Klabaks OD - Használati Utasítás, 500 Mg, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Klabaks OD

Klabaks OD: használati utasítás és áttekintés

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Klabax OD

ATX kód: J01FA09

Hatóanyag: klaritromicin (klaritromicin)

Gyártó: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05

Árak a gyógyszertárakban: 219 rubeltől.

megvesz

A Klabaks OD a makrolidcsoport antibakteriális gyógyszere, szájon át történő alkalmazásra.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - elhúzódó hatású, filmtabletta: világossárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán fekete tintával ellátott "CLNXL" felirattal (kartondobozban 1 vagy 2 5 vagy 7 tablettát tartalmazó buborékfólia és a Klabaks OD használati útmutatója).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: klaritromicin - 500 mg;
• segédkomponensek: nátrium-sztearil-fumarát - 16 mg; magnézium-sztearát - 4 mg; talkum - 15 mg; mikrokristályos cellulóz - 85,2 mg; povidon - 12 mg; hipromellóz - 35 mg; laktóz-monohidrát - 127,8 mg; kolloid szilícium-dioxid - 5 mg;
• filmhéj: Opadry sárga 20H52875 festék (propilénglikol - 12,315%; titán-dioxid - 7,266%; talkum - 5,131%; hipoprolózis - 6,157%; vanillin - 7,266%; hipromellóz - 61,574%; 18-24% kinolin sárga festék - 0,291%) - 16 mg;
• tinta: Opacode S - 1–17823 fekete: (izopropanol - 26,882%; sellak 45% etanolban - 44,467%; fekete színezék vas-oxid - 23,409%; propilénglikol - 2%; n-butanol - 2,242%; 28% ammónium-hidroxid - 1%) - elegendő mennyiségben.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A klaritromicin, a Klabax OD hatóanyaga, egy második generációs makrolid bakteriosztatikus antibiotikum a széles spektrumú makrolidok csoportjából. Hatása a mikrobiális fehérjeszintézis megsértésén alapul (egy mikrobiális sejt riboszóma membránjának 50S alegységéhez kötődik).

Hatásos: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella ellen Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter (Campylobacter. Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) És az összes mycobacterium, kivéve a M. tuberculosis.

A klaritromicin fő metabolitja a 14-hidroxi-klaritromicin. A mikrobiológiai aktivitás szempontjából nem alacsonyabb az eredeti anyagnál, vagy a legtöbb mikroorganizmus vonatkozásában 1-2-szer gyengébb. Kivételt képez a H. influenzae, amelyhez képest a metabolit hatékonysága kétszer magasabb. A klaritromicinnek és H. influenzae-re fő metabolitjának additív vagy szinergetikus hatása van (a baktériumok tenyészettől függően).

Farmakokinetika

A klaritromicin metabolizmusa a májban történik a citokróm P4503A (CYP3A) rendszerben. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 50%. A Klabax OD ismételt alkalmazásával kumulációt nem sikerült kimutatni, az anyagcsere jellege az emberi testben nem változik.

A klaritromicin és a vérplazma fehérjék kapcsolata 70% -os, 0,45–4,5 μg / ml koncentráció mellett. Ha a koncentráció 45 μg / ml, csökken a kötés 41% -ra, ami feltehetően a kötődési helyek telítettségének tudható be. Ez a hatás csak a terápiásnál sokszor nagyobb koncentrációknál jelentkezik.

Hosszú hatású klaritromicin 500 mg-os napi adagban történő orális adagolásával fenntartható a klaritromicin és aktív metabolitja C _max (maximális koncentráció) egyensúlyi szintje a vérben. Az egyensúlyi C _max és T _1/2 (felezési idő) a klaritromicin esetében 1,3 μg / ml és 5,3 óra; 14-hidroxi-klaritromicin esetében - 0,48 μg / ml és 7,7 óra.

Ha hosszan tartó hatású klaritromicint szed napi 2 500 mg-os (1000 mg) tabletta adagban, akkor az egyensúlyi C _max és T _1/2 értékek átlagosan: az anyag esetében - 2,4 μg / ml és 5,8 óra; metabolitjára és 0,67 μg / ml-re és 8,9 órára.

A T _max (az anyag maximális koncentrációjának elérésének ideje) napi 500 és 1000 mg Klabax OD bevétele esetén körülbelül 6 óra. Az egyensúlyi állapotban a 14-hidroxi-klaritromicin szintje nem növekszik a klaritromicin bevitt dózisával arányosan, és _az anyag T _1/2 és fő metabolitja a dózis növekedésével egyidejűleg növekszik.

A klaritromicin farmakokinetikai paramétereinek nemlineáris jellemzői az N-demetilezett és 14-hidroxilezett metabolitok képződésének csökkenésével járnak nagyobb dózisok alkalmazásakor, ami a klaritromicin metabolizmusának nemlinearitását bizonyítja nagy dózisok alkalmazása esetén.

A klaritromicin kiválasztása a beleken keresztül történik - az adag körülbelül 30% -a, vizelettel - körülbelül 40%.

A klaritromicin és fő metabolitja széles körben eloszlik a testfolyadékokban és a szövetekben. Szájon át történő beadás után az anyag tartalma a cerebrospinális folyadékban alacsony marad (a vér-agy gát áteresztőképességének megsértése hiányában a vér szérumszintjének 1-2% -ában). A szövetekben lévő koncentráció általában többszöröse a vérszérum koncentrációjának.

Megmaradt vesefunkciójú betegeknél a máj funkcionális állapotának mérsékelt / súlyos megsértése esetén nincs szükség az adag módosítására. A klaritromicin szisztémás clearance-e és C _s (egyensúlyi koncentrációja) a vérplazmában e csoport és egészséges betegek között nem különbözik. Az _ss 14-hidroxi-klaritromicinnel csökkent májfunkciójú betegeknél alacsonyabb, mint egészséges betegeknél.

A károsodott vesefunkció hátterében a klaritromicin és fő metabolitjának C _min (az anyag minimális koncentrációja) és a C _{max értéke a} vérplazmában, T _1/2, AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) nő. Ugyanakkor csökken a vizelettel történő elimináció és kiválasztás állandója. E változások súlyosságát a károsodott vesefunkció mértéke határozza meg.

Idős betegeknél, összehasonlítva a fiatal korúakkal, az anyag és 14-OH metabolitjának szintje a vérben magasabb, míg a kiválasztásuk lassul. Úgy gondolják, hogy az idős betegek farmakokinetikai paramétereinek változásai főleg nem az életkorral, hanem a kreatinin-clearance és a vesék funkcionális állapotának változásával járnak.

Felhasználási javallatok

A Klabaks OD 500 mg tablettákat a klaritromicin hatására érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző betegségek kezelésére írják fel:

• folliculitis, erysipelas (bőr és lágyrész elváltozások);
• arcüreggyulladás, garatgyulladás, középfülgyulladás (a felső légutak és a hallás szervének károsodása);
• hörghurut, tüdőgyulladás (az alsó légutak elváltozásai);
• Mycobacterium intracellulare és Mycobacterium avium által okozott (széles körben elterjedt vagy lokalizált) mikobakteriális fertőzések; a Mycobacterium chelonae, a Mycobacterium kansasii és a Mycobacterium fortuitum által okozott lokalizált fertőzések;
• H. pylori fertőzés: a H. pylori-hoz társuló nyombélfekély kiújulásának kiküszöbölése és csökkentése érdekében.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• porfiria;
• súlyos máj- és / vagy vesefunkció-károsodás (olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc);
• kombinált terápia ergot-származékokkal;
• kombinált terápia ciszapriddal, pimoziddal, asztemizollal és terfenadinnal (ebben az esetben a vérben koncentrációjuk növekszik; ennek hátterében a QT intervallum meghosszabbodhat és szívritmuszavarok léphetnek fel, ideértve a paroxysmalis kamrai tachycardia, kamrai fibrilláció és kamrai flutter / fibrilláció);
• életkor 12 évig;
• laktációs időszak;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, valamint a makrolid csoport antibiotikumai.

A terhesség alatt a Klabaks OD-t orvosi felügyelet mellett írják fel.

Klabaks OD, használati utasítás: módszer és adagolás

A Klabaks OD 500 mg tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál. Étkezés közben, egészben lenyelve. A tablettákat nem szabad rágni vagy összetörni.

A szokásos napi adag 500 mg 1 adagban, súlyos esetekben a használat gyakoriságát akár napi 2-szer is meg lehet növelni.

A tanfolyam időtartama 7-14 nap.

Csak 30-60 ml / perc kreatinin-clearance-szel rendelkező betegek, akiknek súlyos fertőzése van, a Klabax OD-t napi 500 mg-os adagban lehet felírni egy adagban.

Mellékhatások

Leggyakrabban a Klabax OD terápia hátterében az emésztőrendszer zavarai jelentkeznek, amelyek hányinger, dyspepsia, hasi fájdalom, hányás és hasmenés formájában jelentkeznek. Vannak információk a pseudomembranosus vastagbélgyulladás kialakulásáról mérsékelttől életveszélyes fokig. Egyéb mellékhatások közé tartoznak az ízzavarok, fejfájás, a májenzimek fokozott aktivitása (átmeneti).

Vannak bizonyítékok a paresztézia, valamint a hepatitis ritka eseteire, amelyek a máj májenzimek szintjének emelkedésével, sárgaság és kolesztázis kialakulásával fordulnak elő. Bizonyos esetekben a hepatitis súlyos volt, de leggyakrabban visszafordítható. Kivételes esetekben végzetes májelégtelenséget figyeltek meg.

Ritka esetekben emelkedik a szérum kreatinin koncentrációja, kialakul veseelégtelenség és interstitialis nephritis.

A kezelési periódus alatt allergiás reakciók jelenhetnek meg, intenzitásuk kisebb (bőrkiütés és csalánkiütés) és súlyos (Stevens-Johnson szindróma és anafilaxia) között változik. Vannak jelentések halláskárosodásról, általában a Klabaks OD törlése után helyreállítják. Az ízérzékelés megváltoztatása is lehetséges, általában ez a tünet az íz megsértésével egyidejűleg jelentkezik.

Vannak információk a szájgyulladás, a glossitis, a szájnyálkahártya candidiasisának előfordulásáról, valamint a nyelv színének változásáról. A fogak elszíneződése lehetséges (általában visszafordítható).

Ritka esetekben hipoglikémia lép fel. Ezt a rendellenességet olyan betegeknél figyelik meg, akik orális hipoglikémiás szerekkel vagy inzulinnal kombinált terápiát kapnak.

Jelentések vannak leukopenia és thrombocytopenia elszigetelt epizódjairól.

A klaritromicin terápia hátterében a központi idegrendszer átmeneti mellékhatásait figyelték meg. Szédülés, szorongás, félelem, álmatlanság, fülzúgás, rémálmok, zavartság, hallucinációk, dezorientáció, deperszonalizáció és pszichózis formájában jelentkeznek.

Csakúgy, mint más makrolidok esetében, a klaritromicinnel végzett kezelés során rendkívül ritka esetekben a QT-intervallum meghosszabbodását, a kamrai aritmiákat, beleértve a kamrai paroxizmális tachycardiát és a kamrai fibrillációt / csapkodást is megfigyelik.

Túladagolás

• a klaritromicin túladagolásának fő tünetei: fejfájás, zavartság, hányinger, hasmenés, hányás;
• terápia: azonnali gyomormosást végeznek, utána tüneti kezelést írnak elő. A peritonealis dialízis és a hemodialízis nem változtatja meg jelentősen a vér szérum klaritromicin szintjét.

Különleges utasítások

Krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél a szérum májenzimek rendszeres ellenőrzésére van szükség.

Ha a májban metabolizálódó gyógyszerekkel kombinált terápiát alkalmaznak, óvatosságra van szükség és ellenőrizni kell ezeknek a gyógyszereknek a vérben való koncentrációját.

Warfarinnal vagy más közvetett antikoagulánsokkal történő kombinált megbeszélés esetén ellenőrizni kell a protrombin időt.

Figyelembe kell venni a Klabax OD és más makrolid antibiotikumok, a klindamicin és a linkomicin közötti keresztrezisztencia lehetőségét.

A Klabax OD ismételt / hosszan tartó alkalmazásával szuperinfekció alakulhat ki, amelyet ugyanazon kórokozókkal szekunder fertőzés jellemez a kialakult betegség hátterében.

A 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára javasoljuk, hogy a Klabax-ot granulátum formájában szájon át történő szuszpenzió készítéséhez használják.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

• terhesség: A Klabax OD csak olyan esetekben alkalmazható, amikor a tervezett előny magasabb, mint az alternatív terápia hiányában a lehetséges kockázat;
• laktációs időszak: a terápia ellenjavallt, mivel a klaritromicin átjut az anyatejbe.

A klaritromicin biztonságossági profilját terhesség / szoptatás alatt nem vizsgálták.

Gyermekkori használat

12 évesnél fiatalabb betegeknél a Klabaks OD-t nem írják fel.

Károsodott vesefunkcióval

Alkalmazás a kreatinin clearance értékétől függően:

• kevesebb, mint 30 ml / perc: a terápia ellenjavallt;
• 30-60 ml / perc: A Klabaks OD csak súlyos fertőzések kezelésére alkalmazható, kétszeresen csökkentett napi adagban.

A májműködés megsértése esetén

A Klabaks OD ellenjavallt súlyos májkárosodás esetén.

Gyógyszerkölcsönhatások

• lovasztatin, ergot alkaloidok, orális antikoagulánsok, dizopiramid, karbamazepin, terfenadin, teofillin, ciszaprid, asztemizol, triazolam, midazolám, ciklosporin, fenitoin, rifabutin, digoxin és más gyógyszerek, a májban zajló anyagcsere citokróm P ₄₅₀ enzim alkalmazásával: klaritromicinnel kombinálva a fenti gyógyszerek koncentrációja a vérben növekszik;
• lovasztatin, szimvasztatin (hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz inhibitorok): ritkán akut vázizom-nekrózisról számoltak be, amely időben egybeesik a klaritromicin egyidejű alkalmazásával;
• digoxin: bizonyíték van a plazmakoncentrációjának növekedésére; szükség esetén egyidejű alkalmazás a digitalis mérgezés elkerülése érdekében folyamatosan ellenőrizni kell a szérum digoxintartalmát;
• triazolám: a klaritromicin a zavartság és az álmosság kialakulásával csökkentheti annak clearance-ét, és ennek következtében fokozhatja farmakológiai hatásait;
• ergotamin: együttes alkalmazással lehetséges az akut ergotamin mérgezés kialakulása, ez a megsértés súlyos vazospasmusként, a végtagok és más szövetek iszkémiájaként nyilvánul meg;
• zidovudin (HIV-fertőzött felnőtteknél szájon át): csökkentheti az egyensúlyi állapot koncentrációját; Tekintettel arra, hogy a klaritromicin nagy valószínűséggel befolyásolja a zidovudin felszívódását, az ilyen kölcsönhatások kialakulása nagymértékben elkerülhető, ha ezeket a gyógyszereket a nap különböző óráiban (legalább 4 órás intervallummal) használják;
• ritonavir: egyidejű alkalmazás esetén a szérum klaritromicin koncentrációja megnő. Normál vesefunkciójú betegeknél a klaritromicin dózisának módosítása nem szükséges; 30–60 ml / perc kreatinin-clearance-ben szenvedő betegeknél felére kell csökkenteni a klaritromicin dózisát, és ha ez a mutató kevesebb, mint 30 ml / perc, akkor Klabax OD-t nem szabad előírni. Ebben az esetben 250 vagy 500 mg gyors felszabadulású klaritromicin alkalmazása javasolt. A ritonavirral kombinált terápia során nem szabad napi 1000 mg-nál nagyobb klaritromicint adni.

Analógok

A Klabaks OD analógjai: Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimad, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbact, Zimbaktar, Fromilid stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Clubax OD-ról

A speciális orvosi helyszíneken a betegek többnyire pozitív véleményeket adnak a Clubax OD-ról. A gyógyszer fő előnyei nagy hatékonyságot, kényelmes adagolási rendet és jó toleranciát mutatnak.

A gyógyszer költségei a becslések szerint magasak.

A Klabaks OD ára a gyógyszertárakban

Hozzávetőleges ára a Klabaks OD, hosszan tartó filmtablettáknak, 500 mg-os adagban, 7 db. buborékfóliában: 1 buborékfólia csomagolásban - 259-273 rubel; 2 buborékfólia csomagonként - 345-500 rubel.

Klabaks OD: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Klabaks OD 500 mg elhúzódó hatású filmtabletta 7 db. 219 r megvesz

Klabaks OD tabletták p.o. 500mg 7 db. 280 RUB megvesz

Klabaks OD 500 mg elhúzódó hatású filmtabletta 14 db. 399 RUB megvesz

Klabaks OD tabletták p.o. 500mg 14 db. 486 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!