Lozarel Plus - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Lozarel Plus

Lozarel Plus: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Losarel Plus

ATX kód: C09DA01

Hatóanyag: hidroklorotiazid (hidroklorotiazid) + lozartán (lozartán)

Gyártó: LEK d.d. (LEK dd) (Szlovénia)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28

A Lozarel Plus kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, halványsárga héjban, fehér, sárgás árnyalatú fehér maggal (3-6, 8, 10 vagy 14 buborékcsomagolásban, amelyek 7 vagy 10 darabot tartalmaznak. tablettákat és a Lozarela Plus alkalmazására vonatkozó utasításokat).

1 tabletta (12,5 mg + 50 mg) / (25 mg + 100 mg) összetétele a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: hidroklorotiazid - 12,5 / 25 mg; lozartán-kálium - 50/100 mg (beleértve a lozartánt - 45,8 / 91,6 mg és a kálium - 4,24 / 8,48 mg);
• segédkomponensek (mag): mikrokristályos cellulóz - 60/120 mg; laktóz-monohidrát - 26,9 / 53,8 mg; előzselatinizált keményítő - 23,6 / 47,2 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,5 / 1 mg; magnézium-sztearát - 1,5 / 3 mg;
• filmhéj: hyprolosis - 1,925 / 3,85 mg; hipromellóz - 1,925 / 3,85 mg; titán-dioxid - 1,13 / 2,26 mg; festék sárga vas-oxid - 0,02 / 0,04 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

A Lozarel Plus a lozartán (angiotenzin II receptor antagonista) és a hidroklorotiazid (tiazid diuretikum) kombinációja. Ezen anyagok kombinációja additív vérnyomáscsökkentő hatású, és nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást (vérnyomást), összehasonlítva ezen összetevők monoterápiás alkalmazásával.

A Lozarela Plus vérnyomáscsökkentő hatása 24 órán át tart, a maximális terápiás hatást általában a beadást követő négy héten belül érik el.

Farmakodinamika

Losartan

A lozartán egy specifikus angiotenzin II receptor antagonista (AT1 típus). Szedése után az angiotenzin II szelektíven kötődik az AT1 receptorokhoz, amelyek a különböző szövetekben (a mellékvesékben, a vaszkuláris simaizomsejtekben, a szívben és a vesékben) helyezkednek el, miközben számos fontos biológiai funkciót végeznek, beleértve az aldoszteron felszabadulását és az érösszehúzódást. Az angiotenzin II stimulálja a simaizomsejtek szaporodását.

A vizsgálatok eredményei szerint a lozartán és farmakológiai aktivitást mutató E-3174 metabolitja blokkolja az angiotenzin II minden fiziológiai hatását, függetlenül annak bioszintézisének forrásától és útjától.

A lozartán ACE (angiotenzin-konvertáló enzim), amely nem gátolja a kinináz II-t, és ennek megfelelően nem zavarja a bradikinin pusztulását. Ezért a bradikininnel közvetetten társuló negatív reakciók (különösen az angioödéma) meglehetősen ritkák. A lozartánnak és aktív metabolitjának nagyobb az affinitása az angiotenzin I receptorokhoz, mint az angiotenzin II receptorokhoz. A lozartán aktív metabolitja aktívabb, mint az anyag, körülbelül 10-40-szer. A lozartán és aktív metabolitjának plazmakoncentrációja a vérben, valamint az anyag vérnyomáscsökkentő hatása a Lozarela Plus adagjától függően nő. Mivel a lozartán és aktív metabolitja az angiotenzin II receptor antagonisták közé tartozik, mindkettő hozzájárul a hipotenzív hatáshoz.

A lozartán és metabolitja, az E-3174 fő hatásai:

• a vérnyomás és a pulmonalis vérkeringés nyomásának csökkenése, a perifériás vaszkuláris rezisztencia és az aldoszteron vérkoncentrációjának csökkenése;
• csökkent utóterhelés;
• vízhajtó hatás biztosítása;
• a miokardiális hipertrófia kialakulásának megakadályozása;
• fokozott testtűrés CHF-ben szenvedő betegeknél (krónikus szívelégtelenség);
• a vér karbamid plazmakoncentrációjának stabilizálása.

Mind a lozartán, mind annak aktív metabolitja nem befolyásolja az autonóm reflexeket, nincs hosszú távú hatása a vér noradrenalin-plazmakoncentrációjára.

A vérnyomáscsökkentő hatás (szisztolés és diasztolés vérnyomás csökkenésének formájában) egyszeri orális beadás után 6 óra alatt éri el maximális értékét, majd a hatás fokozatosan csökken 24 óra alatt. A maximális vérnyomáscsökkentő hatás a terápia 3-6 hetében jelentkezik.

Mint azt az elsődleges artériás hipertóniában enyhe vagy közepesen súlyos betegek bevonásával végzett kontrollált klinikai vizsgálatok igazolták, a losartan napi egyszeri szedésének eredményeként statisztikailag szignifikáns csökkenés tapasztalható a szisztolés és a diasztolés vérnyomásban. A Lozarela Plus egyetlen adagjának bevétele után 5-6 és 24 órával mért vérnyomás összehasonlításakor kiderült, hogy a természetes napi ritmus fenntartása mellett a vérnyomás 24 órán keresztül alacsony marad. Az adagolási időszak végén a vérnyomás csökkenése a hatás körülbelül 70-80% -a, amely 5-6 órával a losartan orális beadása után figyelhető meg.

Amikor az artériás hipertóniában szenvedő betegek abbahagyják a lozartán szedését, a vérnyomás hirtelen emelkedése (megvonási szindróma) nem figyelhető meg. Az anyag a vérnyomás kifejezett csökkenése ellenére klinikailag nem befolyásolja a pulzusszámot.

A lozartán terápiás hatása nem függ a beteg nemétől és életkorától.

Hidroklorotiazid

A hidroklorotiazid tiazid diuretikum. Legfőbb hatásai a klór-, nátrium-, magnézium- és káliumionok felszívódásának megsértése a disztális nefronban, elősegítve a húgysav és a kalcium kiválasztásának késleltetését. Ezen ionok vesekiválasztásának növekedésével a vizelet mennyiségének növekedése figyelhető meg (a víz ozmotikus kötődése miatt).

Az anyag csökkenti a vérplazma térfogatát, míg a renin aktivitása a vérplazmában fokozódik, és az aldoszteron bioszintézise fokozódik. A hidroklorotiazid nagy dózisokban növeli a bikarbonátok kiválasztódását, hosszan tartó alkalmazás esetén - a kalcium kiválasztásának csökkenése. A vérnyomáscsökkentő hatás a keringő vér térfogatának csökkenése, az érfal reaktivitásának megváltozása, az érszűkítő aminok (adrenalin, norepinefrin) nyomóhatásának csökkenése és a ganglionokra gyakorolt depressziós hatás fokozódása miatt alakul ki. Az anyagnak nincs hatása a normális vérnyomásra. A vizelethajtó hatás 1-2 óra alatt figyelhető meg, a maximális hatás 4 óra alatt alakul ki, a diuretikus hatás időtartama 6-12 óra.

A terápiás hatás 3-4 napos alkalmazás után jelentkezik, de az optimális vérnyomáscsökkentő hatás elérése 3-4 hétig tart.

Farmakokinetika

Losartan

Orális alkalmazás után a lozartán jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. A májban történő első áthaladás során metabolizmuson megy keresztül karboxilezéssel, a citokróm CYP2C9 izoenzim részvételével, aktív metabolit képződésével. A szisztémás biohasznosulás körülbelül 33%. Az ételbevitel nincs hatással erre a mutatóra. Szájon át történő beadás után a lozartán és aktív metabolitja C _max (maximális koncentráció) elérése a szérumban 1, illetve 3-4 óra.

Az anyag és aktív metabolitja több mint 99% -ban kötődik a vérplazma fehérjéihez, főleg az albuminhoz. V _d (eloszlási térfogat) 34 liter. A losartan gyakorlatilag nem hatol át a vér-agy gáton.

Az anyag és aktív metabolitja farmakokinetikai paramétereinek változása 200 mg lozartán bevétele után lineárisan függ az alkalmazott dózistól.

A napi egyszeri adagolás gyakorisága esetén a lozartán és metabolitja jelentős felhalmozódása a vérplazmában nem figyelhető meg. A 100 mg-os napi dózis egyszeri alkalmazása nem idézi elő az anyag és metabolitja jelentős felhalmozódását a vérplazmában.

A lozartán dózisának körülbelül 4% -a átalakul aktív metabolittá. ¹⁴ C- jelölt lozartán bevétele után a keringő vérplazma radioaktivitása elsősorban az anyag és aktív metabolitjának jelenlétével függ össze. Az esetek körülbelül 1% -ában alacsony szintű lozartán metabolizmus észlelhető.

A plazma és a renális clearance (rendre): a lozartán - körülbelül 600 és 74 ml / perc, aktív metabolitja - körülbelül 50 és 26 ml / perc. A lozartán dózisának körülbelül 4% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül, körülbelül 6% - aktív metabolit formájában. Az anyag és aktív metabolitjának plazmakoncentrációja polexponenciálisan csökken, a terminális T _1/2 (felezési idő) körülbelül 2, illetve 6-9 óra. A kiválasztást a vese és az epe végzi. A jelzett losartan ¹⁴ C-os bevétele után a radioaktivitás körülbelül 58% -a a székletben, 35% a vizeletben található.

Az alkoholos májcirrhosis enyhe és közepes súlyosságának hátterében egészséges önkéntes férfiakhoz képest a lozartán és az aktív metabolit koncentrációja 5, illetve 1,7-szeresére növekszik.

A losartan koncentrációja a vérplazmában, amelynek CC (kreatinin-clearance) 10 ml / perc felett van, nem különbözik a veseműködési zavar hiányában mért koncentrációtól. Hemodializált betegeknél az AUC-érték (a koncentráció-idő görbe alatti terület) körülbelül kétszerese a vesefunkció károsodásának hiányában. A lozartánt és aktív metabolitját hemodialízissel nem lehet eltávolítani.

Artériás hipertóniában szenvedő nőknél a lozartán plazmakoncentrációja kétszer haladja meg a férfiak megfelelő értékét, míg az aktív metabolit koncentrációja nem különbözik férfiaknál és nőknél. Ennek a farmakokinetikai különbségnek nincs klinikai jelentősége.

Hidroklorotiazid

Szájon át történő beadás után az anyag gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (kb. 80%). Szisztémás biohasznosulása körülbelül 70%. A vérplazmában a C _{max érték} elérésének ideje 2–5 óra. 64% -ban kötődik a vérplazma fehérjéihez; V _d van a 0,5 és 1,1 l / kg.

A májban a hidroklorotiazid nem metabolizálódik. Főleg a vesék választják ki változatlan formában (95% -tól). Normális vesefunkció esetén a T _1/2 körülbelül 6-8 óra.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a T _1/2 növekszik, súlyos veseelégtelenség esetén (30 ml / perc alatti CC-vel rendelkező betegeknél) eléri a 20 órát.

Felhasználási javallatok

A Lozarel Plus tablettákat magas vérnyomás kezelésére írják fel olyan betegeknél, akik kombinált terápiára javallt.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseelégtelenség (30 ml / percnél alacsonyabb CC-s betegeknél);
• súlyos májelégtelenség (a Child-Pugh skálán több mint 9 pont);
• anuria;
• laktáz hiány, malabszorpciós szindróma és laktóz intolerancia;
• Addison-kór;
• tüneti köszvény és / vagy hiperurikémia;
• refrakter hiper- és hypokalemia, hypercalcaemia, refrakter hiponatremia;
• dehidráció, ideértve a diuretikumok nagy dózisainak bevételét is;
• nehezen kontrollálható a diabetes mellitus;
• súlyos artériás hipotenzió;
• kombinált terápia aliszkirennel és aliszkirent tartalmazó gyógyszerekkel károsodott vesefunkciójú betegeknél (glomeruláris szűrési sebességnél <60 ml / perc / 1,73 m ²) és / vagy diabetes mellitusban;
• terhesség és szoptatás;
• életkor 18 évig;
• egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben, valamint olyan gyógyszerekkel szemben, amelyek a szulfonamid származékai.

Rokon (a Lozarel Plus-t orvosi felügyelet mellett írják fel):

• kombinált terápia nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (beleértve a ciklooxigenáz-2 inhibitorokat);
• agyi érrendszeri elégtelenség;
• a vér víz- és elektrolit-egyensúlyának megsértése, például hasmenéssel vagy hányással társulva (hyponatremia, hypomagnesemia, hypochloremic alkalosis);
• a vese artériák bilaterális szűkülete vagy a magányos vese artériájának szűkülete;
• veseelégtelenség (CC-ben szenvedő betegeknél 30-50 ml / perc);
• súlyosbodott allergiás kórtörténet és bronchiális asztma;
• progresszív májbetegség és károsodott májfunkció (a Child-Pugh skálán 9 pontnál kevesebb);
• szisztémás kötőszöveti betegségek (beleértve a szisztémás lupus erythematosust);
• életveszélyes ritmuszavarokkal járó szívelégtelenség;
• az aorta vagy a mitrális szelep szűkülete;
• akut myopia és szekunder záródású glaukóma (hidroklorotiaziddal társul);
• szív iszkémia;
• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• primer hiperaldoszteronizmus;
• vesetranszplantáció utáni állapotok (nincs tapasztalat a használatról);
• cukorbetegség;
• a Negroid fajhoz tartozó.

Lozarel Plus, használati utasítás: módszer és adagolás

A Lozarel Plus tablettákat naponta egyszer szájon át fogyasztják, az ételtől függetlenül.

A hipertónia szokásos kezdő és fenntartó dózisa egy tabletta 12,5 mg + 50 mg dózisban.

Ha 3-4 hetes terápia után nincs megfelelő terápiás hatás, akkor az egyetlen adag megduplázódik (maximum).

Csökkent térfogatú keringő vérrel (például nagy adag diuretikumok szedése esetén) a lozartánt ajánlott kezdeti napi 25 mg-os adagban felírni. Ebben a tekintetben a Lozarela Plus a diuretikus terápia abbahagyása és a hipovolémia korrekciója után kezdhető el.

Mellékhatások

A lozartánnal és a hidroklorotiaziddal végzett klinikai vizsgálatok során erre a kombinációs gyógyszerre jellemző mellékhatásokat nem figyeltek meg.

A mellékhatások azokra korlátozódtak, amelyek már ismertek voltak a Lozarela Plus hatóanyagainak monoterápiás alkalmazásakor. Összességében a jelentett mellékhatások előfordulása ezzel a kombinációval összehasonlítható volt a placebóéval.

Általában a lozartán és a hidroklorotiazid kombinációjával végzett terápia jól tolerálható. A legtöbb esetben a mellékhatások enyheek, átmenetiek voltak, és nem vezettek a Lozarela Plus törléséhez.

Ellenőrzött klinikai vizsgálatok eredményei szerint az esszenciális magas vérnyomás kezelésében a Lozarel Plus alkalmazásával járó egyetlen mellékhatás, amelynek gyakorisága meghaladta a placebó 1% -nál nagyobb arányú alkalmazását, a szédülés volt.

A kutatás során azt is megállapították, hogy a bal kamrai hipertrófiában és az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a leggyakoribb rendellenességek a következők voltak: fokozott fáradtság, gyengeség, szisztémás / nem szisztémás szédülés.

Különböző vizsgálatok során, beleértve a forgalomba hozatal utáni megfigyelést is, a következő mellékhatásokat rögzítették [> 10% - nagyon gyakran; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka)]:

• máj és epeutak: ritkán - hepatitis;
• idegrendszer: gyakran - szédülés;
• instrumentális / laboratóriumi adatok: ritkán - fokozott máj transzamináz aktivitás, hiperkalémia.

Lehetséges nemkívánatos mellékhatások a rendszerektől és szervektől a lozartán szedése miatt:

• emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia; ritkán - májműködési zavar, étvágytalanság, xerostomia, fogfájás, hányás, hepatitis, puffadás, székrekedés, gastritis; határozatlan gyakorisággal - hasnyálmirigy-gyulladás;
• szív- és érrendszer: gyakran - tachycardia, palpitáció; ritkán - ortosztatikus hipotenzió (dózisfüggő), a vérnyomás jelentős csökkenése, aritmiák (kamrai tachycardia, pitvari és kamrai fibrilláció, sinus bradycardia, tachycardia), orrvérzés, vasculitis, cerebrovaszkuláris rendellenességek, angina pectoris, myocardialis infarctus (II) fokozat, mellkasi fájdalom;
• immunrendszer: ritkán - csalánkiütés, bőrkiütés, a köszvény súlyosbodása, viszketés, túlérzékenységi reakciók anafilaxiás válaszok formájában, angioödéma, beleértve a nyelv és a gége ödémáját is, ami légúti elzáródást okoz és / vagy az ajkak, az arc, a garat ödémája; egyes esetekben az angioödémát korábban más gyógyszerek, köztük az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok alkalmazásával figyelték meg;
• légzőrendszer: gyakran - felső légúti fertőzések, orrdugulás, köhögés, arcüreggyulladás; ritkán - garatgyulladás, gégegyulladás, nátha, nehézlégzés, hörghurut;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés, álmatlanság; ritkán - szorongás, álmosság, perifériás neuropathia, paresztézia, zavartság, hipesztézia, szorongás, remegés, depresszió, ataxia, pánikállapotok, vertigo, ájulás, fülzúgás, homályos / homályos látás, migrén, kötőhártya-gyulladás, ízzavar, alvászavar és memória;
• Urogenitális rendszer: ritkán - impotencia, csökkent libidó, nocturia, vizelési inger, károsodott vesefunkció, húgyúti fertőzések, veseelégtelenség;
• izom-csontrendszer: gyakran - fájdalom a lábakban és a hátban, izomfájdalom, görcsök a borjúizmokban, myalgia; ritkán - ízületi gyulladás, arthralgia, fájdalom a csípőízületben, a térdben, a karokban, a vállban, izomgyengeség, fibromyalgia; meghatározatlan gyakorisággal - rabdomiolízis;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - hemolízis, vérszegénység, eozinofília, trombocitopénia, Shenlein-Henoch purpura;
• bőr / bőr alatti szövet: ritkán - fényérzékenység, száraz bőr, ecchymosis, erythema, alopecia, fokozott izzadás, dermatitis;
• instrumentális / laboratóriumi adatok: gyakran - hipoglikémia, hiperkalémia (a kálium plazmaszintjének növekedése> 5,5 mmol / l-ig); ritkán - a karbamid / maradék nitrogén és kreatinin szérumkoncentrációjának növekedése a vérben; nagyon ritkán - hiperbilirubinémia, a máj transzaminázok (aszpartát-aminotranszferáz és alanin-aminotranszferáz) aktivitásának mérsékelt növekedése; bizonytalan gyakorisággal - hyponatremia;
• általános rendellenességek: gyakran - fokozott fáradtság, aszténia, perifériás ödéma, fájdalom a mellkas területén; ritkán - láz, az arc duzzanata; meghatározatlan gyakorisággal - influenzaszerű tünetek, rossz közérzet.

A hidroklorotiazid bevitele miatt a rendszerek és a szervek lehetséges nemkívánatos mellékhatásai:

• szív- és érrendszer: ritkán - ortosztatikus hipotenzió, aritmiák, vasculitis;
• emésztőrendszer: ritkán - a gyomor nyálkahártyájának irritációja, kolesztatikus sárgaság, intrahepatikus kolesztázis, kolecisztitisz vagy hasnyálmirigy-gyulladás, hasmenés, hányás, hányinger, görcsök, székrekedés, sialadenitis, étvágytalanság;
• húgyúti rendszer: ritkán - interstitialis nephritis, veseelégtelenség, károsodott vesefunkció;
• idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés, paresztézia, álmatlanság;
• immunrendszer: ritkán - légzési distressz szindróma (beleértve a noncardiogenikus tüdőödémát és a tüdőgyulladást), csalánkiütés, nekrotizáló vasculitis, purpura, Stevens-Johnson szindróma; ritkán - anafilaxiás reakciók, esetleg sokkot okozhatnak;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, aplastikus / hemolitikus anaemia;
• látásszerv: ritkán - xantopszia, átmenetileg homályos látás; bizonytalan gyakorisággal - akut szögzárásos glaukóma;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, fényérzékenység; bizonytalan gyakorisággal - lupus erythematosus;
• anyagcsere és táplálkozás: ritkán - hipomagnémia, hipokalémia, hiperglikémia, hiponatrémia, glükózuria, hiperurikémia köszvényes roham kialakulásával, hiperkalcémia és hipoklorémiás alkalózis (xerostomia, szomjúságérzet, szabálytalan szívritmus, psziché változása és hangulati fájdalom, görcsrohamok formájában nyilvánul meg) izom, émelygés, hányás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség; a hipoklorémiás alkalózis hepatikus encephalopathia / májkóma kialakulásához vezethet); hyponatremia (zavartság, görcsök, letargia, a gondolkodási folyamat lelassulása, ingerlékenység, fokozott fáradtság, izomgörcsök formájában jelentkezik); tiazid terápiával a glükóz tolerancia megsértése lehetséges, míg a látens diabetes mellitus megnyilvánulhat;nagy dózisok esetén a vér szérum lipidkoncentrációja növekedhet;
• mások: ritkán - izomrángások, csökkent potencia.

Túladagolás

A Lozarela Plus hatóanyagainak túladagolásának fő tünetei:

• losartan: tachycardia, a vérnyomás jelentős csökkenése, bradycardia (vagális stimulációval társul);
• hidroklorotiazid: elektrolitvesztés (hipokalémia, hiperklorémia, hiponatrémia formájában), valamint dehidráció a túlzott diurézis következtében; szívglikozidokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a hipokalémia súlyosbíthatja az aritmiák lefolyását.

Terápia: szupportív és tüneti. Ha a recepció óta eltelt egy kis idő, akkor öblítenie kell a gyomrot; a jelzések szerint elvégzik a víz-elektrolit zavarok korrekcióját. A lozartánt és aktív metabolitjait hemodialízis nem távolítja el.

Különleges utasítások

Losartan

A RAAS-t (renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert) befolyásoló gyógyszerek bilaterális veseartéria-szűkületben vagy magányos veseartér szűkületében szenvedő betegeknél növelhetik a vér karbamid és a szérum kreatinin koncentrációját. Ilyen hatásokról számoltak be a lozartán esetében. Ezek a veseműködési zavarok reverzibilisek voltak, és a kezelés abbahagyása után eltűntek. Bizonyíték van arra, hogy a gyógyszert szedő betegek egy részében a RAAS funkció szuppressziója miatt reverzibilis változások léptek fel a vesefunkcióban, beleértve a veseelégtelenséget is.

Csakúgy, mint más vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek alkalmazásakor, az iszkémiás kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségek esetén a vérnyomás túlzott csökkenése következtében miokardiális infarktus és stroke alakulhat ki.

Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, károsodott vesefunkcióval vagy anélkül, akut veseelégtelenség és vérnyomáscsökkenés alakulhat ki.

A többi angiotenzin II receptor antagonistához hasonlóan a lozartán kevésbé hatékony fekete betegeknél az alacsony reninaktivitás miatt.

A vesetranszplantációt követő betegeknél nincs tapasztalat a lozartánról.

Hidroklorotiazid

Mint bármely más vérnyomáscsökkentő gyógyszer esetében, a hidroklorotiazid terápiában is előfordulhat tüneti artériás hipotenzió. A beteg állapotát figyelemmel kell kísérni a víz és az elektrolit egyensúlyának megsértésének klinikai tüneteinek időben történő felismerése érdekében, különösképpen a hiponatrémia, a dehidráció, a hipoklorémiás metabolikus alkalózis, a hipokalémia vagy a hypomagnesemia, amelyek előfordulhatnak hányás vagy interakciós hasmenés hátterében. Az ilyen betegeknél szükség van a vér szérum elektrolitjának monitorozására.

A tiazidok alkalmazása káros glükóz tolerancia kialakulásához vezethet. Egyes betegeknél szükség lehet a hipoglikémiás gyógyszerek, köztük az inzulin adagjának megváltoztatására.

A tiazidterápia csökkentheti a kalcium vesén keresztül történő kiválasztását, és ennek következtében a vér szérum kalciumának enyhe és epizodikus növekedését eredményezheti. Súlyos hypercalcaemia esetén logikus feltételezni a látens hyperparathyreosis jelenlétét.

Mivel a hidroklorotiazid befolyásolja a kalcium anyagcserét, a mellékpajzsmirigy működésének vizsgálatának eredményei torzulhatnak annak szedése közben. Ebben a tekintetben, mielőtt hormonális vizsgálatokat végeznének a parathormon szintjének meghatározására a vérben, a tiazid gyógyszert törölni kell.

A tiazid-diuretikus terápia a szérum koleszterin- és triglicerid-koncentrációjának növekedéséhez vezethet.

Bizonyos esetekben a hidroklorotiazid szedése hiperurikémiát és / vagy a köszvény súlyosbodását okozza. Ilyen állapotok jelenlétében a vizelethajtó ellenjavallt. A lozartán alkalmazása azonban segít csökkenteni a húgysav koncentrációját, ezért ezen anyagok együttes alkalmazásával a hidroklorotiazid okozta hiperurikémia súlyosságának csökkenése figyelhető meg.

A tiazid-diuretikumokat kapó betegeknél a túlérzékenységi reakciók akkor is megfigyelhetők, ha allergia vagy bronchiális asztma anamnézisében nincs terhelés. A hidroklorotiazid szedése során a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása vagy progressziója léphet fel.

Progresszív májbetegségek vagy károsodott májműködés esetén intrahepatikus kolesztázis jelenhet meg, amelyben a víz-elektrolit egyensúly kisebb változásai májkóma kialakulásához vezethetnek. Ezekben a betegeknél tiazid diuretikumot kell alkalmazni orvosi felügyelet mellett.

A hidroklorotiazid idioszinkratikus reakcióhoz vezethet, és ennek következtében akut, zárt záródású glaukómához és akut átmeneti myopiához vezethet. A fő tünetek a látásélesség hirtelen csökkenése vagy a szemfájdalom. Rendszerint ezek a jelek néhány órán belül vagy egy héten belül megjelennek attól a pillanattól kezdve, hogy elkezdi a gyógyszer szedését. Ha nem kezelik, az akut szögzáró glaukóma következménye a látás teljes elvesztése lehet. Ilyen esetekben a hidroklorotiazid azonnali visszavonását jelzik. Ha az intraokuláris nyomás nem szabályozható, sürgős műtétre vagy gyógyszeres kezelésre lehet szükség. Az akut zárt zugú glaukóma kialakulásának fő kockázati tényezői a történelemben a penicillinnel vagy szulfonamidokkal szembeni allergiás reakciók.

A RAAS gátlásán keresztül ható vérnyomáscsökkentők általában hatástalanok primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeknél, ezért a hidroklorotiazidot nem írják fel nekik.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Járművezetéskor, különösen a Lozarela Plus alkalmazásának kezdetén és az adag növelésekor a betegeknek körültekintően kell eljárniuk.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Lozarel Plus-t terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.

Ha a gyógyszert a terhesség II – III. Trimeszterében alkalmazza, károsíthatja a fejlődő magzatot, egyes esetekben a terápia halálát okozhatja. A magzat következő rendellenességeinek kockázata is növekszik: embrionális sárgaság és újszülöttek sárgasága. Az anyának thrombocytopenia alakulhat ki. A Lozarel Plus-t azonnal meg kell szakítani a terhesség megerősítése után.

A Lozarel Plus szoptató nőknél történő alkalmazásának előnyeinek és kockázatainak értékelésekor figyelembe kell venni, hogy a tiazidok kiválasztódnak az anyatejbe, és a lozartán biztonságossági profilját nem vizsgálták. Ha szükséges a Lozarela Plus alkalmazása, a szoptatást meg kell szakítani.

Gyermekkori használat

A 18 évesnél fiatalabb betegek biztonságossági profilját nem vizsgálták, ezért a Lozarel Plus nem tartozik ebbe a betegcsoportba.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) szenvedő betegeknél a gyógyszeres kezelés ellenjavallt.

Közepesen súlyos veseelégtelenség esetén (CC 30-50 ml / perc) a Lozarel Plus-t óvatossággal írják fel.

A kezdeti adag módosítása közepes veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, beleértve a dialízist is, nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (a Child-Pugh skála meghaladja a 9 pontot) ellenjavallt ennek a kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszernek.

Progresszív májbetegségek és májműködési zavarok esetén a gyermek skálájánál kevesebb, mint 9 pont - a Pugh Lozarel Plus-ot orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek nem kell módosítaniuk a Lozarela Plus kezdeti adagját.

Gyógyszerkölcsönhatások

A lozartánnal egyidejűleg:

• kálium-megtakarító vízhajtók (triamterén, spironolakton, amilorid), káliumtartalmú kiegészítők vagy káliumsók: a vér szérum káliumszintje megnő;
• flukonazol és rifampicin: a lozartán aktív metabolitjának plazmakoncentrációja csökken (klinikai jelentősége nem ismert); kimutatták, hogy azoknál a betegeknél, akik nem metabolizálják a lozartánt aktív metabolittá, a P450 2C9 izoenzimnek specifikus és nagyon ritka hibája van;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a ciklooxigenáz-2 szelektív inhibitorait, az acetilszalicilsavat 3000 mg vagy annál nagyobb napi dózisban: csökkentik a lozartán hatékonyságát;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők: a vesefunkció lehetséges károsodása, beleértve a megnövekedett plazma káliumszintet és akut veseelégtelenséget, különösen csökkent vesefunkció jelenlétében; ez a rendellenesség általában visszafordítható; ha szükséges, az ilyen betegek együttes alkalmazása óvatosságot igényel;
• angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok: az ájulás, az artériás hipotenzió, a hiperkalémia és a károsodott vesefunkció (beleértve az akut veseelégtelenséget) előfordulási gyakorisága növekszik ateroszklerózisban, diabetes mellitusban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél; ezen alapok kombinációjának felhasználásának kérdését egyedileg kell eldönteni, kombináció felírása esetén a veseműködés rendszeres ellenőrzésére van szükség;
• lítium: a vérplazmában nőhet a lítium koncentrációja; ennek a kombinációnak a felírása előtt fel kell mérni az előnyöket és ártalmakat, ha szükséges, a terápia időtartama alatt történő együttes alkalmazás megköveteli a vér lítium-koncentrációjának monitorozását;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (diuretikumok, béta-blokkolók, szimpatolitikumok): a gyógyszerek hatása kölcsönösen erősödik;
• diuretikumok: nagy a valószínűsége az additív hatásnak;
• antipszichotikumok, triciklusos antidepresszánsok, amifosztin, baklofen (vérnyomást csökkentő gyógyszerek): nő az artériás hipotenzió kialakulásának kockázata.

Hidroklorotiaziddal egyidejűleg:

• barbiturátok, kábító fájdalomcsillapítók, etanol: nő az ortosztatikus hipotenzió kockázata;
• lítiumkészítmények: a kombináció nem ajánlott, mivel a diuretikumok szedésének hátterében a lítium renális clearance-e csökken és toxikus hatásának kockázata nő;
• presszoraminok (noradrenalin, epinefrin): a presszoraminok hatása kissé csökken, ami nem akadályozza kinevezésüket;
• nem depolarizáló izomrelaxánsok (tubokurarin): hatásuk fokozott;
• glükokortikoszteroidok, adrenokortikotrop hormon: fokozódhat az elektrolitveszteség, súlyosbodhat a hypokalemia;
• citotoxikus gyógyszerek: csökkenhet ezeknek a gyógyszereknek a vesén keresztüli kiválasztása, fokozódhat a mieloszuppresszív hatás;
• hipoglikémiás szerek (orális adagoláshoz és inzulinhoz): szükséges lehet adagjuk módosítása;
• metformin: a kombináció elővigyázatosságot igényel, mivel a hidroklorotiazid bevitele miatt lehetséges tejsavas acidózis társulhat lehetséges veseelégtelenséggel;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: additív hatás;
• kolesztipol, kolesztiramin: megsértik a hidroklorotiazid felszívódását;
• amfotericin B (intravénásan), glicirrizinsav (az édesgyökér gyökerében található), hashajtók: növekszik a hypokalemia kockázata;
• probenecid, allopurinol, szulfinpirazon (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek): szükség lehet az adagjuk módosítására, ez annak köszönhető, hogy a hidroklorotiazid miatt nőtt a vér húgysavszintje a vérben; az allopurinollal szembeni túlérzékenységi reakciók előfordulásának növekedése lehetséges; köszvény és / vagy hiperurikémia ellenjavallat a hidroklorotiazid szedésére;
• antikolinerg gyógyszerek (biperidén, atropin): a hidroklorotiazid biohasznosulása növekszik, ami a gyomor-bélrendszeri mozgékonyság és a gyomorürülés sebességének csökkenésével jár;
• citotoxikus szerek (metotrexát, ciklofoszfamid): ezeknek a szereknek a vesén keresztül történő kiválasztása csökken;
• szalicilátok (nagy adagokban): fokozódik a központi idegrendszerre gyakorolt toxikus hatásuk;
• metildopa: vannak jelentések a hemolitikus vérszegénység kialakulásáról;
• ciklosporin: a hyperuricemia kialakulásának és a köszvény lefolyásának valószínűsége nő;
• szívglikozidok: megnő a szívritmuszavarok kialakulásának kockázata, amely a hidroklorotiazid bevitele miatt hypokalemiával vagy hypomagnesemiával jár;
• gyógyszerek, amelyek befolyásolják a vér szérum káliumtartalmát (antiaritmiás szerek, szívglikozidok), olyan gyógyszerek, amelyek kamrai tachycardia kialakulásához vezethetnek, mint például a pirouette (beleértve néhány antiaritmiás szeret is): az EKG és a vérszérum káliumtartalmának monitorozása szükséges;
• IA és III osztályú antiaritmiás szerek (hidrokinidin, kinidin, disopiramid, amiodaron, dofetilid, szotalol, ibutilid), néhány antipszichotikum (klórpromazin, ciamamazin, trifluoroperazin, szulpirid, tiaprid, amizulpridid, haloperidid, haloperidol, szultoperidil-szultoperid tiult egyéb gyógyszerek (bepridil, difemanil, mizolasztin, ciszaprid, intravénás eritromicin, halofantrin, pentamidin, intravénás vinkamicin, terfenadin): a kombináció elővigyázatosságot igényel, ami a hypokalemia kockázatával jár együtt;
• kalciumkészítmények: a vér szérum kalciumának rendszeres ellenőrzése és e gyógyszerek dózisának módosítása szükséges, ami összefügg a szérum kalciumszintjének növekedésének valószínűségével a hidroklorotiazid miatt;
• karbamazepin: tüneti hiponatrémia alakulhat ki; ajánlott a vér szérum nátriumszintjének ellenőrzése;
• jódtartalmú gyógyszerek nagy dózisban: nő az akut májelégtelenség kialakulásának kockázata, a jódos gyógyszerek felírása előtt rehidrálást kell végezni.

Analógok

A Lozarela Plus analógjai: Lorista N, Losartan-N, Prezartan N, Simartan-N stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Lozarelle Plus-ról

Kevés a vélemény a Lozarelle Plus-ról. Legtöbbjük a gyógyszert rendkívül hatékonyként jellemzi. A mellékhatások kialakulásáról ritkán számolnak be.

A Lozarel Plus ára a gyógyszertárakban

A Lozarel Plus hozzávetőleges ára 30 tablettánként csomagonként, az adagolástól függően:

• 12,5 mg + 50 mg - 231-312 rubel;
• 25 mg + 100 mg - 303–356 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!