Memantine Canon - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Memantine Canon

Memantine Canon: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Memantin-Canon

ATX kód: N06DX01

Hatóanyag: memantin (Memantin)

Gyártó: CJSC "Kanonfarma production" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.08

Árak a gyógyszertárakban: 450 rubeltől.

megvesz

A Memantine Canon mérsékelt vagy súlyos Alzheimer-kór demencia kezelésére szolgáló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, a héj színe fehér vagy csaknem fehér (5, 15 és 20 mg adag) vagy kék (10 mg adag); a kereszt keresztmetszetén a mag színe majdnem fehér (nyomtatott alumínium lakkozott fóliából és polivinil-klorid filmből készült buborékfóliákban: 5, 15, 20 mg adag - kartondobozban 1, 3, 6 vagy 9 darab 10 vagy 1-3 csomag 30 db; adag 10 mg - kartondobozban 1, 3, 6, 9, 10 vagy 12 darab 10 db-os csomagolásban, vagy 3, 5 vagy 6 db 20 db-os csomagolásban, vagy 1–4 csomagolásban 30 db-os csomagolásban..; 5, 10, 15 és 20 mg-os adag tabletták - kartondobozban 4 csomag (1 adag tabletta minden adagban) 7 db (7 tabletta 5 mg + 7 tabletta 10 mg + 7 tabletta 15 mg + 7 db 20 mg-os tabletta. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Memantine Canon használatához).

1 filmtabletta tartalmaz (5/10/15/20 mg dózishoz):

• hatóanyag: memantin-hidroklorid - 5, 10, 15 vagy 20 mg;
• további komponensek: kolloid szilícium-dioxid - 2/3 / 4,2 / 5,2 mg; laktóz-monohidrát - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; povidon K-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; magnézium-sztearát - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
• filmhéj: Opadray [hidroxipropil-cellulóz (hipoprolóz) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; titán-dioxid - 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; hidroxi-propil-metil-cellulóz (hipromellóz) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; talkum - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; 10 mg-os dózis mellett: fekete vas-oxid festék - 0,003 6 mg; ragyogó kék - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Memantine Canon aktív összetevője a memantin, az NMDA receptorok potenciálfüggő, nem kompetitív blokkolója, mérsékelt affinitással. Az anyag blokkolja a glutamát hatásait, ami kórosan megnövekedett koncentrációban neuronális diszfunkcióhoz vezethet.

Farmakokinetika

A memantin fő farmakokinetikai jellemzői:

• felszívódás: a memantin gyorsan és teljes mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusból (gyomor-bél traktus), abszolút biohasznosulása ~ 100%. Az anyag felszívódása nem függ az étkezés idejétől. A T _Cmax (a vérplazmában a maximális koncentráció elérésének ideje) 3–8 óra, vesekárosodás nélküli betegeknél a memantin felhalmozódása nem figyelhető meg;
• eloszlás: a memantin állandó koncentrációja a vérplazmában 70–150 ng / ml (0,5–1 mmol) tartományban, nagy egyéni eltérések mellett fennmarad, ha napi 20 mg-ot szed. V _d (megoszlási térfogat) memantin - 10 l / kg. Az anyag körülbelül 45% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez;
• anyagcsere: a memantin változatlan formában ürül ~ 80%. Ez a folyamat farmakológiailag inaktív metabolitok - N-3,5-dimetil-gludantán - képződésével megy végbe, amely 4- és 6-hidroximemantin és 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán izomerjeinek keveréke. A citokróm P ₄₅₀ metabolizmus által katalizált in vitro vizsgálatokat nem sikerült kimutatni;
• kiválasztás: azokban a vizsgálatokban, amelyek során a betegek ¹⁴ C- jelöléssel ellátott memantint szedtek szájon át, azt találták, hogy átlagosan az orális bevitt adag 84% -a választódott ki 20 napon belül; ráadásul a legtöbb (több mint 99%) a vizelettel ürült. A memantin monoexponenciálisan ürül ki a szervezetből. T _1/2 (felezési idő) - 60 és 100 óra között. A veseműködési patológiával nem rendelkező betegek teljes clearance-e 170 ml / perc / 1,73 m ², a teljes vese clearance egy részét tubuláris szekrécióval érik el. A vesekiválasztás magában foglalja a tubuláris visszaszívódást is, amelyet valószínűleg kationos transzportfehérjék közvetítenek. Lúgos vizeletreakció körülményei között a Memantine Canon hatóanyag vese eliminációjának sebessége 7-9-szeresére csökkenhet. Nem kizárt, hogy a vizelet lúgosítása a táplálkozás éles változása miatt, például vegetáriánus étrendre való áttérés az állati eredetű termékeket tartalmazó étrendből, vagy a lúgos gyomorpufferek intenzív használata.

Az önkéntesek segítségével végzett vizsgálatok igazolták a farmakokinetika linearitását a 10 és 40 mg közötti dózistartományban.

A cerebrospinális folyadék koncentrációja megfelel a gátlási állandó értékének (Ki), amikor a Memantine Canon-ot napi 20 mg-os dózisban szedik, ami memantin esetében 0,5 μmol a frontális kéreg területén.

Felhasználási javallatok

A Memantine Canon mérsékelt vagy súlyos Alzheimer-kór demenciájának kezelésére javallt.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos májelégtelenség (Child-Pugh skálán C osztály);
• laktózhiány vagy glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma, veleszületett galaktóz intolerancia;
• terhesség és szoptatás ideje;
• életkor 18 évig (nincs információ a használat hatékonyságáról és biztonságosságáról);
• túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben.

Relatív (óvatosan használja a Memantine Canon tablettákat):

• epilepszia, görcsös szindróma kórtörténetében;
• CHF (krónikus szívelégtelenség) (NYHA III - IV osztályok);
• ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
• a szívinfarktus kórtörténete;
• károsodott vese / májfunkció;
• olyan tényezők, amelyek növelik a vizelet pH-ját, mint például a lúgos gyomorpufferek nagy mennyiségű bevitele, hirtelen étrend-változások (átállás húsról vegetáriánusra), vese tubuláris acidózis vagy a Proteus spp. által okozott súlyos húgyúti fertőzések;
• NMDA receptor antagonisták (amantadin, ketamin, dextrometorfán) együttes beadása.

Memantine Canon, használati utasítás: módszer és adagolás

A Memantine Canon kezelést olyan orvos felügyelete alatt végzik, aki jártas az Alzheimer-kórban szenvedő betegek demenciájának diagnosztizálásában és kezelésében.

Csak akkor ajánlott elkezdeni a terápiát, ha a beteg (vagy az őt folyamatosan gondozó személy) készen áll a tabletták bevitelének rendszeres ellenőrzésére. A diagnózist a jelenlegi irányelveknek megfelelően kell elvégezni. Folyamatosan fel kell mérni a gyógyszer toleranciáját és az előírt adag hatékonyságát, lehetőleg a kezelés megkezdését követő 3 hónapon belül. Ezt követően rendszeresen értékelni kell a gyógyszer klinikai hatékonyságát és a kezelés tolerálhatóságát a jelenlegi klinikai irányelveknek megfelelően. A fenntartó terápia időtartama nem korlátozott időben, feltéve, hogy a Memantine Canon jól tolerálható és pozitív hatást fejt ki. Ez utóbbi hiányában vagy intolerancia esetén a betegnek abba kell hagynia a tabletták szedését.

A Memantine Canon-t orálisan adják be, egyidejűleg, 1 db. naponta. A tablettákat nem rágják meg, mossák le elegendő mennyiségű folyadékkal. Az ételbevitel nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát. Naponta legfeljebb 20 mg memantint vehet be.

Az orvos egyedileg állítja be az adagolási rendet. A terápia kezdetén ajánlott előírni a minimális hatásos adagot. A nemkívánatos mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében állandó dózist választunk titrálással, 5 mg emeléssel, 7 naponta az első 3 hétben, a következő séma szerint:

• első hét (1. és 7. nap): 1 tabletta 5 mg naponta egy héten keresztül;
• második hét (8. és 14. nap): 1 tabletta 10 mg-os napi egy héten keresztül;
• harmadik hét (15. és 21. nap): 1 tabletta 15 mg naponta egy héten keresztül;
• a negyedik héttől kezdve: 1 db 20 mg-os tabletta naponta.

A Memantine Canon alkalmazása kiválasztott betegcsoportokban:

• előrehaladott életkor (65 év felett): az ajánlott napi adag 20 mg;
• veseelégtelenség: enyhe rendellenességek [kreatinin-clearance (CC) 50-80 ml / perc] - nincs szükség dózismódosításra; mérsékelt zavarok (CC 30 és 49 ml / perc között) - a Memantine Canon napi adagja 10 mg (feltéve, hogy legalább egy hétig tartó kezelés jól tolerálható, a napi adag 20 mg-ra emelhető a szokásos adagolási rendnek megfelelően); súlyos rendellenességek (CC 5–29 ml / perc) - a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot;
• májbetegségek: enyhe vagy közepesen súlyos (A és B osztály a Child-Pugh osztályozás szerint), az adag módosítása nem szükséges; súlyos esetekben (Child-Pugh skálán C osztály) a Memantine Canon használata tilos.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulási gyakorisága a következőképpen van besorolva: nagyon gyakran - ≥ 1/10 időpont (> 10%); gyakran - ≥ 1/100 - 1% és <10%); ritkán - ≥ 1/1000 és 0,1% és <1% között); ritkán - ≥ 1/10 000 - 01% és <0,1%); rendkívül ritka - <1/10 000 találkozó (<0,01%); ismeretlen gyakorisággal - a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen megállapítani a mellékhatások előfordulási gyakoriságát.

A Memantine Canon nemkívánatos mellékhatásainak általános profilja, amelyre vonatkozó adatok mind a tervezett vizsgálatok során, mind spontán jelentésekből származnak:

• mentális rendellenességek: ritkán - zavartság, hallucinációk (elsősorban súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél figyelhetők meg); ismeretlen gyakorisággal - pszichotikus reakciók;
• CNS (központi idegrendszer): gyakran - szédülés, fejfájás, egyensúlyhiány, álmosság; ritkán - járási zavar; rendkívül ritka - epilepsziás rohamok, görcsök;
• CVS (szív- és érrendszer): gyakran - emelkedett vérnyomás (vérnyomás); ritkán - tromboembólia és / vagy vénás trombózis, szívelégtelenség, szívhibák;
• légzőrendszer, a mellkas szervei és a mediastinum: gyakran - légszomj;
• immunrendszer: gyakran - túlérzékenység a gyógyszer alkotóelemeivel szemben;
• bőr és bőr alatti szövet: ismeretlen gyakorisággal - Stevens-Johnson szindróma;
• Emésztőrendszer: gyakran - székrekedés; ritkán - hányinger / hányás; ismeretlen gyakorisággal - hasnyálmirigy-gyulladás;
• máj és epeutak: gyakran - a májfunkciós tesztek megsértése; ismeretlen gyakorisággal - hepatitis;
• vese és húgyutak: ismeretlen gyakorisággal - akut veseelégtelenség;
• vérképző szervek: ismeretlen gyakorisággal - leukopenia (beleértve a neutropeniát is), agranulocytosis, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, pancytopenia;
• parazita betegségek és fertőzések: ritkán - gombás fertőzések;
• általános rendellenességek: ritkán - általános gyengeség, fáradtság.

Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek regisztráció utáni tanulmányaiban depressziót, öngyilkossági gondolatokat és elkövetési kísérleteket is rögzítettek.

Túladagolás

A Memantine Canon egyetlen dózisával, amely nem haladja meg a 140 mg-ot, vagy ismeretlen dózis esetén a következő mellékhatásokat észlelték: a központi idegrendszerből - hiperszomnia, zavartság, szédülés, álmosság, izgatottság, agresszió, járási zavar, hallucinációk; az emésztőrendszerből - hányás, hasmenés.

Nagy adag (200 mg) egyszeri adagjával vagy napi 105 mg 3 napig történő bevételével hasmenést, gyengeséget, fáradtságot figyeltek meg. Bizonyos esetekben nem figyeltek meg tüneteket.

Súlyos túladagolás esete (2000 mg memantint vettek be), amikor a betegnek mellékhatásai alakultak ki a központi idegrendszerből (10 napig kómában volt a beteg, majd diplopia és izgatottság következett). Terápiaként tüneti kezelést és plazmaferezist írtak elő. A beteg teljesen felépült, további szövődményeket nem észleltek.

Egy másik esetben a memantin súlyos túladagolását figyelték meg a Memantine Canon egyszeri, 400 mg-os dózisa után. Központi központi idegrendszeri mellékhatásokról, például vizuális hallucinációkról, álmosságról, csökkent rohamküszöbről, szorongásról, pszichózisról, kábulatról és eszméletvesztésről számoltak be. A beteg túlélte és teljesen felépült.

A túladagolás kezelésére ajánlott a memantin testből történő eltávolítására vonatkozó szokásos intézkedéseket végrehajtani, nevezetesen: öblítse le a gyomrot, vegyen aktív szenet, hajtson végre erőltetett diurézist és tegyen intézkedéseket a vizelet savasságának növelésére.

Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

Az epilepsziában szenvedő vagy hajlamos betegek, valamint a kórtörténetében görcsrohamban szenvedő betegek körültekintőek legyenek a Memantine Canon-kezelés alatt.

Mivel a memantin egyidejű alkalmazása az NMDA receptorok más antagonistáival (amantadin, ketamin, dextrometorfán) gyakrabban okozhat nemkívánatos reakciókat, és nagyobb intenzitásúak lehetnek, főleg a központi idegrendszer szintjén, ezért együttes alkalmazását kerülni kell.

A beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges, ha olyan tényezői vannak, amelyek befolyásolják a vizelet pH-értékének növekedését:

• az étrend hirtelen megváltozása (váltás vegetáriánus étrendre olyan étrendről, amely állati eredetű ételeket tartalmaz, vagy intenzív lúgos gyomorpufferek fogyasztása)
• a Proteus spp. által okozott súlyos húgyúti fertőzések, vese tubuláris acidózis.

Mivel a dekompenzált CHF-ben szenvedő betegek (az NYHA osztályozás szerint III - IV osztályok), a szívinfarktus vagy a nem kontrollált artériás hipertónia kórtörténete nem vett részt a legtöbb elvégzett klinikai vizsgálatban, nincs elegendő adatuk a memantin alkalmazására vonatkozóan. Ebben a tekintetben a Memantine Canon terápiát ebbe a kategóriába tartozó betegeknél szoros orvos felügyelete mellett kell elvégezni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A mérsékelt vagy súlyos demencia stádiumában lévő Alzheimer-kórban gyakran észlelik a járművezetés képességének károsodását és összetett mechanizmusokat. Ezenkívül a Memantine Canon használata befolyásolhatja a reakció sebességét. Ennek kapcsán az ilyen betegeknek tartózkodniuk kell a járművek vezetésétől, valamint a bonyolult és mozgó mechanizmusokkal való munkától.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Mivel nincsenek klinikai adatok a memantin terhesség lefolyására gyakorolt hatásáról, a Memantine Canon alkalmazása ellenjavallt gyermeket hordozó nők számára. Az állatokon végzett tudományos vizsgálatok során kiderült, hogy a memantin a magzat intrauterin növekedési retardációját okozhatja, ha a hatóanyag azonos vagy valamivel magasabb koncentrációjának van kitéve, mint az emberekben. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázat nem ismert.

Nincs információ a memantin anyatejben történő eliminációjáról. Feltételezzük, hogy lipofil szerkezete miatt a memantin képes behatolni az anyatejbe, ezért ellenjavallt a gyógyszer szedése szoptató nők számára. Ha a Memantine Canon vételét a beteg állapota indokolja, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

Gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek tilos használni a Memantine Canon-ot, mivel nincs megbízható adat a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról ebben a korosztályban.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeket a Memantine Canon-t óvatossággal kell alkalmazni.

A napi dózis korrekciója QC-től függően:

• QC 50 és 80 ml / perc között: az adag módosítása nem szükséges;
• CC 30 és 49 ml / perc között: a napi adag 10 mg-ra csökken (feltéve, hogy a terápia hetében jól tolerálható, a szokásos adagolási rend szerint 20 mg-ra emelhető);
• CC 5 és 29 ml / perc között: a napi adag nem haladja meg a 10 mg-ot.

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek (Child-Pugh skálán C osztályú) nem írják fel a Memantine Canon tablettákat.

Enyhe és mérsékelt májműködési zavar esetén a gyógyszert óvatosan kell bevenni. Nincs szükség az adag módosítására.

Alkalmazása időseknél

65 évesnél idősebb betegeknél a Memantine Canon ajánlott napi adagja 20 mg.

Gyógyszerkölcsönhatások

• levodopa, m-antikolinerg szerek és dopaminreceptor-agonisták: hatásuk fokozható, mint más NMDA-receptor-antagonistákkal együtt alkalmazva;
• barbiturátok és antipszichotikumok: hatásuk csökkenhet;
• görcsoldók (dantrolén, baklofen): a memantin befolyásolja hatékonyságukat (fokozza vagy gyengíti), ezért a gyógyszerek dózisait egyedileg választják ki;
• ketamin, amantadin, dextrometorfán (kémiailag rokon NMDA receptor antagonisták): fokozott a pszichózis kockázata;
• fenitoin: memantinnal együtt nem ajánlott;
• ranitidin, cimetidin, kinidin, kinin, prokainamid, nikotin: koncentrációjuk a plazmában növekedhet, mivel ezek az anyagok ugyanazt a vese kationos transzport rendszert használják, mint a memantin;
• hidroklorotiazid (vagy bármilyen kombinációja hidroklorotiaziddal): a hidroklorotiazid koncentrációjának csökkentése lehetséges;
• közvetett antikoagulánsok (warfarin): az MHO (nemzetközi normalizált arány) növekedése lehetséges. Bár ok-okozati összefüggést nem sikerült azonosítani, ajánlott a protrombin idő és az INR monitorozása azoknál a betegeknél, akik a memantint warfarinnal együtt szedik;
• antidepresszánsok, monoamin-oxidáz-gátlók és szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók: a beteg állapotának gondos ellenőrzését igényli;
• glibenklamid, metformin, donepezil, galantamin: farmakokinetikai vizsgálatokban egyetlen memantin dózissal nem találtak kölcsönhatást.

In vitro vizsgálatok eredményei szerint a memantin nem gátolja a CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, epoxid-hidroláz, flavintartalmú monoxidáz és szulfátizo izoenzimeket.

Analógok

A Memantine Canon analógjai: Akatinol Memantine, Alzeim, Maruksa, Memantal, Memantine, Memantine Sandoz, Memantin-Alvogen, Memantin-Richter, Memantin-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex stb.

A tárolás feltételei

Tárolja a gyártó csomagolásában, figyelve a 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleti rendszert.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év. A lejárati idő után tilos a gyógyszert szedni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Memantine Canon-ról

A Memantine Canon áttekintése jelzi a gyógyszer hatékonyságát, amikor Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél alkalmazzák. Ugyanakkor a gyógymód hatékonyságát nem maguk a betegek, hanem az ilyen diagnózissal rendelkező betegeket gondozó emberek értékelik. Az áttekintések megállapították, hogy a Memantine Canon állandó használat mellett jó hatással van a beteg állapotára: megszűnik az agresszivitás, csökken a pszichózis esete és nő az élet iránti érdeklődés. A felhasználók arra is figyelnek, hogy ezt a gyógyszert csak orvosi rendelvényre lehet megvásárolni.

A Memantine Canon ára a gyógyszertárakban

A Memantine Canon filmtabletta ára:

• 10 mg-os adag: 552–793 rubel. (30 darabos csomag), 1349–1886 RUB (90 db a csomagolásban);
• adag 15 mg: 750 rubel. (a csomagolásban 30 db.);
• adag 20 mg: 1586-1952 rubel. (30 db a csomagban), 4450–5598 rubel. (90 db a csomagolásban).

Memantine Canon: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Memantine Canon 10 mg filmtabletta 30 db. 450 RUB megvesz

Memantine Canon tabletek pp. 10mg 30 db. 576 r megvesz

Memantine Canon 20 mg filmtabletta 30 db. 956 r megvesz

Memantine Canon 10 mg filmtabletta 90 db. 1169 RUB megvesz

Memantine Canon tabletek pp. 20mg 30 db. 1372 RUB megvesz

Memantine Canon tabletek pp. 10mg 90 db. 1680 RUB megvesz

Memantine Canon 20 mg filmtabletta 90 db. 3430 RUB megvesz

Memantine Canon tabletek pp. 20mg 90 db. 4936 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!