Rinsulin R
Latin neve: Rinsulin R
ATX kód: A10AB01
Hatóanyag: inzulinban oldódó (humán géntechnológiával módosított) [Inzulinban oldódó (humán bioszintetikus)]
Gyártó: JSC "GEROPHARM" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.12.14
Rinsulin R - hipoglikémiás gyógyszer; rövid hatású inzulin.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert injekcióhoz való oldat formájában állítják elő: tiszta, színtelen folyadék (egyenként 10 ml színtelen üveg fiolában, alumíniumból és műanyagból készült kupakban, gumitárcsával vagy gumidugóval lezárva, műanyag letéphető párnával ellátott kombinált kupakkal, kartondobozban 1 palack; 3 ml gumidugattyúval ellátott üvegpatronban, gumitárcsával ellátott alumínium kupakban, buborékfólia csíkban 5 patron, 1 csomagolású kartondobozban; 3 ml eldobható műanyag többadagos fecskendő tollba szerelt üvegpatronban több injekcióhoz A Rinastra vagy a Rinastra II, 5 előretöltött többadagos fecskendő tollat tartalmazó dobozban, minden doboz tartalmaz utasításokat a Rinsulin R használatára is).
1 ml oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: humán inzulin - 100 nemzetközi egység (ME);
- további anyagok: glicerin (glicerin), metakrezol, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Rinsulin R egy rövid hatású humán inzulin, amelyet rekombináns DNS-technológiával állítanak elő.
A sejtek citoplazmatikus membránjának külső oldalán elhelyezkedő specifikus receptorral kölcsönhatásba lépve a gyógyszer inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos fontos enzim szintézisét (piruvát-kináz, hexokináz, glikogén-szintáz stb.).
A vér glükózszintjének csökkenése összefügg az intracelluláris transzport növekedésével, a felszívódás és a szövetek általi asszimiláció növekedésével, a lipogenezis aktiválódásával, a glikogenezissel, a máj glükóztermelésének csökkenésével és más okokkal. Az inzulinkészítmények hatásának időtartama elsősorban a felszívódás sebességétől függ, amelyet olyan tényezők befolyásolnak, mint az adag, az adagolás módja és helye. Ennek eredményeként az inzulinhatás profilja mind a különböző egyéneknél, mind ugyanabban a betegben lenyűgöző ingadozásoknak van kitéve.
A szubkután (szubkután) injekció után a gyógyszer hatása körülbelül 30 perc múlva jelentkezik és körülbelül 8 órán át tart. A maximális hatást az alkalmazás után 1-3 órával regisztrálják.
Farmakokinetika
Az inzulin felszívódásának teljességét és hatásának kezdetét az alkalmazás módja [sc, intramuszkuláris (i / m) vagy intravénás (i / v)], az injektált inzulin térfogata, az utóbbi tartalma a készítményben, az alkalmazás területe (comb, has, fenék) határozza meg.
A szer egyenetlenül oszlik el a szöveteken, nem jut át a placentán, és nem választódik ki az anyatejbe. Főleg a májban és a vesékben bontja le az inzulináz enzim.
Az inzulint a vesék választják ki (30–80%), a gyógyszer felezési ideje (T 1/2) több perc.
Felhasználási javallatok
- I. típusú diabetes mellitus;
- II. típusú diabetes mellitus: az orális hipoglikémiás gyógyszerekkel szembeni rezisztencia stádiuma, részleges rezisztencia ezekkel a gyógyszerekkel szemben (kombinált terápia során), interakciós betegségek;
- II. típusú diabetes mellitus terhes nőknél;
- sürgősségi állapotok cukorbetegségben szenvedő betegeknél, a szénhidrát-anyagcsere dekompenzációjával.
Ellenjavallatok
A Rinsulin R ellenjavallt hipoglikémiás betegeknél és bizonyítottan túlérzékeny a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Rinsulin R, használati utasítás: módszer és adagolás
A Rinsulin R-t szubkután, intramuszkulárisan és intravénásan adják be.
Az alkalmazás módját és az oldat dózisát egyedileg kell meghatározni, a vér glükózkoncentrációja alapján. A napi dózis átlagosan 0,5 és 1 NE / kg között változhat, a beteg egyéni jellemzőitől és a vércukor-tartalomtól függően.
Az injekciókat 30 perccel szénhidrátot tartalmazó étkezés előtt végezzük. Az injektált inzulinnak szobahőmérsékleten kell lennie.
Inzulinrezisztenciával rendelkező személyeknél (pubertáskor, elhízott betegeknél) az inzulinigény nagyobb lehet, a maradék endogén inzulin szekrécióval rendelkező betegeknél pedig alacsonyabb. Az inzulin adagját a következő betegségek / állapotok esetén kell módosítani: pajzsmirigy rendellenességek, hipopituitarizmus, Addison-kór, máj- és / vagy veseműködési zavar, 65 év feletti életkor. Ha a fizikai aktivitás szintje emelkedik, vagy megváltozik a szokásos étrend, akkor szükség lehet a Rinsulin R dózisainak megváltoztatására is. Az egyidejűleg előforduló betegségek, elsősorban fertőzések és lázzal járó állapotok, fokozzák az inzulinigényt.
Ha a gyógyszert monoterápiában alkalmazzák, az injekciók gyakorisága általában naponta 3-szor (ha szükséges, 5-6-szor). Ha a napi adag meghaladja a 0,6 NE / kg-ot, az oldatot kétszer vagy többször kell beadni a test különböző területein. Általános szabály, hogy az injekciókat szubkután az elülső hasfalba hajtják végre, a fenék, a comb vagy a váll injekciói a deltoid izom vetületén is megengedettek.
A lipodystrophia megelőzése érdekében folyamatosan meg kell változtatni a tű behelyezési helyeit az anatómiai régióban. SC injekciók esetén ügyelni kell arra, hogy ne kerüljön erekbe. Az injekció beadásának helyét nem szabad masszírozni.
A betegeknek meg kell tanulniuk az inzulinadagoló készülék megfelelő használatát. A Rinsulin R intravénásan és intramuszkulárisan adható csak orvosi felügyelet mellett.
Az oldatot csak akkor lehet használni, ha a szemrevételezéskor a folyadék színtelen és teljesen átlátszó, látható részecskék nélkül. Ülepedék jelenlétében a gyógyszer nem használható.
A Rinsulin R rövid hatású inzulin, és általában közepesen ható inzulinnal (Rinsulin NPH) kombinálva alkalmazzák. A használt gyógyszert legfeljebb 28 napig kell tárolni 15-25 ° C hőmérsékleten.
A Rinsulin R alkalmazása fiolákban
Injekciós technika és adagolási eljárás egy típusú inzulin alkalmazásával:
- Fertőtlenítse az injekciós üveg membránját.
- Húzzon levegőt a fecskendőbe olyan mennyiségben, amely megfelel a szükséges inzulinadagnak, és fecskendezze be az injekciós üvegbe.
- Fordítsa meg az üveget fejjel lefelé, a fecskendő eltávolítása nélkül, és szívja be az utolsó szükséges Rinsulin R adagot. Vegye ki a tűt az üvegből, és távolítsa el a fecskendőből a levegőt, ellenőrizze, hogy az előírt adagot helyesen állították-e be.
- Két ujjal gyűjtsön egy redőt a bőr korábban fertőtlenített területére, és egy tűt körülbelül 45 ° -os szögben bevezessen az alapjába, és szubkután injekciót végezzen.
- Az injekció beadása után hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig, hogy biztosítsa az oldat teljes befecskendezését.
- Távolítsa el a tűt, és nyomja meg az injekció beadásának helyét alkohollal vagy más fertőtlenítő oldattal megnedvesített pamut törlővel.
Injekciós technika, ha szükséges, kétféle inzulin kombinációja:
- Fertőtlenítse mindkét injekciós üveg membránját.
- A hosszú hatású inzulin (szuszpenzió) injekciós üveget közvetlenül az eljárás előtt tekerje a tenyér között, amíg a gyógyszer egyenletesen fehér és zavaros lesz.
- Húzzon levegőt a fecskendőbe annyi mennyiségben, mint egy hosszú hatású inzulin adagja, és töltsön be egy zavaros inzulint tartalmazó injekciós üvegbe, vegye ki a tűt az injekciós üvegből.
- Szívjon levegőt a fecskendőbe olyan mennyiségben, amely megegyezik a rövid hatású inzulin adagjával (átlátszó). Vezesse be a levegőt az utóbbi injekciós üvegbe, fordítsa felfelé az injekciós üveget a fecskendővel, és gyűjtse össze a szükséges adag tiszta inzulint. Távolítsa el a tűt az injekciós üvegből, és távolítsa el a buborékokat a fecskendőből.
- Helyezze a tűt a "zavaros" inzulint tartalmazó injekciós üvegbe, fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel lefelé, és húzza ki a szükséges adag Rinsulin R-t. Távolítsa el a fecskendőből a levegőt, és azonnal vezesse be az összegyűjtött inzulinelegyet.
A Rinsulin R használata patronokban
A patron tartalma nem keverhető más típusú inzulinnal közvetlenül a patronban. A patronokat nem újratöltésre tervezték.
A Rinsulin P patronok újrafelhasználható fecskendőtollakkal használhatók:
- Autopen Classic 3 ml 1 egység (1–21 egység) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 egység (2–42 egység) AN3800], az Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Nagy-Britannia;
- BiomaticPen fecskendőtoll, gyártó: Ipsomed AG / Ypsomed AG, Svájc;
- Toll-injektorok az Eli Lilly and Company, USA gyártotta Humapen inzulin (Ergo II és Luxura) bevezetéséhez;
- OptiPen Pro 1 inzulinfecskendő toll, amelyet az Aventis Pharma Deutschland GmbH, Németország gyárt.
Szigorúan be kell tartani a fecskendő toll gyártójának utasításait a patron felszerelésével, a tű rögzítésével és a gyógyszer beadásával kapcsolatban.
Az injekció beadása után a tűt külső kupakjával azonnal le kell csavarni, és biztonságos módon kell ártalmatlanítani. A tű eltávolítása biztosítja a sterilitást, megakadályozza a szivárgást, a levegő bejutását és a tű esetleges eltömődését. Ezt követően tegyen sapkát a fogantyúra.
A Rinsulin R alkalmazása előretöltött fecskendőben
Mielőtt az előretöltött többadagos eldobható fecskendő tollat többször beadná először, vegye ki a hűtőszekrényből, és hagyja, hogy az oldat szobahőmérsékletű legyen.
Az injekciós tollban és tűkben lévő Rinsulin R csak egy beteg számára használható. Tilos az injekciós toll újratöltése és a tű újrafelhasználása. Az injekciós tollat nem használhatják több személy.
Ne tárolja a használt Rinsulin R fecskendőtollban a hűtőszekrényben.
Gondosan be kell tartani a fecskendő tollak használati utasításait az inzulin beadásához a gyártók által.
A Rinsulin R-hez mellékelt Rinastra eldobható többadagos fecskendő toll használatára vonatkozó utasítások:
- Összeszerelés: az egyik kezével fogja meg a tollat, a másik kezével húzza meg a kupakot, és vegye le. Dörzsölje a gumimembránt alkoholos törlőkendővel. Válasszon ki egy tűt a készletből, és távolítsa el róla a védő matricát. Csatlakoztassa a tűt közvetlenül a patrontartóhoz egy külső heggyel és szorosan csavarja be. Húzza meg kissé a külső hegy eltávolításához, és tárolja a használt tű későbbi megsemmisítéséhez.
- Előkészítés: óvatosan távolítsa el a belső fúvókát, majd dobja el, tartsa a tollat a tűvel felfelé (a tű a belső fúvóka eltávolítása után láthatóvá válik). Óvatosan ütögesse meg a patront úgy, hogy a légbuborékok felemelkedjenek, és lehetővé tegyék a kis buborékok maradását. Az adagválasztó görgetésével állítsa be az adagolást úgy, hogy a dózisablakban a 2-es szám egybeessen a mutatóval. Az egyes egységek készletét kattanásnak kell kísérnie (ha a választó véletlenül elmulasztotta a kívánt dózist, akkor azt úgy kell beállítani, hogy a választót ellenkező irányba görgeti; az adag beállításakor nem kell megnyomnia a ravaszt). A tollat a tűvel felfelé tartva nyomja le teljesen a start gombot, amikor a választó eléri a 0-t, kattanást hall. Ellenőrizze, hogy egy csepp oldat jelenik-e meg a tű hegyén, ha nem jön ki,ajánlott megismételni az adagválasztó görgetését és az adag beállítását, de legfeljebb 6-szor. Ha csepp nem jelenik meg, vegye ki a tűt, és válasszon ki egy újat, ismételve a fenti lépéseket. Minden injekció beadása előtt ellenőrizni kell a csepp kimenetét a tűből.
- Dózisbeállítás: forgassa el az adagválasztót, amíg az előírt adag meg nem egyezik az adagablak mutatójával. Például, ha a szükséges adag 40 egység, akkor a választót 40-re kell görgetnie. Ha a választó nem görget, akkor az injekciós tollban nincs elegendő gyógyszer. Ebben az esetben a tollat el kell dobni, vagy be kell vezetni a fennmaradó dózisegységeket, majd a szer hiányzó adagjának felhasználásához használjon új injekciós tollat.
- Dózis beadása: győződjön meg arról, hogy a megfelelő adagot vette-e be. Alkoholos törlőkendővel törölje le a bőrt az injekció beadásának helyén, és rögzítse a kívánt helyen, majd egy folyamatos mozdulattal helyezze be a tűt a bőr alá. A véletlen szúrás sérülésének elkerülése érdekében a bőrt legalább 2,5 cm-re kell szorítani, és a tűt ne helyezze szögbe az ujjak felé. Nyomja meg a start gombot, amíg a 0 jel az adagolási ablakban a mutató szintjén van. Tartsa a fecskendő tollát az injekció beadásának helyén, és nyomja meg a gombot 10 másodpercig, miután a stop kattanása hallatszik, hogy a szükséges adag inzulint teljes mértékben leadja. Abban az esetben, ha az oldat továbbra is kifolyik az injekció beadása után, a tűt a következő injekciók során hosszabb ideig kell a bőrben tartani.
- A tű megsemmisítése és a fecskendő tollának tárolása: óvatosan húzza a külső fúvókát a tű fölé, amíg meg nem áll, majd csavarja le a tűt, és dobja el a fúvókával együtt. Helyezze a kupakot a fecskendő tollára, és a következő injekcióig tárolja közvetlen napfénytől távol. Üres tollat ne használjon újra.
Mellékhatások
A Rinsulin P alkalmazása során a következő mellékhatások alakulhatnak ki:
- helyi reakciók: duzzanat, viszketés, hiperémia az injekció beadásának helyén; hosszú lefolyású - lipodystrophia az injekció beadásának helyén;
- allergiás reakciók: bőrkiütés, anafilaxiás sokk, Quincke ödéma;
- a szénhidrát-anyagcserére gyakorolt hatás okozta hatások: hipoglikémiás állapotok - fokozott izzadás, gyengeség, a bőr sápadtsága, fejfájás, szédülés, szívdobogásérzés, csökkent látásélesség, éhség, remegés, izgatottság, hidegrázás, a szájnyálkahártya paresztéziája; a súlyos hipoglikémia a hipoglikémiás kóma kialakulását okozhatja;
- mások: ödéma, a látásélesség átmeneti romlása (a legtöbb esetben a kezelés kezdetén).
Ha a hipoglikémia kialakulását észlelik, vagy eszméletvesztési epizódokat rögzítenek, vagy bármilyen más, a fentiekben le nem írt mellékhatás jelentkezik, azonnal tájékoztatnia kell erről orvosát.
Túladagolás
A Rinsulin R túladagolása esetén hipoglikémia jelenhet meg (tünetek a "Mellékhatások" részben).
Enyhe hipoglikémia esetén a tünetek cukor vagy szénhidráttal dúsított ételek fogyasztásával szabályozhatók. Cukorbetegeknek azt javasoljuk, hogy mindig legyenek édességek, cukor vagy édes gyümölcslé.
Súlyos hipoglikémia esetén, ha a páciens eszméletét vesztette, 40% -os szőlőcukor (glükóz) oldat intravénás beadása és a glükagon intramuszkuláris, intravénás vagy szubkután beadása javasolt. A tudat helyreállítása után a hipoglikémia megismétlődésének megelőzése érdekében szénhidrátban gazdag ételt kell fogyasztania.
Különleges utasítások
Az inzulinkezelés ideje alatt a vércukorszint folyamatos ellenőrzésére van szükség.
A betegnek az új típusú inzulin vagy egy másik gyártó inzulinkészítményének használatára való áttérését csak szakember felügyelete mellett szabad elvégezni.
Az inzulin túladagolása mellett a következő betegségek / állapotok válthatják ki a hipoglikémia megjelenését: a máj és a vesék megsértése, az agyalapi mirigy, a mellékvese kéreg vagy a pajzsmirigy hipofunkciója (olyan betegségek, amelyek csökkentik az inzulinigényt), hányás, hasmenés, étkezés elhagyása, gyógyszercsere, fizikai aktivitás növelése, a bevezetési terület megváltoztatása, interakció más eszközökkel.
A hiperglikémia kialakulása, különösen az I. típusú diabetes mellitusban szenvedőknél, elmulasztott inzulinadagoláshoz és helytelen adagoláshoz vezethet. Ennek a szövődménynek az első tünetei főként fokozatosan, több órán vagy napon át jelentkeznek, és olyan rendellenességeket tartalmaznak, mint a bőr vörössége és szárazsága, szomjúság, szájszárazság, étvágytalanság, émelygés, hányás, fokozott vizelés, szédülés és az aceton szaga a kilégzett levegőben. Ha az I. típusú cukorbetegségnek nincs időben történő kezelése, a hiperglikémia súlyosbítja a cukorbetegség ketoacidózisának kockázatát, amely életveszélyes akut szövődmény.
A gyógyszert rendkívül óvatosan kell alkalmazni a szívkoszorúér és az agyi artériák súlyos szűkületének jelenlétében a hipoglikémia szív- és agyi szövődményeinek fokozott veszélye miatt. A Rinsulin R-t óvatosan kell alkalmazni proliferatív retinopathiában szenvedő betegeknél is, különösen azoknál, akik nem kapnak lézeres fotokoagulációt (lézeres koagulációt), az amaurosis (teljes vakság) kialakulásának kockázata miatt.
Abban az esetben, ha az inzulinkészítményeket tiazolidindionokkal kombinálva írják fel a II. Típusú cukorbetegség mellitusára, folyadékretenció léphet fel a testben, amelynek következtében megnő a krónikus szívelégtelenség (CHF) kialakulásának és intenzitásának valószínűsége, különösen a szív- és érrendszer egyidejű betegségei és a kockázati tényezők jelenléte esetén CHF. Az ilyen kezelésben részesülő betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a szívelégtelenség lehetséges jelei szempontjából. Amikor ez a betegség bekövetkezik, a jelenlegi kezelési előírásoknak megfelelően terápiára van szükség. Meg kell fontolni a tiazolidinedion dózisának leállításának vagy csökkentésének lehetőségét is.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az inzulin elsődleges beadásának hátterében, típusának megváltozása vagy súlyos fizikai vagy mentális stressz esetén csökkenhet a járművezetés vagy a különböző mozgó mechanizmusok irányításának képessége.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt nincs korlátozás az inzulinkezelésre a diabetes mellitus esetében, mivel az nem hatol át a placenta gáton. A terhesség megtervezése esetén és annak lefolyása alatt a cukorbetegség intenzívebb kezelésére van szükség. A terhesség első trimeszterében az inzulinigény általában csökken, a II-III trimeszterben pedig fokozatosan növekszik.
A szülés alatt és közvetlenül utána drámai módon csökkenhet az inzulin gyógyszerek iránti igény. Nem sokkal a szülés után azonban hamar eléri a terhesség előtti szintet.
Szoptatás alatt a diabetes mellitus inzulinkezelésére nincsenek korlátozások. Ugyanakkor figyelembe kell venni az inzulin szükséges dózisának csökkentésének lehetőségét, amelynek eredményeként a cukortartalmat több hónapon keresztül gondosan ellenőrizni kell, amíg az inzulinigény stabilizálódik.
Károsodott vesefunkcióval
Azoknál a betegeknél, akiknél a hipoglikémia megnövekedett kockázata miatt a vesék funkcionális károsodást szenvednek, a Rinsulin P dózisának gyakoribb módosítására és a vércukorszint fokozott ellenőrzésére lehet szükség.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májműködésű betegeknél a megnövekedett hipoglikémiai kockázat miatt szükség lehet a Rinsulin P adagjának gyakoribb megváltoztatására és a vércukorszint szabályozására.
Alkalmazása időseknél
A 65 évesnél idősebb személyeknek módosítaniuk kell a Rinsulin R adagját, mivel az egyidejű patológia jelenléte és több gyógyszer együttes alkalmazása miatt fokozott a hipoglikémia kockázata.
Gyógyszerkölcsönhatások
- jódtartalmú pajzsmirigyhormonok, orális fogamzásgátlók, ösztrogének, glükagon, szomatropin, glükokortikoszteroidok, hurok- és tiazid diuretikumok, triciklusos antidepresszánsok, szimpatomimetikumok, heparin, H 1 blokkolók, hisztamin receptor blokkolók, kalifonidin, kortikoszteroidok, danzin diazoxid, nikotin, fenitoin: gyengíti az inzulin hipoglikémiás hatását;
- monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k), orális hipoglikémiás szerek, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE-gátlók) gátlók, nem szelektív β-blokkolók, szén-dioxid-anhidráz gátlók, anabolikus szteroidok, szulfonamidok, bromokriptin, tetreotid, phendophenylaminok, ketokonazol lítiumkészítmények, etanoltartalmú szerek: fokozzák az inzulin hipoglikémiás hatását;
- szalicilátok, rezerpin: gyengíti vagy fokozza a Rinsulin P hatását;
- etanol: az anyag toleranciája csökken.
Analógok
A Rinsulin R analógok az Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, fénytől védve, 2–8 ° C hőmérsékleten tárolandó, ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Rinsulin R-ről
A Rinsulin P véleménye a legtöbb esetben pozitív. A betegek megjegyzik, hogy a gyógyszer hatékonyan csökkenti az emelkedett vércukorszintet, és jól tolerálható anélkül, hogy nemkívánatos mellékhatásokat okozna. A gyógyszer előnyei közé tartozik a felszabadulás kényelmes formája is - használatra kész patronok és előretöltött fecskendőtollak, amelyek jelentősen leegyszerűsítik az inzulin bevezetését. A Rinsulin R-t azonban csak a kezelőorvos által előírt alapos vizsgálat letelte után és az általa meghatározott dózisokban ajánlott használni.
A Rinsulin R ára a gyógyszertárakban
A Rinsulin R oldatos injekció hozzávetőleges ára (100 NE / ml) 350–400 rubel 1 db 10 ml-es üveghez, 850–1300 rubel 5 db 3 ml-es patronhoz.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
