Kire
Nakom: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Árak a gyógyszertárakban
Latin név: Nakom
ATX kód: N04BA02
Hatóanyag: levodopa + karbidopa (levodopum + karbidopum)
Gyártó: Lek (Szlovénia)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14
Árak a gyógyszertárakban: 1281 rubeltől.
megvesz
A Nakom antiparkinson hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Nakoma - tabletta: ovális, mindkét oldalán domború, kék, fehér és különálló sötétkék foltok, egyik oldalán bevágással (10 db. Hólyagban, 10 buborékcsomagolás kartondobozban).
1 tabletta hatóanyagai:
- levodopa - 250 mg;
- karbidopa - 25 mg.
További anyagok: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, kék színezék (indigotin E132).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Parkinson-ellenes Nakom kombinációs gyógyszer a levodopa (a dopamin előfutára) és a karbidopa (az aromás 1-aminosav-dekarboxiláz inhibitora) kombinációja. Hozzájárul a Parkinson-kór tüneteinek gyengüléséhez és megszüntetéséhez, beleértve a merevséget, a hipokinesiát, a remegést, a dysphagia-t, a nyálképződést.
A karbidopa segít csökkenteni a dopamin képződését a perifériás szövetekben, és közvetett módon a levodopa mennyiségének növekedését okozza a központi idegrendszerbe.
A levodopa antiparkinson hatását a központi idegrendszer dopaminná történő átalakulásával érik el, ami segít csökkenteni a dopaminhiányt. A perifériás szövetekben képződő dopamin nem hatol be a központi idegrendszerbe (nem vesz részt a levodopa antiparkinson hatásának mechanizmusában), és felelős a levodopa legtöbb mellékhatásáért.
A legtöbb beteg esetében a Nakoma alkalmazása a Parkinson-kór tüneteinek megfelelő csökkenéséhez vezet. A gyógyszer hatása az alkalmazás első napján nyilvánul meg, néha közvetlenül az első adag után. A maximális hatás elérésének ideje körülbelül 7 nap.
Farmakokinetika
Carbidopa
Egészséges embereknél és Parkinson-kórban szenvedő betegeknél egyszeri karbidopa adag bevétele után a maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 2–4 óra, illetve 1,5–5 óra. Mindkét csoport esetében a gyógyszer kiválasztása a belekben és a vesékben megközelítőleg azonos. A karbidopa változatlan formában 7 órán belül teljesen kiürül a vesékből. A vizeletvizsgálat eredményei csak karbidopa metabolitok jelenlétét mutatják hidrazin nyomai nélkül. A vesén keresztül kiválasztott fő metabolitok az a-metil-3,4-dihidroxi-fenil-propionsav és az a-metil-3-metoxi-4-hidroxi-fenil-propionsavak, amelyek aránya a kiválasztott metabolitok körülbelül 10, illetve 14% -a. Az N-metil-karbidopa és a 3,4-dihidroxi-fenil-aceton egyéb metabolitjainak tartalma nem haladja meg a teljes metabolit mennyiségének 5% -át. A vizeletben is változatlanul található a karbidopa. A konjugátumok jelenlétét nem azonosították.
Levodopa
Szájon át történő bevitelkor a levodopa gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az abszorpció a bevitt dózis 20-30% -a, a maximális koncentráció elérése a vérplazmában 2-3 óra. Az abszorpciós folyamatot a pH és a gyomortartalom kiürítésének sebessége befolyásolja. Étel jelenlétében a gyomorban az abszorpció lelassul. A levodopa számos étrendi aminosavval versenyezhet a bélből történő felszívódásért és a vér-agy gáton történő transzportért.
A vékonybélben, a vesékben és a májban az anyag nagy mennyiségben található, 1-3% behatol az agyba. Változatlan formában a levodopa 35% -a 7 órán belül kiválasztódik a vesén keresztül, valamint a beleken keresztül. A felezési idő a vérplazmától körülbelül 50 perc, karbidopával együttvéve körülbelül 2 óra. Minden szövetben metabolizálódik, elsősorban dekarboxilezéssel, majd dopamin képződésével, amely nem hatol át a vér-agy gáton. A metabolitok közé tartozik a dopamin, az adrenalin és a noradrenalin, amelyeket a vesék gyorsan eltávolítanak. A levodopa metabolitjai szintén dihidroxi-fenil-ecetsav, vanilil-mandula [hidroxi- (4-hidroxi-3-metoxi-fenil) -ecetsav] és homovanillinsav (3-metoxi-4-hidroxi-fenil-ecetsav). A cerebrospinális folyadékban és a vérplazmában a 3-O-metildopát nyomokban találták.
A karbidopa hatása a levodopa metabolizmusára
Egészséges emberekben a placebóval összehasonlítva a statisztikailag szignifikáns mennyiségű karbidopa hozzájárul a levodopa tartalmának növekedéséhez a vérplazmában. Ezt a hatást akkor figyelték meg, amikor karbidopa után szedték a levodopát, és mindkét anyagot együtt vették. A karbidopa előzetes beadása a levodopa koncentrációjának hozzávetőleg ötszörös növekedéséhez vezet egyetlen dózis esetén. Ebben az esetben a levodopa tartózkodási ideje a vérplazmában 4 óráról 8 órára nő, más vizsgálatokban hasonló eredményeket értek el mindkét anyag egyidejű alkalmazásával.
A Parkinson-kórban végzett egyik vizsgálatban a betegek először karbidopát kaptak, majd egyszeri dózisú jelzett levodopát kaptak. Ugyanakkor a vérplazmából származó összes levodopa-metabolit felezési ideje 3-ról 15 órára nőtt, a változatlan levodopában a radioaktívan jelzett levodopa tartalma legalább háromszorosára nőtt karbidopa szedése esetén. A karbidopa előzetes beadása után a vérplazmában csökkent a homovanillinsav és a dopamin koncentrációja.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Nakom a Parkinson-szindróma és a Parkinson-kór kezelésére szolgál.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Melanoma vagy annak gyanúja;
- Ismeretlen etiológiájú bőrbetegségek;
- Zárt szögű glaukóma;
- Terhesség (a létfontosságú esetek kivételével);
- Szoptatás (vagy a gyógyszer szedésének idején történő etetést abba kell hagyni);
- 18 év alatti életkor;
- A nem szelektív monoamin-oxidáz-gátlók egyidejű beadása és a törlésüket követő 2 hét;
- A Nakoma komponenseivel szembeni túlérzékenység.
Relatív:
- A légzőrendszer súlyos betegségei, beleértve bronchiális asztma;
- A szív- és érrendszer súlyos betegségei, beleértve a szívelégtelenséget, a szívritmuszavarokkal járó szívizominfarktusot (kórtörténet);
- Görcsök a kórtörténetben, beleértve epilepsziás;
- Az endokrin rendszer dekompenzált betegségei, beleértve cukorbetegség;
- A gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai;
- Nyílt szögű glaukóma;
- Súlyos vese- / májkárosodás.
A Nakoma alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Nakomot szájon át alkalmazzák. Az orvos meghatározza az optimális dózist. Szükség esetén a tablettákat felére lehet osztani (ehhez bevágások vannak).
A kezelés során szükség lehet az egyéni dózis és / vagy az alkalmazás gyakoriságának módosítására. Kutatási adatok szerint a karbidopa gyógyszer átlagos napi dózisa 70-100 mg.
Azok a betegek, akik a Nakoma kinevezése előtt szokásos gyógyszereket szedtek a parkinsonizmus kezelésére (a csak levodopát tartalmazó gyógyszerek kivételével), bevitelük meghosszabbítható, de az adag módosítása után.
A Nakoma kezdő adagja az indikációtól és a beteg terápiára adott válaszától függ, és ½ tabletta naponta 1-2 alkalommal. Szükség esetén napi 1 egész tablettára emelik.
A gyógyszer terápiás hatását általában az alkalmazás első napján (néha az első adag után) figyelik meg, a teljes hatás 7 napon belül kialakul.
Amikor a beteget levodopát tartalmazó gyógyszerekből Nakomba helyezik át, használatukat legalább 12 órával le kell állítani (a levodopa nyújtott hatóanyag-leadású dózisformákban - 24 óra). Ebben az esetben a Nakoma napi adagjának a levodopa előző napi adagjának körülbelül 20% -át kell biztosítania.
Azoknál a betegeknél, akik több mint 1500 mg levodopát kaptak, a Nakoma ajánlott kezdő adagja 1 tabletta 3-4 alkalommal / nap.
A fenntartó terápia során az adag maximum 8 tabletta / napra emelhető (az adag fokozatosan növekszik, naponta ½-1 tablettával vagy minden másnap).
Mellékhatások
Leggyakrabban Nakom hányingert és diszkinéziát okoz, beleértve. önkéntelen mozdulatok, beleértve a chorea-szerű és dystonicusokat is (korai jeleik a blepharospasmus és az izomrángások, amelyek kábítószer-megvonáshoz vezethetnek).
Egyéb lehetséges mellékhatások:
- Központi és perifériás idegrendszer: zavartság, depresszió (beleértve az öngyilkossági szándékok kialakulását), szédülés, izgatottság, alvászavarok, álmosság, demencia, paresztézia, pszichotikus állapotok (beleértve a paranoid gondolkodást, hallucinációkat és illúziókat), a bradykinesia epizódjai (" on-off szindróma), fokozott libidó, rosszindulatú neuroleptikus szindróma; ritkán - görcsök (fejlődésük ok-okozati összefüggése a gyógyszer szedésével nem bizonyított);
- Urogenitális rendszer: sötét vizelet;
- Vérképző rendszer: vérszegénység (beleértve a hemolitikus), thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia;
- Szív- és érrendszer: szívdobogás és / vagy aritmiák, phlebitis, ortosztatikus hatások (beleértve a vérnyomás csökkenésének / emelkedésének epizódjait);
- Emésztőrendszer: a nyombélfekély súlyosbodása, hasmenés, étvágytalanság, hányás, nyál sötétedése, vérzés a gyomor-bél traktusból;
- Légzőrendszer: nehézlégzés;
- Bőrgyógyászati és allergiás reakciók: alopecia, bőrkiütés és viszketés, a verejtékmirigyek váladékának sötétedése, csalánkiütés, Shenlein-Henoch-kór, angioödéma;
- Mások: mellkasi fájdalmak, ájulás.
A levodopa lehetséges mellékhatásai:
- Érzékszervek: kitágult pupillák, diplopia, homályos látás, okulogyrikus válságok;
- Urogenitális rendszer: vizeletretenció vagy inkontinencia, priapizmus;
- Anyagcsere: ödéma, testtömeg csökkenése vagy növekedése;
- Központi idegrendszer: fokozott kézremegés, izomgörcsök, dezorientáció, trismus, ájulás, aszténia, csökkent szellemi aktivitás, gyengeség, zsibbadás, fáradtság, látens Bernard-Horner szindróma aktiválása, fejfájás, eufória, álmatlanság, pszichomotoros izgatottság, járási instabilitás, érzés szorongás, ataxia;
- Emésztőrendszer: puffadás, sialorrhoea, székrekedés, dyspepsia, a nyelv égő érzése, szájszárazság, csuklás, bruxizmus, dysphagia, keserűség a szájban, fájdalom és kellemetlen érzés a hasban;
- Egyéb: rossz közérzet, rekedtség, nehézlégzés, rosszindulatú melanoma, a mellkas, a nyak és az arc bőrének kipirulása;
- Laboratóriumi mutatók: pozitív Coombs-teszt, eritrocituria, hiperglikémia, leukocitózis, hiperurikémia, bakteriuria, csökkent hematokrit és hemoglobinszint, fokozott alkalikus foszfatáz és máj transzaminázok aktivitása, megnövekedett karbamid-nitrogén és bilirubin tartalom a plazmában, emelkedett szérum kreatininszint.
Nem szabad megfeledkezni arról sem, hogy a Nakom hamis pozitív reakciót válthat ki a vizeletben lévő ketontestekre, ha tesztcsíkokat használtak a ketonuria meghatározására. A vizeletminták forrása nem változtatja meg ezt a reakciót. Hamis negatív eredmények is lehetségesek a glükóz-oxidáz módszerrel a glükózuria meghatározására.
Túladagolás
Túladagolás esetén a mellékhatások súlyossága nő.
Kezelés: gyomormosás, aktív szén bevitele, gondos megfigyelés, elektrokardiográfiai monitorozás a ritmuszavarok időben történő felismerése érdekében, szükség esetén megfelelő antiaritmiás terápia. Akut Nakoma túladagolás esetén a kezelési módszerek hasonlóak az akut levodopa túladagolás esetén alkalmazott módszerekhez. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a piridoxin nem csökkenti a Nakoma hatását.
Ezenkívül Nakoma túladagolás esetén figyelembe kell venni a beteg által kapott egyidejű terápiát is.
Különleges utasítások
A Nakoma felírása előtt alapos előzetes vizsgálat szükséges azoknak a betegeknek, akiknél aritmiát (noduláris, pitvari vagy kamrai) diagnosztizáltak, valamint azoknak, akiknek miokardiális infarktusuk volt. A gyógyszeres kezelés során az ilyen betegeknek szabályozniuk kell a szív- és érrendszer aktivitását, különösen a dózis kiválasztásának időszakában.
Nyílt szögű glaukómában szenvedő betegeknél a Nakom terápiát az intraokuláris nyomás ellenőrzése alatt kell végrehajtani.
A dózis kiválasztása során kialakuló blefarospasmus túlzott dózist jelezhet, ezért az akaratlan mozgások megjelenése dóziscsökkentést igényel.
A napi dózis csökkentésére szintén szükség van diszkinézia esetén azoknál a betegeknél, akik korábban szedtek levodopát.
A Nakom felírása nem ajánlott bizonyos gyógyszerek szedése következtében megjelenő extrapiramidális rendellenességek kiküszöbölése érdekében.
Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés során minden betegnek orvosi felügyelet alatt kell állnia, mivel fennáll annak a kockázata, hogy öngyilkossági hajlamú depressziós állapot alakul ki. A pszichózisban szenvedőknek speciális megközelítésre van szükségük a terápia kiválasztásában.
Óvatosan kell felírni Nakomot pszichotrop gyógyszereket szedő betegeknek.
Bármely antiparkinson hatóanyag éles visszavonása esetén kialakulhat egy tünetegyüttes, amely hasonlít egy rosszindulatú neuroleptikus szindrómára (izommerevség, mentális rendellenességek, a testhőmérséklet emelkedése, a szérum kreatin-foszfokináz koncentrációjának növekedése). Emiatt a Nakoma dózisának hirtelen csökkenésével és annak törlése alatt gondos ellenőrzés szükséges a beteg állapotáról.
A hosszú távú kezelés során ajánlott rendszeresen ellenőrizni a máj és a vesék, a vérképző és a szív- és érrendszer működését.
Ha a páciensnek általános érzéstelenítéssel történő beavatkozáson kell átesnie, a Nakom szedhető mindaddig, amíg a gyógyszerek parenterális alkalmazása megengedett.
A terápia átmeneti megszakadása esetén a Nakoma a szokásos adaggal folytatható.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincsenek adatok a Nakoma emberi terhesség lefolyására gyakorolt hatásairól. Állatkísérletek során kiderült, hogy nyulaknál a levodopa és a karbidopa kombinációja a csontváz és a belső szervek méhen belüli fejlődésének megsértését okozhatja, ezért a Nakoma terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan esetekben engedélyezett, amikor a magzatra gyakorolt becsült kockázat alacsonyabb, mint az anya potenciális előnye.
Nincsenek adatok a levodopa és a karbidopa kiválasztódásáról az anyatejbe, ezért a Nakoma laktáció alatt történő felírásakor ajánlott a szoptatás leállítása.
Gyermekkori használat
Tilos a Nakomot 18 év alatti betegek kezelésére használni.
Károsodott vesefunkcióval
Súlyos veseelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. A Nakoma dózisának módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májkárosodás esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. A Nakoma dózisának módosítása nem szükséges.
Alkalmazása időseknél
Idős betegek kezelésénél az adag módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
Lehetséges interakciós reakciók, amikor a Nakoma-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:
- Monoamin-oxidáz gátlók (a B típus kivételével): keringési rendellenességek, izgatottság, arcpír, szédülés, tachycardia, megnövekedett vérnyomás;
- Izoniazid, dopamin D 2 receptor antagonisták (pl. Butirofenonok, fenotiazinok, risperidon): a levodopa terápiás hatásának csökkentése;
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: tüneti ortosztatikus hipotenzió;
- Vas-szulfát, vas-glükonát: csökkent karbidopa és / vagy levodopa biohasznosulás;
- Lítiumkészítmények: dyskinesiák, hallucinációk kockázata;
- Triciklikus antidepresszánsok: megnövekedett vérnyomás, diszkinézia;
- Az inhalációs érzéstelenítés eszközei, béta-adrenostimulánsok, ditilin: szívritmuszavarok;
- Fenitoin, papaverin: blokkolja a levodopa pozitív terápiás hatását a parkinsonizmusban;
- Piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin): csökkent hatékonyság;
- Tubokurarin: artériás hipotenzió kockázata;
- Metildopa: a Nakoma fokozott mellékhatásai.
Néhány magas fehérjetartalmú étrendben szenvedő betegnél a levodopa felszívódása károsodhat, mivel bizonyos aminosavakkal versenyez.
Analógok
A Nakoma analógjai: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomite Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.
A tárolás feltételei
Tárolja 25 ° C-ig, fénytől és nedvességtől védve, gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Nakomáról
A Nakoma áttekintése jelzi a gyógyszer hatékonyságát a parkinsonizmus kezelésében. A mellékhatások kialakulásáról ritkán érkeznek jelentések. Néhány felhasználó szerint Nakoma teljesítménye idővel csökkenhet.
Nakom ára a gyógyszertárakban
A Nakom hozzávetőleges ára 1460 rubel. 100 tablettára.
Nakom: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Nakom 250 mg + 25 mg tabletta 100 db. 1281 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
