Tadalafil-ÉNy
Tadalafil-SZ: használati utasítások és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Tadalafil-SZ
ATX kód: G04BE08
Hatóanyag: tadalafil (Tadalafil)
Gyártó: Severnaya Zvezda, CJSC (Oroszország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30
Az árak a gyógyszertárakban: 52 rubeltől.
megvesz
A Tadalafil-SZ merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszer, egy 5-ös típusú foszfodiészteráz inhibitor (PDE-5).
Kiadási forma és összetétel
A Tadalafil-SZ filmtabletta formájában kapható: kerek, mindkét oldalán domború; adag 5 mg - sárga, egyik oldalán elválasztó vonallal, 20 mg - rózsaszín-narancs; a tabletta magja majdnem fehér vagy fehér (5 mg-os adag: buborékfóliában - 10 db, 2, 3 vagy 6 kartondobozban, 14 db, 1 vagy 2 csomagolású kartondobozban; 20 db. polimer dobozban / palackban, kartondobozban 1 doboz / palack; 20 mg-os adag: buborékfóliában - 4, 7 vagy 8 db., kartondobozban 1 csomagolás, 10 db, kartondobozban 1 vagy 2 csomag; 20 db polimer kannában / palackban, kartondobozban 1 doboz / palack. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Tadalafil-SZ használatára is.)
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: tadalafil - 5 vagy 20 mg;
- segédkomponensek: laktopressz (laktóz-monohidrát) (tejcukor), laktóz-monohidrát (tejcukor), kroszkarmellóz-nátrium (primellóz), mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (Kollidon CL), kroszpovidon (Kollidon CL-M), hipoprolóz (hidroxipropil-cellulóz) (hidroxi-propil-cellulóz), nátrium-lauril-szulfát, nátrium-sztearil-fumarát.
A film burkolatának összetétele:
- dózis 5 mg: Opadry II 85F22048 sárga - polivinil-alkohol (részben hidrolizált), makrogol [PEG (polietilén-glikol 3350], titán-dioxid (E171), "Sunset" sárga festék alapú alumínium lakk, kinolin sárga festék alapú alumínium lakk, indigókarmin festék, vas (II) sárga oxid (E172), talkum alapú alumínium lakk;
- adag 20 mg: Opadry II 85F240037 rózsaszínű (részben hidrolizált) poli (vinil-alkohol), sárga (II) vasfesték-oxid (E172), vörös (II) vasfesték-oxid (E172), makrogol (PEG 3350), titán-dioxid (E171), talkum.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Tadalafil-SZ - az erekció működésének serkentésére szolgáló gyógyszer, javítja az erekciót és növeli a teljes nemi érintkezés képességét. Hatóanyaga - a tadalafil - a specifikus PDE-5 ciklikus guanozin-monofoszfátjának (cGMP) reverzibilis szelektív inhibitora, amely csak a szexuális izgalom időszakában aktív, nitrogén-oxid helyi felszabadulásával jár együtt. A tadalafil, gátolva a PDE-5-et, növeli a cGMP koncentrációját a pénisz barlangtestében és ellazítja az artériák simaizmait. Ez lehetővé teszi a vér áramlását a pénisz szöveteibe és erekciót vált ki.
A PDE-5 egy enzim, amely a belső szervek edényeinek simaizmaiban és a corpus cavernosumban, a vérlemezkékben, a vesékben, a tüdőben, a kisagyban, a vázizmokban található. A tadalafil PDE-5-re gyakorolt hatásához képest a többi PDE-vel szembeni aktivitása alacsony. Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a PDA-1, PDE-2, PDE-4 és PDE-7 gátlása a tadalafil által, amelyek túlnyomórészt az agyban, a szívben, az erekben, a leukocitákban, a májban, a vázizmokban találhatók, 10 000-szer kisebb. mint a PDE-5. A PDE-5-hez kapcsolódó szelektív tevékenység nagy jelentőséggel bír. Tehát a tadalafilnak nincs blokkoló hatása a PDE-3-ra (a szívben és az erekben található enzimre), amely részt vesz a szívizom összehúzódásában. Ezenkívül a tadalafil aktivitása körülbelül 700-szor alacsonyabb a PDE-6-hoz képest - ez egy enzima retinában található és felelős a fényképészeti továbbításért. A gyógyszer hatása a PDE-8-ra, a PDE-9-re, a PDE-10-re 9000-szeres, a PDE-11-re pedig 14-szer kisebb, mint a PDE-5-re. A PDE-8 - PDE-11 enzimek eloszlását a szövetekben és gátló hatásuk fiziológiáját nem sikerült megállapítani.
Egészséges férfiaknál a tadalafil fekvő és álló helyzetben nem okoz jelentős változásokat a szisztolés és a diasztolés vérnyomásban (BP), nem változtatja meg a pulzusszámot (HR).
A PDE-6 iránti alacsony affinitás meghatározza a színfelismerés (kék vagy zöld) változásának hiányát, valamint a tadalafil látásélességre, pupilla méretére, elektroretinogrammra, intraokuláris nyomásra gyakorolt hatását.
A Tadalafil-SZ napi bevitelével a tadalafil nemkívánatos hatását a spermiumok morfológiájára és mozgékonyságára nem igazolták. Az átlagos spermiumkoncentráció csökkenését a magömlés nagy gyakorisága okozhatja. Ezenkívül nem volt negatív hatás a nemi hormonok átlagos koncentrációjára, beleértve a tesztoszteront, a luteinizáló és a tüszőt stimuláló hormonokat.
A Tadalafil-SZ napi egyszeri szedése javítja az erekciót bármilyen súlyú erekciós diszfunkció esetén.
A tadalafil a PDE-5 gátlása a cGMP koncentrációjának növekedéséhez vezet nemcsak a pénisz üreges testében, hanem a prosztata mirigyének, a húgyhólyagnak és az őket vérrel ellátó ereknek is. A jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) szedése elősegíti a vaszkuláris simaizmok ellazulását, ezekben a szervekben a vér perfúziójának növekedéséhez és a BPH tüneteinek súlyosságának csökkenéséhez vezet. A hólyag és a prosztata mirigyének simaizmainak ellazulása tovább fokozhatja az érrendszeri hatásokat.
Farmakokinetika
A Tadalafil-SZ belsejében történő bevétele után a tadalafil gyorsan felszívódik, átlagos maximális koncentrációja (C max) a plazmában 2 óra múlva érhető el. A felszívódás sebességét és mértékét nem befolyásolja az egyidejű táplálékfelvétel vagy a napszak (reggel vagy este). Idő és dózis tekintetében a gyógyszer farmakokinetikája egészséges férfiaknál lineáris. A tadalafil 2,5–20 mg tartományában az AUC (teljes plazmakoncentráció) az adaggal arányosan növekszik. Ha a gyógyszert naponta egyszer veszik be, az egyensúlyi plazmakoncentráció 5 napon belül eléri. A tadalafil farmakokinetikája hasonló merevedési zavarokkal és anélkül is.
Az eloszlás térfogata átlagosan 63 liter.
Plazmafehérje-kötődés - 94%, károsodott vesefunkcióval, nem változik. A tadalafil jól eloszlik a test szöveteiben, a bevitt dózis legfeljebb 5 000% -a megtalálható a spermában.
A tadalafil a CYP3A4 izoenzim részvételével metabolizálódik. A keringő fő metabolitnak, a metilkatehol-glükuronidnak nincs klinikai jelentősége, a PDE-5 elleni aktivitása 13 000-szer alacsonyabb, mint a tadalafilé.
Egészséges férfiaknál a felezési idő (T 1/2) átlagosan 17,5 óra, az átlagos clearance 2,5 l / h.
A gyógyszer inaktív metabolitok formájában ürül: a beleken keresztül - körülbelül 61%, a vesén keresztül - a dózis körülbelül 36% -a.
A 65 éves és idősebb férfiaknak nincs szükségük dózismódosításra.
Enyhe veseelégtelenség és kreatinin-clearance (CC) 51–80 ml / perc és mérsékelt veseelégtelenség esetén 31–50 ml / perc CC, a tadalafil expozíciója (AUC) körülbelül kétszeresére növekszik. Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízisben részesülnek, a C max 41% -kal nő az egészséges önkéntesekhez képest. Hemodialízissel a tadalafil kis mértékben kiválasztódik.
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás esetén (A és B osztály a Child-Pugh osztályozás szerint) a tadalafil farmakokinetikája nem változik. Súlyos májkárosodás esetén (Child-Pugh osztályozás szerint C osztály) ajánlott a gyógyszer szedését a terápia kockázat-haszon arányának előzetes értékelése után kezdeni.
Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a tadalafil adagjának kiválasztása nem szükséges.
Felhasználási javallatok
A Tadalafil-SZ alkalmazása merevedési zavarok kezelésére javallt.
Ezenkívül 5 mg-os tabletták szedését írják elő olyan betegek számára, akiknek alacsonyabb húgyúti tünetei vannak jóindulatú prosztata-hiperpláziában, beleértve az egyidejű merevedési zavarokat is.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a szív- és érrendszer betegségei: kontrollálatlan aritmiák, instabil angina pectoris, a NYHA besorolása (New York Heart Association) szerint az elmúlt hat hónapban a II. és magasabb osztályú krónikus szívelégtelenség, az angina pectoris rohamai a közösülés során, artériás hipotenzió (BP 90/50 alatt) Hgmm), kontrollálatlan artériás hipertónia, myocardialis infarctus az elmúlt három hónapban, ischaemiás stroke az elmúlt hat hónapban;
- bármilyen szerves nitrátot tartalmazó termékek egyidejű használata;
- egyidejű kezelés más PDE-5 inhibitorokkal vagy merevedési zavarok kezelésére szolgáló szerekkel, doxazozinnal, guanilát-cikláz stimulánsokkal (beleértve a riociguátot is);
- krónikus veseelégtelenség, amelynek CC-értéke kevesebb, mint 30 ml / perc;
- látásvesztés a nem artériás anterior ischaemiás optikai neuropathia (NAPION) következtében, beleértve a PDE-5 inhibitorok szedését is;
- laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktáz-hiány;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Óvatosan kell eljárni a Tadalafil-SZ felírása során súlyos májkárosodásban (Child-Pugh osztályozás szerint C osztály), priapizmusra való hajlam (sarlósejtes vérszegénység, leukémia, myeloma multiplex), a pénisz anatómiai deformitása (Peyronie-kór, szöggörbület, kavernás) esetén. fibrózis), alfa- 1- adrenerg blokkolókkal, vérnyomáscsökkentőkkel, ritonavirral, szakvinavirral, ketokonazollal, itrakonazollal, klaritromicinnel, eritromicinnel és a CYP3A4 izoenzim egyéb gátlóival (beleértve a grapefruitlé alkalmazását), 5-alfa reduktáz inhibitorokkal egyidejűleg.
Tadalafil-SZ, használati utasítás: módszer és adagolás
A Tadalafil-SZ tablettákat szájon át fogyasztják, az ételtől függetlenül.
Az orvos felírja a gyógyszert, és a megfelelő orvosi vizsgálat eredményei alapján meghatározza a kezelési taktikát, beleértve az erekciós diszfunkció fő lehetséges okának azonosítását.
A Tadalafil-SZ ajánlott adagja:
- merevedési zavar: férfiak, akik szexuális aktivitással több mint 2-szer 7 napon belül - 5 mg naponta egyszer, minden nap, mindig ugyanabban az időben. Az egyéni érzékenységet figyelembe véve a napi adag 2,5 mg-ra csökkenthető. Azok a férfiak, akiknek szexuális aktivitása kevesebb, mint kétszer 7 napon belül - 20 mg közvetlenül nemi aktus előtt A maximális napi adag 20 mg;
- jóindulatú prosztata hiperplázia, beleértve a merevedési zavart is: 5 mg naponta egyszer, mindig egyidejűleg, a szexuális tevékenység idejétől függetlenül. Az orvos egyénileg állapítja meg a kúra időtartamát.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén (CC 31 és 80 ml / perc között) a Tadalafil-SZ dózisának módosítása nem szükséges.
Mellékhatások
Rendszerekből és szervekből származó mellékhatások (a következők szerint osztályozva: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 és <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 és <1/100, ritkán - ≥ 1/10 000 és <1/1000, nagyon ritkán - <1/10 000, az egyedi eseteket is beleértve):
- a gyomor-bél traktusból: gyakran - dyspepsia; ritkán - hányinger, hasi fájdalom, hányás, gastrooesophagealis reflux, 65 év felett - hasmenés;
- az idegrendszerből: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés; ritkán - migrén, ájulás, átmeneti iszkémiás rohamok, átmeneti amnézia, epilepsziás rohamok, stroke (beleértve az agyi keringés akut vérzéses károsodását);
- szívből: ritkán - tachycardia, palpitáció; ritkán - instabil angina, kamrai aritmiák, miokardiális infarktus;
- az edények oldaláról: gyakran - az arc kipirulása; ritkán - a vérnyomás csökkentése (gyakrabban a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásának hátterében), megnövekedett vérnyomás;
- a látásszerv részéről: ritkán - fájdalomérzet a szemgolyóban, homályos látás; ritkán - a szemhéjak duzzanata, károsodott látómező, kötőhártya-hiperémia, retinális erek elzáródása, NAPION;
- a hallás és a labirintus rendellenességeinek szervéből: ritkán - fülcsengés; ritkán - hirtelen halláskárosodás;
- a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: gyakran - orrdugulás; ritkán - orrvérzés, légszomj;
- dermatológiai reakciók: ritkán - kiütés; ritkán - hyperhidrosis (túlzott izzadás), csalánkiütés, exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma;
- az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók; ritkán - angioödéma;
- a mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből: gyakran - myalgia, fájdalom a háton és / vagy a végtagokban;
- a nemi szervekből és az emlőmirigyből: ritkán - elhúzódó erekció; ritkán - hematospermia, vérzés a péniszből, priapizmus;
- a vizeletrendszerből: ritkán - hematuria;
- általános rendellenességek: ritkán - fáradtság, perifériás ödéma, mellkasi fájdalom; ritkán - arcödéma, hirtelen szívhalál.
Túladagolás
Tünetek: a Tadalafil-SZ szokásos dózisban történő alkalmazására jellemző nemkívánatos hatások előfordulása.
Kezelés: tüneti terápia kijelölése. A hemodialízis hatástalan.
Különleges utasítások
A Tadalafil-SZ alkalmazásának hátterében olyan mellékhatások fordulnak elő leggyakrabban, mint fejfájás, dyspepsia, hátfájás és myalgia.
A merevedési zavarokat nem szabad kezelni olyan szív- és érrendszeri betegségben szenvedő férfiaknál, amelyeknél a szexuális tevékenység potenciális kockázattal jár.
Tadalafil-kezelés esetén priapizmus fordulhat elő. Ezért a beteget tájékoztatni kell arról, hogy ha a merevedés 4 órán át vagy tovább folytatódik, sürgősen orvoshoz kell fordulni a pénisz szöveteinek károsodásának és a visszafordíthatatlan impotencia kialakulásának elkerülése érdekében.
Amikor Tadalafil-SZ-t írnak fel szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek, az orvosnak gondosan fel kell mérnie a gyógyszer szisztémás értágító hatásából adódó átmeneti vérnyomáscsökkenés várható mértékét.
A Tadalafil-SZ hatékonyságát olyan férfiaknál, akik radikális idegmegtakarító prosztatektómián vagy kismedencei szerveken műtéten estek át, nem igazolták.
A jóindulatú prosztata hiperplázia diagnózisának igazolásához a betegnek olyan vizsgálaton kell átesnie, amely kizárja a prosztatarákot.
A betegeket tájékoztatni kell a lehetséges hirtelen látásvesztésről és a Tadalafil-SZ szedésének abbahagyásának szükségességéről, és ebben az esetben orvoshoz kell fordulni. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy azoknál a betegeknél, akik NAPION-t kaptak, megnő annak újbóli kialakulásának kockázata.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Tadalafil-SZ alkalmazásának ideje alatt körültekintőnek kell lenni a vezetés és a potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során, amelyek fokozott figyelmet és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Tadalafil-SZ nem nők számára készült.
Gyermekkori használat
A Tadalafil-SZ 18 év alatti betegeknél ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
Súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) és hemodializált betegeknél a Tadalafil-SZ alkalmazása ellenjavallt.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén (CC 31 és 80 ml / perc között) az adag módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
A Tadalafil-SZ tablettákat óvatosan kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh osztályozás szerint C osztály).
Alkalmazása időseknél
A 65 évesnél idősebb férfiaknál nincs szükség az adag módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
- ketokonazol (a CYP3A4 izoenzim szelektív inhibitora): 400 vagy 200 mg napi dózisban a tadalafil egyetlen dózisának expozíciója 312, illetve 107% -kal, a C max pedig 22, illetve 15% -kal növekszik, szemben a monoterápiás tadalafil AUC és C max értékével;
- ritonavir (a CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6 izoenzimek gátlója): 400 mg-os napi dózisban a tadalafil egyetlen dózisának AUC-értéke 124% -kal nő;
- klaritromicin, eritromicin, itrakonazol, grapefruit juice (a CYP3A4 izoenzim gátlói), HIV (humán immunhiányos vírus) proteáz inhibitorok (beleértve a szakinavirt is): növelhetik a tadalafil koncentrációját a vérplazmában;
- rifampicin, fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin (a CYP3A4 izoenzim induktorai): a tadalafil koncentrációjának csökkenését okozhatja a vérplazmában;
- magnézium-hidroxid, alumínium-hidroxid: csökkentse a tadalafil felszívódásának sebességét a gyógyszer AUC-jának befolyásolása nélkül;
- nizatidin (a H 2 -hisztamin receptorok blokkolója): a gyomor savasságának növekedése szedése közben nem befolyásolja a tadalafil farmakokinetikáját;
- nitrátkészítmények: a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik;
- gyógyszerek, amelyek metabolizmusa a citokróm P 450 részvételével történik: a tadalafilnak nincs klinikailag jelentős hatása a clearance-ükre;
- warfarin: a tadalafillal egyidejűleg történő alkalmazáskor a warfarin protrombin időre gyakorolt hatása klinikailag jelentős változásokat nem észlel, nincs hatással a warfarin R- vagy S-izomerjeinek AUC-jére;
- acetilszalicilsav: a tadalafil nincs hatással az acetilszalicilsav bevétele által okozott vérzés időtartamára;
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: fokozható a hatásuk;
- riociguat: a PDE-5 inhibitorok hipotenzív hatásának klinikailag jelentős növekedését okozza;
- doxazozin (napi 4–8 mg-os adagban): fokozza hipotenzív hatását;
- tamsulozin (szelektív alfa 1A- adrenerg blokkoló): nem várható a vérnyomás jelentős csökkenése;
- etinilösztradiol, terbutalin: biohasznosulásuk növekszik;
- etanol: a tadalafil és az alkohol koncentrációjának változása nem következik be, egyes esetekben ortosztatikus hipotenzió, poszturális szédülés alakulhat ki;
- teofillin: farmakokinetikájában vagy farmakodinamikájában nincsenek klinikailag jelentős változások.
Ezenkívül a kutatási eredmények szerint a tadalafil nem indukálja és nem gátolja a CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1 izoenzimeket.
Analógok
A Tadalafil-SZ analógjai: Cialis, Viagra, Cialis Forte, Cialis Soft, Viasan-LF, Yohimbine hydrochloride, Vizarsin, Tornetis, Verona, Dynamico, Zidena, Railis, Impaza, Sirbida, Maxigra, Silafil, Sildena Strong és Olmax Strong.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Tadalafil-SZ-ről
A Tadalafil-SZ-ről szóló vélemény pozitív. A betegek jelzik a gyógyszer hatékonyságát. Ezenkívül a hasonló termékekhez képest a gyógyszer megfizethető áron van, ami jelentős előnye.
A Tadalafil-SZ ára a gyógyszertárakban
A 8, egyenként 20 mg-ot tartalmazó tablettát tartalmazó Tadalafil-SZ ára 1347 rubel lehet.
Tadalafil-SZ: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Tadalafil-SZ 20 mg filmtabletta 1 db. 52 RUB megvesz |
Tadalafil-SZ 20 mg filmtabletta 4 db. 259 r megvesz |
Tadalafil-SZ tabletták p.o. 20mg 4 db. 348 r megvesz |
Tadalafil-SZ 20 mg filmtabletta 8 db. 442 r megvesz |
Tadalafil-SZ tabletták p.o. 20mg 8 db. 555 RUB megvesz |
Tadalafil-SZ 5 mg filmtabletta 30 db. 588 r megvesz |
Tadalafil-SZ 5 mg filmtabletta 28 db. 601 RUB megvesz |
Tadalafil-SZ tabletták p.o. 5mg 28 db. 609 RUB megvesz |
Tadalafil-SZ tabletták p.o. 5mg 30 db. 645 RUB megvesz |
Tadalafil-SZ 20 mg filmtabletta 10 db. 787 r megvesz |
Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!