Mikardis - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Mikardis

Mikardis: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Micardis

ATX kód: C09CA07

Hatóanyag: telmizartán (telmizartán)

Gyártó: Boehringer Ingelheim Pharma (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Az árak a gyógyszertárakban: 953 rubeltől.

megvesz

A Mikardis egy angiotenzin II receptor antagonista, vérnyomáscsökkentő gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: hosszúkás, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán - "51H" (40 mg tabletta) vagy "52H" (80 mg tabletta) metszet, a másik oldalon - a cég szimbóluma (7 db. kartondobozban 2 vagy 4 buborékcsomagolás 40 mg-os tablettával vagy 2, 4 vagy 8 buborékcsomagolás 80 mg-os tablettával és a Mikardis alkalmazására vonatkozó utasítások).

Hatóanyag: telmizartán, tartalma 1 tablettában 40 vagy 80 mg.

Segédanyagok: nátrium-hidroxid, polividon (kollidon 25), szorbit, meglumin, magnézium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Mikardis hatóanyaga, a telmizartán, az angiotenzin II receptorok specifikus antagonistája. Magas affinitás jellemzi az angiotenzin II receptorok AT ₁ altípusához, amelyen keresztül az angiotenzin II hatását végzik. A telmizartánnak nincs agonista hatása az angiotenzin II-re, és kiszorítja a receptorhoz való kötődéséből, és csak az angiotenzin II receptorok AT ₁ altípusához kötődik, és a kötődés hosszú távú.

A gyógyszernek nincs affinitása más angiotenzin receptorokhoz, beleértve az AT ₂ altípust is. Funkcionális jelentőségüket és az angiotenzin II-vel való lehetséges stimuláció hatását, amelynek koncentrációja a telmizartánnal együtt nő, nem vizsgálták.

A telmizartán csökkenti az aldoszteron koncentrációját a vérben. Nem blokkolja az ioncsatornákat és nem gátolja a renint a vérplazmában. Nem gátolja a kinináz II-t (angiotenzin-konvertáló enzim) és egy olyan enzimet, amely szintén romboló hatású a bradikininre nézve, ezért nem várható a bradykinin által okozott mellékhatások növekedése.

80 mg-os dózisban a telmizartán teljesen blokkolja az angiotenzin II hipertenzív hatását. A gyógyszer hatása az első adag beadását követő 3 órán belül figyelhető meg, 24 órán át tart és 48 órán keresztül is jelentős marad. Kifejezett vérnyomáscsökkentő hatás alakul ki 4-8 hét folyamatos Mikardis alkalmazás után.

Artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a Mikardis csökkenti a diasztolés és a szisztolés vérnyomást anélkül, hogy befolyásolná a pulzusszámot.

A telmizartán hirtelen visszavonása után a vérnyomás-mutatók fokozatosan visszatérnek a kezdeti szintre, ami nem jár elvonási szindróma kialakulásával.

Farmakokinetika

A telmizartán gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, miután bevette a Mikardist. Biohasznosulása 50%. Egyidejű táplálékfelvétel esetén az AUC-érték (a koncentráció-idő görbe alatti terület) csökken: a mutató 6% -tól (40 mg Telmisartan-dózisnál) 19% -ig (160 mg-os dózisnál) terjed. 3 órával a Mikardis bevétele után a gyógyszer plazmakoncentrációja kiegyenlít, függetlenül az étel bevételétől.

A telmizartánt magas kötődés jellemzi a plazmafehérjékhez (főleg az albuminhoz és az alfa- _1- glikoproteinhez) - több mint 99,5%. A látszólagos eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban átlagosan 500 liter.

A gyógyszert glükuronsavval konjugálva metabolizálják, ami farmakológiailag inaktív metabolitok képződését eredményezi. Főleg változatlan formában ürül a beleken keresztül, az adag kevesebb, mint 2% -a ürül a vesén keresztül.

A felezési idő több mint 20 óra. A teljes plazma clearance 900 ml / perc, a máj vérárama 1500 ml / perc.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben:

• nem: a nőknél a maximális koncentráció és az AUC mutatói magasabbak, mint a férfiaknál, körülbelül 3, illetve 2-szeresek, a Mikardis hatékonyságában nincs szignifikáns különbség;
• időskor: az idős betegek farmakokinetikai paraméterei nem különböznek a fiatal betegekétől, ezért az adag módosítása nem szükséges;
• gyermekek 6-18 éves kora: ha a Mikardist 1 mg / kg vagy 2 mg / kg dózisban alkalmazzák 4 héten keresztül, a telmisartán farmakokinetikája megközelítőleg hasonló a felnőttekéhez, ami megerősíti az anyag farmakokinetikájának nemlinearitását, különösen a maximális koncentráció tekintetében;
• veseelégtelenség és hemodialízis: a telmizartán jellemzői nem változnak, ezért nincs szükség dózismódosításra. A hemodialízis nem segíti elő a gyógyszer eltávolítását a szervezetből;
• enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavarok (Child-Pugh skálán A és B osztály): a telmizartán napi adagja nem haladhatja meg a 40 mg-ot.

Felhasználási javallatok

A Mikardis az artériás hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszer.

A gyógyszert a kardiovaszkuláris morbiditás és ennek megfelelően a halálozás csökkentésére használják az 55 évnél idősebb embereknél, akiknek nagy a kockázata a kardiovaszkuláris rendszer betegségeinek kialakulásának.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Örökletes fruktóz intolerancia (szorbit tartalom miatt);
• Súlyos májműködési zavar (Child-Pugh skála szerint C osztály);
• Az epeutak obstruktív betegségei;
• Elsődleges aldoszteronizmus;
• 18 év alatti életkor;
• Terhesség és szoptatás ideje;
• Túlérzékenység a Mikardis tabletták összetevőivel szemben.

Relatív:

• Hiperkalémia;
• Hyponatremia;
• Iszkémiás szívbetegség (CHD);
• Krónikus szívelégtelenség;
• Idiopátiás hipertrófiás subaorticus stenosis;
• Az aorta- és mitrális szelepek szűkülete;
• A keringő vér térfogatának csökkenése hasmenés vagy hányás, a nátrium-klorid bevitel korlátozása és / vagy korábbi diuretikus kezelés miatt
• A máj és / vagy a vesék diszfunkciója;
• A vese artériák bilaterális szűkülete vagy a magányos vese artériájának szűkülete;
• A vesetranszplantáció utáni állapotok.

Mikardis, használati utasítás: módszer és adagolás

A Mikardis tablettákat szájon át kell bevenni. Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.

Artériás hipertónia esetén a kezelést 40 mg napi dózissal kell kezdeni 1 adagban. Ha a terápiás hatás nem kielégítő, a napi dózist 80 mg-ra emelik 1 dózisban, miközben figyelembe kell venni, hogy a Mikardis maximális vérnyomáscsökkentő hatása a kezelés kezdete után 4-8 héten belül kialakul.

A kardiovaszkuláris morbiditás kockázatának csökkentése érdekében ajánlott naponta egyszer 80 mg-ot bevenni. A kezelés kezdetén további vérnyomás-korrekcióra lehet szükség.

A Mikardis napi adagja enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh skálán A és B osztály) nem haladhatja meg a 40 mg-ot.

Mellékhatások

• Fertőzések: felső légúti fertőzések, húgyúti fertőzések (beleértve a hólyaghurutot), szepszis (beleértve a végzeteseket is);
• Vérképző rendszer: csökkent hemoglobin-koncentráció, eozinofília, vérszegénység, trombocitopénia;
• Légzőrendszer: légszomj;
• Központi idegrendszer: depresszió, szorongás, ájulás, álmatlanság, vertigo;
• Szív- és érrendszer: a vérnyomás jelentős csökkenése, bradycardia, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia;
• Emésztőrendszer: fokozott májenzim aktivitás, gyomorpanaszok, dyspepsia, szájszárazság, hasmenés, puffadás, hasi fájdalom, hányás, valamint rendellenes májműködés vagy májbetegség (a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során ezeket a rendellenességeket japán betegeknél azonosították);
• Húgyúti rendszer: a húgysav és a kreatinin koncentrációjának növekedése a vérben, károsodott vesefunkció (beleértve az akut veseelégtelenséget);
• Vázizomrendszer: a borjúizmok görcsjei, a hát, az inak és az alsó végtagok fájdalma, myalgia, arthralgia;
• Látásszerv: látászavarok;
• A bőr és a bőr alatti szövetek: hiperhidrózis;
• Allergiás reakciók: kiütés (beleértve a gyógyszert is), viszketés, ekcéma, toxikus kiütés, túlérzékenység (csalánkiütés, erythema, angioödéma), anafilaxiás reakciók, angioödéma (beleértve a halálos kimenetelt is);
• Egyéb: aszténia, influenzaszerű szindróma, mellkasi fájdalom;
• Laboratóriumi mutatók: a vér kreatin-foszfokinázszintjének emelkedése, hiperkalémia; hipoglikémia diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

Túladagolás

Túladagolási esetekről nem számoltak be. A vérnyomás kifejezett csökkenése, tachycardia és bradycardia kialakulása lehetséges.

A hemodialízis hatástalan. Terápiás intézkedésként tüneti terápia javallt.

Különleges utasítások

Néhány betegnél a renin-angiotenzin rendszer (RAAS) szuppressziója miatt, különösen több olyan szer egyidejű alkalmazásával, amelyek hatással vannak erre a rendszerre, a vesefunkció károsodik, egészen akut veseelégtelenségig. Ezért a RAAS kettős blokkolásával járó terápiát (például a Mikardis és az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok vagy közvetlen renin inhibitorok kombinációját) külön-külön kell végezni, a vesefunkció szoros figyelemmel kísérése mellett, ideértve a kreatinin és a kálium koncentrációjának a vérszérumban történő figyelemmel kísérését.

Ha az érrendszeri tónus és a vesefunkció főként a RAAS aktivitásától függ (például krónikus szívelégtelenségben vagy vesebetegségben, ideértve a veseartéria szűkületét is), az ezt a rendszert befolyásoló gyógyszerek alkalmazása akut artériás hipotenzió kialakulásához vezethet, oliguria, hyperazotemia és akár akut veseelégtelenség is.

Abban az esetben, ha a Mikardis-t egyidejűleg alkalmazzák káliumtartalmú kiegészítőkkel, kálium-megtakarító vizelethajtókkal, káliumtartalmú étkezési sókkal vagy bármilyen más olyan eszközzel, amely növeli a kálium koncentrációját a vérben, ezt a mutatót a kezelés során ellenőrizni kell.

A cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknek egyidejűleg további kardiovaszkuláris kockázata van (pl. Szívkoszorúér-betegség), fokozzák a halálos szívinfarktus és a hirtelen kardiovaszkuláris halálozás valószínűségét. Ebben az esetben a diabetes mellitusban szenvedő betegek koszorúér-betegsége tünetmentes és nem diagnosztizálható. Emiatt az iszkémiás szívbetegségek időben történő felismerése és kezelése érdekében a Mikardis felírása előtt a diabetes mellitusban szenvedő betegeknek megfelelő diagnosztikai vizsgálatokat kell végezniük, beleértve a testmozgás stressztesztjét is.

A Mikardis kevésbé hatékony a Negroid fajban szenvedő betegeknél.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Különleges klinikai vizsgálatokat nem végeztek a Mikardis koncentrációs képességre és reakciósebességre gyakorolt hatásáról. Tekintettel azonban az olyan mellékhatások kialakulásának valószínűségére, mint az álmosság és a szédülés, ajánlatos körültekintőnek lenni vezetés közben és potenciálisan veszélyes gépekkel való munkavégzés során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A telmizartán emberi termékenységre gyakorolt hatásának vizsgálatát nem végezték.

A terhesség első trimeszterében az angiotenzin II receptor antagonisták tilosak. Ha a kezelés alatt diagnosztizálják a terhességet, a Mikardis-t azonnal fel kell függeszteni, és szükség esetén alternatív terápiát kell előírni (más csoport vérnyomáscsökkentő gyógyszerei, amelyeket terhesség alatt engedélyeztek)

A terhesség II. És III. Trimeszterében a Mikardis alkalmazása nem ajánlott. Bár a preklinikai vizsgálatokban nem találtak teratogén hatást, a fetotoxicitást (csökkent vesefunkció, a koponya csontosodásának lassulása, oligohidramnion) és az újszülöttkori toxicitást (artériás hipotenzió, hiperkalémia, veseelégtelenség) megállapították.

Így a Mikardis terhesség alatt ellenjavallt. Ha valamilyen oknál fogva a gyógyszert a második trimeszterben alkalmazták, ajánlott ultrahangvizsgálatot végezni a magzat csontjain és veséin. Azokat az újszülötteket, akiknek az anyja telmizartánt kapott, szorosan ellenőrizni kell az artériás hipotenzió kialakulása szempontjából.

A terhességet tervező nőknek kezdetben alternatív terápiát kell előírni.

Szoptatás alatt a Mikardis alkalmazása ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A telmizartán biztonságosságát gyermekkorban és serdülőkorban nem igazolták, ezért a Mikardis-t nem alkalmazzák 18 év alatti betegek kezelésére.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek, beleértve a hemodialízist, nem szükséges a Mikardis adagjának módosítása.

A Micardis-t körültekintően kell alkalmazni a következő esetekben: károsodott vesefunkció, bilaterális veseartéria-szűkület vagy egyetlen vese artériájának stenosis-ja, veseátültetés utáni állapotok.

A májműködés megsértése esetén

A Mikardis ellenjavallt súlyos májműködési zavarok (Child-Pugh skálán C osztály) és az epeutak átjárhatóságának károsodása esetén.

A májfunkció enyhe és közepes károsodása esetén (Child-Pugh skálán A és B osztály) a telmizartán maximálisan megengedett napi adagja 40 mg.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek nem kell megváltoztatniuk a Mikardis adagolási rendjét.

Gyógyszerkölcsönhatások

• Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: hatásuk fokozott;
• Digoxin: koncentrációja a vérplazmában növekszik;
• Ramipril: maximális és teljes (a teljes megfigyelési időszak alatt) koncentrációja 2,5-szeresére növekszik, azonban az ilyen kölcsönhatás klinikai jelentőségét nem állapították meg;
• Lítiumkészítmények: a vérben koncentrációjuk visszafordíthatóan növekszik, toxikus hatással jár;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve acetilszalicilsav, nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők és 2-es típusú ciklooxigenáz-gátlók: a dehidratált betegeknél nő az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata (az ilyen kombináció felírása előtt meg kell vizsgálni a vesefunkciót és kompenzálni kell a keringő vér mennyiségét). A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatásának csökkentése is lehetséges.

Analógok

A Mikardis analógjai: Pritor, Telmista, Telmisartan-Richter, Hypotel.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, nedvességtől védve, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Mikardisról

A Mikardis néhány áttekintésében a betegek általában hatékony antihipertenzív szerként írják le, kevés mellékhatással. Sokan azonban elégedetlenek a gyógyszer magas költségével.

A Micardis ára a gyógyszertárakban

A Mikardis hozzávetőleges ára: 14 tabletta 40 mg - 481-502 rubel, 28 tabletta 40 mg - 1054-1147 rubel, 28 tabletta 80 mg - 948-1049 rubel.

Mikardis: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Mikardis 40 mg tabletta 28 db. 953 r megvesz

Mikardis 80 mg tabletta 28 db. 1022 RUB megvesz

Mikardis tabletta 80mg 28 db. 1193 RUB megvesz

Mikardis Plus tabletta 80mg + 12,5mg 28 db. 1196 RUB megvesz

Mikardis tabletta 40mg 28 db. 1197 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!