Normál Emberi Immunglobulin - Használati Utasítás, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Az emberi immunglobulin normális

Az emberi immunglobulin normális: használati utasítások és áttekintések

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Gyógyszerkölcsönhatások
10. Analógok
11. A tárolás feltételei
12. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
13. Vélemények
14. Ár

Latin neve: Immunoglobulinum humanum normale

ATX kód: J06BA02

Hatóanyag: normál humán immunglobulin (normál humán immunglobulin)

Gyártó: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Oroszország)

Leírás és fotó frissítve: 2019.08.13

Árak a gyógyszertárakban: 990 rubeltől.

megvesz

Normál emberi immunglobulin - immunológiai szer.

Kiadási forma és összetétel

A normál humán immunglobulin adagolási formái:

Oldat intramuszkuláris (i / m) beadáshoz (ampullákban: 1 ml / 1 adag, 10 db kartondobozban; 1,5 ml / 1 adag, 10 db kartondobozban vagy 5 vagy 10 ampulla, kartondobozban 1 vagy 2 csomag; 3 ml / 2 adag, kartondobozban 10 db; 3 ml / 1 adag, kartondobozban 10 db);
Oldat intravénás (IV) beadáshoz (25 vagy 50 ml palackokban, kartondobozban 1 üveg);
Oldatos infúzió (25, 50 vagy 100 ml palackokban, kartondobozban 1 üveg).

A készítmény hatóanyaga a normál humán immunglobulin:

Oldat intramuszkuláris injekcióhoz: 1 ml - 100 mg-ban;
Oldat intravénás beadásra: 1 ml-ben - 50 mg;
Oldatos infúzió: 1 ml - 50 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A normál humán immunglobulin körülbelül 90% monomer IgG-t és kis mennyiségű bomlástermék-frakciót, dimer és polimer IgG-t és IgA-t, valamint nyomkoncentrációban IgM-t tartalmaz. Az IgG alosztályokat ugyanúgy frakcionálják, mint az emberi szérumban.

A készítmény számos semlegesítő és opszonizáló antitestet tartalmaz, amelyek képesek harcolni a vírusok, baktériumok és más kórokozók ellen. Elsődleges vagy másodlagos immunhiányos betegeknél a normál humán immunglobulin pótolja az IgG osztályba tartozó antitestek hiányát, ami csökkenti a fertőző betegségek kialakulásának kockázatát.

Farmakokinetika

Intravénás infúzió után a normál humán immunglobulin újraeloszlik az extravaszkuláris tér és a vérplazma között, és az egyensúlyi állapot körülbelül 7 nap alatt eléri.

Az anyag átlépi a placenta és a vér-agy gátakat, és az anyatejben is meghatározza. Az immunglobulin felezési ideje 21 nap. Az elsődleges hipogammaglobulinémiában (agammaglobulinemia) szenvedő betegeknél ez 32 napra nő.

Felhasználási javallatok

A normál humán immunglobulin alkalmazását bemutatjuk:

Oldat i / m beadáshoz: agamma és hipoglobulinémia kezelésére; megelőzésére: szamárköhögés, kanyaró, hepatitis A, meningococcus fertőzés, influenza, poliomyelitis; a test fertőző betegségekkel szembeni ellenálló képességének növelése a lábadozás időszakában;
Megoldás IV alkalmazásra: vírusos és bakteriális fertőzések súlyos formáinak terápiája; felnőtteknél és gyermekeknél posztoperatív szövődményekkel járó septicemia;
Infúziós megoldás: idiopátiás thrombocytopeniás purpura (különösen akut formában gyermekeknél), fertőző betegségek kezelése és megelőzése, veleszületett immunhiányos állapotok (részleges, teljes vagy változó immunhiány, kombinált immunhiány súlyos formái, Wiskott-Aldrich-szindróma), valamint szerzett immunhiány a csontvelő-transzplantáció és más típusú transzplantációk következtében, krónikus limfocita leukémiával, AIDS-szel gyermekeknél, Kawasaki-szindróma (acetilszalicilsavval egyidejű kezelésként).

Ellenjavallatok

Az utasítások szerint a normál humán immunglobulin intramuszkuláris és intravénás beadásra szolgáló oldatok formájában ellenjavallt a következő esetekben:

A vérkészítmények beadásával kapcsolatos anamnézisben súlyos allergiás reakciók léptek fel;
Allergiás betegségek, beleértve a bronchiális asztmát, atópiás dermatitiszt, visszatérő csalánkiütést, valamint az anamnézisben előforduló allergiás reakciók (ebbe a kategóriába tartozó betegek egyidejűleg antihisztaminokat is adhatnak a gyógyszerhez, amelyeket továbbra is 3 napig adagolnak i / m és 8 / az immunglobulin bevezetésében);
Szisztémás immunopatológiai betegségek, beleértve a vesegyulladást, a vér betegségeit, a kötőszövetet (ha szükséges az immunglobulin alkalmazása, a bevezetést csak a megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően és az egyidejű terápia kijelölésének hátterében szabad elvégezni).

Ne használjon intramuszkuláris oldatot csecsemőknél a kalcium-glükonáttal egyidejűleg.

Az oldatos infúzió alkalmazása ellenjavallt szelektív immunoglobulin A (IgA) hiányban szenvedő betegeknél, IgA elleni antitestek jelenlétében és túlérzékeny a gyógyszerre.

Az infúziós oldatot óvatosan kell előírni terhesség és szoptatás alatt.

Utasítások a normál humán immunglobulin alkalmazásához: módszer és adagolás

Az intramuszkuláris injekciókhoz az oldatot a comb külső felületébe vagy a farizom felső külső negyedébe injektálják (a gyógyszer intravénás beadása tilos!) Ne tárolja a gyógyszert nyitott ampullában, használjon törött feliratú vagy tömített ampullákat, ha az oldat színe megváltozik, zavarossá válik vagy törhetetlen pelyhek jelenléte, ha a tárolási feltételeket megsértik és az eltarthatósági idő lejárt. A beadást megelőző 2 órán belül az ampullákat a gyógyszerrel szobahőmérsékleten kell tartani. Az eljárást az antiszeptikumok és az aszepszis szabályainak betartásával hajtják végre. Az oldatot széles furatú tűvel fecskendőbe kell húzni, hogy megakadályozzuk a hab képződését. Az immunoglobulin adagját és beadásának gyakoriságát az orvos a klinikai javallatok alapján írja elő.

A normál humán immunglobulin javasolt adagja a megelőzés érdekében:

Hepatitis A: egyszer, 1 és 6 éves gyermekek számára 0,75 ml-es dózisban, 10 éves korig - 1,5 ml, 10 évesnél idősebb betegeknél - 3 ml (ha szükséges, ismételt alkalmazás csak 2 hónap elteltével lehetséges);
A kanyaró megelőzése: egyszer a gyermekek adagja a pácienssel való érintkezés óta eltelt időtől és a gyermek állapotától függ, és 1,5 vagy 3 ml lehet, vegyes fertőzésekkel való érintkezés esetén - 3 ml, felnőtteknek - 3 ml (a betegek számára javallt) 3 hónapos kortól, akinek nem volt kanyarója és nem oltották be ellene, legkésőbb a beteggel való érintkezés pillanatától számított 6 napon belül);
A szamárköhögés megelőzése: nem beteg, be nem oltott vagy nem teljes mértékben beoltott szamárköhögés elleni gyermekek esetében - 3 ml kétszer 24 órás szünettel a legrövidebb ideig, de legkésőbb a pácienssel való érintkezés pillanatától számított 3 napon belül;
A meningococcus fertőzés megelőzése: egyszer, 6 hónapos és 3 éves gyermekek 1,5 ml-es dózisban, 3 és 7 év között - 3 ml, az generalizált meningococcus fertőzésben szenvedő beteggel való érintkezés után az első 7 napban;
A poliomyelitis megelőzése: egyszer 3-6 ml-es dózisban a gyermekek hiányosan vagy nem oltottak be poliomyelitis vakcinával, korábban, a poliomyelitisben szenvedő beteggel való érintkezés után;
Az influenza kezelésére és megelőzésére az oldatot egyszer adják be: 2 évesnél fiatalabb gyermekek 1,5 ml-es dózisban, 2 és 7 év közötti - 3 ml, 7 évesnél idősebb betegek - 4,5-6 ml, a betegség súlyos formájával, ismét megmutatják (24 után -48 óra) a gyógyszer egy adagjának beadása;
Az agamma és a hipoglobulinémia kezelésében a kinevezést a beteg súlyának 1 kg-jára 1 ml-es adagban adják be (2-3 adagban adható 24 órás szünettel). A gyógyszer későbbi felírása indikációk szerint csak 1 hónap elteltével lehetséges;
A test krónikus tüdőgyulladásban való ellenállásának növelése és az akut fertőző betegségek elhúzódó lefolyásával járó lábadozás idején a beteg 1 kg-jának 1 kg-jára 0,15-0,2 ml egyszeri adag bevezetését jelzik. Az alkalmazás gyakoriságát az orvos írja elő, de legfeljebb 4 injekciót 2-3 napos időközönként.

Az intravénás beadásra szánt oldatot közvetlenül felhasználás előtt hígítjuk 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, izotóniás vagy 5% -os glükóz-oldattal 1: 4 arányban. Az elkészített immunglobulin oldatot intravénásán, 8-10 csepp / perc sebességgel injektáljuk naponta 3-5 napig. További hígítás nélkül az immunglobulin intravénásan beadható, 30-40 csepp / perc sebességgel, a kezelés folyamata 3-10 transzfúzió, 24-72 órás időközönként. Ez az adagolási módszer a páciens összeomlását okozhatja. A transzfúziós terápia kombinálható más gyógyszerekkel. A gyermekek számára egyszeri adag 3-4 ml / 1 kg testtömeg (de legfeljebb 25 ml), felnőtteknek - 25-50 ml. A gyógyszer alkalmazását csak álló körülmények között, az aszepszis szabályainak betartásával szabad végezni. A bevezetés előtt a palackokat a gyógyszerrel 2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani. Az üledéket tartalmazó vagy zavaros oldatokat nem szabad használni.

Az infúziós oldatot intravénás cseppenként adják be, használat előtt ajánlatos a gyógyszert testhőmérsékletre vagy szobahőmérsékletre melegíteni. Csak egyértelmű megoldást adhat meg. A kezdeti infúzió sebessége 30 csepp percenként, 10 perc múlva az sebességet 40 csepp / perc értékre állítják be. Alkalmaz:

Veleszületett és másodlagos immunhiányos betegek helyettesítő terápiája, beleértve az AIDS-ben szenvedő gyermekeket is: 2-8 ml / 1 kg beteg súlya havonta 1 alkalommal, amíg az immunoglobulin szintje meg nem emelkedik (a szint megfelelő növekedési dinamikájának hiányában vagy annak nagyon gyors csökkenésében az adagolás közötti intervallumok) vagy növelje az adagot 16 ml-re / 1 kg testtömeg);
Allogén csontvelő-transzplantációval a beteget 10 ml / testtömeg-kg-ra írják fel 7 napig;
Kawasaki-szindrómával - 32-40 ml / 1 kg testsúly 2-5 napig, vagy 40 ml / 1 kg - egyszer;
Idiopátiás thrombocytopeniás purpurával - 16-20 ml / 1 kg testtömeg, egyszer (ha szükséges, 2-3 nap múlva megismételhető), vagy 8 ml / 1 kg beteg testsúlyára 2-5 napig (ha szükséges, a kúra megismételhető);
Súlyos vírusos és bakteriális fertőzések esetén, beleértve a szepszist is - 8-10 ml / testtömeg-kg, naponta 1-4 napig;
Koraszülött (alacsony születési súlyú) csecsemőknél a fertőzések megelőzése érdekében a gyógyszer beadását 1-2 hét szünettel írják elő, 10-20 ml / 1 kg csecsemő súlya;
Krónikus gyulladásos demyelinizáló neuropathia, Guillain-Barré-szindróma: 8 ml / 1 kg testtömeg 5 napig (megismételhető a tanfolyam 4 hét intervallummal);
Agyi ischaemiában és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél: napi 8 ml / 1 kg.

Mellékhatások

Az immunglobulin intramuszkuláris és intravénás beadására adott reakció általában hiányzik.

Bizonyos esetekben különféle allergiás reakciók alakulhatnak ki anafilaxiás sokkig. Ezért a gyógyszer beadása után a betegeket 30 percig orvosi személyzet felügyelete alatt kell tartani; azt a helyiséget, ahol a gyógyszert beadják, sokkellenes terápiás eszközökkel kell ellátni.

Ritka esetekben intramuszkuláris injekcióval helyi reakciók alakulhatnak ki hiperémia és az első nap folyamán 37,5 ° C-ra emelkedő hőmérséklet formájában.

Infúzióval mellékhatások jelentkezhetnek hidegrázás, fejfájás, hányinger, láz, hányás, hátfájás, ízületi fájdalmak, allergiás reakciók formájában. Ritkán - a vérnyomás csökkenése, elszigetelt esetekben - aszeptikus agyhártyagyulladás tünetei (hányinger, súlyos fejfájás, hányás, nyakmerevség, merev nyaki izmok, láz, fényérzékenység és tudatzavar), anafilaxiás sokk, a veseműködés súlyosbodása.

Túladagolás

A normál humán immunglobulin túladagolásának eseteit jelenleg nem írták le. Ha túl nagy adagokat visznek be a szervezetbe, akkor tüneti terápia ajánlott.

Különleges utasítások

A normál emberi immunglobulint csak az orvos utasítása szerint szabad alkalmazni.

Minden eljárást a kialakított regisztrációs űrlapokban regisztrálnak, megjelölve a kiadás dátumát, a tétel számát, a gyártót, a lejárati dátumot, az adagolás dátumát és az adagot, valamint a beteg reakcióját a gyógyszer beadására.

Az immunglobulin bevezetése után a mumpsz és kanyaró elleni oltásokat legkorábban 3 hónappal később kell elvégezni. E betegségek elleni oltás után az immunglobulin legkorábban 2 hét múlva adható be. Ha szükséges, hogy az immunglobulint a megadott időszaknál korábban alkalmazzák, meg kell ismételni az oltást. Minden más oltás bármikor megengedett, a gyógyszer beadásának idejétől függetlenül.

A normál humán immunglobulin hamis pozitív szerológiai teszt eredményeket okozhat.

Az ajánlott infúziós sebességet nem szabad túllépni, mivel ez súlyos mellékhatások kialakulását okozhatja. Az infúzió teljes időtartama alatt és azt követően 20 perccel a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az intramuszkuláris vagy intravénás beadáshoz használt oldat klinikailag jelentős kölcsönhatásait nem sikerült megállapítani.

Az infúziós oldat csökkenti a gyengített élő vakcinák aktivitását rubeola, kanyaró, bárányhimlő, mumpsz ellen. Ha a mumpsz, a kanyaró vagy a rubeola elleni oltást követő első 2 hétben immunglobulint kell beadni, akkor ezeket a betegségeket 3 hónap elteltével meg kell ismételni. Az infúziós oldatot csak 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal lehet összekeverni.

Analógok

A normál humán immunglobulin analógjai: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.

A tárolás feltételei

2-8 ° C-on tárolandó, ne fagyjon le. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam: oldat intramuszkuláris injekcióhoz - 2 év, oldat intravénás beadáshoz - 1 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

A normál emberi immunglobulin áttekintése

A vélemények szerint az emberi immunglobulin normális, ha intramuszkulárisan és intravénásan adják be, meglehetősen hatékony gyógyszernek tekintik. Azonban gyakran említik a használatához kapcsolódó súlyos mellékhatásokat. Közülük gyakran közölnek rosszullétet, gyengeséget és hidegrázást.

Sok terhes nő úgy véli, hogy létfontosságú jelzések mellett sem érdemes kockáztatni és normál emberi immunglobulinnal kezelni. Az orvosok szerint azonban a beteg állapotának szigorú ellenőrzése mellett az ilyen terápia nem fog ártani.

Az emberi immunglobulin ára normális

Az intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat formájában lévő normál humán immunglobulin ára körülbelül 948–1168 rubel (a csomag 10 ampulla 1,5 ml-t tartalmaz). Az intravénás beadás oldata 2947–3523 rubelbe (25 ml-es palackba) vagy 5708 rubelbe (50 ml-es palackba kerül) kerül. Az oldatos infúzió költsége 2897 és 3181 rubel között mozog (25 ml-es palack esetében).

Normál emberi immunglobulin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

Humán immunglobulin normál 1,5 ml / dózisos oldat intramuszkuláris beadáshoz 1,5 ml 10 db.

990 RUB

megvesz

Humán immunglobulin normál oldat intravénás beadásra 25 ml 1 db.

3667 RUB

megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!