Amlodipin-Prana
Amlodipine-Prana: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Amlodipine-Prana
ATX kód: C08CA01
Hatóanyag: amlodipin (amlodipinum)
Gyártó: PRANAPHARM, LLC (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.25
Az árak a gyógyszertárakban: 35 rubeltől.
megvesz
Az Amlodipine-Prana lassú kalciumcsatorna-blokkoló (BMCC).
Kiadási forma és összetétel
Az Amlodipine-Prana gyógyszer adagolási formája - tabletta: lapos hengeres, ferde, fehér vagy fehér színű, krémes árnyalatú, enyhe márványozódás lehet; 10 mg-os tabletták - elválasztó vonallal az egyik oldalon (10 db buborékfóliás csomagolásban vagy 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 db. polimer dobozokban; 1 kartondobozban vagy 1-10 hólyag).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: amlodipin - 5 vagy 10 mg (amlodipin-bezilát formájában - 6,93 vagy 13,86 mg);
- segédkomponensek: laktóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Amlodipine-Prana gyógyszer aktív összetevője az amlodipin, egy dihidropiridin-származék, II. Generációs BMCC, amelynek antianginális és vérnyomáscsökkentő hatása van. A dihidropiridin receptorokhoz való kötődés miatt az amlodipin blokkolja a kalciumcsatornákat, csökkentve a kalciumionok transzmembrán átmenetét a sejtbe (főleg vaszkuláris simaizomsejtekbe, kisebb mértékben kardiomiocitákba).
Az anyag antianginális hatékonysága a koszorúér- és perifériás artériákra és arteriolákra gyakorolt kiterjesztő hatásának köszönhető; angina pectorisban szenvedő betegeknél a szívizom ischaemia súlyossága csökken. A perifériás arteriolák terjeszkedése segít csökkenteni a teljes perifériás vaszkuláris rezisztenciát (OPSR), csökkenti a szív előzetes terhelését és a szívizom oxigénigényét. A szívkoszorúerek iszkémiás és változatlan területein a fő koszorúerek és arteriolák terjeszkedése növeli az oxigén áramlását a szívizomba (főleg vazospasztikus angina pectorisban szenvedő betegeknél), megakadályozza a koszorúerek görcsének kialakulását (beleértve a dohányzás által okozottakat is). Stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél az amlodipin egyetlen napi dózisának bevételekor a testtűrés nő,az ST-szegmens angina pectorisának és iszkémiás depressziójának kialakulása lelassul, csökken az anginás rohamok gyakorisága, csökken a nitroglicerin és más nitrátok iránti igény.
Az Amlodipine-Prana hosszan tartó, dózistól függő vérnyomáscsökkentő hatása a vaszkuláris simaizomzatra kifejtett közvetlen értágító hatása miatt. Artériás hipertóniában szenvedő betegeknél az amlodipin egyetlen dózisának bevétele 24 órán belül klinikailag jelentős mértékben csökkenti a vérnyomást (fekvő helyzetben és álló helyzetben egyaránt). Ritkán fordulnak elő ortosztatikus hipotenzió amlodipin alkalmazásával. A gyógyszer nem okozza a testtűrés csökkenését és a bal kamrai ejekciós frakció csökkenését, csökkenti a bal kamra miokardiális hipertrófiáját. Az amlodipin nem befolyásolja a szívizom kontraktilitását és vezetőképességét, nem okoz reflexes növekedést a pulzusszámban (HR), gátolja a vérlemezkék aggregációját,potenciálja a glomeruláris szűrési sebességet, és gyenge natriuretikus hatása van. Diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél ez nem befolyásolja a mikroalbuminuria súlyosságát. Nincs káros hatása a vérplazma lipidanyagcseréjére és koncentrációjára; alkalmazható cukorbetegségben szenvedő betegeknél, bronchiális asztmában és köszvényben. A vérnyomás jelentős csökkenése a gyógyszer bevétele után 6-10 órával jelentkezik, a hatás 24 órán át tart.
Farmakokinetika
Az amlodipin fő farmakokinetikai jellemzői:
- felszívódás: orális alkalmazás után az amlodipin lassan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT); az átlagos abszolút biohasznosulás 64%; a maximális koncentráció (C max) a vérszérumban az alkalmazás után eléri a 6-9 órát; az egyensúlyi szérumkoncentrációk (C ss) 7–8 napos rendszeres bevitel után figyelhetők meg; az étrend és az élelmiszer minősége nincs klinikailag jelentős hatással az anyag felszívódására;
- eloszlás: átlagos eloszlási térfogat (V d) - 21 l / testtömeg-kg, amely jelzi az anyag legnagyobb részének eloszlását a szövetekben; kevesebb amlodipin, amely a vérbe kerül, 95% -ban kötődik a plazmafehérjékhez;
- anyagcsere: a preszisztémás anyagcsere (az első átjutás a májban) jelentős hatása hiányzik az amlodipinből, lassú, de aktív májmetabolizmuson megy keresztül, jelentős metabolikus aktivitással nem rendelkező metabolitok képződésével;
- Elimináció: a felezési idő (T 1/2) a gyógyszer egyszeri orális beadása után 31-48 óra, ismételt alkalmazás esetén a T 1/2 ~ 45 óra; A szájon át bevitt dózis legfeljebb 60% -a ürül a vizelettel, többnyire metabolitok formájában, legfeljebb 10% - változatlan; 20-25% -a ürül ki a belekben és az anyatejben. Az amlodipin teljes clearance-ének mutatója 0,116 ml / s / kg, vagy 7 ml / perc / kg, vagy 0,42 l / h / kg.
Idős betegeknél (65 év feletti) az amlodipin kiválasztása lelassul, összehasonlítva a fiatal betegekkel, a T 1/2 index 65 órára nő, de ez a tény klinikailag nem szignifikáns.
Májelégtelenség esetén a T 1/2 megnyúlása (legfeljebb 60 óra) azt sugallja, hogy az amlodipin hosszan tartó alkalmazása növeli a test kumulációját.
A veseelégtelenségnek nincs jelentős hatása a gyógyszer farmakokinetikájára. Az amlodipint nem távolítják el a hemodialízis során.
A gyógyszer áthalad a vér-agy gáton.
Felhasználási javallatok
Az Amlodipine-Prana monoterápiás artériás hipertóniában vagy más antihipertenzív gyógyszerekkel végzett komplex kezelés részeként ajánlott.
Stabil terhelési anginával és vazospasztikus anginával (Prinzmetal anginája) az Amlodipine-Pranát monoterápiában vagy más antianginális gyógyszerekkel végzett komplex kezelés részeként alkalmazzák.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos hipotenzió (szisztolés vérnyomás <90 Hgmm);
- instabil angina, kivéve Prinzmetal angináját;
- összeomlás, kardiogén sokk;
- klinikailag jelentős aorta szűkület;
- laktáz hiánya, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- terhesség időszaka;
- szoptatás (szoptatás);
- gyermekek és 18 év alatti serdülők;
- túlérzékenység dihidropiridin-származékokkal, beleértve az amlodipint és a gyógyszer egyéb összetevőit.
Óvatosan az Amlodipine-Prana-t olyan betegek számára írják fel, akiknek májkárosodása, beteg sinus szindróma (súlyos bradycardia, tachycardia), krónikus szívelégtelenség (CHF) a III-IV funkcionális osztály nem ischaemiás etiológiájú NYHA besorolása szerint, artériás hipotenzió, aorta stenosis, mitralis stenosis, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia (GOKMP), akut miokardiális infarktus (és azt követő 1 hónapon belül), valamint időskorban.
Az Amlodipine-Prana alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Az Amlodipine-Prana tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál.
Ajánlott adagolás:
- artériás magas vérnyomás és angina pectoris (kezelés): kezdeti adag - 5 mg naponta egyszer; a maximális adag naponta egyszer 10 mg;
- artériás hipertónia (fenntartó terápia): adag - 2,5–5 mg (½ - 1 db 5 mg-os tabletta) naponta egyszer.
Az amlodipin T 1/2 növekedése idős betegeknél és a kreatinin-clearance (CC) csökkenése miatt az adag módosítása nem szükséges, de a beteg állapotának alaposabb figyelemmel kísérése szükséges.
Az Amlodipine-Prana veseelégtelenség esetén történő kinevezése, valamint a tiazid-diuretikumok, a β-blokkolók és az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok egyidejűleg nem igényelnek dózismódosítást.
Mellékhatások
A mellékhatások előfordulása az Egészségügyi Világszervezet (WHO) besorolása szerint (nagyon gyakran -> 0,1; gyakran -> 0,01 és 0,001 és 0,0001 és <0,001; rendkívül ritka - <0,0001, beleértve. egyetlen üzenet):
- szív- és érrendszer: gyakran - perifériás ödéma (a bokák / lábak duzzanata), palpitáció, az arc kipirulása; néha - a vérnyomás jelentős csökkenése; rendkívül ritka - eszméletvesztés, légszomj, ortosztatikus hipotenzió, vasculitis, szívelégtelenség kialakulása / súlyosbodása, szívritmuszavarok (beleértve a bradycardia, kamrai tachycardia és pitvarfibrilláció), mellkasi fájdalom, miokardiális infarktus;
- központi és perifériás idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás, álmosság, fokozott fáradtság; néha - általános rossz közérzet, aszténia, paresztézia, hipesztézia, perifériás neuropathia, álmatlanság, szokatlan álmok, hangulati labilitás, remegés, fokozott ingerlékenység, szorongás, depresszió; rendkívül ritka - migrén, hiperhidrózis, apátia;
- emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasi fájdalom; néha - székrekedés vagy hasmenés, hányás, puffadás, étvágytalanság, dyspepsia, száraz szájnyálkahártya, szomjúság; ritkán - fokozott étvágy, íny hiperplázia; rendkívül ritkán - gyomorhurut, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság (a kolesztázis következménye), a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia, hepatitis;
- vérképző szervek: rendkívül ritkán - leukopenia, thrombocytopeniás purpura, thrombocytopenia;
- Urogenitális rendszer: néha - nocturia, gyakori / fájdalmas vizelés, impotencia; rendkívül ritka - polyuria, dysuria;
- légzőrendszer: néha - nátha, légszomj; rendkívül ritka - köhögés;
- bőr és integumentum: ritkán - dermatitis; rendkívül ritka - alopecia, bőr pigmentációs rendellenességek, xeroderma, hideg verejték;
- túlérzékenységi reakciók: viszketés, bőrkiütés (beleértve az erythematous, maculopapularis és urticaria), multiforme erythema, angioödéma;
- izom-csontrendszer: néha - myalgia, arthralgia, izomgörcsök, arthrosis, hátfájás; ritkán - myasthenia gravis;
- egyéb reakciók: néha - diplopia, xeroftalmia, fülcsengés, a szállás megsértése, szemfájdalom, kötőhártya-gyulladás, orrvérzés, hidegrázás, gynecomastia; rendkívül ritka - parosmia, hiperglikémia.
Túladagolás
Az amlodipin túladagolásának tünetei a túlzott perifériás értágulat, a vérnyomás, az összeomlás és a sokk kifejezett és esetleg elhúzódó csökkenése.
Az állapot kezelésére ajánlott a gyomor lemosása, az aktív szén bevitelének biztosítása, a szív- és érrendszer munkájának fenntartása érdekében a szív és a tüdő működésének indikátorai ellenőrzése alatt álló intézkedések. Szükséges, hogy a beteg vízszintes helyzetben legyen, emelje az alsó végtagokat a fej szintje fölé. Szükséges továbbá a keringő vér (BCC) és a vizeletmennyiség szabályozása. Az érrendszeri tónus helyreállítása érdekében érszűkítő szereket kell alkalmazni (ellenjavallatok hiányában), és intravénásan kalcium-glükonátot kell beadni a kalciumcsatorna blokád hatásainak kiküszöbölése érdekében. A hemodialízis hatástalan.
Különleges utasítások
A terápia során figyelemmel kísérik a testsúlyt és a nátrium-bevitelt, szükség esetén megfelelő étrendet írnak elő.
A vérzés, a fájdalom és az íny hiperpláziájának megelőzése érdekében a fogorvosnak be kell tartania a szájhigiéniát, és azt rendszeresen fertőtleníteni kell.
Alacsony testtömegű, alacsony testalkatú és súlyosan károsodott májműködésű betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére.
Az Amlodipine-Prana gyógyszer abbahagyása nem okoz megvonási szindrómát, ennek ellenére kívánatos a terápiát fokozatos dóziscsökkentéssel befejezni.
A gyógyszer hipertóniás krízisben történő szedésének biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az olyan mellékhatások, mint a szédülés és az álmosság, a kezelés kezdetén jelentkező esetleges kialakulása kapcsán különleges óvintézkedésekre van szükség vezetéskor és más típusú, fokozott figyelmet igénylő munkák elvégzéséhez.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Amlodipine-Prana alkalmazása tilos terhes és szoptató nők számára, mivel az ilyen terápia biztonságosságát és hatékonyságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.
Gyermekkori használat
A gyermekgyógyászatban a gyógyszer alkalmazása 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők kezelésében ellenjavallt (biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták).
A májműködés megsértése esetén
Az utasítások szerint az Amlodipine-Prana-t óvatosan alkalmazzák károsodott májműködésű betegeknél.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél meg lehet hosszabbítani az amlodipin T 1/2 értékét és clearance-ét, ami nem igényli az adagolási rend módosítását, de szükség esetén az adag növelésével gondosan ellenőrizni kell állapotukat.
Gyógyszerkölcsönhatások
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (tiazid-diuretikumok, alfa-blokkolók, béta-blokkolók, ACE-gátlók): biztonságosak, ha amlodipinnel együtt használják magas vérnyomás kezelésére;
- antianginális szerek (hosszú vagy rövid hatású nitrátok, béta-blokkolók): biztonságosak, ha amlodipinnel együtt használják stabil angina pectoris kezelésére;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (különösen indometacin), antibakteriális szerek és hipoglikémiás szerek orális alkalmazásra: lehetséges amlodipinnel egyidejű alkalmazás;
- tiazid és hurok diuretikumok, verapamil, ACE-gátlók, béta-blokkolók, nitrátok: fokozhatják a BMCC antianginális és hipotenzív hatását;
- alfa 1 -adrenerg blokkolók, antipszichotikumok: fokozhatják a BMCC vérnyomáscsökkentő hatását;
- antiaritmiás szerek (amiodaron, kinidin): nem szabad megfeledkezni arról, hogy egyes BMCC-k növelhetik negatív inotrop hatásuk súlyosságát és meghosszabbíthatják a QT-intervallumot;
- szildenafil: esszenciális magas vérnyomásban szenvedő betegek egyszeri 100 mg-os dózisával az amlodipin farmakokinetikáját nem befolyásolja;
- atorvasztatin (80 mg-os dózisban): amlodipinnel (10 mg-os dózisban) történő ismételt alkalmazás esetén az atorvasztatin farmakokinetikai paramétereinek jelentős változása nem figyelhető meg;
- alkohol (etil-alkoholt tartalmazó italok): egyszeri és ismételt alkalmazással amlodipinnel (10 mg-os dózisban) az etanol farmakokinetikája nem változik;
- vírusellenes gyógyszerek (ritonavir): növeli a BMCC plazmakoncentrációját, beleértve az amlodipint is;
- antipszichotikumok, izoflurán: erősítik a dihidropiridin-származékok hipotenzív hatékonyságát;
- kalciumkészítmények: képesek csökkenteni a BMCC hatását;
- lítiumkészítmények: a neurotoxicitás megnyilvánulásainak növekedése (ataxia, hányinger / hányás, hasmenés, fülzúgás, remegés) lehetséges;
- ciklosporin: az amlodipin nem változtatja meg farmakokinetikáját;
- digoxin: az amlodipin nem befolyásolja szérumkoncentrációját és renális clearance-ét;
- warfarin: az amlodipin nincs jelentős hatással a hatékonyságára (protrombin idő);
- cimetidin: nem befolyásolja az amlodipin farmakokinetikáját;
- digoxin, fenitoin, warfarin, indometacin: in vitro vizsgálatok szerint az amlodipin nem befolyásolja a vérfehérjékhez való kötődésüket;
- grapefruit juice: amlodipin (10 mg dózisban) és 240 ml grapefruit juice egyidejű, egyszeri orális adagolásával az amlodipin farmakokinetikájában nem figyeltek meg jelentős változásokat.
Analógok
Az Amlodipine-Prana analógok: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipine Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlokard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Kardilopin, Karmagipip, Kalchek, Stavadil, Normvaod …
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, száraz, sötét helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Amlodipine-Prana-ról
A vélemények szerint az Amlodipine-Prana jól és gyorsan csökkenti a vérnyomást, amely a gyógyszer bevétele után hosszú ideig stabilizálódik. Hátrányként néhány beteg megjegyzi a duzzanat megjelenését.
Az Amlodipine-Prana ára a gyógyszertárakban
Az Amlodipine-Prana hozzávetőleges ára az adagolástól és a csomagolástól függően 12 és 38 rubel között változik.
Amlodipine Prana: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Amlodipine-Prana 5 mg tabletta 30 db. 35 RUB megvesz |
Amlodipine-Prana 5mg tabletta 30 db. 37 RUB megvesz |
Amlodipine-Prana 10 mg tabletta 30 db. 47 RUB megvesz |
Amlodipine-Prana 10mg tabletta 30 db. 48 rubel megvesz |
Amlodipine-Prana 5 mg tabletta 90 db. 50 RUB megvesz |
Amlodipine-Prana 5mg tabletta 90 db. 95 RUB megvesz |
Amlodipine-Prana 10 mg tabletta 90 db. 98 rubel megvesz |
Amlodipine-Prana 10mg tabletta 90 db. 125 RUB megvesz |
Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!