Endoxan - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények, Tabletták

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Endoxan

Endoxan: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Endoxan

ATX kód: L01AA01

Hatóanyag: ciklofoszfamid (ciklofoszfamid)

Gyártó: Almirall Prodespharma (Spanyolország), Baxter Oncology, GmbH (Németország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.26

Árak a gyógyszertárakban: 152 rubeltől.

megvesz

Az endoxan daganatellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Endoxan adagolási formák:

• cukorral bevont tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, fehér maggal (10 db buborékfóliában, kartondobozban 5 hólyag);
• por intravénás (iv) beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez: fehér kristályos tömeg (egyenként 200 mg, 500 mg vagy 1000 mg 20 ml-es, 50 ml-es vagy 75 ml-es, színtelen üvegcsében, 1 kartondobozban)

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ciklofoszfamid - 50 mg;
• segédkomponensek: nátrium-karmellóz, kukoricakeményítő (kukoricakeményítő), kalcium-monohidrogén-foszfát (kalcium-hidrogén-foszfát), laktóz, kalcium-karbonát, zselatin, glicerin, szacharóz, magnézium-sztearát, szilícium-dioxid (szilícium-dioxid), poliszorbát, makrogol, dioxididon, titán talkum.

A hatóanyag - ciklofoszfamid-monohidrát - tartalma 1 palackban 213,8 mg, 534,5 mg vagy 1069 mg, ami 200 mg, 500 mg vagy 1000 mg ciklofoszfamid tartalmának felel meg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az endoxan egy antineoplasztikus gyógyszer, amelynek hatóanyaga a ciklofoszfamid, amely alkilező citosztatikus vegyület, amelynek kémiai jellemzői közel állnak a mustárgáz nitrogén analógjaihoz.

A gyógyszer hatásmechanizmusa a DNS (dezoxiribonukleinsav) és az RNS (ribonukleinsav) szálak közötti keresztkötések kialakulásának és a fehérjeszintézis gátlásának köszönhető.

Farmakokinetika

Az Endoxan belsejében történő bevétele után a ciklofoszfamid szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A hatóanyag tartalma a vérben a parenterális és az orális beadás hátterében megegyezik.

A ciklofoszfamid metabolizmus főleg a májban megy végbe. A mikroszomális oxidáz rendszer hatásának eredményeként aktív alkilező metabolitok keletkeznek: 4-OH ciklofoszfamid és aldofoszfamid. Ezek egy része a sejtekbe kerül, és a foszfatázok hatására metabolitokká alakul, amelyek citotoxikus hatást fejtenek ki. A másik része inaktív metabolitokká alakul.

Intravénás alkalmazás után a metabolitok C _max (maximális koncentrációja) 2-3 órán belül eléri a plazmát.

A ciklofoszfamid változatlan formában - 12-14%, egyes metabolitok - 60% -ig kötődik a plazmafehérjéhez.

A vér-agy gát korlátozott mennyiségű gyógyszert győz le.

T _1/2 (felezési idő) felnőtteknél - 7 óra, gyermekeknél - 4 óra.

A vesén keresztül főleg metabolitok formájában ürül. A vesén és a beleken keresztül változatlan formában ürül a bevitt dózis 5-25% -a.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint az Endoxan monoterápiaként javallt a következő betegségek esetén:

• petefészekrák;
• lymphogranulomatosis;
• akut limfoblasztos és krónikus limfocita leukémia;
• nem Hodgkin-limfómák;
• emlődaganat;
• myeloma multiplex;
• retinoblasztóma;
• neuroblasztóma;
• gombás mycosis.

Más daganatellenes szerekkel kombinálva az Endoxant tüdőrák, lágyrész-szarkóma, ivarsejt-daganatok, hólyagrák, prosztatarák, méhnyakrák, retikuloszarkóma, Wilms-daganat, Ewing-szarkóma kezelésére használják.

Immunszuppresszív terápiaként az Endoxant szervátültetésre írják fel (az elutasító reakció elnyomása érdekében) és autoimmun betegségek, például pszoriázisos ízületi gyulladás, reumás ízületi gyulladás, autoimmun hemolitikus vérszegénység, kollagenózis és nefrotikus szindróma előrehaladására.

Ellenjavallatok

• aktív fertőzések;
• súlyos csontvelői diszfunkció;
• hólyaggyulladás;
• késleltetett vizelés;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Óvatosan szükséges az Endoxan felírása súlyos szívbetegségben, köszvényben (a kórelőzményben), súlyos máj- és / vagy veseműködési zavarban, nephrourolithiasisban, adrenalectomiában, csontvelő elnyomásában szenvedő betegeknél sugárzás vagy kemoterápia után, csontvelő infiltrációval daganatos sejtekben.

Utasítások az Endoxan alkalmazásához: módszer és adagolás

Tabletek

Az Endoxan tablettákat orálisan kell bevenni 0,5 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.

Az orvos egyénileg határozza meg a gyógyszer adagolási formáját, adagolási rendjét és adagját, figyelembe véve a beteg klinikai indikációit.

Ajánlott adagolás monoterápiára: 1–3 mg / kg beteg testsúlya naponta. A tanfolyam időtartama 14-21 nap.

Ha tablettákat ír elő más daganatellenes szerekkel kombinálva, az Endoxan adagja csökkenthető.

Por intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítésére

Az elkészített poroldatot intravénás beadásra szánják.

Az oldat elkészítéséhez az injekciós üveg tartalmát fel kell oldani 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy injekcióhoz való vízben 20 mg / 1 ml koncentrációban.

Az orvos egyedileg írja elő az Endoxan adagolási rendjét, figyelembe véve a klinikai indikációkat és a választott kemoterápiás rendtől függően.

A felnőtteknek és gyermekeknek ajánlott adagolás az eljárások gyakoriságától függ:

• naponta: 50-100 mg / 1 m ² testfelület arányban. A tanfolyam időtartama 14-21 nap;
• 2-3 alkalommal 7 napon belül: 100-200 mg per 1 m ² testfelület belül 21-28 napon;
• 1 alkalommal 14 nap alatt: 600-750 mg / m ²;
• 1 alkalommal 21-28 nap alatt: 1500-2000 mg / 1 m ², a tanfolyam teljes dózisa 6000 és 14000 mg között van.

A gyógyszer más daganatellenes szerekkel kombinált intravénás beadása esetén mérlegelni kell az Endoxan és / vagy egyidejűleg alkalmazott terápiás gyógyszerek dózisának lehetséges csökkentését.

Mellékhatások

• a vérképző rendszerből: neutropenia, leukopenia; ritkán - vérszegénység, thrombocytopenia;
• az emésztőrendszerből: hányinger, étvágytalanság, hányás; ritkán - szájgyulladás, hasi diszkomfort, fájdalom a hasi régióban, hasmenés, székrekedés, a máj transzaminázok aktivitásának növekedése, az alkalikus foszfatáz szintje és a bilirubin koncentrációja a vérszérumban; egyes esetekben - sárgaság, vérzéses vastagbélgyulladás; nagyon ritkán (aplasztikus vérszegénységben szenvedő betegeknél, nagy dózisú ciklofoszfamid monoterápiával) - a máj vénáinak eltüntetése; nagy dózisú ciklofoszfamid és buszulfán kombinációjával és az allogén csontvelő-transzplantáció során bekövetkező teljes besugárzás hátterében a betegek 15-50% -ánál kialakulhat a májvénák obliteráló endoflebitisének kialakulása;
• a vizeletrendszerből: hólyaghurut, vérzéses urethritis, a vesetubulusok nekrózisa; ritkán - súlyos funkcionális rendellenességek, beleértve a végzeteseket is, hyperuricemia, a húgysav koncentrációjának növekedése, nephropathia; egyes esetekben - a hólyag fibrózisa változó prevalenciájú (hólyaggyulladással kombinálva vagy anélkül); a hólyag atipikus hámsejtjeinek jelenléte a vizeletben;
• a szív- és érrendszer részéről: kardiotoxicitás (a beteg testsúlyának 1 kg-jára 120-270 mg-os dózisok intravénás beadásának hátterében több napig, gyakrabban szervátültetéssel járó intenzív kombinált daganatellenes vagy gyógyszeres terápiával), pangásos szívelégtelenség vérzéses szívizomgyulladás, beleértve a végzeteseket is;
• dermatológiai reakciók: gyakran - alopecia; ritkán - bőrkiütés, bőr pigmentáció, a körmök szerkezetének megváltozása;
• fertőzések: az immunszuppresszió súlyos formáiban - súlyos fertőző patológiák kialakulása;
• a légzőrendszer részéről: nagy dózisú Endoxan hosszú ideig történő bevezetésével - interstitialis tüdőfibrózis;
• a reproduktív rendszer részéről: károsodott spermatogenezis, károsodott oogenezis, sterilitás (egyes esetekben irreverzibilis); gyakran - amenorrhoea, oligospermia, azoospermia, here atrófiája;
• allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés; ritkán - anafilaxiás reakciók;
• rákkeltő hatás: másodlagos rosszindulatú daganatok kialakulása - gyakran a hólyag daganata formájában (olyan betegeknél, akiknek korábban volt vérzéses cystitisük), limfoproliferatív és mieloproliferatív patológiák;
• helyi reakciók: parenterális alkalmazással - fájdalom, bőrpír vagy duzzanat az injekció beadásának helyén;
• mások: az arc kipirulása, az arc vörössége, fokozott izzadás, fejfájás; esetleg - az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciójának szindróma, kereszt-érzékenység más alkilező szerekkel, a sebgyógyulási folyamat lelassulása.

Túladagolás

Tünetek: fokozott mellékhatások.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Támogató terápia előírása, beleértve a fertőzések, a kardiotoxicitás vagy a mieloszuppresszió megnyilvánulásainak kezelésére irányuló intézkedéseket.

Különleges utasítások

Az Endoxan alkalmazását rendszeres vér- és vizeletvizsgálattal kell kísérni. Különleges figyelmet igényelnek a neutrofilek és a vérlemezkék tartalmának indexei, amelyek lehetővé teszik a mieloszuppresszió mértékének felmérését. Ha a leukocita szám 2500 / μl, és a thrombocyta száma 100 000 / μl, a kezelést abba kell hagyni. A vörösvértestek tartalma a vizeletben jelezheti a vérzéses cystitis kialakulását. A cystitis tüneteinek laboratóriumi vagy vizuális igazolása esetén a kezelést abba kell hagyni.

A leukociták és a vérlemezkék számának csökkenése a legkifejezettebb, általában 7-14 napos kezelés után. Leukopenia esetén a vérkép 7-10 nappal az Endoxan alkalmazásának leállítása után kezd helyreállni.

A májvénák obliteráló endophlebitis esetei a csontvelő-transzplantáció után 7 nappal vagy annál tovább is előfordulhatnak. A szindróma kialakulásának jellegzetes tünetei közé tartozik a beteg testtömegének növekedése, ascites, hepatomegalia, hyperbilirubinemia és hepatikus encephalopathia.

Alopecia esetén a haj a terápia abbahagyása után, vagy már egy hosszú kúra alatt kezd vissza nőni. A haj textúrája és színe változhat.

A vizeletrendszer mellékhatásainak súlyossága az Endoxan adagjától és időtartamától függ. A hólyaghurut megelőzésére ajánlott a hidratálás és a Mesna alkalmazása. A vérzéses hólyaghurut súlyos formáiban az Endoxant törölni kell.

A másodlagos daganatok kialakulása gyakran akkor fordul elő, ha az immunfolyamatok károsodnak a gyógyszer nem rosszindulatú daganatok és primer mieloproliferatív rosszindulatú daganatok kezelésére történő alkalmazása során. A másodlagos daganat kialakulása a ciklofoszfamid leállítása után több évvel megfigyelhető.

Az Endoxan felírásakor gondosan fel kell mérni a várható terápiás hatás arányát és a rosszindulatú daganat kiváltásának kockázatát a gyógyszer alkalmazásából.

Ha fertőző betegség lép fel az Endoxan alkalmazása során, meg kell szakítani a kezelést, vagy mérlegelni kell a kezelés alacsonyabb dózisú kezelésének folytatását.

A rákellenes terápia során az alkoholfogyasztás ellenjavallt.

Az Endoxant az első 10 napban általános érzéstelenítéssel végzett műtét után kell felírni, csak altatóorvos részvételével.

Az adrenalectomia után a helyettesítő terápiás gyógyszerek és a ciklofoszfamid dózisának módosítása szükséges.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Endoxan alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

A ciklofoszfamid citotoxikus hatása sterilitást okozhat férfiaknál és nőknél, egyes esetekben irreverzibilis és abszolút meddőséghez vezet.

Az Endoxan nőknél történő alkalmazásának hátterében az amenorrhoea gyakran kialakul, átmeneti, és a menstruációs ciklus általában néhány hónappal a terápia abbahagyása után helyreáll. Lányoknál a menstruáció normális, a másodlagos nemi jellemzők kialakulása a prepubertális időszakban nem zavart, és a teherbeesés képessége megmarad.

Az Endoxan alkalmazása férfiaknál nem befolyásolja a nemi vágyat és a hatékonyságot. Amikor a fiúkat kora előtti időszakban kezelik, a másodlagos nemi jellegzetességek normálisan fejlődnek. Az endoxan oligospermia vagy azoospermia kialakulását okozhatja, amelyet a normál tesztoszteron szekrécióval rendelkező gonadotropinok szintjének növekedése, a herék sorvadásának különféle fokozata okoz. A gyógyszer által kiváltott azoospermia reverzibilis lehet; egyes esetekben a károsodott funkció helyreállítása több évig is eltarthat a rákellenes kezelés abbahagyása után.

Az Endoxan alkalmazásának ideje alatt kerülni kell a fogamzást megbízható fogamzásgátló módszerekkel.

Károsodott vesefunkcióval

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt cystitis, vizeletretenció esetén.

Az Endoxant óvatossággal írják fel súlyos vesebetegségek, beleértve a nephrourolithiasis esetén is.

A májműködés megsértése esetén

Az Endoxant óvatosan kell alkalmazni súlyos májbetegségek esetén.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Endoxan egyidejű alkalmazásával:

• a mikroszómás oxidáció enzimjeinek induktorai: a ciklofoszfamid metabolizmusának indukálása a májban aktivitásának növekedését és aktív alkilező metabolitok képződését okozza;
• szuxametonium, kokain: a kolinészteráz aktivitás jelentős és hosszú távú szuppressziója ciklofoszfamiddal fokozza a suxametonium hatását és növeli a kokain toxikus hatásának kockázatát;
• allopurinol: az allopurinol toxikus hatásának növekedése lehetséges, beleértve a csontvelőt is;
• kolchicin, probenecid, allopurinol, szulfinpirazon: növeli a nephropathia kockázatát a húgysavszint emelkedése miatt; ajánlott mérlegelni az urikozurikus köszvény elleni dózisok módosításának megvalósíthatóságát;
• antikoagulánsok: csökkenthetik az antikoagulánsok aktivitását;
• grapefruit, beleértve a grapefruit juice-t is: zavarhatja a ciklofoszfamid működését, ezért a kezelés ideje alatt a grapefruitot ki kell zárni az étrendből;
• doxorubicin, daunorubicin: fokozott kardiotoxikus hatásuk;
• glükokortikoszteroidok, ciklosporin, azatioprin, klorambucil, merkaptopurin: az immunszuppresszánsok növelik a másodlagos daganatok és fertőzések kockázatát;
• lovasztatin: növelheti az akut veseelégtelenség és az akut vázizom-nekrózis kialakulásának kockázatát a szívátültetés során;
• sugárterápia, gyógyszerek, amelyek csökkentik a leukociták és a vérlemezkék szintjét a vérben: additív hatás a csontvelő elnyomására;
• Citarabin: A citarabin nagy dózisainak alkalmazása a csontvelő-transzplantáció előkészítésében növeli a halálos kardiomiopátia kockázatát.

Analógok

Az endoxán analógok: Alkeran, Ledoxina, Endoxan-Asta, ciklofoszfamid, ciklofoszfamid, citoxan, leukerán.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Endoxanról

Az Endoxanról szóló vélemények nem teszik lehetővé a gyógyszer terápiás hatékonyságának meghatározását. Leginkább bennük a betegek jelzik a gyógyszer mellékhatását. Intravénás beadáskor a betegek rohanó vért éreznek az arcra, fokozott izzadás, fejfájás. A gyógyszer a hematopoietikus rendszer, a máj- és epebetegség súlyos rendellenességeit okozza, amelyek egyidejű kezelést igényelnek.

Az Endoxan ára a gyógyszertárakban

Az 1 palackot tartalmazó csomag 200 mg-os dózisában az Endoxan ára 178 rubel, 500 mg - 484 rubel, 1000 mg - 539 rubel lehet. A tabletták költsége (50 db csomagban) 867 rubel.

Endoxan: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Endoxan 200 mg por oldatos oldathoz intravénás beadásra 1 db. 152 RUB megvesz

Endoxan 500 mg por oldatos oldathoz intravénás beadásra 1 db. 449 r megvesz

Endoxan 1000 mg por oldatos oldathoz intravénás beadásra 1 db. 517 RUB megvesz

Endoxan 50 mg cukorral bevont tabletta 50 db. 779 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!