Salticazon-native - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Salticazon-őshonos

Salticazon-native: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Salticasone-nativ

ATX kód: R03AK06

Hatóanyag: szalmeterol (szalmeterol) + flutikazon (flutikazon)

Gyártó: Nativa LLC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.08

Az árak a gyógyszertárakban: 685 rubeltől.

megvesz

A natív szaltikazon a glükokortikoid és a β-adrenomimetikus kombinált hörgőtágító gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A készítményt adagolt, majdnem fehér vagy fehér színű inhalációs por formájában állítják elő, amelyet 3. számú zselatinos kemény kapszulák tartalmaznak:

• dózis 50 mcg + 100 mcg - fehér kupak és kapszulatest;
• adagolás 50 mcg + 250 mcg - zöld kapszula, fehér test;
• adagolás 50 mcg + 500 mcg - zöld kupak és kapszulatest.

10 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban, 3 vagy 6 csomagolású kartondobozban, a Saltikasone-native használatára vonatkozó utasításokkal és egy inhalációs eszközzel vagy anélkül.

1 kapszula (100/250/500 mcg) a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: szalmeterol-xinafoát - 72,5 mcg (50 mcg szalmeterolnak felel meg); flutikazon-propionát - 100, 250 vagy 500 mcg;
• további komponensek: laktóz-monohidrát, nátrium-benzoát;
• kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid, kinolinsárga, ragyogó fekete, saját kék, azorubin; emellett a kupakra - sárga vas-oxid, indigotin.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A szaltikazon-natív kombinált készítmény, amely 2 aktív komponenst tartalmaz: flutikazon-propionátot és szalmeterol-xinafoátot, amelyeknek különböző a hatásmechanizmusa. A flutikazon javítja a tüdő működését és megakadályozza az exacerbációt, a szalmeterol megakadályozza a hörgőgörcs tüneteinek kialakulását. Salticasone-natív alternatívája lehet a betegek számára, akik egyszerre fogadni egy β ₂ -adrenoreceptor -agonista és egy inhalált glükokortikoszteroidok (GCS) a különböző inhalátorok.

A szalmeterol egy szelektív β ₂ -adrenerg receptor agonista, amely hosszú távon stimuláló hatást gyakorol rájuk (legfeljebb 12 órán keresztül), amelynek hosszú oldallánca kötődik a receptor külső doménjéhez. Ennek az anyagnak a farmakológiai tulajdonságai védelmet nyújtanak a hisztamin által kiváltott hörgőszűkület és a hosszabb hörgőtágítás (legalább 12 óra) ellen, szemben a rövid hatású β ₂ -adrenoreceptor agonistákkal. A hörgőtágító hatás kialakulását 10–20 perccel a Salticasone-native beadása után figyeljük meg.

A szalmeterol az emberi tüdő parenchymából származó hízósejt-mediátorok, például leukotriének, hisztamin és prosztaglandin D ₂ hatékony felszabadulási mechanizmusa., és hosszú ideig működik. Az inhalációs allergénekre adott immunválasz korai és késői szakaszának elnyomásához vezet. A válasz késői fázisának elnyomását több mint 30 órán át észlelik egyetlen dózis beadása után, abban az időben, amikor a hörgőtágító hatás már nem figyelhető meg. A szalmeterol egyszeri alkalmazásával a hörgőfa hiperreaktivitása csökken. Ez a reakció azt jelzi, hogy az anyag a hörgőtágító hatás mellett további, a hörgőtágítással nem járó aktivitást mutat, amelynek klinikai jelentőségét nem sikerült teljesen megállapítani. Ez a mechanizmus különbözik a GCS gyulladásgátló hatásától.

A flutikazon a GCS csoport része, helyi alkalmazásra. Belégzés után ajánlott adagokban alkalmazva kimutatható a tüdőben kifejezett gyulladáscsökkentő és antiallergiás hatás. Emiatt csökken a klinikai tünetek megnyilvánulása és csökken a bronchiális asztma súlyosbodásának gyakorisága. Ez azonban nem vezet olyan nemkívánatos állapotok megjelenéséhez, amelyek a szisztémás GCS felírásakor merülnek fel.

A flutikazon inhalációval történő hosszú távú kezelés hátterében, még a maximális ajánlott dózisokban történő alkalmazás esetén is, mind a gyermekek, mind a felnőttek esetében, a mellékvese hormonok napi termelése nem lépi túl a normális tartományt. Amikor más inhalációs GCS-t használó betegeket visznek át a flutikazon bevezetésére, a mellékvese kéregzónájának napi termelése fokozatosan javul, annak ellenére, hogy az orális szteroidok korábbi és jelenlegi időszakos bevitele volt. Ez a mellékvesék aktivitásának normalizálódását jelzi a flutikazon-propionát inhalációs alkalmazása során.

Hosszú flutikazon-terápia esetén a mellékvesekéreg tartalékfunkciója sem lépi túl a normál tartományt, amit a megfelelő stimuláció eredményeként a kortizoltermelés normális növekedése jelez (figyelembe kell venni, hogy a korábbi kezelés okozta mellékvese-tartalék maradék csökkenése hosszú ideig fennmaradhat).

Farmakokinetika

Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy a flutikazon és a szalmeterol kombinált inhalációs alkalmazásuk hatással lennének egymás farmakokinetikájára. Ennek eredményeként a szaltikazon-natív egyes hatóanyagok farmakokinetikai paraméterei külön elemezhetők.

A szalmeterol lokális hatást fejt ki a tüdőszövetben, ezért plazmaszintje a vérben nem jelzi a terápiás hatékonyságot. A gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó információk technikai problémák miatt meglehetősen korlátozottak, mivel terápiás dózisokban belélegezve maximális koncentrációja (C _max) a vérplazmában rendkívül alacsony (kb. 0,2 ng / ml és alacsonyabb). A szalmeterol szisztematikus inhalációja után a hidroxi-nafto-sav kimutatható a vérben, amelynek egyensúlyi koncentráció-értékei (C _ss) átlagosan 100 ng / ml. Ezek a koncentrációk 1000-szer alacsonyabbak, mint a _Css értékektoxicitási vizsgálatokban meghatározták. A hosszú távú (több mint 1 év), rendszeres alkalmazás hátterében a szalmeterol negatív hatását légúti elzáródásban szenvedő betegeknél nem rögzítették.

Az egészséges önkéntesek belégzésével alkalmazott flutikazon-propionát abszolút biohasznosulása az alkalmazott inhalátortól függően változhat. A szalmeterol és flutikazon kombinációjának inhalációjával ez az érték 5,5%. Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és bronchiális asztmában szenvedő betegeknél alacsonyabb flutikazon-tartalmat határoznak meg a vérplazmában. A hatóanyag szisztémás felszívódását főleg a tüdőn keresztül hajtják végre, miközben először gyorsabban halad, majd sebessége csökken.

A belélegzett dózis egy része lenyelhető, de szisztémás hatása minimális, mivel a flutikazon-propionát vízben való oldhatósága alacsony, és első passz metabolizmusa miatt. A gyomor-bél traktus abszorpciójának biohasznosulása (GIT) kevesebb, mint 1%. Közvetlen összefüggés van a vér flutikazon plazmakoncentrációjának növekedése és az inhalációs dózis növekedése között.

A szalmeterol eloszlásáról nincs információ. Flutikazon jellemzi nagy megoszlási térfogata (V _d) egyensúlyi állapotban (körülbelül 300 liter), és egy viszonylag magas fokú kötődés vérplazma fehérjék (91%).

A rendelkezésre álló adatok szerint a szalmeterol nagymértékben metabolizálódik a citokróm P _{450 rendszer} CYP3A4 izoenzimjének részvételével alifás oxidáció útján az α-hidroxi- szalmeterol képződéséig. A flutikazon a fenti enzim hatására metabolikus átalakuláson megy keresztül egy inaktív karboxi-metabolit képződéséig, amely gyorsan ürül a vérből. A flutikazon és ismert CYP3A4 gátlók egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges, mivel ilyen helyzetekben a flutikazon plazmaszintjének növekedése figyelhető meg.

A szalmeterol eliminációjáról nincs információ. A flutikazont a vérplazmából való gyors kiürülés (1150 ml / perc) és a terminális felezési idő (T _1/2) körülbelül 8 óra jellemzi. A változatlan flutikazon renális clearance-e rendkívül kicsi (kevesebb, mint 0,2%), metabolit formájában az adag kevesebb, mint 5% -a ürül a vizelettel.

Felhasználási javallatok

A natív szaltikazon ajánlott a bronchiális asztma rendszeres kezelésére olyan betegeknél, akik inhalációs GCS-vel és hosszú hatású β ₂ -adrenomimetikumokkal kombinált kezelésre javalltak, a következő esetekben:

• a betegség elégtelen kontrollja az inhalációs kortikoszteroidok állandó alkalmazásának hátterében monoterápiás módban és rövid hatású β ₂ -adrenomimetikumok időszakos alkalmazásával;
• a betegség megfelelő ellenőrzése inhalációs kortikoszteroidokkal és hosszú hatású β ₂ -adrenomimetikumokkal történő kezelés alatt;
• a perzisztáló bronchiális asztma fenntartó terápiájának megkezdése a rendelkezésre álló indikációkkal a GCS kinevezésére a betegség feletti kontroll elérése érdekében.

Szintén a Salticasone-native alkalmazható COPD fenntartó terápiájaként azoknál a betegeknél, akiknek kényszerített kilégzési térfogata (FEV ₁) a megfelelő érték 60% -ánál kisebb (hörgőtágító inhalációja előtt), és a kórelőzményben ismételt exacerbációk jelei mutatkoznak, ha a bronchodilatátorokkal végzett rendszeres kezelés ellenére a betegség súlyos tünetei továbbra is fennállnak.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• életkor 4 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Viszonylagos (a salticasone-natív készítményt óvatosan használja):

• tüdő tuberkulózis (akut és látens);
• tirotoxikózis;
• a légzőrendszer vírusos, gombás vagy bakteriális fertőzései;
• a szív- és érrendszer betegségei, ideértve az idiopátiás hipertrófiás subaorticus szűkületet, ischaemiás szívbetegség (IHD), kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, a QT-intervallum meghosszabbítása az elektrokardiogramon (EKG); szívritmuszavarok - pitvarfibrilláció, kamrai idő előtti ütések, supraventrikuláris tachycardia és extrasystole [mivel a szimpatomimetikumok csoportjából bármely gyógyszer szedése esetén, különösen a terápiás dózisok túllépésekor lehetséges a pulzusszám (HR) és a szisztolés vérnyomás (BP) növekedése];
• hipokalémia (mivel minden szimpatomimetikus gyógyszer a terápiás dózisokat meghaladó dózisokban a vér káliumszintjének átmeneti csökkenéséhez vezethet);
• a tejfehérjére és a laktózra vonatkozó allergiás reakciók anamnézisében (a Saltikason-native laktózt tartalmaz, és belélegzéskor részben lenyelhető; a fehérje maradék mennyisége szerepelhet a laktózban);
• csontritkulás, glaukóma, szürkehályog (az inhalációs kortikoszteroidok szisztémás hatásokat válthatnak ki, különösen nagy dózisok hosszan tartó alkalmazása esetén);
• diabetes mellitus (ritka esetekben a vércukorszint emelkedését regisztrálták).

Saltikazon-bennszülött, használati utasítás: módszer és adagolás

A natív szalticazon csak inhalációként használható.

Az optimális hatás elérése érdekében a gyógyszert rendszeresen kell használni, még a bronchiális asztma és a COPD klinikai tüneteinek hiányában is. A kezelés időtartamát és a gyógyszer dózisának módosításának szükségességét az orvos egyénileg, a terápia hatékonyságának rendszeres értékelésével határozza meg.

Hörgő asztma esetén a natív szaltikazon adagját a legalacsonyabb hatásos dózisra kell csökkenteni, ami lehetővé teszi a betegség tüneteinek optimális ellenőrzését. Ha a gyógyszer napi kétszeri alkalmazásakor a kívánt terápiás hatást érjük el, akkor az adag minimális hatásos csökkentése érdekében naponta egyszer inhalálhatunk.

A betegnek a Salticasone-native-et fix dózisban kell bevennie, amely flutikazon-propionátot tartalmaz az elváltozás súlyosságának megfelelő mennyiségben.

Ha a beteg GCS-terápiát kap, amelynek során nem lehet hatékony ellenőrzést létrehozni a betegség felett, akkor a salticasone-native-ra történő áttéréskor az alkalmazott GCS-rel terápiával egyenértékű dózisban javulás figyelhető meg a bronchiális asztma lefolyásának kontrolljában. Ha a betegek csak a belélegzett GCS segítségével tudják kontrollálni a betegség lefolyását, amikor utóbbit Salticasone-native-re cserélik, lehetővé válik a betegség lefolyásának szabályozásához szükséges GCS-dózis csökkentése.

12 évesnél idősebb serdülőknek és felnőtteknek ajánlott naponta 2-szer elvégezni 1 belégzést - szalmeterol 50 mcg + flutikazon-propionát 100, 250 vagy 500 mcg.

Felnőtteknél bármilyen rögzített kombináció alkalmazásának hátterében, a natív szaltikazon dózisának megduplázása esetén ugyanaz a biztonság és tolerálhatóság figyelhető meg, mint a gyógyszer rendszeres napi 2-szeres alkalmazásakor, 1 belégzéssel. Az adag megduplázása csak akkor megengedett, ha további rövid távú (legfeljebb 14 napos) kezelésre van szükség inhalációs kortikoszteroidokkal.

4 és 12 év közötti gyermekek számára ajánlott naponta kétszer 1 inhalációt végezni - szalmeterol 50 mcg + flutikazon-propionát 100 mcg.

A COPD kezelésére a Salticasone-native maximális ajánlott adagja felnőtteknél 1 inhaláció (50 mcg szalmeterol + 500 mcg flutikazon-propionát) naponta kétszer.

A por kapszulákat csak inhalációs alkalmazásra javasoljuk, nem szájon át történő alkalmazásra.

A natív szaltikazon helyes beadásának biztosítása érdekében egy dózisú "Inhaler CDM" porinhaláló készüléket kell használni, amely egy mozgatható tetejű műanyag eszköz és körülbelül 6 cm magasságú visszahúzható kapszularekesz. Az inhalátor használatának köszönhetően adagolni lehet alacsony dózisok. A gyógyszer a légáramlatokkal együtt a légzőszervekbe jut a szájrészen keresztüli erős belégzés során.

A kapszulát közvetlenül a belégzés előtt el kell távolítani a csomagolásból.

Az inhalátor használatára vonatkozó utasítások:

1. Távolítsa el az átlátszó kupakot a készülékről.
2. Egyik kezével tartsa függőlegesen az inhalátort, a másik kezének mutatójával és hüvelykujjával nyissa ki a kapszula rekeszt a készülék mozgó részében lévő „prés” felirat megnyomásával, az ellenkező irányba történő elmozdítással.
3. Helyezze a kapszulát a porral az erre szolgáló nyílásba.
4. Zárja be a rekeszt, tartsa az inhalátort függőleges helyzetben, és hüvelykujjával nyomja teljesen az ellenkező irányba, amíg kattanást nem hall.
5. Helyezze üzemi állapotba a készüléket, szigorúan függőlegesen tartva, és erőteljesen nyomja meg a szájrészet, hogy a testre mutató nyíl eltűnjön az inhalátor alsó részének határain túlról a felső vonalig.
6. Engedje el a szájdarabot, hogy visszatérjen az eredeti helyzetébe, hogy biztosítsa a kapszula szúrását, és megnyissa a gyógyszer hozzáférését a szájrész lumenéhez.
7. Belégzés előtt lélegezzen ki. Ne lélegezzen ki a szájrészen keresztül!
8. Finoman nyomja össze a szájrészet a fogaival, szorosan összekulcsolva az ajkával, és erősen és legmélyebben lélegezzen be a száján. Rezgő hangnak kell megjelennie a kapszula rekeszében a gyógyszer forgása és szétszóródása következtében.
9. Tartsa vissza a lélegzetét, amennyire csak lehetséges (legalább 10 másodpercig).
10. Vegye ki az inhalátort a szájából, lassan lélegezze ki. Annak biztosítása érdekében, hogy megkapja a gyógyszer egy adagját, ajánlott megismételni az eljárást az (5) - (10) bekezdésben.
11. Az eljárás befejezése után nyissa ki a kapszulát, és vegye ki az üres kapszulát, majd zárja be a rekeszt.

Ne harapja meg és ne rágja meg a szájfeltétet.

A belégzés során a szájrész oldalán lévő nyílásokat nem szabad takarni, mivel ez akadályozhatja az inhalátor levegőjének szabad mozgását, és megakadályozhatja a kapszula tartalmának szétszóródását. A gyógyszer belélegzése során ne nyomja meg a szájfeltétet, mert ez elzárhatja a kapszula mozgását.

Minden permetezés után az inhalátort szorosan le kell zárni egy kupakkal, hogy megakadályozzuk a szájrész szennyeződését. A külső felületet hetente egyszer száraz ruhával ajánlott megtisztítani.

Mellékhatások

Az alábbiakban felsorolt összes rendellenesség jellemző a szalmeterolra és a flutikazon-propionátra, ha mindegyiket monoterápiában alkalmazzák. A gyógyszer két aktív összetevőjének együttes alkalmazásával járó további mellékhatásokat nem regisztrálták.

A natív szaltikazon alkalmazásával lehetséges mellékhatások gyakorisága:

• immunrendszer: ritkán - légszomj, túlérzékenységi bőrreakciók (beleértve a bőrkiütést is); ritkán - hörgőgörcs, angioödéma (főleg az oropharynx és az arc duzzanata), anafilaxiás reakciók;
• anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: ritkán - hiperglikémia; rendkívül ritka - hypokalemia;
• idegrendszer: nagyon gyakran - fejfájás; ritkán - remegés;
• endokrin rendszer: ritkán - a csont ásványi sűrűségének csökkenése; a mellékvese működésének elnyomása, cushingoid tünetek, Cushing-szindróma, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél;
• mentális rendellenességek: ritkán - alvászavarok, szorongás; ritkán - változások a viselkedésben, beleértve az ingerlékenységet és a fokozott aktivitást (különösen gyermekeknél); ismeretlen gyakorisággal - depresszió;
• fertőző és parazita betegségek: gyakran - a garat és a szájüreg kandidózisa, tüdőgyulladás (COPD-ben szenvedő betegeknél); ritkán - nyelőcső candidiasis;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: gyakran - rekedtség és / vagy dysphonia; ritkán - torokirritáció; ritkán - paradox bronchospasmus;
• szív- és érrendszer: ritkán - szívdobogás, pitvarfibrilláció, tachycardia; ritkán - aritmia, beleértve a supraventrikuláris tachycardia, kamrai extrasystole, extrasystole;
• látásszerv: ritkán - szürkehályog; ritkán - glaukóma;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - véraláfutás;
• mozgásszervi és kötőszövet: gyakran - arthralgia, izomgörcsök; ismeretlen gyakorisággal - csonttörések, myalgia;
• Emésztőrendszer: nagyon ritkán - hányás, hányinger, hasi fájdalom; ritkán - ízváltozás (dysgeusia).

Túladagolás

A szalmeterol túladagolásának tünetei és jelei a következő rendellenességeket tartalmazhatják: fejfájás, remegés, megnövekedett szisztolés vérnyomás, hypokalemia, tachycardia.

Belégzéssel történő beadáskor a flutikazon-propionát akut túladagolása átmenetileg elnyomhatja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszert. Rendszerint ez a jelenség nem igényel sürgősségi intézkedéseket, mivel a mellékvesék normális aktivitása több napon belül helyreáll.

Ha a natív salticasone-t hosszabb ideig alkalmazzák az ajánlottnál nagyobb adagokban, a mellékvese kéregének jelentős elnyomása lehetséges. Ritka esetekről számoltak be akut mellékvese-krízisről, főként azoknál a gyermekeknél, akik salmeterollal és flutikazonnal kombinált kezelést kaptak túlzottan magas dózisokban több hónapig vagy évig. Ezt a szövődményt olyan rendellenességek jelentik, mint a hipoglikémia, görcsökkel és / vagy zavartsággal jár. Azok a tényezők, amelyek kiválthatják az akut mellékvese-válság kialakulását, magukban foglalják a fertőzéseket, műtéteket, traumákat vagy a flutikazon dózisának bármilyen éles csökkenését, amely a szaltikazon-bennszülött része.

A flutikazon és a szalmeterol túladagolására nincs specifikus terápia. Ebben az esetben támogató kezelést kell végezni, és ellenőrizni kell a beteg állapotát. A krónikus túladagolás hátterében ajánlott a mellékvese kérgi zónájának tartalékkapacitását ellenőrizni.

A kezelés hatékonyságának rendszeres értékelése és a gyógyszer dózisának a lehető legkisebbre való csökkentése fontos a gyógyszer túladagolásának kialakulásának megelőzésében.

Különleges utasítások

A natív szaltikazon nem javallt a rohamok enyhítésére. Ha akut tüneteket kell enyhíteni, használjon gyors és rövid hatású inhalációs hörgőtágítókat (beleértve a szalbutamolt is), amelyeket mindig kéznél kell tartani.

A bronchiális asztma terápiáját ajánlott szakaszokban végezni, a szaltikazon-natív és tüdőfunkció bevitelére adott klinikai válasz ellenőrzése alatt.

Perzisztikus bronchiális asztmában szenvedő betegeknél (a tünetek napi megjelenése vagy a rohamok enyhítésére szolgáló gyógyszerek napi alkalmazása) a szalmeterol és a flutikazon fix kombinációja alkalmazható kezdeti fenntartó terápiaként, ha a GCS használatára utaló jelek vannak, és hozzávetőleges dózisuk megállapításra kerül.

A rövid hatású hörgőtágítók használatának gyakoriságának növekedése a bronchiális asztma tüneteinek enyhítésére az ellenőrzésének romlását jelzi, ezért orvos konzultációjára van szükség.

A betegség kontrolljának hirtelen és egyre súlyosbodó romlása potenciálisan életveszélyes. Ilyen esetekben a betegnek sürgősen orvoshoz kell fordulnia, mivel mérlegelni kell a GCS nagyobb dózisának alkalmazását. Ha a Salticazone-native-ban az ajánlott dózisokban történő alkalmazásának hátterében nem lehet biztosítani a betegség tüneteinek hatékony ellenőrzését, akkor forduljon orvoshoz is.

A bronchiális asztmában szenvedő betegeknél a gyógyszer alkalmazását nem szabad hirtelen abbahagyni a betegség súlyosbodásának lehetséges veszélye miatt, ilyen esetekben ajánlott az adag fokozatos csökkentése orvosi felügyelet mellett.

COPD-ben szenvedő betegeknél a szaltikazon-bennszülöttek visszavonása a dekompenzáció tüneteinek megjelenéséhez vezethet, ezért orvosi felügyeletet igényel. A szalmeterol és flutikazon együttes alkalmazásának hátterében COPD-ben szenvedő betegeknél a tüdőgyulladás előfordulásának növekedését észlelték. Az orvosnak figyelembe kell vennie a Cushing-szindrómában fellépő tüdőgyulladás és a mellékvesék elnyomásának lehetőségét.

Az afroamerikai származású emberek szalmeterol-kezeléséről úgy gondolják, hogy más betegekkel összehasonlítva növeli a súlyos káros légúti hatások vagy halál kockázatát.

A natív szaltikazon, hasonlóan más inhalációs szerekhez, paradox hörgőgörcsöt válthat ki, amelynek megnyilvánulása a légszomj növekedésében fejeződik ki közvetlenül a gyógyszer beadása után. Ebben az esetben azonnal alkalmazni kell egy rövid hatású inhalációs hörgőtágítót, abba kell hagyni a gyógyszeres kezelést, és a vizsgálat után szükség esetén alternatív terápiát kell folytatni.

Beszámoltak a β ₂ -antagonisták farmakológiai hatása miatti mellékhatásokról, köztük olyan rendellenességekről, mint remegés, fejfájás, szubjektív palpitáció. Ezek a hatások rövid távúak, és súlyosságuk a rendszeres kezeléssel csökken.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápiás időszak alatt járműveket és más összetett mozgó mechanizmusokat vezető betegeknek körültekintőnek kell lenniük, mivel a Salticasone-bennszülöttek hozzájárulhatnak a fejfájás, remegés és izomgörcsök megjelenéséhez.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs elegendő adat a flutikazon és a szalmeterol terhes és szoptató nőknél történő alkalmazásáról. Terhesség és szoptatás alatt a Salticasone-native csak akkor alkalmazható, ha a terápia várható előnyei egy nő számára jelentősen felülmúlják a magzat vagy a gyermek egészségére gyakorolt esetleges veszélyt.

A preklinikai vizsgálatok eredményei szerint az aktív β ₂ -adrenomimetikum és a GCS túlzott szisztémás koncentrációjának jelenlétében a magzatra gyakorolt hatást rögzítették. Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek alkalmazásának klinikai gyakorlatában szerzett jelentős tapasztalat azonban azt mutatja, hogy a terápiás dózisokban történő alkalmazásnak nincs klinikailag jelentős hatása a magzatra. Mindkét hatóanyag nem genotoxikus.

Mivel a szalmeterol és a flutikazon plazmaszintje a gyógyszer inhalációs terápiás dózisokban nagyon alacsony, az anyatejben lévő tartalmuknak ugyanolyan alacsonynak kell lennie. Állatokon végzett vizsgálatok során mindkét hatóanyag alacsony koncentrációját mutatták ki a nőstény tejben. Nincsenek adatok az utóbbiak szintjéről a nők anyatejében.

Gyermekkori használat

A natív szalticazon ellenjavallt 4 évesnél fiatalabb gyermekek terápiájában.

Károsodott vesefunkcióval

A vesefunkció funkcionális károsodásában szenvedő betegeknek nem kell csökkenteniük a natív szaltikazon adagját.

A májműködés megsértése esetén

A májfunkciós funkciókárosodásban szenvedő betegeknek nem kell csökkenteniük a natív szaltikazon adagját.

Alkalmazása időseknél

Időseknek nincs szükségük a gyógyszer adagjának csökkentésére.

Gyógyszerkölcsönhatások

• nem szelektív β-blokkolók: a bronchospasmus kialakulásának kockázata súlyosbodik, ha szelektív β-blokkolókkal együtt alkalmazzák őket; el kell kerülni ezt a kombinációt, kivéve, ha létfontosságú;
• ritonavir (a CYP3A4 izoenzim rendkívül aktív inhibitora): a plazma flutikazonszintjének hirtelen emelkedése lehetséges, ami a szérum kortizol jelentős csökkenéséhez vezet; klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások fordultak elő a ritonavir és a flutikazon között (intranazálisan vagy inhaláció útján kapták), ami a GCS szisztémás mellékreakcióinak megjelenését okozta, például a mellékvese működésének elnyomását és a Cushing-szindrómát; a flutikazon és a ritonavir együttes alkalmazása csak abban az esetben engedélyezett, ha a kombinált terápia várható előnye meghaladja a GCS szisztémás mellékhatásainak veszélyét;
• eritromicin, ketokonazol (a CYP3A4 izoenzim gátlói): a flutikazon plazmaszintje enyhén emelkedik, ennek ellenére ajánlatos körültekintően járni, amikor a flutikazont erős CYP3A4 inhibitorokkal kombinálják, mert a plazmakoncentrációjának növekedése és a szisztémás hatások növekedése lehetséges; a ketokonazol a szalmeterol szintjének jelentős növekedéséhez vezet a plazmában - a C _max 1,4-szeresére, a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) pedig 15-szeresére nő, ami a QTc-intervallum növekedését idézheti elő; körültekintően kell eljárni a szalmeterol és a CYP3A4 erős gátlóinak együttes alkalmazása esetén;
• diuretikumok, xantinszármazékok, GCS: ezeknek az alapoknak a Saltikasone-native-nal történő egyidejű felhasználása hátterében nő a hypokalemia kockázata (különösen a bronchiális asztma súlyosbodása, hipoxia esetén);
• triciklusos antidepresszánsok, monoamin-oxidáz (MAO) gátlók: súlyosbodik a szív- és érrendszerből származó nemkívánatos reakciók kialakulásának veszélye;
• kromoglicinsav: megjegyzik, hogy a szaltikazon-natív anyag kompatibilis ezzel az anyaggal.

Analógok

A Saltikazon-native analógjai: Saltikazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Salticazon-bennszülöttről

A Salticazon-bennszülöttek véleménye többnyire pozitív. Szakértők megjegyzik, hogy a kombinált gyógyszert, amely 2016-ban jelent meg az orosz gyógyszerpiacon, azért hozták létre, hogy növelje a felhasználás egyszerűségét, a terápiához való ragaszkodást és csökkentse a nemkívánatos hatásokat a hatóanyag mennyiségének csökkentése eredményeként. Jelzik, hogy a klinikai vizsgálatok eredményei szerint a gyógyszer hatékonysága, tolerálhatósága és biztonságossága kontrollálatlan vagy részben kontrollált perzisztáló bronchiális asztmában szenvedő betegeknél nem tér el az analóg, a referencia gyógyszer Seretid Multidiskétől. Ugyanakkor az orosz generikus gyógyszer költsége lényegesen alacsonyabb, mint a neves külföldi gyógyszergyárak által gyártott eredeti gyógyszereké.

Kevés beteg áttekintés is megerősíti a kezelés hatékonyságát, amely lehetővé teszi az asztma tüneteinek megfelelő ellenőrzését és a COPD hatékony támogató terápiájának biztosítását. A mellékhatásokra gyakorlatilag nincs panasz.

Ár a Salticazon-bennszülött gyógyszertárakban

A Saltikazon-bennszülött adagolt por inhalációs ára 60 kapszula csomagolásonként:

• 50 mcg + 100 mcg adag: 450-750 rubel;
• adag 50 mcg + 250 mcg: 550–970 rubel;
• adag 50 mcg + 500 mcg: 800-1300 rubel.

Salticazon-bennszülött: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Szaltikazon-natív 50 mcg + 250 mcg / adag por inhalációhoz, 30 db adagolással. 685 rubel megvesz

Szaltikazon-natív 50 mcg + 500 mcg / adag por inhalációhoz, 30 db adagolással. 786 r megvesz

Szaltikazon-natív 50 mcg + 250 mcg / adag por inhalációhoz, adagolva 60 db. 1230 RUB megvesz

Szaltikazon-natív 50 mcg + 500 mcg / adag por inhalációhoz, adagolva 60 db. 1549 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!