Mikardis Plus
Mikardis Plus: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Micardis Plus
ATX kód: C09DA07
Hatóanyag: hidroklorotiazid (hidroklorotiazid) + telmizartán (telmizartán)
Gyártó: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Németország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26
Az árak a gyógyszertárakban: 1196 rubeltől.
megvesz
A Mikardis Plus kombinált vérnyomáscsökkentő szer; angiotenzin II (A-II) receptor antagonista + tiazid diuretikum.
Kiadási forma és összetétel
A Mikardis Plus tabletták formájában szabadul fel - mindkét oldalán domború, ovális, kétrétegű:
- dózis 40 / 12,5 mg és 80 / 12,5 mg - az egyik réteg rózsaszín-bézs, a második fehér és lehetséges rózsaszín-bézs fröccsenésekkel, a fehér felületen "H4" benyomás látható (40 / 12,5 mg) vagy "H8" (80 / 12,5 mg), és a cég logója (7 db buborékfóliában, 2, 4 vagy 8 buborékfóliában);
- dózis 80/25 mg - az egyik réteg fehér, lehetséges sárga foltokkal, a második sárga; fehér felületén "H9" felirat és a cég logója található (7 db buborékfóliában, 1, 2 vagy 4 buborékfóliában).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: telmizartán - 40/80 mg + hidroklorotiazid - 12,5 mg vagy telmizartán - 80 mg + hidroklorotiazid - 25 mg;
- további komponensek: povidon, nátrium-hidroxid, meglumin, magnézium-sztearát, szorbit, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő, vasfesték vörös oxid (40 / 12,5 és 80 / 12,5), vasfesték sárga oxid (80/25).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Mikardis Plus vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely telmizartán (A-II receptor blokkoló) és hidroklorotiazid (tiazid diuretikum) kombinációja. Ezen összetevők együttes alkalmazása erősebb vérnyomáscsökkentő hatást nyújt, mint mindegyik külön-külön történő alkalmazása. Ennek a gyógyszernek a napi egyszeri terápiás dózisban történő befogadása a vérnyomás (BP) fokozatos, kifejezett csökkenéséhez vezet.
Telmisartan
A telmizartán az A-II receptorok (AT 1 altípus) specifikus antagonistája (blokkolója), orálisan alkalmazva vérnyomáscsökkentő hatást mutat. Nagy affinitásban különbözik az A-II receptorok AT 1 altípusától, amelyen keresztül az utóbbiak hatnak. Nincs agonista hatása a receptorra, amelyből kiszorítja az A-II-t. A hatóanyag szelektíven hosszú távon kötődik az A-II receptorok AT 1 altípusához, miközben nincs affinitása az AT 2 iránt.altípus, valamint más angiotenzin receptorok. Ezeknek a receptoroknak a funkcionális jelentőségét és az A-II hatásából adódó esetleges túlzott aktivációjuk eredményét, amelynek szintje a telmizartánnal együtt nő, nem vizsgálták. A hatóanyag az aldoszteron koncentrációjának csökkenését okozza a vérben, nem blokkolja az ioncsatornákat és nem nyomja el a renin szintjét a vérplazmában. A telmizartán emellett nem gátolja az angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE) - a kinináz II-t, amely elpusztítja a bradikinint, ezért nem várható a bradykinin által okozott mellékhatások kockázatának súlyosbodása.
Artériás hipertónia jelenlétében a telmizartán 80 mg-os adagja teljesen gátolja az A-II hipertenzív hatását. Az anyag vérnyomáscsökkentő hatása első orális beadása után 3 órán belül megnyilvánul. A gyógymód hatása 24 órán át tart, és 48 óráig jelentős marad. A kifejezett vérnyomáscsökkentő hatás elérése általában a kezelés megkezdése után 28 nap elteltével lehetséges, feltéve, hogy a Mikardis Plus-t rendszeresen szedik.
Hipertóniás betegeknél a telmisartán csökkenti a szisztolés és a diasztolés vérnyomást anélkül, hogy megváltoztatná a pulzusszámot (HR). Ha az anyag hirtelen törlésére van szükség, a vérnyomás fokozatosan visszatér eredeti értékéhez anélkül, hogy megvonási szindróma alakulna ki.
A telmisartán-vizsgálatok során felmérték a szív- és érrendszeri halálesetet, a nem halálos stroke-ot, a nem fatális myocardialis infarctust vagy a krónikus szívelégtelenség (CHF) miatti kórházi kezelést. 55 évesnél idősebb stroke-ban, koszorúér-betegségben, perifériás artériás betegségben vagy diabetes mellitusban szenvedő, a célszervek egyidejű károsodásával (bal kamrai hipertrófia, retinopathia, makro- vagy mikroalbuminuria a kórtörténetben) szenvedő betegeknél a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkenését találták.
Hidroklorotiazid
A hidroklorotiazid egy tiazid diuretikum. Az anyag, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek ezen osztályának többi képviselőjéhez hasonlóan, befolyásolja az elektrolit visszaszívódásának mechanizmusát a vesetubulusokban, közvetlenül növeli a nátrium és a klorid kiválasztását (körülbelül azonos mennyiségben). A gyógyszer vizelethajtó aktivitásának eredménye a keringő vér (BCC) térfogatának csökkenése, a vér renin plazmaszintjének növekedése, az aldoszteron termelésének növekedése, majd a vizeletben lévő kálium- és szénhidrogén-tartalom növekedése, ami a kálium koncentrációjának csökkenéséhez vezet a vérplazmában.
Az anyag telmizartánnal történő együttes alkalmazásával, valószínűleg a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) blokkolása következtében, csökken az ehhez a vízhajtóhoz kapcsolódó káliumveszteség. A hidroklorotiazid orális beadása után 2 óra múlva fokozott diurézis figyelhető meg, a maximális hatás körülbelül 4 óra múlva figyelhető meg. A Mikardis Plus diuretikus aktivitása körülbelül 6-12 órán át figyelhető meg.
A hidroklorotiazid hosszú távú alkalmazása csökkenti a szív- és érrendszeri elváltozások szövődményeinek kockázatát és az ezekből eredő halálozást.
A Mikardis Plus vérnyomáscsökkentő hatása általában a kezelés megkezdése után 4-8 héttel éri el a maximumot.
Farmakokinetika
A hidroklorotiazid és a telmizartán együttes alkalmazása nem befolyásolja ezen hatóanyagok farmakokinetikáját külön-külön.
Telmisartan
Szájon át történő alkalmazás esetén a szer gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT), a biohasznosulás körülbelül 50%. Az anyag maximális koncentrációja a vérplazmában (C max) átlagosan 0,5-1,5 óra múlva figyelhető meg. Étellel egyidejűleg fogyasztva a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) csökkenése 6% -tól (40 mg-os dózisnál) és 19% -ig terjedhet (160 mg-os dózisnál). Szájon át történő beadás után 3 óra elteltével az anyag plazmaszintje az étkezéstől függetlenül csökken.
A telmizartánt magas kötődés jellemzi a vérplazma fehérjékkel (több mint 99,5%), főleg az α1-glikoproteinnel és az albuminnal. Az eloszlási térfogat (Vd) körülbelül 500 liter.
Az anyag metabolikus átalakulása glükuronsavval történő konjugációval megy végbe. A gyógyszer metabolitjai farmakológiailag inaktívak, felezési ideje (T 1/2) meghaladja a 20 órát. Az anyag változatlan formában ürül a belekben, kevesebb, mint 2% a vesén keresztül. A teljes plazma-clearance körülbelül 900 ml / perc.
Nőknél a telmisartán C max értéke körülbelül 2-3-szor magasabb, mint a férfiaknál, de ez nincs jelentős hatással a Micardis Plus hatékonyságára. Emellett a nők hajlamosak a hidroklorotiazid plazmaszintjének emelkedésére, ami klinikailag jelentéktelen.
Hidroklorotiazid
A Mikardis Plus szájon át történő beadása után a vérplazmában a hidroklorotiazid C max -ja 1-3 órán belül megfigyelhető. A vesén keresztüli teljes kiválasztódás alapján az anyag abszolút biohasznosulása eléri a 60% -ot. 64% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, a Vd 0,8 ± 0,3 l / kg. A szer nem metabolizálódik a szervezetben, és szinte változatlan formában ürül a vesén keresztül. A hidroklorotiazid orális adagjának körülbelül 60% -a eliminálódik 48 órán belül, a vese clearance kb. 250-300 ml / perc, T1 / 2 - 10-15 óra.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Mikardis Plus-t az artériás hipertónia komplex kezelésére ajánlják abban az esetben, ha a telmizartán vagy hidroklorotiazid monoterápiás gyógyszerként történő szedése hatástalan.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos veseműködési zavar, a kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc alatt;
- súlyos májműködési zavar (Child-Pugh skálán C osztály);
- az epeutak obstruktív betegségei;
- refrakter hiperkalcémia, hipokalémia;
- örökletes fruktóz intolerancia (a szorbit is benne van);
- glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktázhiány és galaktóz intolerancia;
- életkor 18 évig;
- egyidejű kezelés aliszkirennel diabetes mellitusban és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, glomeruláris filtrációs sebességgel (GFR) <60 ml / perc / 1,73 m²;
- terhesség és szoptatás;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más szulfonamid-származékokkal szemben.
Relatív (a Mikardis Plus tablettákat fokozott óvatossággal kell alkalmazni):
- a BCC csökkenése a korábbi vizelethajtó kezelés, a sóbevitel korlátozása, a hasmenés vagy a hányás miatt;
- a máj funkcionális rendellenességei vagy a progresszív májbetegség (A és B osztály a Child-Pugh skálán);
- egyetlen vese artériájának szűkülete vagy a vese artériák bilaterális szűkülete (súlyos artériás hipotenzió veszélye és a veseelégtelenség kialakulása súlyosbodik);
- vesetranszplantáció utáni állapot (a használat tapasztalatának hiánya miatt);
- idiopátiás hipertrófiás subaorticus stenosis;
- az aorta és a mitrális szelep szűkülete;
- hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
- CHF III - IV funkcionális osztály a NYHA osztályozás szerint (New York Heart Association);
- hiperkalémia;
- cukorbetegség;
- köszvény (a tiazid diuretikumok hiperurikémiát és a köszvény súlyosbodását okozhatják);
- primer aldoszteronizmus;
- szögzáró glaukóma.
Használati utasítás Mikardis Plus: módszer és adagolás
A tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni. A vérnyomáscsökkentő gyógyszer hatékonysága nem függ az étel bevitelétől.
A Mikardis Plus 40 / 12,5 mg dózisban olyan betegek számára írható fel, akiknek a vérnyomása nem áll rendelkezésre megfelelő mértékben a hidroklorotiazid vagy 40 mg dózisú Mikardis alkalmazásakor.
A Mikardis Plus 80 / 12,5 mg dózisban olyan betegek számára írható fel, akiknek a 40 / 12,5 mg dózisban történő bevétele vagy a Mikardis 80 mg dózisú bevétele nem biztosítja a vérnyomás megfelelő szabályozását.
A Mikardis Plus 80/25 mg dózisban olyan betegeknek írható fel, akiknek a 80 / 12,5 mg dózisban történő bevétele vagy a Mikardis 80 mg dózisú bevétele nem vezet megfelelő vérnyomásszabályozáshoz, vagy olyan esetekben, amikor a beteg állapota korábban stabilizálódott telmizartán vagy hidroklorotiazid külön alkalmazva.
Súlyos magas vérnyomás esetén a telmizartán alkalmazása 160 mg-os dózisban vagy hidroklorotiaziddal kombinálva napi 12,5-25 mg-os dózisban hatékony és általában jól tolerálható.
Mellékhatások
- szív- és érrendszer: bradycardia 1), tachycardia 3), ritmuszavarok 3), a vérnyomás jelentős csökkenése (beleértve az ortosztatikus hipotenziót) 3);
- légzőrendszer: légszomj 3), légzési distressz szindróma (beleértve a tüdőgyulladást és a tüdőödémát) 3);
- központi idegrendszer: álmatlanság 3), alvászavarok 3), szédülés 2) 3), fokozott ingerlékenység 2), depresszió 3), szorongás 3), paresztézia 3), ájulás / szédülés 3);
- vérképző rendszer és nyirokrendszer: vérszegénység 1), hemolitikus vérszegénység 2), aplasztikus vérszegénység 2), eozinofília 1), trombocitopénia 1) 2), neutropenia / agranulocytosis 2), leukopenia 2), a csontvelő működésének gátlása 2);
- emésztőrendszer: szájszárazság 3), puffadás 3), hasmenés 3), székrekedés 3), hasi fájdalom 3), hányás 3), étvágytalanság 2), étvágytalanság 2), hiperkoleszterinémia 2), hiperglikémia 2), dyspepsia 1 2) 3), gyomorhurut 3), májműködési zavar 3), májbetegség 3), hasnyálmirigy-gyulladás 2), sárgaság (hepatocelluláris vagy kolesztatikus) 2);
- izom-csontrendszer: fájdalom az alsó végtagokban 3), hátfájás 3), borjúizomgörcsök 3), izomgörcsök 3), mellkasi fájdalom 3), íngyulladás-szerű tünetek (fájdalom az inakban) 1), arthralgia 3), myalgia 3), arthrosis 1);
- húgyúti rendszer: glükózuria 2), interstitialis nephritis 2), veseelégtelenség (beleértve az akut veseelégtelenséget) 1);
- reproduktív rendszer: impotencia 3);
- érzékszervek: átmeneti homályos látás 3), látásromlás 3), xantopszia 2), akut myopia 2), akut szögzárásos glaukóma 2);
- bőr: fokozott izzadás 3);
- allergiás reakciók: viszketés 3), kiütés 3), gyógyszerkiütés 1) 2), urticaria 3), erythema 3), ekcéma 1), toxikus bőrkiütés 1), fényérzékenységi reakció 2), toxikus epidermális necrolysis 1) 2), anafilaxiás reakciók 1) 2), a szisztémás lupus erythematosus tüneteinek súlyosbodása vagy fokozása 3), lupus-szerű reakciók 2), angioödéma (beleértve a végzetes eseteket is) 3), szisztémás vasculitis 2), nekrotizáló angiitis (vasculitis) 2), a szisztémás lupus erythematosus 2) kiújulása, nekrotizáló vasculitis 2);
- fertőzések: nyálmirigyek gyulladása 2), húgyúti fertőzések (beleértve a cystitist is) 1), felső légúti fertőzések (arcüreggyulladás, garatgyulladás, hörghurut) 1) 3), szepszis (beleértve a végzetes eseteket is) 1);
- anyagcserezavarok: a kreatin-foszfokináz (CPK) aktivitásának növekedése 3), a májenzimek aktivitásának növekedése 3), a kreatinin szintjének emelkedése a vérplazmában 3), a húgysav koncentrációjának növekedése a vérben 3), hyperuricemia 3), a víz-elektrolit egyensúly megsértése 2), hyponatremia 3), hiperkalémia 1), hipokalémia 3), hipertrigliceridémia 2), a glikémiás kontroll romlása 2), hipoglikémia (diabetes mellitusban szenvedő betegeknél) 1), a vér hemoglobinszintjének csökkenése 1), a BCC csökkenése2);
- mások: gyengeség 1) 2), különböző lokalizációjú fájdalom szindróma 3), láz 2), influenzaszerű szindróma 3).
1) - a telmizartán klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások.
2) - a hidroklorotiazid klinikai vizsgálata során megfigyelt mellékhatások.
3) - a telmizartán és hidroklorotiazid együttes alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatok során nem észlelt mellékhatások, de a Mikardis Plus szedése alatt várhatók.
Túladagolás
A Mikardis Plus tabletták túladagolásának eseteit nem regisztrálták.
A gyógyszer aktív komponenseinek túladagolási tünetei lehetnek:
- telmisartán: bradycardia, tachycardia, a vérnyomás jelentős csökkenése;
- hidroklorotiazid: hipokalémia, hipokémia és a vér víz-elektrolit egyensúlyának egyéb megsértése, a BCC csökkenése, izomgörcsöket és / vagy súlyosbító szív- és érrendszeri rendellenességeket (szívritmuszavarok, amelyeket szívglikozidok vagy más antiaritmiás szerek egyidejű alkalmazása okoz).
Ezen reakciók kialakulásával tüneti terápiát írnak elő, a telmizartánt nem távolítják el a vérből hemodialízissel. A hidroklorotiazid hemodialízissel eliminálódik a szervezetből, de eltávolításának mértékét nem sikerült megállapítani. Rendszeresen ellenőrizni kell a vérszérum kreatinin és elektrolit egyensúlyának szintjét.
Különleges utasítások
Bizonyos esetekben, a RAAS aktivitás gátlásának eredményeként a gyógyszeres terápia során, főként ezt a rendszert befolyásoló gyógyszerekkel történő egyidejű kezeléssel, a vese aktivitása romlik (beleértve az akut veseelégtelenség kialakulását). Ennek eredményeként a RAAS kettős blokkolásával járó kezelést (például a Mikardis Plus és az ACE-gátlók vagy az aliszkiren kombinációjával) szigorúan egyénileg kell elvégezni, a vesefunkció szisztematikus és gondos figyelemmel kísérésével (ideértve a kálium és a szérum kreatinin szintjének ellenőrzését is).
Az iszkémiás szívbetegségben (IHD) és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az A-II receptor antagonisták szedése során fokozódhat a halálos szívinfarktus és a hirtelen kardiovaszkuláris halálozás kockázata. Mivel diabetes mellitus jelenlétében a koszorúér-betegség tünetmentes lefolyása miatt nem diagnosztizálható, annak azonosítása és kezelése érdekében a Mikardis Plus-kezelés megkezdése előtt megfelelő diagnózisra van szükség (beleértve a terheléses stressztesztet is).
A hidroklorotiazid a szulfonamid-származékokhoz tartozik, és idioszinkratikus reakciót okozhat, akut zárt záródású glaukóma és akut, átmeneti myopia formájában. Ezeknek a szövődményeknek a tünetei a szemfájdalom vagy a látásélesség hirtelen csökkenése, amely a legtöbb esetben a Mikardis Plus szedésének megkezdése után több órától több hétig jelentkezik. Terápia hiányában a kialakult akut szögzárású glaukóma látásvesztést okozhat. A reakció kezelésére az első lépés a hidroklorotiazid szedésének azonnali leállítása. Ha az intraokuláris nyomás kontrollálatlan marad, szükség lehet sürgős konzervatív vagy műtéti kezelésre. Az akut, zárt zugú glaukóma kockázati tényezői jelezhetik a kórtörténetben előforduló allergiát a penicillinre vagy a szulfonamidokra.
A hidroklorotiazid, hasonlóan más tiazid diuretikumokhoz, a víz-elektrolit egyensúly és a sav-bázis állapot zavaraihoz vezethet (hiponatrémia, hipokalémia és hipoklorémiás alkalózis). Ennek a szövődménynek a jelei lehetnek szomjúságérzés, szájszárazság, általános gyengeség, szorongás, álmosság, izomgyengeség, myalgia vagy a borjúizmok megrándulása (görcsök), a vérnyomás jelentős csökkenése, hányinger, hányás, tachycardia, oliguria.
A hipokalémia veszélye elsősorban a májcirrhosisban szenvedő betegeknél, a fokozott diurézis hátterében, sómentes étrend mellett, valamint a Mikardis Plus glüko- és mineralokortikoszteroidokkal vagy kortikotropinnal történő kombinációja esetén növekszik.
Annak ellenére, hogy a Mikardis Plus kezelésében klinikailag szignifikáns hiperkalémiát nem regisztráltak, szem előtt kell tartani, hogy előfordulásának kockázati tényezői közé tartozik a diabetes mellitus, a szív- és / vagy veseelégtelenség.
Nincs olyan információ, amely megerősítené a Mikardis Plus képességét a vízhajtók szedése által okozott hyponatremia kialakulásának csökkentésére vagy megakadályozására. A hipoklorémia általában enyhe és nem igényel kezelést.
A tiazid-diuretikumok növelik a vese kalcium kiválasztásának csökkenésének valószínűségét, valamint a szérum kalciumszintjének átmeneti és kismértékű növekedését. A súlyos hiperkalcémia kialakulása a látens hyperparathyreosis tünete lehet. Ha a mellékpajzsmirigyek működésének értékelésére van szükség, a tiazid diuretikumokat fel kell függeszteni.
A Mikardis Plus hatása kevésbé hatékony a Negroid fajú betegeknél.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Mivel a Mikardis Plus szedése alatt szédülés és álmosság alakulhat ki, különös figyelmet kell fordítani a járművek vezetésére és a fokozott figyelmet igénylő mechanizmusok vezérlésével kapcsolatos munkák elvégzésére.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Mikardis Plus alkalmazása ellenjavallt terhes nők számára. Az A-II receptor antagonisták alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott. Ha a terhesség beigazolódik, akkor ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazását azonnal le kell állítani. Szükség esetén a betegeknek alternatív vérnyomáscsökkentő gyógyszereket írnak fel, amelyeknek megállapított terhességi biztonsági profiljuk van.
A II – III. Trimeszterben az A-II receptor blokkolókkal végzett kezelés ellenjavallt, mivel a preklinikai vizsgálatok során kiderült, hogy ezekben a terhességi időszakokban fetotoxicitást okozhatnak emberben (a koponyacsontosodás lelassulása, oligohidramnionok, a vese aktivitásának károsodása), valamint újszülöttkori toxicitást. (hiperkalémia, hipotenzió, veseelégtelenség). Ha a terhesség második trimeszterében A-II receptor antagonistákkal történő kezelést írtak elő, akkor a magzat ultrahangvizsgálatának kell alávetni a koponyacsontokat és a vesefunkciót. Azokat az újszülötteket, akiknek anyja ebbe az osztályba tartozó gyógyszereket szedett, gondosan ellenőrizni kell az artériás hipotenzió szempontjából.
A hidroklorotiazid terhes nők általi alkalmazásának tapasztalatai, különösen az első trimeszterben, korlátozottak. Ismert, hogy ez az anyag áthalad a placenta gáton, és hatásának farmakológiai mechanizmusát figyelembe véve várható, hogy a Mikardis Plus szedése a terhesség II – III. Trimeszterében a placenta perfúziójának megsértését idézheti elő, és olyan nemkívánatos hatásokat okozhat az embrióban / magzatban, mint a trombocitopénia, sárgaság, elektrolit egyensúlyhiány. A hidroklorotiazid nem alkalmazható terhességgel járó magas vérnyomás és ödéma esetén, preeclampsia esetén (a plazma térfogatának csökkenése és a placenta perfúziójának csökkenése fenyegetésének súlyosbodása miatt), valamint pozitív hatás hiányában ezekben a klinikai helyzetekben.
A terhes nők esszenciális hipertóniájának kezelésére a hidroklorotiazid csak rendkívül ritka esetekben írható fel, ha lehetetlen más kezelést alkalmazni.
A Mikardis Plus szedése szoptatás alatt ellenjavallt.
Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer emberi termékenységre gyakorolt hatásáról.
Gyermekkori használat
Mivel a Mikardis Plus gyermekek és serdülőknél történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták, a gyógyszer ellenjavallt 18 év alatti betegeknél.
Károsodott vesefunkcióval
Súlyos veseelégtelenség (CC 30 ml / perc alatt) jelenlétében a Mikardis Plus alkalmazása ellenjavallt.
Vérnyomáscsökkentő szerek alkalmazása körültekintően ajánlott egyetlen vese artériájának szűkületének vagy a veseartériák bilaterális szűkületének és a veseátültetés utáni állapotnak a hátterében. Enyhe / közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30 ml / perc felett) a Mikardis Plus dózisának módosítása nem szükséges, de időszakosan ellenőrizni kell őket a vesék aktivitása szempontjából.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májműködési zavar (Child-Pugh skálán C osztály) jelenlétében a Mikardis Plus alkalmazása ellenjavallt.
A funkcionális májkárosodásban vagy a progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél (A- és B-osztály a Child-Pugh skálán) óvatosan kell alkalmazni a gyógyszert, mivel a víz és az elektrolit egyensúlyának kis változása esetén is súlyosbodik a májkóma kialakulásának kockázata. Enyhe / mérsékelt májműködési zavar esetén a Mikardis Plus maximális napi adagja nem haladhatja meg a 40 / 12,5 mg-ot.
Alkalmazása időseknél
A Mikardis Plus farmakokinetikai paraméterei idős betegeknél nem különböznek a fiatal betegekétől, ennek következtében az időskorúaknál nincs szükség dózismódosításra.
Gyógyszerkölcsönhatások
Interakciós reakciók lehetségesek a telmizartán és más gyógyszerek / szerek együttes alkalmazásakor:
- hidroklorotiazid, warfarin, digoxin, szimvasztatin, glibenklamid, amlodipin: nem találtak klinikailag jelentős kölcsönhatást; feltárta a vérben a digoxin átlagos plazmakoncentrációjának körülbelül 20% -os növekedését; a telmizartán és a digoxin együttes alkalmazásával ajánlott időszakosan meghatározni az utóbbi szintjét a vérben;
- lítiumkészítmények: ritka esetekben a lítiumtartalom visszafordítható növekedése lehetséges a vérben, toxikus jelenségekkel járva, amelyekkel összefüggésben ellenőrizni kell a szérumkoncentrációját;
- egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat; a telmizartán és a ramipril kombinációjával az utóbbi és metabolitjának (ramiprilat) AUC 0-24 és C max értéke 2,5-szeresére növekedett; ennek az interakciónak a klinikai jelentősége ismeretlen;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve az acetilszalicilsavat is, gyulladáscsökkentőként (legfeljebb 3 g napi adagban): a nem szelektív NSAID-k és a ciklooxpgenáz-2 (COX-2) inhibitorok csökkent BCC-ben szenvedő betegeknél akut veseelégtelenség kialakulásához vezethetnek; a RAAS-t befolyásoló szerek szinergetikus hatást mutathatnak; a kezelés kezdetén a telmisartan és az NSAID kombinációjával kompenzálni kell a BCC-t és ellenőrizni kell a vesefunkciót; ezzel a kombinációval, a prosztaglandinok értágító hatásának elnyomásának eredményeként, a telmizartán hatásának csökkenését észlelték; paracetamollal és ibuprofennel kombinálva klinikailag jelentős hatást nem fedtek fel.
A hidroklorotiazid és más gyógyszerek / szerek együttes alkalmazásával lehetséges interakciós reakciók:
- antidiabetikus orális szerek és inzulin: ezeknek a gyógyszereknek az adagjának módosítására lehet szükség;
- barbiturátok, opioid fájdalomcsillapítók, etanol: súlyosbodik az ortosztatikus hipotenzió veszélye;
- kolesztiramin, kolesztipol: a hidroklorotiazid felszívódása romlik;
- metformin: nő a tejsavas acidózis kockázata;
- presszoraminok (beleértve a noradrenalint): ezen szerek hatása gyengülhet;
- szívglikozidok: súlyosbodik a tiazid diuretikumok által okozott hypomagnesemia / hypokalemia kialakulásának kockázata, valamint a szívglikozidok alkalmazása által okozott aritmiák megjelenése;
- nem depolarizáló izomrelaxánsok (beleértve a tubokurarin-kloridot): fokozni lehet ezen alapok működését;
- kalciumkészítmények: a vérszérum kalciumszintje megemelkedhet a vesén keresztül történő kiválasztásának csökkenése miatt; ezzel a kombinációval rendszeresen ellenőrizni kell a kalcium koncentrációját a vérben, és ha szükséges, módosítani kell annak adagját;
- köszvény elleni szerek: lehetséges a húgysav szintjének emelkedése a vérszérumban, ami megkövetelheti az urikozurikus szerek adagjának korrekcióját; növekedhet az allopurinollal szembeni túlérzékenységi reakciók előfordulása;
- biperidin, atropin és más m-antikolinerg szerek: gyomor-bélrendszeri mozgékonyság gyengült; növeli a tiazid diuretikumok biohasznosulását;
- diazoxid, béta-blokkolók: növelhető az ezen gyógyszerek által okozott hiperglikémia;
- hashajtók, kálium elimináló diuretikumok; glüko- és mineralokortikoszteroidok, amfotericin B, kortikotropin, benzilpenicillin, karbenoxolon, acetilszalicilsavszármazékok és egyéb kálium kiválasztódásához és hipokalémia kialakulásához vezető szerek: a hipokalémiás hatás fokozódik; a hidroklorotiazid okozta hypokalemiát a telmizartán kálium-megtakarító hatása kompenzálja;
- NSAID-k: a vérnyomáscsökkentő és a vizelethajtó hatás lehetséges gyengülése;
- káliumkészítmények, kálium-megtakarító vízhajtók és egyéb gyógyszerek, amelyek növelik a szérum káliumszintjét (heparin); az étkezési só nátriumának pótlása kálium sókkal: hiperkalémia jelenhet meg; rendszeresen ellenőriznie kell a vér kálium plazmakoncentrációját;
- citotoxikus szerek (például ciklofoszfamid, metotrexát): csökken ezeknek a szereknek a vesén keresztüli kiválasztása, és fokozódik mieloszuppresszív hatása;
- glicirrizinsav (édesgyökér gyökér): lehetséges a vérszérum káliumszintjének csökkenése (hipokalémia kialakulása);
- amantadin: az anyag által okozott káros hatások kockázata megnő.
Analógok
A Mikardis Plus analógjai: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus stb.
A tárolás feltételei
Száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Mikardis Plus-ról
A betegek és a kardiológusok véleménye a Mikardis Plus -ról többnyire pozitív. A gyógyszert hatékonynak tekintik, jó eredményeket mutat még a krónikus magas vérnyomás kezelésében is. A gyógyszer minimális hatással van a pulzusra és a Mikardis-szal összehasonlítva hangsúlyosabb terápiás hatására.
A mellékhatások kialakulására nincs panasz. A Mikardis Plus hátrányát sokan magas költségének tartják.
A Mikardis Plus ára a gyógyszertárakban
A Mikardis Plus 80 / 12,5 mg tabletta ára 1020-1100 rubel lehet. csomagolásonként 28 db.
Mikardis Plus: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Mikardis Plus tabletta 80mg + 12,5mg 28 db. 1196 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
