Mikardis Plus - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Mikardis Plus

Mikardis Plus: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Micardis Plus

ATX kód: C09DA07

Hatóanyag: hidroklorotiazid (hidroklorotiazid) + telmizartán (telmizartán)

Gyártó: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Németország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26

Az árak a gyógyszertárakban: 1196 rubeltől.

megvesz

A Mikardis Plus kombinált vérnyomáscsökkentő szer; angiotenzin II (A-II) receptor antagonista + tiazid diuretikum.

Kiadási forma és összetétel

A Mikardis Plus tabletták formájában szabadul fel - mindkét oldalán domború, ovális, kétrétegű:

• dózis 40 / 12,5 mg és 80 / 12,5 mg - az egyik réteg rózsaszín-bézs, a második fehér és lehetséges rózsaszín-bézs fröccsenésekkel, a fehér felületen "H4" benyomás látható (40 / 12,5 mg) vagy "H8" (80 / 12,5 mg), és a cég logója (7 db buborékfóliában, 2, 4 vagy 8 buborékfóliában);
• dózis 80/25 mg - az egyik réteg fehér, lehetséges sárga foltokkal, a második sárga; fehér felületén "H9" felirat és a cég logója található (7 db buborékfóliában, 1, 2 vagy 4 buborékfóliában).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: telmizartán - 40/80 mg + hidroklorotiazid - 12,5 mg vagy telmizartán - 80 mg + hidroklorotiazid - 25 mg;
• további komponensek: povidon, nátrium-hidroxid, meglumin, magnézium-sztearát, szorbit, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő, vasfesték vörös oxid (40 / 12,5 és 80 / 12,5), vasfesték sárga oxid (80/25).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Mikardis Plus vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely telmizartán (A-II receptor blokkoló) és hidroklorotiazid (tiazid diuretikum) kombinációja. Ezen összetevők együttes alkalmazása erősebb vérnyomáscsökkentő hatást nyújt, mint mindegyik külön-külön történő alkalmazása. Ennek a gyógyszernek a napi egyszeri terápiás dózisban történő befogadása a vérnyomás (BP) fokozatos, kifejezett csökkenéséhez vezet.

Telmisartan

A telmizartán az A-II receptorok (AT ₁ altípus) specifikus antagonistája (blokkolója), orálisan alkalmazva vérnyomáscsökkentő hatást mutat. Nagy affinitásban különbözik az A-II receptorok AT ₁ altípusától, amelyen keresztül az utóbbiak hatnak. Nincs agonista hatása a receptorra, amelyből kiszorítja az A-II-t. A hatóanyag szelektíven hosszú távon kötődik az A-II receptorok AT ₁ altípusához, miközben nincs affinitása az AT _{2 iránt.}altípus, valamint más angiotenzin receptorok. Ezeknek a receptoroknak a funkcionális jelentőségét és az A-II hatásából adódó esetleges túlzott aktivációjuk eredményét, amelynek szintje a telmizartánnal együtt nő, nem vizsgálták. A hatóanyag az aldoszteron koncentrációjának csökkenését okozza a vérben, nem blokkolja az ioncsatornákat és nem nyomja el a renin szintjét a vérplazmában. A telmizartán emellett nem gátolja az angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE) - a kinináz II-t, amely elpusztítja a bradikinint, ezért nem várható a bradykinin által okozott mellékhatások kockázatának súlyosbodása.

Artériás hipertónia jelenlétében a telmizartán 80 mg-os adagja teljesen gátolja az A-II hipertenzív hatását. Az anyag vérnyomáscsökkentő hatása első orális beadása után 3 órán belül megnyilvánul. A gyógymód hatása 24 órán át tart, és 48 óráig jelentős marad. A kifejezett vérnyomáscsökkentő hatás elérése általában a kezelés megkezdése után 28 nap elteltével lehetséges, feltéve, hogy a Mikardis Plus-t rendszeresen szedik.

Hipertóniás betegeknél a telmisartán csökkenti a szisztolés és a diasztolés vérnyomást anélkül, hogy megváltoztatná a pulzusszámot (HR). Ha az anyag hirtelen törlésére van szükség, a vérnyomás fokozatosan visszatér eredeti értékéhez anélkül, hogy megvonási szindróma alakulna ki.

A telmisartán-vizsgálatok során felmérték a szív- és érrendszeri halálesetet, a nem halálos stroke-ot, a nem fatális myocardialis infarctust vagy a krónikus szívelégtelenség (CHF) miatti kórházi kezelést. 55 évesnél idősebb stroke-ban, koszorúér-betegségben, perifériás artériás betegségben vagy diabetes mellitusban szenvedő, a célszervek egyidejű károsodásával (bal kamrai hipertrófia, retinopathia, makro- vagy mikroalbuminuria a kórtörténetben) szenvedő betegeknél a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkenését találták.

Hidroklorotiazid

A hidroklorotiazid egy tiazid diuretikum. Az anyag, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek ezen osztályának többi képviselőjéhez hasonlóan, befolyásolja az elektrolit visszaszívódásának mechanizmusát a vesetubulusokban, közvetlenül növeli a nátrium és a klorid kiválasztását (körülbelül azonos mennyiségben). A gyógyszer vizelethajtó aktivitásának eredménye a keringő vér (BCC) térfogatának csökkenése, a vér renin plazmaszintjének növekedése, az aldoszteron termelésének növekedése, majd a vizeletben lévő kálium- és szénhidrogén-tartalom növekedése, ami a kálium koncentrációjának csökkenéséhez vezet a vérplazmában.

Az anyag telmizartánnal történő együttes alkalmazásával, valószínűleg a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) blokkolása következtében, csökken az ehhez a vízhajtóhoz kapcsolódó káliumveszteség. A hidroklorotiazid orális beadása után 2 óra múlva fokozott diurézis figyelhető meg, a maximális hatás körülbelül 4 óra múlva figyelhető meg. A Mikardis Plus diuretikus aktivitása körülbelül 6-12 órán át figyelhető meg.

A hidroklorotiazid hosszú távú alkalmazása csökkenti a szív- és érrendszeri elváltozások szövődményeinek kockázatát és az ezekből eredő halálozást.

A Mikardis Plus vérnyomáscsökkentő hatása általában a kezelés megkezdése után 4-8 héttel éri el a maximumot.

Farmakokinetika

A hidroklorotiazid és a telmizartán együttes alkalmazása nem befolyásolja ezen hatóanyagok farmakokinetikáját külön-külön.

Telmisartan

Szájon át történő alkalmazás esetén a szer gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT), a biohasznosulás körülbelül 50%. Az anyag maximális koncentrációja a vérplazmában (C _max) átlagosan 0,5-1,5 óra múlva figyelhető meg. Étellel egyidejűleg fogyasztva a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) csökkenése 6% -tól (40 mg-os dózisnál) és 19% -ig terjedhet (160 mg-os dózisnál). Szájon át történő beadás után 3 óra elteltével az anyag plazmaszintje az étkezéstől függetlenül csökken.

A telmizartánt magas kötődés jellemzi a vérplazma fehérjékkel (több mint 99,5%), főleg az α1-glikoproteinnel és az albuminnal. Az eloszlási térfogat (Vd) körülbelül 500 liter.

Az anyag metabolikus átalakulása glükuronsavval történő konjugációval megy végbe. A gyógyszer metabolitjai farmakológiailag inaktívak, felezési ideje (T _1/2) meghaladja a 20 órát. Az anyag változatlan formában ürül a belekben, kevesebb, mint 2% a vesén keresztül. A teljes plazma-clearance körülbelül 900 ml / perc.

Nőknél _a telmisartán C _max értéke körülbelül 2-3-szor magasabb, mint a férfiaknál, de ez nincs jelentős hatással a Micardis Plus hatékonyságára. Emellett a nők hajlamosak a hidroklorotiazid plazmaszintjének emelkedésére, ami klinikailag jelentéktelen.

Hidroklorotiazid

A Mikardis Plus szájon át történő beadása után a vérplazmában _a hidroklorotiazid C _max -ja 1-3 órán belül megfigyelhető. A vesén keresztüli teljes kiválasztódás alapján az anyag abszolút biohasznosulása eléri a 60% -ot. 64% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, a Vd 0,8 ± 0,3 l / kg. A szer nem metabolizálódik a szervezetben, és szinte változatlan formában ürül a vesén keresztül. A hidroklorotiazid orális adagjának körülbelül 60% -a eliminálódik 48 órán belül, a vese clearance kb. 250-300 ml / perc, T1 _{/ 2} - 10-15 óra.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Mikardis Plus-t az artériás hipertónia komplex kezelésére ajánlják abban az esetben, ha a telmizartán vagy hidroklorotiazid monoterápiás gyógyszerként történő szedése hatástalan.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseműködési zavar, a kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc alatt;
• súlyos májműködési zavar (Child-Pugh skálán C osztály);
• az epeutak obstruktív betegségei;
• refrakter hiperkalcémia, hipokalémia;
• örökletes fruktóz intolerancia (a szorbit is benne van);
• glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktázhiány és galaktóz intolerancia;
• életkor 18 évig;
• egyidejű kezelés aliszkirennel diabetes mellitusban és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, glomeruláris filtrációs sebességgel (GFR) <60 ml / perc / 1,73 m²;
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más szulfonamid-származékokkal szemben.

Relatív (a Mikardis Plus tablettákat fokozott óvatossággal kell alkalmazni):

• a BCC csökkenése a korábbi vizelethajtó kezelés, a sóbevitel korlátozása, a hasmenés vagy a hányás miatt;
• a máj funkcionális rendellenességei vagy a progresszív májbetegség (A és B osztály a Child-Pugh skálán);
• egyetlen vese artériájának szűkülete vagy a vese artériák bilaterális szűkülete (súlyos artériás hipotenzió veszélye és a veseelégtelenség kialakulása súlyosbodik);
• vesetranszplantáció utáni állapot (a használat tapasztalatának hiánya miatt);
• idiopátiás hipertrófiás subaorticus stenosis;
• az aorta és a mitrális szelep szűkülete;
• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• CHF III - IV funkcionális osztály a NYHA osztályozás szerint (New York Heart Association);
• hiperkalémia;
• cukorbetegség;
• köszvény (a tiazid diuretikumok hiperurikémiát és a köszvény súlyosbodását okozhatják);
• primer aldoszteronizmus;
• szögzáró glaukóma.

Használati utasítás Mikardis Plus: módszer és adagolás

A tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni. A vérnyomáscsökkentő gyógyszer hatékonysága nem függ az étel bevitelétől.

A Mikardis Plus 40 / 12,5 mg dózisban olyan betegek számára írható fel, akiknek a vérnyomása nem áll rendelkezésre megfelelő mértékben a hidroklorotiazid vagy 40 mg dózisú Mikardis alkalmazásakor.

A Mikardis Plus 80 / 12,5 mg dózisban olyan betegek számára írható fel, akiknek a 40 / 12,5 mg dózisban történő bevétele vagy a Mikardis 80 mg dózisú bevétele nem biztosítja a vérnyomás megfelelő szabályozását.

A Mikardis Plus 80/25 mg dózisban olyan betegeknek írható fel, akiknek a 80 / 12,5 mg dózisban történő bevétele vagy a Mikardis 80 mg dózisú bevétele nem vezet megfelelő vérnyomásszabályozáshoz, vagy olyan esetekben, amikor a beteg állapota korábban stabilizálódott telmizartán vagy hidroklorotiazid külön alkalmazva.

Súlyos magas vérnyomás esetén a telmizartán alkalmazása 160 mg-os dózisban vagy hidroklorotiaziddal kombinálva napi 12,5-25 mg-os dózisban hatékony és általában jól tolerálható.

Mellékhatások

• szív- és érrendszer: bradycardia ¹⁾, tachycardia ³⁾, ritmuszavarok ³⁾, a vérnyomás jelentős csökkenése (beleértve az ortosztatikus hipotenziót) ³⁾;
• légzőrendszer: légszomj ³⁾, légzési distressz szindróma (beleértve a tüdőgyulladást és a tüdőödémát) ³⁾;
• központi idegrendszer: álmatlanság ³⁾, alvászavarok ³⁾, szédülés ^{2) 3)}, fokozott ingerlékenység ²⁾, depresszió ³⁾, szorongás ³⁾, paresztézia ³⁾, ájulás / szédülés ³⁾;
• vérképző rendszer és nyirokrendszer: vérszegénység ¹⁾, hemolitikus vérszegénység ²⁾, aplasztikus vérszegénység ²⁾, eozinofília ¹⁾, trombocitopénia ^{1) 2)}, neutropenia / agranulocytosis ²⁾, leukopenia ²⁾, a csontvelő működésének gátlása ²⁾;
• emésztőrendszer: szájszárazság ³⁾, puffadás ³⁾, hasmenés ³⁾, székrekedés ³⁾, hasi fájdalom ³⁾, hányás ³⁾, étvágytalanság ²⁾, étvágytalanság ²⁾, hiperkoleszterinémia ²⁾, hiperglikémia ²⁾, dyspepsia ^{1 2) 3)}, gyomorhurut ³⁾, májműködési zavar ³⁾, májbetegség ³⁾, hasnyálmirigy-gyulladás ²⁾, sárgaság (hepatocelluláris vagy kolesztatikus) ²⁾;
• izom-csontrendszer: fájdalom az alsó végtagokban ³⁾, hátfájás ³⁾, borjúizomgörcsök ³⁾, izomgörcsök ³⁾, mellkasi fájdalom ³⁾, íngyulladás-szerű tünetek (fájdalom az inakban) ¹⁾, arthralgia ³⁾, myalgia ³⁾, arthrosis ¹⁾;
• húgyúti rendszer: glükózuria ²⁾, interstitialis nephritis ²⁾, veseelégtelenség (beleértve az akut veseelégtelenséget) ¹⁾;
• reproduktív rendszer: impotencia ³⁾;
• érzékszervek: átmeneti homályos látás ³⁾, látásromlás ³⁾, xantopszia ²⁾, akut myopia ²⁾, akut szögzárásos glaukóma ²⁾;
• bőr: fokozott izzadás ³⁾;
• allergiás reakciók: viszketés ³⁾, kiütés ³⁾, gyógyszerkiütés ^{1) 2)}, urticaria ³⁾, erythema ³⁾, ekcéma ¹⁾, toxikus bőrkiütés ¹⁾, fényérzékenységi reakció ²⁾, toxikus epidermális necrolysis ^{1) 2)}, anafilaxiás reakciók ^{1) 2)}, a szisztémás lupus erythematosus tüneteinek súlyosbodása vagy fokozása ³⁾, lupus-szerű reakciók ²⁾, angioödéma (beleértve a végzetes eseteket is) ³⁾, szisztémás vasculitis ²⁾, nekrotizáló angiitis (vasculitis) ²⁾, a szisztémás lupus erythematosus ²⁾ kiújulása, nekrotizáló vasculitis ²⁾;
• fertőzések: nyálmirigyek gyulladása ²⁾, húgyúti fertőzések (beleértve a cystitist is) ¹⁾, felső légúti fertőzések (arcüreggyulladás, garatgyulladás, hörghurut) ^{1) 3)}, szepszis (beleértve a végzetes eseteket is) ¹⁾;
• anyagcserezavarok: a kreatin-foszfokináz (CPK) aktivitásának növekedése ³⁾, a májenzimek aktivitásának növekedése ³⁾, a kreatinin szintjének emelkedése a vérplazmában ³⁾, a húgysav koncentrációjának növekedése a vérben ³⁾, hyperuricemia ³⁾, a víz-elektrolit egyensúly megsértése ²⁾, hyponatremia ³⁾, hiperkalémia ¹⁾, hipokalémia ³⁾, hipertrigliceridémia ²⁾, a glikémiás kontroll romlása ²⁾, hipoglikémia (diabetes mellitusban szenvedő betegeknél) ¹⁾, a vér hemoglobinszintjének csökkenése ¹⁾, a BCC csökkenése²⁾;
• mások: gyengeség ^{1) 2)}, különböző lokalizációjú fájdalom szindróma ³⁾, láz ²⁾, influenzaszerű szindróma ³⁾.

¹⁾ - a telmizartán klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások.

²⁾ - a hidroklorotiazid klinikai vizsgálata során megfigyelt mellékhatások.

³⁾ - a telmizartán és hidroklorotiazid együttes alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatok során nem észlelt mellékhatások, de a Mikardis Plus szedése alatt várhatók.

Túladagolás

A Mikardis Plus tabletták túladagolásának eseteit nem regisztrálták.

A gyógyszer aktív komponenseinek túladagolási tünetei lehetnek:

• telmisartán: bradycardia, tachycardia, a vérnyomás jelentős csökkenése;
• hidroklorotiazid: hipokalémia, hipokémia és a vér víz-elektrolit egyensúlyának egyéb megsértése, a BCC csökkenése, izomgörcsöket és / vagy súlyosbító szív- és érrendszeri rendellenességeket (szívritmuszavarok, amelyeket szívglikozidok vagy más antiaritmiás szerek egyidejű alkalmazása okoz).

Ezen reakciók kialakulásával tüneti terápiát írnak elő, a telmizartánt nem távolítják el a vérből hemodialízissel. A hidroklorotiazid hemodialízissel eliminálódik a szervezetből, de eltávolításának mértékét nem sikerült megállapítani. Rendszeresen ellenőrizni kell a vérszérum kreatinin és elektrolit egyensúlyának szintjét.

Különleges utasítások

Bizonyos esetekben, a RAAS aktivitás gátlásának eredményeként a gyógyszeres terápia során, főként ezt a rendszert befolyásoló gyógyszerekkel történő egyidejű kezeléssel, a vese aktivitása romlik (beleértve az akut veseelégtelenség kialakulását). Ennek eredményeként a RAAS kettős blokkolásával járó kezelést (például a Mikardis Plus és az ACE-gátlók vagy az aliszkiren kombinációjával) szigorúan egyénileg kell elvégezni, a vesefunkció szisztematikus és gondos figyelemmel kísérésével (ideértve a kálium és a szérum kreatinin szintjének ellenőrzését is).

Az iszkémiás szívbetegségben (IHD) és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az A-II receptor antagonisták szedése során fokozódhat a halálos szívinfarktus és a hirtelen kardiovaszkuláris halálozás kockázata. Mivel diabetes mellitus jelenlétében a koszorúér-betegség tünetmentes lefolyása miatt nem diagnosztizálható, annak azonosítása és kezelése érdekében a Mikardis Plus-kezelés megkezdése előtt megfelelő diagnózisra van szükség (beleértve a terheléses stressztesztet is).

A hidroklorotiazid a szulfonamid-származékokhoz tartozik, és idioszinkratikus reakciót okozhat, akut zárt záródású glaukóma és akut, átmeneti myopia formájában. Ezeknek a szövődményeknek a tünetei a szemfájdalom vagy a látásélesség hirtelen csökkenése, amely a legtöbb esetben a Mikardis Plus szedésének megkezdése után több órától több hétig jelentkezik. Terápia hiányában a kialakult akut szögzárású glaukóma látásvesztést okozhat. A reakció kezelésére az első lépés a hidroklorotiazid szedésének azonnali leállítása. Ha az intraokuláris nyomás kontrollálatlan marad, szükség lehet sürgős konzervatív vagy műtéti kezelésre. Az akut, zárt zugú glaukóma kockázati tényezői jelezhetik a kórtörténetben előforduló allergiát a penicillinre vagy a szulfonamidokra.

A hidroklorotiazid, hasonlóan más tiazid diuretikumokhoz, a víz-elektrolit egyensúly és a sav-bázis állapot zavaraihoz vezethet (hiponatrémia, hipokalémia és hipoklorémiás alkalózis). Ennek a szövődménynek a jelei lehetnek szomjúságérzés, szájszárazság, általános gyengeség, szorongás, álmosság, izomgyengeség, myalgia vagy a borjúizmok megrándulása (görcsök), a vérnyomás jelentős csökkenése, hányinger, hányás, tachycardia, oliguria.

A hipokalémia veszélye elsősorban a májcirrhosisban szenvedő betegeknél, a fokozott diurézis hátterében, sómentes étrend mellett, valamint a Mikardis Plus glüko- és mineralokortikoszteroidokkal vagy kortikotropinnal történő kombinációja esetén növekszik.

Annak ellenére, hogy a Mikardis Plus kezelésében klinikailag szignifikáns hiperkalémiát nem regisztráltak, szem előtt kell tartani, hogy előfordulásának kockázati tényezői közé tartozik a diabetes mellitus, a szív- és / vagy veseelégtelenség.

Nincs olyan információ, amely megerősítené a Mikardis Plus képességét a vízhajtók szedése által okozott hyponatremia kialakulásának csökkentésére vagy megakadályozására. A hipoklorémia általában enyhe és nem igényel kezelést.

A tiazid-diuretikumok növelik a vese kalcium kiválasztásának csökkenésének valószínűségét, valamint a szérum kalciumszintjének átmeneti és kismértékű növekedését. A súlyos hiperkalcémia kialakulása a látens hyperparathyreosis tünete lehet. Ha a mellékpajzsmirigyek működésének értékelésére van szükség, a tiazid diuretikumokat fel kell függeszteni.

A Mikardis Plus hatása kevésbé hatékony a Negroid fajú betegeknél.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel a Mikardis Plus szedése alatt szédülés és álmosság alakulhat ki, különös figyelmet kell fordítani a járművek vezetésére és a fokozott figyelmet igénylő mechanizmusok vezérlésével kapcsolatos munkák elvégzésére.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Mikardis Plus alkalmazása ellenjavallt terhes nők számára. Az A-II receptor antagonisták alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott. Ha a terhesség beigazolódik, akkor ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazását azonnal le kell állítani. Szükség esetén a betegeknek alternatív vérnyomáscsökkentő gyógyszereket írnak fel, amelyeknek megállapított terhességi biztonsági profiljuk van.

A II – III. Trimeszterben az A-II receptor blokkolókkal végzett kezelés ellenjavallt, mivel a preklinikai vizsgálatok során kiderült, hogy ezekben a terhességi időszakokban fetotoxicitást okozhatnak emberben (a koponyacsontosodás lelassulása, oligohidramnionok, a vese aktivitásának károsodása), valamint újszülöttkori toxicitást. (hiperkalémia, hipotenzió, veseelégtelenség). Ha a terhesség második trimeszterében A-II receptor antagonistákkal történő kezelést írtak elő, akkor a magzat ultrahangvizsgálatának kell alávetni a koponyacsontokat és a vesefunkciót. Azokat az újszülötteket, akiknek anyja ebbe az osztályba tartozó gyógyszereket szedett, gondosan ellenőrizni kell az artériás hipotenzió szempontjából.

A hidroklorotiazid terhes nők általi alkalmazásának tapasztalatai, különösen az első trimeszterben, korlátozottak. Ismert, hogy ez az anyag áthalad a placenta gáton, és hatásának farmakológiai mechanizmusát figyelembe véve várható, hogy a Mikardis Plus szedése a terhesség II – III. Trimeszterében a placenta perfúziójának megsértését idézheti elő, és olyan nemkívánatos hatásokat okozhat az embrióban / magzatban, mint a trombocitopénia, sárgaság, elektrolit egyensúlyhiány. A hidroklorotiazid nem alkalmazható terhességgel járó magas vérnyomás és ödéma esetén, preeclampsia esetén (a plazma térfogatának csökkenése és a placenta perfúziójának csökkenése fenyegetésének súlyosbodása miatt), valamint pozitív hatás hiányában ezekben a klinikai helyzetekben.

A terhes nők esszenciális hipertóniájának kezelésére a hidroklorotiazid csak rendkívül ritka esetekben írható fel, ha lehetetlen más kezelést alkalmazni.

A Mikardis Plus szedése szoptatás alatt ellenjavallt.

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer emberi termékenységre gyakorolt hatásáról.

Gyermekkori használat

Mivel a Mikardis Plus gyermekek és serdülőknél történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták, a gyógyszer ellenjavallt 18 év alatti betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség (CC 30 ml / perc alatt) jelenlétében a Mikardis Plus alkalmazása ellenjavallt.

Vérnyomáscsökkentő szerek alkalmazása körültekintően ajánlott egyetlen vese artériájának szűkületének vagy a veseartériák bilaterális szűkületének és a veseátültetés utáni állapotnak a hátterében. Enyhe / közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30 ml / perc felett) a Mikardis Plus dózisának módosítása nem szükséges, de időszakosan ellenőrizni kell őket a vesék aktivitása szempontjából.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májműködési zavar (Child-Pugh skálán C osztály) jelenlétében a Mikardis Plus alkalmazása ellenjavallt.

A funkcionális májkárosodásban vagy a progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél (A- és B-osztály a Child-Pugh skálán) óvatosan kell alkalmazni a gyógyszert, mivel a víz és az elektrolit egyensúlyának kis változása esetén is súlyosbodik a májkóma kialakulásának kockázata. Enyhe / mérsékelt májműködési zavar esetén a Mikardis Plus maximális napi adagja nem haladhatja meg a 40 / 12,5 mg-ot.

Alkalmazása időseknél

A Mikardis Plus farmakokinetikai paraméterei idős betegeknél nem különböznek a fiatal betegekétől, ennek következtében az időskorúaknál nincs szükség dózismódosításra.

Gyógyszerkölcsönhatások

Interakciós reakciók lehetségesek a telmizartán és más gyógyszerek / szerek együttes alkalmazásakor:

• hidroklorotiazid, warfarin, digoxin, szimvasztatin, glibenklamid, amlodipin: nem találtak klinikailag jelentős kölcsönhatást; feltárta a vérben a digoxin átlagos plazmakoncentrációjának körülbelül 20% -os növekedését; a telmizartán és a digoxin együttes alkalmazásával ajánlott időszakosan meghatározni az utóbbi szintjét a vérben;
• lítiumkészítmények: ritka esetekben a lítiumtartalom visszafordítható növekedése lehetséges a vérben, toxikus jelenségekkel járva, amelyekkel összefüggésben ellenőrizni kell a szérumkoncentrációját;
• egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat; a telmizartán és a ramipril kombinációjával _az utóbbi és metabolitjának (ramiprilat) AUC _0-24 és C _{max értéke} 2,5-szeresére növekedett; ennek az interakciónak a klinikai jelentősége ismeretlen;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve az acetilszalicilsavat is, gyulladáscsökkentőként (legfeljebb 3 g napi adagban): a nem szelektív NSAID-k és a ciklooxpgenáz-2 (COX-2) inhibitorok csökkent BCC-ben szenvedő betegeknél akut veseelégtelenség kialakulásához vezethetnek; a RAAS-t befolyásoló szerek szinergetikus hatást mutathatnak; a kezelés kezdetén a telmisartan és az NSAID kombinációjával kompenzálni kell a BCC-t és ellenőrizni kell a vesefunkciót; ezzel a kombinációval, a prosztaglandinok értágító hatásának elnyomásának eredményeként, a telmizartán hatásának csökkenését észlelték; paracetamollal és ibuprofennel kombinálva klinikailag jelentős hatást nem fedtek fel.

A hidroklorotiazid és más gyógyszerek / szerek együttes alkalmazásával lehetséges interakciós reakciók:

• antidiabetikus orális szerek és inzulin: ezeknek a gyógyszereknek az adagjának módosítására lehet szükség;
• barbiturátok, opioid fájdalomcsillapítók, etanol: súlyosbodik az ortosztatikus hipotenzió veszélye;
• kolesztiramin, kolesztipol: a hidroklorotiazid felszívódása romlik;
• metformin: nő a tejsavas acidózis kockázata;
• presszoraminok (beleértve a noradrenalint): ezen szerek hatása gyengülhet;
• szívglikozidok: súlyosbodik a tiazid diuretikumok által okozott hypomagnesemia / hypokalemia kialakulásának kockázata, valamint a szívglikozidok alkalmazása által okozott aritmiák megjelenése;
• nem depolarizáló izomrelaxánsok (beleértve a tubokurarin-kloridot): fokozni lehet ezen alapok működését;
• kalciumkészítmények: a vérszérum kalciumszintje megemelkedhet a vesén keresztül történő kiválasztásának csökkenése miatt; ezzel a kombinációval rendszeresen ellenőrizni kell a kalcium koncentrációját a vérben, és ha szükséges, módosítani kell annak adagját;
• köszvény elleni szerek: lehetséges a húgysav szintjének emelkedése a vérszérumban, ami megkövetelheti az urikozurikus szerek adagjának korrekcióját; növekedhet az allopurinollal szembeni túlérzékenységi reakciók előfordulása;
• biperidin, atropin és más m-antikolinerg szerek: gyomor-bélrendszeri mozgékonyság gyengült; növeli a tiazid diuretikumok biohasznosulását;
• diazoxid, béta-blokkolók: növelhető az ezen gyógyszerek által okozott hiperglikémia;
• hashajtók, kálium elimináló diuretikumok; glüko- és mineralokortikoszteroidok, amfotericin B, kortikotropin, benzilpenicillin, karbenoxolon, acetilszalicilsavszármazékok és egyéb kálium kiválasztódásához és hipokalémia kialakulásához vezető szerek: a hipokalémiás hatás fokozódik; a hidroklorotiazid okozta hypokalemiát a telmizartán kálium-megtakarító hatása kompenzálja;
• NSAID-k: a vérnyomáscsökkentő és a vizelethajtó hatás lehetséges gyengülése;
• káliumkészítmények, kálium-megtakarító vízhajtók és egyéb gyógyszerek, amelyek növelik a szérum káliumszintjét (heparin); az étkezési só nátriumának pótlása kálium sókkal: hiperkalémia jelenhet meg; rendszeresen ellenőriznie kell a vér kálium plazmakoncentrációját;
• citotoxikus szerek (például ciklofoszfamid, metotrexát): csökken ezeknek a szereknek a vesén keresztüli kiválasztása, és fokozódik mieloszuppresszív hatása;
• glicirrizinsav (édesgyökér gyökér): lehetséges a vérszérum káliumszintjének csökkenése (hipokalémia kialakulása);
• amantadin: az anyag által okozott káros hatások kockázata megnő.

Analógok

A Mikardis Plus analógjai: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus stb.

A tárolás feltételei

Száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Mikardis Plus-ról

A betegek és a kardiológusok véleménye a Mikardis Plus -ról többnyire pozitív. A gyógyszert hatékonynak tekintik, jó eredményeket mutat még a krónikus magas vérnyomás kezelésében is. A gyógyszer minimális hatással van a pulzusra és a Mikardis-szal összehasonlítva hangsúlyosabb terápiás hatására.

A mellékhatások kialakulására nincs panasz. A Mikardis Plus hátrányát sokan magas költségének tartják.

A Mikardis Plus ára a gyógyszertárakban

A Mikardis Plus 80 / 12,5 mg tabletta ára 1020-1100 rubel lehet. csomagolásonként 28 db.

Mikardis Plus: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Mikardis Plus tabletta 80mg + 12,5mg 28 db. 1196 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!