Visallergol
Visallergol: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Veseelégtelenséggel
- 12. Májelégtelenséggel
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Vizallergol
ATX kód: S01GX09
Hatóanyag: olopatadin (olopatadin)
Gyártó: Sentiss Pharma Pvt. kft (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (India)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11
Az árak a gyógyszertárakban: 364 rubeltől.
megvesz
A visallergol szemészeti antiallergén szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - 0,2% szemcsepp: tiszta oldat színtelentől halványsárgáig (egyenként 2,5 ml cseppentős dugóval és csavaros kupakkal ellátott, első nyitásvezérléssel ellátott polietilén palackokban, kartondobozban 1 üveg és utasítások a Visallergol alkalmazása).
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: olopatadin (hidroklorid formájában) - 2 mg;
- segédanyagok: injekcióhoz való víz, dinátrium-edetát, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát, K-29/32 povidon, nátrium-klorid, benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid és / vagy sósav.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Visallergol hatóanyagként olopatadint tartalmaz - egy erőteljes antihisztamin hatású szelektív szer, amely számos különböző hatásmechanizmusnak köszönhető.
A gyógyszer antagonista tulajdonságokkal rendelkezik a hisztaminnal szemben, amely az allergiás reakciók fő közvetítője. Megakadályozza a hisztamin által kiváltott gyulladásos citokinek felszabadulását a kötőhártya hámsejtjeiben. In vitro vizsgálatok szerint a gyulladásgátló mediátorok felszabadulását a kötőhártya hízósejtjei gátolják.
Amikor a nasolacrimalis csatornák átjárhatók, az olopatadin cseppentése a kötőhártya-tasakba csökkentheti a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladással járó orr-tünetek súlyosságát.
Az olopatadinnak nincs klinikailag jelentős hatása a pupilla átmérőjére.
Farmakokinetika
Ha az olopatadint helyileg, a kötőhártya-tasakba csepegtetjük, szisztémás felszívódáson megy keresztül. Ugyanakkor alacsonyabb plazmakoncentrációt ér el: 0,5 ng / ml-től (a mennyiség a kvantitatív meghatározás alatt van) és 1,3 ng / ml-ig terjed, ami 50-200-szor kisebb, mint az olopatadin terápiás dózisainak orális bevétele esetén.
Az olopatadin orális adagolási formáinak vizsgálatában a felezési idő (T 1/2) 8-12 óra volt. A gyógyszert főleg a vesék választják ki a vizelettel: 60-70% - változatlan, kis mennyiségben - metabolitok (mono-dezmetil és n -oxid).
Súlyos veseelégtelenség esetén [CC (kreatinin-clearance) 13 ml / perc] az olopatadin plazmakoncentrációja 2,3-szorosára növekszik. Tekintettel azonban a gyógyszer alacsony plazmatartalmára, ha helyileg alkalmazzák a szemészetben, a Visallergol dózisának módosítása károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges.
10 mg olopatadin adagjának bevétele után hemodializált betegeknél a gyógyszer plazmakoncentrációja az ülés napján alacsonyabb volt, mint a dialízis nélküli napokon. Ez azt jelzi, hogy az olopatadin hemodialízissel eliminálódhat.
Károsodott májfunkció esetén az adagolási rend módosítása nem szükséges, mivel az olopatadin máj eliminációs útja nem a fő.
Fiatal betegeknél (átlagéletkor 21 év) és idős embereknél (átlagéletkor 74 év) az olopatadin 10 mg dózisban szájon át alkalmazott farmakokinetikájának összehasonlító tanulmányai nem mutattak ki szignifikáns különbségeket a gyógyszer plazmakoncentrációiban, a plazmafehérjékhez való kötődésében és a kiválasztási paraméterekben. …
Felhasználási javallatok
A Visallergol szemcseppeket az allergiás kötőhártya-gyulladás okozta szemviszketés megszüntetésére használják.
Ellenjavallatok
- 3 évesnél fiatalabb gyermekek;
- a terhesség és a szoptatás időszaka;
- ismert túlérzékenység a Visallergol bármely összetevőjével szemben.
Visallergol, használati utasítás: módszer és adagolás
Szemcseppek A Visallergol-t naponta 1 alkalommal cseppentjük az érintett szem kötőhártya-tasakába.
A kezelés időtartamát az allergénnek való kitettség időtartama határozza meg, legfeljebb 4 hónap lehet.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatokban 1680 beteg vett részt, akik a Visallergol-t napi 1-4 cseppenként, legfeljebb 4 hónapig csepegtették. A gyógyszert mind monoterápiában, mind loratadinnal kombinálva (10 mg-os dózisban) alkalmazták. A mellékhatások általános előfordulása körülbelül 4,5% volt, de a betegek csak 1,6% -ának volt szüksége a kezelés abbahagyására. A klinikai vizsgálatok eredményei szerint nem voltak súlyos mellékhatások, mind a látás szervéből, mind a test egészéből. Leggyakrabban (0,7%) volt fájdalom a szemekben.
Az alább felsorolt nemkívánatos eseményeket klinikai és forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban jelentették (gyakoriságuk szerint az alábbiak szerint osztályozva:> 1/10 - nagyon gyakori;> 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - <1/1000 - ritkán; <1 / 10 000 - nagyon ritka; a rendelkezésre álló adatok szerint nem lehet értékelni a mellékhatások előfordulási gyakoriságát - meghatározatlan gyakoriság):
- jelenségek a látószerv részéről: gyakran - szokatlan érzések vagy fájdalom a szemben, irritáció vagy száraz szem szindróma; ritkán - kellemetlen érzés, viszketés és egy idegen test érzése a szemben, könnyezés, szemváladék, csökkent látásélesség / homályos látás, keratitis (beleértve a pontot), fotofóbia, blepharospasmus, kötőhártya-rendellenességek, kötőhártya-folliculosis, szaruhártya-hiba / erózió, színező pigment felhalmozódása a szaruhártya hibája területén a diagnosztikai vizsgálatok, a kötőhártya injekciója, a szemhéjak ödémája / bőrpírja vagy a szemhéjak egyéb rendellenességei során; ismeretlen gyakoriság - károsodott látási funkció, kötőhártya-gyulladás, mydriasis, kötőhártya / szaruhártya ödéma, kéreg a szemhéjak szélén;
- fertőző rendellenességek: ritkán - rhinitis;
- idegrendszeri hatások: gyakran - dysgeusia, fejfájás; ritkán - hipesztézia, szédülés; ismeretlen gyakoriság - álmosság;
- jelenségek az immunrendszerből: ismeretlen gyakoriság - arcduzzanat, túlérzékenységi reakciók;
- a légzőrendszer rendellenességei: gyakran - száraz orr; ismeretlen gyakoriság - arcüreggyulladás, nehézlégzés;
- a gyomor-bél traktus hatásai: ismeretlen gyakoriság - hányinger, hányás;
- a bőr és a bőr alatti zsírszövet jelenségei: ritkán - a bőr szárazsága vagy égő érzése, kontakt dermatitisz; ismeretlen gyakoriság - erythema, dermatitis;
- mások: gyakran - fokozott fáradtság; nagyon ritkán jelentős szaruhártya-károsodásban szenvedő betegeknél - szaruhártya meszesedése; ismeretlen gyakoriság - rossz közérzet, aszténia.
Túladagolás
Nem jelentettek toxikus rendellenességek kialakulását a Visallergol túlzott adagjának véletlenszerű beadása vagy a gyógyszer nagy mennyiségének akaratlan lenyelése esetén.
A terápiás taktikára vonatkozóan nincsenek konkrét ajánlások. A túladagolás kezelése tüneti.
Különleges utasítások
A Visallergol nem célja a kontaktlencsék okozta kötőhártya-injekció enyhítése.
A cseppek benzalkónium-kloridot tartalmaznak tartósítószerként - puha kontaktlencsékkel adszorbeálhatók és szemirritáció kialakulását idézhetik elő. Ebben a tekintetben ajánlatos a szemek temetése előtt eltávolítani a lencséket, és legalább 15 perccel később felszerelni.
Egyes tanulmányok szerint a benzalkónium-klorid pontszerű keratopathia és / vagy toxikus fekélyes keratopathia kialakulását okozhatja.
A gyógyszer mikrobiális szennyeződésének megelőzése érdekében a Visallergol beültetésekor ne érintse meg a cseppentő hegyét a szemekkel, a periorbitális régió bőrével és más felületekkel. A szemcseppek minden egyes használata után szorosan fel kell csavarni a kupakot.
Szükség esetén felírhatja a Visallergolt más helyi szemészeti gyógyszerekkel együtt, azonban legalább 5 perces időtartamot kell betartania az alkalmazásuk között.
Szaruhártya-elváltozásban vagy száraz szem szindrómában szenvedő betegeknél a szemcseppek gyakori és / vagy hosszan tartó alkalmazása esetén a kötőhártya állapotát gondosan ellenőrizni kell.
A helyi alkalmazás ellenére az olopatadin felszívódhat a véráramba, és szisztémás reakciókat okozhat. A túlérzékenység súlyos tüneteinek kialakulásával a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni.
Nem végeztek vizsgálatokat a Visallergol termékenységre gyakorolt hatásáról a szemészetben lokálisan alkalmazva.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Általában a Visallergol nem befolyásolja jelentősen a reakciók sebességét és a koncentrálóképességet. Néhány betegnél azonban közvetlenül a gyógyszer beillesztése után átmeneti homályos látás lehetséges. Ebben az esetben egy ideig a szem cseppentése után (amíg a vizuális érzékelés tisztasága vissza nem áll), tartózkodni kell a vezetéstől és a potenciálisan veszélyes munka elvégzésétől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az olopatadin szemcsepp formájában történő terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatos információk hiányosak vagy korlátozottak. Állatkísérletek szerint szisztémás alkalmazás esetén a gyógyszer mérgező hatással van a reproduktív funkcióra. Ezért a Visallergol terhesség alatt ellenjavallt. A reproduktív korú nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés során.
Állatkísérletek során az olopatadin kiválasztódott az anyatejbe. Csecsemőknél a mellékhatások kialakulásának kockázata miatt a Visallergol ellenjavallt szoptatás alatt.
Gyermekkori használat
A szemcseppeket 3 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem írják fel, mivel ebben a korcsoportban nincs tapasztalat alkalmazásukról. 3 éves korában a Visallergolt a felnőttekéhez hasonló dózisokban alkalmazzák.
Veseelégtelenséggel
Helyileg alkalmazva az olopatadin plazmakoncentrációját nagyon kis mennyiségben határozzák meg, ennek megfelelően a vesék is kiválasztják, ezért a Visallergol dózisának módosítása károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges.
Májelégtelenséggel
Az olopatadin máj eliminációs útja nem a fő, ezért a Visallergol adagolási rendjének megváltoztatása nem szükséges a májfunkció megsértése esetén.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél a Visallergolt szokásos adagokban alkalmazzák.
Gyógyszerkölcsönhatások
In vitro körülmények között a következő citokróm P450 izoenzimek által közvetített metabolikus reakciók gátlását nem találták: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
Az olopatadin más gyógyszerekkel / szerekkel történő együttes alkalmazásával kapcsolatos lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
A rendelkezésre álló adatok szerint a metabolikus reakciók kialakulása más gyógyszerek egyidejű alkalmazásával nem valószínű.
Analógok
A Visallergol analógjai: Allergodil, Dipolcrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
A tárolás feltételei
+2 és +25 ° C közötti hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva. Ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 2 év.
Az üveg felbontása után a cseppeket 28 napon belül fel kell használni.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Visallergolról
A vélemények szerint a Visallergol hatékony antihisztamin szemészeti szer, amely megszünteti az allergiás kötőhártya-gyulladással járó szempír és viszketést.
A mellékhatások közül a Visallergol beadása után azonnal megemlítik a rövid távú reakciókat, amelyek szó szerint egy percen belül eltűnnek.
A gyógyszer költségét általában meglehetősen magasnak tartják.
A Visallergol ára a gyógyszertárakban
A Visallergol (0,2% szemcsepp) hozzávetőleges ára az értékesítési régiótól és a gyógyszertári lánctól függően 358–560 rubel lehet. 1 db 2,5 ml-es üveghez.
Visallergol: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Visallergol 0,2% szemcsepp 2,5 ml 1 db. 364 RUB megvesz |
|
Visallergol szemcsepp 0,2% fl. 2,5ml 473 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
