Genitron
GenITRON: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Genytron
ATX kód: M01AC06
Hatóanyag: meloxicam (meloxicam)
Producer: Farmak, PJSC (Ukrajna)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27
Árak a gyógyszertárakban: 194 rubeltől.
megvesz
A GenITRON egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, gátló COX (ciklooxigenáz), lázcsillapító hatása van.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- tabletta: sárga, lapos, hengeres, kerek, letöréssel és elválasztó vonallal, a felületén márványozás lehetséges (10 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 hólyag);
- oldat intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: sárga vagy zöldessárga színű átlátszó folyadék (1,5 ml színtelen üvegampullákban: kartondobozban 5 ampulla; 3 vagy 5 ampulla buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia) …
Minden csomag tartalmaz utasításokat a GenITRON használatához.
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: meloxicam - 7,5 mg vagy 15 mg;
- segédkomponensek: mikrokristályos cellulóz (101), laktóz-monohidrát (200), nátrium-citrát, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), povidon (K-17), magnézium-sztearát, kroszpovidon.
1 ml oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: meloxicam - 10 mg;
- segédkomponensek: nátrium-klorid, meglumin (N-metil-glükamin), poloxamer 188, glicin, tetrahidrofurfuril-makrogol (glikofurol), 0,1 M nátrium-hidroxid-oldat, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A GENITRON egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), egy COX-gátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A hatóanyag - a meloxicam - az enolsav származéka, kifejezett gyulladáscsökkentő hatással bír a gyulladás összes szokásos modelljére. Hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy képes gátolni a prosztaglandinok (gyulladásos mediátorok) szintézisét a COX-2 enzimatikus aktivitásának szelektív elnyomásával. A COX-2 gátlás szelektivitása csökken a GenITRON nagy dózisú és hosszú távú alkalmazásakor. Ezenkívül függ a szervezet egyéni jellemzőitől.
In vivo a meloxicam nagyobb mértékben gátolja a prosztaglandin szintézist a gyulladás helyén, mint a gyomor nyálkahártyájában vagy a vesében. Ennek oka a COX-2 szelektív gátlása, amely biztosítja az NSAID-ok terápiás hatását. Előnye, hogy a perzisztens COX-1 izoenzim gátlása a gyomor és a vese káros hatásainak gyakori oka.
A meloxicam szelektív képességét a COX-2 gátlására számos tesztrendszerben végzett in vitro és in vivo vizsgálatok eredményei igazolták.
Megállapították, hogy 7,5 mg vagy 15 mg dózisban a meloxicam aktívabban gátolta a COX-2-et, és túlnyomó hatást fejtett ki a prosztaglandin E2 termelésére, mint a COX-1 által szabályozott tromboxán termelésére. Ex vivo vizsgálatok során azt találták, hogy 7,5 mg vagy 15 mg dózisban a meloxicam nem befolyásolja a vérlemezkék aggregációját és a vérzési időt.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után a meloxicam felszívódása a gyomor-bél traktusból szinte teljesen megtörténik, abszolút biohasznosulása 90%. A felszívódás mértéke az élelmiszer és az antacidumok egyidejű bevitelével nem változik. A meloxicam maximális koncentrációja (C max) a plazmában 5-6 óra elteltével érhető el, ez dózisfüggő. Az egyensúlyi koncentráció (C ss) a plazmában 72-120 órán belül jelentkezik.
A meloxicam biohasznosulása i / m adagolással körülbelül 100%. 15 mg-os dózisban történő beadása után a plazma Cmax körülbelül 1 óra múlva éri el.
Plazmafehérje-kötődés (főleg albumin) - 99%.
A hisztohematogén gátakat legyőzi. Koncentrációja az ízületi folyadékban eléri a plazmakoncentráció 50% -át.
A megoszlási térfogat (V d) az orális beadás után körülbelül 16 liter, a / m adagolás - 11 liter.
A meloxicam szinte teljesen metabolizálódik a májban négy farmakológiailag inaktív metabolit képződésével. A konverziós folyamat a peroxidáz oxidációjának eredményeként, valamint a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek részvételével zajlik.
A felezési idő (T 1/2) 13-25 óra lehet, intramuszkuláris beadás esetén - 20 óra. A plazma clearance egy adag után 7-12 ml / perc, intramuszkuláris injekció - 8 ml / perc.
A napi adag legfeljebb 5% -a változatlan formában ürül ki a belekben, a többi - metabolitok formájában egyenlően a belekben és a vesékben.
Károsodott májműködés vagy enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén a meloxicam farmakokinetikája nem változik jelentősen. Mérsékelten súlyos veseelégtelenség esetén a meloxicam eliminációjának sebessége megnő a testből.
Azoknál a betegeknél, végstádiumú veseelégtelenség, a kötődés a hatóanyag a plazmafehérjékhez rosszabbodik, V d növekszik, ezért érdemes használni Genitron a napi dózis nem haladja meg a 7,5 mg-ot.
A farmakokinetikai paraméterek idős betegeknél nem változnak. A plazma clearance-e egyensúlyi állapotban kissé alacsonyabb, mint a fiatalabb betegeknél.
Idős nőknél a meloxicam összkoncentrációja a vérplazmában és a T 1/2-ben nő, mindkét nemhez képest.
Felhasználási javallatok
A GenITRON alkalmazása rövid távú tüneti terápiára javallt annak érdekében, hogy csökkentse a gyulladást és a fájdalmat az alkalmazás idején a következő körülmények között:
- osteoarthritis (az ízületek degeneratív betegségei, arthrosis), beleértve a fájdalmat is;
- spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica);
- rheumatoid arthritis.
A GenITRON nincs hatással a betegség progressziójára.
Ellenjavallatok
- a bronchiális asztma, az acetilszalicilsav és más NSAID-k intoleranciájának hiányos vagy teljes kombinációja, angioödéma vagy csalánkiütés, az orr és az orrmelléküregek visszatérő polipózisa (beleértve a kórtörténetet is);
- a gyomor és a nyombél nyálkahártyájának eróziós és fekélyes elváltozásainak súlyosbodási stádiuma (vagy nemrégiben került át);
- aktív gyomor-bél vérzés;
- gyulladásos bélbetegségek: Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás az akut stádiumban;
- aktív májbetegség, súlyos májelégtelenség;
- progresszív vesebetegség;
- súlyos veseelégtelenség, amelynek kreatinin-clearance-e (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc (megerősített hiperkalémiában szenvedő betegeknél nem végeznek hemodialízist);
- nemrégiben átvitt agyi érrendszeri vérzés;
- a véralvadási rendszer betegségei;
- dekompenzált szívelégtelenség;
- akut miokardiális infarktus;
- koszorúér bypass ojtás utáni időszak;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- túlérzékenység más NSAID-okkal szemben;
- egyéni intolerancia a GenITRON összetevőivel szemben.
Életkor ellenjavallatok:
- tabletta: 12 éves korig;
- oldat intramuszkuláris injekcióhoz: legfeljebb 18 év.
Ezenkívül lehetetlen tablettákat felírni örökletes laktóz intoleranciában, laktázhiányban, a glükóz és galaktóz felszívódásának károsodásában, valamint pajzsmirigy betegségekben szenvedő betegek számára.
Óvatosan kell eljárni, ha a GenITRON-t olyan betegeknek írják fel, akiknek kórtörténetében gyomorfekély, nyombélfekély vagy májbetegség szerepel, Helicobacter pylori fertőzés jelenlétében, súlyos szomatikus betegségek, agyi érrendszeri rendellenességek, krónikus szívelégtelenség, koszorúér-betegség, patológiák, perifériás artériák esetén. veseelégtelenség CC-vel 30-60 ml / perc, dyslipidaemia, hiperlipidémia, diabetes mellitus, bronchiális asztma, tuberkulózis, súlyos osteoporosis, dohányzás, alkoholfogyasztás, prednizolon és más orális glükokortikoszteroidok (GCS), thrombocyta-gátlók (beleértve a klopidogrelt is) szedése közben antikoagulánsok (beleértve a warfarint), citalopram, paroxetin, szertralin, fluoxetin és egyéb szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók,NSAID-ok hosszan tartó alkalmazása esetén idős betegek.
GENITRON, használati utasítás: módszer és adagolás
Tabletták
A GenITRON tabletta szájon át, egészben lenyelve, étkezés közben.
Ajánlott napi adagolás:
- osteoarthritis: 7,5 mg, a kívánt hatás hiányában az adag 15 mg-ra emelhető;
- rheumatoid arthritis: 15 mg, a pozitív dinamika elérése után az adag 7,5 mg-ra csökkenthető;
- spondylitis ankylopoetica: kezdeti terápia - 15 mg, miután elérte a terápiás hatást, átállhat 7,5 mg-ra.
A mellékhatások kialakulásának fokozott kockázatával küzdő betegek kezelésében a kezdeti napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.
Az orvos egyénileg állítja be a kúra időtartamát, figyelembe véve a betegség súlyosságát és a terápia hatását.
Hemodialízis alatt álló súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére legfeljebb 7,5 mg / nap dózist kell alkalmazni. Enyhe és mérsékelt veseelégtelenség (CC több mint 30 ml / perc) esetén a GenITRON dózisának módosítása nem szükséges.
Kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek kezelésére a szokásos adagolási rendet alkalmazzák.
Megoldás i / m beadásra
A GENITRON injekciókat mélyen intramuszkulárisan injektálják.
Ne adja be az oldatot intravénásan!
A meloxicam intramuszkuláris beadása kezdeti terápiaként csak 2-3 napig javallt, majd a beteget tabletták szedésére fordítják.
Az orvos a GenITRON napi adagját írja elő, figyelembe véve a fájdalom-szindróma intenzitását és a gyulladásos folyamat súlyosságát.
Az ajánlott adag napi 7,5 mg (0,75 ml) vagy 15 mg (1,5 ml). A maximális napi adag 15 mg (1,5 ml).
Ne keverje a meloxicamot ugyanabban a fecskendőben más gyógyszerekkel az esetleges összeférhetetlenség elkerülése érdekében.
A mellékhatások fokozott kockázatával, beleértve a súlyos veseelégtelenségben szenvedő, hemodialízisben szenvedő betegeket is, a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg meloxicamot.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség (CC több mint 30 ml / perc) esetén a GenITRON injekciók dózisának módosítása nem szükséges.
Ellenjavallt más NSAID-okkal történő egyidejű alkalmazása.
A meloxicam tabletta, kúpok, belsőleges szuszpenzió vagy oldat formájában történő egyidejű alkalmazása esetén a napi teljes adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
Mellékhatások
- a vérképző rendszerből: ritkán - vérszegénység; ritkán - leukopenia, thrombocytopenia, változások a leukocita képletében és a vérsejtek számában;
- mentális rendellenességek: gyakran - érzelmi labilitás; gyakoriság nincs megállapítva - dezorientáció, zavartság;
- az idegrendszerből: gyakran - fejfájás; ritkán - álmosság, szédülés;
- az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, hányás, dyspepsia, hasmenés; ritkán - szájgyulladás, gyomorhurut, székrekedés, böfögés, puffadás, gyomor-bélrendszeri vérzés (kialakult vagy látens, beleértve a halálos kimenetet is); ritkán - nyelőcsőgyulladás, gasztroduodenális fekély, vastagbélgyulladás; nagyon ritkán - a gyomor-bél traktus perforációja (GIT), beleértve a halálos kimenetet is;
- a hepatobiliaris rendszerből: ritkán - a transzamináz aktivitás növekedése, a bilirubin növekedése, egyéb átmeneti változások a májfunkciós mutatókban; nagyon ritkán - hepatitis;
- a szív- és érrendszer részéről: ritkán - megnövekedett vérnyomás (BP), vérroham az arc bőrére; ritkán - szívdobogás;
- a hallás szervének részéről: ritkán - szédülés; ritkán - fülzúgás;
- a látásszerv részéről: ritkán - kötőhártya-gyulladás, homályos látás és egyéb látássérülések;
- dermatológiai reakciók: ritkán - viszketés, kiütés, angioödéma; ritkán - csalánkiütés, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis; nagyon ritkán - erythema multiforme, bullous dermatitis; frekvencia nincs megállapítva - fényérzékenység;
- az immunrendszer részéről: a gyakoriságot nem sikerült meghatározni - túlérzékenységi reakciók, beleértve anafilaxiás sokkot, anafilaktoid és / vagy anafilaxiás reakciókat;
- a vizeletrendszerből: ritkán - a karbamid és / vagy kreatinin koncentrációjának növekedése a vérszérumban, akut vizeletretenció és egyéb vizelési rendellenességek; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség; esetleg interstitialis nephritis, vese medulláris nekrózis, glomerulonephritis, nephroticus szindróma;
- a légzőrendszerből: ritkán - bronchiális asztma, egyéni intoleranciával az acetilszalicilsav vagy NSAID-ok ellen;
- helyi reakciók: duzzanat és fájdalom az injekció beadásának helyén;
- mások: gyakran - perifériás ödéma.
Túladagolás
Tünetek: epigasztrikus fájdalom, émelygés, hányás, álmosság, tudatzavar, gyomor-bélvérzés, májelégtelenség, akut veseelégtelenség, artériás magas vérnyomás, artériás hipotenzió, aszisztolia, légzésleállás.
Kezelés: nincs specifikus ellenszer, tüneti terápiát írnak elő. A GenITRON tabletta formájában történő túladagolása esetén azonnali gyomormosást és az aktív szén bevitelét jelzik. A kényszerített diurézis, a vizelet lúgosítása vagy a hemodialízis alkalmazása hatástalan.
Különleges utasítások
A gyomor-bél traktus súlyos mellékhatásainak kialakulása megakadályozható a GenITRON alkalmazásával a minimális hatásos dózisban, rövid kúra alatt.
A gyomor-bélrendszeri kóros betegeknél rendszeres vizsgálatot kell végezni. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a kábítószer-használat bármely szakaszában potenciálisan végzetes gyomor-bélvérzés, fekély vagy perforáció fordulhat elő, beleértve azokat a betegeket is, akiknek anamnézisében súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek nem fordulnak elő. Ha a gyomor-bél traktus fekélyesedését vagy gyomor-bél vérzését észleli, a GenITRON alkalmazását abba kell hagyni. Különösen ügyelni kell az idős betegek kezelésére.
Szív- és érrendszeri betegségek esetén, illetve azoknál a betegeknél, akiknek kockázati tényezői vannak a fejlődésükhöz, megnő a súlyos kardiovaszkuláris trombotikus események, az angina pectoris rohama, a szívizominfarktus és a stroke, beleértve a végzeteseket is.
A GENITRON növelheti a víz, nátrium, kálium visszatartását és csökkentheti a diuretikumok natriuretikus hatásait. Szívelégtelenségben vagy magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni a betegek vesefunkcióját, biztosítani kell a megfelelő hidratáció fenntartását és a klinikai monitorozást.
Dehidratált, krónikus szívelégtelenségben, májcirrhosisban, nephroticus szindrómában, krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akik diuretikumokkal, angiotenzin II receptor antagonistákkal vagy kiterjedt angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorokkal (beavatkozások), időskorban. Ezért ilyen betegeknél a GenITRON alkalmazásának megkezdése előtt ellenőrizni kell a vizelet mennyiségét és a vesefunkció állapotát.
Ha a transzamináz aktivitás mutatóiban vagy a májfunkció egyéb mutatóiban jelentős és tartós eltérés van a normától, a kezelést meg kell szakítani, majd kontrollvizsgálatokat kell végezni.
A GenITRON alkalmazásakor figyelembe kell venni az NSAID-ok azon képességét, hogy elfedjék a fertőző betegségek tüneteit.
Amikor a túlérzékenység első jelei megjelennek (bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások), a gyógyszer azonnali visszavonására van szükség.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A GenITRON mellékhatásokat okozhat az idegrendszerből, ezért a kábítószer-használat ideje alatt ajánlott kerülni a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, beleértve a vezetést is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A GenITRON alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
A meloxicam nem ajánlott azoknak a nőknek, akik teherbe kívánnak esni, ez befolyásolhatja a termékenységet, késleltetheti az ovulációt.
Gyermekkori használat
Életkor ellenjavallatok:
- tabletta: 12 éves korig;
- oldat intramuszkuláris injekcióhoz: legfeljebb 18 év.
Károsodott vesefunkcióval
Lehetetlen használni a GenITRON-t progresszív vesebetegség esetén, megerősített hiperkalémiában szenvedő, nem hemodialízis alatt álló, súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc).
Óvintézkedéseket kell tenni veseelégtelenség esetén 30-60 ml / perc CC-vel.
A májműködés megsértése esetén
A GenITRON kinevezése ellenjavallt aktív májbetegségben vagy súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Kompenzált májcirrhosis esetén az adag módosítása nem szükséges.
Alkalmazása időseknél
Óvatosan kell eljárni, ha idős betegeknek írnak fel NSAID-okat.
Gyógyszerkölcsönhatások
A GenITRON egyidejű használatával:
- szalicilátok, kortikoszteroidok és a prosztaglandinszintézis egyéb gátlói: szinergikus hatás lép fel, és fokozott a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának (gyomor-bél traktus) fekélyesedésének és a gasztrointesztinális vérzésnek a kockázata;
- antikoagulánsok, szisztémás alkalmazásra szánt heparin, trombolitikumok: nő a vérzés valószínűsége. Ha szükséges ezt a kombinációt használni, akkor figyelemmel kell kísérni a véralvadási rendszer mutatóit;
- vérlemezkeellenes szerek, szerotonin újrafelvétel gátlók: gátolják a vérlemezkék működését, növelik a vérzés kockázatát;
- lítiumkészítmények: a lítium vesekiválasztásának jelentős csökkenése lehetséges, ami a vérplazmában koncentrációjának növekedését okozza a toxicitási szint eléréséig, ezért kerülni kell a meloxicam és lítiumkészítmények kombinációját;
- metotrexát: csökken a metotrexát vese kiválasztása, ami a plazmában lévő koncentrációjának növekedéséhez vezet. Ezért, ha ezt a kombinációt fel kell írni, a metotrexát heti dózisa nem haladhatja meg a 15 mg-ot, és a vesék funkcionális állapotának és a vérképnek a gondos monitorozása is szükséges. A metotrexát és más, a csontvelő szuppresszióját okozó gyógyszerek fokozott hematológiai toxicitásának kockázata károsodott vesefunkcióval növekszik, citopénia alakulhat ki;
- méhen belüli fogamzásgátlók: csökkenthető az intrauterin fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása;
- diuretikumok: növeli az akut veseelégtelenség kockázatát;
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: a prosztaglandinok gátlásának hátterében az ACE-gátlók, béta-blokkolók, értágítók és vizelethajtók terápiás hatása csökken;
- angiotenzin II receptor antagonisták, ACE-gátlók: van egy szinergizmus, amely csökkenti a glomeruláris szűrést. Károsodott vesefunkcióval nő az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata;
- kolesztiramin: elősegíti a meloxicam gyorsabb eliminációját;
- ciklosporin: a ciklosporin fokozott nefrotoxicitása;
- orális hipoglikémiás szerek: fokozhatják terápiás hatásukat, növelve a hipoglikémia kockázatát;
- digoxin, kortizon, vízhajtók: gyengítheti hatásukat;
- olyan gyógyszerek, amelyek gátolhatják a CYP2C9-et és / vagy a CYP3A4-et, vagy metabolizálódhatnak ezen izoenzimek részvételével: farmakokinetikai kölcsönhatásokat okozhatnak a meloxicammal;
- antacidok, cimetidin, digoxin, furoszemid: nem igazoltak farmakokinetikai kölcsönhatást ezekkel a szerekkel.
Analógok
A GenITRON analógok: Meloxicam, Amelotex, Artrozan, B-ksikam, Flexibon, Mirlox, Mataren, Melbek, Movalis, Oksikamoks.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a GenITRON-ról
A betegek és szakemberek véleménye a GenITRON-ról jelenleg hiányzik.
A GenITRON ára a gyógyszertárakban
A 20 tablettát tartalmazó csomag 7,5 mg-os adagja esetén a GenITRON ára 177 rubel, 15 mg-os adag - 293 rubel, 3 ampulla oldat esetén i / m beadáshoz - 356 rubel, 5 ampulla - tól 553 rubel.
GENITRON: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Genitron 7,5 mg tabletta 20 db. 194 r megvesz |
Genitron 15 mg tabletta 20 db. 265 RUB megvesz |
Genitron 10 mg / ml oldat intramuszkuláris injekcióhoz 1,5 ml 3 db. 302 RUB megvesz |
Genitron oldat intramuszkuláris injekcióhoz 10mg / ml ampulla 1,5ml 5 db. 544 r megvesz |
Genitron 10 mg / ml oldat intramuszkuláris injekcióhoz 1,5 ml 5 db. 544 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!