B-ksikam
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
A B-xicam egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási formák:
- tabletta: lapos hengeres, halványsárga (10 db buborékfóliában: egyenként 7,5 mg - kartondobozban 2 csomag; 15 mg - kartondobozban 1 csomag; 20 db polimer dobozban, kartondoboz 1 doboz);
- oldat intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: tiszta sárga folyadék, zöld árnyalattal [egyenként 1,5 ml színtelen üvegampullákban (törési ponttal vagy anélkül): kartondobozban 3 vagy 5 darab; 3 vagy 5 darabos kontúr acheikovában, ampulla késsel kiegészített kartondobozban vagy nélküle 1 csomag 3 vagy 5 darab vagy 2 csomag 5 darab].
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: meloxicam (100% -os anyagot tekintve) - 7,5 mg vagy 15 mg;
- segédkomponensek: laktopressz (vízmentes laktóz), nátrium-citrát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), povidon (polivinil-pirrolidon 25 000, kollidon), magnézium-sztearát, kroszpovidon (polyplasdone IKS EL-10).
1 ampulla a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: meloxicam - 15 mg;
- segédkomponensek: glikofurol, glicin, meglumin (N-metil-glükamin), nátrium-klorid, pluronic F-68 (poloxamer 188), nátrium-hidroxid (1 M nátrium-hidroxid-oldat), injekcióhoz való víz.
Felhasználási javallatok
A B-ksikam alkalmazása az ízületek gyulladásos és degeneratív betegségeinek tüneti kezelésére javallott, fájdalom-szindróma kíséretében:
- osteoarthritis;
- rheumatoid arthritis;
- spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica).
Ellenjavallatok
- súlyos májelégtelenség;
- súlyos veseelégtelenség [kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc] hemodialízis nélküli betegeknél;
- a gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodásának időszaka;
- súlyos szívelégtelenség;
- aktív gasztrointesztinális vérzés, cerebrovaszkuláris vérzés vagy bármilyen más vérzés;
- a terhesség és a szoptatás időszaka;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Ezenkívül mindegyik formának különálló ellenjavallata van.
Tabletták
- aszpirin bronchiális asztma;
- glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
- életkor 15 évig.
Óvatosan: idős betegek, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (GIT), májcirrózis, műtét utáni hipovolémia.
Megoldás i / m beadásra
- a bronchiális asztma hiányos vagy teljes kombinációja, az orrnyálkahártya és az orrmelléküregek visszatérő polipózisa és más NSAID-k és acetilszalicilsav intoleranciája (beleértve a kórtörténetet is);
- a fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség súlyosbodásának időszaka;
- aktív májbetegségek;
- megerősített hiperkalémia és egyéb progresszív vesebetegség;
- koszorúér bypass ojtás utáni időszak;
- életkor 18 évig.
A gyógyszer oldatának körültekintő felírása ajánlott Helicobacter pylori fertőzés jelenlétében, a gyomor-bél traktus kórelőzményei, veseelégtelenség (CC 30-60 ml / perc), agyi érrendszeri betegségek, pangásos szívelégtelenség, ischaemiás szívbetegségek, dyslipidaemia vagy hiperlipidémia, perifériás artériás betegségek, diabetes mellitus, súlyos szomatikus patológiák, gyakori alkoholfogyasztás, dohányzás, NSAID-ok hosszú távú alkalmazása, antikoagulánsok, thrombocyta-gátlók, orális glükokortikoidok, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók egyidejű alkalmazásával idős betegeknél.
Az alkalmazás módja és adagolása
Tabletták
A tablettákat naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
Ajánlott napi adagolás:
- reumás ízületi gyulladás: 15 mg, ha szükséges, az adag 7,5 mg-ra csökkenthető;
- osteoarthritis: 7,5 mg, terápiás hatás hiányában egyetlen dózis 15 mg-ra emelhető;
- spondylitis ankylopoetica: 15 mg.
A maximális napi adag legfeljebb 15 mg.
A nemkívánatos hatások kialakulásának megnövekedett kockázatával a kezdeti napi adagnak 7,5 mg-nak kell lennie.
25 ml / percnél nagyobb CC-vel rendelkező veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.
Dialízisben részesülő betegeknél a gyógyszer dózisa nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.
Megoldás i / m beadásra
Az oldatot mély intramuszkuláris injekcióra szánják naponta egyszer.
Ne használja a gyógyszert intravénás beadásra!
Egy fecskendőben történő keverés más gyógyszerekkel nem megengedett.
Az oldat alkalmazása súlyos fájdalom vagy gyulladás eltávolítására csak az első 2-3 napban javallt, majd a beteget a B-xicam orális formájába helyezik.
Az orvos a klinikai javallatok alapján írja elő az adagot és a kezelés időtartamát, figyelembe véve a gyulladásos folyamat súlyosságát és a fájdalom intenzitását.
Ajánlott adagolás: 7,5 mg vagy 15 mg.
A meloxicam maximális napi adagja nem haladja meg a 15 mg-ot.
A súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek napi adagja hemodializált betegeknél, valamint a mellékhatások fokozott kockázatával nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, hányás, böfögés, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás, szájgyulladás, nyelőcsőgyulladás, vastagbélgyulladás, a gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai, látens vagy kifejezett gyomor- és bélrendszeri vérzés, hepatitis, a májfunkciós mutatók átmeneti változásai;
- idegrendszer: fejfájás, szédülés, álmosság, zavartság, dezorientáció, érzelmi labilitás;
- látás és hallás szervei: kötőhártya-gyulladás, látásromlás, fülzúgás;
- Urogenitális rendszer: ödéma, hypercreatininemia és / vagy megnövekedett szérum karbamid;
- szív- és érrendszer: megnövekedett vérnyomás (BP), tachycardia, az arc kipirulásának érzése;
- légzőrendszer: a bronchiális asztma súlyosbodása vagy kialakulása acetilszalicilsav és más NSAID-k allergiája, köhögés esetén;
- dermatológiai reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, fényérzékenység, erythema multiforme exudatív, toxikus epidermális nekrolízis;
- vérképző rendszer: vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia;
- allergiás reakciók: anafilaxiás vagy anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is.
Ezenkívül mindegyik formának további mellékhatásai vannak.
Tabletták
- idegrendszer: alvászavar;
- emésztőrendszer: szájszárazság, bél vagy gyomor perforációja;
- Urogenitális rendszer: proteinuria, hematuria, interstitialis nephritis, vese medulláris nekrózis, vizeletfertőzés, veseelégtelenség;
- allergiás reakciók: allergiás vasculitis, a nyelv és az ajkak duzzanata;
- mások: láz.
Megoldás i / m beadásra
- látás és hallás szervei: szédülés;
- emésztőrendszer: gyomorhurut;
- dermatológiai reakciók: angioödéma, multiforme erythema, bullous dermatitis;
- vizeletrendszer: zavart vizelés, akut vizeletretenció, akut veseelégtelenség;
- helyi reakciók: fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén.
Különleges utasítások
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Bi-ksikam elrejtheti a mögöttes fertőző betegség tüneteit.
Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri megbetegedések vannak, gondos gondos rendszeres ellenőrzést kell biztosítani, mivel az eróziós és fekélyes elváltozások vagy vérzés kockázata nagyon magas, különösen idős betegeknél.
A bőr és a nyálkahártya mellékhatásainak kialakulásakor fontolóra kell vennie a gyógyszer abbahagyását.
Figyelemmel kell kísérni a vesefunkció és a diurézis mutatóit, ha tablettákat és oldatokat használnak idős májcirrhosisban szenvedő betegeknél, nephroticus szindrómában vagy akut károsodott vesefunkcióban, krónikus szívelégtelenségben keringési elégtelenség tüneteivel, diuretikumokat egyidejűleg szedő betegeknél és hipovolemiában szenvedő betegeknél műtéti beavatkozások eredményeként.
A vizelethajtók szedése alatt a betegnek elegendő mennyiségű folyadékot kell inni.
A B-xicam hosszú távú alkalmazásának hátterében megnő a szívinfarktus, a súlyos kardiovaszkuláris trombózis, az anginás roham (beleértve a halálos kimenetelt is) kialakulásának kockázata, különösen hajlamos betegeknél.
A legyengült vagy alultáplált betegeket gondosan ellenőrizni kell, akik kevésbé tolerálják a nemkívánatos események kialakulását.
A kezelés ideje alatt körültekintően kell eljárni a járművek és a mechanizmusok vezetésekor, mivel álmosság, szédülés vagy fejfájás alakulhat ki.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Bi-xicam egyidejű alkalmazásával:
- glükokortikoidok, szalicilátok, egyéb NSAID-k növelik az eróziós és fekélyes képződmények kockázatát a gyomor-bél traktusban és a gyomor-bélrendszeri vérzésben, ezért nem ajánlott meloxicammal kombinálni őket;
- a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók növelik a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát;
- a lítiumkészítmények csökkentik veseelválasztásukat, ami a plazma lítiumkoncentrációjának veszélyes toxikus szintre emelkedéséhez vezethet, ezért ezt a kombinációt el kell kerülni;
- az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, béta-blokkolók, értágítók, diuretikumok (antihipertenzív gyógyszerek) csökkentik hatásukat;
- a metotrexát csökkenti a tubuláris szekréciót, és koncentrációjának szintje a vérplazmában növekszik, ezért metotrexáttal egyidejűleg 15 mg-ot meghaladó heti dózisban történő kezelés mellett nem ajánlott B-ksikamot felírni;
- az intrauterin fogamzásgátlók csökkentik hatékonyságukat;
- a ciklosporin növeli a nefrotoxicitást;
- a vizelethajtóknak megfelelő folyadékbevitelt kell kísérniük, mivel a kiszáradás esetén az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata nő;
- az angiotenzin II receptor antagonisták csökkentik a glomeruláris szűrés sebességét, ami akut veseelégtelenség kialakulását okozhatja.
Ha lítiummal történő kombinált kezelésre van szükség, a beteget a kezelés kezdetén és a meloxicam abbahagyása után ellenőrizni kell a vérplazma lítium-tartalmára.
Antacidokkal, cimetidinnel, digoxinnal, furoszemiddel kombinálva klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatásokat nem állapítottak meg.
Lehetséges kölcsönhatás orális alkalmazásra szánt hipoglikémiás szerekkel és a CYP2C9 és / vagy CYP3A4 gátló gyógyszerekkel (vagy metabolizmusuk ezen enzimek részvételével történik).
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Hőmérsékleten tárolandó: tabletta - 25 ° C-ig, oldat - 30 ° C-ig.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
