Insuman Bazal GT
Insuman Bazal GT: használati utasítás és áttekintés
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Insuman Basal GT
ATX kód: A10AC01
Hatóanyag: humán inzulin, izofán (humán inzulin, izofán)
Gyártó: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Németország)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.29
Insuman Bazal GT - átlagos időtartamú humán inzulin.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - szuszpenzió szubkután beadáshoz: könnyen diszpergálható, majdnem fehér vagy fehér (3 ml színtelen üvegpatronban, 5 patron sejt kontúrcsomagolásban, kartondobozban 1 csomag; 3 ml mindegyik patronban) színtelen üvegből, eldobható SoloStar fecskendőtollakba szerelve, 5 fecskendőtollat tartalmazó kartondobozban; egyenként 5 ml színtelen üvegpalackokban, 5 palackból készült kartondobozban; minden csomag tartalmazza az Insuman Basal GT használatára vonatkozó utasításokat is).
1 ml szuszpenzió összetétele:
- hatóanyag: inzulin-izofán (humán géntechnológia) - 100 NE (nemzetközi egységek), ami 3,571 mg-nak felel meg;
- segédkomponensek: glicerin 85%, fenol, m-krezol (m-krezol), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, cink-klorid, protamin-szulfát, injekcióhoz való víz, valamint sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Insuman Basal GT hatóanyaga az inzulin-izofán, amelyet géntechnológiával állítottak elő E. coli K12 135 pINT90d alkalmazásával, szerkezete megegyezik az emberi inzulinnal.
A gyógyszer csökkenti a vércukorszintet, csökkenti a katabolikus hatásokat és elősegíti az anabolikusak kialakulását. Növeli a glükóz és a kálium sejtekbe történő transzportját, fokozza a máj és az izmok glikogénszintézisét, gátolja a glükoneogenezist és a glikogenolízist, javítja az aminosavak sejtekbe áramlását, a fehérjeszintézist és a piruvát hasznosulást. Az izofán inzulin gátolja a lipolízist, fokozza a máj és a zsírszövet lipogenezisét.
A hipoglikémiás hatás 1 órán belül kialakul, maximumát 3-4 óra múlva éri el, és 11-20 órán át tart.
Farmakokinetika
Az inzulin felezési ideje a plazmából egészséges önkénteseknél körülbelül 4–6 perc; veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ez a mutató nő.
Az inzulin farmakokinetikája nem tükrözi metabolikus hatását.
Felhasználási javallatok
Az Insuman Bazal GT inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus esetén alkalmazható.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- hipoglikémia;
- a gyógyszer vagy az inzulin bármely segédkomponensével szembeni túlérzékenység, kivéve azokat az eseteket, amikor az inzulinterápia létfontosságú.
A következő esetekben az Insuman Basal GT-t körültekintően kell alkalmazni (az adag módosítása és a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése szükséges):
- veseelégtelenség;
- májelégtelenség;
- interakciós betegségek;
- a koszorúér és az agyi artériák súlyos szűkülete;
- proliferatív retinopathia, különösen azoknál a betegeknél, akik nem kaptak fotokoagulációs (lézerterápiás) kezelést;
- idős kor.
Insuman Bazal GT, használati utasítás: módszer és adagolás
Az inzulinadagolási rendet (dózist és a beadás idejét) az orvos minden beteg számára egyedileg határozza meg, ha szükséges, a beteg életmódjának, fizikai aktivitásának szintjének és diétaterápiának megfelelően állítják be.
Nincsenek pontos szabályok az inzulin adagolására. Az átlagos napi adag 0,5-1 NE / kg, míg az elhúzódó hatású humán inzulin aránya az összes szükséges napi inzulin adag 40-60% -a.
A kezelőorvosnak tájékoztatnia kell a beteget a vércukorszint-vizsgálat gyakoriságáról, és tanácsot kell adnia az inzulinkezelés rendjéről az életmód vagy az étrend bármilyen változása esetén.
Az Insuman Bazal GT-t általában mélyen, kb. 45-60 perccel étkezés előtt injektálják. Minden injekció beadásakor az injekció helyét ugyanazon anatómiai injekció helyén kell megváltoztatni. A terület megváltoztatását (például a hastól a combig) csak orvosával folytatott konzultáció után szabad elvégezni, mivel lehetséges az inzulin felszívódásának megváltoztatása és ennek eredményeként a hatásának megváltoztatása.
Az Insuman Bazal GT nem alkalmazható különféle inzulinpumpákban, beleértve a beültetetteket is. A gyógyszer intravénás beadása szigorúan tilos! Nem keverhető más koncentrációjú inzulinnal, inzulinanalógokkal, állati eredetű inzulinnal és más gyógyszerekkel.
Az Insuman Bazal GT keverhető a Sanofi-Aventis csoport által gyártott összes humán inzulinkészítménnyel.
A készítményben az inzulin koncentrációja 100 NE / ml, ezért 5 ml-es injekciós üvegek használata esetén ehhez a koncentrációhoz csak eldobható műanyag fecskendőket kell használni, 3 ml-es patronok esetén - KlikSTAR vagy OptiPen Pro1 fecskendőtollakkal.
Közvetlenül a szett előtt a szuszpenziót alaposan össze kell keverni és ellenőrizni kell. A beadásra kész készítménynek egyenletes tejfehér konzisztenciájúnak kell lennie. Ha a szuszpenzió másképp néz ki (átlátszó marad, csomók vagy pelyhek képződtek a folyadékban vagy az üveg falain / alján), akkor nem használható.
Váltás az Insuman Bazal GT-re egy másik típusú inzulinról
Az egyik típusú inzulin cseréjével egy másikra gyakran szükség van az adagolási rend módosítására, például abban az esetben, ha állati eredetű inzulint cserélnek emberre, egyik humán inzulinról másikra váltanak, az oldható humán inzulinról hosszabb hatású inzulint visz át.
Az állati eredetű inzulin humán inzulinra történő cseréje esetén szükség lehet az Insuman Basal GT adagjának csökkentésére, különösen azoknál a betegeknél, akiket korábban már elég alacsony vércukor-koncentrációval kezeltek; hajlamos a hipoglikémia kialakulására; korábban nagy dózisú inzulinra volt szükség az antitestek jelenléte miatt.
Dóziscsökkentésre lehet szükség azonnal, miután a beteg más típusú inzulinra vált. Emellett az inzulinigény több hét alatt fokozatosan csökkenhet.
Az Insuman Basal GT-re történő áttérés során egy másik típusú inzulinról és a kezelés első heteiben gondosan ellenőrizni kell a vércukorszintet. Azoknak a betegeknek, akiknek az antitestek jelenléte miatt nagy dózisú inzulinra volt szükségük, ajánlott az orvos szoros felügyelete mellett kórházban átállni a gyógyszerre.
További dózismódosítás
Az anyagcsere-szabályozás javulásával az inzulinérzékenység fokozódhat, aminek következtében a szervezet igénye csökken.
Szükség lehet az Insuman Bazal GT adagjának megváltoztatására akkor is, ha a beteg életmódja (a fizikai aktivitás szintje, az étrend stb.), A testsúly és / vagy más körülmények megváltoznak, ami miatt megnő a hajlam a hiper- vagy ill. hipoglikémia.
Vese- / májelégtelenségben szenvedő betegeknél, időseknél csökkenhet az inzulinigény. Ebben a tekintetben a kezdeti és a fenntartó dózisokat rendkívül körültekintően kell kiválasztani (a hipoglikémiás reakciók kialakulásának elkerülése érdekében).
Az Insuman Basal GT alkalmazása fiolákban
- Távolítsa el a műanyag kupakot az üvegből.
- Jól keverje meg a szuszpenziót: vegye az üveget éles szögben a tenyere között, és óvatosan (a habképződés elkerülése érdekében) fordítsa el.
- Húzzon levegőt a fecskendőbe a szükséges inzulinadagnak megfelelő térfogatban, és fecskendezze az injekciós üvegbe (ne a szuszpenzióba).
- A fecskendő eltávolítása nélkül fordítsa meg az üveget fejjel lefelé, és húzza ki a szükséges mennyiségű gyógyszert.
- Távolítsa el a buborékokat a fecskendőből.
- Két ujjal gyűjtsön egy bőrráncot, tegyen egy tűt az alapjába, és lassan fecskendezze be az inzulint.
- Szánjon rá időt, vegye ki a tűt, és néhány másodpercig nyomja vatta segítségével az injekció beadásának helyét.
- Jegyezze fel az első inzulinkészlet dátumát az injekciós üveg címkéjére.
Az Insuman Basal GT alkalmazása patronokban
A patronokat a KlikSTAR és az OptiPen Pro1 fecskendőtollakhoz való használatra tervezték. A behelyezés előtt a patront 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, mivel a hűtött inzulin injekciói fájdalmasak. Ezután a szuszpenziót homogénig kell keverni: óvatosan fordítsa el a patront körülbelül 10-szer (mindegyik patronban három fémgolyó található, amelyek lehetővé teszik a tartalom gyors keverését).
Ha a patron már be van helyezve a fecskendő tollába, fordítsa meg a patronnal együtt. Ezt az eljárást az Insuman Bazal GT minden egyes beadása előtt el kell végezni.
A patronokat nem úgy tervezték, hogy más típusú inzulinnal keveredjenek. Az üres edényeket nem lehet újratölteni. A fecskendő tollának meghibásodása esetén a szükséges adag a patronból egy egyszer használatos steril fecskendővel fecskendezhető be, csak az adott inzulinkoncentrációhoz tervezett műanyag fecskendőkkel.
Új patron behelyezése után, az első adag bevezetése előtt ellenőriznie kell a fecskendő toll megfelelő működését.
Az Insuman Bazal GT alkalmazása SoloStar fecskendőtollakban
Az első használat előtt az injekciós tollat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani. Használat közben az injekciós tollat szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 ° C-on) tarthatjuk, de ha hűtőszekrényben tároljuk, mindig 1-2 órával az injekció beadása előtt el kell távolítani.
Minden injekció beadása előtt a szuszpenziót homogén állapotba kell keverni: a fecskendő tollát éles szögben tartva a tenyér között, óvatosan forgassa el a tengelye körül.
A használt SoloStar fecskendőtollakat meg kell semmisíteni, mivel nem újratöltésre szolgálnak. A fertőzés elkerülése érdekében minden tollat csak egy beteg használhat.
Az első injekció beadása előtt javasoljuk, hogy ismerkedjen meg a SoloStar fecskendő toll használatára vonatkozó utasításokkal - információkat tartalmaz a gyógyszer helyes elkészítéséről, az adag kiválasztásáról és beadásáról.
Fontos szabályok a SoloStar fecskendő használatához:
- csak a SoloStar-szal kompatibilis tűket használjon;
- minden injekcióhoz használjon új tűt, és minden alkalommal végezzen biztonsági tesztet;
- tegye meg a szükséges óvintézkedéseket a tű használatával járó balesetek megelőzésére és a fertőzés átadásának lehetőségére;
- ne használjon fecskendőtollat, amely sérült vagy megzavarta a gyógyszer adagolásának folyamatát;
- védje meg a fecskendőtollat a szennyeződéstől és a portól (kívülről tiszta, nedves ruhával letörölhető, de nem lehet lemosni, kenni és folyadékba meríteni, mert károsodhat);
- mindig tartson tartalék tollat, ha a fő sérül vagy elveszik.
A SoloStar fecskendőtoll alkalmazása:
- Inzulinszabályozás: Az első használat előtt javasoljuk, hogy mindig ellenőrizze az inzulin címkét a helyes választás biztosítása érdekében. Az Insuman Bazal GT-hez tervezett SoloStar fecskendőtoll fehér, zöld gombbal. A szuszpenzió összekeverése után minden alkalommal meg kell vizsgálni annak megjelenését a konzisztencia és a szín megfelelősége, valamint a csomók és pelyhek hiánya szempontjából.
- Tű rögzítése: csak kompatibilis tűket használjon, minden injekcióhoz használjon új steril tűt. Óvatosan helyezze a tűt az injekciós tollra, miután levette a kupakot.
- Biztonsági teszt elvégzése (minden injekció beadása előtt biztonsági vizsgálatot kell végezni, megerősítve a fecskendő toll és tű működőképességét, a légbuborékok hiányát): mérje meg az adagot 2 egységben; távolítsa el a külső és belső sapkákat; helyezze a fecskendőtollat a tűvel felfelé, és óvatosan ütögesse meg az ujjával a patront, hogy az összes buborék a tűre mozogjon; nyomja meg teljesen az inzulinadagoló gombot. Ha a szuszpenzió a tű hegyén jelenik meg, akkor a toll és a tű megfelelően működik. Ha a szuszpenzió nem jelenik meg, az egész eljárást meg kell ismételni, amíg a gyógyszer meg nem jelenik a tű hegyén.
- Dózis kiválasztása: A SoloStar fecskendő toll lehetővé teszi az adag 1 pontossággal történő mérését a minimumtól (1 egység) a maximumig (80 egység). Ha a páciensnek a maximális dózisnál nagyobb adagot kapnak, 2 vagy több injekciót kell beadni. A biztonsági teszt befejezése után a dózisablakban meg kell jeleníteni a "0" számot, amely után beállíthatja a kívánt dózist.
- A gyógyszer injekciója: be kell helyezni a tűt a bőr alá, és teljesen meg kell nyomni az injekciós gombot. 10 másodpercig tartsa nyomva a gombot, és ne távolítsa el a tűt, hogy biztosítsa a kiválasztott adag teljes beadását.
- Tű eltávolítása és megsemmisítése: Minden tű eldobható, és minden egyes injekció beadása után el kell távolítani és el kell dobni, különös óvintézkedéseket téve (például egy kézzel tegye rá a sapkát) a balesetek kockázatának csökkentése érdekében. A tű eltávolítása után a fecskendő tollát egy kupakkal kell lezárni.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások (az alábbiak szerint osztályozva: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 - <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 - <1/100, gyakorisága ismeretlen - nem lehet meghatározni a gyakoriságot mellékhatások kialakulása a rendelkezésre álló adatok alapján):
- az anyagcsere és a táplálkozás részéről: nagyon gyakran - hipoglikémiás állapotok *; gyakran - ödéma; a gyakoriság ismeretlen - nátrium-visszatartás (ezeknek a hatásoknak a kialakulása az intenzívebb inzulinkezelés miatt korábban nem kielégítő anyagcsere-kontroll javulása esetén lehetséges);
- a szív- és érrendszer részéről: a gyakoriság ismeretlen - a vérnyomás csökkenése;
- a bőr és a szubkután szövetek részéről: a gyakoriság nem ismert - lipodystrophia az injekció beadásának helyén, az inzulin helyi felszívódásának lelassulása (ezeket a reakciókat az ajánlott injekció beadási helyén belül az injekció beadásának helyének állandó változása csökkenti, sőt megakadályozza);
- a látószerv részéről: a gyakoriság ismeretlen - átmeneti látászavarok (a szemlencse turgorának és törésmutatójának átmeneti változása miatt), a diabéteszes retinopátia átmeneti súlyosbodása (intenzívebb inzulinkezelés miatt, a glikémiás kontroll éles javulásával), átmeneti amaurosis (proliferatív retinopathiával), különösen nem fotokoagulációs kezelést kapó betegeknél);
- allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás sokk; a gyakoriság ismeretlen - általános bőrreakciók, hörgőgörcs, angioödéma, inzulin antitestek képződése (egyes esetekben az inzulin antitestek képződése miatt szükség lehet annak adagjának módosítására, hogy megakadályozzák a hipo- vagy hiperglikémia kialakulására való hajlamot). Az Insuman Basal GT bármely összetevőjével szembeni allergiás reakciók veszélyt jelenthetnek a beteg életére, ezért azonnali sürgősségi intézkedéseket igényelnek;
- helyi reakciók: gyakorisága ismeretlen - viszketés, fájdalom, duzzanat, bőrpír, csalánkiütés és / vagy gyulladásos reakció az injekció beadásának helyén (általában néhány nap / hét után eltűnik).
* Az inzulinkezelés leggyakoribb mellékhatása a hipoglikémia. Általában olyan esetekben alakul ki, amikor az adagolt inzulin dózisa meghaladja a szervezet igényét. Súlyos ismétlődő epizódok esetén neurológiai tünetek alakulhatnak ki, görcsökig és kómáig. A hosszú és súlyos epizódok életveszélyesek lehetnek. Sok betegnél a neuroglikopénia megnyilvánulásait megelőzi a szimpatikus idegrendszer reflexes aktiválása (a kialakuló hipoglikémia hatására), amelynek tünetei a vér glükózkoncentrációjának jelentős és gyors csökkenésével kifejezettebbek. A glükózszint hirtelen csökkenése esetén hypokalemia vagy agyi ödéma alakulhat ki.
Túladagolás
Az inzulin túladagolása akkor alakul ki, ha az Insuman Bazal HT túlzott adagját fecskendezik be az energiaráfordítással és / vagy az elfogyasztott étellel összehasonlítva, súlyos, néha elhúzódó, esetenként életveszélyes hypoglykaemia kialakulásához vezethet.
A beteg önállóan állíthatja le a hipoglikémia enyhe epizódjait a szénhidrátok bevitelével, majd erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát, aki szükség esetén módosítja az Insuman Basal GT adagját, az étel bevitelét és / vagy a fizikai aktivitást. A görcsökkel, neurológiai rendellenességekkel, kómával járó súlyos hipoglikémia támadásokat glükagon intramuszkuláris vagy szubkután beadása vagy koncentrált dextrózoldat intravénás beadása állítja le (gyermekek esetében a dextróz adagját a testsúlytól függően határozzák meg). A vércukorszint emelkedése után orvosa karbantartó szénhidrátbevitelt javasolhat. A betegeket orvosi felügyelet alatt kell tartani, hogy elkerüljék a második epizód kialakulását. A vércukor-koncentráció jobb ellenőrzése szükséges a kisgyermekek számára,mivel fennáll a súlyos hiperglikémia kialakulásának veszélye.
Bizonyos körülmények között a beteget felveszik az intenzív osztályra, hogy folyamatosan ellenőrizze állapotát és a kezelés klinikai hatékonyságát.
Különleges utasítások
Az inzulinkezelés ideje alatt a betegnek rendszeresen ellenőriznie kell a vércukorszintet.
Azokban az esetekben, amikor az Insuman Basal HT alkalmazása nem biztosítja a kellő glikémiás kontrollt, vagy a hipo- vagy hiperglikémia epizódjaira hajlamos, az orvosnak kell döntenie a dózis beállításáról. Először azonban meg kell győződnie arról, hogy a beteg egyértelműen betartja-e az ajánlásokat (ideértve az inzulinadagolási rend betartását, az injekció helyességét és az injekció beadásának helyének megválasztását), és figyelembe kell vennie más olyan tényezők jelenlétét / hiányát is, amelyek befolyásolhatják az inzulinterápia hatását.
Számos gyógyszer egyidejűleg megváltoztathatja az Insuman Basal GT hipoglikémiás hatását (fokozhatja vagy gyengítheti), ezért tilos bármilyen más gyógyszert bevenni a kezelőorvos engedélye nélkül.
A hipoglikémia kialakulásának kockázata különösen magas az inzulinkezelés kezdetén, amikor az egyik típusú inzulint másikkal helyettesítik, és alacsony fenntartó vércukorszint esetén.
Az állapot szoros felügyelete és a glükózszint intenzív szabályozása alatt a kezelést olyan betegeknél kell elvégezni, akiknél a fejlődésük során a hipoglikémiás epizódok különös klinikai jelentőséggel bírhatnak. A kockázati csoportba tartoznak a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek (különösen azok, akik nem estek át lézerterápián), súlyos agyi vagy koszorúerek szűkületében szenvednek, mivel a hypoglykaemia miatt nagyobb valószínűséggel alakul ki átmeneti amaurosis (teljes vakság).
Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget és hozzátartozóit azokról a klinikai tünetekről, amelyek valószínűleg hipoglikémia kialakulására utalnak, mint például a bőr sápadtsága és nedvességtartalma, túlzott izzadás, paresztézia a szájban és a száj körül, éhség, mellkasi fájdalmak, szívritmuszavarok, tachycardia, megnövekedett vérnyomás, zavart alvás vagy álmosság, szorongás vagy félelem érzése, szorongás, ingerlékenység, fejfájás, remegés, depresszió, a mozgások koordinációjának zavara, szokatlan viselkedés, átmeneti neurológiai rendellenességek (bénító tünetek, látási és / vagy beszédzavarok), és szokatlan érzések. Ha a glükózszint továbbra is csökken, a beteg elveszítheti önkontrollját, sőt elájulhat, beleértve a rohamok kialakulását is. Ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vércukorszintet,ebben az esetben a hipoglikémia kockázata alacsony. Enyhe epizódokban a beteg maga korrigálhatja az alacsonyabb vércukor-koncentrációt, ha cukorban vagy szénhidrátban gazdag ételeket visz be (mindig 20 g glükózt kell magával vinnie). Súlyosabb körülmények között azonnal hívjon orvost, mivel szük-ténes glükagon injekcióra van szükség, amelyet csak orvos végezhet. Az állapot javulása után a beteg ételt kap. Amikor a beteg állapota teljesen normalizálódott, tájékoztatnia kell kezelőorvosát a hipoglikémia epizódjáról, hogy felmérhesse a helyzetet, és ha szükséges, módosítsa az Insuman Basal GT adagját. Enyhe epizódokban a beteg maga korrigálhatja az alacsonyabb vércukor-koncentrációt, ha cukorban vagy szénhidrátban gazdag ételeket visz be (mindig 20 g glükózt kell magával vinnie). Súlyosabb körülmények között azonnal hívjon orvost, mivel szük-ténes glükagon injekcióra van szükség, amelyet csak orvos végezhet. Az állapot javulása után a beteg ételt kap. Amikor a beteg állapota teljesen normalizálódott, tájékoztatnia kell kezelőorvosát a hipoglikémia epizódjáról, hogy felmérhesse a helyzetet és szükség esetén módosítsa az Insuman Basal GT adagját. Enyhe epizódokban a beteg maga korrigálhatja az alacsonyabb vércukor-koncentrációt, ha cukorban vagy szénhidrátban gazdag ételeket visz be (mindig 20 g glükózt kell magával vinnie). Súlyosabb körülmények között azonnal hívjon orvost, mivel szük-ténes glükagon injekcióra van szükség, amelyet csak orvos végezhet. Az állapot javulása után a beteg ételt kap. Amikor a beteg állapota teljesen normalizálódott, tájékoztatnia kell kezelőorvosát a hipoglikémia epizódjáról, hogy felmérhesse a helyzetet és szükség esetén módosítsa az Insuman Basal GT adagját. Amikor a beteg állapota teljesen normalizálódott, tájékoztatnia kell kezelőorvosát a hipoglikémia epizódjáról, hogy felmérhesse a helyzetet és szükség esetén módosítsa az Insuman Basal GT adagját. Amikor a beteg állapota teljesen normalizálódott, tájékoztatnia kell kezelőorvosát a hipoglikémia epizódjáról, hogy felmérhesse a helyzetet, és ha szükséges, módosítsa az Insuman Basal GT adagját.
A következő tényezők vezethetnek hiperglikémiához (néha ketoacidózissal): elmulasztott inzulininjekció, az étrend be nem tartása, csökkent fizikai aktivitás, megnövekedett inzulinigény fertőző vagy más betegség miatt. A vérben a ketontestek koncentrációja több órán vagy napon át emelkedhet. Sürgősen mentőt kell hívni a metabolikus acidózis kialakulásának első jelei, például száraz bőr, gyakori vizelés, szomjúság, étvágytalanság, gyors és mély légzés, fáradtság, magas vizeletben lévő aceton és glükóz koncentrációja esetén.
A betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy bizonyos körülmények között változás, intenzitás csökkenés, sőt a közelgő hipoglikémia jeleinek hiánya is lehetséges. Ezek közé tartozik: a glikémiás kontroll jelentős javulása, a hipoglikémia fokozatos kialakulása, az autonóm neuropathia jelenléte, a diabetes mellitus hosszú múltja, időskor, bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Ilyen helyzetekben súlyos (esetleg eszméletvesztéssel járó) hipoglikémia alakulhat ki, mielőtt a beteg tisztában lenne állapotával. A normál vagy csökkent glikozilezett hemoglobin-értéket mutató betegeknél számolni kell azzal, hogy visszatérő, fel nem ismert (főleg éjszakai) hipoglikémia-epizódok alakulnak ki.
Gondos figyelemmel kísérésre és esetleg az inzulin adagjának megváltoztatására van szükség olyan tényezőknél, amelyek növelik a hipoglikémia kialakulására való hajlamot, például: étkezés elhagyása vagy elégtelen táplálékfogyasztás, szokatlan fizikai aktivitás (például megnövekedett vagy elhúzódó), megnövekedett inzulinérzékenység (például a stressz tényezők), az inzulinadagolás területén bekövetkezett változás, néhány kompenzálatlan endokrin betegség kialakulása (hipotireózis, agyalapi mirigy elégtelensége, a mellékvese kéregének elégtelensége), interakciós patológia (hányás, hasmenés) jelenléte, alkoholfogyasztás, bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
A hipoglikémia kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a betegnek szigorúan be kell tartania az orvos által előírt inzulinadagolási rendet és étrendet, megfelelően beadnia és egyértelműen tanulmányoznia a hipoglikémia kialakulásának tüneteit.
A páciensnek feltétlenül tájékoztatnia kell az új orvost a diabetes mellitus jelenlétéről, amikor megváltoztatja azt, például a vakáció alatt bekövetkező betegség vagy baleset miatt kórházi kezelés esetén.
Intenzívebb metabolikus szabályozásra van szükség, ha a betegnél interkultív betegség alakul ki (olyan betegség, amely bonyolítja a diabetes mellitus lefolyását). A legtöbb betegnél vizeletvizsgálatot végeznek a ketontestek miatt, és az inzulin adagját módosítják, mivel az igény gyakran növekszik. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőknek továbbra is legalább alacsony szénhidrátmennyiséget kell fogyasztaniuk rendszeresen, még akkor is, ha csak kis mennyiségű ételt ehetnek, vagy hánynak. Az inzulin beadását nem szabad teljesen abbahagyni.
A legtöbb esetben az állati eredetű inzulin iránti fokozott érzékenységben szenvedő betegeknél nehéz átállni humán inzulinra, ami immunológiai keresztreakciónak köszönhető. Állati inzulinnal vagy m-krezollal szembeni túlérzékenység esetén az Insuman Basal GT toleranciáját a klinikán intradermális vizsgálatokkal értékelik. Ha azonnali III típusú túlérzékenységi reakció lép fel (például az Arthus-jelenség), amely az emberi inzulin iránti fokozott érzékenységet tükrözi, a gyógyszeres terápia csak szigorú orvosi felügyelet mellett lehetséges.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az inzulinkezelés ideje alatt csökkenhet a reakciók sebessége és a koncentráció képessége a látászavarok, valamint a hiper- vagy hipoglikémia kialakulása miatt. Azokban az esetekben, amikor ezek a funkciók fontosak (például autóvezetéskor vagy összetett mechanizmusokkal végzett munka esetén), a jogsértések bizonyos kockázatot jelenthetnek. Ebben a tekintetben a potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtásakor ügyelni kell a hipoglikémia kialakulásának megakadályozására. Ezek az ajánlások különösen fontosak azoknál a betegeknél, akiknél gyakran fordulnak elő hipoglikémiás epizódok, vagy a hipoglikémiás állapotnak nincsenek tünetei vagy enyhe tünetei vannak. A betegek ezen kategóriájára a korlátozások mértékét az orvos egyénileg határozza meg.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az inzulin-izofán nem hatol át a placenta gáton, ezért a terhesség nem ellenjavallat az Insuman Bazal GT kezelés folytatására. Sőt, a terhesség alatt az anyagcsere-ellenőrzés megfelelő fenntartása elengedhetetlen mind a terhesség előtt cukorbeteg, mind a terhességi cukorbetegségben szenvedő nők számára. A terápiát szoros orvosi felügyelet mellett és a vércukorszint intenzív szabályozása mellett kell végrehajtani, mivel az első trimeszterben általában csökken az inzulinigény, a II. És a III. Trimeszterben nő, közvetlenül a szülés után gyorsan csökken.
A nőknek azonnal tájékoztatniuk kell orvosukat, ha terhességet terveznek vagy teherbe esnek.
A szoptatás nem ellenjavallat az inzulin használatára, azonban szükség lehet az Insuman Basal GT dózisának módosítására és diétás terápiára.
Károsodott vesefunkcióval
Az Insuman Bazal GT-t körültekintően kell alkalmazni vesekárosodásban szenvedő betegeknél, mivel az inzulin metabolizmusának csökkenése csökkentheti a szervezet igényét erre.
A májműködés megsértése esetén
Az Insuman Bazal GT-t fokozott óvatossággal kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél, mivel az inzulin metabolizmusának csökkenése és a glükoneogenezis képessége miatt a szervezet igénye csökkenhet.
Alkalmazása időseknél
Idős, cukorbetegségben szenvedő betegeknél csökkenhet az inzulinigény. Ebben a tekintetben a terápia megkezdését, az egyes dózisnöveléseket és az Insuman Basal HT fenntartó dózisának kiválasztását óvatosan kell végrehajtani a hipoglikémiás reakciók kialakulásának elkerülése érdekében.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az inzulin hipoglikémiás hatása fokozható (ennek eredményeként fokozódik a hipoglikémia kialakulására való hajlam) a következő gyógyszerek: fenfluramin, cibenzolin, fentolamin, guanetidin, propoxifen, dizopiramid, trofoszfamid, fluoxetin, fenoxibenzamin, amfetamin, fenoszfoxamin, ifoszfoszfamidin, ifoszfoszfamidin, ifoszfoszfamidin, ifoszfoszfamidin, tetraciklinek, szulfonamidok, anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok, fibrátok, szalicilátok, monoamin-oxidáz inhibitorok, angiotenzin-konvertáló enzim-inhibitorok, orális hipoglikémiás gyógyszerek.
Az inzulin hipoglikémiás hatását a következő gyógyszerek gyengíthetik: diazoxid, szomatotropin, doxazozin, fenolftalein, izoniazid, danazol, kortikotropin, glukagon, nikotinsav, barbiturátok, fenitoinszármazékok, ösztrogének és progesztogének (beleértve az orális hormonokban találhatóakat is), diur, fenotiazin-származékok, szimpatomimetikus szerek (pl. szalbutamol, epinefrin, terbutalin).
A béta-blokkolók, a lítiumsók és a klonidin egyaránt gyengíthetik és fokozhatják az Insuman Basal GT hipoglikémiás hatását.
Az etanol szintén gyengítheti vagy erősítheti az inzulin hatását. Az alkoholos italok fogyasztása hipoglikémia kialakulásához vezethet, vagy az amúgy is alacsony vércukorszintet veszélyes szintre csökkentheti. Ezenkívül az etanol tolerancia csökkenhet inzulinkezelés alatt álló betegeknél. Az etanol elfogadható mennyiségét orvosnak kell meghatároznia.
A pentamidin egyidejű alkalmazása hozzájárulhat a hipoglikémia kialakulásához, néha hiperglikémiává alakulva.
A szimpatolitikus szerek (például béta-blokkolók, reserpin, guanetidin, klonidin) gyengíthetik vagy teljesen leállíthatják a szimpatikus idegrendszer reflexes aktivációjának kialakulásának tüneteit (válaszként a hipoglikémiára).
Analógok
Az Insuman Bazal GT analógjai: Biosulin N, Vozulim-N, Gensulin N, Insuran NPH, Protafan HM, Protafan HM Penfill, Protamine-insulin ChS, Rosinsulin S, Humodar B 100, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A kinyitás után az injekciós üvegeket és a patronokat sötét, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, legfeljebb 4 hétig tárolhatja.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Insuman Bazal GT-ről
Az Insuman Bazal GT véleménye többnyire pozitív: a gyógyszer jól csökkenti a vér glükózszintjének megnövekedett koncentrációját, és nem okoz mellékhatásokat. A betegek szerint az Insuman Bazal GT nem a legerősebb, mint más közepes hatású szerek, azonban ha az orvos összes ajánlását betartják, hatékonyan és kíméletesen hat. További előnye, hogy a felszabaduló forma jelen van a kész fecskendőtollakban.
Az Insuman Bazal GT ára a gyógyszertárakban
5 db 3 ml-es SoloStar fecskendőtoll ára körülbelül 1200-1367 rubel. Az Insuman Bazal GT injekciós üveg ára nem ismert, mivel jelenleg nincs jelen gyógyszer ebben a csomagban.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!