Claforan - Utasítások Az Injekciók Használatához, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Claforan

Claforan: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin név: Claforan

ATX kód: J01DD01

Hatóanyag: cefotaxim (cefotaxim)

Gyártó: Patheon UK (Nagy-Britannia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Törökország), SOTEX Pharmaceutical Company (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.02.09

Az árak a gyógyszertárakban: 154 rubeltől.

megvesz

A Klaforan a cefalosporin-csoport félszintetikus antibiotikus gyógyszere parenterális alkalmazásra.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer por formájában kapható intravénás és intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez: sárgásfehér vagy fehér (üveg színtelen injekciós üvegekben, 1 üveg kartondobozban és a Claforan használati útmutatója).

1 palack a hatóanyagot tartalmazza: cefotaxim - 1 g (nátrium-cefotaxim formájában - 1,048 g).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A cefotaxim, a Claforan hatóanyaga, a III. Generációs cefalosporin csoport félszintetikus antibiotikumja parenterális alkalmazásra.

Széles hatásspektrummal rendelkezik. Baktericid hatású. Ellenállást mutat a legtöbb β-laktamázzal szemben.

A cefotaxim aktív a Klebsiella oxytoca, a Klebsiella pneumoniae, a Moraxella (Branhamella) catarrhalis, a Bacillus subtilis, az Aeromonas hydrophila, a Bordetella pertussis, a Borrelia burgdorferi, a Citrobacter diversus, a Clostridium colibacteri, az Escherneppory ellen. (az érzékenységet az epidemiológiai adatok és az egyes országok rezisztenciaszintje határozza meg), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (beleértve a penicillinázt termelő és nem termelő törzseket is), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (beleértve a Streptococcus pneumoniae-t), a Haemophilus spp. (beleértve a penicillinázt termelő és nem termelő törzseket, beleértve az ampicillin-rezisztens törzseket is),meticillin-érzékeny Staphylococcus spp. (ideértve a penicillinázt termelő és nem termelő törzseket is), Morganella morganii, Serratia spp. (az érzékenységet az egyes országok epidemiológiai adatai és a rezisztencia szintje határozza meg), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (az érzékenységet az epidemiológiai adatok és az egyes országokban alkalmazott rezisztencia szintje határozza meg).

A cefotaximmal szemben rezisztensek: gram-negatív anaerobok, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, Staphylococcus spp., Pseudomonseudomonas cepomonasiaepiaonia

Farmakokinetika

A cefotaxim plazmakoncentrációja a vérben felnőtteknél 5 perccel 1 g anyag egyszeri intravénás injekciója után 100 μg / ml. Ugyanazon dózis intramuszkuláris beadása után a vér maximális plazmakoncentrációja 20–30 μg / ml, az eléréséig eltelt idő 0,5 óra.

T _1/2 (felezési idő) - 1 és 1,5 óra intravénás és intramuszkuláris alkalmazás esetén.

Kötődik a plazmafehérjékhez (főleg az albuminhoz), átlagosan 25-40% -ban.

A dózis körülbelül 90% -a ürül a vizelettel: változatlan - 50%, deacetilcefotaxim metabolit formájában - körülbelül 20%.

Idős betegeknél (80 év felett) a T _1/2 2,5 órára nő.

Károsodott vesefunkció jelenlétében felnőtteknél az eloszlás térfogata nem változik, és a T _1/2 értéke sem haladja meg a 2,5 órát, még a veseelégtelenség utolsó szakaszában sem.

A cefotaxim plazmaszintje és megoszlási volumene gyermekeknél, újszülötteknél és koraszülötteknél hasonló a felnőttekéhez, akik ugyanabban az adagban kapják a gyógyszert mg / kg sebességgel. A cefotaxim T _1/2- e 0,75-1,5 óra közötti tartományban van.

A cefotaxim plazmaszintje és az eloszlás térfogata újszülötteknél és koraszülötteknél hasonló a gyermekekéhez. Az anyag átlagos T _1/2 értéke 1,4–6,4 óra.

Felhasználási javallatok

A Klaforant fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére írják fel, amelyeket a cefotaxim hatására érzékeny mikroorganizmusok okoznak:

• A légző- és húgyúti fertőzések, a lágy szövetek, a bőr, az ízületek, a csontok, a központi idegrendszer fertőzései, beleértve az agyhártyagyulladást (a listeriosis kivételével);
• Intraabdominális (intraabdominális) fertőzések, beleértve a peritonitist is;
• Vérmérgezés;
• Endokarditisz;
• Bakteremia

A fertőző szövődmények megelőzésére a Klaforant a szülészeti-nőgyógyászati és urológiai műtétekben, valamint a gyomor-bél traktus műtéti beavatkozásaiban alkalmazzák.

Ellenjavallatok

A Claforan alkalmazása ellenjavallt a cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység jelenlétében.

Amikor a Claforan port lidokainnal oldják (intramuszkuláris beadás), a következő ellenjavallatok vannak az oldat használatára:

• Intravénás beadás;
• Intracardialis blokád kialakult pacemaker nélkül;
• Súlyos szívelégtelenség;
• Életkor 2,5 évig (intramuszkuláris injekció);
• Túlérzékenység lidokainra vagy más amid típusú helyi érzéstelenítőkre.

Terhes nőknek nem szabad felírni a Claforant, mivel nincs megbízható adat, amely megerősítené annak hatékonyságát és biztonságosságát. Ha szoptatás alatt terápiát kell végezni, akkor ajánlott a szoptatás megszakítása.

Claforan, használati utasítás: módszer és adagolás

A Klaforan oldatot intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be (lassú injekció vagy infúzió formájában).

Normális vesefunkció esetén a felnőtteknek javasoljuk, hogy tartsák be az alábbi adagolási rendet:

• Komplikálatlan gonorrhoea: egyszer intramuszkulárisan 0,5-1 g;
• Mérsékelten súlyos szövődmény nélküli fertőzések: intramuszkulárisan vagy intravénásan, egyszeri adag - 1-2 g, napi adag - 2-6 g, az injekciók közötti intervallum - 8-12 óra;
• Súlyos fertőzések: intravénásan, egyszeri adag - 2 g, napi adag - 6-8 g, az injekciók közötti intervallum - 6-8 óra.

A fertőzés törzsek elégtelen érzékenysége miatt a gyógyszer hatására a Claforan hatékonyságának megerősítésének egyetlen módja a teszt az érzékenység meghatározására.

Felnőttek, akiknek vesefunkciója károsodott (kreatinin-clearance (CC) 10 ml / perc vagy kevesebb), az egyszeri adagot kétszer kell csökkenteni, fenntartva az injekciók közötti időtartamot (a napi adag kétszerese csökken).

Ha nem lehet mérni a CC-t, akkor a szérum kreatininszint alapján kiszámítható a felnőtteknek szóló Cockcroft formula segítségével.

A férfiak a két képlet egyikét használhatják:

• Testtömeg (kg) x (140 éves kor) / 72 x szérum kreatinin (mg / dl);
• Testtömeg (kg) x (140 éves kor) / 0,814 x szérum kreatinin (μmol / l).

A nőknek a CC kiszámításához a következő képletet kell használniuk: 0,85 x mutató a férfiak számára.

Hemodialízisben szenvedő betegek számára a Claforan-t napi 1-2 g-os adagban írják fel (a fertőzés súlyosságától függően; az oldatot az eljárás befejezése után adják be).

A Klaforan ajánlott adagolási rendje gyermekeknek:

• Koraszülött gyermekek (legfeljebb 1 hét életkor): intravénásan, 0,05-0,1 g / kg napi adag, 2 injekcióra osztva 12 órás szünettel;
• Koraszülött gyermekek (1-4 hetes életkor): intravénásan, napi 0,075-0,15 g / kg dózis, három injekcióra osztva, 8 órás intervallummal;
• 50 kg-ig terjedő gyermekek: intravénásan vagy intramuszkulárisan, a napi adag 0,05-0,1 g / kg (6-8 órás szünettel adva). Ne lépje túl a napi 2 g-os adagot. Súlyos fertőzések, beleértve az agyhártyagyulladást is, a napi adag megduplázódhat;
• 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek: a gyógyszert felnőtt adagokban használják.

Az 1% lidokainban oldott Claforan intramuszkuláris beadása szigorúan ellenjavallt 2,5 év alatti gyermekeknél.

Annak megakadályozása érdekében, hogy a műtét előtt az érzéstelenítés kiváltása során a műtét után fertőzések fordulhassanak elő, a Klaforant intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be 1 g dózisban. Az ismételt alkalmazást ugyanazzal a dózissal kell végrehajtani a műtét után 6-12 órával.

Amikor a császármetszés során bilincseket alkalmaznak a köldökvénára, az oldatot intravénásán 1 g dózisban injektálják, 6-12 óra elteltével ugyanazt a Claforan dózist adják be újra (intramuszkulárisan vagy intravénásan).

Az orvos egyénileg határozza meg a terápia időtartamát.

A Claforan intramuszkuláris injekciókhoz való oldat elkészítéséhez fel kell oldani a port steril injekcióhoz való vízzel: 4 ml 1 g porhoz és 10 ml 2 g-hoz. Oldószerként 1% lidokain oldatot lehet használni (az intravénás beadás szigorúan ellenjavallt).

Az intravénás beadáshoz szükséges oldat elkészítéséhez 1 g vagy 2 g port feloldunk 40-100 ml infúziós oldatban vagy steril injekcióhoz való vízben. Az injekciót lassan, 3-5 perc alatt kell végrehajtani (az életveszélyes aritmiák lehetséges kialakulása miatt a Claforan központi vénás katéteren keresztül történő bevezetésével). Infúziókhoz használhat ilyen oldatokat (cefotaxim koncentrációja 1 g / 250 ml), például: injekcióhoz való víz, 0,9% nátrium-klorid oldat, Ringer oldat, 5% glükóz (dextróz) oldat, nátrium-laktát oldat, valamint ionoszteril oldatok, gemaccel, 12% rheomacrodex, 6% macrodex, tutofusin B.

A por feloldásakor aszeptikus körülményeket kell biztosítani, különösen, ha a Claforan oldatot nem azonnal injekciózzák.

Mellékhatások

• Szív- és érrendszer: elszigetelt esetekben - aritmiák (amikor bolusinjekciót végeznek egy központi vénás katéteren keresztül);
• Húgyúti rendszer: a vesefunkció romlása (a kreatininszint növekedése), különösen aminoglikozidokkal egyidejűleg alkalmazva; nagyon ritkán - interstitialis nephritis;
• Emésztőrendszer: lehetséges - hányás, hányinger, hasi fájdalom, a májenzimek fokozott aktivitása (gamma-glutamil-transzferáz, alanin-aminotranszferáz, laktát-dehidrogenáz, aszpartát-aminotranszferáz, lúgos foszfatáz) és / vagy bilirubin, hasmenés (jelezheti, hogy néha enterokolin alakul ki, hasmenés) vér; az enterocolitis speciális formája a pseudomembranosus colitis);
• Központi idegrendszer: encephalopathia (nagy dózisok bevezetésével), különösen veseelégtelenség hátterében;
• Vérképző rendszer: neutropenia; ritkán - eozinofília, trombocitopénia, agranulocitózis; elszigetelt esetekben - hemolitikus anaemia;
• Allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrpír, angioödéma, kiütés, hörgőgörcs; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, multiforme erythema, anafilaxiás sokk, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma);
• Helyi reakciók: gyulladás az injekció beadásának helyén;
• Mások: láz, gyengeség, szuperfertőzés.

A borreliosis kezelésével a következő rendellenességek alakulhatnak ki: légszomj, bőrkiütés, láz, viszketés, Jarisch-Herxheimer-reakció (a kezelés első napjaiban), fokozott májenzimszintek, leukopenia, kellemetlenség az ízületekben.

Túladagolás

A fő tünetek: a reverzibilis encephalopathia kockázata.

Terápia: tüneti kezelés. Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

A Claforan alkalmazásának megkezdése előtt össze kell gyűjteni az allergiás kórtörténetet, különös tekintettel az allergiás diatézis jeleire, a béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenységi reakciókra. Az esetek 5-10% -ában keresztallergia fordul elő a cefalosporinok és a penicillinek között. Rendkívül óvatosan kell felírni a Klaforant olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók vannak a penicillinnel szemben.

A cefalosporinokkal szembeni azonnali túlérzékenységi reakciók anamnéziás adatainak jelenléte szigorú ellenjavallat a Claforan alkalmazásához. Bármely kétség esetén orvos jelenléte szükséges az oldat első beadásakor, ami összefügg az anafilaxiás reakciók valószínűségével.

A túlérzékenységi reakciók kialakulásával a Claforan törlésre kerül.

A terápia első heteiben pszeudomembranosus vastagbélgyulladás alakulhat ki, amely súlyos, hosszan tartó hasmenéssel nyilvánul meg. A diagnózist szövettani vizsgálat és / vagy kolonoszkópia igazolja. Ez a szövődmény nagyon súlyos, ezért a terápiát azonnal fel kell függeszteni és megfelelő kezelést kell előírni (beleértve a metronidazol vagy a vankomicin orális beadását).

A Klaforan egyidejűleg potenciálisan nefrotoxikus gyógyszerekkel (aminoglikozid antibiotikumok, diuretikumok) történő kinevezésével ellenőrizni kell a vesefunkciót, amely a nephrotoxikus hatás veszélyével jár.

Ha korlátozni kell a nátrium-bevitelt, akkor szem előtt kell tartani, hogy a cefotaxim-nátriumsó 48,2 mg / g nátriumot tartalmaz.

A Claforan alkalmazásakor ajánlott glükóz-oxidáz módszereket használni a vércukorszint meghatározásához, amely hamis pozitív eredmények kialakulásával jár együtt nem specifikus reagensek alkalmazásakor.

A terápia ideje alatt hamis pozitív Coombs-teszt jelenhet meg.

Ellenőrizni kell a Claforan adagolási sebességét.

Hosszan tartó (10 napnál hosszabb) terápia esetén monitorozni kell a perifériás vér képét. A neutropenia kialakulásával a Claforan törlődik.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Claforant terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.

Gyermekkori használat

A Claforan intramuszkuláris alkalmazása, ha lidokain oldószerként alkalmazható 2,5 évesnél fiatalabb betegeknél, ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a Klaforant bizonyos gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a következő hatások jelentkezhetnek:

• Probenecid: késleltetett kiválasztódás és a cefotaxim megnövekedett plazmakoncentrációja;
• Nefrotoxikus hatású gyógyszerek: nefrotoxikus hatásuk erősítése.

A Claforan oldatát nem szabad ugyanabban az infúziós oldatban vagy fecskendőben keverni más antibiotikus gyógyszerek (beleértve az aminoglikozidokat) oldatával.

Analógok

A Klaforan analógjai: Klafotaxim, Intrataxim, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacime, Cefotaxim, Cefotaxim Cefotaxime-ampulla, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime-nátrium, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, Cefotaxime-nátriumsó.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

Az elkészített oldatok tárolása:

• Oldat intramuszkuláris injekcióhoz, injekcióhoz való víz vagy 0,5% vagy 1% lidokain-hidroklorid oldat felhasználásával készítve: 8 óra (szobahőmérsékleten 25 ° C-ig) vagy 24 óra (2-8 ° C-on tárolva) világos hely);
• Infúziós oldat, infúziós oldatok felhasználásával elkészítve: 8 óra (gemaccel oldat, tutofusin vagy ionoszteril) vagy 6 óra (10% dextróz (glükóz) oldat, rheomacrodex vagy macrodex);
• Infúziós vagy injekciós oldat injekcióhoz való vízzel elkészítve: 12 óra (szobahőmérsékleten 25 ° C-ig) vagy 24 óra (2-8 ° C-on, sötét helyen tárolva). A halványsárga árnyalat megjelenése nem jelenti a gyógyszer aktivitásának csökkenését.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Claforan-ról

A Claforanról szóló vélemények többnyire pozitívak. Magas hatású gyógyszerként jellemzik, széles hatásspektrummal és jó toleranciával. Ritka esetekben helyi mellékhatásokat észlelnek a Claforan injekció beadásának helyén. A költségeket az analógokkal összehasonlítva magasra becsülik.

A Claforan ára a gyógyszertárakban

A Claforan (1 üveg 1 g-os) hozzávetőleges ára 93-159 rubel.

Claforan: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Claforan 1 g por oldat elkészítéséhez intravénás és intramuszkuláris beadáshoz 1 db. 154 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!