Nakom - Utasítások A Tabletták Használatára, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Kire

Nakom: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Árak a gyógyszertárakban

Latin név: Nakom

ATX kód: N04BA02

Hatóanyag: levodopa + karbidopa (levodopum + karbidopum)

Gyártó: Lek (Szlovénia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14

Árak a gyógyszertárakban: 1281 rubeltől.

megvesz

A Nakom antiparkinson hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Nakoma - tabletta: ovális, mindkét oldalán domború, kék, fehér és különálló sötétkék foltok, egyik oldalán bevágással (10 db. Hólyagban, 10 buborékcsomagolás kartondobozban).

1 tabletta hatóanyagai:

• levodopa - 250 mg;
• karbidopa - 25 mg.

További anyagok: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, kék színezék (indigotin E132).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Parkinson-ellenes Nakom kombinációs gyógyszer a levodopa (a dopamin előfutára) és a karbidopa (az aromás 1-aminosav-dekarboxiláz inhibitora) kombinációja. Hozzájárul a Parkinson-kór tüneteinek gyengüléséhez és megszüntetéséhez, beleértve a merevséget, a hipokinesiát, a remegést, a dysphagia-t, a nyálképződést.

A karbidopa segít csökkenteni a dopamin képződését a perifériás szövetekben, és közvetett módon a levodopa mennyiségének növekedését okozza a központi idegrendszerbe.

A levodopa antiparkinson hatását a központi idegrendszer dopaminná történő átalakulásával érik el, ami segít csökkenteni a dopaminhiányt. A perifériás szövetekben képződő dopamin nem hatol be a központi idegrendszerbe (nem vesz részt a levodopa antiparkinson hatásának mechanizmusában), és felelős a levodopa legtöbb mellékhatásáért.

A legtöbb beteg esetében a Nakoma alkalmazása a Parkinson-kór tüneteinek megfelelő csökkenéséhez vezet. A gyógyszer hatása az alkalmazás első napján nyilvánul meg, néha közvetlenül az első adag után. A maximális hatás elérésének ideje körülbelül 7 nap.

Farmakokinetika

Carbidopa

Egészséges embereknél és Parkinson-kórban szenvedő betegeknél egyszeri karbidopa adag bevétele után a maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 2–4 óra, illetve 1,5–5 óra. Mindkét csoport esetében a gyógyszer kiválasztása a belekben és a vesékben megközelítőleg azonos. A karbidopa változatlan formában 7 órán belül teljesen kiürül a vesékből. A vizeletvizsgálat eredményei csak karbidopa metabolitok jelenlétét mutatják hidrazin nyomai nélkül. A vesén keresztül kiválasztott fő metabolitok az a-metil-3,4-dihidroxi-fenil-propionsav és az a-metil-3-metoxi-4-hidroxi-fenil-propionsavak, amelyek aránya a kiválasztott metabolitok körülbelül 10, illetve 14% -a. Az N-metil-karbidopa és a 3,4-dihidroxi-fenil-aceton egyéb metabolitjainak tartalma nem haladja meg a teljes metabolit mennyiségének 5% -át. A vizeletben is változatlanul található a karbidopa. A konjugátumok jelenlétét nem azonosították.

Levodopa

Szájon át történő bevitelkor a levodopa gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az abszorpció a bevitt dózis 20-30% -a, a maximális koncentráció elérése a vérplazmában 2-3 óra. Az abszorpciós folyamatot a pH és a gyomortartalom kiürítésének sebessége befolyásolja. Étel jelenlétében a gyomorban az abszorpció lelassul. A levodopa számos étrendi aminosavval versenyezhet a bélből történő felszívódásért és a vér-agy gáton történő transzportért.

A vékonybélben, a vesékben és a májban az anyag nagy mennyiségben található, 1-3% behatol az agyba. Változatlan formában a levodopa 35% -a 7 órán belül kiválasztódik a vesén keresztül, valamint a beleken keresztül. A felezési idő a vérplazmától körülbelül 50 perc, karbidopával együttvéve körülbelül 2 óra. Minden szövetben metabolizálódik, elsősorban dekarboxilezéssel, majd dopamin képződésével, amely nem hatol át a vér-agy gáton. A metabolitok közé tartozik a dopamin, az adrenalin és a noradrenalin, amelyeket a vesék gyorsan eltávolítanak. A levodopa metabolitjai szintén dihidroxi-fenil-ecetsav, vanilil-mandula [hidroxi- (4-hidroxi-3-metoxi-fenil) -ecetsav] és homovanillinsav (3-metoxi-4-hidroxi-fenil-ecetsav). A cerebrospinális folyadékban és a vérplazmában a 3-O-metildopát nyomokban találták.

A karbidopa hatása a levodopa metabolizmusára

Egészséges emberekben a placebóval összehasonlítva a statisztikailag szignifikáns mennyiségű karbidopa hozzájárul a levodopa tartalmának növekedéséhez a vérplazmában. Ezt a hatást akkor figyelték meg, amikor karbidopa után szedték a levodopát, és mindkét anyagot együtt vették. A karbidopa előzetes beadása a levodopa koncentrációjának hozzávetőleg ötszörös növekedéséhez vezet egyetlen dózis esetén. Ebben az esetben a levodopa tartózkodási ideje a vérplazmában 4 óráról 8 órára nő, más vizsgálatokban hasonló eredményeket értek el mindkét anyag egyidejű alkalmazásával.

A Parkinson-kórban végzett egyik vizsgálatban a betegek először karbidopát kaptak, majd egyszeri dózisú jelzett levodopát kaptak. Ugyanakkor a vérplazmából származó összes levodopa-metabolit felezési ideje 3-ról 15 órára nőtt, a változatlan levodopában a radioaktívan jelzett levodopa tartalma legalább háromszorosára nőtt karbidopa szedése esetén. A karbidopa előzetes beadása után a vérplazmában csökkent a homovanillinsav és a dopamin koncentrációja.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Nakom a Parkinson-szindróma és a Parkinson-kór kezelésére szolgál.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Melanoma vagy annak gyanúja;
• Ismeretlen etiológiájú bőrbetegségek;
• Zárt szögű glaukóma;
• Terhesség (a létfontosságú esetek kivételével);
• Szoptatás (vagy a gyógyszer szedésének idején történő etetést abba kell hagyni);
• 18 év alatti életkor;
• A nem szelektív monoamin-oxidáz-gátlók egyidejű beadása és a törlésüket követő 2 hét;
• A Nakoma komponenseivel szembeni túlérzékenység.

Relatív:

• A légzőrendszer súlyos betegségei, beleértve bronchiális asztma;
• A szív- és érrendszer súlyos betegségei, beleértve a szívelégtelenséget, a szívritmuszavarokkal járó szívizominfarktusot (kórtörténet);
• Görcsök a kórtörténetben, beleértve epilepsziás;
• Az endokrin rendszer dekompenzált betegségei, beleértve cukorbetegség;
• A gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai;
• Nyílt szögű glaukóma;
• Súlyos vese- / májkárosodás.

A Nakoma alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Nakomot szájon át alkalmazzák. Az orvos meghatározza az optimális dózist. Szükség esetén a tablettákat felére lehet osztani (ehhez bevágások vannak).

A kezelés során szükség lehet az egyéni dózis és / vagy az alkalmazás gyakoriságának módosítására. Kutatási adatok szerint a karbidopa gyógyszer átlagos napi dózisa 70-100 mg.

Azok a betegek, akik a Nakoma kinevezése előtt szokásos gyógyszereket szedtek a parkinsonizmus kezelésére (a csak levodopát tartalmazó gyógyszerek kivételével), bevitelük meghosszabbítható, de az adag módosítása után.

A Nakoma kezdő adagja az indikációtól és a beteg terápiára adott válaszától függ, és ½ tabletta naponta 1-2 alkalommal. Szükség esetén napi 1 egész tablettára emelik.

A gyógyszer terápiás hatását általában az alkalmazás első napján (néha az első adag után) figyelik meg, a teljes hatás 7 napon belül kialakul.

Amikor a beteget levodopát tartalmazó gyógyszerekből Nakomba helyezik át, használatukat legalább 12 órával le kell állítani (a levodopa nyújtott hatóanyag-leadású dózisformákban - 24 óra). Ebben az esetben a Nakoma napi adagjának a levodopa előző napi adagjának körülbelül 20% -át kell biztosítania.

Azoknál a betegeknél, akik több mint 1500 mg levodopát kaptak, a Nakoma ajánlott kezdő adagja 1 tabletta 3-4 alkalommal / nap.

A fenntartó terápia során az adag maximum 8 tabletta / napra emelhető (az adag fokozatosan növekszik, naponta ½-1 tablettával vagy minden másnap).

Mellékhatások

Leggyakrabban Nakom hányingert és diszkinéziát okoz, beleértve. önkéntelen mozdulatok, beleértve a chorea-szerű és dystonicusokat is (korai jeleik a blepharospasmus és az izomrángások, amelyek kábítószer-megvonáshoz vezethetnek).

Egyéb lehetséges mellékhatások:

• Központi és perifériás idegrendszer: zavartság, depresszió (beleértve az öngyilkossági szándékok kialakulását), szédülés, izgatottság, alvászavarok, álmosság, demencia, paresztézia, pszichotikus állapotok (beleértve a paranoid gondolkodást, hallucinációkat és illúziókat), a bradykinesia epizódjai (" on-off szindróma), fokozott libidó, rosszindulatú neuroleptikus szindróma; ritkán - görcsök (fejlődésük ok-okozati összefüggése a gyógyszer szedésével nem bizonyított);
• Urogenitális rendszer: sötét vizelet;
• Vérképző rendszer: vérszegénység (beleértve a hemolitikus), thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia;
• Szív- és érrendszer: szívdobogás és / vagy aritmiák, phlebitis, ortosztatikus hatások (beleértve a vérnyomás csökkenésének / emelkedésének epizódjait);
• Emésztőrendszer: a nyombélfekély súlyosbodása, hasmenés, étvágytalanság, hányás, nyál sötétedése, vérzés a gyomor-bél traktusból;
• Légzőrendszer: nehézlégzés;
• Bőrgyógyászati és allergiás reakciók: alopecia, bőrkiütés és viszketés, a verejtékmirigyek váladékának sötétedése, csalánkiütés, Shenlein-Henoch-kór, angioödéma;
• Mások: mellkasi fájdalmak, ájulás.

A levodopa lehetséges mellékhatásai:

• Érzékszervek: kitágult pupillák, diplopia, homályos látás, okulogyrikus válságok;
• Urogenitális rendszer: vizeletretenció vagy inkontinencia, priapizmus;
• Anyagcsere: ödéma, testtömeg csökkenése vagy növekedése;
• Központi idegrendszer: fokozott kézremegés, izomgörcsök, dezorientáció, trismus, ájulás, aszténia, csökkent szellemi aktivitás, gyengeség, zsibbadás, fáradtság, látens Bernard-Horner szindróma aktiválása, fejfájás, eufória, álmatlanság, pszichomotoros izgatottság, járási instabilitás, érzés szorongás, ataxia;
• Emésztőrendszer: puffadás, sialorrhoea, székrekedés, dyspepsia, a nyelv égő érzése, szájszárazság, csuklás, bruxizmus, dysphagia, keserűség a szájban, fájdalom és kellemetlen érzés a hasban;
• Egyéb: rossz közérzet, rekedtség, nehézlégzés, rosszindulatú melanoma, a mellkas, a nyak és az arc bőrének kipirulása;
• Laboratóriumi mutatók: pozitív Coombs-teszt, eritrocituria, hiperglikémia, leukocitózis, hiperurikémia, bakteriuria, csökkent hematokrit és hemoglobinszint, fokozott alkalikus foszfatáz és máj transzaminázok aktivitása, megnövekedett karbamid-nitrogén és bilirubin tartalom a plazmában, emelkedett szérum kreatininszint.

Nem szabad megfeledkezni arról sem, hogy a Nakom hamis pozitív reakciót válthat ki a vizeletben lévő ketontestekre, ha tesztcsíkokat használtak a ketonuria meghatározására. A vizeletminták forrása nem változtatja meg ezt a reakciót. Hamis negatív eredmények is lehetségesek a glükóz-oxidáz módszerrel a glükózuria meghatározására.

Túladagolás

Túladagolás esetén a mellékhatások súlyossága nő.

Kezelés: gyomormosás, aktív szén bevitele, gondos megfigyelés, elektrokardiográfiai monitorozás a ritmuszavarok időben történő felismerése érdekében, szükség esetén megfelelő antiaritmiás terápia. Akut Nakoma túladagolás esetén a kezelési módszerek hasonlóak az akut levodopa túladagolás esetén alkalmazott módszerekhez. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a piridoxin nem csökkenti a Nakoma hatását.

Ezenkívül Nakoma túladagolás esetén figyelembe kell venni a beteg által kapott egyidejű terápiát is.

Különleges utasítások

A Nakoma felírása előtt alapos előzetes vizsgálat szükséges azoknak a betegeknek, akiknél aritmiát (noduláris, pitvari vagy kamrai) diagnosztizáltak, valamint azoknak, akiknek miokardiális infarktusuk volt. A gyógyszeres kezelés során az ilyen betegeknek szabályozniuk kell a szív- és érrendszer aktivitását, különösen a dózis kiválasztásának időszakában.

Nyílt szögű glaukómában szenvedő betegeknél a Nakom terápiát az intraokuláris nyomás ellenőrzése alatt kell végrehajtani.

A dózis kiválasztása során kialakuló blefarospasmus túlzott dózist jelezhet, ezért az akaratlan mozgások megjelenése dóziscsökkentést igényel.

A napi dózis csökkentésére szintén szükség van diszkinézia esetén azoknál a betegeknél, akik korábban szedtek levodopát.

A Nakom felírása nem ajánlott bizonyos gyógyszerek szedése következtében megjelenő extrapiramidális rendellenességek kiküszöbölése érdekében.

Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés során minden betegnek orvosi felügyelet alatt kell állnia, mivel fennáll annak a kockázata, hogy öngyilkossági hajlamú depressziós állapot alakul ki. A pszichózisban szenvedőknek speciális megközelítésre van szükségük a terápia kiválasztásában.

Óvatosan kell felírni Nakomot pszichotrop gyógyszereket szedő betegeknek.

Bármely antiparkinson hatóanyag éles visszavonása esetén kialakulhat egy tünetegyüttes, amely hasonlít egy rosszindulatú neuroleptikus szindrómára (izommerevség, mentális rendellenességek, a testhőmérséklet emelkedése, a szérum kreatin-foszfokináz koncentrációjának növekedése). Emiatt a Nakoma dózisának hirtelen csökkenésével és annak törlése alatt gondos ellenőrzés szükséges a beteg állapotáról.

A hosszú távú kezelés során ajánlott rendszeresen ellenőrizni a máj és a vesék, a vérképző és a szív- és érrendszer működését.

Ha a páciensnek általános érzéstelenítéssel történő beavatkozáson kell átesnie, a Nakom szedhető mindaddig, amíg a gyógyszerek parenterális alkalmazása megengedett.

A terápia átmeneti megszakadása esetén a Nakoma a szokásos adaggal folytatható.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincsenek adatok a Nakoma emberi terhesség lefolyására gyakorolt hatásairól. Állatkísérletek során kiderült, hogy nyulaknál a levodopa és a karbidopa kombinációja a csontváz és a belső szervek méhen belüli fejlődésének megsértését okozhatja, ezért a Nakoma terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan esetekben engedélyezett, amikor a magzatra gyakorolt becsült kockázat alacsonyabb, mint az anya potenciális előnye.

Nincsenek adatok a levodopa és a karbidopa kiválasztódásáról az anyatejbe, ezért a Nakoma laktáció alatt történő felírásakor ajánlott a szoptatás leállítása.

Gyermekkori használat

Tilos a Nakomot 18 év alatti betegek kezelésére használni.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. A Nakoma dózisának módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májkárosodás esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. A Nakoma dózisának módosítása nem szükséges.

Alkalmazása időseknél

Idős betegek kezelésénél az adag módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges interakciós reakciók, amikor a Nakoma-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:

• Monoamin-oxidáz gátlók (a B típus kivételével): keringési rendellenességek, izgatottság, arcpír, szédülés, tachycardia, megnövekedett vérnyomás;
• Izoniazid, dopamin D ₂ receptor antagonisták (pl. Butirofenonok, fenotiazinok, risperidon): a levodopa terápiás hatásának csökkentése;
• Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: tüneti ortosztatikus hipotenzió;
• Vas-szulfát, vas-glükonát: csökkent karbidopa és / vagy levodopa biohasznosulás;
• Lítiumkészítmények: dyskinesiák, hallucinációk kockázata;
• Triciklikus antidepresszánsok: megnövekedett vérnyomás, diszkinézia;
• Az inhalációs érzéstelenítés eszközei, béta-adrenostimulánsok, ditilin: szívritmuszavarok;
• Fenitoin, papaverin: blokkolja a levodopa pozitív terápiás hatását a parkinsonizmusban;
• Piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin): csökkent hatékonyság;
• Tubokurarin: artériás hipotenzió kockázata;
• Metildopa: a Nakoma fokozott mellékhatásai.

Néhány magas fehérjetartalmú étrendben szenvedő betegnél a levodopa felszívódása károsodhat, mivel bizonyos aminosavakkal versenyez.

Analógok

A Nakoma analógjai: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomite Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.

A tárolás feltételei

Tárolja 25 ° C-ig, fénytől és nedvességtől védve, gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Nakomáról

A Nakoma áttekintése jelzi a gyógyszer hatékonyságát a parkinsonizmus kezelésében. A mellékhatások kialakulásáról ritkán érkeznek jelentések. Néhány felhasználó szerint Nakoma teljesítménye idővel csökkenhet.

Nakom ára a gyógyszertárakban

A Nakom hozzávetőleges ára 1460 rubel. 100 tablettára.

Nakom: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Nakom 250 mg + 25 mg tabletta 100 db. 1281 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!