Immunovenin
Immunovenin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Immunovenin
ATX kód: J06BA02
Hatóanyag: Humán normál immunglobulin
Gyártó: NPO MICROGEN FGUP (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.18
Árak a gyógyszertárakban: 3275 rubeltől.
megvesz
Az immunovenin immunobiológiai gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Immunovenin - liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez: fehér színű porózus higroszkópos tömeg tabletta formájában; kész oldat - tiszta színtelen vagy enyhén sárgás folyadék, enyhe opaleszkálás lehetséges [25 és 50 ml térfogatú palackokban (injekciós üvegekben), oldószerrel (injekcióhoz való víz) kiegészítve 25 és 50 ml-es palackokban (injekciós üveg), 1 kartondobozban, vérátömlesztési rendszer].
25 ml készítmény a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: immunglobulin G - 1,25 g;
- további komponensek: glicin, dextróz-monohidrát, maltóz-monohidrát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az immunovenin az immunglobulinok tisztított frakciója, amelyet etil-alkohollal végzett frakcionálással izolálnak az egészséges donorok vérplazmájából (legalább 1000) 0 ° C alatti hőmérsékleten. Az előállítás során felhasznált összes plazmát egyedileg teszteljük a HIV-1 p24 antigén (humán immunhiányos vírus), a hepatitis C vírus RNS és a hepatitis B felületi antigén (HBsAg) hiánya, valamint a következő antitestek ellen: a szifilisz kórokozója, a hepatitis C vírus, a vírus ellen humán immunhiányos HIV-1 és HIV-2.
Az immunovenin széles körű specifikus antitesteket tartalmaz fertőző ágensekkel szemben, amelyek képesek opszonizálódni és semlegesíteni a toxinokat és mikrobákat. A gyógyszer feltölti az antitestek szintjét a befogadó vérében, visszaállítja az immunoglobulin G alacsony szintjét a normális értékre. A szer nem specifikus aktivitással is rendelkezik, amely a test ellenállásának növekedésében nyilvánul meg.
Farmakokinetika
Közvetlenül a beadás után az Immunovenin teljes adagja közvetlenül bejut a véráramba. Körülbelül 6 nap elteltével egyensúly érhető el az immunglobulin megoszlásában az extra- és intravaszkuláris csatornák között.
Felhasználási javallatok
Komplex terápia:
- posztoperatív szövődmények, septicemia kíséretében;
- a vírusos és bakteriális fertőzések súlyos toxikus formái.
Szubsztitúciós terápia:
- veleszületett HIV-fertőzés visszatérő fertőzésekkel gyermekeknél;
- elsődleges immunhiány (veleszületett hipogammaglobulinémia és agammaglobulinémia);
- másodlagos immunhiány myeloma multiplexben és krónikus lymphocytás leukémiában szenvedő betegeknél, visszatérő fertőzések kíséretében.
Ellenjavallatok
- a vérkészítmények allergiás reakcióinak kórtörténete;
- túlérzékenység az Immunovenin összetevőivel szemben;
- túlérzékenység humán immunglobulinnal szemben, különösen ritka esetekben az IgA elleni antitestek és az A-immunglobulin-osztály (IgA) vérének hiánya.
Súlyos szepszisben az Immunovenin alkalmazása csak egyetlen esetben ellenjavallt - anamilaxiás sokk története a vérkészítményekben.
Gondosan:
- 65 év feletti életkor;
- cukorbetegség;
- magas vérnyomás;
- súlyos hypovolemia;
- károsodott vesefunkció;
- csökkent keringő vér térfogata;
- krónikus betegségek, fokozott vérviszkozitás kíséretében;
- örökletes és szerzett trombofil rendellenességek;
- érbetegségek és a trombózis kórtörténete;
- hosszan tartó immobilizáció;
- túlsúly;
- nephrotikus hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a trombembólia vagy az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata, az Immunovenint a lehető legalacsonyabb ütemben és a lehető legkisebb dózisban kell beadni.
Azok a betegek, akik olyan betegségben szenvednek, amelynek kialakulásában immunopatológiai mechanizmusok vezetnek (például nephritis, kollagenózis vagy immun vérbetegségek), az Immunovenin csak megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően alkalmazható.
Azoknál a személyeknél, akik hajlamosak allergiás reakciókra vagy allergiás betegségek (visszatérő urticaria, bronchiális asztma vagy atópiás dermatitis), az Immunovenin alkalmazását antihisztaminok leple alatt végzik, amelyeket a kezelés folyamata után 3 napig folytatnak. Az allergiás folyamat súlyosbodásának ideje alatt az immunológus alkalmazása csak egészségügyi okokból lehetséges, állítja az allergológus.
Felmerülnek a gyanúk az immunglobulinok intravénás beadása és a tromboembólia olyan jelenségei között, mint a tüdőembólia, agyvérzés, a szívinfarktus, a mélyvénás trombózis, különösen a kockázati csoportokban.
Az Immunovenin alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Az immunovenint cseppinfúzióban intravénásán adják be. Közvetlenül beadás előtt a liofilizátumot feloldjuk a készletben található oldószerben.
Gyermekek számára egyszeri adag 0,15–0,2 g / kg (3-4 ml), de legfeljebb 1,25 g (25 ml). A bevezetés előtt a liofilizátumból készített oldatot további 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk 1: 4 arányban (a készítmény 1 része, 4 rész nátrium-klorid-oldat). A kapott oldatot 8-10 csepp / perc sebességgel injektáljuk. A kúra 3-5 nap.
Egyetlen adag felnőtteknek 1,25-2,5 g (25-50 ml). A liofilizátumból készített oldatot (további hígítás nélkül) 30-40 csepp / perc sebességgel injektáljuk. Az injekciók közötti intervallum 24–72 óra, a kezelés folyamata 3–10 infúzió.
Elsődleges immunhiányos esetekben a helyettesítő terápia során a betegeknek egyszer 0,4–0,8 g / kg (8–16 ml) adagot kell felírniuk. Továbbá, hogy az IgG-titer a plazmában 4-6 g / l szinten maradjon, a gyógyszert 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) dózisban adják be 2-4 hetente. Az optimális dózis és az infúziók közötti intervallum meghatározásához monitorozni kell a plazma IgG-t.
Helyettesítő terápia során myelomában és krónikus lymphocytás leukémiában szenvedő betegeknél másodlagos immunhiány esetén, visszatérő fertőzések kíséretében, valamint veleszületett HIV-fertőzésben szenvedő gyermekeknél szubsztitúciós terápiában, visszatérő fertőzések kíséretében, az Immunovenint 0,2-0,4 g dózisban írják fel. / kg (4–8 ml). Annak érdekében, hogy az IgG-titer a plazmában 4–6 g / l szinten maradjon, a gyógyszert 3-4 hetente adják be. Az optimális dózis és az infúziók közötti intervallum meghatározásához monitorozni kell a plazma IgG-t.
Az immunovenint csak kórházi körülmények között alkalmazzák, minden aszeptikus szabály betartásával. Használat előtt az injekciós üvegeket legalább 2 órán át 18–22 ° C hőmérsékleten tartják. A liofilizátumnak 10 percen belül teljesen fel kell oldódnia a szállított oldószer térfogatában. Az elkészített oldat nem tárolható. A készítmény és az oldószer nem megfelelő felhasználásra, ha nem megfelelő tárolás vagy lejárati idő esetén megváltozott színük, az oldószer átlátszósága, ha a csomagolás integritását vagy címkézését megsértették.
Mellékhatások
- a szív- és érrendszer részéről: a vérnyomás csökkentése; ritka esetekben összeomlás;
- a gyomor-bél traktusból: hányinger, hányás;
- mások: influenzaszerű szindróma (fejfájás, hidegrázás, hipertermia).
Elszigetelt esetekben akut veseelégtelenség, hiperkreatinémia, átmeneti hemolitikus vérszegénység, reverzibilis aszeptikus agyhártyagyulladás, hemolízis fordul elő.
Bizonyíték van arra, hogy az intravénás immunglobulinok nagy dózisa a vér viszkozitásának relatív növekedéséhez vezet, ezért feltételezzük, hogy összefüggés van az intravénás immunglobulinok beadása és a tromboembólia olyan jelenségei között, mint a tüdőembólia, agyvérzés, miokardiális infarktus, mélyvénás trombózis, különösen a kockázati csoportokban.
Megváltozott reaktivitású betegeknél különféle típusú allergiás reakciók alakulhatnak ki, kivételes esetekben - anafilaxiás sokk. Emiatt a gyógyszer beadását olyan helyiségben kell végrehajtani, ahol anti-shock terápia áll rendelkezésre, és a betegeket az Immunovenin beadását követő egy órán belül orvosi felügyelet alatt kell tartani.
Túladagolás
Károsodott vesefunkciójú és veszélyeztetett betegeknél a vér viszkozitásának növekedése és hipervolémia kialakulása lehetséges.
Különleges utasítások
Az immunovenin nem tartalmaz tartósítószert vagy antibiotikumot.
A gyógyszer beadása során a beteget szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani.
Az immunglobulint kapó összes személynek megfelelően hidratáltnak kell lennie az infúzió megkezdése előtt, ellenőriznie kell a vizeletmennyiséget és a plazma kreatinin-koncentrációt, valamint kizárnia a hurok diuretikumok alkalmazását a kezelés során.
Az immunovenin hamis pozitív eredményeket eredményezhet a szerológiai tesztekben (például Coombs-teszt) és a passzív transzferált antitestek átmeneti növekedését eredményezheti a beteg vérében.
A gyógyszer maltózt és glükózt tartalmaz. Emiatt lehetséges a glükóz koncentrációjának növekedése a vérben, amelynek eredményeként a vér glükóz tartalmának elemzésének eredménye megváltozik az Immunovenin beadása során és az infúzió után 15 órán belül. Ezt a tényt figyelembe kell venni a diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésénél.
Az Immunovenin alkalmazását be kell jegyezni a kialakított regisztrációs űrlapokon, amelyek feltüntetik a nevet, a gyártási számot és a gyártót, a kiállítás dátumát és a lejárati dátumot, az alkalmazás dátumát és a felmerült mellékhatásokat, ha vannak ilyenek.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az immunovenin nem befolyásolja az autóvezetés, a bonyolult mechanizmusokkal végzett munka és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzését, amelyekhez a reakció sebessége és fokozott figyelem szükséges.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Ellenőrzött klinikai vizsgálatokat nem végeztek az Immunovenin biztonságosságára terhesség és szoptatás alatt. Az immunoglobulinok terhesség alatti intravénás alkalmazásának hosszú távú klinikai tapasztalatai alapján azonban nem szabad elvárni, hogy az Immunovenin terhesség alatt negatív hatást gyakoroljon akár nőre, akár magzatra / újszülöttre.
Az immunglobulinok kiválasztódnak az anyatejbe, és védő antitesteket hordozhatnak anyától az újszülöttig. A kezelőorvos ajánlására a gyógyszer szoptatás alatt alkalmazható.
Gyermekkori használat
Az immunovenint a gyermekgyógyászatban javallatok szerint használják, az életkorhoz kapcsolódó adagolási rendnek megfelelően.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
Abban az esetben, ha fennáll az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata, az Immunovenint a lehető legalacsonyabb dózisban és a lehető legkisebb ütemben kell beadni.
Alkalmazása időseknél
Idős korban (65 év felett) az Immunovenint körültekintően kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az immunovenin kombinációs terápiában alkalmazható más gyógyszerekkel kombinálva. Azonban nem keverhető más gyógyszerekkel, és az alkalmazáshoz külön infúziós készletet kell használni.
Az immunovenin csökkentheti az aktív immunizálás hatékonyságát, ezért élő vakcinákat (bárányhimlő, mumpsz, kanyaró, rubeola ellen) legkorábban 3 hónappal az immunoglobulin-kezelés befejezése után kell beadni.
Analógok
Az immunovenin analógjai: Immunglobulin, Biaven V. I., Intratect, Humán normál immunglobulin, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Véna.
A tárolás feltételei
Tárolja és szállítsa a 3.3.2.1248-03 sz. Egészségügyi és epidemiológiai szabályok szerint 2–8 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Immunoveninről
Az Immunoveninről szóló vélemény pozitív. A betegek az immunitás jelentős javulását állapítják meg egy kúra után, de nem elégedettek azzal, hogy a gyógyszert nehéz megtalálni a gyógyszertári láncban.
Immunovenin ára a gyógyszertárakban
Az Immunovenin ára 2700-2800 rubel 25 ml-es palackonként.
Immunovenin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Immunovenin 50 mg / ml liofilizátum intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez, oldószerrel kiegészítve 25 ml 1 db. 3275 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
