Foradil
Foradil: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Alkalmazása időseknél
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Foradil
ATX kód: R03AC13
Hatóanyag: formoterol (formoterol)
Gyártó: Novartis Pharma AG (Svájc)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26
Az árak a gyógyszertárakban: 496 rubeltől.
megvesz
A Foradil hörgőtágító gyógyszer, béta 2 -adrenomimetikum.
Kiadási forma és összetétel
A Foradil por alakú kapszulák formájában kapható inhalációs formában: 3. számú, átlátszó, színtelen, fekete kupak a kupakon CG jelöléssel, a testen - FXF vagy fordítva, a kapszulák belsejében - szabadon folyó fehér por [10 db. buborékfóliában, kartondobozban 3 vagy 6 buborékfólia, kiegészítve aerolizátorral (inhalációs eszköz)].
1 kapszula a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: formoterol-fumarát-dihidrát - 12 μg;
- segédkomponens: laktóz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Foradil hörgőtágító. Hatóanyaga, a formoterol, egy hosszú hatású szelektív béta 2 -adrenoreceptor agonista. A formoterolnak hörgőtágító hatása van, amely mind reverzibilis, mind irreverzibilis légúti elzáródásban nyilvánul meg. A klinikai hatás a gyógyszer belélegzése után 1-3 percen belül jelentkezik. A hatóanyag terápiás dózisai minimális hatást gyakorolnak a szív- és érrendszerre, amit ritka esetekben észlelnek.
A Foradil hörgőtágító hatása annak köszönhető, hogy a formoterol képes gátolni a leukotriének és a hisztamin hízósejtekből történő felszabadulását. Ezenkívül gyulladáscsökkentő tulajdonságai abban nyilvánulnak meg, hogy megakadályozzák az ödéma kialakulását és a gyulladásos sejtek felhalmozódását.
A Foradil hatékonyságát a testmozgás, az allergének / hideg levegő, a metakolin vagy a hisztamin által okozott hörgőgörcs megelőzésére igazolták. A krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek többségében a gyógyszer hörgőtágító hatásának elhúzódó súlyossága biztosítja a hörgőgörcsök szükséges ellenőrzését, amikor fenntartó terápiára szolgáló gyógyszert írnak fel naponta 2 alkalommal.
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) stabil lefolyása esetén a formoterol gyorsan és hosszú ideig hörgőtágító hatást vált ki, szubjektíven javítva a beteg életminőségét.
Farmakokinetika
A formoterol terápiás dózistartománya 12 mcg és 24 mcg között van, feltéve, hogy naponta kétszer alkalmazzák.
A formoterol-fumarát inhaláció után gyorsan felszívódik a plazmába formoterol formájában. Használata Foradil 84 napig dózisban 12 vagy 24 mg 2-szer naponta a COPD találtuk, hogy a formoterol koncentrációja a plazmában 1 / 6 óra után inhaláció tartományban 11,5-25,7 pmol / l, és a tartományban 2-6 óra 23,3-50,3 pmol / l. A szisztémás keringésben a formoterol mennyisége az alkalmazott dózis arányában növekszik. A többszöri belégzés hátterében a formoterol némi felhalmozódása figyelhető meg a plazmában.
A formoterol inhalációs dózisának nagy részét lenyeli és felszívódik a gyomor-bél traktusból. A plazmafehérje-kötés - 61-64%, ebből 34% - albuminnal. A kötőhelyek telítettsége a Foradil terápiás dózisainak alkalmazása után megfigyelt szintek között nem érhető el.
A formoterol metabolizmusának fő útja a közvetlen glükuronidáció, a további O-demetilezés, majd glükuronizáció. A metabolikus folyamat magában foglalja a szulfát konjugálást és a deformilációt. A formoterol glükuronizációs folyamatában olyan izozimek, mint az UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15, a CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 pedig részt vesznek az O-demetilezésben. A formoterol terápiás dózisokban nem gátolja a citokróm P450 izozimokat. A hatóanyag gyógyszerkölcsönhatásának alacsony valószínűségét feltételezik az anyagcserében részt vevő izoenzimek gátlásán keresztül.
A bronchiális asztmában szenvedő betegek változatlan formájú vizeletében a formoterol körülbelül 10%, COPD-ben szenvedő betegeknél - 7%.
A hatóanyag és metabolitjai teljesen eltávolulnak a szervezetből. Vese után - az adag 2 / 3- a, a bélen keresztül - a többi.
A formoterol renális clearance-e 150 ml / perc.
T 1/2 (felezési idő) egyetlen belégzés után 120 mcg dózisban egészséges önkénteseknél 10 óra.
A farmakokinetikai paraméterek korrekciója testtömeg szerint történik, a beteg nemét nem vesszük figyelembe.
Ha formoterolt alkalmaznak bronchiális asztmában szenvedő gyermekeknél 5-12 éves korban 12 vagy 24 μg dózisban, naponta kétszer, 84 napig, a változatlan formoterol vizelettel történő kiválasztása 18-84% -kal nő. A gyermekek vizeletében a formoterol körülbelül 6% -át változatlanul határozzák meg.
Nincsenek adatok a gyógyszer farmakokinetikájáról károsodott máj- és / vagy veseműködésben, valamint idős betegeknél.
Felhasználási javallatok
- bronchiális asztma - bronchospasmus megelőzésére és kezelésére, csak inhalációs glükokortikoszteroidokkal (GCS) kombinálva;
- a COPD hörgők átjárhatóságának megsértése krónikus hörghurutban, reverzibilis vagy irreverzibilis hörgőelzáródásban, tüdőemphysemában szenvedő betegeknél (megelőzés és kezelés);
- az allergének belélegzése, a hideg levegő vagy a fizikai megterhelés által okozott hörgőgörcs megelőzése - az inhalációs GCS kezelésének kiegészítéseként.
Ellenjavallatok
- életkor legfeljebb 5 év;
- szoptatás;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Óvatosan kell eljárni, ha a Foradil-t ischaemiás szívbetegségben, szívritmus- és vezetési zavarokban (különösen III. Fokú atrioventricularis blokád esetén), hipertrófiás kardiomiopátiában, súlyos szívelégtelenségben, súlyos artériás hipertóniában, idiopátiás hipertrófiás subaorticus stenosisban, aneurysmában vagy elhúzódó betegeknél írják fel. QTc intervallum (QT több mint 0,44 másodpercig korrigálva), feokromocitoma, diabetes mellitus, egyéni laktóz intolerancia.
Terhesség alatt a Foradil alkalmazása csak kivételes esetekben javallt, amikor az anyára várt terápiás hatás meghaladja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.
A Foradil alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Foradil kapszulát nem szabad szájon át lenyelni!
A kapszulák belsejében lévő port belélegzésre szánják, amelyet csak egy aerolizátor segítségével kell végrehajtani - egy speciális eszköz, amely a csomagolásban található.
A beavatkozás sorrendje:
- Fogja az aerolizátort, vegye le a kupakot, erősen fogja meg a készüléket az aljánál, fordítsa a szájrészet a nyíl irányába.
- Vegye ki a kapszulát a buborékcsomagolásból, helyezze az inhalátor alján található cellába (kapszula alakú), a szájrész elfordításával zárja le az aerolizátort.
- Aktiválja (szúrja át) a kapszulát: miközben az aerolizátort a végéig függőleges helyzetben tartja, nyomja meg egyszer az oldalán található kék gombokat, és engedje el őket. Ezeket a gombokat nem lehet többször megnyomni!
- Teljesen lélegezzünk ki, vegyük a szájüreget a szájába, szorosan összekulcsolva az ajkaikkal, kissé döntsük hátra a fejünket, vegyünk egy gyors, mély, egyenletes lélegzetet. Ha az inhalációt helyesen hajtják végre, zörgő jellegzetes hang keletkezik, amely létrehozza a kapszula forgását és a por porlasztását.
- A jellegzetes hang hallatán a lehető leghosszabb ideig kell visszatartani a lélegzetét, miközben egyidejűleg el kell távolítania a szájrészt a szájából. Lélegezzünk ki, és ellenőrizzük, hogy a kapszulában nincs-e pormaradvány. Ha a por a kapszulában marad, ismételje meg az inhalációs eljárást.
- Belégzés után vegye ki az üres kapszulát az aerolizátorból, zárja le azt és a szájrészét egy kupakkal. Száraz ruhával vagy puha kefével távolítsa el a pormaradványokat a szájrészből és a cellából.
Jellegzetes hang hiányában a por belégzése nem történt meg. Ezért ellenőriznie kell a kapszula állapotát az aerolizátor kinyitásával. Ha a kapszula beragadt a cellába, gondosan el kell távolítani. Ugyanakkor szigorúan tilos a kapszulát a kék gombok ismételt megnyomásával felszabadítani.
A kapszula testének többszöri átszúrása a kapszula elszakadását okozhatja, és belégzéskor apró zselatindarabok kerülhetnek a torokba. Bár a zselatin ehető és nem okoz sok kárt, szigorúan be kell tartani a kapszula tárolási követelményeit. Közvetlenül az eljárás előtt kiveszik őket a buborékfóliából.
A Foradil alkalmazásának megkezdése előtt az orvosnak elmagyaráznia kell a betegnek, és meg kell győződnie arról, hogy megérti-e az inhalációs készülék használatának szabályait.
A gyógyszer adagját az egyedi kiválasztási módszer írja elő, figyelembe véve a beteg klinikai igényét. Mindig a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni.
A bronchiális asztma tüneteinek kontrolljának elérése után mérlegelni kell a Foradil adagjának fokozatos csökkentését, amelyet a beteg állapotának szoros orvosi felügyelete mellett kell végrehajtani.
Ajánlott adagolás felnőtteknek:
- bronchiális asztma: támogató terápia - 12-24 μg (1-2 kapszula) naponta 2-szer az inhalált GCS egyidejű alkalmazásának hátterében. A maximális napi adag 48 mcg. A bronchiális asztma tüneteinek enyhítésére alkalmanként napi 12-24 mcg további felhasználás engedélyezett. Ha a gyógyszer további használatának szükségessége 7 napon belül 2-szer gyakrabban fordul elő, orvoshoz kell fordulnia. A bronchiális asztma súlyosbodása esetén lehetetlen elkezdeni a kezelést vagy megváltoztatni a gyógyszer adagját. A Foradil nem alkalmazható a bronchiális asztma akut támadásainak enyhítésére;
- COPD: szupportív terápia - napi 12-24 mcg;
- fizikai aktivitás vagy ismert allergén hatásának okozott hörgőgörcs megelőzése: 12 μg (1 kapszula) 15 perccel a várható terhelés vagy az allergénnel való érintkezés előtt. Ha kórtörténetében súlyos hörgőgörcs van, 2 kapszula tartalmának belégzése szükséges lehet.
Ajánlott adagolás 5 évesnél idősebb gyermekek számára:
- bronchiális asztma: fenntartó terápia - 12 mcg naponta kétszer, csak az inhalált GCS egyidejű alkalmazásának hátterében. A maximális napi adag 24 mcg;
- a fizikai aktivitás vagy az allergén elkerülhetetlen kitettsége által okozott hörgőgörcs megelőzése: 15 perccel a testmozgás vagy az allergénnel való várható érintkezés előtt - 12 μg.
Mellékhatások
- a gyomor-bél traktusból: ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága; nagyon ritkán - hányinger;
- az idegrendszerből: gyakran - remegés, fejfájás; ritkán - szédülés; nagyon ritkán - az íz megsértése;
- az immunrendszer részéről: nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók viszketés, kiütés, csalánkiütés, vérnyomáscsökkentő (BP), angioödéma formájában;
- mentális rendellenességek: ritkán - fokozott ingerlékenység, izgatottság, szorongás, álmatlanság;
- a szív oldaláról: gyakran - a szívdobogás érzése; ritkán - tachycardia; nagyon ritkán - perifériás ödéma;
- a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: ritkán - hörgőgörcs, paradox hörgőgörcs;
- a mozgásszervi és a kötőszövetből: ritkán - izomgörcs, myalgia;
- általános rendellenességek: ritkán - a garat és a gége nyálkahártyájának irritációja.
Ezenkívül a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során a következő mellékhatásokat állapították meg:
- a légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinalis szervekből: köhögés;
- szívből: angina pectoris, artériás hipertónia, pitvarfibrilláció, tachyarrhythmia, kamrai extrasystolák és egyéb szívritmuszavarok;
- dermatológiai reakciók: kiütés;
- laboratóriumi és műszeres adatok: megnövekedett vérnyomás, a QT-intervallum meghosszabbítása az elektrokardiogramon, hipokalémia, hiperglikémia.
Túladagolás
A Foradil túladagolásának tünetei: hányinger, hányás, gyengeség, álmosság, szájszárazság, szorongás, fejfájás, szédülés, remegés, idegesség, hiperglikémia, metabolikus acidózis, hipokalémia, görcsök, izomgörcsök. A vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, szívdobogás, kamrai aritmiák, tachycardia, esetleg szívmegállás, halál.
Javasolt a tüneti terápia kijelölése. A beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése, szükség esetén kórházi ápolás. A szívműködés mutatóinak ellenőrzésének biztosítása, támogató intézkedések végrehajtása. A béta-blokkolók alkalmazása körültekintően ajánlott a hörgőgörcs megnövekedett kockázata miatt.
Különleges utasítások
A Foradil alkalmazásának ideje alatt a diabetes mellitusban szenvedő betegeknek különösen óvatosnak kell lenniük, és rendszeresen ellenőrizniük kell a vércukorszintet.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a hosszú hatású béta 2 -adrenoreceptor agonisták osztályába tartozó egyéb gyógyszerek alkalmazásának hátterében a bronchiális asztmában szenvedő betegeknél a halálozások gyakoriságának növekedését figyelték meg.
A Foradil inhalációja COPD-ben szenvedő betegeknél javítja életminőségüket.
Mielőtt orvost ír fel a bronchiális asztma kezelésére, az orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a gyulladáscsökkentő terápia teljes összhangban van-e a beteg klinikai állapotával. A Foradil csak kiegészítő gyulladáscsökkentő szerként alkalmazható olyan esetekben, amikor az inhalációs kortikoszteroidokkal végzett monoterápia nem biztosítja a betegség tüneteinek megfelelő ellenőrzését, vagy a betegség súlyos formája inhalációs kortikoszteroidok és hosszú hatású béta 2 -adrenoreceptor agonisták kombinációját igényli. Nem hagyhatja abba az inhalációs kortikoszteroidokkal történő kezelést, beleértve az állapot javulását sem. Egyéb béta 2 agonisták egyidejű alkalmazása ellenjavallthosszú hatású adrenerg receptorok. A további adagok gyakori bevitelének szükségessége a bronchiális asztma lefolyásának romlására utalhat.
A klinikai vizsgálatok eredményei a bronchiális asztma súlyos exacerbációinak gyakoriságának enyhe növekedését jelzik, különösen 5-12 éves gyermekeknél.
A Foradil-terápia következménye lehet hypokalemia. Súlyos bronchiális asztmában fontos, hogy a beteg rendszeresen ellenőrizze a vérszérum káliumkoncentrációjának szintjét.
Paradox hörgőgörcs kialakulásának kockázata áll fenn. Ha ez bekövetkezik, le kell állítani az inhalációt és alternatív terápiát kell előírni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Ha a Foradil belégzésének hátterében idegrendszeri rendellenességeket, köztük szédülést észlelnek, a betegnek azt javasolják, hogy kerülje el a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, beleértve a járművek vezetését vagy a komplex mechanizmusokat a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A formoterol biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták.
A terhesség alatt a Foradil csak kivételes esetekben alkalmazható, amikor az anyára várt terápiás hatás meghaladja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a béta 2 -adrenomimetikum tokolitikus hatása lelassíthatja a szülés folyamatát.
A gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt; ha formoterol inhalációjára van szükség, akkor le kell állítani a szoptatást.
A Foradil hatása a női termékenységre nem bizonyított.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a Foradil ellenjavallt 5 év alatti gyermekek kezelésére.
5 évesnél idősebb gyermekek esetében a gyógyszert az indikációk szerint írják fel.
Az 5-12 éves gyermekek számára ajánlott inhalációs kortikoszteroidokat és hosszú hatású béta- 2- adrenerg receptor agonistát tartalmazó kombinált készítmények felírása, kivéve, ha külön alkalmazásuk szükséges.
Alkalmazása időseknél
65 évesnél idősebb betegeknél a Foradil adagolási rendjének módosítása nem szükséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
- kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiazinok, antihisztaminok, monoamin-oxidáz-gátlók, triciklusos antidepresszánsok és egyéb, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek: fokozzák az adrenostimulánsok szív- és érrendszerre gyakorolt hatását, növelve a kamrai aritmiák kockázatát;
- szimpatomimetikus szerek: súlyosbíthatják a formoterol mellékhatásait;
- xantin, diuretikumok vagy kortikoszteroidok származékai: növelik a béta 2 -adrenomimetikum potenciális hipokalémiás hatásának fokozásának kockázatát;
- érzéstelenítés szénhidrogének alkalmazásával: nő az aritmia kockázata;
- béta-blokkolók, beleértve a szemcseppeket is: segítenek gyengíteni a Foradil hatását, ezért nem szabad kombinálni őket formoterollal.
Analógok
A Foradil analógjai: Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől védve tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Foradilról
A Foradilról szóló vélemények többnyire pozitívak. A gyógyszer hatékonyságára mutatva a betegek a támadások gyakoriságának jelentős csökkenését észlelik. A Foradil előnyei közé tartozik a hosszú távú hatása is.
A hátrányok nem túl kényelmes inhalációs készülékek. Vannak jelentések a nemkívánatos mellékhatások kialakulásáról.
A Foradil ára a gyógyszertárakban
A 30 kapszulát tartalmazó csomag Foradil ára 427 rubel között mozoghat; 60 kapszula - 850 r-től.
Foradil: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Foradil 12 mcg por kapszula inhalációs inhalátorral kiegészítve Aerolizer 30 db. 496 r megvesz |
|
Foradil por kapszula inhalálásra. 12μg 30 db. 510 rubel megvesz |
|
Foradil 12 mcg por kapszula inhalációs inhalátorral kiegészítve Aerolizer 60 db. 624 RUB megvesz |
|
Foradil por kapszula inhalálásra. 12μg 60 db. 736 RUB megvesz |
|
Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapszula porral inhalációs készlethez 120 db. 968 rubel megvesz |
|
Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg kapszula porral inhalációs készlethez 120 db. 1205 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
