Amlodipin + Lisinopril
Latin neve: Amlodipin + Lisinopril
ATX kód: C09BB03
Hatóanyag: amlodipin (amlodipin) + lisinopril (lisinopril)
Gyártó: CJSC Severnaya Zvezda (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10
Az amlodipin + lisinopril kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely lassú kalciumcsatorna-blokkolót és angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlót tartalmaz.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer tabletta formájában kapható: kerek, lapos hengeres, majdnem fehér vagy fehér, letöréssel és elválasztó vonallal (10 db. Hólyagokban, 3, 5 vagy 6 csomagolású kartondobozban; 30 db. Dobozokban vagy palackokban, kartondobozban 1 doboz vagy palack Minden csomag tartalmaz utasításokat az Amlodipine + Lisinopril alkalmazására is.
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyagok: amlodipin (amlodipin-besilát formájában) + lisinopril (lisinopril-dihidrát formájában) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21) 86 mg) vagy 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
- segédkomponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő, vízmentes aeroszil (vízmentes kolloid szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az amlodipin + lisinopril kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amelynek hatásmechanizmusa aktív komponenseinek - az amlodipin és a lizinopril - tulajdonságainak köszönhető.
Az amlodipin egy dihidropiridinből származó kalciumcsatorna-blokkoló. Hipotenzív és antianginális hatása van. Vérnyomáscsökkentő hatása annak a relaxációs hatásnak köszönhető, amelyet közvetlenül az érfal simaizomsejtjeire gyakoroltak. Az anyag blokkolja a kalciumionok transzmembrán átmenetét az érfal simaizomsejtjeibe és a kardiomiocitákba. Az amlodipin antianginális hatása meghatározza a koszorúér és a perifériás artériák és arteriolák tágulását. Az angina pectoris esetén ez segít csökkenteni a szívizom ischaemia súlyosságát. A perifériás arteriolák terjeszkedése az OPSS (teljes perifériás érellenállás) csökkenéséhez, a szív utóterhelésének csökkenéséhez és a szívizom oxigénigényéhez vezet. A szívkoszorúerek és az arteriolák tágulása a szívizom iszkémiás és változatlan területein megnöveli a szívizomba belépő oxigén számát (főleg vazospasztikus anginával). Az amlodipin megakadályozza a szívkoszorúér görcsjét, amelyet többek között a dohányzás okozhat.
A hosszú távú vérnyomáscsökkentő hatás dózisfüggő. Artériás hipertónia esetén az amlodipin napi egyszeri bevétele 24 órán belül klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenést eredményez álló és fekvő helyzetben.
Az amlodipin esetében az akut artériás hipotenzió nem gyakori, mivel a vérnyomáscsökkentő hatás lassan jelentkezik. Stabil angina pectoris esetén napi egyszeri adag növeli a testtűrést, lassítja az anginás rohamok és az iszkémiás ST szegmens depressziójának kialakulását, csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát és a nitroglicerin vagy más nitrátok bevételének szükségességét.
Az amlodipin nincs hatással a szívizom kontraktilitására és vezetőképességére, csökkenti a bal kamrai miokardiális hipertrófia mértékét. Gátolja a thrombocyta-aggregációt, nem okoz reflexes pulzusnövekedést (HR), növeli a glomeruláris filtrációs sebességet (GFR), gyenge natriuretikus hatása van.
A vérnyomás klinikailag jelentős csökkenése 6-10 óra elteltével jelentkezik, a hatás 24 órán át tart. Diabéteszes nephropathiás betegeknél a gyógyszer szedése nem növeli a mikroalbuminuria súlyosságát. Az amlodipin nem mutatott kifejezett káros hatást az anyagcserére vagy a plazma lipidkoncentrációjára. Alkalmazása társbetegségekben szenvedő betegeknél, például bronchiális asztmában, diabetes mellitusban, köszvényben javallt.
Az amlodipin alkalmazása angina pectorisban, a carotis artéria ateroszklerózisában, a koszorúér-ateroszklerózisban (az egyik ér károsodásától kezdve három vagy több artéria szűkületéig) és a szív- és érrendszer egyéb betegségeiben, valamint szívizominfarktusban vagy perkután transzuminalis coronaria angioplasztikában szenvedő betegeknél megakadályozza az inzulin növekedését. a nyaki artériák intima-media, segít csökkenteni a szívinfarktus, agyvérzés, a szívkoszorúér bypass ojtás vagy a perkután transzluminális koszorúér-angioplasztika okozta halálozások számát. Ezenkívül csökken a krónikus szívelégtelenség és az instabil angina pectoris előrehaladásához szükséges kórházi kezelések száma, és csökken a koszorúér-véráramlás helyreállítását célzó beavatkozások gyakorisága.
A NYHA besorolás (New York Heart Association) szerinti III-IV funkcionális osztályú krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az amlodipin digoxinnal, ACE-gátlókkal vagy diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazása nem növeli a szövődmények és halálozások kockázatát.
A krónikus szívelégtelenség nem ischaemiás etiológiájával (NYHA III - IV funkcionális osztály) az amlodipin szedése növeli a tüdőödéma kockázatát.
A lisinopril, mivel ACE-gátló, csökkenti az angiotenzin II képződését az angiotenzin I-ből, ami az angiotenzin II koncentrációjának csökkenéséhez és az aldoszteron szekréciójának közvetlen csökkenéséhez vezet. A lisinopril hatása alatt a bradikinin lebomlása csökken, és a prosztaglandinok szintézise fokozódik. Az OPSS, az előterhelés, a vérnyomás és a pulmonalis kapillárisokban lévő nyomás csökkentésével az anyag hozzájárul a percnyi vérmennyiség növeléséhez és a szívizom fizikai aktivitással szembeni toleranciájának növeléséhez krónikus szívelégtelenség esetén. Az artériák nagyobb mértékben tágulnak, mint az erek. A lisinopril hatásainak egy része a szöveti renin-angiotenzin rendszerre gyakorolt hatásnak köszönhető. A hosszú távú kezelés hátterében csökken a miokardiális hipertrófia és az ellenálló artériák falai.
A lisinopril javítja az iszkémiás szívizom vérellátását.
Az ACE-gátlók alkalmazása krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél meghosszabbítja a várható élettartamot, és azoknál a betegeknél, akik szívinfarktusban szenvedtek a szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásai nélkül, lassítja a bal kamrai diszfunkció progresszióját.
Szájon át történő beadás után a lisinopril 1 óra elteltével kezd hatni, a maximális vérnyomáscsökkentő hatás 6-7 óra után jelentkezik és 24 órán át tart. Artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a klinikai hatást a kezelés megkezdése után néhány napon belül észlelik, és a gyógyszer stabil hatásának elérése érdekében rendszeres bevitelre van szükség 30-60 napig. A hirtelen megvonás nem okoz kifejezett vérnyomásemelkedést. A vérnyomáscsökkentő hatás mellett a lisinopril segít csökkenteni az albuminuriát, hiperglikémiával - a sérült glomeruláris endothelium működésének normalizálásában. Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél ez nem befolyásolja a vér glükózkoncentrációjának szintjét és a hipoglikémia előfordulásának növekedését.
A két aktív komponens tulajdonságainak egy gyógyszerben történő kombinációja miatt az Amlodipin + Lisinopril lehetővé teszi a vérnyomás összehasonlítható szabályozásának elérését és a lehetséges mellékhatások előfordulásának megakadályozását.
Farmakokinetika
Az Amlodipine + Lisinopril bevétele után a hatóanyagok felszívódása a gyomor-bél traktusban (GIT) történik: az amlodipin lassan és szinte teljesen felszívódik, a lizinopril - a bevett dózis ~ 25% -ában. Az egyidejű ételbevitel nem befolyásolja felszívódásukat. Az amlodipin maximális koncentrációja (C max) a vérplazmában 6-12 óra múlva, a lizinopril - 6-8 óra múlva érhető el. Átlagos abszolút biohasznosulás: amlodipin - 64-80%, lisinopril - 25-29%.
Az amlodipin eloszlási térfogata (V d) átlagosan 21 liter / 1 kg testtömeg, ami jelzi annak jelentős eloszlását a szövetekben.
Az amlodipin kötődése a vérplazma fehérjéihez a vérben lévő rész 97,5% -a. Egyensúlyi koncentrációja (C ss) a vérplazmában 7–8 napos rendszeres bevitel után érhető el.
A lisinopril gyengén kötődik a vérplazma fehérjéihez.
Mindkét hatóanyag átjut a vér-agy és a placenta gátakon.
Az amlodipin lassan, de aktívan metabolizálódik a májban, és olyan metabolitokat képez, amelyek nem rendelkeznek jelentős farmakológiai aktivitással. Az első passz hatása a májban elhanyagolható.
A lisinopril nem transzformálódik a szervezetben, változatlan formában ürül a vesén keresztül. A lizinopril felezési ideje (T 1/2) 12 óra.
Az amlodipin T 1/2-je egyszeri adag után 35-50 óra lehet, az ismételt alkalmazás hátterében - körülbelül 45 óra. Az alkalmazott dózis legfeljebb 60% -a ürül a vesén keresztül: 10% - változatlan, a többi - metabolitok formájában. A beleken keresztül a gyógyszer 20-25% -a ürül az epével. Az amlodipin teljes clearance-e 0,116 ml / s / kg vagy 7 ml / perc / kg. Az amlodipint nem távolítják el a hemodialízis során.
Májelégtelenség esetén az amlodipin T 1/2- át 60 órára hosszabbítják meg, hosszan tartó gyógyszeres terápiával a test kumulációjának növekedése várható.
Krónikus szívelégtelenségben csökken a lisinopril felszívódása és clearance-e, biohasznosulása nem haladja meg a 16% -ot.
30 ml / percnél kisebb kreatinin-clearance (CC) veseelégtelenség esetén a lizinopril szintje a vérplazmában többszörösen magasabb, mint normál vesefunkciójú betegeknél. Ez megnöveli a vérplazmában a C max eléréséig eltelt időt és a T 1/2 értéket.
Idős betegeknél a lizinopril koncentrációja a vérplazmában átlagosan 60% -kal emelkedik, az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) kétszer magasabb, mint fiatal betegeknél.
A májcirrózisban a lisinopril biohasznosulása 30% -kal, a clearance pedig 50% -kal csökken ugyanolyan paraméterek esetén normál májműködésű betegeknél.
Az amlodipin és a lizinopril közötti kölcsönhatást nem sikerült megállapítani, a gyógyszer hatóanyagainak farmakokinetikája és farmakodinamikája nem zavart az egyes anyagok külön-külön mutatókhoz képest.
A gyógyszer hosszú távú keringése a testben napi egyszeri adagolási renddel lehetővé teszi a kívánt klinikai hatás elérését.
Felhasználási javallatok
Az Amlodipine + Lisinopril alkalmazása esszenciális magas vérnyomás kezelésére javallt kombinált terápiát igénylő betegeknél.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- angioödéma anamnézisében, beleértve az ACE-gátlók alkalmazásához kapcsolódó eseteket is;
- örökletes vagy idiopátiás angioödéma;
- sokk, beleértve a kardiogént is;
- instabil angina (kivéve Prinzmetal angináját);
- súlyos artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 90 Hgmm);
- hemodinamikailag szignifikáns mitrális szűkület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, súlyos aorta szűkület és a bal kamra kiáramló traktusának egyéb hemodinamikailag jelentős elzáródása;
- hemodinamikailag instabil szívelégtelenség akut miokardiális infarktus után;
- kombináció olyan gyógyszerekkel, amelyek angiotenzin II receptor antagonisták diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél;
- egyidejű kezelés aliszkirennel vagy aliszkirent tartalmazó szerekkel cukorbetegségben szenvedő és / vagy mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 60 ml / perc);
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység más ACE-gátlókkal vagy dihidropiridin-származékokkal szemben;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Az Amlodipine + Lisinopril Teva tablettát óvatossággal kell alkalmazni súlyos veseműködési zavarok, vesetranszplantáció utáni állapot, kétoldali veseartéria-szűkület vagy egyetlen vese veseartéria-szűkület, károsodott májműködés, azotémia, hiperkalémia, primer aldosteronizmus, cerebrovaszkuláris betegségek (beleértve az agyi érrendszeri balesetet is) esetén artériás hipotenzió, iszkémiás szívbetegség, beteg sinus szindróma (tachycardia, súlyos bradycardia), koszorúér-elégtelenség, nem ischaemiás genezis krónikus szívelégtelensége (NYHA besorolás szerint III-IV funkcionális osztály), aorta- vagy mitrális stenosis, akut miokardiális infarktus és 30 napon belül utána a csontvelő vérképzésének elnyomása,a kötőszövet autoimmun betegségei (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, a szklerodermát), az asztali sóra korlátozott étrend betartása, nagy áramlású dialízis membránokat alkalmazó hemodialízis (például AN69), hányás, hasmenés és egyéb olyan állapotok, amelyek időseknél a BCC (keringő vérmennyiség) csökkenését okozzák a beteg életkora.
Amlodipin + Lisinopril, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Amlodipine + Lisinopril Teva tabletta elegendő folyadékmennyiséggel kerül szájon át, függetlenül az ételtől, minden nap ugyanabban az időben.
A gyógyszer dózisát az egyes aktív komponensek titrálásával választják ki, amoteripinként az amlodipint és a lizinoprilt.
Az Amlodipine + Lisinopril szedése csak olyan esetekben javallt, amikor az amlodipin és a lizinopril optimális fenntartó dózisa a beteg számára a következő rögzített dózisoknak felel meg: 5 mg és 10 mg, 5 mg és 20 mg, 10 mg és 20 mg.
Az optimális dózis kiválasztását orvos felügyelete mellett kell elvégezni.
Ajánlott adagolás: 1 tabletta 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg vagy 10 mg + 20 mg dózisban naponta egyszer. A maximális napi adag 1 tabletta.
Károsodott vesefunkció esetén a kezelést a vesék funkcionális állapotának, a vérplazma nátrium- és káliumtartalmának monitorozásával kell kísérni. Ha a terápia során romlik a vesefunkció, az Amlodipine + Lisinopril szedését fel kell függeszteni, és át kell térni a hatóanyagok külön dózisformáival történő kezelésre.
Ha a gyógyszert májkárosodásban szenvedő betegeknek írják fel, figyelembe kell venni az amlodipin késleltetett kiválasztódását.
Mellékhatások
Az előfordulás értékelésének kritériumai: nagyon gyakran - ≥ 10%; gyakran - ≥ 1% és <10% között; ritkán - ≥ 0,1% és <1% között; ritkán - ≥ 0,01% és <0,1% között; nagyon ritkán - <0,01%; gyakoriság nincs meghatározva - a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet meghatározni a mellékhatások előfordulási gyakoriságát:
- allergiás reakciók: ritkán - csalánkiütés, angioödéma (beleértve az arc, az ajkak, a nyelv, az epiglottis és / vagy a gége, a végtagok duzzadását); nagyon ritkán - bél angioödéma;
- mentális rendellenességek: gyakran - alvászavar; ritkán - hangulati labilitás, álmatlanság, szokatlan álmok, túlzott izgatottság, depresszió, szorongás; nagyon ritkán - izgatottság, apátia, zavartság, amnézia; gyakorisága nincs megállapítva - zavartság, depresszió;
- az idegrendszerből: gyakran - fokozott fáradtság, fejfájás, álmosság, szédülés; ritkán - íz perverzió, rossz közérzet, álmatlanság, aszténia, hipesztézia, dysgeusia, paresztézia, perifériás neuropathia, izommerevség, remegés; ritkán - görcsök, aszténikus szindróma; nagyon ritkán - migrén, ataxia, parosmia, perifériás neuropathia; a gyakoriság nincs megállapítva - az arc és a végtagok izmainak görcsös rángatózása, szinkopó;
- a vérképző rendszer részéről: ritkán - a hemoglobin és a hematokrit szintjének csökkenése; nagyon ritkán - neutropenia, agranulocytosis, leukopenia, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, csontvelő szuppresszió, lymphadenopathia, vérszegénység, hemolitikus anaemia; gyakorisága nincs megállapítva - erythropenia;
- a szív- és érrendszer részéről: gyakran - hőhullámok, túlzott vérnyomáscsökkenés, megnövekedett pulzusszám, a bokák és a lábak duzzanata; ritkán - ortosztatikus hipotenzió, a vérnyomás jelentős csökkenése, szívizominfarktus és / vagy agyi érrendszeri baleset (olyan betegeknél, akiknek a vérnyomás kifejezett csökkenése miatt fokozott a kockázata), mellkasi fájdalom, Raynaud-szindróma; ritkán - tachycardia, bradycardia, szívdobogás, krónikus szívelégtelenség megjelenése vagy súlyosbodása, atrioventrikuláris vezetési zavar; nagyon ritkán - szívritmuszavarok (beleértve a bradycardia, pitvarfibrilláció, kamrai tachycardia), miokardiális infarktus, syncope, vasculitis;
- a légzőrendszerből: gyakran - arcüreggyulladás, száraz köhögés, allergiás alveolitis vagy eozinofil tüdőgyulladás; ritkán - orrvérzés, légszomj, nátha; nagyon ritkán - hörgőgörcs;
- az anyagcsere oldaláról: nagyon ritkán - hiperglikémia, hipoglikémia;
- az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, májelégtelenség; ritkán - szomjúság, a szájnyálkahártya szárazsága, íz perverzió, puffadás, székrekedés, hasmenés, dyspepsia, hányás, étvágytalanság; ritkán - fokozott étvágy, íny hiperplázia; nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, gyomorhurut, hepatocelluláris és kolesztatikus sárgaság, hyperbilirubinemia, hepatitis;
- a vizeletrendszerből: gyakran - károsodott vesefunkció; ritkán - gyakori vizelés, fájdalom vizelés közben, nocturia; ritkán - akut veseelégtelenség, urémia; nagyon ritkán - dysuria, oliguria, anuria, polyuria; gyakorisága nincs megállapítva - proteinuria;
- a látásszerv részéről: ritkán - szemfájdalom, diplopia, kötőhártya-gyulladás, zavart elhelyezkedés, látásromlás, xeroftalmia;
- a hallás szervének részéről: ritkán - fülzúgás;
- a nemi szervek és az emlőmirigy részéről: ritkán - csökkent potencia, merevedési zavar, gynecomastia;
- a bőrből és a bőr alatti szövetből: ritkán - viszketés, kiütés (beleértve az eritemás, makulopapuláris kiütéseket); ritkán - csalánkiütés, fényérzékenység, dermatitis, alopecia, pikkelysömör; nagyon ritkán - fokozott izzadás, pemphigus, hideg verejték, multiform erythema, bőr pigmentációs rendellenességek, Stevens-Johnson szindróma, bőr pseudolymphoma, toxikus epidermális nekrolízis, xeroderma, exudatív multiforme erythema;
- a mozgásszervi rendszerből: ritkán - izomgörcsök, hátfájás, arthralgia, ízületi gyulladás, myalgia, arthrosis; ritkán - myasthenia gravis;
- az endokrin rendszerből: a gyakoriságot nem sikerült megállapítani - a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció szindróma;
- laboratóriumi paraméterek: ritkán - hyponatremia, megnövekedett szérum karbamid- és kreatinin-koncentráció, hiperkalémia; ritkán - a májenzimek aktivitásának növekedése; nagyon ritkán - megnövekedett ESR (eritrocita ülepedési sebesség), megnövekedett titer antinukleáris antitestek; gyakorisága nincs megállapítva - leukocytosis, eozinofília;
- mások: ritkán - fokozott fáradtság, nem meghatározott lokalizációs fájdalom, perifériás ödéma, testtömeg-változások; nagyon ritkán - autoimmun betegségek; a gyakoriságot nem állapították meg - láz (lupusszerű szindróma kialakulása, lázzal, myalgiával, arthralgiával vagy ízületi gyulladással együtt, az antinukleáris antitestek titerének növekedése, eozinofília, leukocitózis, az ESR növekedése, kiütés, fényérzékenységi reakciók és egyéb bőrkiütések).
Túladagolás
Tünetek
Az Amlodipine + Lisinopril túladagolása esetén figyelembe kell venni az egyes aktív komponensek negatív hatásainak tüneteit.
Amlodipin: az ajánlott adagolási rend túllépése a vérnyomás jelentős csökkenését okozza. Talán a reflexes tachycardia és a jelentős perifériás értágulat, amely súlyos és tartós artériás hipotenzió, beleértve a sokkot és a halált is fokozott kockázatával jár.
Lisinopril: nagy adag szorongást és fokozott ingerlékenységet, szájszárazságot, álmosságot, vizeletretenciót, székrekedést okozhat.
Kezelés
A túladagolás kezelésére azonnali gyomormosás és aktív szén bevitele szükséges. Ezután a beteget vízszintes felületre kell fektetni, kissé megemelve a lábát. Biztosítani kell a szív- és érrendszeri és légzőrendszer működésének fenntartását és ellenőrzését, a vérszérumban található kreatinin, karbamid és elektrolitok, BCC, diurézis szabályozását. Az érrendszeri tónus helyreállítása érdekében vazokonstriktorok kijelölése szükséges, feltéve, hogy a betegnek nincs ellenjavallata a használatukra. A kalciumcsatornák blokkolásának következményeinek kiküszöbölése érdekében a kalcium-glükonátot intravénásán (i.v.) adják be a BCC - plazma-helyettesítő oldatok pótlására.
A hemodialízis alkalmazása csak a lisinopril eltávolítására hatékony.
Különleges utasítások
Az Amlodipine + Lisinopril gyógyszerrel történő kezelés során be kell tartani az egyes hatóanyagok alkalmazására vonatkozó ajánlásokat.
Amlodipin
Az amlodipin jelenléte által okozott fájdalom, vérzés vagy íny hiperplázia megelőzésére a gyógyszer összetételében szükség van a foghigiéné fenntartására és a fogorvos rendszeres megfigyelésére.
Annak ellenére, hogy a kalciumcsatorna-blokkolóknak nincs megvonási szindróma, tanácsos abbahagyni az amlodipin-kezelést a gyógyszer napi adagjának fokozatos csökkentésével.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az amlodipin alkalmazása a nem ischaemiás genezis III - IV funkcionális osztályának krónikus szívelégtelenségében a NYHA besorolása szerint növeli a tüdőödéma előfordulását a beteg szívelégtelenségének súlyosbodásának jeleinek hiányában.
Jelenleg nincs elegendő klinikai adat az amlodipin termékenységre gyakorolt lehetséges hatásáról. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy egyes betegeknél a lassú kalciumcsatorna-blokkolók visszafordítható biokémiai változásokat okoztak a spermium fejében.
Lisinopril
A lisinopril monoterápiával a túlzott vérnyomáscsökkenés leggyakoribb oka a BCC csökkenése, amelyet a diuretikumok egyidejű bevitele, az étkezési só étellel való csökkent bevitele, hasmenés és / vagy hányás vagy dialízis okozhat. Krónikus szívelégtelenségben a tüneti artériás hipotenzió kialakulása lehetséges egyidejű veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és annak hiányában is. Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél artériás hipotenzió gyakran fordul elő nagy adag diuretikumok, károsodott vesefunkció vagy hyponatremia esetén. Ebben a betegkategóriában a lisinopril és a vizelethajtó adagjának kiválasztását szigorú orvos felügyelete mellett kell elvégezni. Kívül,A lisinoprilnak a cerebrovaszkuláris elégtelenségben és a szívkoszorúér betegségben szenvedő betegeknél történő felírásakor gondos szakember felügyelete szükséges, mivel a vérnyomás hirtelen csökkenésével ebben a betegcsoportban miokardiális infarktus vagy stroke fordulhat elő.
A vérnyomás kifejezett csökkenésével a betegnek vízszintes helyzetbe kell kerülnie. Szükség esetén 0,9% -os nátrium-klorid-oldat bevezetésekor / a bevitelben látható a folyadékveszteség pótlására. Az ilyen reakciók átmeneti jellegűek, és nem indokolják a lisinopril következő adagjának törlését.
A tünetekkel járó artériás hipotenzió kialakulásának fokozott kockázatával járó betegeknél a kezelés megkezdése előtt pótolni kell a folyadék- és sóveszteséget; a lisinopril kezdeti adagjának bevétele után a vérnyomáscsökkentő hatás ellenőrzése szükséges.
A thrombocytopenia, a vérszegénység, a neutropenia vagy az agranulocytosis fennálló kockázatával összefüggésben különös gondossággal ajánlott, ha szisztémás kötőszöveti megbetegedésekben szenvedő betegeknél, különösen károsodott vesefunkcióval rendelkező betegeknél lizinoprilt kell előírni immunszuppresszánsokkal, allopurinollal vagy prokainamiddal történő egyidejű kezelés hátterében. A vérplazmában található leukociták számának időszakos vizsgálata javasolt. Ha torokfájása, láza vagy fertőző betegség más tünetei vannak, orvoshoz kell fordulnia, mivel ebben a betegcsoportban súlyos fertőzések alakulhatnak ki, amelyek ellenállnak az intenzív antibiotikum-terápiának. Ezen súlyosbító tényezők és károsodott vesefunkció hiányában ritkán fordul elő neutropenia.
A lizinopril és nitroglicerin (IV vagy transzdermális) együttes alkalmazása megengedett.
Akut miokardiális infarktus esetén azoknál a betegeknél, akiknek vazodilatátorok (további szisztolés vérnyomás 100 Hgmm vagy alatti, kardiogén sokk) alkalmazása után fennáll a további súlyos hemodinamikai romlás veszélye, a lizinopril terápiát nem szabad elkezdeni. A szívinfarktus utáni első három nap során ajánlatos csökkenteni a lisinopril adagját, ha a szisztolés vérnyomás 120 Hgmm vagy alacsonyabb. 100 Hgmm vagy annál alacsonyabb szisztolés vérnyomás esetén a lisinopril fenntartó adagjának 5 mg-nak kell lennie, vagy átmenetileg 2,5 mg-ra kell csökkenteni.
Ha az artériás hipotenzió 1 óránál tovább fennáll, a lizinopril alkalmazását nem szabad folytatni.
Krónikus szívelégtelenségben a vérnyomás túlzott csökkenése a lisinopril szedése alatt hozzájárulhat a veseműködés további romlásához, egészen az akut veseelégtelenség megjelenéséig.
Az ACE-gátlók befogadása bilaterális veseartéria-szűkületben vagy magányos veseartér szűkületében reverzibilis mértékben megnöveli a szérum karbamid- és kreatininszintet.
Ha a lisinopril alkalmazásának hátterében veseelégtelenség alakul ki, meg kell vizsgálni a kezelés folytatásának szükségességét.
Az arc, az ajkak, a nyelv, az epiglottis, a gége és / vagy a végtagok angioödémájának kialakulásával a lisinopril terápiát a lehető leghamarabb le kell állítani, és intézkedéseket kell hozni a megfelelő terápia azonnali elvégzésére.
Tekintettel arra, hogy ritka esetekben az ACE-gátlók szedésekor a bél angioödéma léphet fel, a lisinoprilt szedő betegek hasi fájdalmának differenciáldiagnózisában figyelembe kell venni a bél angioödémájának kialakulásának valószínűségét. A diagnózis tisztázása érdekében a gyomor-bél traktus számítógépes tomográfiájára vagy ultrahangra (ultrahang) van szükség.
Az életet veszélyeztető anafilaxiás reakciók kialakulásának megelőzése érdekében ideiglenesen le kell állítani a gyógyszer szedését az egyes deszenzitizációs eljárások (ideértve a hymenoptera mérget is) megkezdése előtt.
A máj transzaminázok aktivitásának növekedésével és a kolesztázis tüneteinek megjelenésével a lizinoprilt abba kell hagyni.
A hemodialízis során nem szabad megengedni a nagy áramlású membránok használatát, ezzel elkerülhető az anafilaxiás reakciók kialakulása a betegben.
Az ACE-gátlót szedő betegeknél a köhögés okainak azonosításakor figyelembe kell venni, hogy a köhögést a gyógyszer szedése okozhatja.
Bármilyen műtéti beavatkozás (beleértve a fogászati műtétet is) előtt a betegnek tájékoztatnia kell az orvost vagy az altatóorvost a lisinopril-kezelésről. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a lisinopril gátolhatja az angiotenzin II képződését a renin kompenzációs felszabadulása során, ha általános érzéstelenítő gyógyszerekkel kombinálják, amelyek artériás hipotenziót okozhatnak. A vérnyomás túlzott csökkenésének megakadályozása érdekében meg kell növelni a BCC-t.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a hiperkalémia kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a veseelégtelenség, a diabetes mellitus, a kálium-megtakarító vizelethajtók, például a triamterén, az amilorid, a spironolakton, az eplerenon (a spironolakton származéka), a káliumtartalmú sópótlók vagy a káliumkészítmények egyidejű alkalmazása, különösen károsodott vesefunkcióval. Ezért, ha a lisinoprilt ezekkel a szerekkel együtt kell alkalmazni, ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a vérszérum káliumszintjét.
Orális hipoglikémiás gyógyszereket szedő vagy inzulint kapó, cukorbetegségben szenvedő betegeknél az ACE-gátlóval végzett kezelés első 30 napjában gondosan ellenőrizni kell a plazma glükózkoncentrációját.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az Amlodipine + Lisinopril szedésének ideje alatt körültekintőnek kell lenni a járművezetésnél és egyéb, a figyelem fokozott koncentrációjával és a pszichomotoros reakciók sebességével járó potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomás jelentős csökkenését észlelték, vagy szédülés, álmosság és más hasonló jelenségek jelentkeztek a gyógyszer szedése okozta.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Amlodipine + Lisinopril alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
Gyermekkori használat
Az Amlodipine + Lisinopril gyermekeknek és serdülőknek történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták, ezért 18 éves kor alatti betegek számára történő kijelölése ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
Ügyelni kell az Amlodipin + Lisinopril felírására súlyos vesekárosodásban, kétoldali veseartéria-szűkületben vagy egyetlen vese artériás stenosisban szenvedő betegeknél, valamint a vesetranszplantációt követő időszakban.
A májműködés megsértése esetén
Májműködési zavarok esetén az Amlodipine + Lisinopril alkalmazása körültekintően ajánlott.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél a lisinopril szokásos adagjának szedése növeli az anyag koncentrációját a vérben. Ezért annak ellenére, hogy a beteg életkora nem befolyásolja a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását, az idős betegeknél az adag kiválasztásakor különös gondosság szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Amlodipine + Lisinopril és más gyógyszerek egyidejű alkalmazásával figyelembe kell venni a gyógyszer egyes aktív komponenseinek kölcsönhatását.
Amlodipin
Az artériás hipertónia kezelésében az amlodipin kombinálható ACE-gátlókkal, tiazid-diuretikumokkal, alfa- és béta-blokkolókkal, stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél - más antianginális gyógyszerekkel, beleértve a rövid vagy hosszan tartó hatású nitrátokat, a béta-blokkolókat.
Az amlodipin nincs klinikailag szignifikáns kölcsönhatásban az NSAID-okkal (nem szteroid gyulladáscsökkentők), beleértve az indometacint, valamint az orális alkalmazásra szánt antibiotikumokkal és hipoglikémiás szerekkel.
A rosszindulatú hipertermia miatt terápiában részesülő vagy erre a betegségre hajlamos betegek ellenjavallt amlodipint a hiperkalémia fokozott kockázata miatt.
Az amlodipin rifampicinnel, orbáncfű készítményekkel és más CYP3A4 izoenzim induktorokkal történő egyidejű alkalmazása az amlodipin plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezethet.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a ketokonazol, az itrakonazol és a CYP3A4 izoenzim egyéb erős gátlói hozzájárulnak az amlodipin szintjének a vérplazmában való szignifikánsabb növekedéséhez a diltiazemhez képest. Az amlodipin plazmakoncentrációja növeli a ritonavirt és más vírusellenes szereket.
Az amlodipin antianginális és vérnyomáscsökkentő hatása fokozódhat, ha ACE-gátlókkal, hurok- és tiazid-diuretikumokkal, béta-blokkolókkal vagy nitrátokkal kombinálják. A kalciumcsatorna-blokkolók vérnyomáscsökkentő hatását fokozza az alfa-blokkolókkal vagy antipszichotikumokkal történő egyidejű kezelés.
A 10 mg-os amlodipin-kezelés hátterében a 80 mg-os dózisban bevett szimvasztatin-expozíció 77% -kal nő. Ezért gyógyszerek kombinációjával a szimvasztatin adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot.
Megállapítást nyert, hogy a dihidropiridin-származékok vérnyomáscsökkentő hatása fokozható antipszichotikumok, izoflurán, baklofen egyidejű alkalmazásával, ezért gondosan ellenőrizni kell a vesefunkciót és a vérnyomást az amlodipin adagjának időben történő beállítása érdekében.
A kalciumcsatorna-blokkolók vérnyomáscsökkentő hatása csökkenhet, ha kalcium-kiegészítőkkel kombinálják őket.
Lítiumkészítményekkel történő egyidejű kezelés esetén súlyosbodhatnak neurotoxicitásuk megnyilvánulásai (fülzúgás, hányinger, hányás, ataxia, remegés, hasmenés).
A grapefruitlé egyidejű alkalmazása fokozhatja az amlodipin hipotenzív hatását.
Vesetranszplantációt követő betegeknél az amlodipin és a ciklosporin együttes alkalmazásával szabályozni kell az utóbbi koncentrációját a vérben, mivel egyes esetekben ez a kombináció a ciklosporin C max- jának akár 40% -os növekedéséhez vezetett.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy 69–87 éves artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a diltiazem 180 mg-os és az amlodipin 5 mg-os dózisának egyidejű alkalmazása 57% -kal növeli az amlodipin szisztémás expozícióját. Ezen túlmenően ennek a betegcsoportnak ajánlott az amlodipint óvatosan, eritromicinnel együtt alkalmazni.
Az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenését megkönnyítheti egyidejűleg alkalmazott glükokortikoidok vagy tetrakozaktid.
Az általános érzéstelenítők, a triciklikus antidepresszánsok fokozzák a hipotenzív hatást és növelik az ortosztatikus hipotenzió kockázatát.
Lisinopril
A kálium-megtakarító vizelethajtók lizinoprillal (spironolakton, eplerenon, amilorid, triamterén), káliumkészítményekkel vagy káliumtartalmú sópótlókkal történő egyidejű alkalmazása növeli a hiperkalémia kockázatát. Ezenkívül a lisinopril diuretikumokkal történő szedése túlzott vérnyomáscsökkenést okozhat.
A lisinopril hipotenzív hatásának súlyossága növekszik, ha béta-blokkolókkal, diuretikumokkal, lassú kalciumcsatorna-blokkolókkal, triciklusos antidepresszánsokkal vagy neuroleptikumokkal kombinálják.
ACE-gátlókkal kombinálva az inzulin vagy az orális alkalmazásra szánt hipoglikémiás szerek hipoglikémiás hatása fokozódhat, növelve a hipoglikémia kockázatát. Ez a hatás gyakrabban jelentkezhet a kezelés első heteiben és károsodott vesefunkcióval.
A lisinopril vérnyomáscsökkentő hatása csökkenhet szimpatomimetikumok, NSAID-ok, acetilszalicilsav, ösztrogének, adrenomimetikumok, gyulladáscsökkentő dózisok (napi 3000 mg vagy annál nagyobb) egyidejű alkalmazásával.
A lisinoprilt acetilszalicilsavval (vérlemezke-gátló szerként), béta-blokkolókkal, trombolitikumokkal és / vagy nitrátokkal együtt lehet bevenni.
Az aliszkirennel egyidejűleg történő kezelés esetén az artériás hipotenzió, a hiperkalémia, a veseműködési zavar (beleértve a veseelégtelenséget), az inzulin és az orális alkalmazásra szánt hipoglikémiás szerek - hipoglikémia, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók - súlyos hyponatremia kialakulásának kockázata nő.
Lisinoprillal kombinálva a lítiumkészítmények eltávolítása a szervezetből lelassul.
Az antacidok és a kolesztiramin lelassítják a lisinopril felszívódását a gyomor-bél traktusból.
A lisinopril hatását fokozza az etanol egyidejű beadása.
Az ACE-gátlók és az arany készítmény (nátrium-aurotiomalát) kölcsönhatása a következő tünetegyüttest okozhatja: arc kipirulás, hányinger, hányás és a vérnyomás csökkenése.
A lisinopril citosztatikumokkal, allopurinollal, prokainamiddal történő egyidejű alkalmazásával megnő a leukopenia kockázata, izomlazítók - a vérnyomás kifejezett csökkenése, ko-trimoxazol (trimetoprim, szulfametoxazol) - hiperkalémia, szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók.
Az ACE-gátlókkal történő kezelés során nem szabad megfeledkezni arról, hogy az estramustinnal, sirolimusszal, everolimusszal, temsirolimusszal, omapatrilattal, ilepatrillel, daglutrillel, sacubitrillel, linagliptinnel, vildagliptinnel, saxitagliptinnel kombinálva hozzájárul az angioödéma kialakulásának kockázatának növekedéséhez. Ezenkívül angioödéma fordulhat elő a lisinopril és az akut hasmenés kezelésére alkalmazott racekadotril és szöveti plazminogén aktivátorok (retepláz, tenektepláz, altepláz) kölcsönhatásának hátterében.
Analógok
Az Amlodipine + Lisinopril analógjai: De-Kriz, Tenliza, Ekvakard, Equator, Eklamiz.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Amlodipine + Lisinopril termékről
Még nincsenek vélemények a Amlodipine + Lisinopril a közösségi hálózatokban.
Az Amlodipin + Lisinopril ára a gyógyszertárakban
Az Amlodipine + Lisinopril ára ismeretlen, mivel jelenleg nincs gyógyszer a gyógyszertári láncban.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!