Doxorubicin - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Doxorubicin

Doxorubicin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Gyógyszerkölcsönhatások
10. 10. Analógok
11. 11. A tárolás feltételei
12. 12. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
13. 13. Vélemények
14. 14. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Doxorubicin

ATX kód: L01DB01

Hatóanyag: doxorubicin (doxorubicin)

Gyártó: Szentpétervár NIIVS, JSC Pharmstandard, LLC Lance-Pharm (Oroszország), PJSC Pharmstandard-Biolek (Ukrajna)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.18

A doxorubicin antraciklin tumorellenes antibiotikum, antiproliferatív és antimitotikus hatással.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• Liofilizátum intravaszkuláris és intravesicalis alkalmazásra szolgáló oldat előállításához (10 ml fiolákban, 10 db kartondobozban);
• Koncentrátum intravaszkuláris és intravesicalis alkalmazásra alkalmas oldat elkészítéséhez (5 ml üvegpalackokban, 1 vagy 10 db kartondobozban; 25 vagy 50 ml üvegpalackokban, 1 db kartondobozban).

A készítmény hatóanyaga a doxorubicin-hidroklorid:

• 1 üveg liofilizátum - 10 mg;
• 1 ml koncentrátum - 2 mg.

A liofilizátum segédkomponense a mannit.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A daxorubicint kémiai szintézissel nyerik a daunorubicin-hidroklorid anyagból. Antiproliferatív és antimitotikus hatás jellemzi, amelynek mechanizmusa a sejtmembránokra gyakorolt közvetlen hatás, a nukleinsavtermelés későbbi elnyomásával, a szabad gyökök képződésével és a DNS-sel való kölcsönhatással. A tumorsejtek a gyógyszer érzékenységét mutatják S- és G2-fázisban.

Farmakokinetika

A doxorubicin felszívódásának mértéke meglehetősen magas, és egyenletes eloszlás jellemzi a testben. Az anyag nem lép át a vér-agy gáton, és körülbelül 75% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer metabolizálódik a májban, így képezi a doxorubicinol fő metabolitját, amelynek farmakológiai aktivitása van.

A doxorubicin részt vesz a dehidrogenázok, reduktázok és oxidázok által okozott enzimatikus helyreállítási folyamatokban, amelyek hozzájárulnak a szabad gyökök kialakulásához és a kardiotoxikus hatás megnyilvánulásaihoz. Intravénás beadás után az anyag gyorsan kiválasztódik a véráramból, a szívizomban, a tüdőben, a lépben, a májban és a vesében koncentrálódik. A doxorubicin és a doxorubicinol felezési ideje 20 és 48 óra között változik. A doxorubicin változatlan formában választódik ki 7 napon belül (a beadott adag körülbelül 40% -a). A hatóanyag és metabolitjainak 5-12% -a ürül a vizelettel 5 napig.

2 évesnél idősebb gyermekeknél a doxorubicin clearance-e meghaladja ezt a mutatót felnőtt betegeknél. A 2 év alatti gyermekeknél a clearance majdnem megegyezik a felnőttekével. Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Átlagosan a doxorubicin clearance-e a férfi betegeknél sokkal magasabb, mint a női betegeknél. A gyógyszer terminális felezési ideje azonban férfiaknál hosszabb, mint nőknél (54, illetve 35 óra).

A beteg fajának a doxorubicin farmakokinetikai paramétereire gyakorolt hatását még nem vizsgálták. Májműködési zavarokban szenvedő betegeknél a doxorubicin és fő metabolitjának clearance-e némileg csökken. Nem ismert, hogy a vesefunkció változásai hogyan befolyásolják a gyógyszer farmakokinetikáját.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a doxorubicint a következő onkológiai betegségek kezelésére használják: oszteoszarkóma, lágyrész-szarkóma, Ewing-szarkóma, Kaposi-szarkóma (AIDS-es betegeknél), rosszindulatú thymoma, retinoblastoma, hepatoblastoma, neuroblastoma, Wilms-daganat, trophoblasticus daganatok, akut leukocytosis akut limfoblasztos leukémia, krónikus limfocita leukémia, non-Hodgkin-limfóma, mielóma multiplex, lymphogranulomatosis, kissejtes tüdőrák, emlőrák, pajzsmirigyrák, nyelőcsőrák, primer hepatocelluláris rák, gyomorrák, hasnyálmirigyrák, petefészekrák, a herék csírasejtes karcinóma, prosztatarák, méhnyakrák, mellékvese rák, hólyagrák (beleértve a műtét utáni relapszus megelőzését is).

Ellenjavallatok

• A csontvelő expresszált funkcionális depressziója a sugárterápia és más kemoterápiás szerek alkalmazásának hátterében;
• Leukopénia;
• Akut hepatitis;
• Súlyos májműködési zavar;
• Thrombocytopenia
• Súlyos szívbetegség, beleértve a súlyos ritmuszavarokat, miokarditist, a szívinfarktus akut fázisát;
• Anémia;
• Korábbi terápia a teljes dózis korlátozására antraciklinekkel;
• A terhesség és a szoptatás időszaka;
• Túlérzékenység a hidroxi-benzoátokkal szemben.

Ezenkívül a gyógyszer intravesicalis alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek invazív daganata van, és behatolnak a hólyag falába, fertőzésekkel és húgyhólyag-gyulladással.

Utasítások a doxorubicin alkalmazására: módszer és adagolás

A liofilizátum intravesicalis, intravénás (IV) vagy intraarteriális (IV) beadásra szolgál.

A gyógyszer alkalmazását monoterápiában és más citosztatikus szerekkel kombinálva jelzik a kezelési rendnek megfelelő dózisokban.

Az adagot az onkológus külön-külön írja elő.

A doxorubicin-hidroklorid-liofilizátumot injekcióhoz való vízzel vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal közvetlenül felhasználás előtt feloldjuk. A kapott oldat szükséges egyszeri adagját további 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk, legfeljebb 1 mg gyógyszer / 1 ml arányban.

Intravénás beadás esetén a kapott oldatot 3-10 percig az intravénás infúziós rendszer injekciós nyílásába injektálják 0,9% -os nátrium-klorid-oldat vagy 5% -os dextróz-oldat gyors infúziója alatt. A behelyezés előtt meg kell győződni arról, hogy a tűt (vagy katétert) pontosan behelyezik-e a vénába. Nem kívánatos a gyógyszert injekciózni az ízületek feletti vénákba vagy a kis vénákba; nem szabad a végtagokba beadni, ha a nyirok- és vénavezetés károsodott.

Javasolt adag intravénás alkalmazásra:

• Monoterápia: 1 terápiás ciklusra 60-75 mg / 1 négyzetméter testfelület három hetente, általában ciklikus dózist adnak be egyszer, ha szükséges, több dózisra osztható, például 25-30 mg / négyzetméter. naponta a ciklus első 3 napjában. A toxikus hatás, különösen a doxorubicin kardiotoxicitásának csökkentése érdekében a gyógyszer hetente 10-20 mg / négyzetméter dózisban adható be;
• Kombinált kezelés: a doxorubicin-hidrokloridot ciklikus dózisban 30-60 mg / 1 m2 3-4 hetente. A gyógyszer minden további beadása csak a toxicitás jeleinek hiányában lehetséges, különösen a hematológiai és a gyomor-bél traktusban.

A doxorubicin teljes dózisa nem haladhatja meg az 550 mg / 1 négyzetméter területet.

Azok a betegek, akik korábban más kardiotoxikus gyógyszereket alkalmaztak, vagy sugárterápiát kaptak a pericardialis vagy mediastinalis régióban, a doxorubicin teljes dózisának bevezetése több mint 450 mg / 1 négyzetméter M. a szívműködés szigorú ellenőrzése mellett kell elvégezni.

Károsodott májműködésű betegeknél a doxorubicin adagját csökkenteni kell a vérszérum teljes bilirubin-koncentrációjának szintjének megfelelően: 1,2-3 mg / dl bilirubinszint esetén a csökkenés az ajánlott adag 50% -a, ha meghaladja a 3 mg / dl-t - 75%.

Javasolt a ciklusok közötti intervallumok növelése vagy alacsonyabb dózisok előírása azoknak a betegeknek, akik korábban kiterjedt daganatellenes terápiában részesültek, elhízott, csontvelőbe daganatos infiltrációval rendelkező betegek, idős betegek és gyermekek.

A doxorubicin húgyhólyagba történő beadása a felületes hólyagdaganatok kezelésére és a transzurethralis reszekció utáni kiújulás megelőzésére javallt. Az intravesicalis alkalmazás nem alkalmas a hólyag izomfalába behatoló invazív daganatok kezelésére.

Az intravesicalis adagolás ajánlott adagja 30-50 mg telepítésenként, a felhasználás céljától - kezeléstől vagy megelőzéstől függően - az eljárások közötti szünet 1 hét és 1 hónap között lehet. A húgyhólyag teljes nyálkahártya-felületén történő egységes hatás biztosítása érdekében a beteget a telepítés után tizenöt percenként meg kell változtatnia a test helyzetében az egyik oldalról a másikra. A gyógyszernek 1-2 órán át a hólyagban kell lennie, majd a betegnek ki kell ürítenie.

Amikor a kémiai hólyaghurut tünetei jelentkeznek (kellemetlen érzés a hólyagban, dysuria, nocturia, polyuria, hematuria, fájdalmas vizelés, a hólyagfal nekrózisa), az adagot fel kell oldani 50-100 ml 0,9% -os nátrium-klorid oldatban. Különösen ajánlott különös figyelmet fordítani a katéterezés problémáira, ideértve a húgycső elzáródását szenvedő betegek kezelését is, amelyet masszív intravesicalis daganatok okoznak.

A hepatocelluláris rákban szenvedő betegek számára intraartériás injekciót írnak elő a közös májartériába annak érdekében, hogy fokozott helyi expozíciót biztosítsanak, és egyidejűleg csökkentsék a test teljes toxikus terhelését. Az adag 30-150 mg / négyzetméter M. 3 hét és 3 hónap közötti szünettel. Nagyobb dózisok alkalmazása csak a gyógyszer egyidejű extrakorporális kiválasztásának lehetőségével megengedett.

A doxorubicin koncentrátum formájában intravénás és intravesicalis beadásra szolgál. Az adagolási rend a beteg állapotától, a klinikai javallattól és a citotoxikus terápiától függ.

Mellékhatások

A doxorubicin mellékhatásokat okozhat:

• A gyomor-bél traktus szerveiből (GIT): hányás, hányinger, nyelőcsőgyulladás vagy szájgyulladás (5-10 nap múlva jelentkezhet, valószínűleg 3 egymást követő adagolási nap után súlyos fertőzések kialakulását okozhatja), fekélyképződés a gyomor-bél traktusban; ritkán - hasmenés, étvágytalanság;
• A kardiovaszkuláris rendszer és a vérképző rendszer oldaláról: A betegek kevesebb mint 10% -a részesült 550 mg-ot meghaladó teljes dózisban 1 négyzetméterenként. test, - pangásos szívelégtelenség, légszomj, gyors vagy szabálytalan szívverés, a bokák és a lábak duzzanata formájában jelentkező megnyilvánulásokkal (a patológia a gyógyszer azonnali abbahagyását igényli, mivel visszafordíthatatlan, letális kardiomiopátia alakulhat ki, a gyógyszer megvonása utáni kialakulásának valószínűsége függ a kapott adagtól és az időtartamtól kezelés); akut kamrai és pitvari aritmia (általában a beadást követő első órákban); ritkán (több napos vagy több hétig tartó alkalmazás után) - toxikus myocarditis vagy pericarditis-myocarditis szindróma (szívelégtelenség, pericarditis, tachycardia);a kezelés csúcsának elérése 10-15 napig, leukopenia (a vérkép általában a gyógyszer befejezése után a 21. napon helyreáll); thrombocytopenia; nagyon gyors beadás esetén - hiperémia a véna mentén és a vér áramlása az arcra; phlebosclerosis (ha kis vénákba vagy egymás után többször beadják egy vénába);
• Az urogenitális rendszerből: nephropathia, hyperuricemia, a vizelet elszíneződése (a vizelet vöröses lesz, 48 órán belül eltűnik); intravesicalis beadással - égő érzés a húgycsőben és a hólyagban, nehézség, fájdalom és egyéb vizelési rendellenességek, hematuria, cystitis
• Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés, hidegrázás, láz, anafilaxia;
• A bőr részéről: a körmök, a tenyér és a talp sötétedése; a teljes és reverzibilis alopecia kialakulása; a sugárzás erythema visszaesése;
• Mások: cellulit, extravazát, nekrózis (ha a doxorubicin bejut a környező szövetekbe), ritkán - könnyezés, kötőhártya-gyulladás.

Túladagolás

A doxorubicin akut túladagolása esetén súlyos mieloszuppresszió (főleg thrombocytopenia és leukopenia) alakulhat ki. Ezenkívül a gyógyszer nagy dózisban alkalmazva gyakran kifejezett kardiotoxikus hatást mutat, és toxikus hatást vált ki a gyomor-bél traktusból is.

A doxorubicin ellenszere nem ismert. Ha fenyegető tünetek jelentkeznek, tüneti terápia javasolt.

Különleges utasítások

A doxorubicint nem szabad más rákellenes szerekkel keverni ugyanabban a fecskendőben.

A kezelési időszak alatt rendszeresen (legalább hetente kétszer) ellenőrizni kell a vérképet, a szív és a máj aktivitását, mivel a kardiotoxicitás és a csontvelő hematopoiesis szuppressziója a dózist korlátozó tényező. Az ismételt terápia csak a hematotoxicitás jeleinek teljes hiányában hajtható végre.

Korábbi citotoxikus vagy sugárkezelésben szenvedő betegek, idős vagy gyermek betegek, akiknek csontvelő tartaléka nem elegendő, a gyógyszert körültekintően kell előírni.

Bármilyen fogászati beavatkozást el kell végezni a Doxorubicin alkalmazásának megkezdése előtt, mivel azok kezelési időszak alatt történő végrehajtása növelheti a mikrobiális fertőzések, az íny vérzését és lelassíthatja a gyógyulási folyamatot.

Az infúziót azonnal le kell állítani, ha a gyógyszer a bőr alá kerül, és folytassa az injekciót egy másik vénába.

Kemoterápia után a doxorubicint legkorábban 1 hónappal később kell alkalmazni.

Ha a nephropathia kialakulásának kockázata a vérszérum húgysav-koncentrációjának növekedése hátterében növekszik, az urikozurikus köszvény elleni gyógyszerek adagját módosítani kell. A terápia során biztosítani kell a megfelelő mennyiségű folyadék fogyasztását és a vizeletmennyiség megnövekedését a húgysav kiválasztásához.

A gyógyszer alkalmazásának eljárását az általánosan elfogadott sterilitási intézkedések betartásával kell végrehajtani, amikor az injekciós oldatokat speciálisan képzett egészségügyi személyzet készíti elő és hígítja. Az eljárás után a használt fecskendőket, tűket, injekciós üvegeket, ampullákat és a fel nem használt gyógyszer maradványait meg kell semmisíteni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Doxorubicin alkalmazása esetén hányinger, hányás és egyéb mellékhatások jelentkezhetnek, ezért a kezelés során körültekintően kell eljárni vezetés közben, vagy komplex mechanizmusokkal kell dolgozni, amelyek fokozott koncentrációt igényelnek. Ha bármilyen nem kívánt tünetet tapasztal, el kell utasítania a fenti tevékenységekben való részvételt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A doxorubicin hatóanyaga rendkívül aktív, ezért csak egy onkológus veheti figyelembe annak kölcsönhatását az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel.

Analógok

A doxorubicin analógjai: Adriblastin gyorsan oldódó, Doxorubicin-Ronts, Doxorubicin-Ferein, Doxorubicin-Deco, Doxorubicin-Teva, Doxorubicin-Ebeve, Doxorubicin Lahema, Doxolek, Kelix, Onkodox 50.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Sötét helyen, hőmérsékleten tárolandó: liofilizátum - legfeljebb 5 ° C, koncentrátum - 2-8 ° C, ne fagyjon le.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Doxorubicinről

A Doxorubicin számos áttekintése tartalmaz utalásokat a gyógyszer súlyos mellékhatásaira, amelyek magukban foglalják a hosszú ideig tartó rossz közérzetet, fekélyes bőrelváltozásokat az injekció beadásának helyén, a hajhullást és a belső szervekre gyakorolt negatív hatásokat. Csak szakképzett orvos értékelheti a gyógyszer hatékonyságát minden egyes esetben, akinek figyelembe kell vennie a beteg állapotát, a terápia lehetséges következményeit, a rák típusát, a gyógyszer monoterápiás vagy kombinált terápia részeként történő alkalmazását stb.

Doxorubicin ára a gyógyszertárakban

A liofilizátum formájú doxorubicin átlagos ára az intravaszkuláris és intravesicalis beadáshoz szükséges oldat elkészítéséhez 231 rubel (1 üvegenként). Az intravascularis és intravesicalis beadáshoz szükséges oldat elkészítéséhez szükséges koncentrátum költsége 229 és 273 rubel között mozog (a csomag 1 üveg 5 ml-t tartalmaz) vagy 520 és 750 rubel között van (1 üveg 25 ml-nél).

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!