Azitrox - Használati Utasítás, Gyermekek Számára, ár, Szuszpenzió, Kapszula

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Azitrox

Azitrox: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Különleges utasítások
8. 8. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
9. 9. Használat gyermekkorban
10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Azitrox

ATX kód: J01FA10

Hatóanyag: azitromicin (azitromicin)

Gyártó: Pharmstandard-Leksredstva (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20

Az árak a gyógyszertárakban: 49 rubeltől.

megvesz

Az Azitrox széles spektrumú antibiotikum.

Kiadási forma és összetétel

Azitrox adagolási formái:

• 250 mg kapszula - fehér, 0-as számú; a kapszulák tartalma fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú porral (kartondobozban 1, 2, 6 vagy 12 6 vagy 10 kapszulát tartalmazó buborékfóliában);
• 500 mg kapszula - kemény kocsonyás, 00-as számú, fehér test és sárga fedél (kartondobozban 1, 2, 6 vagy 12 2, 3, 6 vagy 10 kapszulát tartalmazó buborékfólia);
• por orális adagolású szuszpenzió készítéséhez 100 mg / 5 ml vagy 200 mg / 5 ml: fehér vagy fehér, sárgás vagy krémes árnyalattal, vagy halványsárga, szemcsés / kristályos por enyhe gyümölcsillattal; az elkészített szuszpenzió jellegzetes gyümölcsillatú és egyenletes konzisztenciájú, fehér vagy halványszürke, sárgás vagy krémes árnyalatú és halványsárga színű (kartondobozban 1 15,9 g-os üveg, pipettával és adagolókanállal kiegészítve).

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: azitromicin - 250 vagy 500 mg (azitromicin-dihidrát formájában);
• segédkomponensek: mannit (mannit), kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát;
• kapszulatest és kupak: titán-dioxid (E171), orvosi zselatin; ezenkívül 500 mg-os kapszulákhoz - naplementés sárga festék (E110), kinolin sárga festék (E104).

Porösszetétel szuszpenzió készítéséhez 1 üveghez:

• hatóanyag: azitromicin - 400 vagy 800 mg (azitromicin-dihidrát formájában - 419,3 vagy 838,6 mg);
• segédkomponensek: szacharóz, nátrium-karbonát, xantángumi, hipoprolóz, banán, vanília és cseresznye aroma.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az azitromicin széles spektrumú antibiotikum, a makrolid antibiotikum alcsoport - azalidok - képviselője. Az 50S riboszóma alegységhez való kötődése miatt gátolja a peptid transzlocázt a transzlációs szakaszban, gátolja a fehérjeszintézist, és lassítja a baktériumok növekedését és szaporodását. Az Azitrox bakteriosztatikusan hat az intra- és az extracelluláris kórokozókra, nagy koncentrációban baktericid tulajdonságokkal rendelkezik.

Mikroflóra, amelyhez viszonyítva az azitromicin aktív:

• gram-pozitív aerob mikroorganizmusok: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (A, B, C, G csoport), Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny), Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny);
• gram-negatív aerob mikroorganizmusok: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
• néhány anaerob mikroorganizmus: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
• egyéb mikroorganizmusok: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.

Az azitromicinnel szemben rezisztenciát kifejlesztő mikroorganizmusok: gram-pozitív aerobok (Streptococcus pneumoniae penicillin-rezisztensek).

Az Azitrox-ra kezdetben rezisztens mikroorganizmusok: aerob gram-pozitív mikroorganizmusok, beleértve a Staphylococcus epidermidist (meticillinnel szemben rezisztens törzsek), Staphylococcus aureus (meticillin-rezisztens törzsek), Enterococcus faecalis; anaerob mikroorganizmusok, beleértve a Bacteroides fragilis-t is.

Farmakokinetika

Az azitromicin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). Ennek oka lipofilitása és savas környezetben való stabilitása. 500 mg szájon át történő beadása után az azitromicin maximális plazmakoncentrációja a vérben 2,5-3 óra alatt érhető el, értéke 0,4 mg / l. Biohasznosulás - 37%.

Az azitromicin képes jól behatolni a légutakba, az urogenitális traktus szöveteibe és szerveibe (beleértve a prosztata mirigyet is), a lágy szövetekbe és a bőrbe. Az anyag magas koncentrációja a szövetekben (10-50-szer nagyobb, mint a plazma szint) és a hosszú felezési idő annak az eredménye, hogy az anyag alacsony mértékben kötődik a vérplazma fehérjéihez. Ezeknek köszönhető az azitromicin azon képessége is, hogy behatoljon az eukarióta sejtekbe és koncentráljon a lizoszómát körülvevő alacsony pH-jú környezetben. Ez viszont meghatározza a magas plazma clearance-t és a nagy látszólagos megoszlási térfogatot (31,1 l / kg). Különösen fontos az anyag felhalmozódási képessége, főleg lizoszómákban, az intracelluláris kórokozók kiküszöbölése érdekében. Megállapították, hogy az azitromicint a fagociták juttatják a fertőzés lokalizációs helyeire,ahol az anyag felszabadul a fagocitózis során. A fertőzés gócaiban az azitromicin koncentrációja jelentősen meghaladja az egészséges szövetekét (átlagosan 24–34% -kal). Összefügg a gyulladásos ödéma mértékével.

Az azitromicinnek nincs jelentős hatása a fagociták működésére. Az anyag az utolsó adag 5-7 napos bevétele után baktericid koncentrációban marad a gyulladásos fókuszban, ami lehetővé teszi rövid (3 és 5 napos) kúrákban történő alkalmazását.

A májban demetilálva a keletkező metabolitok inaktívak.

A vérplazmából való eltávolítás 2 szakaszban történik:

• intervallum 8-24 óra beadás után: felezési idő - 14-20 óra;
• intervallum beadás után 24–72 óra: felezési idő - 41 óra.

Ez lehetővé teszi az Azitrox napi egyszeri alkalmazását.

Az azitromicin főleg változatlan formában ürül a vesék és a belek között (12, illetve 50%).

Felhasználási indikációk

Az utasítások szerint az Azitroxot a következő betegségek esetén alkalmazzák:

• A légúti gyulladás (mandulagyulladás, garatgyulladás, középfülgyulladás, arcüreggyulladás);
• ENT-fertőzések (bronchitis és krónikus bronchitis súlyosbodása, kórházi vagy közösségi alapú tüdőgyulladás);
• Szexuális úton terjedő betegségek;
• A bőr és a lágy szövetek elváltozásai (impetigo, erysipelas, vándorló krónikus erythema, másodlagos pyodermális dermatózisok);
• A Helicobacter pylori által okozott nyombél- és gyomorfertőzések.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• kombinált terápia ergotaminnal és dihidroergotaminnal;
• súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 40 ml / perc);
• súlyos májkárosodás (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán);
• fruktóz intolerancia, szacharáz / izomaltáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar (por szuszpenzióhoz);
• életkor 6 hónapig (por szuszpenzió készítéséhez);
• 12 éves korig és / vagy 45 kg-nál kisebb testtömeg (kapszula);
• egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben, beleértve más makrolidokat is.

Rokon (az Azitrox-ot orvosi felügyelet mellett írják fel):

• a májfunkció mérsékelt károsodása (7-9 pont a Child-Pugh skálán);
• krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance több mint 40 ml / perc);
• aritmiák vagy aritmiákra való hajlam és a QT-intervallum meghosszabbodása;
• a QT-intervallum meghosszabbítása, valamint a QT-intervallum meghosszabbításának kockázati tényezőinek jelenléte, beleértve a hypokalemiát / hypomagnesemiát, klinikailag jelentős bradycardia vagy súlyos szívelégtelenség, kombinált terápia ciszapriddal, IA, III osztályú antiaritmiás szerek (500 mg-os kapszulák, por szuszpenzió készítéséhez);
• terfenadinnal, warfarinnal, digoxinnal kombinálva;
• myasthenia gravis;
• diabetes mellitus (por szuszpenzió készítéséhez);
• terhesség.

Az Azitrox alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

Gyermekeknek és felnőtteknek az Azitrox-ot egy órával étkezés előtt, vagy két órával étkezés után, legfeljebb naponta egyszer kell bevenni. Ennek oka a gyógyszer hosszú távú eltávolítása a szervezetből.

A kapszulákat egészben kell lenyelni. A porból szuszpenziót készítünk: 9,5 ml térfogatú vizet (desztillált vagy főzött és hűtött) adunk az üveghez, majd alaposan rázzuk, amíg homogén szuszpenzió nem lesz. A késztermék térfogata 20 ml lesz. Az Azitrox szuszpenzió minden egyes adagja előtt alaposan rázza fel a palackot. Az adagolás megkönnyítése érdekében használjon mérőkanalat vagy pipettát. A gyógyszer bevétele után azonnal meg kell inni néhány korty vizet, hogy lemossa a maradványait a szájban és lenyelje.

Az átlagos terápiás dózis 250-500 mg, az indikációktól függően, az orvos egyénileg választja meg.

Az Azitrox napi adagja a javallattól függ és 500 mg-tól 1000 mg-ig terjed.

Mellékhatások

Az Azitrox alkalmazása során mellékhatások jelentkezhetnek, amelyek többsége nem indokolja a kezelés leállítását, de csak az adag csökkentését igényli. Közöttük:

• Hányás, hányinger, hasmenés, puffadás és hasi fájdalom;
• Fejfájás, neutropenia, szédülés, eozinofília, arthralgia;
• Hüvelygyulladás, izgatottság, angioödéma, idegesség, álmatlanság, paresztézia, hipotenzió, mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés, erythema, a bőr és a nyálkahártyák elváltozásai.

Az azitromicin túladagolásának tipikus tünetei a részleges halláskárosodás, hányás, hányinger, hasmenés. Ebben az esetben az aktív szén kijelölése, a gyomormosás és a tüneti terápia jelennek meg.

Különleges utasítások

Mivel az Azitrox egyidejű bevétele étellel csökkenti és lassítja az azitromicin felszívódását a gyomor-bél traktusban, nem szabad étellel együtt bevenni.

Ha kihagyja a gyógyszer következő adagját, a kihagyott adagot a lehető leghamarabb kell bevenni, az ezt követőeket pedig 24 órás intervallummal kell bevenni.

Az Azitrox alkalmazása során mind a bevitel hátterében, mind a kúra befejezése után 2-3 héttel pseudomembranosus vastagbélgyulladás (Clostridium difficile okozta hasmenés) alakulhat ki. A betegség enyhe lefolyása esetén elegendő az Azitrox törlése és az ioncserélő gyanták (kolesztiramin, kolesztipol) felírása. Súlyos hasmenés esetén ajánlott pótolni a folyadék, az elektrolitok és a fehérje veszteségét; vankomicint, bacitracint vagy metronidazolt igényel. A bélmozgást elnyomó gyógyszerek kategorikusan elfogadhatatlanok.

Az Azitrox szedésének következménye lehet a miaszténikus szindróma kialakulása vagy a meglévő myasthenia gravis súlyosbodása.

Ha a betegek abbahagyása után a túlérzékenységi reakciók továbbra is fennállnak, megfelelő felügyelet szükséges orvosi felügyelet mellett.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Ha az Azitrox alkalmazásának ideje alatt mellékhatások jelentkeznek a központi idegrendszerből, a betegeknek azt javasoljuk, hogy tartózkodjanak a járművezetéstől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt az Azitrox felírható a várható haszon és a lehetséges kockázat arányának értékelése után. Nincsenek olyan adatok, amelyek megerősítenék a terhesség káros hatásainak gyakoriságának növekedését és a gyermek bármilyen specifikus rendellenességének előfordulását a gyógyszer használata során.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) terhes nők klamidiális fertőzésének kezelésével foglalkozó európai irodája az azitromicint javasolja választott gyógyszerként.

Az azitromicin terápia ellenjavallt szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

A gyermekgyógyászati gyakorlatban ellenjavallt porot használni az Azitrox szuszpenzió elkészítéséhez 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára.

Tilos kinevezni az Azitrox kapszulákat 12 év alatti gyermekek számára, akiknek a testsúlya kevesebb, mint 45 kg.

Károsodott vesefunkcióval

• súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 40 ml / perc): a gyógyszeres kezelés ellenjavallt;
• krónikus veseelégtelenség (kreatinin-clearance több mint 40 ml / perc): Azitroxot orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

• súlyos májelégtelenség (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán): a gyógyszeres kezelés ellenjavallt;
• a májfunkció mérsékelt károsodása (7–9 pont a Child-Pugh skálán): Azitroxot orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

Az idős kor a QT-intervallum meghosszabbításának kockázati tényezője, amelyet figyelembe kell venni az Azitrox alkalmazása során.

Gyógyszerkölcsönhatások

• alumíniumot és magnéziumot tartalmazó antacidok: az azitromicin maximális koncentrációja jelentősen csökken, ezért az Azitrox-ot 60 perccel vagy 2 órával kell bevenni e gyógyszerek alkalmazása után;
• ciklosporin: ajánlott ellenőrizni a vérben lévő koncentrációját;
• közvetett antikoagulánsok (warfarin és más kumarin típusú antitrombotikus anyagok): a protrombin időszabályozása ajánlott;
• az ergotamin és a dihidroergotamin származékai: toxikus hatásuk fokozódhat;
• digoxin: figyelemmel kell kísérni a vér koncentrációját;
• terfenadin, ciszaprid: növekszik az aritmiák kialakulásának és a QT-intervallum meghosszabbodásának valószínűsége;
• nelfinavir: lehetséges az azitromicin mellékhatásainak gyakoriságának növekedése (halláskárosodás, a máj transzaminázok fokozott aktivitása formájában nyilvánul meg);
• zidovudin: monocitákban aktív metabolitja, a foszforilezett zidovudin koncentrációja megnő;
• ciklosporin, terfenadin, ergot alkaloidok, ciszaprid, pimozid, kinidin, asztemizol és más gyógyszerek, amelyek metabolizmusa a CYP3A4 izoenzim enzimjének részvételével történik: együttes alkalmazás esetén figyelembe kell venni az izoenzim azitromicinnel történő gátlásának lehetőségét.

Analógok

Az azitrox analógok a Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumametsin, AzitRus, ZI-faktor, azitromicin, hemomicin, Zitrolid, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed stb., Azibiot.

A tárolás feltételei

Tárolja száraz, sötét helyen, 15-25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A porból készített szuszpenziót legfeljebb 5 napig, eredeti csomagolásában, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Ne fagyjon le.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Azitroxról

A vélemények szerint az Azitrox hatékony, gyorsan ható antibiotikum. Az előnyök közül a kényelmes adagolási rendet és a rövid terápiás menetet jelzik. A hátrányok között a betegek magukban foglalják a gyógyszer magas költségeit, a szuszpenzió rövid eltarthatóságát az elkészítés után és a mellékhatások kialakulását.

Az Azitrox ára a gyógyszertárakban

Az Azitrox hozzávetőleges ára:

• por szuszpenzió készítéséhez orális beadásra: 1 üveg 100 mg / 5 ml - 162-186 rubel; 1 üveg 200 mg / 5 ml - 256-304 rubel;
• kapszula 250 mg: 6 db. - 259-344 rubel;
• 500 mg kapszula: 2 db. - 183-215 3 db. 282-318 rubel.

Azitrox: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Azitrox 100 mg / 5 ml por szuszpenzióhoz orális beadásra 15,9 g 1 db. 49 RUB megvesz

Azitrox 200 mg / 5 ml por szuszpenzióhoz orális beadásra 15,9 g 1 db. 99 RUB megvesz

Azitrox 500 mg kapszula 2 db. 185 rubel megvesz

Azitrox 250 mg kapszula 6 db. 200 RUB megvesz

Azitrox por szuszpenzióhoz a belső kb. 100mg / 5ml 15,9g 204 RUB megvesz

Azitrox kapszula 500mg 2 db. 213 r megvesz

Azitrox 500 mg kapszula 3 db. 298 RUB megvesz

Azitrox por szuszpenzióhoz a belső kb. 200mg / 5ml 15,9g adagolókanállal és pipettával 327 r megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!