Biszeptol - Utasítások, Gyermekek Számára Történő Használat, ár, Tabletták, Szuszpenzió

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Biszeptol

Biszeptol: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Biseptol

ATX kód: J01EE01

Hatóanyag: ko-trimoxazol (szulfametoxazol + trimetoprim) [ko-trimoxazol (szulfametoxazol + trimetoprim)]

Gyártó: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Lengyelország), Medana Pharma, SA (Lengyelország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.19

Az árak a gyógyszertárakban: 28 rubeltől.

megvesz

A biszeptol kombinált antibakteriális gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Biszeptol felszabadulás:

• 120 és 480 mg tabletta: lapos, kerek, sárgás (20 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban);
• belsőleges szuszpenzió: világos krém, eperillattal (80 ml-es sötét üvegpalackokban, 1 üveg kartondobozban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• szulfametoxazol - 100 mg vagy 400 mg;
• trimetoprim - 20 mg vagy 80 mg.

5 ml szuszpenzió a következőket tartalmazza:

• szulfametoxazol - 200 mg;
• trimetoprim - 40 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A ko-trimoxazol - a Biseptol hatóanyaga - kombinált antimikrobiális gyógyszer, amely szulfametoxazolból és trimetoprimból áll, 5: 1 arányban.

A szulfametoxazol szerkezetileg hasonló a PABA-hoz (para-amino-benzoesav), baktériumsejtekben megzavarja a dihidrofolsav szintézisét, ami megakadályozza a PABA beépülését a molekulájába.

A trimetoprim fokozza a szulfametoxazol hatását, amely a dihidrofolsav tetrahidrofolsavvá történő redukciójának megsértése miatt következik be, amely a folsav aktív formája, amely felelős a mikrobiális sejtosztódásért és a fehérje anyagcseréért.

Az összetevők együttes hatása megzavarja a folsav képződését, amely a purinvegyületek mikroorganizmusok általi szintéziséhez szükséges, majd a nukleinsavak - DNS és RNS (dezoxiribonukleinsav és ribonukleinsav). Ez a fehérjék képződésének és a baktériumok halálának megsértéséhez vezet.

A biszeptol az egyik széles spektrumú baktériumölő szer, de hatásainak érzékenysége függhet a földrajzi elhelyezkedéstől.

Jellemzően érzékeny kórokozók [MIC (minimális gátló koncentráció) szulfametoxazolnál - kevesebb, mint 80 mg / l]: Haemophilus influenzae (béta-laktamáz- és béta-laktamáz-képző törzsek), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (beleértve az enterotoxin törzseket is)), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (beleértve a S. flexneri. S. szonettet), a Yersinia spp. (beleértve az Y. enterocolitica-t), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (beleértve a C. freundii-t), a Klebsiella spp. (beleértve a K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (beleértve a S. marcescens, S. liquefaciens).

A Biseptol iránti érzékenység megnyilvánulhat Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp.

Részben érzékeny kórokozók (MIC szulfametoxazol esetében - 80–160 mg / l): Staphylococcus spp. Koaguláz-negatív törzsek. (beleértve a meticillin-érzékeny és meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus törzseket), Streptococcus pneumoniae (penicillin-rezisztens és penicillin-érzékeny törzsek), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provycreus (beleértve a Providencia rettgeri-t), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Rezisztens kórokozók (MIC szulfametoxazol esetében - több mint 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

A Biseptol empirikus felírásakor figyelembe kell venni egy adott fertőző betegség lehetséges kórokozóinak rezisztenciájának helyi jellemzőit. A részben érzékeny mikroorganizmusok által kiváltott fertőzések kezelésekor érzékenységi teszt ajánlott a kórokozó rezisztenciájának kizárására.

Farmakokinetika

A biszeptol szájon át történő felszívódása gyors és majdnem teljes (90%).

Egyszeri használat után a 160 mg trimetoprim + 800 mg szulfametoxazol C _max (maximális koncentráció az anyag) trimetoprim és a szulfametoxazol 1,5-3 ug / ml és 40-80 ng / ml volt. A C _max elérésének ideje a vérplazmában 1–4 óra. Egyetlen adag beadása után a koncentráció terápiás szintje 7 órán át fennmarad. 12 órás időközönként történő ismételt alkalmazás esetén a minimális C _s (egyensúlyi koncentráció) a trimetoprim és a szulfametoxazol esetében 1,3-2,8 μg / ml, illetve 32-63 μg / ml tartományban stabilizálódik. A C _ss 2-3 nap alatt érhető el.

A ko-trimoxazol jól eloszlik a szervezetben. A V _d (eloszlási térfogat) trimetoprim és a szulfametoxazol körülbelül 130 L és 20 L, ill.

Behatol a vér-agy és a placenta gátakon, valamint az anyatejbe. A vizeletben és a tüdőben magasabb koncentrációkat hoz létre, mint a plazma koncentrációja.

A szulfametoxazolnál valamivel jobb trimetoprim behatol a nem gyulladt prosztata szövetekbe, hüvelyváladékba, epébe, szemfolyadékba, nyálba, gyulladt és egészséges tüdőszövetbe. Mindkét aktív komponens egyformán jól behatol a szem vizes humorába és a cerebrospinalis folyadékba.

A trimetoprim (nagy mennyiségben) és a szulfametoxazol (valamivel kisebb mennyiségben) a véráramból jut az interstitialis és egyéb extravasalis testnedvekbe. A hatóanyagok koncentrációja a legtöbb patogén mikroorganizmus esetében magasabb, mint a MIC.

Plazmafehérje-kötődés: szulfametoxazol - 66%, trimetoprim - 45%.

A metabolizmus a májban történik. A szulfametoxazol főleg N4-acetilezéssel, kisebb mértékben glükuronsavval történő konjugációval metabolizálódik. Néhány metabolit antimikrobiális aktivitással rendelkezik.

Főleg metabolitok formájában (72 órán belül - 80%) és változatlan anyagként (szulfametoxazol - 20%, trimetoprim - 50%) ürül. A dózis egy kis része ürül a belekben.

Mind az anyagokat, mind metabolitjaikat a vesék választják ki (glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval egyaránt). Ennek eredményeként mindkét aktív komponens koncentrációja a vizeletben jelentősen meghaladja a vérben lévő koncentrációt.

T _1/2 (felezési idő): szulfametoxazol - 9-11 óra, trimetoprim - 10-12 óra. Gyermekeknél ez a mutató jóval alacsonyabb, és függ az életkortól: 1 éves kor alatt - 7 és 8 óra között, 1-10 éves kor között - 5 és 6 óra között.

Idős betegeknél és / vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance 15–20 ml / perc) a T _1/2 emelkedik (az adag módosítása szükséges).

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Biseptolt fertőzések kezelésére írják fel:

• Urogenitális rendszer: pyelonephritis, urethritis, salpingitis, prosztatagyulladás;
• légúti traktus: hörghurut, tüdőgyulladás, tüdőtályog, pleurális empyema, középfülgyulladás, arcüreggyulladás;
• bőr és lágy szövetek: pyoderma, furunculosis;
• gyomor-bél traktus: vérhas, kolera, tífusz, paratífusz, hasmenés.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a vér súlyos betegségek, beleértve a megaloblasztos vérszegénység, aplasztikus vérszegénység, a B ₁₂ -hiány anémia, leukopénia, agranulocitózis, anémia társított folsavhiány;
• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya (összefüggésben van a hemolízis kockázatával);
• súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 15 ml / perc);
• a máj parenchyma diagnosztizált károsodása (tabletták);
• a vesefunkció súlyos károsodása olyan esetekben, amikor a vér plazmakoncentrációja (tabletta) nem képes szabályozni;
• hiperbilirubinémia gyermekkorú betegeknél (tabletta);
• májelégtelenség (szuszpenzió);
• dofetiliddel (szuszpenzió) kombinált alkalmazás;
• életkora legfeljebb 8 hét, vagy születéskor legfeljebb 6 hét HIV-fertőzött anyától (szuszpenzió), vagy legfeljebb 3 év (tabletta);
• laktációs időszak;
• terhesség (tabletták);
• a gyógyszer és a szulfonamidok összetevőinek egyéni intoleranciája.

Rokon (a biszeptolt orvosi felügyelet mellett írják fel):

• pajzsmirigy betegség;
• bronchiális asztma;
• folsavhiány;
• porfiria (szuszpenzió);
• súlyos allergiás reakciók (szuszpenzió) terhelt története;
• terhesség (felfüggesztés).

Utasítások a Biseptol alkalmazásához: módszer és adagolás

A gyógyszer bevételének rendjét az orvos egyénileg határozza meg. Mindkét adagolási formát étkezés előtt kell bevenni.

Szuszpenzió és tabletták A 12 évesnél idősebb biszeptol-gyermekeknek és felnőtteknek naponta kétszer 960 mg-ot írnak fel, hosszan tartó terápiával az egyszeri adag kétszerese csökken. A terápia időtartamát a betegség határozza meg, és 5 és 14 nap között mozog.

A Biseptol adagolási rendje gyermekek számára:

• tabletta: 6-12 éves korig - 4 db 120 mg-os tabletta vagy 1 db 480 mg-os tabletta; 3 és 5 év között - 2 db 120 mg-os tabletta;
• szuszpenzió: 6 és 12 év között - 480 mg, 6 hónaptól 5 évig - 240 mg, 2-5 hónapig - 120 mg.

A Biseptol szedésének gyakorisága naponta 2-szer, figyelve az adagok közötti 12 órás intervallumot.

A tüdőgyulladás kezelésénél az adagot a testsúly alapján számítják - 100 mg / kg / nap. Az adagok közötti intervallum nem haladhatja meg a 6 órát, a terápia időtartama 2 hét.

A gonorrhoea kezelésében a Biseptolt naponta kétszer, 2000 mg-ot (szulfametoxazolra vonatkoztatva) kell bevenni 12 óra intervallummal.

A Biseptol szokásos adagja 30-50% -kal növelhető a krónikus betegségek kezelése során, és hosszabb ideig tartó kezelés esetén általában alacsonyabb dózist alkalmaznak.

Mellékhatások

A biszeptol alkalmazása zavarokat okozhat a különböző testrendszerekben:

• légzőrendszer: eozinofil infiltrátum, allergiás alveolitis;
• idegrendszer: idegesség, fejfájás, hallucinációk, aszeptikus agyhártyagyulladás, szédülés, perifériás ideggyulladás, ataxia, görcsök, depresszió, fülcsengés, apátia;
• vérképző szervek: vérszegénység, neutropenia, leukopenia, eozinofilia, thrombocytopenia, hypoprothrombinemia, agranulocytosis, methemoglobinemia;
• emésztőrendszer: akut hasnyálmirigy-gyulladás, szájgyulladás, hiperbilirubinémia, hepatonekrózis, gyomorhurut, émelygés, csökkent étvágy, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, glossitis, kolesztázis, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hepatitis;
• izom-csontrendszer: myalgia, arthralgia, rhabdomyolysis;
• húgyúti rendszer: károsodott vesefunkció, interstitialis nephritis, hematuria, hypercreatininemia, crystalluria.

A Biseptol szedése alatt különféle allergiás reakciók is kialakulhatnak, amelyek általában a testhőmérséklet emelkedésében, angioödéma, viszketés, fényérzékenység, bőrkiütés, csalánkiütés, exudatív erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis, exfoliatív dermatitis, kötőhártya-hiperémia, csomók, peri-arthritis, lupusszerű szindróma.

A Biseptol alkalmazása során észlelt egyéb mellékhatások közül: álmatlanság, hipoglikémia, hiperkalémia, fáradtság, gyengeség, candidiasis.

Túladagolás

A fő tünetek a következők:

• szulfametoxazol: hányás, hányinger, bél kólika, étvágytalanság, fejfájás, szédülés, eszméletvesztés, álmosság; láz, hematuria, kristályuria is kialakulhat. A későbbi tünetek közé tartozik a sárgaság és a csontvelő elnyomása;
• trimetoprim (akut mérgezés): depresszió, hányás, hányinger, fejfájás, szédülés, csontvelő elnyomás, tudatzavar.

Nem ismert, hogy a co-trimoxazole milyen dózis lehet életveszélyes.

A ko-trimoxazol krónikus mérgezése (hosszan tartó alkalmazás nagy adagokban) a csontvelő működésének depressziójához vezethet, amelyet thrombocytopenia, megaloblastos anaemia vagy leukopenia okozhat.

Terápia: a biszeptol megszüntetése és a gasztrointesztinális traktusból való eltávolítására irányuló intézkedések végrehajtása (legkésőbb a gyógyszer bevétele után két órával, a gyomor mosása vagy hányás kiváltása), sok folyadék fogyasztása, ha a diurézis elégtelen, és a vesefunkció nem károsodott … Szintén látható a kalcium-folinát bevezetése (intramuszkulárisan, napi 5-15 mg). A trimetoprim kiválasztását felgyorsítja a vizelet savas környezete, de ebben az esetben a vesében a szulfonamid kristályosodásának valószínűsége nő.

A vérkép, az elektrolitok plazmában való összetételének és egyéb biokémiai paraméterek monitorozása ajánlott. A hemodialízis mérsékelt hatékonyságú, a peritonealis dialízis hatástalan túladagolás esetén.

Különleges utasítások

A terápia során ajánlatos elkerülni a túlzott napsugárzást és az ultraibolya sugárzást.

A mellékhatások kialakulásának kockázata lényegesen nagyobb az AIDS-es betegeknél.

A biszeptol nem ajánlott az A csoport béta-hemolitikus streptococcus által okozott garatgyulladás és mandulagyulladás esetén.

Hosszan tartó (1 hónapnál hosszabb) kezelések esetén a hematológiai változások nagy valószínűsége miatt rendszeresen vérvizsgálatot kell végezni.

Az idős betegek és a kiindulási foláthiány gyanújának kezelése különös gondosságot igényel.

A folsav kijelölése nagy dózisú Biseptol hosszú távú alkalmazása esetén ajánlott.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Ha a terápia ideje alatt járművezetést vezet, figyelembe kell venni az olyan mellékhatások kialakulásának valószínűségét, mint a fáradtság, fejfájás, idegesség, remegés.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a Biseptol tabletta ellenjavallt, a szuszpenzió az előny-kockázat arány kiértékelése után alkalmazható. A terhesség késői szakaszában ajánlatos kerülni a gyógyszer szedését, ami összefügg az újszülöttek kernicterusának valószínűségével. A biszeptol befolyásolhatja a folsav anyagcseréjét, ezért a gyógyszer alkalmazása közben a terhes nőknek napi 5 mg folsavat írnak fel.

Szoptatás alatt: a terápia ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A Biseptol ellenjavallatok gyermekek számára:

• szuszpenzió: legfeljebb 8 hét, vagy születéskor akár 6 hét HIV-fertőzött anyától;
• tabletta: legfeljebb 3 év.

Károsodott vesefunkcióval

A biseptol terápia ellenjavallt súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance kevesebb, mint 15 ml / perc).

A Biseptol tabletta formájában történő felírásakor a 15-30 ml / perc kreatinin-clearance-ű betegeknél a szokásos adag felét kell használni.

A májműködés megsértése esetén

Ellenjavallat:

• tabletták: a máj parenchyma diagnosztizált károsodása;
• szuszpenzió: májelégtelenség.

Alkalmazása időseknél

Idős és szenilis betegeknél a Biseptolt a lehető legrövidebb időtartamra kell előírni.

Gyógyszerkölcsönhatások

• fenitoin: a fenitoin máj metabolizmusának intenzitása csökken, emiatt fokozódik hatása és toxikus hatása;
• diuretikumok (leggyakrabban tiazidok és idős betegeknél): a thrombocytopenia kockázata nő;
• a csontvelő hematopoiesist gátló gyógyszerek: növekszik a mieloszuppresszió kockázata;
• ACE (angiotenzin-konvertáló enzim) inhibitorok: hiperkalémia alakulhat ki (a kockázat különösen magas idős betegeknél);
• közvetett antikoagulánsok: az antikoaguláns aktivitás növekszik (az antikoagulánsok dózisainak korrekciója szükséges);
• digoxin: szérumkoncentrációja növekedhet, ezért szükséges a szérum digoxinkoncentrációjának figyelemmel kísérése (különösen magas az időskorú betegek kockázata);
• dofetilid: a dofetilid C _max 93% -kal, AUC - 103% -kal nő, a dofetilid koncentrációjának ilyen növekedése kamrai aritmiákat okozhat a QT-intervallum meghosszabbításával, beleértve az olyan ritmuszavarokat is, mint lakomák (ez a kombináció ellenjavallt).

Analógok

A biszeptol analógok:

• hatóanyagok által: Co-trimoxazol, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
• terápiás hatással: Szulfaton.

A tárolás feltételei

Felhasználhatósági időtartam 25 ° C-ig:

• tabletta - 5 év;
• felfüggesztés - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Biseptolról

A vélemények szerint a Biseptolt különféle gyulladásos és fertőző betegségek kezelésében használják. Becslések szerint a gyógyszer költsége megfizethető. Sok esetben magas hatékonyságát rövid idő alatt észlelik. Néhány felhasználó rámutat a terápiás hatás hiányára.

A Biseptol fő hátránya a mellékhatások kialakulása, amelyek közül leggyakrabban allergiás reakciókat különböztetnek meg. Azt is meg kell jegyezni, hogy a 480 mg-os tablettákat nagy méretük miatt nehéz lenyelni.

A szuszpenzió formájú biszeptolnak számos pozitív véleménye van a kényelmes beadási forma és a felnőttek és a gyermekek általi alkalmazás lehetősége miatt. További előnyei: kellemes aroma és íz, hosszú eltarthatóság a csomag felbontása után.

A Biseptol ára a gyógyszertárakban

A Biseptol hozzávetőleges ára a következő: tabletta (20 db. 120 mg egyenként) - 25-37 rubel, tabletta (28 db. 480 mg egyenként) - 80-95 rubel, szuszpenzió (1 darab 80 ml-es üveg) - 111-137 dörzsölés.

Biszeptol: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Biseptol 120 mg tabletta 20 db. 28 RUB megvesz

Biszeptol tabletta 120mg 20 db. 33. RUB megvesz

Biseptol 480 mg tabletta 28 db. 85 rubel megvesz

Biseptol 240 mg / 5 ml belsőleges szuszpenzió 80 ml 1 db. 98 rubel megvesz

Biseptol tabletta 480mg 28 db. 100 RUB megvesz

Biseptol 480 mg tabletta 20 db. 100 RUB megvesz

Biseptol 480 96 mg / ml koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez 5 ml 10 db. 383 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!