KamROU - Utasítások Az Immunglobulin Használatára, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

CAMROW

KamROU: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: KamRho

ATX kód: J06BB01

Hatóanyag: humán immunglobulin antirhesus Rho (D) [Immunglobulin humán antirhesus Rho (D)]

Gyártó: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Izrael)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

Az árak a gyógyszertárakban: 5353 rubeltől.

megvesz

A CamROU egy immunglobulin.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat formájában kapható: színtelen vagy világossárga, átlátszó vagy opálos, bizonyos mennyiségű szuszpendált fehérje részecskét tartalmazhat (2 ml színtelen üveg injekciós üvegben, kartondobozban 1 üveg és egy szűrővel ellátott tű, valamint utasítások CamROU alkalmazása).

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: humán immunglobulin antiresus Rho (D) - 150 mcg [750 nemzetközi egység (NE)];
• segédanyagok: injekcióhoz való víz, glicin.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A KamROU-ban hatóanyagként tartalmazott emberi anti-rhesus immunglobulin Rho (D) egy immunológiailag aktív fehérje-frakció, amelyet izolálnak a donorok humán szérumából vagy plazmájából, és tesztelik a hepatitis B felszíni antigénvírus (HBsAg), a hepatitis C ellenanyagainak hiányát (anti-HCV) és humán immunhiány (HIV).

A gyógyszer aktív komponense az immunglobulin G, amely hiányos anti-Rho (D) antitesteket tartalmaz. Rh-negatív anyák izimmunizációjának megakadályozására szolgál, akik Rh-pozitív magzati vérnek vannak kitéve a következő esetekben: Rh-pozitív gyermek születése, abortusz (spontán vagy mesterséges), amniocentézis és a hasi szervek traumája terhesség alatt.

A CamROU csökkenti az Rh-negatív anyák izoszerológiai inkompatibilitásának előfordulását, ha azt egy teljes időtartamú Rh-pozitív csecsemő születési területének első 48–72 órájában bevezetik.

Farmakokinetika

A gyógyszer intramuszkuláris beadása után az antitestek 24 órán belül elérik maximális koncentrációjukat a vérben.

A gyógyszer felezési ideje (T _½) a testből 4-5 hét.

Felhasználási javallatok

A CamROU célja, hogy megakadályozza az Rh-konfliktus kialakulását Rh-negatív nőknél, akik nem érzékenyek a Rho (D) antigénre (azaz Rh antitestek hiányában), a következő esetekben:

• első terhesség és Rh-pozitív gyermek születése;
• a spontán vetélés kockázata;
• Rh-pozitív vér, amely a férjhez tartozik;
• spontán vagy indukált abortusz;
• méhen kívüli terhesség megszüntetése;
• amniocentézist vagy más eljárásokat végeznek, amelyek az anya véráramába jutó magzati vér kockázatával járnak;
• hasi sérülést kap.

A CamROU-t Rh-negatív betegeknél is alkalmazzák Rh-pozitív vér transzfúziója vagy vörösvértesteket tartalmazó készítmények esetén.

Ellenjavallatok

Az immunglobulin KamROU ellenjavallt a következő betegcsoportokban:

• Rh-negatív nők vajúdva, érzékenyek a Rho (D) antigénre, amelynek széruma Rh antitesteket tartalmaz;
• Rh-pozitív betegek;
• újszülött gyermekek.

Ezenkívül a gyógyszer ellenjavallt összetevőivel szembeni túlérzékenység jelenlétében.

KamROU, használati utasítás: módszer és adagolás

A KamROU oldatot csak intramuszkulárisan adják be. Előzetesen 2 órán át az injekciós üvegeket a gyógyszerrel szobahőmérsékleten (18-22 ° C) tartjuk. Az oldatot széles lumenű tűvel kell behúzni a fecskendőbe, különben hab képződhet. A kinyitott injekciós üveg nem tárolható.

A gyógyszert 1 dózis 300 μg-ra (1500 NE) írják fel 1: 2000 titer vagy 1 600 μg (3000 NE) dózisra 1: 1000 titer mellett. Bizonyos esetekben 2 dózis 600 mcg szükséges.

A CamROU csak akkor adható be, ha a nő Rh-negatív és nincs érzékenyítve Rho (D) iránt, és gyermeke Rh-pozitív.

Ha a gyógyszert a szülés előtt adják be, feltétlenül szükséges, hogy az anya az Rh-pozitív csecsemő születése után 48–72 órán belül újabb adagot kapjon. Ha megerősítést nyer, hogy az újszülött apja Rh negatív, akkor nincs szükség CamROU injekcióra.

A gyógyszer beadását követő 30 percen belül a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani.

A KAMROU adagolási módjai:

• profilaxis a prenatális időszakban: 1 300 μg-os adagot adnak be a terhesség 28. hetében. Ezután, ha a született gyermek Rh-pozitívnak bizonyul, a szülés után 48–72 órán belül újabb 300 μg-os adagot adnak be;
• profilaxis a szülés utáni időszakban: 1 adag 300 mcg-ot adnak be, lehetőleg a szülés utáni első 48–72 órában. A terhesség teljes időtartamának elmúlása esetén az adott dózis szükségessége attól függően változhat, hogy mennyi magzati vér jutott az anya véráramába. Egy 300 mcg-os adag elegendő mennyiségű antitestet tartalmaz az Rh-faktor szenzibilizációjának megakadályozására, ha az anya véráramába jutó magzati vörösvérsejtek térfogata legfeljebb 15 ml. Ha okkal feltételezhető, hogy nagyobb mennyiségű vörösvérsejt került be (> 15 ml vörösvértest vagy> 30 ml teljes vér), akkor a magzati vörösvértesteket bármilyen jóváhagyott laboratóriumi módszerrel (például Kleihauer és Betke szerint módosított savmosásos festési módszerrel) megszámolták, majd megállapították a szükséges dózisú immunglobulin. Ehhez az anya véráramába jutott magzati eritrociták számított térfogatát elosztjuk 15 ml-rel, és így megkapjuk a szükséges számú KamROU adagot. Ha a számítások szerint törtrészszámot kapunk, az ábrát egész számra kerekítjük (például 1,5, 2 gyógyszeradag beadása esetén - 600 μg);
• a terhesség bármikor történő megszakításának veszélye: 1 adag 300 mcg-ot adnak be. Ha feltételezzük, hogy több mint 15 ml magzati eritrocita került a nő vérkeringésébe, a fenti ajánlásokat be kell tartani;
• méhen kívüli terhesség befejezése, mesterséges / spontán abortusz kevesebb, mint 13 hétig: közvetlenül a műtét után 1 300 μg-os adagot adnak be. Ha felmerül a gyanú, hogy több mint 15 ml magzati vörösvértest került be a nő vérkeringésébe, a fenti ajánlásokat kell követni. Ha a terhesség kevesebb mint 13 héten belül szakad meg, elegendő lehet egy körülbelül 50 mcg (250 NE) mini adag;
• amniocentézist végeznek a terhesség 15-18. hetében vagy a harmadik trimeszterben, a hasi szervek traumája a második-harmadik trimeszterben: 1 adag 300 mcg-ot adnak be. Ha felmerül a gyanú, hogy több mint 15 ml magzati vörösvértest került be a nő vérkeringésébe, a fenti ajánlásokat kell betartani. Ha a terhesség 13-18. Hetében amniocentézis, hasi szervek traumája vagy más kedvezőtlen körülmény fordul elő, akkor 26-28 héten belül újabb 1, 300 mcg-os adagot adunk be. A védelem biztosítása érdekében a terhesség teljes ideje alatt a passzívan nyert Rho (D) ellenanyagok koncentrációját nem szabad hagyni, hogy a Rh-pozitív magzati eritrocitákra adott immunválasz megakadályozásához szükséges szint alá csökkenjen. Rh-pozitív csecsemő születésekor 48–72 órán belül 1 300 mcg-os adagot kell beadni. Ha a szülés a CamROU utolsó adagját követő 3 héten belül megtörténik, a szülés utáni adag alkalmazása nem szükséges, kivéve, ha több mint 15 ml magzati vörösvértest került be az anya véráramába.

Mellékhatások

• az emésztőrendszerből: dyspeptikus rendellenességek;
• a bőr részéről: duzzanat, hiperémia és kényelmetlenség az injekció beadásának helyén;
• az immunrendszer részéről: ritkán - különböző súlyosságú allergiás reakciók, anafilaxiás sokkig;
• mások: a testhőmérséklet emelkedése 37,5 ° C-ig (az injekció beadását követő első napokban).

Túladagolás

Nincsenek adatok a túladagolás eseteiről.

Különleges utasítások

A gyógyszer injekcióit az egészségügyi személyzetnek olyan helyiségekben kell elvégeznie, amelyek az anti-shock terápiához szükséges eszközökkel és berendezésekkel vannak felszerelve.

Ha kiderül, hogy az apa Rho (D) -negatív, akkor nem kell belépni a CamROU-ba.

Azoknál a nőknél született gyermekeknél, akik Rho (D) humán immunglobulint kaptak a szülés előtt, gyengén pozitív eredményeket lehet elérni az antiglobulin születéskor meglévő közvetlen tesztjeiről.

Ha az anya ellenanyag-szűrővizsgálatokat végeznek az emberi anti-Rho (D) immunglobulin prenatális vagy posztnatális beadása után, anti-Rho (D) antitestek mutathatók ki a szérumban.

Ne használja a gyógyszert nem megfelelő tárolás, lejárt eltarthatósági idő, az oldat fizikai tulajdonságainak megváltozása (elszíneződés, zavarosság, törhetetlen pelyhek megjelenése), címkézési megsértések vagy az injekciós üvegek integritása esetén.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nincs elérhető információ.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az immunglobulin KamROU-t terhesség és szoptatás alatt az indikációk szerint alkalmazzák.

Gyermekkori használat

A gyógyszer ellenjavallt újszülött gyermekeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Nincs információ a CamROU adagjának módosításának szükségességéről károsodott vesefunkció esetén.

A májműködés megsértése esetén

Nincs információ a KamROU adagjának módosításának szükségességéről károsodott májműködés esetén.

Gyógyszerkölcsönhatások

A CamROU együtt alkalmazható más gyógyszerekkel, beleértve az antibiotikumokat is.

Ha élő vakcinákkal kell immunizálni, az oltást legalább 3 hónappal a KamROU bevezetése után kell elvégezni.

Analógok

A CamROU analógjai: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Humán immunglobulin antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.

A tárolás feltételei

Tárolja eredeti csomagolásában, sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2–8 ° C hőmérsékleten. Kerülje a fagyást.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Értékelések Camrou-ról

A KamROU-val kapcsolatos vélemények pozitívak: a gyógyszer segít elkerülni az Rh-negatív terhes nők Rh-konfliktusait, jól tolerálható mellékhatások nélkül.

A negatív pontok közül csak a (hűtőszekrényben történő) tárolás kényelmetlenségét és a magas költségeket jelzik, azonban a legtöbben ingyen kapják a gyógyszert az antenatális klinikán, ezért ez nem tekinthető hátránynak.

A KamROU ára a gyógyszertárakban

Az értékesítési régiótól és a gyógyszertári hálózattól függően a KamROU ára 1 üveg 2 ml 750 NE / ml palackra 5780–7446 rubel lehet.

CamROU: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

KAMROU 750 NE / ml oldat intramuszkuláris injekcióhoz 2 ml 1 db. 5353 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!