Meloxicam-Teva - Használati Utasítás, ár, Tabletta, Injekció, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Meloxicam-Teva

Meloxicam-Teva: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Meloxicam-Teva

ATX kód: M01AC06

Hatóanyag: Meloxicam (Meloxicamum)

Gyártó: Teva Gyógyszergyár, JSC (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Magyarország); Segítség, S. A. (HELP, SA) (Görögország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.08

Az árak a gyógyszertárakban: 128 rubeltől.

megvesz

A Meloxicam-Teva egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID).

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• tabletta: sárga, kissé márványos, egyik oldalán elválasztó vonallal; 7,5 mg dózis - kerek, lapos hengeres, letörött, oldalán kockázat nélkül "MLX 7.5" vésettel; 15 mg adagolás - ovális, oldalán kockázat nélkül „MLX 15” véséssel (10 vagy 10 tablettát tartalmazó kartondobozban 1 vagy 2 buborékfóliában);
• oldat intramuszkuláris (intramuszkuláris) injekcióhoz: sárga, zöldes árnyalatú, átlátszó folyadékkal (kartondobozban 1 műanyag tálca, amely 5 ampullát tartalmaz semleges színtelen üvegből, és egy-egy 1,5 ml oldatot tartalmazó ampulla töréspontját jelző gyűrűvel).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Meloxicam-Teva alkalmazásához.

1 7,5 / 15 mg-os tabletta összetétele:

• hatóanyag: meloxicam - 7,5 / 15 mg;
• segédkomponensek: magnézium-sztearát - 1,8 / 1,8 mg; kolloid szilícium-dioxid - 1,5 / 1,5 mg; kroszpovidon - 12/12 mg; povidon-KZO - 6/6 mg; nátrium-citrát-dihidrát - 18/18 mg; mikrokristályos cellulóz - 56/56 mg; laktóz-monohidrát - 77,2 / 69,7 mg.

1,5 ml oldat intramuszkuláris injekcióhoz:

• hatóanyag: meloxicam - 15 mg;
• segédkomponensek: nátrium-hidroxid - 0,228 mg; glicin - 7,5 mg; nátrium-klorid - 4,5 mg; poloxamer 188 - 75 mg; glikofurol (tetrahidrofurfuril-makrogol) - 150 mg; meglumin - 9,375 mg; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1,5 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A meloxicam az oxicam osztályba tartozó NSAID. A gyógyszer gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. Gyulladásgátló tulajdonságai a ciklooxigenáz-2 (COX-2) enzimatikus aktivitásának szelektív szuppressziójával társulnak, amely részt vesz a prosztaglandinok bioszintézisében a gyulladás területén. Az anyag kifejezett gyulladáscsökkentő hatását a gyulladás minden szokásos modelljében megjegyzik.

A gyógyszer kevésbé befolyásolja a ciklooxigenáz-1-et (COX-1), amely részt vesz a prosztaglandin szintézisében, amely megvédi a gyomor-bél traktus nyálkahártyáját (GIT), és részt vesz a vesék véráramlásának szabályozásában.

Farmakokinetika

A meloxicam fő farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: orális alkalmazás után a meloxicam jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, abszolút biohasznosulása magas és 90%. Az anyag maximális koncentrációja a vérplazmában (C _max) egyszeri adag bevétele után 5-6 órán belül elérhető. Szervetlen anyagok vagy élelmiszerek egyidejű bevitele nincs hatással a felszívódásra. A gyógyszer koncentrációja orálisan (7,5 és 15 mg dózisban) arányos az alkalmazott dózisokkal. 3-5 napos időszakon belül stabil farmakokinetikai állapot érhető el. A meloxicam napi egyszeri bevétele után a maximális és az alapkoncentráció közötti különbségek viszonylag kicsiek, és 7,5 mg-os tabletták alkalmazása esetén 0,4–1 μg / 1 ml, 15 mg –0,8–2 μg / 1 ml (a farmakokinetika állandó állapotában a minimális és a maximális koncentráció mutatóit adjuk meg), bár ezen a tartományon kívüli értékeket is rögzítettünk. Stabil állapotban a farmakokinetika C_{A maximális} érték a tabletták bevétele után 5-6 órával érhető el. I / m beadás után a meloxicam teljes mértékben felszívódik. Relatív biohasznosulása az orális beadáshoz viszonyítva majdnem 100%. Ebben a tekintetben, amikor a Meloxicam-Teva injekcióról az orális gyógyszerformára váltunk, a dózist nem választjuk meg. A C _{max értéket} körülbelül 1 óra múlva határozzuk meg, és 2,81 mg / liter. Az egyensúlyi állapot ismételt használat esetén 3-5 nap múlva érhető el;
• eloszlás: a meloxicam kapcsolata a plazmafehérjékkel, többnyire az albuminnal 99%. Az anyag behatol az ízületi folyadékba, amelynek koncentrációja a plazmakoncentráció körülbelül 50% -a. Ismételt orális beadásra a hatóanyag dózis 7,5 mg és 15 mg, a megoszlási térfogat (V _d) körülbelül 16 liter, a variációs koefficiens 11-32%. V _d I / m oldat beadását alacsony, átlagosan 11 l, ingadozása egyedi értékek változhatnak 30-40%;
• anyagcsere: az anyag szinte teljesen metabolizálódik a májban. Ebben az esetben 4 származék képződik, amelyek nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással. A fő metabolit az 5'-karboxi-meloxikám, amely az alkalmazott dózis 60% -át teszi ki, és a köztitermék-metabolit, az 5'-hidroxi-metil-meloxikám oxidációjával képződik. A második metabolit kisebb mértékben választódik ki, és az alkalmazott dózis 9% -a. In vitro vizsgálatok szerint a CYP2C9 izoenzim fontos szerepet játszik ebben a metabolikus átalakulásban, a CYP3A4 izoenzim pedig további szerepet játszik. A fennmaradó metabolitok a kapott dózis körülbelül 4, illetve 16% -a. Peroxidáz részvételével jönnek létre, amelynek aktivitása feltehetően egyenként változik;
• kiválasztás: a meloxicam metabolitok formájában (főleg) a vesén és a beleken keresztül egyformán ürül. Széklet esetén a gyógyszer napi dózisának legfeljebb 5% -a ürül változatlan formában, változatlan vizelettel csak nyomokban. Orális / intramuszkuláris alkalmazás esetén a meloxicam átlagos eliminációs felezési ideje 13-25 / 20 óra, a plazma clearance 7-12 / 8 ml / perc.

Károsodott vese- és / vagy májfunkció esetén a gyógyszer farmakokinetikájában nem figyelhetők meg jelentős változások. Mérsékelt veseelégtelenség esetén a meloxicam orális formájának eliminációja a testből szignifikánsan magasabb. A végstádiumú veseelégtelenség hátterében a gyógyszer rosszabban kötődik a plazmafehérjékhez, míg a V _d növekedése növelheti a meloxicam szabad formájának koncentrációját. Ezzel kapcsolatban ilyen betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.

Idős betegeknél a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak a fiatal betegekéhez. Az átlagos plazma-clearance egyensúlyi állapotú farmakokinetikánál valamivel alacsonyabb, mint fiatal betegeknél. Idősebb nőknél a koncentráció-idő görbe alatti terület magasabb, és a gyógyszer felezési ideje hosszabb, mint a fiatal betegeknél (nemtől függetlenül).

Felhasználási javallatok

A Meloxicam-Teva tablettákat a következő betegségek tüneti kezelésére írják fel:

• spondylitis ankylopoetica;
• rheumatoid arthritis;
• osteoarthritis (degeneratív ízületi betegségek, arthrosis), beleértve a fájdalom komponensét is;
• a mozgásszervi rendszer egyéb degeneratív és gyulladásos kórképei, fájdalom kíséretében - arthropathia, dorsopathia (például váll periarthritis, derékfájás, isiász és mások).

Az ilyen betegségek tüneti kezelésére intramuszkuláris injekcióra ajánlott megoldás:

• osteoarthritis (rövid távú terápiára);
• spondylitis ankylopoetica vagy rheumatoid arthritis (hosszú távú kezelésre).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• aktív gyomor-bél vérzés;
• fekélyes vastagbélgyulladás akut stádiumban, Crohn-betegség (gyulladásos bélbetegség);
• progresszív vesebetegség;
• hemofília és más véralvadási rendellenességek;
• az orr és az orrmelléküregek visszatérő polipózisának, a bronchiális asztma, a csalánkiütés vagy az angioödéma teljes / hiányos kombinációja, amelyet az acetilszalicilsav vagy más NSAID-k intoleranciája okoz, a kereszt-érzékenység meglévő valószínűsége miatt, beleértve a kórtörténetet is;
• terhesség és szoptatás;
• gyermekek életkora: tabletta - 12 éves kor alatt; oldat intramuszkuláris injekcióhoz - 18 éves kor alatt;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

További abszolút ellenjavallatok a Meloxicam-Teva tablettákhoz:

• a közelmúltban átkerült vagy a gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásainak súlyosbodása;
• súlyos veseelégtelenség (megerősített hiperkalémiával, kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc, valamint olyan esetekben, amikor nem végeznek hemodialízist);
• súlyos májelégtelenség;
• nemrégiben átvitt agyi érrendszeri vérzés;
• súlyos, kontrollálatlan szívelégtelenség;
• perioperatív fájdalom kezelése a koszorúér bypass ojtása során;
• ritka, örökletes galaktóz intolerancia (a tabletták laktóztartalma miatt).

További abszolút ellenjavallatok az intramuszkuláris injekcióhoz való oldathoz:

• eróziós és fekélyes változások a gyomor vagy a nyombél nyálkahártyájában;
• aktív agyi vagy egyéb vérzés;
• dekompenzált szívelégtelenség;
• súlyos májelégtelenség;
• súlyos veseelégtelenség (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc);
• megerősített hiperkalémia;
• koszorúér bypass oltás utáni időszak.

Relatív ellenjavallatok (a Meloxicam-Teva-t orvosi felügyelet mellett írják fel): ischaemiás szívbetegség, agyi érrendszeri betegségek, hiperlipidémia / diszlipidémia, diabetes mellitus, perifériás artériás patológia, gyomor-bélrendszeri fekélyek kórtörténete, Helicobacter pylori fertőzés, súlyos szomatikus betegségek, gyakori alkoholfogyasztás, NSAID-ok hosszú távú alkalmazása, előrehaladott kor, kombinált terápia szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (szertralin, fluoxetin, paroxetin, citalopram), orális glükokortikoidok (prednizolon), thrombocyta-gátlók (klopidogrel, acetilszalicilsav), véralvadásgátlók.

További relatív ellenjavallatok a Meloxicam-Teva tablettákhoz: krónikus szívelégtelenség, veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30-60 ml / perc).

További relatív ellenjavallatok az intramuszkuláris alkalmazás oldatához: gyomor-bélrendszeri vérzés, gyomorhurut, nyelőcsőgyulladás, májműködési zavar (szérum albumintartalom kevesebb, mint 25 g / liter), nefrotikus szindróma, veseelégtelenség, pangásos szívelégtelenség, kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml / perc, diuretikumok együttes bevitele, hipovolémia, amely jelentős műtéti beavatkozás után jelent meg.

Meloxicam-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

Tabletták

A Meloxicam-Teva tablettákat szájon át, étellel együtt, vízzel vagy más folyadékkal lemossák. A gyógyszer teljes napi adagját egyszerre veszik be.

A Meloxicam-Teva ajánlott adagjai az indikációktól függően:

• fájdalom-szindrómával járó osteoarthritis: napi adag - 1 tabletta 7,5 mg, annak megduplázásának lehetőségével (legfeljebb 15 mg naponta);
• reumás ízületi gyulladás: napi adag - 1 tabletta 15 mg-os vagy 2 db 7,5 mg-os tabletta, 2-szeres lehetséges csökkenéssel (legfeljebb 7,5 mg / nap);
• spondylitis ankylopoetica: napi adag - 1 tabletta 15 mg vagy 2 tabletta 7,5 mg. A terápiás hatástól függően a napi adag kétszer csökkenthető (legfeljebb 7,5 mg / nap).

A nemkívánatos események megnövekedett kockázatával (a szív- és érrendszeri kórképek kockázati tényezőinek jelenléte, a gyomor-bél traktus betegségének kórtörténete) a gyógyszeres terápiát 7,5 mg napi dózissal kell kezdeni.

Hemodialízis alatt álló súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik a gyógyszert napi 7,5 mg-ot meghaladó dózisban.

Mivel a mellékhatások lehetséges valószínűsége az alkalmazott gyógyszer adagjától és a terápia időtartamától függ, ajánlott a tablettákat a lehető legalacsonyabb dózisokban, rövid ideig használni.

A Meloxicam-Teva maximális adagja napi 15 mg. A gyógyszer dózisa különféle dózisformák formájában nem haladhatja meg a napi 15 mg-ot.

A 12-18 éves serdülők maximális napi adagját a számítás alapján állapítják meg - 0,25 mg / 1 kg testtömeg. Nem haladhatja meg a napi 15 mg-ot.

A gyógyszer nem írható fel más NSAID-okkal együtt.

Mivel a 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára a megfelelő dózis kiválasztása nem lehetséges, a tabletták kijelölése ebben a korcsoportban ellenjavallt.

Megoldás i / m beadásra

A Meloxicam-Teva injekciókat mélyen az izomba injektálják.

A gyógyszer ezen adagolási formájának alkalmazását csak a terápia első 2-3 napján jelzik. Ezután a beteget tabletta formájában a Meloxicam-Teva-ra viszik át.

Az indikációktól függően az ajánlott napi adagok:

• osteoarthritis: ½ ampulla (7,5 mg) oldattal, az adag lehetséges kétszeres növelésével 1 ampullára (15 mg);
• rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica: 1 ampulla (15 mg) oldattal. A terápiás hatástól függően az adag kétszer 1/2 ampullára (7,5 mg) csökkenthető.

Az oldat maximális napi adagja 1 ampulla (15 mg).

A mellékhatások magas kockázatával küzdő betegek esetében a Meloxicam-Teva kezdő adagja napi ampulla (7,5 mg).

A hemodialízisben szenvedő súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek maximális napi adagja ½ ampulla (7,5 mg).

A vesefunkció (a kreatinin-clearance több mint 25 ml / 1 perc) és a máj enyhe vagy mérsékelt csökkenése esetén az adagolási rend nem módosul.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságának skálája a WHO (Egészségügyi Világszervezet) osztályozása szerint:

• nagyon gyakran - (> 10%);
• gyakran - (> 1% és <10%);
• ritkán - (> 0,1% és <1%);
• ritkán - (> 0,01% és <0,1%);
• nagyon ritka - (<0,01%, az egyedi üzeneteket is beleértve).

A Meloxicam-Teva tabletta szedése alatt a következő mellékhatások lehetségesek:

• vér és nyirokrendszer: ritkán - vérszegénység; ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, a vérsejtek számának változásai, beleértve a leukocita képletének változásait is;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - álmosság, szédülés;
• érzékszervek: ritkán - szédülés; ritkán - fülzúgás;
• Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasmenés, hányás, dyspepsia, hasi fájdalom; ritkán - böfögés, puffadás, székrekedés, szájgyulladás, látens vagy nyilvánvaló gasztrointesztinális vérzés; ritkán - nyelőcsőgyulladás, vastagbélgyulladás, gastroduodenalis fekélyek; nagyon ritkán - a gyomor-bél traktus perforációja;
• máj: ritkán - átmeneti változások a májfunkciós mutatókban (például fokozott bilirubin / transzamináz aktivitás);
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - bőrviszketés, kiütés; ritkán - csalánkiütés; ismeretlen gyakorisággal - fényérzékenység;
• légzőrendszer: ritkán - bronchiális asztma, az acetilszalicilsavra vagy más NSAID-okra való allergia hátterében fejlődik ki;
• szív- és érrendszer: ritkán - a vér szembe rohanásának érzése, megnövekedett vérnyomás; ritkán - szívdobogás;
• urogenitális rendszer: ritkán - a karbamid és / vagy a kreatinin szintjének növekedése a vérszérumban (a vesefunkció indikátorainak változásai).

Nemkívánatos események, amelyeket a Meloxicam-Teva tabletták forgalomba hozatalát követő vizsgálat során regisztráltak, és amelyeknek a gyógyszer szedésével való kapcsolatát lehetségesnek tekintették:

• urogenitális rendszer: ritkán - vizelési rendellenességek, beleértve az akut vizelet-visszatartást; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség;
• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - angioödéma; ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma; nagyon ritkán - bullous dermatitis, erythema multiforme;
• immunrendszer: ritkán - egyéb azonnali túlérzékenységi reakciók; ismeretlen gyakorisággal - anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk;
• mentális rendellenességek: gyakran - hangulatváltozások; ismeretlen gyakorisággal - dezorientáció, zavartság;
• érzékszervek: ritkán - kötőhártya-gyulladás, látásromlás, beleértve a homályos látást;
• nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - késői ovuláció; ismeretlen gyakorisággal - meddőség nőknél;
• Emésztőrendszer: ritkán - gyomorhurut;
• máj: nagyon ritkán - hepatitis.

A Meloxicam-Teva és a csontvelőt gátló gyógyszerek (például metotrexát) együttes alkalmazása esetén citopénia léphet fel.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a perforáció, a fekély vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés végzetes lehet.

A többi NSAID-hoz hasonlóan lehetséges a nephroticus szindróma, a vese medulláris nekrózisának, a glomerulonephritis vagy az interstitialis nephritis kialakulásának a valószínűsége.

Az oldat intramuszkuláris beadása során a Meloxicam-Teva alkalmazásakor a következő mellékhatások lehetségesek:

• vérképző szervek: gyakran - vérszegénység; ritkán - agranulocytosis, thrombocytopenia, leukopenia (a vérkép változása). Az agranulocytosis megjelenésére hajlamosító tényező a potenciálisan mielotoxikus gyógyszerek (metotrexát) együttes alkalmazása;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás, kábult tudat; ritkán - álmosság, fülzúgás, szédülés; ritkán - rémálmok, álmatlanság, hangulatváltozások, zavartság;
• látásszerv: ritkán - látásromlás, beleértve az elmosódást;
• szív- és érrendszer: gyakran - ödéma, beleértve az alsó végtagokat is; ritkán - a vér szembe rohanásának érzése, a vérnyomás emelkedése, palpitáció
• légzőrendszer: ritkán - bronchiális asztma rohama olyan betegeknél, akiknél allergiás reakció lép fel acetilszalicilsavra vagy más NSAID-ra;
• Gyomor-bél traktus: gyakran - hasmenés, puffadás, székrekedés, hasi fájdalom, hányás, hányinger, dyspepsia; ritkán - átmeneti változások a májfunkciós mutatókban (a transzaminázok vagy bilirubin aktivitásának növekedése), szájgyulladás, nyelőcsőgyulladás, gyomor- és nyombélfekély, gyomor-bélvérzés; ritkán - hepatitis, gyomorhurut, vastagbélgyulladás, emésztőrendszeri perforáció;
• bőr: gyakran - viszketés, kiütés; ritkán - csalánkiütés; ritkán - vaszkuláris ödéma, bullous kiütések (erythema multiforme), Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, fényérzékenységi reakciók;
• húgyúti rendszer: gyakran - a vesefunkció indikátorainak megváltozása (megnövekedett karbamid- és / vagy szérum kreatininszint); ritkán - veseelégtelenség;
• allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás / anafilaxiás reakciók.

Túladagolás

A meloxicam túladagolása a gyógyszer belsejében történő bevétele során (tabletta):

• fő tünetek: fájdalom az epigasztrikus régióban, hányinger, hányás, tudatzavar. Ezek a nemkívánatos események általában visszafordíthatók. A gyomor-bél traktus vérzése alakulhat ki. Súlyos mérgezés esetén vese- / májelégtelenség, aszisztolia és légzésleállás lehetséges. Beszámoltak anafilaxiás reakciók megjelenéséről orális adagolásra szánt NSAID-k túladagolásával;
• terápia: nincs specifikus ellenszer. Ajánlott gyomormosás, aktív szén kijelölése (a következő 1 órán belül) és tüneti kezelés. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a kolesztiramin a meloxicam gyomor-bél traktusban történő megkötése révén hozzájárul a gyorsabb eliminációjához. Mivel az anyag kötődése a vérfehérjékhez magas, a hemodialízis, az erőltetett diurézis vagy a vizelet lúgosítása nem hatékony.

A meloxicam túladagolása az oldat i / m beadásával:

• fő tünetei: fájdalom az epigasztrikus régióban, hányinger, hányás, álmosság, apátia. Támogató kezeléssel ezek a jelenségek visszafordíthatók. Emésztőrendszeri vérzés lehetséges. Súlyos mérgezés következtében májműködési zavar, akut veseelégtelenség, görcsök, megnövekedett vérnyomás, légzési depresszió, kardiovaszkuláris elégtelenség kialakulása, kóma, szívmegállás lehetséges;
• terápia: tüneti és támogató kezelés. A klinikai vizsgálatok során a meloxicam felgyorsult eliminációját figyelték meg kolesztiramin orális alkalmazásával, napi 4 g dózisban.

Különleges utasítások

Általános speciális utasítások a gyógyszer orális és parenterális beadására

Rendszeres orvosi felügyeletet kell létrehozni a gyomor-bélrendszeri patológiával rendelkező betegeknél, beleértve a kórtörténetet (Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás). Ha a Meloxicam-Teva terápia során észlelik a fekélyes elváltozások vagy a gyomor-bél traktus vérzését, a gyógyszert törlik.

Vérzés, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri fekély bármikor előfordulhat az NSAID alkalmazása során, figyelmeztető jelekkel vagy anélkül, vagy anamnézisében súlyos gyomor-bélrendszeri szövődmények jelentkezhetnek. Ezeknek a szövődményeknek a következményei általában súlyosabbak az idősebb betegeknél.

A gyógyszer alkalmazása súlyos káros mellékhatások kialakulását szolgálhatja a bőrből - toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, exfoliatív dermatitis. Ebben a tekintetben fontos különös figyelmet fordítani azokra a betegekre, akik a bőr és a nyálkahártya mellékhatásainak előfordulásáról, valamint a gyógyszerrel szembeni túlérzékenységi reakciókról számolnak be, különösen, ha azokat korábbi terápiás tanfolyamok során figyelték meg. Az ilyen reakciókat általában a Meloxicam-Teva alkalmazás első hónapjában észlelik. Amikor a nyálkahártya változásainak, a bőrkiütésnek vagy a túlérzékenység egyéb tüneteinek első megnyilvánulása megjelenik, mérlegelni kell a gyógyszer abbahagyásának kérdését.

Az NSAID-k gátolják a prosztaglandinok szintézisét a vesékben, amelyek részt vesznek a vese perfúziójának fenntartásában. Az ilyen gyógyszerek csökkent volumenű keringő vér vagy csökkent vesefolyás mellett a látens veseelégtelenség dekompenzációjaként szolgálhatnak. A vese működése a legtöbb esetben az NSAID-k visszavonása után áll vissza eredeti szintjére. A leginkább veszélyeztetett ilyen reakció:

• hipovolémiához vezető sebészeti beavatkozáson átesett betegek;
• betegek, akik egyidejűleg angiotenzin II receptor antagonistákat, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokat, vizelethajtó gyógyszereket kapnak;
• idős betegek;
• akut veseelégtelenségben, nephrotikus szindrómában, májcirrhosisban, pangásos szívelégtelenségben, kiszáradásban szenvedő betegek.

Ilyen esetekben a kezelés kezdetén ajánlott gondosan ellenőrizni a vesefunkciót és a vizeletmennyiséget.

Az NSAID-k és a diuretikumok együttes alkalmazása csökkentheti a diuretikumok natriuretikus hatását, a vízvisszatartást, a kálium- és nátrium-visszatartást. Ennek következtében hajlamos betegeknél a hipertónia vagy a szívelégtelenség megnyilvánulásai fokozódhatnak, az ilyen betegek állapotát gondosan ellenőrizni kell, és biztosítani kell a megfelelő hidratáció fenntartását. A terápia megkezdése előtt meg kell vizsgálni a vesefunkciót. Fontos a veseműködés figyelemmel kísérése a kombinált kezelés előírásakor is.

A gyógyszer, mint a legtöbb más NSAID, epizódszerű növekedéshez vezethet a vérszérumban lévő transzaminázok aktivitásában vagy a máj működésének egyéb mutatóiban. Ez a növekedés általában kicsi és átmeneti. Abban az esetben, ha az azonosított változások jelentősek és az idő múlásával nem csökkennek, a Meloxicam-Teva törlésre kerül, és a laboratóriumi változásokat figyelemmel kísérik.

A mellékhatások megjelenését a legyengült vagy lesoványodott betegek kevésbé tolerálják. E tekintetben ajánlott szoros ellenőrzésük.

A gyógyszer, mint más NSAID, elfedheti a mögöttes fertőző patológia megnyilvánulásait.

Mivel a gyógyszer gátolja a prosztaglandin / ciklooxigenáz szintézisét, és zavarhatja a termékenységet, nem szabad olyan nőknek alkalmazni, akiknek nehézségeik vannak a teherbe eséssel. Ezt figyelembe véve csökkent termékenységű vagy meddőségi vizsgálat alatt álló betegeknél a Meloxicam-Teva alkalmazását fel kell függeszteni.

További speciális utasítások a tabletták szedésére

Beszámoltak arról, hogy nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával fokozódik a szívinfarktus, a súlyos kardiovaszkuláris trombózis, az angina pectoris támadása, amely végzetes lehet. A Meloxicam-Teva hosszú távú alkalmazása, ezen patológiák jelenléte az anamnézisben vagy az azokra való hajlam növeli ezt a valószínűséget.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a kreatinin-clearance több mint 25 ml / 1 perc), valamint májcirrhosisban szenvedő betegeknél (kompenzált) az adagolási rend korrekciója nem történik.

További speciális utasítások az oldat / m adagolásához

A terápia megkezdése előtt fontos megállapítani, hogy a beteg történetében a gyomor- vagy nyombélfekély, gyomorhurut vagy a nyelőcső gyulladása teljesen gyógyult-e. Fontos figyelembe venni ezen patológiák megismétlődésének kockázatát az ilyen betegeknél.

Az NSAID-k ritka esetekben alkalmazása nephrotikus szindróma, medulláris veseelhalás, glomerulonephritis és interstitialis nephritis kialakulásához vezethet.

Óvatosan, orvos felügyelete mellett a meloxicamot olyan idős betegeknél kell alkalmazni, akiknél fokozott a szív-, a máj- és a vesefunkció károsodásának kockázata.

Elégtelen terápiás hatással lehetetlen túllépni a Meloxicam-Teva ajánlott maximális napi adagját. Ezenkívül a gyógyszer és más NSAID-ok együttes alkalmazása elfogadhatatlan, mivel ez a toxicitás növekedéséhez vezethet, miközben az ilyen kombináció alkalmazásának terápiás hatékonysága nem bizonyított. Azokban az esetekben, amikor több napos kezelés után a beteg állapota nem javul, a kezelés klinikai előnyeit újra kell értékelni

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Azoknál a betegeknél, akik a Meloxicam-Teva alkalmazásának ideje alatt látásromlást, álmosságot vagy más, a központi idegrendszerből érkező nemkívánatos jelenségeket észlelnek, ajánlott tartózkodni a járművezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Meloxicam-Teva terhesség / szoptatás ideje alatt nem írható fel.

Mivel a meloxicam gátolja a prosztaglandin és a ciklooxigenáz szintézisét, befolyásolhatja a termékenységet. Ebben az összefüggésben a gyógyszer kinevezése a terhességet tervező betegek számára nem ajánlott. A gyógyszer késleltetheti az ovulációt, ezért azoknál a nőknél, akiknek problémája van a fogantatással vagy meddőségi vizsgálaton esnek át, használatát meg kell szakítani.

Ismert, hogy a prosztaglandinszintézis gátlóinak alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében kardiopulmonális toxicitáshoz, vesefunkció-károsodáshoz, a veseelégtelenség későbbi előfordulásához és a magzatvíz mennyiségének csökkenéséhez, a vérzés időtartamának növekedéséhez vezethet (a vérlemezkeellenes hatás megnyilvánulhat, ha a Meloxicam-Teva-t alacsony dózisban alkalmazzák)., a méh kontraktilitásának csökkenése és ennek következtében a vajúdási idő növekedése.

Gyermekkori használat

A Meloxicam-Teva tablettákat 12 évesnél fiatalabb betegeknek nem írják fel. Az intramuszkuláris injekció megoldása ellenjavallt 18 év alatti serdülőknél.

Károsodott vesefunkcióval

• használata ellenjavallt: progresszív vesebetegség, súlyos veseelégtelenség;
• használata óvatosságot igényel: veseelégtelenség (a kreatinin-clearance 30-60 ml / perc között változik).

A májműködés megsértése esetén

A gyógyszer súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt.

Az intramuszkuláris injekciós oldatot óvatosan alkalmazzák májműködési zavarok esetén (az albumin tartalma a vérszérumban nem haladja meg a 25 g / 1 liter értéket)

Alkalmazása időseknél

Idős betegek körültekintéssel írják fel a Meloxicam-Teva-t.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Meloxicam-Teva orális és parenterális beadása

A meloxicam lehetséges kölcsönhatásai más gyógyszerekkel / anyagokkal:

• a prosztaglandinszintézis egyéb gátlói, beleértve a szalicilátokat és a glükokortikoidokat: a szinergikus hatás miatt megnő a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a gyomor-bél vérzésének valószínűsége. Ez a kombináció nem ajánlott;
• trombolitikus gyógyszerek, heparin szisztémás alkalmazásra, antikoagulánsok orális alkalmazásra: nő a vérzés valószínűsége. A gyógyszerek együttes alkalmazásával gondos ellenőrzést kell létrehozni a véralvadási rendszer felett;
• lítiumkészítmények: a lítium szintje a vérplazmában megnő, mivel csökken a vesén keresztül történő kiválasztása. Az ilyen források egyidejű felhasználása nem ajánlott. Ha gyógyszerek együttes alkalmazása szükséges, akkor a lítium-készítmények alkalmazásának ideje alatt gondosan ellenőrizni kell a lítium koncentrációját a vérplazmában;
• metotrexát: a vesék által történő kiválasztása csökken, ezáltal növeli a plazma tartalmát. A meloxicam és a metotrexát együttes alkalmazása (7 nap alatt 15 mg-ot meghaladó dózisban) nem ajánlott. A gyógyszerek együttes alkalmazásával gondosan ellenőrizni kell a vesefunkciót és a vérképet. A meloxicam fokozhatja a metotrexát hematológiai toxicitását, különösen károsodott vesefunkció esetén. A gyógyszerek 3 napos egyidejű alkalmazása esetén megnő a metotrexát fokozott toxicitásának valószínűsége;
• fogamzásgátlók: a méhen belüli fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet, de a gyógyszerrel való kapcsolat nem bizonyított;
• diuretikumok: a kombináció kiszáradásban szenvedő betegeknél az akut veseelégtelenség kockázata kísérheti;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (diuretikumok, értágítók, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, béta-blokkolók): az értágító tulajdonságokkal rendelkező prosztaglandinok gátlásával csökken ezeknek a gyógyszereknek a hipotenzív hatékonysága;
• angiotenzin-II receptor antagonisták, angiotenzin-konvertáló enzim gátlók: a glomeruláris filtráció csökkenése fokozódik, ami akut veseelégtelenséghez vezethet, különösen a károsodott vesefunkció hátterében;
• ciklosporin: nefrotoxicitása fokozódhat az NSAID-k vese prosztaglandinokra gyakorolt hatása miatt. A kombinált terápia során ellenőrizni kell a vesefunkciót, különösen idős betegeknél;
• furoszemid, digoxin, cimetidin, antacidok: a meloxicammal egyidejű alkalmazás esetén nincsenek szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatások.

Szájon át történő bevitel

Ezenkívül gyógyszerkölcsönhatások is lehetségesek, ha a Meloxicam-Teva tablettát a következő gyógyszerekkel / anyagokkal szedik:

• szerotonin újrafelvétel gátlók, vérlemezke-gátlók: a vérlemezkék működésének gátlásával megnő a vérzés kockázata. Ennek a kombinációnak a felírásakor gondos ellenőrzést kell létrehozni a véralvadási rendszer felett;
• kolesztiramin: megköti a meloxicamot a gyomor-bél traktusban, és elősegíti annak gyorsabb eliminációját.

A meloxicam és a pemetrexed együttes kinevezésével 45–79 ml / perc kreatinin-clearance-ben szenvedő betegeknél az elsőt a második előtt 5 nappal fel kell függeszteni. A meloxicam beadásának újrakezdése 14 nappal a pemetrexed-kezelés befejezése után lehetséges. Ha a gyógyszerek egyidejű alkalmazására van szükség, gondos betekintést kell biztosítani a betegre, különös tekintettel a mieloszuppresszióra és a gyomor-bél traktusból származó káros események kialakulására. Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance nem haladja meg a 45 ml / perc értéket, ennek a kombinációnak a használata nem ajánlott.

Ha a meloxicamot olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek ismert képessége a CYP2C9 és / vagy CYP3A4 enzimek gátlására (vagy metabolizálódnak ezen enzimek részvételével), például probenecid vagy szulfonilurea származékokkal, akkor figyelembe kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatás valószínűségét. Orális antidiabetikus szerekkel (például nateglinid, szulfonil-karbamid-származékok) együtt alkalmazva a CYP2C9 által közvetített kölcsönhatások lehetségesek, ami mind e gyógyszerek, mind a meloxicam vérkoncentrációjának növekedéséhez vezet. A meloxicam és nateglinid vagy szulfonilurea-készítmények együttes alkalmazásával a vércukorszintet gondosan ellenőrizni kell a hipoglikémia lehetséges előfordulása miatt.

Parenterális beadás

Ezenkívül az intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat esetében: a kolesztiramin és a meloxicam együttes alkalmazása felgyorsítja a második kiválasztását. Ebben az esetben a bél-máj keringése zavart. Így a meloxicam clearance-e 50% -kal nő, és a felezési ideje 13 ± 3 órára csökken. Ennek a kölcsönhatásnak klinikai jelentősége van.

Analógok

A Meloxicam-Teva analógjai: GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exsen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks stb.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Meloxicam-Teva-ról

A vélemények szerint a Meloxicam-Teva tabletta formájában biztonságos és gyors hatású gyógyszer, amely hatékonyan enyhíti a fájdalmat és a gyulladást. A hátrányok közül a legtöbb esetben a gyomor-bél traktusból származó káros események alakulnak ki.

Kevés a Meloxicam-Teva oldat áttekintése az i / m beadáshoz. Az előnyök között szerepel a fájdalom hiánya az injekciók során és a gyógyszer megfizethető költsége. Hátrányként jelezzük a gyógyszer rövid távú hatását és gyenge terápiás hatását.

A Meloxicam-Teva ára a gyógyszertárakban

A Meloxicam-Teva tabletta hozzávetőleges ára csomagonként: 10 db 15 mg-os tabletta - 166–180 rubel; 20 tabletta 15 mg - 274 rubel; 20 tabletta 7,5 mg - 189 rubel.

Meloxicam-Teva: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Meloxicam-Teva 15 mg tabletta 10 db. 128 rubel megvesz

Meloxicam-Teva 15mg tabletta 10 db. 139 RUB megvesz

Meloxicam-Teva 15 mg tabletta 20 db. 150 RUB megvesz

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletta 20 db. 162 RUB megvesz

Meloxicam-Teva 7,5mg tabletta 20 db. 188 r megvesz

Meloxicam-Teva 15mg tabletta 20 db. 226 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!