Naropin
Naropin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Árak a gyógyszertárakban
Latin neve: Naropin
ATX kód: N01BB09
Hatóanyag: ropivacaine (ropivacaine)
Gyártó: ASTRAZENECA, AB (Svédország), ASTRAZENECA, Pty. kft (Ausztrália)
Leírás és fotófrissítés: 2018.06.06
Az árak a gyógyszertárakban: 1129 rubeltől.
megvesz
A Naropin helyi érzéstelenítés és fájdalomcsillapító gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Naropin adagolási formája - oldatos injekció: színtelen, átlátszó (2; 5; 7,5 vagy 10 mg / ml koncentrációban - 10 vagy 20 ml-es lezárt polipropilén ampullákban, egy ampulla sejtkontúr csomagolásban, 5 csomagolás kartondobozban; 2 mg / ml koncentrációban - 100 vagy 200 ml-es műanyag infúziós tartályokban, buborékfólia kontúr csomagolásban egy tartály, kartondobozban 5 csomag).
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: ropivakain-hidroklorid (ropivacain-hidroklorid-monohidrát formájában) - 2; öt; 7,5 vagy 10 mg;
- segédkomponensek: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és / vagy sósav (pH 4-6-ig), injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ropivacaine az amid sorozat hosszú hatású helyi érzéstelenítője, amelyet érzéstelenítésre és fájdalomcsillapításra egyaránt használnak. Az anyag alacsony dózisai fájdalomcsillapítást biztosítanak - blokkolják a test egy bizonyos részének érzékenységét a motoros aktivitás nem progresszív blokádjával, nagy dózisokat alkalmaznak a helyi érzéstelenítés műtéti beavatkozásain. A ropivacain hatását az idegimpulzusok helyi blokkolása magyarázza, mivel képes visszafordíthatóan csökkenteni az idegrostmembránok permeabilitását a nátriumionok esetében, ami az ingerlékenység küszöbének növekedéséhez és a depolarizáció sebességének csökkenéséhez vezet.
A ropivacain túlzott adagjai a vezetési zavar, az automatizmus és az ingerlékenység csökkenése miatt elnyomó hatást gyakorolnak a központi idegrendszerre (CNS) és a szívizomra. Ha egy anyag felesleges mennyisége rövid időn belül eljut a szisztémás keringésbe, a szisztémás toxicitás jelei jelentkezhetnek. A szív- és érrendszeri toxicitás jeleit (CVS) megelőzik a központi idegrendszer jelei, mivel ezek alacsonyabb plazmakoncentrációban alakulnak ki. A helyi érzéstelenítőnek a szívre gyakorolt közvetlen hatása a lassú vezetés, a negatív inotrop hatás, valamint súlyos túladagolás, aritmiák és szívmegállás esetén. Nagy dózisú intravénás ropivacain adása esetén a szívre ugyanaz a hatás lép fel.
Az érzéstelenítés időtartama az alkalmazott dózistól és a gyógyszer beadásának útjától függ, de nem függ érszűkítő jelenlététől.
A CVS közvetett hatásai (vérnyomáscsökkentés, bradycardia) megfigyelhető a Naropin epidurális beadása után a kialakuló szimpatikus blokád miatt.
Egészséges önkénteseken végzett kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a ropivacain intravénás injekciói jól tolerálhatók.
Farmakokinetika
- felszívódás: epidurális alkalmazással a ropivacain teljes kétfázisú felszívódása zajlik az epidurális térből. A plazmakoncentráció az injekció beadási helyének dózisától, beadási módjától és vaszkularizációjától függ. A ropivacain farmakokinetikája lineáris, a plazma Cmax (maximális koncentráció) arányos a beadott dózissal;
- eloszlás: eloszlás térfogata (V d) 47 liter. A ropivacain intenzíven kötődik a vérplazma fehérjéihez, főként az α1-sav-glikoproteinekhez, a meg nem kötött frakció körülbelül 6%. A Naropin epidurális módszerrel történő hosszú távú adagolása a hatóanyag teljes tartalmának növekedéséhez vezet a vérplazmában az α1-sav-glikoproteinek szintjének posztoperatív növekedése miatt. Ebben az esetben a farmakológiailag aktív (nem kötött) ropivacain koncentrációja sokkal kisebb mértékben változik, mint a teljes plazmakoncentráció. Az anyagnak az a tulajdonsága, hogy az aktív frakcióban az egyensúly gyors elérésével behatol a placenta gátjába. A magzatban a vérplazma fehérjékhez való kötődés mértéke kisebb, mint az anyában, ezért az anyag teljes plazmakoncentrációjának szintje a magzatban alacsonyabb, mint az anyában;
- anyagcsere: aktívan metabolizálódik, főleg hidroxilezéssel, a fő metabolit - 3-hidroxi-ropivakain - képződésével;
- Elimináció: A T 1/2 (felezési idő) a kezdeti és a végső fázisban 14, illetve 4 óra. A teljes plazma clearance 440 ml / perc. A ropivacain intravénás beadása után az adag körülbelül 86% -a ürül a vesén keresztül, főként metabolitok formájában, és az adagnak csak körülbelül 1% -a ürül változatlan formában a vizelettel. A ropivacain fő metabolitjának körülbelül 37% -a ürül a vesén keresztül, főleg konjugátum formájában.
Felhasználási javallatok
- érzéstelenítés végzése műtéti beavatkozások során: epidurális blokád a műtétek során, ideértve a császármetszést, az idegfonatok és a nagy idegek blokádját, az egyes idegrostok blokádját és infiltrációs érzéstelenítést;
- akut fájdalom-szindróma enyhítése: időszakos bolus beadás vagy elhúzódó epidurális infúzió, például a vajúdás fájdalmának enyhítésére vagy a posztoperatív fájdalom megelőzésére, a perifériás idegek elhúzódó blokádjára, az egyes idegek blokádjára és infiltrációs érzéstelenítésre, intraartikuláris injekcióra;
- akut fájdalom-szindróma enyhítése gyermekgyógyászatban (újszülötteknél és 12 évnél fiatalabb gyermekeknél): epidurális caudalis blokád, elhúzódó epidurális infúzió.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- egyéni túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
- ismert túlérzékenység az amidsor helyi érzéstelenítőivel szemben.
Relatív (a Naropin alkalmazása óvatosságot igényel):
- súlyos kísérő betegségek és állapotok: a szív és a II. és III. fokú szívvezetés blokkolása (intraventrikuláris, atrioventrikuláris, sinoatrialis), súlyos májműködési zavar, progresszív májbetegség, súlyos krónikus veseelégtelenség, hipovolémiás sokk, legyengült időskorú állapot. Ilyen esetekben gyakran a helyi érzéstelenítést részesítik előnyben. Ha nagy blokádokat kell végrehajtani a súlyos káros tünetek kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében, akkor először ajánlott a beteg állapotának stabilizálása és a Naropin adagjának módosítása;
- a közelmúltban végzett műtéti beavatkozás az ízületi felületek nagy területeinek megnyílásával vagy a közelmúltban kiterjedt ízületi sérülés gyanújával - intraartikuláris alkalmazással (a ropivacain valószínűleg fokozott felszívódásának és a vérplazmában való magasabb koncentrációjának köszönhetően);
- betegségek / állapotok, amelyek a gyógyszer beadását igénylik a fej és a nyak területén (a súlyos mellékhatások fokozott gyakorisága miatt);
- 6 hónapos gyermekek;
- diéták, amelyek korlátozzák a nátrium bevitelét (figyelembe kell venni a Naropin nátriumtartalmát).
Utasítások a Naropin alkalmazásához: módszer és adagolás
A Naropin használatát vagy szigorú ellenőrzését csak szakképzett szakember végezheti, aki elegendő tapasztalattal rendelkezik az érzéstelenítésben.
Az orvos minden beteg számára egyedileg, az általános és személyes tapasztalatok alapján állapítja meg a gyógyszer adagját, figyelembe véve a beteg indikációit, klinikai helyzetét, fizikai állapotát.
Általában az anesztézia műtéti beavatkozáshoz nagyobb dózisok és koncentráltabb ropivacain-oldatok alkalmazása szükséges, mint fájdalomcsillapító gyógyszer alkalmazása esetén.
A különféle blokádok végrehajtását befolyásoló módszerekkel és tényezőkkel, valamint a betegek bizonyos csoportjaira vonatkozó jellemzőkkel és követelményekkel való megismerkedéshez speciális irányelveket kell alkalmazni.
Az oldatot csak egyszeri felhasználásra szánják, tartósítószert nem tartalmaz. Használat után a tartályban maradt oldatot meg kell semmisíteni.
Ne autoklávozza a bontatlan oldatot tartalmazó tartályokat.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
A blokádok adagját felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél a beteg állapotának, az injekció beadásának helyének megfelelően kell megválasztani, figyelembe véve a blokád kialakulásának sebességét és időtartamát.
Általában a fájdalom enyhítésére a ropivacain ajánlott koncentrációja 2 mg / ml, intraartikuláris alkalmazás esetén - 7,5 mg / ml.
Annak elkerülése érdekében, hogy a Naropin az edénybe kerüljön, ajánlott aspirációs tesztet végezni az érzéstelenítő beadása előtt és alatt. Ha nagy dózisú gyógyszert kell használnia, először meg kell adnia egy próbaadagot - 3-5 ml lidokain adrenalinnal. A véletlen intravaszkuláris injekciót a pulzus átmeneti növekedésével, a véletlen intrathecalis injekciót pedig a gerincelzáródás jeleivel lehet felismerni. Mérgező tünetek esetén azonnal le kell állítani a Naropin alkalmazását.
A gyógyszer bevezetését lassan vagy a beadott dózisok egymást követő növelésével kell végrehajtani, 25-50 mg / perc sebességgel. Ugyanakkor a bevezetési folyamat előtt és alatt gondosan figyelemmel kell kísérni a beteg életfunkcióinak mutatóit, és folyamatosan fenn kell tartani vele a verbális kapcsolatot.
A műtét utáni fájdalom enyhítésére a következő gyógyszeradagolási séma ajánlott: ha a műtét során nem telepítettek epidurális katétert, akkor annak telepítése után epidurális blokádot hajtottak végre Naropin bolus injekcióval 7,5 mg / ml koncentrációban, az érzéstelenítést a gyógyszer 2 mg koncentrációjú infúziójával tartják fenn. / ml. A mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalom megelőzése érdekében általában a Naropin 6-14 ml / h (12-28 mg / h) sebességű infúziója biztosítja a megfelelő fájdalomcsillapítást minimális, nem progresszív motoros blokád mellett.
A műtét utáni fájdalomcsillapítás esetén a 2 mg / ml koncentrációjú gyógyszer epidurális infúzióként folyamatosan adható 72 órán át fentanil (1–4 mcg / ml) vagy anélkül kombinációban. 2 mg / ml koncentrációban 6-14 ml / óra sebességgel a Naropin bevezetése megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít a legtöbb beteg számára. A ropivacain fentanillal kombinációban történő alkalmazása fokozott fájdalomcsillapításhoz vezet, ugyanakkor nemkívánatos hatásokat okoz a kábító fájdalomcsillapítókban.
Műtéti műtétek során epidurális blokád esetén a betegek általában jól tolerálják a Naropin egyszeri, legfeljebb 250 mg-os injekcióját.
Brachialis plexus blokád esetén 40 ml-nél több 7,5 mg / ml koncentrációjú Naropin (300 mg ropivakain-hidroklorid) használata nem ajánlott, mivel nagyobb dózisok a központi idegrendszer toxicitási tüneteit okozhatják.
Figyelembe kell venni a gyógyszer toxikus koncentrációinak a vérben való kialakulásának valószínűségét és a helyi idegkárosodást hosszú távú blokád során, hosszan tartó infúzióval vagy ismételt bolus injekcióval. Az anesztetikum 24 órán belüli beadása 800 mg-ig terjedő összdózisban a műtéthez és a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz, valamint az elhúzódó epidurális infúzióhoz 72 órán át, 28 mg / órát meg nem haladó sebességgel, a betegek általában jól tolerálják.
Császármetszés esetén a Naropin 7,5 mg / ml-nél nagyobb koncentrációban történő alkalmazását nem vizsgálták.
12 év alatti gyermekek
Minden 12 évesnél fiatalabb beteg esetében a farok epidurális blokkolásához szükséges oldat térfogata és az epidurális beadáshoz szükséges bolus térfogata nem haladhatja meg a 25 ml-t.
A gyógyszer véletlen intravaszkuláris beadásának megakadályozása érdekében alapos aspirációs tesztre van szükség az érzéstelenítő beadása előtt és alatt. A Naropin alkalmazása során a beteg létfontosságú funkcióit folyamatosan ellenőrizni kell. Mérgező tünetek esetén azonnal le kell állítania a gyógyszeradagolást.
A ropivacain egyszeri adagolása 2 mg / ml koncentrációban (2 mg / kg vagy 1 ml / kg oldat sebességgel) a posztoperatív caudalis fájdalomcsillapításhoz a legtöbb beteg számára megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít a ThXII gerincvelő szegmens szintje alatt. A 4 éves kortól gyermekek jól tolerálják, általában 3 mg / kg dózisig. A változó érzékszervi blokk prevalencia elérése érdekében az epidurális caudalis blokkhoz befecskendezett folyadék térfogata változtatható az adott kézikönyvben leírtak szerint.
12 évesnél fiatalabb betegeknél a kiszámított Naropin adag bolusos adagolása ajánlott, függetlenül az alkalmazott érzéstelenítés típusától.
Túlsúlyos gyermekeknél gyakran szükséges az érzéstelenítő adagjának fokozatos csökkentése, miközben a beteg ideális testsúlyát kell irányítani.
A Naropin intratekális alkalmazását, valamint a ropivacain 5 mg / ml-nél nagyobb koncentrációban történő bevezetését gyermekeknél nem vizsgálták. A gyógyszer koraszülötteknél történő alkalmazását nem vizsgálták.
Mellékhatások
A Naropin alkalmazásakor jelentkező mellékhatásokat meg kell különböztetni az epidurális érzéstelenítés hátterében fellépő fiziológiai reakcióktól, amelyek a szimpatikus idegek blokkolása (vérnyomáscsökkentés, bradycardia) vagy a gyógyszer beadásának technikájához kapcsolódó reakciók (helyi idegkárosodás, szúrás utáni fejfájás, meningitis, epidurális tályog)).
A ropivacainra kifejtett mellékhatások hasonlóak az amidcsoport más helyi érzéstelenítőihez.
Az olyan hatások, mint a neuropathia és a gerincvelő diszfunkciói (beleértve az elülső gerincartér-szindrómát, a cauda equina szindrómát, az arachnoiditist) általában nem a gyógyszer hatásával, hanem az érzéstelenítés technikájával társulnak.
A Naropin epidurális dózisának véletlen intratekális beadása teljes gerincblokkhoz vezethet.
A szisztémás túladagolással és a ropivacain véletlen intravaszkuláris beadásával súlyos szövődmények léphetnek fel.
Rendszerek és szervek mellékhatásai és gyakorisága egy speciális osztályozásnak megfelelően [nagyon gyakran (≥ 1/10); gyakran (≥ 1/100 és <1/10 között); ritkán (≥ 1/1000 és <1/100 között); ritkán (≥ 1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000), beleértve az elszigetelt üzeneteket is:
- CVS: nagyon gyakran - a vérnyomás csökkentése (gyermekeknél - gyakran); gyakran - magas vérnyomás, tachycardia, bradycardia; ritkán - ájulás; ritkán - aritmia, szívmegállás;
- gyomor-bél traktus: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás (gyermekeknél - nagyon gyakran);
- CNS: gyakran - szédülés, fejfájás, paresztézia; ritkán - szorongás, paresthesia a perioralis zónában, a nyelv zsibbadása, dysarthria, fülzúgás, látássérülés, remegés, görcsök, görcsrohamok, hipesztézia;
- genitourinary rendszer: gyakran - vizelet visszatartás;
- légzőrendszer: ritkán - légzési nehézség, légszomj;
- általános: gyakran - hidegrázás, hátfájás, láz; ritkán - hipotermia; ritkán - allergiás reakciók (csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás reakciók).
Túladagolás
Mivel a helyi érzéstelenítő koncentrációja a vérplazmában lassan emelkedik, a regionális érzéstelenítés során alkalmazott túladagolás esetén a szisztémás toxicitás tünetei nem azonnal, hanem az injekció beadása után 15–60 perccel jelentkeznek. Általános toxicitás esetén elsősorban a központi idegrendszer és a CVS tünetei jelentkeznek. Az ilyen reakciókat elősegíti a vér helyi koncentrációjának magas koncentrációja, amely túladagolás, intravaszkuláris (véletlen) beadás vagy a magas vaszkuláris területekről történő magas felszívódás miatt alakulhat ki. A központi idegrendszer túladagolási reakciói az összes helyi amid érzéstelenítő esetében hasonlóak, és a CVS reakciói nagymértékben függenek a gyógyszertől és a beadott dózistól.
A véletlen intravaszkuláris Naropin injekció azonnali toxikus reakcióhoz vezethet. Az idegfonatok blokádja, valamint más perifériás blokádok során, a gyógyszer akaratlan akaratba történő bejuttatásával, előfordultak rohamok.
A gyógyszer epidurális dózisának helytelen intratekális beadása esetén a teljes gerincblokk előfordulása valószínű.
A központi idegrendszerből származó szisztémás toxicitás fokozatosan jelenik meg. Először is vannak látássérülések, a száj, a nyelv zsibbadása, hyperacusis, szédülés, fülcsengés. A szisztémás toxicitás súlyosabb tünetei, például remegés, dysarthria és izomrángás megelőzhetik a generalizált rohamok kialakulását (ezek a jelek nem tekinthetők a beteg neurotikus viselkedésének). A mérgezés előrehaladása eszméletvesztéshez, akár több percig tartó rohamokhoz vezethet, légzési elégtelenséggel, a magas izomaktivitás és az elégtelen szellőzés miatt kialakuló hiperkapnia és hypoxia gyors kialakulásával. Súlyos esetekben légzési leállás léphet fel. A Naropin toxikus hatása fokozza a kialakuló acidózist, hipokalcémiát, hiperkalémiát.
A funkciók helyreállítása ezt követően meglehetősen gyorsan megtörténik a ropivacain központi idegrendszerből történő újraelosztása, további metabolizmusa és a szervezetből történő kiválasztása miatt (feltéve, hogy a gyógyszer nagy adagját nem adták be).
A CVS rendellenességek a súlyosabb rendellenességek jelei. A helyi érzéstelenítők magas szisztémás koncentrációja a vérnyomás csökkenését, bradycardia-t, aritmiákat és egyes esetekben akár szívmegállást is okozhat. Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a Naropin intravénás infúziója gátolja a szívizom kontraktilitását és vezetését. A CVS-toxicitás tüneteit általában megelőzik a központi idegrendszeri tünetek, amelyek észrevétlenek maradhatnak, ha a pszicholeptikumok (barbiturátok vagy benzodiazepinek) hatása alatt áll vagy érzéstelenítésben szenved. A szívmegállás ritka esetekben nem járhat előzetes központi idegrendszeri tünetekkel.
A gyermekeknél a szisztémás helyi érzéstelenítő toxicitás korai jeleit néha nehezebb felismerni a tünetek leírásának nehézségei vagy a regionális és általános érzéstelenítés kombinációjának beadása miatt.
Ha a szisztémás toxicitás első jelei megjelennek, azonnal le kell állítani a Naropin alkalmazását.
A központi idegrendszerből származó rohamok és tünetek kialakulása esetén megfelelő kezelésre van szükség az oxigénellátás fenntartásához, a rohamok leállításához és a CVS működésének fenntartásához. A beteget oxigén oxigénnel kell ellátni, vagy át kell menni a mechanikus szellőzésre. Ha 15-20 másodperc múlva a rohamok nem szűnnek meg, akkor antikonvulzív szereket kell használni: nátrium-tiopentál intravénásán 1-3 mg / kg dózisban (a rohamok gyors enyhítése) vagy diazepam 0,1 mg / kg dózisban intravénásan (összehasonlítva a nátrium-tiopental hatásával inkább lassú hatás). A szuksametónium 1 mg / kg dózisban a rohamok meglehetősen gyors enyhítésére jellemző, de alkalmazása intubációt és mechanikus szellőzést igényel.
A CVS elnyomása (bradycardia, vérnyomáscsökkentés) esetén az efedrin intravénás adagolása 5-10 mg dózisban ajánlott, 2-3 perc elteltével az adagolás szükség esetén megismételhető. Keringési elégtelenség vagy szívmegállás esetén azonnali, standard újraélesztésre van szükség. Az optimális oxigénellátás, a szellőzés és a vérkeringés fenntartása, valamint az acidózis korrigálása elengedhetetlen intézkedés. Szívmegállás esetén az újraélesztés hosszabb időt vehet igénybe.
Gyermekeknél a szisztémás toxicitás kezelése a beteg életkorának és súlyának megfelelő dózisok alkalmazását igényli.
Különleges utasítások
Az érzéstelenítést tapasztalt orvosoknak kell elvégezniük, az újraélesztési intézkedések biztosításához szükséges felszerelések és megfelelő gyógyszerek kötelező rendelkezésre állásával. A nagyobb elzáródások előtt intravénás katétert kell a betegbe helyezni.
Gyakran a perifériás ideg blokádja jelentős mennyiségű helyi érzéstelenítő bevezetését igényli a nagy vaszkulizációjú területeken a nagy erek közelében, ami növeli a Naropin magas plazmakoncentrációjának kockázatát a véletlen intravaszkuláris beadás és / vagy a gyors szisztémás felszívódás miatt.
A véletlen subarachnoid adagolás gerincelzáródást, a vérnyomás csökkenését és a légzésleállást eredményezheti. A görcsök nagyobb valószínűséggel alakulnak ki a brachialis plexus blokk vagy az epidurális blokk alatt, valószínűleg véletlen érbe történő injekció vagy gyors felszívódás miatt az injekció helyén.
Vannak információk a szívmegállás ritka eseteiről a perifériás ideg blokádja vagy a Naropin epidurális érzéstelenítése során, különösen idős betegeknél, akik egyidejűleg CVD-betegségben szenvednek, valamint a nem szándékos intravaszkuláris beadás eredményeként.
A ropivacain szisztémás toxikus hatásainak kockázata megnő, ha a gyógyszert hipovolémiás sokkban és alacsony testsúlyú betegeknél alkalmazzák.
Az epidurális érzéstelenítés gyakran a vérnyomás és a bradycardia csökkenését okozza. Az érszűkítő gyógyszerek beadása vagy a keringő folyadék térfogatának növekedése csökkentheti az ilyen mellékhatások kockázatát. Javasoljuk, hogy időben korrigálja a vérnyomás csökkenését intravénás efedrin 5-10 mg dózisban történő beadásával, szükség esetén megismételve.
A III. Osztályú antiaritmiás szereket (például amiodaront) szedő betegek körültekintő orvosi felügyeletet igényelnek, az elektrokardiogram kötelező ellenőrzésével, a kardiovaszkuláris hatások mellékhatásainak fokozott kockázata miatt.
Kerülni kell a ropivacain hosszú távú alkalmazását olyan betegeknél, akik a citokróm P4501A2 erős gátlóit (beleértve az enoxacint, a fluvoxamint) szedik.
Figyelembe kell venni a kereszt-túlérzékenység valószínűségét abban az esetben, ha a Naropint más helyi amid érzéstelenítőkkel együtt alkalmazzák.
A korlátozott nátrium-bevitellel rendelkező étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni, hogy a készítmény nátriumot tartalmaz.
Mivel a Naropin potenciálisan porfíriához vezet, akut porfíriában szenvedő betegeknél csak akkor alkalmazható, ha nincs biztonságosabb lehetőség az altatásra vagy a fájdalomcsillapításra. Túlérzékenység esetén a betegeknél meg kell tenni a szükséges óvintézkedéseket.
Bizonyos esetekben chondrolysisről számoltak be a helyi érzéstelenítők elhúzódó posztoperatív intraartikuláris infúziójával. Ezen esetek többségében az infúzió a vállízületben történt. Bár az anesztetikumok alkalmazásával fennálló ok-okozati összefüggést nem erősítették meg, a Naropin nem ajánlott hosszabb intraartikuláris infúzióhoz.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A fájdalomcsillapító hatás mellett a Naropin gyenge átmeneti hatást képes kifejteni a koordinációra és a motoros működésre. Figyelembe kell venni a mellékhatások valószínűségét a gyógyszer alkalmazásakor, és körültekintően kell vezetni, vagy olyan tevékenységek végrehajtásakor, amelyek nagy figyelmet és gyors motoros / mentális reakciót igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt a Naropin akkor alkalmazható, amikor a klinikai helyzet megkívánja (a gyógyszer alkalmazása a szülészetben fájdalomcsillapításra vagy érzéstelenítésre jól indokolt).
A ropivacain teratogén hatását, valamint a reproduktív funkcióra és a termékenységre gyakorolt hatását nem sikerült azonosítani. A Naropin nők magzati fejlődésére gyakorolt valószínű hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Patkányokon végzett kísérleti vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszer két generáció alatt nem befolyásolja a szaporodást és a termékenységet. A vemhes patkányok maximális érzéstelenítő adagjának beadása után az utódok mortalitásának növekedését észlelték a születést követő első három napban, ami az anyai ösztön megsértésével magyarázható a Naropin anyára gyakorolt mérgező hatása miatt. A ropivacain mellékhatásait, amelyek befolyásolják a magzat organogenezisét és fejlődését a korai szakaszban, szintén nem azonosították nyulakon és patkányokon végzett kísérletek eredményeként. A gyógyszerrel maximálisan tolerált dózisban kezelt patkányokon végzett perinatális és posztnatális vizsgálatok nem mutattak semmilyen hatást a magzat fejlődésére a késői szakaszban, a vajúdás, a laktáció, az életképesség és az utódok növekedése szempontjából.
A ropivacain vagy metabolitjainak behatolását az anyatejbe nem vizsgálták. Kísérleti adatok azt mutatták, hogy az újszülöttek által kapott Naropin dózisa az anyának beadott mennyiség 4% -a. Az anesztetikum teljes dózisa, amely a csecsemőt szoptatás alatt befolyásolhatja, lényegesen kisebb, mint az a dózis, amelyet a magzat kaphat, amikor az anyának szülés közben ropivacaint adnak.
Ha szükséges a Naropin alkalmazása szoptatás alatt, akkor figyelembe kell venni az anyára gyakorolt várható előnyök és a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázat arányát.
Gyermekkori használat
A gyermekek helyi érzéstelenítőket alkalmazó egyedi blokádjainak módszereiről, tényezőiről és körülményeiről a háttér-információk a speciális kézikönyvben találhatók.
A Naropin újszülötteknél és 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásakor figyelembe kell venni a szervek és az élettani funkciók lehetséges éretlenségét ebben az életkorban. A ropivacain szabad frakciójának kiürülése a beteg testsúlyától és életkorától függ az élet első éveiben. Az életkor befolyásolja a májműködés fejlődését és érettségét, a clearance 1-3 éves korban éri el maximális értékét. Újszülötteknél T 1/2A ropivacaine 5-6 óra, míg az idősebb gyermekeknél 3 óra. Az újszülötteknél a ropivacain szisztémás expozíciója magasabb, 1–6 hónapos gyermekeknél - közepesen magasabb, mint az idősebb gyermekeknél. A klinikai vizsgálatokban megfigyelt jelentős különbségek a gyógyszer koncentrációjában az újszülöttek vérplazmájában a szisztémás toxicitás fokozott kockázatának jelenlétére utalnak ebben a betegcsoportban, különösen elhúzódó epidurális infúzió alatt.
Újszülötteknél a Naropin alkalmazása során figyelemmel kell kísérni a szisztémás toxikus reakciókat (a központi idegrendszeri toxicitás jeleinek ellenőrzése, elektrokardiogram, a vér oxigénellátásának ellenőrzése) és a helyi neurotoxicitási reakciókat. Az infúzió után a monitorozást folytatni kell, mivel a ropivacain lassan választódik ki ebben a betegcsoportban.
Károsodott vesefunkcióval
Az utasítások szerint a Naropint óvatosan kell alkalmazni súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Általános szabály, hogy károsodott vesefunkciójú betegeknél, ha a ropivacaint egyszer adják be, vagy ha a gyógyszert rövid ideig használják, az adagot nem kell módosítani. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban gyakran kialakulhat acidózis és a fehérje koncentrációjának csökkenése a vérplazmában, ami növeli a Naropin szisztémás toxicitásának kockázatát.
A májműködés megsértése esetén
Mivel a ropivacain a májban metabolizálódik, körültekintően kell eljárni a gyógyszer súlyos májkárosodásban szenvedő, valamint progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor. Néha a késleltetett elimináció miatt szükségessé válik a Naropin ismételt dózisainak lefelé történő módosítása.
Alkalmazása időseknél
Az érzéstelenítőt körültekintően kell alkalmazni idős, legyengült betegeknél.
Gyógyszerkölcsönhatások
A ropivacain egyidejű alkalmazása más helyi érzéstelenítőkkel vagy az amid-sorozat helyi érzéstelenítőihez hasonló szerkezetű gyógyszerekkel toxikus hatásaik összegzéséhez vezethet.
Analógok
A Naropin analógjai a Ropivacaine és a Ropivacaine Kabi.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Ne fagyjon le.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszer eltarthatósága polipropilén ampullákban 3 év, műanyag infúziós tartályokban - 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Naropinról
Kevés a Naropin áttekintése, de azt jelzik, hogy a gyógyszer alkalmazása során a nemkívánatos mellékhatások hatékonysága és megnyilvánulásának foka elsősorban az aneszteziológus szakképzettségétől és személyes tapasztalatától függ.
A Naropin ára a gyógyszertárakban
A Naropin hozzávetőleges ára csomagonként: 5 db 20 ml-es ampulla 2 mg / ml koncentrációban - 1080 rubel; 5 db 10 ml-es ampulla 7,5 mg / ml - 1100 rubel koncentrációban; 5 10 ml-es ampulla 10 mg / ml koncentrációban - 1500 rubel; 5 db 100 ml-es tartály 2 mg / ml - 2800 rubel koncentrációban.
Naropin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Naropin 7,5 mg / ml oldatos injekció 10 ml 5 db. 1129 RUB megvesz |
|
Naropin 10 mg / ml oldatos injekció 10 ml 5 db. 1149 RUB megvesz |
|
Naropin 5 mg / ml oldatos injekció 10 ml 5 db. 1629 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
