Belara - Utasítások A Tabletták Használatához, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Belara

Belara: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Belara

ATX kód: G03AA

Hatóanyag: etinilösztradiol + klormadinon (etinilösztradiol + klormadinon)

Gyártó: GEDEON RICHTER (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.06.06

Az árak a gyógyszertárakban: 620 rubeltől.

megvesz

A Belara kombinált orális fogamzásgátló gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Belara világos rózsaszín, kerek filmtabletta formájában kapható (21 db. Kontúrcsomagolásban).

Tartalom 1 tablettában:

• Hatóanyagok: etinilösztradiol - 0,03 mg, klormadinon-acetát - 2 mg;
• Segédanyagok: titán-dioxid (E171), talkum, magnézium-sztearát, makrogol 6000, kukoricakeményítő, propilén-glikol, povidon K30, laktóz-monohidrát, hipromellóz 6 mPa × s, vas-III festék vörösoxid (E172).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Belara hosszú távú alkalmazása segít csökkenteni a luteinizáló hormon (LH) és a follikulus-stimuláló hormon (FH) termelését, ami az ovuláció elnyomását eredményezi. Ugyanakkor az endometriumban proliferatív folyamatok játszódnak le, és annak szekréciós átalakulása is bekövetkezik. Ez megnöveli a méhnyak nyálka viszkozitását, ami nehézségekhez vezet a spermiumok átjutásában a méhnyakcsatornán és csökken a mozgékonyságuk, valamint a megtermékenyített petesejt beültetésének lehetetlensége.

Az ovuláció teljes elnyomásához 1,7 mg klormadinon-acetát, a Belara aktív komponensének napi bevitele szükséges. Az ajánlott adag egy ciklus alatt 25 mg.

A klormadinon-acetát gesztagén, antiandrogén tulajdonságokkal rendelkezik. Képes helyettesíteni az androgéneket specifikus receptorokon, elnyomva és gyengítve az exogén és endogén androgének hatását. A Pearl index értéke 0,291–0,698, és a rend betartásának alaposságától függ.

A klormadinon-acetát farmakokinetikája

A kloradinon-acetát (CMA) orális beadás után gyorsan és teljesen felszívódik. A vér maximális tartalmát 1-2 óra múlva jegyzik fel. A vegyület több mint 95% -a kötődik plazmafehérjékhez, főleg albuminhoz.

A CMA részt vesz a redoxi reakciókban, és kötődik a szulfátokhoz és a glükuronidokhoz is. Ez elősegíti a nagyszámú metabolit képződését. A vérplazma fő metabolitjai a 3-alfa- és a 3-béta-hidroxi-CMA, amelyek felezési ideje nem különbözik jelentősen a CMA-tól. A 3-hidroxi-metabolitoknak antiandrogén hatása hasonló, mint a CMA-nak. A metabolitok főleg konjugátumok formájában jutnak be a vizeletbe. Enzimekkel történő hasítás után a fő metabolit a 2-alfa-hidroxi-CMA; 3-hidroxi-metabolitokat és dihidroxi-metabolitokat is kimutatnak.

A CMA felezési ideje a vérplazmából átlagosan körülbelül 34 óra (egyszeri adag bevétele után), és ismételt alkalmazás esetén körülbelül 36-39 óra. Szájon át történő alkalmazás esetén a CMA és metabolitjai körülbelül azonos mennyiségben választódnak ki a belekben és a vesékben.

Az etinilösztradiol farmakokinetikája

Az etinilösztradiol (EE) orális beadás után szinte teljesen és gyorsan felszívódik. Az anyag maximális szintjét a vérplazmában 1,5 órával a lenyelés után észlelik. A májban zajló anyagcsere és a preszisztémás kötődés miatt abszolút biohasznosulása megközelítőleg 40%, de a test egyéni reakciójától függően 20 és 65% közötti széles tartományban változhat.

Az EE hozzávetőlegesen 98% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez, és jelentős része kizárólag az albuminnal.

Az EE biotranszformációja az aromás gyűrű hidroxilezésével történik, és a citokróm P ₄₅₀ rendszer a mediátor. A fő metabolit a 2-hidroxi-EE, amely más metabolitokká és konjugátumokká alakul. Az EE mind a májban, mind a vékonybél nyálkahártyájában preszisztémás kötésre rendelkezésre áll. Főleg a glükuronidok találhatók a vizeletben, a szulfátok pedig a vérplazmában és az epében.

Az EE felezési ideje a vérplazmából átlagosan körülbelül 12-14 óra. A vegyület a vizeletben és a székletben körülbelül 2: 3 arányban ürül a szervezetből. Az EE-szulfát, amely a bél mikroorganizmusainak hidrolízise után választódik ki az epéből, részt vesz a bél-máj recirkuláció folyamatában.

Felhasználási javallatok

A Belara orális fogamzásgátlásra szolgál.

Ellenjavallatok

• Ellenőrizetlen diabetes mellitus és érrendszeri szövődményekkel járó cukorbetegség;
• A trombózis, a vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezőinek jelenléte, valamint az embólia és a tromboflebitis tüneteinek jelenléte;
• Akut veseelégtelenség, hepatitis, májdaganatok, sárgaság, májműködési zavarok;
• Ellenőrizetlen artériás hipertónia vagy a vérnyomás jelentős emelkedése;
• Dubin-Johnson és Rotor szindróma;
• Az epe kiáramlásának megsértésével járó betegségek;
• Hormonfüggő rosszindulatú betegségek jelenléte;
• Hasnyálmirigy-gyulladás;
• Súlyos depresszió.

A következő betegségek / állapotok szintén ellenjavallatok a gyógyszer szedésére:

• Hüvelyi vérzés vagy ismeretlen etiológiájú amenorrhoea;
• A női nemi szervek gyulladásos betegségei;
• Migrén vagy gyakori fejfájási rohamok;
• Epilepszia;
• Súlyos lipid anyagcsere-rendellenességek;
• Porphyria;
• Látás- és halláskárosodás, valamint mozgászavarok;
• Túlérzékenység a tablettákat alkotó komponensekkel szemben.

Ha a terhesség beigazolódik, a gyógyszert fel kell függeszteni.

Szoptatás alatt nem ajánlott a gyógyszer szedése, mivel ez csökkenti a termelt tej mennyiségét és megváltoztatja annak összetételét. A Belara szedése 35 éves kor felett dohányzás esetén is ellenjavallt.

A gyógyszert óvatosan kell bevenni:

• Görcsös szindróma;
• Diabetes mellitus komplikáció nélküli kúrával;
• Autoimmun betegség;
• Elhízottság;
• Veseelégtelenség;
• Endometriózis;
• Krónikus szívelégtelenség;
• Sclerosis multiplex;
• Artériás magas vérnyomás;
• A zsíranyagcsere megsértése.

A fogamzásgátló alkalmazásának első hónapjaiban szabálytalan vérzés léphet fel a hüvelyből. Ebben az esetben ajánlott további vizsgálatnak alávetni magát.

A Belara használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Belar tablettákat egyidejűleg kell bevenni. Az első tablettát a menstruációs ciklus első napján veszik be. 21 napos felvétel után 7 napos szünetet kell tartania, amely alatt meg kell kezdődnie a menstruációs vérzésnek. Szünet után folytatnia kell a gyógyszer szedését. A tablettákat a megfelelő nappal megjelölt csomagolásból veszik.

Ha egy másik, 28 tablettát tartalmazó hormonális fogamzásgátlóról áll át, a 7 napos szünetet nem kell megtenni, és az első Belara tablettát az új csomagolásból közvetlenül a régi elkészülte után kell bevenni. További fogamzásgátló intézkedésekre azonban nincs szükség. A csak gestagént tartalmazó fogamzásgátlókról történő átálláskor a gyógyszer megszakítás nélkül, a menstruációs ciklus bármely napján bevehető.

Hányás vagy hasmenés esetén a gyógyszer szedése során ajánlott további fogamzásgátló módszereket alkalmazni, mivel a gyógyszer fogamzásgátló hatása csökken.

Mellékhatások

Leggyakrabban a Belara szedése mastodyniat, fejfájást és véres váladékozást okoz a hüvelyből. Ezenkívül a következőket jegyezzük meg:

• Csökkent hallás, látászavarok, fülzúgás, kellemetlen érzés kontaktlencse és kötőhártya-gyulladás esetén;
• Ingerlékenység, depresszió, szédülés, migrén;
• Összeomlás, artériás hipertónia vagy hipotenzió, visszér;
• Izomfájdalmak és hátfájás;
• Hányinger, hányás, puffadás és hasmenés;
• Pattanások, pigmentációs rendellenességek, allergiás bőrreakciók, chloasma, hajhullás, száraz bőr, csalánkiütés, ekcéma, erythema, viszketés, fokozott pikkelysömör;
• Átmeneti duzzanat, fáradtság, súlygyarapodás, a lábak nehézsége, fokozott étvágy és fokozott izzadás;
• A hüvelyből származó nyálkahártya váladékának erősítése, genitális candidiasis, premenstruációs szindróma, amenorrhoea, dysmenorrhoea, fájdalom a medence területén, az emlőmirigyek megnagyobbodása, petefészek ciszta.

A gyógyszer szedésekor nőhet a következő betegségek kialakulásának kockázata:

• Az epeutak betegségei;
• A máj és az emlő daganatai;
• Vénás és artériás tromboembólia;
• Gyulladásos bélbetegség.

Túladagolás

Túladagolás esetén nincsenek súlyos toxikus reakciók. Túl nagy adag gyógyszer véletlenszerű orális beadása esetén a hüvelyből való vérzés, hányinger és hányás lehetséges.

Nincs specifikus ellenszer. Szükség esetén tüneti terápiát írnak elő, és ellenőrzik a máj működését és a víz-elektrolit anyagcsere mutatóit.

Különleges utasítások

Bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazásával szem előtt kell tartani, hogy ezek csökkenthetik a fogamzásgátló hatást:

• Minden olyan gyógyszer, amely növeli a gyomor-bél motilitását vagy zavarja az abszorpciót, beleértve az aktív szenet is;
• Rifabutin, modafinil, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, oxkarbazepin, topiramát, fenilbutazon, orbáncfű, felbamát, griseofulvin, barbiturátok, barbexaclon, primidon és ritonavir;
• Antibiotikumok - tetraciklin, ampicillin, rifampicin és néhány más.

Az ilyen gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a fogamzásgátlás további gátló módszereinek alkalmazása ajánlott a gyógyszerek teljes kezelése során és azt követő egy héten belül.

Mielőtt elkezdené szedni a Belara-t, ajánlott teljes orvosi vizsgálatot végezni az ellenjavallatok listáján szereplő lehetséges állapotok vagy betegségek kizárása érdekében.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyógyszer nem véd a nemi úton terjedő fertőzésekkel, beleértve a HIV-fertőzést (AIDS) sem.

Ha hajlamos arra, hogy a fogamzásgátló használata közben kloasmája alakuljon ki, kerülje a közvetlen napfényt és az UV-sugárzást.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Az utasítások szerint a Belara nem befolyásolja a beteg autóvezetési képességét, vagy összetett vagy mozgó mechanizmusokkal végzett munkát.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Belara terhesség alatt ellenjavallt. A terápia megkezdése előtt feltétlenül ki kell zárni a terhesség kezdetét. Ha a fogamzás a gyógyszer szedésének ideje alatt következik be, azonnal meg kell szüntetni. Az epidemiológiai vizsgálatok adatai nem tartalmaznak olyan információkat, amelyek megerősítenék az embriotoxikus vagy teratogén hatások kialakulását azoknál a betegeknél, akik terhesség alatt orális fogamzásgátlókat szedtek, amelyek ösztrogént és gestagént tartalmaztak ugyanabban az arányban, mint a Belar.

A fogamzásgátló alkalmazása laktáció alatt ellenjavallt, mivel csökkenti az anyatej termelését és megváltoztatja annak összetételét. A hormonok és / vagy metabolitjaik kis koncentrációja kimutatható az anyatejben, és hatással lehet a baba testére.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség esetén a Belarát óvatosan alkalmazzák.

A májműködés megsértése esetén

A fogamzásgátló alkalmazása ellenjavallt súlyos fokú akut vagy krónikus májbetegségekben (a májfunkció normalizálásáig), valamint a jelenleg vagy a kórelőzményben diagnosztizált májrák esetén.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos akut vagy krónikus májbetegségekben (a májfunkciós tesztek normalizálása után).

Gyógyszerkölcsönhatások

Az etinilösztradiol és más gyógyszerek közötti kölcsönhatás növelheti vagy csökkentheti koncentrációját a vérszérumban. Ha hosszú távú terápiára van szükség ilyen gyógyszerekkel, akkor ajánlatos áttérni nem hormonális fogamzásgátlókra. A vérszérumban az EE szintjének csökkenése az áttöréses vérzés, a ciklus megszakadása és a Belara fogamzásgátló hatékonyságának csökkenését idézheti elő. A vérszérumban az EE-tartalom növekedése gyakran a mellékhatások megnyilvánulásának növekedéséhez és súlyosságuk növekedéséhez vezet.

A következő gyógyszerek / hatóanyagok csökkenthetik a szérum ösztradiol szintjét:

• néhány antibiotikum (különösen a tetraciklin és az ampicillin) az ösztrogén enterohepatikus keringésének elnyomása miatt;
• hatóanyagok - mikroszómális májenzimek induktorai: orbáncfű, rifampicin, egyes proteáz inhibitorok (például ritonavir), rifabutin, modafinil, barbiturátok, primidon, görcsoldók (különösen topiramát, fenitoin, karbamazepin), barbexofaclone;
• minden olyan gyógyszer, amely fokozza a gasztrointesztinális motilitást (például metoklopramid) vagy megváltoztatja az abszorpciót (például aktív szén).

Az ilyen gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a Belarával ajánlott további fogamzásgátló módszereket alkalmazni mind a terápia során, mind az azt követő 7 napig. Ha olyan hatóanyagokat szed, amelyek a mikroszómális májenzimek indukciója miatt csökkentik a vérszérum EE-tartalmát, a kezelés befejezése után 28 napig további gátló fogamzásgátlókat kell használni.

A következő gyógyszerek / hatóanyagok növelhetik a szérum ösztradiol szintjét:

• olyan anyagok, amelyek gátolják a máj mikroszomális enzimjeinek aktivitását, különösen a troleandomicin, az indinavir, a gombaellenes imidazolok (például flukonazol);
• atorvasztatin (20% -kal növeli az EE AUC-t);
• olyan hatóanyagok, amelyek gátolják az EE szulfatálódását a bélfalban, például paracetamol vagy aszkorbinsav.

Az etinilösztradiol gátolhatja a máj mikroszomális enzimjeinek aktivitását, és növelheti a gyógyszerek olyan aktív komponenseinek szérumtartalmát, mint a prednizolon, a diazepam és más, hidroxilezéssel metabolizálódó benzodiazepinek, a teofillin és a ciklosporin. Az EE emellett májglikuronidációt is indukál, ami a lorazepam, a klofibrát, a morfin és a paracetamol szérumkoncentrációjának csökkenését eredményezi.

Mivel a Belara befolyásolja a glükóz toleranciát, a fogamzásgátló szedése alatt szükség lehet az inzulin és az orális hipoglikémiás gyógyszerek dózisának módosítására.

Mielőtt bármilyen gyógyszert felírna a Belara-val együtt, gondosan meg kell vizsgálni annak jellemzőit, hogy meghatározzák a fogamzásgátló aktív komponenseivel való lehetséges kölcsönhatást.

Analógok

A hatásmechanizmus szerint a Belara analógjai: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Mikroginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon és más hormonális fogamzásgátlók szisztémás alkalmazásra.

A tárolás feltételei

A gyógyszert vény nélkül adják ki.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Értékelések Belarról

Az orvosok szerint a fogamzásgátló gyógyszer megbízható fogamzásgátló módszer, bár viszonylag drága. A betegek többsége a Belarral kapcsolatos véleménye szintén pozitív, de néhány nő megjegyzi a gyakori mellékhatásokat: súlygyarapodást és pattanások megjelenését, amelyek kezeléséhez megfelelő terápia szükséges.

Fehéroroszország ára a gyógyszertárakban

Fehéroroszország ára egy 21 tablettát tartalmazó csomag esetében körülbelül 790-900 rubel. A gyógyszert 63 tablettát tartalmazó csomagban vásárolhatja meg a gyógyszertárakban 1800-2100 rubelért.

Belara: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Belara 2 mg + 0,03 mg filmtabletta 21 db. 620 RUB megvesz

Belara tabletta 21 db. 695 RUB megvesz

Belara 2 mg + 0,03 mg filmtabletta 63 db. 1725 RUB megvesz

Belara tabletta 63 db. 1911 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!