CAMROW
KamROU: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: KamRho
ATX kód: J06BB01
Hatóanyag: humán immunglobulin antirhesus Rho (D) [Immunglobulin humán antirhesus Rho (D)]
Gyártó: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Izrael)
Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09
Az árak a gyógyszertárakban: 5353 rubeltől.
megvesz
A CamROU egy immunglobulin.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat formájában kapható: színtelen vagy világossárga, átlátszó vagy opálos, bizonyos mennyiségű szuszpendált fehérje részecskét tartalmazhat (2 ml színtelen üveg injekciós üvegben, kartondobozban 1 üveg és egy szűrővel ellátott tű, valamint utasítások CamROU alkalmazása).
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: humán immunglobulin antiresus Rho (D) - 150 mcg [750 nemzetközi egység (NE)];
- segédanyagok: injekcióhoz való víz, glicin.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A KamROU-ban hatóanyagként tartalmazott emberi anti-rhesus immunglobulin Rho (D) egy immunológiailag aktív fehérje-frakció, amelyet izolálnak a donorok humán szérumából vagy plazmájából, és tesztelik a hepatitis B felszíni antigénvírus (HBsAg), a hepatitis C ellenanyagainak hiányát (anti-HCV) és humán immunhiány (HIV).
A gyógyszer aktív komponense az immunglobulin G, amely hiányos anti-Rho (D) antitesteket tartalmaz. Rh-negatív anyák izimmunizációjának megakadályozására szolgál, akik Rh-pozitív magzati vérnek vannak kitéve a következő esetekben: Rh-pozitív gyermek születése, abortusz (spontán vagy mesterséges), amniocentézis és a hasi szervek traumája terhesség alatt.
A CamROU csökkenti az Rh-negatív anyák izoszerológiai inkompatibilitásának előfordulását, ha azt egy teljes időtartamú Rh-pozitív csecsemő születési területének első 48–72 órájában bevezetik.
Farmakokinetika
A gyógyszer intramuszkuláris beadása után az antitestek 24 órán belül elérik maximális koncentrációjukat a vérben.
A gyógyszer felezési ideje (T ½) a testből 4-5 hét.
Felhasználási javallatok
A CamROU célja, hogy megakadályozza az Rh-konfliktus kialakulását Rh-negatív nőknél, akik nem érzékenyek a Rho (D) antigénre (azaz Rh antitestek hiányában), a következő esetekben:
- első terhesség és Rh-pozitív gyermek születése;
- a spontán vetélés kockázata;
- Rh-pozitív vér, amely a férjhez tartozik;
- spontán vagy indukált abortusz;
- méhen kívüli terhesség megszüntetése;
- amniocentézist vagy más eljárásokat végeznek, amelyek az anya véráramába jutó magzati vér kockázatával járnak;
- hasi sérülést kap.
A CamROU-t Rh-negatív betegeknél is alkalmazzák Rh-pozitív vér transzfúziója vagy vörösvértesteket tartalmazó készítmények esetén.
Ellenjavallatok
Az immunglobulin KamROU ellenjavallt a következő betegcsoportokban:
- Rh-negatív nők vajúdva, érzékenyek a Rho (D) antigénre, amelynek széruma Rh antitesteket tartalmaz;
- Rh-pozitív betegek;
- újszülött gyermekek.
Ezenkívül a gyógyszer ellenjavallt összetevőivel szembeni túlérzékenység jelenlétében.
KamROU, használati utasítás: módszer és adagolás
A KamROU oldatot csak intramuszkulárisan adják be. Előzetesen 2 órán át az injekciós üvegeket a gyógyszerrel szobahőmérsékleten (18-22 ° C) tartjuk. Az oldatot széles lumenű tűvel kell behúzni a fecskendőbe, különben hab képződhet. A kinyitott injekciós üveg nem tárolható.
A gyógyszert 1 dózis 300 μg-ra (1500 NE) írják fel 1: 2000 titer vagy 1 600 μg (3000 NE) dózisra 1: 1000 titer mellett. Bizonyos esetekben 2 dózis 600 mcg szükséges.
A CamROU csak akkor adható be, ha a nő Rh-negatív és nincs érzékenyítve Rho (D) iránt, és gyermeke Rh-pozitív.
Ha a gyógyszert a szülés előtt adják be, feltétlenül szükséges, hogy az anya az Rh-pozitív csecsemő születése után 48–72 órán belül újabb adagot kapjon. Ha megerősítést nyer, hogy az újszülött apja Rh negatív, akkor nincs szükség CamROU injekcióra.
A gyógyszer beadását követő 30 percen belül a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani.
A KAMROU adagolási módjai:
- profilaxis a prenatális időszakban: 1 300 μg-os adagot adnak be a terhesség 28. hetében. Ezután, ha a született gyermek Rh-pozitívnak bizonyul, a szülés után 48–72 órán belül újabb 300 μg-os adagot adnak be;
- profilaxis a szülés utáni időszakban: 1 adag 300 mcg-ot adnak be, lehetőleg a szülés utáni első 48–72 órában. A terhesség teljes időtartamának elmúlása esetén az adott dózis szükségessége attól függően változhat, hogy mennyi magzati vér jutott az anya véráramába. Egy 300 mcg-os adag elegendő mennyiségű antitestet tartalmaz az Rh-faktor szenzibilizációjának megakadályozására, ha az anya véráramába jutó magzati vörösvérsejtek térfogata legfeljebb 15 ml. Ha okkal feltételezhető, hogy nagyobb mennyiségű vörösvérsejt került be (> 15 ml vörösvértest vagy> 30 ml teljes vér), akkor a magzati vörösvértesteket bármilyen jóváhagyott laboratóriumi módszerrel (például Kleihauer és Betke szerint módosított savmosásos festési módszerrel) megszámolták, majd megállapították a szükséges dózisú immunglobulin. Ehhez az anya véráramába jutott magzati eritrociták számított térfogatát elosztjuk 15 ml-rel, és így megkapjuk a szükséges számú KamROU adagot. Ha a számítások szerint törtrészszámot kapunk, az ábrát egész számra kerekítjük (például 1,5, 2 gyógyszeradag beadása esetén - 600 μg);
- a terhesség bármikor történő megszakításának veszélye: 1 adag 300 mcg-ot adnak be. Ha feltételezzük, hogy több mint 15 ml magzati eritrocita került a nő vérkeringésébe, a fenti ajánlásokat be kell tartani;
- méhen kívüli terhesség befejezése, mesterséges / spontán abortusz kevesebb, mint 13 hétig: közvetlenül a műtét után 1 300 μg-os adagot adnak be. Ha felmerül a gyanú, hogy több mint 15 ml magzati vörösvértest került be a nő vérkeringésébe, a fenti ajánlásokat kell követni. Ha a terhesség kevesebb mint 13 héten belül szakad meg, elegendő lehet egy körülbelül 50 mcg (250 NE) mini adag;
- amniocentézist végeznek a terhesség 15-18. hetében vagy a harmadik trimeszterben, a hasi szervek traumája a második-harmadik trimeszterben: 1 adag 300 mcg-ot adnak be. Ha felmerül a gyanú, hogy több mint 15 ml magzati vörösvértest került be a nő vérkeringésébe, a fenti ajánlásokat kell betartani. Ha a terhesség 13-18. Hetében amniocentézis, hasi szervek traumája vagy más kedvezőtlen körülmény fordul elő, akkor 26-28 héten belül újabb 1, 300 mcg-os adagot adunk be. A védelem biztosítása érdekében a terhesség teljes ideje alatt a passzívan nyert Rho (D) ellenanyagok koncentrációját nem szabad hagyni, hogy a Rh-pozitív magzati eritrocitákra adott immunválasz megakadályozásához szükséges szint alá csökkenjen. Rh-pozitív csecsemő születésekor 48–72 órán belül 1 300 mcg-os adagot kell beadni. Ha a szülés a CamROU utolsó adagját követő 3 héten belül megtörténik, a szülés utáni adag alkalmazása nem szükséges, kivéve, ha több mint 15 ml magzati vörösvértest került be az anya véráramába.
Mellékhatások
- az emésztőrendszerből: dyspeptikus rendellenességek;
- a bőr részéről: duzzanat, hiperémia és kényelmetlenség az injekció beadásának helyén;
- az immunrendszer részéről: ritkán - különböző súlyosságú allergiás reakciók, anafilaxiás sokkig;
- mások: a testhőmérséklet emelkedése 37,5 ° C-ig (az injekció beadását követő első napokban).
Túladagolás
Nincsenek adatok a túladagolás eseteiről.
Különleges utasítások
A gyógyszer injekcióit az egészségügyi személyzetnek olyan helyiségekben kell elvégeznie, amelyek az anti-shock terápiához szükséges eszközökkel és berendezésekkel vannak felszerelve.
Ha kiderül, hogy az apa Rho (D) -negatív, akkor nem kell belépni a CamROU-ba.
Azoknál a nőknél született gyermekeknél, akik Rho (D) humán immunglobulint kaptak a szülés előtt, gyengén pozitív eredményeket lehet elérni az antiglobulin születéskor meglévő közvetlen tesztjeiről.
Ha az anya ellenanyag-szűrővizsgálatokat végeznek az emberi anti-Rho (D) immunglobulin prenatális vagy posztnatális beadása után, anti-Rho (D) antitestek mutathatók ki a szérumban.
Ne használja a gyógyszert nem megfelelő tárolás, lejárt eltarthatósági idő, az oldat fizikai tulajdonságainak megváltozása (elszíneződés, zavarosság, törhetetlen pelyhek megjelenése), címkézési megsértések vagy az injekciós üvegek integritása esetén.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nincs elérhető információ.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az immunglobulin KamROU-t terhesség és szoptatás alatt az indikációk szerint alkalmazzák.
Gyermekkori használat
A gyógyszer ellenjavallt újszülött gyermekeknél.
Károsodott vesefunkcióval
Nincs információ a CamROU adagjának módosításának szükségességéről károsodott vesefunkció esetén.
A májműködés megsértése esetén
Nincs információ a KamROU adagjának módosításának szükségességéről károsodott májműködés esetén.
Gyógyszerkölcsönhatások
A CamROU együtt alkalmazható más gyógyszerekkel, beleértve az antibiotikumokat is.
Ha élő vakcinákkal kell immunizálni, az oltást legalább 3 hónappal a KamROU bevezetése után kell elvégezni.
Analógok
A CamROU analógjai: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Humán immunglobulin antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.
A tárolás feltételei
Tárolja eredeti csomagolásában, sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2–8 ° C hőmérsékleten. Kerülje a fagyást.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Értékelések Camrou-ról
A KamROU-val kapcsolatos vélemények pozitívak: a gyógyszer segít elkerülni az Rh-negatív terhes nők Rh-konfliktusait, jól tolerálható mellékhatások nélkül.
A negatív pontok közül csak a (hűtőszekrényben történő) tárolás kényelmetlenségét és a magas költségeket jelzik, azonban a legtöbben ingyen kapják a gyógyszert az antenatális klinikán, ezért ez nem tekinthető hátránynak.
A KamROU ára a gyógyszertárakban
Az értékesítési régiótól és a gyógyszertári hálózattól függően a KamROU ára 1 üveg 2 ml 750 NE / ml palackra 5780–7446 rubel lehet.
CamROU: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
KAMROU 750 NE / ml oldat intramuszkuláris injekcióhoz 2 ml 1 db. 5353 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
