Naropin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Naropin

Naropin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Árak a gyógyszertárakban

Latin neve: Naropin

ATX kód: N01BB09

Hatóanyag: ropivacaine (ropivacaine)

Gyártó: ASTRAZENECA, AB (Svédország), ASTRAZENECA, Pty. kft (Ausztrália)

Leírás és fotófrissítés: 2018.06.06

Az árak a gyógyszertárakban: 1129 rubeltől.

megvesz

A Naropin helyi érzéstelenítés és fájdalomcsillapító gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Naropin adagolási formája - oldatos injekció: színtelen, átlátszó (2; 5; 7,5 vagy 10 mg / ml koncentrációban - 10 vagy 20 ml-es lezárt polipropilén ampullákban, egy ampulla sejtkontúr csomagolásban, 5 csomagolás kartondobozban; 2 mg / ml koncentrációban - 100 vagy 200 ml-es műanyag infúziós tartályokban, buborékfólia kontúr csomagolásban egy tartály, kartondobozban 5 csomag).

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: ropivakain-hidroklorid (ropivacain-hidroklorid-monohidrát formájában) - 2; öt; 7,5 vagy 10 mg;
• segédkomponensek: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és / vagy sósav (pH 4-6-ig), injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A ropivacaine az amid sorozat hosszú hatású helyi érzéstelenítője, amelyet érzéstelenítésre és fájdalomcsillapításra egyaránt használnak. Az anyag alacsony dózisai fájdalomcsillapítást biztosítanak - blokkolják a test egy bizonyos részének érzékenységét a motoros aktivitás nem progresszív blokádjával, nagy dózisokat alkalmaznak a helyi érzéstelenítés műtéti beavatkozásain. A ropivacain hatását az idegimpulzusok helyi blokkolása magyarázza, mivel képes visszafordíthatóan csökkenteni az idegrostmembránok permeabilitását a nátriumionok esetében, ami az ingerlékenység küszöbének növekedéséhez és a depolarizáció sebességének csökkenéséhez vezet.

A ropivacain túlzott adagjai a vezetési zavar, az automatizmus és az ingerlékenység csökkenése miatt elnyomó hatást gyakorolnak a központi idegrendszerre (CNS) és a szívizomra. Ha egy anyag felesleges mennyisége rövid időn belül eljut a szisztémás keringésbe, a szisztémás toxicitás jelei jelentkezhetnek. A szív- és érrendszeri toxicitás jeleit (CVS) megelőzik a központi idegrendszer jelei, mivel ezek alacsonyabb plazmakoncentrációban alakulnak ki. A helyi érzéstelenítőnek a szívre gyakorolt közvetlen hatása a lassú vezetés, a negatív inotrop hatás, valamint súlyos túladagolás, aritmiák és szívmegállás esetén. Nagy dózisú intravénás ropivacain adása esetén a szívre ugyanaz a hatás lép fel.

Az érzéstelenítés időtartama az alkalmazott dózistól és a gyógyszer beadásának útjától függ, de nem függ érszűkítő jelenlététől.

A CVS közvetett hatásai (vérnyomáscsökkentés, bradycardia) megfigyelhető a Naropin epidurális beadása után a kialakuló szimpatikus blokád miatt.

Egészséges önkénteseken végzett kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a ropivacain intravénás injekciói jól tolerálhatók.

Farmakokinetika

• felszívódás: epidurális alkalmazással a ropivacain teljes kétfázisú felszívódása zajlik az epidurális térből. A plazmakoncentráció az injekció beadási helyének dózisától, beadási módjától és vaszkularizációjától függ. A ropivacain farmakokinetikája lineáris, a plazma _Cmax (maximális koncentráció) arányos a beadott dózissal;
• eloszlás: eloszlás térfogata (V _d) 47 liter. A ropivacain intenzíven kötődik a vérplazma fehérjéihez, főként az α1-sav-glikoproteinekhez, a meg nem kötött frakció körülbelül 6%. A Naropin epidurális módszerrel történő hosszú távú adagolása a hatóanyag teljes tartalmának növekedéséhez vezet a vérplazmában az α1-sav-glikoproteinek szintjének posztoperatív növekedése miatt. Ebben az esetben a farmakológiailag aktív (nem kötött) ropivacain koncentrációja sokkal kisebb mértékben változik, mint a teljes plazmakoncentráció. Az anyagnak az a tulajdonsága, hogy az aktív frakcióban az egyensúly gyors elérésével behatol a placenta gátjába. A magzatban a vérplazma fehérjékhez való kötődés mértéke kisebb, mint az anyában, ezért az anyag teljes plazmakoncentrációjának szintje a magzatban alacsonyabb, mint az anyában;
• anyagcsere: aktívan metabolizálódik, főleg hidroxilezéssel, a fő metabolit - 3-hidroxi-ropivakain - képződésével;
• Elimináció: A T _1/2 (felezési idő) a kezdeti és a végső fázisban 14, illetve 4 óra. A teljes plazma clearance 440 ml / perc. A ropivacain intravénás beadása után az adag körülbelül 86% -a ürül a vesén keresztül, főként metabolitok formájában, és az adagnak csak körülbelül 1% -a ürül változatlan formában a vizelettel. A ropivacain fő metabolitjának körülbelül 37% -a ürül a vesén keresztül, főleg konjugátum formájában.

Felhasználási javallatok

• érzéstelenítés végzése műtéti beavatkozások során: epidurális blokád a műtétek során, ideértve a császármetszést, az idegfonatok és a nagy idegek blokádját, az egyes idegrostok blokádját és infiltrációs érzéstelenítést;
• akut fájdalom-szindróma enyhítése: időszakos bolus beadás vagy elhúzódó epidurális infúzió, például a vajúdás fájdalmának enyhítésére vagy a posztoperatív fájdalom megelőzésére, a perifériás idegek elhúzódó blokádjára, az egyes idegek blokádjára és infiltrációs érzéstelenítésre, intraartikuláris injekcióra;
• akut fájdalom-szindróma enyhítése gyermekgyógyászatban (újszülötteknél és 12 évnél fiatalabb gyermekeknél): epidurális caudalis blokád, elhúzódó epidurális infúzió.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• egyéni túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
• ismert túlérzékenység az amidsor helyi érzéstelenítőivel szemben.

Relatív (a Naropin alkalmazása óvatosságot igényel):

• súlyos kísérő betegségek és állapotok: a szív és a II. és III. fokú szívvezetés blokkolása (intraventrikuláris, atrioventrikuláris, sinoatrialis), súlyos májműködési zavar, progresszív májbetegség, súlyos krónikus veseelégtelenség, hipovolémiás sokk, legyengült időskorú állapot. Ilyen esetekben gyakran a helyi érzéstelenítést részesítik előnyben. Ha nagy blokádokat kell végrehajtani a súlyos káros tünetek kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében, akkor először ajánlott a beteg állapotának stabilizálása és a Naropin adagjának módosítása;
• a közelmúltban végzett műtéti beavatkozás az ízületi felületek nagy területeinek megnyílásával vagy a közelmúltban kiterjedt ízületi sérülés gyanújával - intraartikuláris alkalmazással (a ropivacain valószínűleg fokozott felszívódásának és a vérplazmában való magasabb koncentrációjának köszönhetően);
• betegségek / állapotok, amelyek a gyógyszer beadását igénylik a fej és a nyak területén (a súlyos mellékhatások fokozott gyakorisága miatt);
• 6 hónapos gyermekek;
• diéták, amelyek korlátozzák a nátrium bevitelét (figyelembe kell venni a Naropin nátriumtartalmát).

Utasítások a Naropin alkalmazásához: módszer és adagolás

A Naropin használatát vagy szigorú ellenőrzését csak szakképzett szakember végezheti, aki elegendő tapasztalattal rendelkezik az érzéstelenítésben.

Az orvos minden beteg számára egyedileg, az általános és személyes tapasztalatok alapján állapítja meg a gyógyszer adagját, figyelembe véve a beteg indikációit, klinikai helyzetét, fizikai állapotát.

Általában az anesztézia műtéti beavatkozáshoz nagyobb dózisok és koncentráltabb ropivacain-oldatok alkalmazása szükséges, mint fájdalomcsillapító gyógyszer alkalmazása esetén.

A különféle blokádok végrehajtását befolyásoló módszerekkel és tényezőkkel, valamint a betegek bizonyos csoportjaira vonatkozó jellemzőkkel és követelményekkel való megismerkedéshez speciális irányelveket kell alkalmazni.

Az oldatot csak egyszeri felhasználásra szánják, tartósítószert nem tartalmaz. Használat után a tartályban maradt oldatot meg kell semmisíteni.

Ne autoklávozza a bontatlan oldatot tartalmazó tartályokat.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek

A blokádok adagját felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél a beteg állapotának, az injekció beadásának helyének megfelelően kell megválasztani, figyelembe véve a blokád kialakulásának sebességét és időtartamát.

Általában a fájdalom enyhítésére a ropivacain ajánlott koncentrációja 2 mg / ml, intraartikuláris alkalmazás esetén - 7,5 mg / ml.

Annak elkerülése érdekében, hogy a Naropin az edénybe kerüljön, ajánlott aspirációs tesztet végezni az érzéstelenítő beadása előtt és alatt. Ha nagy dózisú gyógyszert kell használnia, először meg kell adnia egy próbaadagot - 3-5 ml lidokain adrenalinnal. A véletlen intravaszkuláris injekciót a pulzus átmeneti növekedésével, a véletlen intrathecalis injekciót pedig a gerincelzáródás jeleivel lehet felismerni. Mérgező tünetek esetén azonnal le kell állítani a Naropin alkalmazását.

A gyógyszer bevezetését lassan vagy a beadott dózisok egymást követő növelésével kell végrehajtani, 25-50 mg / perc sebességgel. Ugyanakkor a bevezetési folyamat előtt és alatt gondosan figyelemmel kell kísérni a beteg életfunkcióinak mutatóit, és folyamatosan fenn kell tartani vele a verbális kapcsolatot.

A műtét utáni fájdalom enyhítésére a következő gyógyszeradagolási séma ajánlott: ha a műtét során nem telepítettek epidurális katétert, akkor annak telepítése után epidurális blokádot hajtottak végre Naropin bolus injekcióval 7,5 mg / ml koncentrációban, az érzéstelenítést a gyógyszer 2 mg koncentrációjú infúziójával tartják fenn. / ml. A mérsékelt vagy súlyos posztoperatív fájdalom megelőzése érdekében általában a Naropin 6-14 ml / h (12-28 mg / h) sebességű infúziója biztosítja a megfelelő fájdalomcsillapítást minimális, nem progresszív motoros blokád mellett.

A műtét utáni fájdalomcsillapítás esetén a 2 mg / ml koncentrációjú gyógyszer epidurális infúzióként folyamatosan adható 72 órán át fentanil (1–4 mcg / ml) vagy anélkül kombinációban. 2 mg / ml koncentrációban 6-14 ml / óra sebességgel a Naropin bevezetése megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít a legtöbb beteg számára. A ropivacain fentanillal kombinációban történő alkalmazása fokozott fájdalomcsillapításhoz vezet, ugyanakkor nemkívánatos hatásokat okoz a kábító fájdalomcsillapítókban.

Műtéti műtétek során epidurális blokád esetén a betegek általában jól tolerálják a Naropin egyszeri, legfeljebb 250 mg-os injekcióját.

Brachialis plexus blokád esetén 40 ml-nél több 7,5 mg / ml koncentrációjú Naropin (300 mg ropivakain-hidroklorid) használata nem ajánlott, mivel nagyobb dózisok a központi idegrendszer toxicitási tüneteit okozhatják.

Figyelembe kell venni a gyógyszer toxikus koncentrációinak a vérben való kialakulásának valószínűségét és a helyi idegkárosodást hosszú távú blokád során, hosszan tartó infúzióval vagy ismételt bolus injekcióval. Az anesztetikum 24 órán belüli beadása 800 mg-ig terjedő összdózisban a műtéthez és a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz, valamint az elhúzódó epidurális infúzióhoz 72 órán át, 28 mg / órát meg nem haladó sebességgel, a betegek általában jól tolerálják.

Császármetszés esetén a Naropin 7,5 mg / ml-nél nagyobb koncentrációban történő alkalmazását nem vizsgálták.

12 év alatti gyermekek

Minden 12 évesnél fiatalabb beteg esetében a farok epidurális blokkolásához szükséges oldat térfogata és az epidurális beadáshoz szükséges bolus térfogata nem haladhatja meg a 25 ml-t.

A gyógyszer véletlen intravaszkuláris beadásának megakadályozása érdekében alapos aspirációs tesztre van szükség az érzéstelenítő beadása előtt és alatt. A Naropin alkalmazása során a beteg létfontosságú funkcióit folyamatosan ellenőrizni kell. Mérgező tünetek esetén azonnal le kell állítania a gyógyszeradagolást.

A ropivacain egyszeri adagolása 2 mg / ml koncentrációban (2 mg / kg vagy 1 ml / kg oldat sebességgel) a posztoperatív caudalis fájdalomcsillapításhoz a legtöbb beteg számára megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít a ThXII gerincvelő szegmens szintje alatt. A 4 éves kortól gyermekek jól tolerálják, általában 3 mg / kg dózisig. A változó érzékszervi blokk prevalencia elérése érdekében az epidurális caudalis blokkhoz befecskendezett folyadék térfogata változtatható az adott kézikönyvben leírtak szerint.

12 évesnél fiatalabb betegeknél a kiszámított Naropin adag bolusos adagolása ajánlott, függetlenül az alkalmazott érzéstelenítés típusától.

Túlsúlyos gyermekeknél gyakran szükséges az érzéstelenítő adagjának fokozatos csökkentése, miközben a beteg ideális testsúlyát kell irányítani.

A Naropin intratekális alkalmazását, valamint a ropivacain 5 mg / ml-nél nagyobb koncentrációban történő bevezetését gyermekeknél nem vizsgálták. A gyógyszer koraszülötteknél történő alkalmazását nem vizsgálták.

Mellékhatások

A Naropin alkalmazásakor jelentkező mellékhatásokat meg kell különböztetni az epidurális érzéstelenítés hátterében fellépő fiziológiai reakcióktól, amelyek a szimpatikus idegek blokkolása (vérnyomáscsökkentés, bradycardia) vagy a gyógyszer beadásának technikájához kapcsolódó reakciók (helyi idegkárosodás, szúrás utáni fejfájás, meningitis, epidurális tályog)).

A ropivacainra kifejtett mellékhatások hasonlóak az amidcsoport más helyi érzéstelenítőihez.

Az olyan hatások, mint a neuropathia és a gerincvelő diszfunkciói (beleértve az elülső gerincartér-szindrómát, a cauda equina szindrómát, az arachnoiditist) általában nem a gyógyszer hatásával, hanem az érzéstelenítés technikájával társulnak.

A Naropin epidurális dózisának véletlen intratekális beadása teljes gerincblokkhoz vezethet.

A szisztémás túladagolással és a ropivacain véletlen intravaszkuláris beadásával súlyos szövődmények léphetnek fel.

Rendszerek és szervek mellékhatásai és gyakorisága egy speciális osztályozásnak megfelelően [nagyon gyakran (≥ 1/10); gyakran (≥ 1/100 és <1/10 között); ritkán (≥ 1/1000 és <1/100 között); ritkán (≥ 1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000), beleértve az elszigetelt üzeneteket is:

• CVS: nagyon gyakran - a vérnyomás csökkentése (gyermekeknél - gyakran); gyakran - magas vérnyomás, tachycardia, bradycardia; ritkán - ájulás; ritkán - aritmia, szívmegállás;
• gyomor-bél traktus: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás (gyermekeknél - nagyon gyakran);
• CNS: gyakran - szédülés, fejfájás, paresztézia; ritkán - szorongás, paresthesia a perioralis zónában, a nyelv zsibbadása, dysarthria, fülzúgás, látássérülés, remegés, görcsök, görcsrohamok, hipesztézia;
• genitourinary rendszer: gyakran - vizelet visszatartás;
• légzőrendszer: ritkán - légzési nehézség, légszomj;
• általános: gyakran - hidegrázás, hátfájás, láz; ritkán - hipotermia; ritkán - allergiás reakciók (csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás reakciók).

Túladagolás

Mivel a helyi érzéstelenítő koncentrációja a vérplazmában lassan emelkedik, a regionális érzéstelenítés során alkalmazott túladagolás esetén a szisztémás toxicitás tünetei nem azonnal, hanem az injekció beadása után 15–60 perccel jelentkeznek. Általános toxicitás esetén elsősorban a központi idegrendszer és a CVS tünetei jelentkeznek. Az ilyen reakciókat elősegíti a vér helyi koncentrációjának magas koncentrációja, amely túladagolás, intravaszkuláris (véletlen) beadás vagy a magas vaszkuláris területekről történő magas felszívódás miatt alakulhat ki. A központi idegrendszer túladagolási reakciói az összes helyi amid érzéstelenítő esetében hasonlóak, és a CVS reakciói nagymértékben függenek a gyógyszertől és a beadott dózistól.

A véletlen intravaszkuláris Naropin injekció azonnali toxikus reakcióhoz vezethet. Az idegfonatok blokádja, valamint más perifériás blokádok során, a gyógyszer akaratlan akaratba történő bejuttatásával, előfordultak rohamok.

A gyógyszer epidurális dózisának helytelen intratekális beadása esetén a teljes gerincblokk előfordulása valószínű.

A központi idegrendszerből származó szisztémás toxicitás fokozatosan jelenik meg. Először is vannak látássérülések, a száj, a nyelv zsibbadása, hyperacusis, szédülés, fülcsengés. A szisztémás toxicitás súlyosabb tünetei, például remegés, dysarthria és izomrángás megelőzhetik a generalizált rohamok kialakulását (ezek a jelek nem tekinthetők a beteg neurotikus viselkedésének). A mérgezés előrehaladása eszméletvesztéshez, akár több percig tartó rohamokhoz vezethet, légzési elégtelenséggel, a magas izomaktivitás és az elégtelen szellőzés miatt kialakuló hiperkapnia és hypoxia gyors kialakulásával. Súlyos esetekben légzési leállás léphet fel. A Naropin toxikus hatása fokozza a kialakuló acidózist, hipokalcémiát, hiperkalémiát.

A funkciók helyreállítása ezt követően meglehetősen gyorsan megtörténik a ropivacain központi idegrendszerből történő újraelosztása, további metabolizmusa és a szervezetből történő kiválasztása miatt (feltéve, hogy a gyógyszer nagy adagját nem adták be).

A CVS rendellenességek a súlyosabb rendellenességek jelei. A helyi érzéstelenítők magas szisztémás koncentrációja a vérnyomás csökkenését, bradycardia-t, aritmiákat és egyes esetekben akár szívmegállást is okozhat. Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a Naropin intravénás infúziója gátolja a szívizom kontraktilitását és vezetését. A CVS-toxicitás tüneteit általában megelőzik a központi idegrendszeri tünetek, amelyek észrevétlenek maradhatnak, ha a pszicholeptikumok (barbiturátok vagy benzodiazepinek) hatása alatt áll vagy érzéstelenítésben szenved. A szívmegállás ritka esetekben nem járhat előzetes központi idegrendszeri tünetekkel.

A gyermekeknél a szisztémás helyi érzéstelenítő toxicitás korai jeleit néha nehezebb felismerni a tünetek leírásának nehézségei vagy a regionális és általános érzéstelenítés kombinációjának beadása miatt.

Ha a szisztémás toxicitás első jelei megjelennek, azonnal le kell állítani a Naropin alkalmazását.

A központi idegrendszerből származó rohamok és tünetek kialakulása esetén megfelelő kezelésre van szükség az oxigénellátás fenntartásához, a rohamok leállításához és a CVS működésének fenntartásához. A beteget oxigén oxigénnel kell ellátni, vagy át kell menni a mechanikus szellőzésre. Ha 15-20 másodperc múlva a rohamok nem szűnnek meg, akkor antikonvulzív szereket kell használni: nátrium-tiopentál intravénásán 1-3 mg / kg dózisban (a rohamok gyors enyhítése) vagy diazepam 0,1 mg / kg dózisban intravénásan (összehasonlítva a nátrium-tiopental hatásával inkább lassú hatás). A szuksametónium 1 mg / kg dózisban a rohamok meglehetősen gyors enyhítésére jellemző, de alkalmazása intubációt és mechanikus szellőzést igényel.

A CVS elnyomása (bradycardia, vérnyomáscsökkentés) esetén az efedrin intravénás adagolása 5-10 mg dózisban ajánlott, 2-3 perc elteltével az adagolás szükség esetén megismételhető. Keringési elégtelenség vagy szívmegállás esetén azonnali, standard újraélesztésre van szükség. Az optimális oxigénellátás, a szellőzés és a vérkeringés fenntartása, valamint az acidózis korrigálása elengedhetetlen intézkedés. Szívmegállás esetén az újraélesztés hosszabb időt vehet igénybe.

Gyermekeknél a szisztémás toxicitás kezelése a beteg életkorának és súlyának megfelelő dózisok alkalmazását igényli.

Különleges utasítások

Az érzéstelenítést tapasztalt orvosoknak kell elvégezniük, az újraélesztési intézkedések biztosításához szükséges felszerelések és megfelelő gyógyszerek kötelező rendelkezésre állásával. A nagyobb elzáródások előtt intravénás katétert kell a betegbe helyezni.

Gyakran a perifériás ideg blokádja jelentős mennyiségű helyi érzéstelenítő bevezetését igényli a nagy vaszkulizációjú területeken a nagy erek közelében, ami növeli a Naropin magas plazmakoncentrációjának kockázatát a véletlen intravaszkuláris beadás és / vagy a gyors szisztémás felszívódás miatt.

A véletlen subarachnoid adagolás gerincelzáródást, a vérnyomás csökkenését és a légzésleállást eredményezheti. A görcsök nagyobb valószínűséggel alakulnak ki a brachialis plexus blokk vagy az epidurális blokk alatt, valószínűleg véletlen érbe történő injekció vagy gyors felszívódás miatt az injekció helyén.

Vannak információk a szívmegállás ritka eseteiről a perifériás ideg blokádja vagy a Naropin epidurális érzéstelenítése során, különösen idős betegeknél, akik egyidejűleg CVD-betegségben szenvednek, valamint a nem szándékos intravaszkuláris beadás eredményeként.

A ropivacain szisztémás toxikus hatásainak kockázata megnő, ha a gyógyszert hipovolémiás sokkban és alacsony testsúlyú betegeknél alkalmazzák.

Az epidurális érzéstelenítés gyakran a vérnyomás és a bradycardia csökkenését okozza. Az érszűkítő gyógyszerek beadása vagy a keringő folyadék térfogatának növekedése csökkentheti az ilyen mellékhatások kockázatát. Javasoljuk, hogy időben korrigálja a vérnyomás csökkenését intravénás efedrin 5-10 mg dózisban történő beadásával, szükség esetén megismételve.

A III. Osztályú antiaritmiás szereket (például amiodaront) szedő betegek körültekintő orvosi felügyeletet igényelnek, az elektrokardiogram kötelező ellenőrzésével, a kardiovaszkuláris hatások mellékhatásainak fokozott kockázata miatt.

Kerülni kell a ropivacain hosszú távú alkalmazását olyan betegeknél, akik a citokróm P4501A2 erős gátlóit (beleértve az enoxacint, a fluvoxamint) szedik.

Figyelembe kell venni a kereszt-túlérzékenység valószínűségét abban az esetben, ha a Naropint más helyi amid érzéstelenítőkkel együtt alkalmazzák.

A korlátozott nátrium-bevitellel rendelkező étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni, hogy a készítmény nátriumot tartalmaz.

Mivel a Naropin potenciálisan porfíriához vezet, akut porfíriában szenvedő betegeknél csak akkor alkalmazható, ha nincs biztonságosabb lehetőség az altatásra vagy a fájdalomcsillapításra. Túlérzékenység esetén a betegeknél meg kell tenni a szükséges óvintézkedéseket.

Bizonyos esetekben chondrolysisről számoltak be a helyi érzéstelenítők elhúzódó posztoperatív intraartikuláris infúziójával. Ezen esetek többségében az infúzió a vállízületben történt. Bár az anesztetikumok alkalmazásával fennálló ok-okozati összefüggést nem erősítették meg, a Naropin nem ajánlott hosszabb intraartikuláris infúzióhoz.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A fájdalomcsillapító hatás mellett a Naropin gyenge átmeneti hatást képes kifejteni a koordinációra és a motoros működésre. Figyelembe kell venni a mellékhatások valószínűségét a gyógyszer alkalmazásakor, és körültekintően kell vezetni, vagy olyan tevékenységek végrehajtásakor, amelyek nagy figyelmet és gyors motoros / mentális reakciót igényelnek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a Naropin akkor alkalmazható, amikor a klinikai helyzet megkívánja (a gyógyszer alkalmazása a szülészetben fájdalomcsillapításra vagy érzéstelenítésre jól indokolt).

A ropivacain teratogén hatását, valamint a reproduktív funkcióra és a termékenységre gyakorolt hatását nem sikerült azonosítani. A Naropin nők magzati fejlődésére gyakorolt valószínű hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.

Patkányokon végzett kísérleti vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszer két generáció alatt nem befolyásolja a szaporodást és a termékenységet. A vemhes patkányok maximális érzéstelenítő adagjának beadása után az utódok mortalitásának növekedését észlelték a születést követő első három napban, ami az anyai ösztön megsértésével magyarázható a Naropin anyára gyakorolt mérgező hatása miatt. A ropivacain mellékhatásait, amelyek befolyásolják a magzat organogenezisét és fejlődését a korai szakaszban, szintén nem azonosították nyulakon és patkányokon végzett kísérletek eredményeként. A gyógyszerrel maximálisan tolerált dózisban kezelt patkányokon végzett perinatális és posztnatális vizsgálatok nem mutattak semmilyen hatást a magzat fejlődésére a késői szakaszban, a vajúdás, a laktáció, az életképesség és az utódok növekedése szempontjából.

A ropivacain vagy metabolitjainak behatolását az anyatejbe nem vizsgálták. Kísérleti adatok azt mutatták, hogy az újszülöttek által kapott Naropin dózisa az anyának beadott mennyiség 4% -a. Az anesztetikum teljes dózisa, amely a csecsemőt szoptatás alatt befolyásolhatja, lényegesen kisebb, mint az a dózis, amelyet a magzat kaphat, amikor az anyának szülés közben ropivacaint adnak.

Ha szükséges a Naropin alkalmazása szoptatás alatt, akkor figyelembe kell venni az anyára gyakorolt várható előnyök és a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázat arányát.

Gyermekkori használat

A gyermekek helyi érzéstelenítőket alkalmazó egyedi blokádjainak módszereiről, tényezőiről és körülményeiről a háttér-információk a speciális kézikönyvben találhatók.

A Naropin újszülötteknél és 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásakor figyelembe kell venni a szervek és az élettani funkciók lehetséges éretlenségét ebben az életkorban. A ropivacain szabad frakciójának kiürülése a beteg testsúlyától és életkorától függ az élet első éveiben. Az életkor befolyásolja a májműködés fejlődését és érettségét, a clearance 1-3 éves korban éri el maximális értékét. Újszülötteknél T _1/2A ropivacaine 5-6 óra, míg az idősebb gyermekeknél 3 óra. Az újszülötteknél a ropivacain szisztémás expozíciója magasabb, 1–6 hónapos gyermekeknél - közepesen magasabb, mint az idősebb gyermekeknél. A klinikai vizsgálatokban megfigyelt jelentős különbségek a gyógyszer koncentrációjában az újszülöttek vérplazmájában a szisztémás toxicitás fokozott kockázatának jelenlétére utalnak ebben a betegcsoportban, különösen elhúzódó epidurális infúzió alatt.

Újszülötteknél a Naropin alkalmazása során figyelemmel kell kísérni a szisztémás toxikus reakciókat (a központi idegrendszeri toxicitás jeleinek ellenőrzése, elektrokardiogram, a vér oxigénellátásának ellenőrzése) és a helyi neurotoxicitási reakciókat. Az infúzió után a monitorozást folytatni kell, mivel a ropivacain lassan választódik ki ebben a betegcsoportban.

Károsodott vesefunkcióval

Az utasítások szerint a Naropint óvatosan kell alkalmazni súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Általános szabály, hogy károsodott vesefunkciójú betegeknél, ha a ropivacaint egyszer adják be, vagy ha a gyógyszert rövid ideig használják, az adagot nem kell módosítani. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban gyakran kialakulhat acidózis és a fehérje koncentrációjának csökkenése a vérplazmában, ami növeli a Naropin szisztémás toxicitásának kockázatát.

A májműködés megsértése esetén

Mivel a ropivacain a májban metabolizálódik, körültekintően kell eljárni a gyógyszer súlyos májkárosodásban szenvedő, valamint progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor. Néha a késleltetett elimináció miatt szükségessé válik a Naropin ismételt dózisainak lefelé történő módosítása.

Alkalmazása időseknél

Az érzéstelenítőt körültekintően kell alkalmazni idős, legyengült betegeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

A ropivacain egyidejű alkalmazása más helyi érzéstelenítőkkel vagy az amid-sorozat helyi érzéstelenítőihez hasonló szerkezetű gyógyszerekkel toxikus hatásaik összegzéséhez vezethet.

Analógok

A Naropin analógjai a Ropivacaine és a Ropivacaine Kabi.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Ne fagyjon le.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszer eltarthatósága polipropilén ampullákban 3 év, műanyag infúziós tartályokban - 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Naropinról

Kevés a Naropin áttekintése, de azt jelzik, hogy a gyógyszer alkalmazása során a nemkívánatos mellékhatások hatékonysága és megnyilvánulásának foka elsősorban az aneszteziológus szakképzettségétől és személyes tapasztalatától függ.

A Naropin ára a gyógyszertárakban

A Naropin hozzávetőleges ára csomagonként: 5 db 20 ml-es ampulla 2 mg / ml koncentrációban - 1080 rubel; 5 db 10 ml-es ampulla 7,5 mg / ml - 1100 rubel koncentrációban; 5 10 ml-es ampulla 10 mg / ml koncentrációban - 1500 rubel; 5 db 100 ml-es tartály 2 mg / ml - 2800 rubel koncentrációban.

Naropin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Naropin 7,5 mg / ml oldatos injekció 10 ml 5 db. 1129 RUB megvesz

Naropin 10 mg / ml oldatos injekció 10 ml 5 db. 1149 RUB megvesz

Naropin 5 mg / ml oldatos injekció 10 ml 5 db. 1629 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!