Jess Plus - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, ár, összetétel

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Jess Plus

Jess Plus: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: YAZ PLUS

ATX kód: G03AA12

Hatóanyag: drozpirenon + etinilösztradiol + kalcium-levomefolát (drozpirenon + etinilösztradiol + kalcium-levomefolát)

Gyártó: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26

Árak a gyógyszertárakban: 1063 rubeltől.

megvesz

A Jess Plus egy kombinált fogamzásgátló gyógyszer (ösztrogén + progesztogén + kalcium-levomefolát).

Kiadási forma és összetétel

Jess Plus - filmtabletta:

• aktív kombinált: rózsaszín, mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán szabályos hatszögben „Z +” dombornyomással (24 db buborékfóliában);
• segédvitaminok: halvány narancssárga, mindkét oldalán domború, kerek, „M +” betűvel domborítva egy szokásos hatszögben (4 db buborékfóliában).

A buborékfóliás csomagolásban 24 aktív kombinált tabletta és 4 kiegészítő vitamintabletta található, 1 vagy 3 összecsukható könyvvel, a ragasztott öntapadó matricák blokkjával, amelyek szükségesek a gyógyszer naptárjának nyilvántartásához; karton dobozban 1 készlet.

1 aktív kombinált tabletta összetétele:

• hatóanyagok: drospirenon (mikronizált) - 3 mg; etinilösztradiol-betadex-klatrát (mikronizált) etinilösztradiolra vonatkoztatva - 0,02 mg; kalcium-levomefolat (mikronizált) - 0,451 mg;
• segédkomponensek: magnézium-sztearát - 1,6 mg; hyprolosis (5 cP) - 1,6 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 3,2 mg; mikrokristályos cellulóz - 24,8 mg; laktóz-monohidrát - 45,329 mg;
• héj: vasfesték vörös oxid - 0,026 mg; titán-dioxid - 0,558 mg; talkum - 0,202 4 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; hipromellóz (5 cP) 1,011 2 mg vagy (alternatívaként) 2 mg rózsaszínű lakk.

1 kiegészítő vitamintabletta összetétele:

• hatóanyag: kalcium-levomefolát (mikronizált) - 0,451 mg;
• segédkomponensek: magnézium-sztearát - 1,6 mg; hyprolosis (5 cP) - 1,6 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 3,2 mg; mikrokristályos cellulóz - 24,8 mg; laktóz-monohidrát - 48,349 mg;
• héj: hipromellóz (5 cP) - 1,011 2 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; talkum - 0,202 4 mg; titán-dioxid - 0,572 3 mg; vasfesték sárga oxid - 0,008 9 mg; vörös vas-oxid - 0,002 8 mg, vagy (alternatívaként) világos narancssárga lakk - 2 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Jess Plus egy alacsony dózisú, egyfázisú orális kombinált ösztrogén-gesztagén fogamzásgátló. A gyógyszer aktív tablettákat és kiegészítő vitamintablettákat tartalmaz, amelyek tartalmazzák a kalcium-levomefolátot.

Alapvetően a nyaki nyák viszkozitásának növelésével és az ovuláció elnyomásával a gyógyszer fogamzásgátló hatását hajtják végre.

Kombinált orális fogamzásgátlók (COC) szedésekor helyreáll a ciklus szabályossága, csökken a menstruációs vérzés időtartama, intenzitása és fájdalma, ami csökkenti a vashiányos vérszegénység kialakulásának kockázatát. Vannak jelentések a petefészek- és az endometrium rák alacsonyabb kockázatáról.

A Jess Plus részét képező hatóanyagok miatti hatások:

• drospirenon: anti-mineralokortikoid hatású; segít megelőzni a hormonfüggő folyadékretenciót, amely a perifériás ödéma és a fogyás valószínűségének csökkenésében nyilvánulhat meg; antiandrogén hatású; segít csökkenteni a pattanásokat, a zsíros hajat és a bőrt, például a női testben termelődő progeszteront (ezt fontos figyelembe venni a fogamzásgátló kiválasztásakor, különösen hormonfüggő folyadékretenció, pattanások és seborrhea esetén)
• kalcium-levomefolát: savas formája szerkezetében megegyezik a természetes L5-metiltetrahidrofoláttal (L-5-metil-THF), amely az élelmiszerekben található fő folátforma; átlagos koncentrációja a vérplazmában folsavval dúsított ételek fogyasztása nélkül körülbelül 15 nmol / 1 liter; a folsavval ellentétben a levomefolát a folát biológiailag aktív formája, amelynek köszönhetően jobban felszívódik, mint a folsav; a levomefolát szükséges a megnövekedett igény kielégítéséhez és a szükséges foláttartalom biztosításához a nő testében terhesség és szoptatás alatt; a levomefolát-kalcium hozzáadása az orális fogamzásgátló készítményhez csökkenti a magzat idegcsőhibájának kialakulásának kockázatát,ha egy nő terhessége nem tervezetten következik be közvetlenül a fogamzásgátlás törlése után (rendkívül ritka esetekben orális fogamzásgátló alkalmazása esetén).

Farmakokinetika

Drospirenon jellemzői:

• felszívódás: szájon át szinte teljesen és gyorsan felszívódik; A _max (maximális koncentráció a vérplazmában) után egyszeri orális dózis eléréséig 1-2 óra elteltével, és 35 ng per 1 ml; biohasznosulása 76–85% -on belül változik; az éhgyomorra történő bevitelhez képest az étkezés nem befolyásolja annak biohasznosulását;
• eloszlás: szájon át történő beadás után a szérum szintje kétfázisú csökkenést mutat, felezési ideje 1,6 ± 0,7 óra, illetve 27 ± 7,5 óra; kötődik a szérum albuminhoz; nem kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz vagy a kortikoszteroidokat megkötő globulinhoz; szabad hormonként jelen van a szérumban az anyag teljes koncentrációjának 3-5% -ában; az etinilösztradiol által kiváltott nemi hormonokat megkötő globulin növekedése nem befolyásolja a drospirenon vérplazma fehérjékhez való kötődését; átlagos látszólagos eloszlási térfogat - 3,7 ± 1,2 liter / 1 kg;
• anyagcsere: lenyelés után nagymértékben metabolizálódik; a plazmában a metabolitok nagy részét savas formái képviselik, amelyek a citokróm P _{450 rendszer} bevonása nélkül képződnek; a citokróm P450 3A4 izoenzimje minimálisan vesz részt az anyagcseréjében, a drospirenon in vitro csökkentheti az enzim koncentrációját a vérplazmában és a citokróm P450 2C19, P450 2C9 és P450 1A1 izoenzimek aktivitását;
• Kiválasztás: metabolikus clearance-e a vérplazmában 1,5 ± 0,2 ml / perc / 1 kg; változatlan formában ürül csak nyomokban; metabolitjait a gyomor-bél traktus és a vesék választják ki körülbelül 1,2: 1,4 arányban; a metabolitok kiválasztása esetén az eliminációs felezési idő körülbelül 40 óra;
• egyensúlyi koncentráció: az alkalmazás során annak egyensúlyi állapota a vérplazmában körülbelül 60 ng / 1 ml koncentrációval eléri a gyógyszer bevételének 7–14 napját; a vérplazmában koncentrációja körülbelül 2-3-szorosára nő (a kumuláció miatt), ami a terminális fázis felezési idejének és az adagolási intervallum arányának tudható be; a Jess Plus 1–6 kúrája után a plazma koncentrációjának későbbi növekedése figyelhető meg, amely után a koncentráció növekedése már nem figyelhető meg.

Az egyensúlyi állapot elérésekor a drospirenon koncentrációja a vérplazmában összehasonlítható volt az enyhe veseműködési zavart és ép vesefunkcióval járó koncentrációval. Mérsékelt vesefunkció-károsodás esetén az átlagos koncentráció a vérplazmában 37% -kal magasabb volt, mint az ép vesefunkciójú koncentráció. A drospirenon szedésekor a vérplazmában a kálium koncentrációjának változását nem figyelték meg.

Mérsékelt májkárosodás esetén az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) összehasonlítható a hasonló mutatóval hasonló értékű egészséges betegeknél. A mérsékelt májműködési zavarban szenvedő drospirenon felezési ideje 1,8-szor magasabb volt, mint ép májfunkciójú egészséges önkénteseknél.

A mérsékelt májműködési zavarok hátterében a drospirenon clearance-e körülbelül 50% -kal csökken, összehasonlítva az ép májfunkcióval rendelkező clearance-ével. Ugyanakkor nem volt különbség a kálium koncentrációjában a vérplazmában. Még a kálium koncentrációjának növekedésére hajlamosító tényezők kombinációjának jelenlétében sem figyeltek meg koncentrációjának változását.

Etinilösztradiol jellemzői:

• felszívódás: orális alkalmazás után gyorsan és teljesen felszívódik; A _Cmax körülbelül 33 pg / 1 ml, és 1-2 órán belül eléri; a májban preszisztémás anyagcserén megy keresztül; az orális biohasznosulás átlagosan körülbelül 60%; bizonyos esetekben étellel egyidejűleg fogyasztva annak biohasznosulása 25% -kal csökkent;
• eloszlás: koncentrációja a vérplazmában két fázisban csökken; a felezési idő a második szakaszban körülbelül 24 óra; nem specifikusan, de erősen kötődik a vérplazma albuminjához, és megnöveli a nemi hormonkötő globulin plazmakoncentrációját; becsült megoszlási térfogata körülbelül 5 liter / 1 kg;
• anyagcsere: a vékonybél nyálkahártyájában és a májban preszisztémás konjugáción megy keresztül; aromás hidroxilezés számos metabolit képződésével kötött és nem kötött állapotban az anyagcsere fő útja; az etinilösztradiol eliminációjának sebessége körülbelül 5 ml / perc 1 kg-onként;
• Kiválasztás: csak metabolitként választódik ki a vesén és a gyomor-bél traktuson keresztül 4: 6 arányban, felezési ideje körülbelül 24 óra;
• egyensúlyi koncentráció: a terápia második felében érhető el; koncentrációja a vérplazmában körülbelül 1,4–2,1-szeresére növekszik.

Az elvégzett vizsgálatok nem igazolták, hogy az etnikum befolyásolta volna a drospirenon és az etinilösztradiol farmakokinetikai paramétereit.

A kalcium-levomefolát jellemzői:

• felszívódás: orális beadás után gyorsan felszívódik és bekerül a szervezet folátkészletébe; a maximális koncentráció 0,5–1,5 óra elteltével 0,451 mg-os egyszeri orális dózis után 50 nmol / 1 literre nagyobb, mint a kezdeti érték;
• eloszlás: farmakokinetikája kétfázisú - meghatározzák a gyors és lassú anyagcserével rendelkező folátkészletet; a gyors metabolizmusú medence valószínűleg a szervezetbe újra bejutott folátok, ami összhangban van a kalcium-levomefolát felezési idejével (0,451 mg egyszeri orális dózis után körülbelül 4-5 óra); egy lassú anyagcsere-készlet tükrözi a folát-poliglutamát átalakulását, amelynek felezési ideje körülbelül 100 nap; az L-5-metil-THF állandó koncentrációjának fenntartását a testben kívülről származó folátok és a bél-máj cikluson átjutó folátok biztosítják; Az L-5-metil-THF képviseli a folátok testben való létezésének fő formáját, ahol a perifériás szövetekbe való bejutásuk folyamata a sejtek folát-anyagcseréjében vesz részt;
• anyagcsere: a vérplazmában a fő transzportált folátforma az L-5-metil-THF; 0,451 mg kalcium-levomefolát és 0,4 mg folsav összehasonlításakor hasonló metabolikus mechanizmusokat hoztak létre más jelentős folátok esetében is; a sejtek citoplazmájában a folát koenzimek három fő konjugált metabolikus ciklusban vesznek részt, amelyek szükségesek a metionin szintéziséhez homociszteinből, purinokból és timidinből (ribonukleinsav és dezoxiribonukleinsav prekurzorai), valamint a szerin glicinné való átalakulásához;
• kiválasztás: változatlan formában, valamint metabolitok formájában a vesén és a gyomor-bél traktuson keresztül ürül;
• egyensúlyi koncentráció: a vérplazmában az L-5-metil-THF egyensúlyi állapota 0,451 mg kalcium-levomefolát dózis orális beadása után 56–122 nap múlva érhető el (a kezdeti koncentrációtól függően); az eritrociták egyensúlyi koncentrációja egy későbbi időpontban érhető el az eritrociták várható élettartama miatt (kb. 120 nap).

Felhasználási javallatok

• fogamzásgátlás (különösen a hormonfüggő folyadék visszatartás tüneteivel a testben);
• mérsékelt pattanáskezelés és fogamzásgátlás;
• fogamzásgátlás a foláthiány hátterében;
• súlyos premenstruációs szindróma és fogamzásgátlás terápiája.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• agyi érrendszeri rendellenességek, vénás / artériás trombózis és tromboembólia jelenleg vagy a történelem során, beleértve agyvérzést, szívizominfarktust, tüdő tromboembóliát, mélyvénás trombózist;
• a trombózist megelőző állapotok, beleértve az angina pectorist és az átmeneti ischaemiás rohamokat, a múltban vagy a történelem során;
• kifejezett vagy többszörös kockázati tényezők jelenléte az artériás vagy vénás trombózis kialakulásához;
• jelenleg vagy anamnézisben fokális neurológiai tünetekkel járó migrén;
• vaszkuláris szövődményekkel járó cukorbetegség;
• súlyos májbetegség és májelégtelenség;
• akut és / vagy súlyos veseelégtelenség;
• jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatok jelenleg vagy a történelem során;
• hormonfüggő rosszindulatú daganatok (beleértve az emlőmirigyeket vagy a nemi szerveket) vagy ezek gyanúja;
• hüvelyi vérzés ismeretlen eredetű;
• glükóz-galaktóz malabszorpció, laktázhiány vagy ritka, örökletes laktóz intolerancia;
• terhesség vagy annak gyanúja;
• a szoptatás ideje;
• a Jess Plus alkotóelemeinek egyéni intoleranciája.

Relatív (betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében a Jess Plus kinevezése óvatosságot igényel):

• a tromboembólia és a trombózis kialakulásának kockázati tényezői: örökletes trombózisra való hajlam, beleértve a szívizominfarktust, a trombózist vagy az agyi érrendszeri balesetet fiatal korban a közvetlen család egyikében, komplikáció nélküli szívbillentyű-hibák, fokális neurológiai tünetek nélküli migrén, kontrollált artériás hipertónia, dyslipopiremia, dohányzás;
• egyéb patológiák, amelyek ellen a perifériás keringési rendellenességek kialakulása lehetséges: a felszíni vénák flebitise, sarlósejtes vérszegénység, Crohn-kór és fekélyes vastagbélgyulladás, hemolitikus urémiás szindróma, szisztémás lupus erythematosus, vaszkuláris szövődmények nélküli diabetes mellitus;
• örökletes angioödéma;
• hipertrigliceridémia;
• az ellenjavallatokkal nem összefüggő májbetegségek;
• olyan betegségek, amelyek először jelentek meg vagy súlyosbodtak a terhesség vagy a nemi hormonok korábbi használata során (például Sydenham kóréja, terhes nők herpesze, porphyria, hallássérült otosclerosis, kolelithiasis, viszketés és / vagy kolesztasishoz kapcsolódó sárgaság);
• szülés utáni időszak.

Használati utasítás Jess Plus: módszer és adagolás

A Jess Plus tablettákat szájon át, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, vízzel (ha szükséges) kell bevenni. Fontos, hogy mind a 28 tabletta bevételéig kövesse a nyilak irányát. Általában az utolsó aktív tabletta bevétele után 2-3 napon kezdődik a menstruációs vérzés. A csomagok között nincs szükség szünetre, a következő csomag tablettáit a következő csomag bevétele után, az aktuális csomag elkészülte után, másnap veszik be, még az elvonási vérzés során is. Emiatt az új csomag bevételének kezdete a hét ugyanazon napján történik, és az elvonási vérzés körülbelül a hónap ugyanazon napjain jelentkezik.

Az első Jess Plus csomag bevétele, ha az előző hónapban nem használtak más hormonális fogamzásgátlót, a ciklus első napján kezdődik. Vegyen be egy tablettát, amelyen a hét megfelelő napja szerepel, majd vegye be a tablettákat sorrendben. Nem szükséges további gátlási fogamzásgátló módszereket alkalmazni, mivel a gyógyszer azonnal hatni kezd.

Megengedett a gyógyszer szedésének megkezdése a menstruációs ciklus 2–5. Napján is, feltéve, hogy a tabletták bevételének első 7 napja alatt egy további fogamzásgátló gátló módszer (óvszer) első csomagjából kerül sor.

Fogamzásgátló tapaszról, hüvelygyűrűről vagy más COC-ról történő átállás esetén a Jess Plus tabletta:

• a tapasz / gyűrű eltávolításának napján, de legkésőbb a változtatás tervezett napján (ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre);
• másnap az utolsó tabletta bevétele után a jelenlegi hormonális fogamzásgátlók csomagjából (szünet nélkül); esetleg a gyógyszer szedésének későbbi kezdete, de legkésőbb a tervezett 7 napos szünetet követő napon a jelenleg alkalmazott fogamzásgátló szedése.

A "mini-tablettákról" való átálláskor a gyógyszert másnap szedik, miután egyszerre abbahagyta őket. A Jess Plus szedésének első 7 napja alatt további fogamzásgátló gátló módszert alkalmaznak.

Amikor átáll a progesztogént felszabadító fogamzásgátlóról, az intrauterin implantátumról vagy az injekciós fogamzásgátlóról, akkor azon a napon kezdi el a tabletták szedését, amikor eltávolítja az intrauterin fogamzásgátlót / implantátumot, vagy azon a napon, amikor a következő injekciót ütemezik. A gyógyszer szedésének első hetében további fogamzásgátló gátló módszert alkalmaznak.

Közvetlenül a szülés után általában ajánlott a gyógyszer szedését az első normális menstruációs ciklus vége után kezdeni. Bizonyos esetekben, az orvos által előírt módon, a gyógyszer korábban elkezdhető.

Szoptatás alatt, a terhesség első trimeszterében végzett vetélés vagy spontán vetélés esetén fontos, hogy konzultáljon orvosával a Jess Plus megkezdése előtt.

Az inaktív (vitamin) tabletták szedésének kihagyása figyelmen kívül hagyható. Javasoljuk azonban, hogy azonnal dobják ki, hogy elkerüljék a vitamin tabletták szedésének időtartamának véletlen meghosszabbítását.

Utasítások az aktív tabletta kihagyására:

• késés <24 óra: a fogamzásgátló hatás nem gyengül, a kihagyott tablettát beveszik, amint eszébe jut, majd a gyógyszert a szokásos módon folytatják;
• késés> 24 óra: csökkentheti a fogamzásgátló hatást; a terhesség valószínűsége növekszik, ha nagy számú tabletta kimarad, és minél közelebb kerülnek a vitamintabletták szedésének szakaszához;
• 1 tabletta kihagyása az 1–7 napos időszakban: a tablettát azonnal, azonnal észreveszik, még akkor is, ha egyszerre 2 db-ot kell bevennie; majd a gyógyszert a szokásos módon egy további fogamzásgátló gát módszer alkalmazásával szedik a következő 7 napban; a terhesség valószínűsége megnöveli a nemi közösülést, amely egy héten belül történt a tabletta kihagyása előtt;
• 1 tabletta kihagyása a 8–14 napos időszakban: a tablettát azonnal, azonnal észreveszik, még akkor is, ha egyszerre 2 db-ot kell bevennie; akkor a gyógyszert a szokásos módon kell bevenni anélkül, hogy további fogamzásgátló gátló módszert alkalmazna, ha az első beadást megelőző 7 napon belül a gyógyszert szabálysértések nélkül vették be, vagy legfeljebb egy tabletta hiányzott
• 1 tabletta kihagyása a 15–24 napos időszakban: amint a vitamintabletták szedésének fázisa közeledik, nő a csökkent fogamzásgátló megbízhatóságának kockázata. Ebben az esetben a fogamzásgátló védelem gyengülésének megakadályozása érdekében további fogamzásgátló intézkedések alkalmazása nélkül (ha a gyógyszert az első tabletta kihagyását megelőző 7 napon belül helyesen vették be), ajánlott betartani a két javasolt lehetőség egyikét. Az első esetben az utolsó kihagyott tablettát azonnal beveszik, amint eszébe jutott, hogy hiányzik, még akkor is, ha egyidejűleg 2 db-ot kell bevenni. Továbbá a gyógyszert a szokásos módon folytatjuk, amíg az aktív tabletták el nem fogynak, a vitamintablettákat elvetik, és a következő csomagot azonnal megkezdik. Nem valószínű, hogy a megvonásos vérzés az aktív tabletták második csomagból való bevétele előtt véget ér, azonban a gyógyszer szedésének ideje alatt foltos vagy áttörő vérzés lehetséges. A második esetben a jelenlegi csomagolásból származó tablettákat abbahagyják, 4 napig szünetet tartanak a gyógyszer szedésében (beleértve azokat a napokat is, amikor a tablettákat kihagyták), és elkezdik a következő csomag tablettáit. Figyelembe kell vennie a terhesség valószínűségét vérzés hiányában a vitamin-tabletták szedésének ideje alatt;Figyelembe kell vennie a terhesség valószínűségét vérzés hiányában a vitamin-tabletták szedésének ideje alatt;Figyelembe kell vennie a terhesség valószínűségét vérzés hiányában a vitamin-tabletták szedésének ideje alatt;
• egynél több tablettát kihagyva a csomagolásból: tanácsos konzultálni kezelőorvosával.

Ne vegyen be naponta több mint két tablettát.

A Jess Plus felszívódása súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességek esetén hiányos lehet, ezért ajánlott további fogamzásgátló intézkedéseket alkalmazni.

Ha az aktív tabletta bevétele után 3-4 órán belül hányás vagy hasmenés jelentkezik, kövesse az elfelejtett tablettákkal kapcsolatos ajánlásokat. Ha meg akarja tartani a szokásos adagolási rendet, akkor inni kell egy másik tablettát egy másik csomagolásból.

A Jess Plus lemondása bármikor elvégezhető.

Terhesség megtervezésekor javasoljuk, hogy várjon a természetes menstruációs vérzés végéig, mielőtt megpróbálna teherbe esni. Ebben az esetben kiszámíthatja a vajúdás hozzávetőleges kezdetét.

A menstruációs vérzés megjelenésének késleltetése érdekében a következő csomagot közvetlenül az aktuális csomag aktív tablettáinak vége után kell bevenni (a vitamintablettákat nem fogadják el). A ciklus a kívánt ideig meghosszabbítható, amíg a második csomag aktív tablettái el nem fogynak. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a ciklus ezen további napjaiban foltos váladékozás léphet fel, vagy áttörő méhvérzés kezdődhet. Ezenkívül a gyógyszer rendszeres bevitele a vitamintabletták szedésének szakasza után folytatódik.

A menstruációs vérzés kezdetének napjának a hét másik napjára történő áthelyezéséhez a vitamintabletták bevételének következő szakaszát a kívánt napok számával rövidítik. Minél rövidebb ez az intervallum, annál nagyobb a valószínűsége a következő menstruációs vérzés hiányának és a foltos vagy áttörő méhvérzés megjelenésének a valószínűsége abban az időszakban, amikor a Jess Plus-t a következő csomagból veszi.

Mellékhatások

Leggyakrabban a Jess Plus szedésének időszakában rendszertelen méhvérzés, fájdalom az emlőmirigyekben, hányinger, nem meghatározott eredetű nemi szervek vérzése.

Lehetséges mellékhatások (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):

• mentális rendellenességek: gyakran - depressziós hangulat / depresszió, hangulatváltozások; ritkán - a libidó elvesztése vagy csökkenése;
• idegrendszer: gyakran - migrén;
• erek: artériás vagy vénás tromboembólia;
• gyomor-bél traktus: gyakran - hányinger;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: gyakorisága ismeretlen - erythema multiforme;
• reproduktív rendszer és emlőmirigyek: gyakran - nem meghatározott eredetű nemi szervek vérzése, szabálytalan méhvérzés, fájdalom az emlőmirigyekben.

Túladagolás

A fő tünetek: metrorrhagia vagy a hüvelyből történő foltosodás (fiatal nőknél gyakrabban), hányás, hányinger.

Terápia: tüneti kezelés.

Különleges utasítások

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei szerint összefüggés van a COC bevitel és az artériás és vénás trombózis előfordulásának növekedése között. Ezen patológiák kialakulását ritka esetekben jegyzik fel. Az ilyen gyógyszerek szedésének első évében a vénás tromboembólia kockázata maximális.

Megnövekedett kockázat áll fenn a COC-k kezdeti használata vagy ugyanazok vagy különböző COC-k használatának folytatása után (28 napos vagy annál hosszabb adagok közötti intervallum után). Tanulmányok kimutatták, hogy ez a kockázat túlnyomórészt az első 3 hónapban jelentkezik.

Alacsony dózisú COC-t kapó betegeknél a vénás tromboembólia általános kockázata 2-3-szor nagyobb, mint a nem terhes betegeknél, akik nem szednek ilyen gyógyszereket, de alacsonyabb a vénás tromboembólia kockázatához képest a terhesség és a szülés során.

A vénás tromboembólia életveszélyes és akár halálos is lehet. Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia formájában megnyilvánuló vénás tromboembólia bármely COC esetén kialakulhat. Rendkívül ritka esetekben az ilyen gyógyszerek alkalmazása más erek (például vese, mesenterialis, máj, retina erek, artériák, agyi vénák) trombózisának kialakulását szolgálhatja. Nincs egyetértés e patológiák kialakulása és a COC-k alkalmazása között.

A mélyvénás trombózis tünetei: az alsó végtag bőrének elszíneződése vagy bőrpírja, az érintett alsó végtag helyi hőmérséklet-emelkedése, az alsó végtag fájdalma vagy kellemetlensége csak függőleges helyzetben vagy járás közben, az alsó végtag egyoldalú ödémája vagy az alsó végtag vénája mentén.

A tüdőembólia tünetei a gyors vagy szabálytalan szívverés, súlyos szédülés, szorongás, éles mellkasi fájdalom, amely súlyos lélegzetvétel esetén súlyosbodhat, hirtelen köhögés, beleértve a hemoptisist, gyors vagy nehéz légzés. A légszomj, a köhögés és néhány ilyen tünet nem specifikus, és tévesen más, kevésbé súlyos események (például légúti fertőzés) jeleiként értelmezhető.

Az artériás thromboembolia myocardialis infarctust, érelzáródást vagy stroke-ot okozhat. A stroke tünetei: eszméletvesztés vagy ájulás epilepsziás rohammal vagy anélkül, hirtelen, súlyos vagy tartós fejfájás látható ok nélkül, koordináció- vagy egyensúlyvesztés, szédülés, hirtelen járási zavar, hirtelen egy- vagy kétoldalú látásvesztés, beszéd- és megértési problémák, hirtelen zavartság, gyengeség vagy érzékelésvesztés az arcon, a felső vagy az alsó végtagon, különösen a test egyik oldalán.

Az érelzáródás egyéb jelei: akut has, duzzanat és a végtagok enyhe kék elszíneződése, hirtelen fájdalom.

A szívinfarktus tünetei: gyors vagy szabálytalan szívverés, szorongás vagy légszomj, súlyos gyengeség, szédülés, hányás, hányinger, hideg verejték, gyomorba, karba, gégébe, arccsontba és hátba sugárzó kényelmetlenség, nyomás, kellemetlen érzés, nehézség, fájdalom, puffadás vagy kompresszió a mellkasban, a karban vagy a mellkasban.

Az artériás tromboembólia életveszélyes és akár halálos is lehet.

A vénás és / vagy artériás trombózis és a tromboembólia kialakulásának kockázatát növelő tényezők: életkor, dohányzás, elhízás, családtörténet (például vénás vagy artériás tromboembólia viszonylag fiatal korban közeli rokonoknál vagy szülőknél), elhúzódó immobilizáció, súlyos műtét beavatkozás, az alsó végtagokon végzett bármilyen művelet vagy súlyos trauma, diszlipoproteinémia, migrén, pitvarfibrilláció, szívbillentyű patológia, artériás magas vérnyomás.

Örökletes vagy szerzett hajlam esetén megfelelő szakember vizsgálata szükséges a Jess Plus szedésének lehetőségének kérdésének megoldásához.

Hosszan tartó immobilizáció, súlyos műtéti beavatkozások vagy az alsó végtagokon végzett bármilyen művelet esetén kívánatos a Jess Plus lemondása (egy tervezett műtéttel legalább 28 nappal előtte), és a kezelést legkorábban 14 nappal az immobilizáció befejezése után kell folytatni.

Fontos figyelembe venni, hogy a szülés utáni időszakban megnő a tromboembólia kialakulásának kockázata. A perifériás keringés megsértését a sarlósejtes vérszegénység, a krónikus gyulladásos bélbetegségek, a hemolitikus urémiás szindróma, a szisztémás lupus erythematosus és a diabetes mellitus hátterében is megfigyelhetjük.

A Jess Plus szedésének ideje alatt a migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése lehet az alapja annak azonnali lemondására.

Az artériás vagy vénás trombózisra vonatkozó örökletes / szerzett hajlamra utaló biokémiai mutatók antifoszfolipid antitestek, az S vagy C fehérje hiánya, antithrombin-III, hiperhomociszteinémia, rezisztencia az aktivált C fehérjével szemben.

A tartós emberi papillomavírus-fertőzés a méhnyakrák legfontosabb kockázati tényezője. A COC hosszú távú alkalmazásával a méhnyakrák kialakulásának kockázata kissé megnő, de kapcsolatukat nem bizonyították. Feltételezzük, hogy kapcsolatuk összefügg a szexuális viselkedés jellemzőivel (a fogamzásgátlás gátló módszereinek ritkább alkalmazása) és a méhnyak betegségeinek szűrésével.

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízisének adatai azt mutatják, hogy a COC-t jelenleg kapó nőknél kissé megnövekedett az emlőrák kialakulásának relatív kockázata. Ez a kockázat a gyógyszer megvonása után 10 év alatt fokozatosan eltűnik. Mivel a mellrák ritkán figyelhető meg 40 év alatti nőknél, az ilyen diagnózisok számának növekedése a COC-t jelenleg kapó vagy a közelmúltban szedő nőknél jelentéktelen a betegség általános kockázatához képest. Kidolgozása a COC-k használata között nem bizonyított.

A COC-k szedésekor ritka esetekben a máj jóindulatú és rendkívül ritkán rosszindulatú daganatai kialakulását figyelték meg, amely egyes esetekben életveszélyes intraabdominális vérzéshez vezetett. Ezt figyelembe kell venni a súlyos hasi fájdalom, a megnagyobbodott máj vagy az intraabdominális vérzés jeleinek megjelenésére vonatkozó differenciáldiagnózis során.

Hipertrigliceridémia esetén (vagy ha családtagjai vannak), a COC-terápia növelheti a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázatát. Ritka esetekben klinikailag jelentős növekedést figyeltek meg. Ha a Jess Plus szedésének ideje alatt tartósan, klinikailag jelentősen emelkedik a vérnyomás, a gyógyszert abbahagyják, és megkezdik az artériás hipertónia kezelését. Ha vérnyomáscsökkentő kezeléssel normális vérnyomásértékeket érnek el, a gyógyszer folytatható.

A terhesség alatt és a COC szedése alatt kialakuló vagy súlyosbodó állapotok (kapcsolatuk az ilyen gyógyszerek bevitelével nem bizonyított):

• colitis ulcerosa;
• Crohn-betegség;
• otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás;
• herpesz terhesség alatt;
• vitustánc;
• hemolitikus urémiás szindróma;
• szisztémás lupus erythematosus;
• porfiria;
• kövek képződése az epehólyagban;
• kolesztázissal járó viszketés és / vagy sárgaság.

Annak ellenére, hogy a COC-k képesek befolyásolni a glükóz toleranciát és az inzulinrezisztenciát, a Jess Plus alkalmazása nem igényli a cukorbetegség terápiás rendjének megváltoztatását. A gyógyszer szedésének ideje alatt az ilyen betegeket gondosan ellenőrizni kell.

Bizonyos esetekben chloasma alakulhat ki, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében terhes chloasma volt. A gyógyszeres terápia időszakában a kloasmára való hajlam mellett kerülni kell az ultraibolya sugárzásnak való kitettséget és a tartós napsugárzást.

Figyelembe kell vennie a _12-es vitamin-folát hiány maszkolásának képességét.

A Jess Plus alkalmazása befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a véralvadás és a fibrinolízis paramétereit, a szénhidrát-anyagcsere mutatóit, a transzportfehérjék koncentrációját a plazmában, a vese, a máj, a mellékvese, a pajzsmirigy működésének mutatóit. Ezek a változások általában nem lépik túl a normál tartományt.

A gyógyszerkölcsönhatások, a hasmenés, a hányás, a kihagyott tabletták következtében csökkenhet a Jess Plus hatékonysága.

A gyógyszer szedésének ideje alatt szabálytalan vérzés és hüvelyi vérzés jelenhet meg, különösen a kezelés első hónapjaiban. Ezért csak egy alkalmazkodási periódus (kb. 3 ciklus) után kell értékelni az esetleges szabálytalan vérzést.

Ha a szabályos vérzés a korábbi rendszeres ciklusok után kiújul vagy kialakul, alapos vizsgálatot végeznek a terhesség vagy a rosszindulatú daganatok kizárására.

A gyógyszer szedésének megkezdése vagy újrakezdése előtt fontos tanulmányozni az élet történetét, a nő családtörténetét, kizárni a terhességet, elvégezni a méhnyak citológiai vizsgálatát, nőgyógyászati vizsgálatot, alapos fizikai vizsgálatot (beleértve az emlőmirigyek vizsgálatát, a testtömeg-index meghatározását, a pulzusszám, a vérnyomás mérését). A gyógyszer szedésének folytatása esetén a kiegészítő vizsgálatok mennyiségét és az utóvizsgálatok gyakoriságát egyedileg határozzák meg (legalább 6 havonta).

A Jess Plus nem véd a HIV-fertőzés és más nemi úton terjedő betegségek ellen.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A gyógyszer hatását a pszichomotoros reakciók sebességére vizsgáló vizsgálatokat nem végeztek. Nem jelentettek olyan eseteket, amikor a Jess Plus káros hatással lenne a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Jess Plus terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. Ha terhességet észlelnek a gyógyszer szedése alatt, azt azonnal törlik.

Gyermekkori használat

A gyógyszer 18 éves korig tartó pubertás korban történő alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága feltehetően hasonló a 18 évesnél idősebb nőkéhez, azonban a Jess Plus menarche előtti alkalmazása nem javallt.

Károsodott vesefunkcióval

A Jess Plus ellenjavallt akut veseelégtelenség és súlyos veseelégtelenség esetén.

A májműködés megsértése esetén

Recepció A Jess Plus ellenjavallt súlyos májműködési zavarok esetén.

Alkalmazása időseknél

Menopauza után a gyógyszert nem szabad használni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Jess Plus egyes gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:

• máj mikrosomális enzimeket indukáló gyógyszerek: növelhetik a nemi hormonok clearance-ét;
• a HIV proteáz inhibitorai, a reverz transzkriptáz nem nukleozid inhibitorai és ezek kombinációi: befolyásolhatják a gyógyszer metabolizmusát a májban;
• antibiotikumok (penicillinek és tetraciklin): csökkenthetik az ösztrogének bél-máj recirkulációját, aminek következtében az etinilösztradiol koncentrációja csökken;
• epilepszia elleni gyógyszerek (valproinsav, primidon, fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin), trimetoprim, szulfaszalazin, triamterén, metotrexát és néhány más gyógyszer: csökkenti a vér folátkoncentrációját és a kalcium-levomefolát hatékonyságát;
• ciklosporin: A COC-k növelhetik koncentrációját a vérplazmában és a szövetekben;
• lamotrigin: A COC-k csökkenthetik koncentrációját a vérplazmában és a szövetekben;
• epilepszia elleni gyógyszerek, metotrexát vagy pirimetamin: a folátok megváltoztathatják farmakokinetikájukat vagy farmakodinamikájukat.

Analógok

A Jess Plus analógjai: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Jess Plus-ról

A vélemények szerint a Jess Plus könnyen használható és hatékony fogamzásgátló. A hátrányok között egyes esetekben a mellékhatások kialakulása hangulatváltozás, fejfájás és hányinger formájában jelentkezik. A terhesség eseteiben a gyógyszer helyes séma szerinti szedésének időszakában nem figyeltek meg rendellenességeket a magzat további fejlődésében.

A Jess Plus ára a gyógyszertárakban

A Jess Plus hozzávetőleges ára: 28 tabletta csomagonként - 1079 rubel, 84 tabletta csomagonként - 2831 rubel.

Jess Plus: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Jess Plus tabletta készlet filmtabletta 28 db. 1063 RUB megvesz

Jess Plus tabletta készlet filmtabletta 84 db. 2843 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!