Aricept
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Az Arisept egy szelektív reverzibilis acetilkolinészteráz inhibitor.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború:
- 5 mg mindegyik: fehér filmhéj, egyik oldalán "Aricept", a másik oldalán "5" metszet; keresztmetszetben - egy réteg, a mag fehér;
- 10 mg mindegyik: fehér filmhéj, egyik oldalán "Aricept", a másik oldalán "10" metszet; keresztmetszetén - két réteg, a mag fehér.
Hólyagokban: 7 db. - 1 buborékfólia kartondobozban; 14 db - 2 vagy 7 buborékfólia kartondobozban; 15 db - kartondobozban 2, 4 vagy 8 buborékfólia.
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: donepezil-hidroklorid - 5 vagy 10 mg;
- segédkomponensek: hipoprolóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
- filmhüvely: fehér opadry YS-1R-18134-A (makrogol, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum; ezenkívül a sárga hüvelyben - sárga vas-festék).
Felhasználási javallatok
Az Arisept alkalmazása javallt az Alzheimer-típusú enyhe, mérsékelt és súlyos demencia tüneti kezelésére.
Ellenjavallatok
- laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktáz-hiány;
- egyidejű alkalmazás más acetilkolinészteráz inhibitorokkal, antagonistákkal vagy a kolinerg rendszer agonistáival;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- túlérzékenység a piperidin-származékokkal szemben;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Ajánlatos az Arisept elővigyázatossággal felírni szívritmuszavarok esetén (a pulzus vagotonikus hatásának kockázata miatt, beleértve a bradycardiát is), obstruktív tüdőbetegségekben (beleértve a bronchiális asztmát is) a kórtörténetben, a peptikus fekélyképződés fokozott kockázatával rendelkező betegeknél (például ha rendelkezésre állnak adatok) peptikus fekélybetegség kórelőzményében vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel együtt alkalmazva), valamint érzéstelenítéssel.
Terhes nőknél nem végeztek megfelelő ellenőrzött vizsgálatokat a gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról, ezért a terápia csak akkor megengedett, ha az anya kezelésének várható haszna jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Mivel a szoptatás alatt nincsenek adatok a donepezil szoptatás alatt történő felszabadulásáról, a kezelés ideje alatt a szoptatást abba kell hagyni.
Az alkalmazás módja és adagolása
A tablettákat szájon át, naponta 1 alkalommal lefekvés előtt, étkezéstől függetlenül.
Ajánlott adagolás: a kezdő adag 5 mg, a donepezil egyensúlyi koncentrációjának elérése érdekében az alkalmazást 4-6 hétig folytatják. A terápia korai klinikai hatásának értékelése után a napi dózis legfeljebb 10 mg-ra emelhető. A támogató terápia a terápiás hatás fennmaradásáig folytatható, amelyet rendszeresen értékelni kell.
Károsodott májfunkcióval (enyhe vagy közepesen súlyos) és veseműködés esetén nincs szükség az adag módosítására.
A donepezil clearance-ére gyakorolt hatást súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelésében nem vizsgálták.
Mellékhatások
Mérsékelt vagy enyhe Alzheimer-kór:
- a test egésze: gyakran - fogfájás, mellkasi fájdalom, influenza; ritkán - apátia, arcödéma, láz, hidegrázás, periorbitális ödéma, flegmon, hiatal sérv, általános hidegrázás, tályog, fejteltség;
- idegrendszer: gyakran - agresszió, delírium, fokozott ingerlékenység, ingerlékenység, szorongás, remegés, paresztézia, vertigo, fokozott libidó, afázia, ataxia, kóros kiáltás; ritkán - érzelmi labilitás, koponyaűri vérzés, ellenségesség, megnövekedett izomtónus, izomgörcs, kóros járás, stroke, átmeneti ischaemiás roham, hidegrázás (helyi), neuralgia, dysphoria, hypokinesia, zsibbadás (helyi), neurodermatitis, paranoia, dysfasia csökkent libidó, érzelmi elvonás, melankólia, hosszú lépések, nystagmus;
- szív- és érrendszer: gyakran - megnövekedett vérnyomás (BP), hőhullámok, értágulat, csökkent vérnyomás, pitvarfibrilláció; ritkán - bradycardia, angina pectoris, perifériás érrendszeri betegségek, poszturális hipotenzió, I. fokú atrioventrikuláris blokk, miokardiális infarktus, krónikus szívelégtelenség, supraventrikuláris tachycardia, arteritis, mélyvénás trombózis;
- nyirokrendszer és vérrendszer: ritkán - trombocitopénia, vérszegénység, trombocitózis, eozinofília, eritropénia;
- emésztőrendszer: gyakran - epigasztrikus fájdalom, széklet inkontinencia, puffadás, emésztőrendszeri vérzés; ritkán - szájszárazság, fokozott étvágy, böfögés, súlyos szomjúság, puffadás, ínygyulladás, kolelithiasis, periodontális tályog, nyálképzés, diverticulitis, herpes simplex, irritábilis bél szindróma, gyomorhurut, nyelvödéma, gasztroenteritis, gyomorpanaszok, melena, fokozott transzamináz aktivitás, bélelzáródás, aranyér, sárgaság, gyomorfekély, nyombélfekély, polydipsia;
- anyagcsere és táplálkozás: gyakran - kiszáradás; ritkán - súlygyarapodás, köszvény, hiperglikémia, hipokalémia, a kreatin-foszfokináz és / vagy a laktát-dehidrogenáz fokozott aktivitása;
- endokrin rendszer: ritkán - golyva, diabetes mellitus;
- izom-csontrendszer: gyakran - csonttörések; ritkán - myofasculation, izomgyengeség;
- érzékszervek: gyakran - homályos látás, szemirritáció, szürkehályog; ritkán - kellemetlen íz a szájban, a „legyek” villogása a szem előtt, a szem nyálkahártyájának kiszáradása, vérzés a retinában, glaukóma, vérzés a kötőhártyában, fülcsengés, halláskárosodás, fülfájás, blepharitis, középfülgyulladás, kinetosis, exitis externa, fülzaj;
- légzőrendszer: gyakran - torokfájás, légszomj, hörghurut; ritkán - nyálkafolyás az orrgaratból, hányás, tüdőgyulladás, torlódás a tüdőben, hiperventiláció, zihálás, garatgyulladás, hipoxia, mellhártyagyulladás, horkolás, alvási apnoe, tüdő összeomlása;
- urogenitális rendszer: gyakran - nocturia, vizeletinkontinencia; ritkán - vizelési inger, dysuria, metrorrhagia, hematuria, cystitis, prosztata hyperplasia, enuresis, pyelonephritis, mastitis, emlőmirigyek fibroadenosisai, a hólyag kiürítésének képtelensége, fibrocystás mastopathia, vaginitis, pyuria, veseelégtelenség;
- dermatológiai reakciók: gyakran - viszketés, erős izzadás, csalánkiütés; ritkán - éjszakai izzadás, dermatitis, a bőr elszíneződése, erythema, hyperkeratosis, gombás dermatitis, alopecia, övsömör, striae, hirsutismus, bőrfekély.
Súlyos Alzheimer-kór:
- a test egésze: gyakran - hasi fájdalom, aszténia, gombás fertőzés, influenzaszerű szindróma; ritkán - arcödéma, rossz közérzet, allergiás reakció, sérv, flegmon, szepszis;
- idegrendszer: gyakran - szorongás, remegés, izgatottság, görcsök, kóros járás, csavargás; ritkán - delírium, apátia, fokozott nyálasodás, vertigo, eufória, kóros álmok, ataxia, fokozott izomtónus, értágulat, demencia, agyi ischaemia, súlyos rohamok, extrapiramidális szindróma, hemiplegia, agyi vérzés, hipokinesia, agyi infarktus, agyi stroke;
- szív- és érrendszer: gyakran - az elektrokardiográfiai paraméterek kóros eltérése, bradycardia, csökkent vérnyomás, szívelégtelenség; ritkán - angina pectoris, kardiomegalia, miokardiális infarktus, perifériás érbetegségek, pitvarfibrilláció, supraventrikuláris extrasystoles, krónikus szívelégtelenség, kamrai extrasystoles;
- anyagcsere és táplálkozás: gyakran - fogyás, perifériás ödéma, az alkalikus foszfatáz és / vagy laktát-dehidrogenáz fokozott aktivitása; ritkán - megnövekedett testtömeg, hiperkoleszterinémia, hipoglikémia, hipokalémia, hiperbilirubinémia, cachexia, megnövekedett vér-karbamid-nitrogén, köszvény, B 12 -hiányos vérszegénység, emelkedett kreatinin-koncentráció, hipoproteinémia, hiponatrémia, az alanin-aminotranszferáz (ALT) aktivitásának fokozása A, Vashiányos vérszegénység;
- emésztőrendszer: gyakran - széklet inkontinencia, székrekedés, dyspepsia, gasztroenteritis; ritkán - hányás, diszfágia, a gamma-glutamil-transzpeptidáz fokozott aktivitása, puffadás, gasztritisz, periodontitis, periodontális tályog, a funkcionális májfunkciós tesztek mutatóinak kóros eltérése, rektális vérzés, nyelőcsőgyulladás, gyomorfekély;
- nyirokrendszer és vérrendszer: gyakran - vérszegénység; ritkán - leukocytosis;
- endokrin rendszer: ritkán - diabetes mellitus;
- mozgásszervi rendszer: gyakran - ízületi gyulladás; ritkán - csonttörések, arthrosis, az alsó végtagok görcsjei, arthralgia, myalgia, osteoporosis;
- légzőrendszer: gyakran - tüdőgyulladás, hörghurut, garatgyulladás, fokozott köhögés; ritkán - hörgőgörcs, légszomj, nátha;
- érzékszervek: ritkán - látásromlás, kötőhártya-gyulladás, könnyes rendellenesség, glaukóma, fülfájás;
- dermatológiai reakciók: gyakran - bőrviszketés, kiütés, bőrfekély; ritkán - száraz bőr, csalánkiütés, hólyagos-bullous kiütés, izzadás, pikkelysömör, övsömör, a bőr elszíneződése;
- Urogenitális rendszer: gyakran - glükózuria, húgyúti fertőzés, hematuria, cystitis; ritkán - gyakori vizelés, hüvelygyulladás, dysuria, albuminuria.
Ezenkívül a forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során a következő mellékhatásokról számoltak be: hallucinációk, görcsök, agresszív viselkedés, hepatitis, nyombélfekély, gyomor-bélvérzés, gyomorfekély.
Különleges utasítások
Az Aricept diagnózisát és felírását az Alzheimer-kór kezelésében jártas orvosnak kell elvégeznie.
Ha a gyógyszernek nincs klinikai hatása, akkor azt töröljük. A donepezil hirtelen megvonása hosszan tartó kezelés után nem okoz megvonási szindrómát a betegben.
A gyógyszer szedése különleges körültekintést igényel azoknál a betegeknél, akiknél a supraventrikuláris vezetés megsértése beteg sinus szindrómával, sinoatrialis vagy atrioventrikuláris blokkolással jár.
A rohamok megjelenése a páciensben az Alzheimer-kór megnyilvánulása lehet, és nem a gyógyszer mellékhatása.
A donepezil altatásban történő befogadása fokozott izomlazítást okozhat az egyidejűleg alkalmazott depolarizáló izomrelaxánsok hátterében.
Az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek mentális és fizikai rendellenességei korlátozzák a járművek és mechanizmusok vezetésének képességét. Ezen túlmenően, a szédülés, fáradtság és izomgörcsök lehetséges megjelenése miatt a donepezil-kezelés kezdetén vagy annak adagjának növelésekor a kezelőorvosnak tanácsot kell adnia a páciensnek arról, hogy a kezelés során képes-e vezetni autóval vagy más összetett eszközzel.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Aricept alkalmazásának korlátozott klinikai tapasztalata miatt az orvosnak figyelembe kell vennie az interakció kockázatát, amikor a gyógyszert más gyógyszerekkel nem feltárt kombinációkban írja fel.
A donepezil metabolizmusát nem befolyásolja a cimetidin, digoxin, tioridazin, szertralin, risperidon egyidejű beadása.
A gyógyszer nem gátolja a warfarin, a teofillin, a cimetidin, a tioridazin, a risperidon, a digoxin, a szertralin metabolizmusát.
A ketokonazol, az itrakonazol, a kinidin, az eritromicin (a CYP3A4 izoenzim gátlói) és a fluoxetin (a CYP2D6 izoenzim gátlója) kissé gátolják a donepezil metabolizmusát.
A donepezil nincs hatással a ketokonazol farmakokinetikájára.
A fenitoin, a rifampicin, a karbamazepin, az etanol (a máj mikroszomális enzimjeinek induktorai) csökkenthetik a donepezil koncentrációját, de gátló vagy indukáló hatásuk mértékét nem sikerült megállapítani.
Az Arisept csökkentheti az antikolinerg aktivitású gyógyszerek hatását.
Egyidejű kezeléssel a donepezil fokozhatja az izomlazítók, a kolinerg receptor agonisták, a szívvezetésre ható béta-blokkolók hatását.
Glikopirronium-bromiddal és más kvaterner antikolinerg szerekkel, kolinomimetikumokkal kombinálva a vérnyomás és a pulzus atipikus változása lehetséges.
A gyógyszer 21 napos szedése a levodopa és a karbidopa kombinált terápiával egyidejűleg nem befolyásolja a beteg motoros aktivitását és az egyes gyógyszerek vértartalmát.
Analógok
Az Arisept analógjai: Divare, Alzepil, Yasnal, Alzamed, Aripezil, Donerum, Servonex, Dementis.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
