Levotek - Utasítások Az Antibiotikum, Oldat, Tabletták Használatához, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Levotek

Levotek: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Levotech

ATX kód: J01MA12

Hatóanyag: Levofloxacin (Levofloxacin)

Gyártó: Protekh Biosystems Pvt. kft (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30

A Levotek antimikrobiális szer.

Kiadási forma és összetétel

• filmtabletta: mindkét oldalán domború, ovális (500 mg) vagy kerek (250 mg), egyik oldalán bemetszéssel (250 mg), majdnem fehér vagy fehér (10 db buborékfóliában / kontúrcsomagolásban, 1 vagy 10 buborékcsomagolás) kontúrcsomagolás kartondobozban; kórházak számára 50 vagy 100 buborékfólia / kontúrcsomagolás kartondobozokban (dobozokban) - ömlesztve);
• oldatos infúzió: átlátszó, halványsárga vagy sárgászöld színű (100 ml polietilén palackban, kartondobozban 1 üveg polipropilén zacskóban).

Minden csomag tartalmazza a Levetek használatára vonatkozó utasításokat is.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát (vízmentes levofloxacin tekintetében) - 250 vagy 500 mg;
• további komponensek: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, povidon K-30, tisztított talkum, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid;
• filmhéj: titán-dioxid, hipromellóz, tisztított talkum, makrogol 600.

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát (a levofloxacin tekintetében) - 5 mg;
• további komponensek: injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid, vízmentes dextróz, sósav.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Levotek baktériumölő hatású antimikrobiális gyógyszer; fluorokinolon. Hatóanyaga - a levofloxacin, amely gátolja a DNS-girázt (topoizomeráz II) és a topoizomeráz IV-t, a szupertekercselés megzavarásához és a DNS-szünetek varrásához vezet, megzavarja a DNS-szintézist, mély morfológiai változásokat indít el a sejtfalban, a citoplazmában és a baktériumok membránjában.

A Levotek a következő mikroorganizmusokkal szemben mutat aktivitást:

• gram-pozitív baktériumok: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (beleértve az Enterococcus faecalis-t), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. koaguláz-negatív és meticillin-érzékeny (beleértve a mérsékelten érzékenyeket is), ideértve a Staphylococcus aureust (meticillin-érzékeny), a Streptococcus spp. (C és G csoport), Staphylococcus epidermidis (meticillin-érzékeny), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penicillin-érzékeny, közepesen érzékeny, rezisztens), Streptococcus pneumoniae (penicillin-rezisztens, közepesen érzékeny)
• gram-negatív baktériumok: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (köztük az Acinetobacter baumanii), az Eikenella corrodens, a Citrobacter freundii, az Enterobacter spp. (beleértve Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampicillin-érzékeny és rezisztens), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t, a Klebsiella oxytoca-t), a Moraxella catarrhalis (béta-laktamázt termelő és nem termelő), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (penicillinre érzékeny, közepesen érzékeny, rezisztens), Morganella mirabilis s. (beleértve a Pasteurella canis-t, a Pasteurella multocida-t, a Pasteurella dagmatist), a Pseudomonas spp. (beleértvePseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (beleértve a Providencia stuartii, Providencia rettgeri), a Proteus vulgaris, a Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescens-t), Salmonella spp.
• anaerobok: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.
• egyéb mikroorganizmusok: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (beleértve a Legionella pneumophilát), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (beleértve a Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), a Rickettsia spp., a Mycoplasma pneumoniae, az Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a levofloxacin szinte teljesen gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). Az anyag maximális koncentrációját (_Cmax) a szérumban 1-2 óra múlva jegyzik fel, az átlagos _Cmax 250 és 500 mg bevétele után 2,8, illetve 5,2 μg / ml.

Intravénás (intravénás) beadás után a Levoteka 500 mg C _max dózisban eléri a 6,2 μg / ml értéket. A hatóanyag farmakokinetikája lineáris, orális beadás és az egyenértékű dózisok intravénás infúziója után a vérplazmában lévő szint azonos. A levofloxacin egyetlen injekciójával 500 mg-os dózisban intravénásan 60 percig a T _max (a C _max elérésének ideje) eléri az 1,0 ± 0,1 órát, a T _1/2 (felezési idő) - 6,4 ± 0,7 óra.

Az anyag jól eloszlik a szövetekben és a testfolyadékokban, például a tüdőben, a hörgő nyálkahártyájában, a csontszövetben, a cerebrospinális folyadékban, a köpetben, a polimorfonukleáris leukocitákban (anti-endotoxin védekező rendszer), az alveoláris makrofágokban, valamint az urogenitális rendszer szerveiben. A tüdőszövetben a levofloxacin szintje meghaladja a vérplazmában található szintet. 500 mg-os dózisban a Levoteca egyszeri és többszöri orális és intravénás beadása után az átlagos megoszlási térfogat (Vd) 89 és 112 liter között változhat. 24–38% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez, jelentéktelen kumulációt csak napi kétszeri, 500 mg levofloxacin alkalmazásakor regisztrálnak.

A gyógyszer egy kis része máj metabolizmuson megy keresztül (oxidált és / vagy dezacetilezett), amelyet főleg a vesék választanak ki, körülbelül 87% - változatlan és 5% - inaktív metabolitok formájában 48 órán keresztül. Kevesebb, mint 4% ürül ki a belekben 72 órán belül.

Felhasználási javallatok

A Levotek antibiotikumot a levofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére ajánlják:

• alsó légúti fertőzések (közösségben szerzett tüdőgyulladás, a krónikus bronchitis súlyosbodásának időszaka);
• az ENT-szervek betegségei (beleértve az akut sinusitist);
• húgyúti és vesefertőzések (beleértve az akut pyelonephritist);
• nemi szervi fertőzések (beleértve az urogenitális chlamydiát) - oldathoz;
• bakteriális prosztatagyulladás - tablettákhoz;
• intraabdominális fertőzések;
• a lágy szövetek és a bőr fertőzései (tályog, supuráló ateroma, furunculosis);
• septicemia / bakteremia - oldathoz;
• a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái (kombinált terápia részeként).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• epilepszia;
• az inak károsodása a kinolonokkal végzett korábbi kezelés hátterében;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más fluorokinolonokkal szemben.

Viszonylagos (óvatosan használja a Levotek antibiotikumot):

• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya (a hemolízis fokozott kockázatának köszönhetően);
• idős kor.

Levotek, használati utasítás: módszer és adagolás

A Levotek filmtablettákat szájon át, rágás vagy törés nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni étkezés előtt vagy étkezés között.

A Levotek oldatot intravénásán injektálják, legalább 60 perc alatt lassan csepegtetnek 500 mg (100 ml) dózisban naponta 1-2 alkalommal. Néhány nappal a kúra megkezdése után, figyelembe véve a beteg állapotát, ajánlott lehet áttérni a gyógyszer orális adagolására ugyanabban az adagban.

Az orvos meghatározza az optimális adagolási rendet. A Levotek-kezelés időtartama a betegség típusától és lefolyásának súlyosságától függ, a tanfolyam 7 és 14 nap között változhat. A hőmérséklet normalizálása és az akut gyulladás tüneteinek súlyosságának csökkenése után a gyógyszeres kezelés legalább 48–72 órán át folytatódik.

A Levoteka ajánlott adagolási rendje normál vesefunkciójú betegeknél, kreatinin-clearance (CC) 50 ml / perc felett:

• akut sinusitis: naponta egyszer, 500 mg, 10-14 nap;
• a krónikus bronchitis súlyosbodása: szájon át naponta egyszer, 250-500 mg, 7-10 nap;
• közösség által szerzett tüdőgyulladás: intravénásan vagy orálisan naponta 1-2 alkalommal, 500 mg, 7–14 nap;
• bakteriális prosztatagyulladás: orálisan naponta egyszer, 500 mg, 28 nap;
• húgyúti fertőzések: nem komplikált - szájon át naponta egyszer, 250 mg, 3 nap; bonyolult (beleértve a pyelonephritist is) - intravénásan vagy orálisan naponta egyszer, 250 mg (súlyos betegség esetén az adagot növelni kell), 7-10 nap;
• intraabdominális fertőzés: intravénásan vagy orálisan naponta egyszer, 500 mg, 7-14 nap (anaerob flórára ható antibakteriális gyógyszerekkel együtt alkalmazva);
• lágy szövetek és bőr fertőzései: szájon át - 250-500 mg naponta kétszer, intravénásan - 500 mg naponta kétszer, 7-14 nap;
• szeptikémia / bakterémia: intravénásan, napi 1-2 alkalommal, 500 mg, 10–14 nap;
• a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái (a komplex terápia részeként): orálisan naponta 1-2 alkalommal, 500 mg, tanfolyam - legfeljebb 3 hónap.

A Levoteka adagja vesefunkció károsodásban szenvedő betegeknél, akiknek CC értéke 50 ml / perc alatt van (dózis mg-ban):

• CC - 50–20 ml / perc: kezdő adag 250/24 óra - majd 125/24 óra; a kezdeti dózis 500/24 vagy 500/12 óra - majd 250/24 vagy 250/12 óra;
• CC - 19-10 ml / perc: kezdő adag 250/24 óra - majd 125/48 óra; kezdeti adag 500/24 vagy 500/12 óra, majd 125/24 vagy 125/12 óra;
• CC - 10 ml / perc alatt, beleértve a járóbeteg ambuláns peritonealis dialízist (CAPD) és a hemodialízist: kezdő adag 250/24 óra - majd 125/48 óra; kezdő adag 500/24 vagy 500/12 óra - majd 125/24 óra. Hemodialízis vagy CAPD után további Levoteca adagok kijelölése nem szükséges.

Mellékhatások

• szív- és érrendszer: vérnyomás (BP) csökkentése, tachycardia, vaszkuláris összeomlás, a QT-intervallum meghosszabbodása; rendkívül ritka - pitvarfibrilláció;
• emésztőrendszer: csökkent étvágy, hányás, émelygés, hasi fájdalom, hasmenés, dysbiosis, hyperbilirubinemia, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hepatitis, pseudomembranosus colitis;
• anyagcsere: hipoglikémia (kísérő tünetek: izzadás, fokozott étvágy, remegés, idegesség);
• érzékszervek: hallássérülések, látás, szaglás, tapintási és ízérzékenység;
• idegrendszer: álmosság / álmatlanság, gyengeség, szédülés, fejfájás, félelem, szorongás, depresszió, mozgászavarok, paresztézia, görcsök, zavartság, hallucinációk;
• vérképző szervek: hemolitikus vérszegénység, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, eozinofília, pancytopenia, agranulocytosis, vérzések;
• mozgásszervi rendszer: myalgia, arthralgia, myasthenia gravis, íngyulladás, ínrepedés, rhabdomyolysis;
• allergiás reakciók: a bőr és a nyálkahártya ödémája, viszketés, csalánkiütés, hörgőgörcs, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson-szindróma), anafilaxiás sokk, vasculitis, allergiás tüdőgyulladás;
• húgyúti rendszer: interstitialis nephritis, hypercreatininemia;
• helyi reakciók: bőrpír, fájdalom az oldat beadásának helyén, phlebitis;
• mások: tartós láz, fényérzékenység, porphyria súlyosbodása, szuperinfekció kialakulása.

Túladagolás

A Levoteka túladagolásának tünetei lehetnek hányinger, a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának eróziós hibái, szédülés, zavartság, a QT-intervallum változásai, görcsök.

Ha feltételezik ezt az állapotot, tüneti terápiát írnak elő, nincs specifikus ellenszer, a dialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A Levoteka alkalmazásának ideje alatt kerülni kell a nap- és mesterséges ultraibolya sugárzást a bőr esetleges károsodásának (fényérzékenység) veszélye miatt.

Ha a kezelés során kórtörténetben szerepel agykárosodás (súlyos trauma, stroke), akkor a rohamok veszélye megnő.

A kezelés során néha előforduló íngyulladás (főleg Achilles-ín gyulladása) az ín szakadását okozhatja. Ha az íngyulladás jelei jelentkeznek, a Levotek-terápiát azonnal le kell állítani, és az érintett inát megfelelően kell kezelni, biztosítva annak nyugalmi állapotát.

A Levetek alkalmazása során, ha pseudomembranosus colitis előfordulására gyanakszik, azonnal fel kell függesztenie a gyógyszer alkalmazását és el kell kezdenie a megfelelő kezelést. A bélmozgást gátló gyógyszerek ilyen esetekben nem alkalmazhatók.

A kinolonokkal (köztük a levofloxacinnal) végzett kezelés során ritka esetekben azonnali típusú túlérzékenységi reakciókat (HHT), anafilaxiáig rögzítettek. Ha a levofloxacin alkalmazása után a GNT jelei jelentkeznek (beleértve a bőr viszketését is), a kezelést sürgősen le kell állítani.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Tekintettel az álmosság, a szédülés és a látászavarok lehetséges kialakulására a Levotek-terápia hátterében, a gyógyszert szedő betegeknek javasoljuk, hogy tartózkodjanak a komplex mechanizmusok vezetésétől, beleértve a járműveket is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt a Leveteca alkalmazása ellenjavallt.

Gyermekkori használat

18 év alatti betegeknél a Levotek-kezelés ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

A Levotek nem eliminálódik a szervezetből hemodialízissel vagy hosszú távú ambuláns peritonealis dialízissel.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a plazmából származó levofloxacin T _{1/2 értéke} megnő, aminek következtében szükség lehet az adag módosítására az antibiotikumok felhalmozódásának elkerülése érdekében.

A májműködés megsértése esetén

A funkcionális májbetegségek nem befolyásolják jelentősen a levofloxacin metabolizmusát. Károsodott májműködésű betegeknél nincs szükség a Leveoteka adagjának módosítására.

Alkalmazása időseknél

Idős betegek körültekintően alkalmazzák a Levotek-et, a vesefunkció egyidejű romlásának nagy kockázata miatt. Ezenkívül az ebben a korcsoportban szenvedő betegek hajlamosabbak az íngyulladás kialakulására, amelyet figyelembe kell venni a GCS-vel kombinált terápia során, amelynek hátterében az ín megrepedésének veszélye növekszik.

Gyógyszerkölcsönhatások

• ciklosporin: ennek az anyagnak a T _1/2-a nő;
• a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek (beleértve a cimetidint is): a levofloxacin eliminációja lelassul;
• glükokortikoszteroidok (GCS): súlyosbodik az ínszakadás veszélye;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) és teofillin: csökken a rohamküszöb;
• K-vitamin antagonisták: a véralvadási rendszer irányításához szükséges;
• hipoglikémiás szerek: a hiper- és hipoglikémia kialakulásának valószínűsége növekszik, ezért ezzel a kombinációval gondosan ellenőrizni kell a vércukorszintet;
• heparin vagy alkáli reakciójú oldatok (például nátrium-hidrogén-karbonát-oldat): ezek a gyógyszerek nem keverhetők levofloxacin infúziós oldattal;
• nátrium-klorid-oldat 0,9%, szőlőcukor-oldat 5%, Ringer-oldat dextrózzal 2,5%, kombinált oldatok parenterális tápláláshoz: megjegyzik ezen alapok kompatibilitását a Levotek oldattal;
• a bélmozgást elnyomó gyógyszerek, magnéziumot / alumíniumot tartalmazó savkötők, szukralfát, vas- és cink-sók: a levofloxacin hatékonysága csökken, az ilyen gyógyszerekkel történő szedés közötti időtartamnak legalább 2 órának kell lennie.

Analógok

A Levoteka analógjai: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact stb.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől (tablettákhoz) és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Az oldat nem fagyasztható le.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Levotekről

Néhány vélemény szerint a Levotek hatékony széles spektrumú antimikrobiális szer. A betegek szerint a gyógyszer jól bevált a húgyúti, az alsó légúti, a bőr és a lágy szövetek fertőzésének kezelésében.

A negatív mellékhatások kialakulására azonban elég sok panasz érkezik, amelyek néha meglehetősen hangsúlyosak, emiatt egyes esetekben a betegek kénytelenek voltak megtagadni a gyógyszeres kezelést.

Levotek ára a gyógyszertárakban

Nincs megbízható adat a Levotek tabletták és oldatok áráról, mivel a gyógyszert jelenleg nem forgalmazzák a gyógyszertárakban. A gyógyszer analógjának, a Levofloxacin (500 mg filmtabletta) költsége 400-650 rubel lehet. csomagolásonként 10 db.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!