Enalapril-FPO
Enalapril-FPO: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Enalapril-FPO
ATX kód: C09AA02
Hatóanyag: enalapril (enalapril)
Gyártó: CJSC Obolenskoe gyógyszeripari vállalkozás (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28
Árak a gyógyszertárakban: 30 rubeltől.
megvesz
Az Enalapril-FPO vérnyomáscsökkentő gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: lapos hengeres, majdnem fehér vagy fehér; 5 és 10 mg - egyenként 20 mg-os letöréssel - letöréssel és vonallal (7, 10, 14, 15, 20, 28 vagy 30 db buborékfóliában, 1, 2, 3, 4 kartondobozban, 5 vagy 10 csomag és az Enalapril-FPO használatára vonatkozó utasítások).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: enalapril-maleát - 5, 10 vagy 20 mg;
- segédkomponensek: kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), laktóz (tejcukor), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, talkum, burgonyakeményítő.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Enalapril-FPO hatóanyaga - az enalapril-maleát, prodrug: hidrolízise miatt az enalaprilat képződik a szervezetben, amely gátolja az angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE).
A hatásmechanizmus annak köszönhető, hogy a gyógyszer képes csökkenteni az angiotenzin II képződését az angiotenzin I-ből, aminek következtében az aldoszteron felszabadulása csökken. Ezt a folyamatot a szisztolés és a diasztolés vérnyomás (BP), a teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia (OPSS), a szívizom elő- és utóterhelésének csökkenése kíséri.
Az Enalapril-FPO jobban kitágítja az artériákat, mint a vénákat, ami nem jár a pulzus reflexes növekedésével (HR). Az enalaprilat vérnyomáscsökkentő hatása magas vérplazma reninszinttel rendelkező betegeknél kifejezettebb, mint normál vagy csökkent szinttel rendelkező betegeknél. A vérnyomás terápiás tartományon belüli csökkenése nem befolyásolja az agy keringését; alacsony vérnyomás esetén is megfelelő szinten tartják a vér áramlását az agy edényeiben. A gyógyszer fokozza a vese és a koszorúér véráramlását.
Az Enalapril-FPO hosszan tartó alkalmazása segít csökkenteni a bal kamrai szívizom és az ellenálló típusú artériák falainak miocitáinak hipertrófiáját, lelassítja a bal kamra dilatációjának kialakulását és megakadályozza a szívelégtelenség progresszióját.
Az Enalapril-FPO csökkenti a vérlemezkék aggregációját, javítja az iszkémiás szívizom vérellátását, és valamilyen vizelethajtó hatást vált ki.
A vérnyomáscsökkentő hatás 1 órán belül kialakul, 4–6 óra múlva éri el a maximumot, és akár 24 órán keresztül is tart. Az optimális vérnyomás eléréséhez bizonyos esetekben rendszeres terápiára van szükség több hétig. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél megfelelő terápiás hatás alakul ki az Enalapril-FPO hosszan tartó alkalmazásával - 6 hónaptól.
Farmakokinetika
Szájon át történő beadáskor az enalapril-maleát körülbelül 60% -a felszívódik; az étkezés nem befolyásolja a felszívódás mértékét. A biohasznosulás körülbelül 40%.
Az enalapril a májban metabolizálódik, ennek eredményeként az enalaprilát, egy aktívabb ACE-gátló metabolit képződik.
Az enalapril maximális plazmakoncentrációja 1 órán belül, az enalaprilat - 3-4 óra alatt érhető el.
A plazmafehérjékkel való kapcsolat legfeljebb 50%.
Az enalaprilat könnyen behatol a hisztohematogén gátakba, a vér-agy gát kivételével. Kis mennyiségben átjut a placentán. Kiválasztódik az anyatejbe.
A gyógyszer kiválasztódik: a vesén keresztül - 60% (enalapril - 20%, enalaprilat - 40%), a beleken keresztül - 33% (enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).
Az enalaprilat felezési ideje körülbelül 11 óra.
A gyógyszer a peritonealis dialízis és a hemodialízis során ürül ki a szervezetből (sebesség 62 ml / perc).
Felhasználási javallatok
- artériás hipertónia kezelése;
- krónikus szívelégtelenség kombinált terápiája.
Ellenjavallatok
- örökletes vagy idiopátiás angioödéma;
- az ACE-gátlók alkalmazásával összefüggő angioödéma története;
- életkor 18 évig;
- a terhesség és a szoptatás időszaka;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más ACE-gátlóval szemben.
Az Enalapril-FPO tablettákat körültekintően kell alkalmazni a következő esetekben:
- primer hiperaldoszteronizmus;
- a veseartériák bilaterális szűkülete vagy egyetlen vese artériájának szűkülete, veseátültetés utáni állapotok, veseelégtelenség (proteinuria több mint 1 g / nap), hemodialízis;
- hiperkalémia;
- májelégtelenség;
- korlátozott sótartalmú étrend betartása;
- iszkémiás szívbetegség, mitralis stenosis (hemodinamikai rendellenességekkel), aorta stenosis, idiopátiás hipertrófiás subaorticus stenosis;
- szisztémás kötőszöveti betegségek;
- cukorbetegség;
- agyi érrendszeri betegségek;
- a keringő vér térfogatának csökkenésével járó állapotok (beleértve a hasmenést / hányást is);
- a csontvelő vérképződésének elnyomása;
- szaluretikumok vagy immunszuppresszánsok egyidejű alkalmazása;
- magas életkor (65 év felett).
Enalapril-FPO, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Enalapril-FPO tablettákat szájon át kell bevenni (az étkezés ideje nem számít).
Az artériás hipertónia monoterápiájára a gyógyszert napi egyszeri 5 mg kezdeti dózisban írják fel. Ha 1-2 hét elteltével nincs klinikai hatás, az adagot 10 mg-ra emelik. A kezdeti adag bevétele után a beteget legalább 3 órán át orvosi személyzet felügyelete alatt kell tartani, amíg a vérnyomás stabilizálódik.
Ha 10 mg-os dózis alkalmazása esetén a hatás súlyossága nem elegendő, lehetséges a napi dózis 40 mg-ra (napi kétszer 20 mg-ra) emelése, feltéve, hogy az Enalapril-FPO jól tolerálható. 2-3 hét elteltével a beteget fenntartó dózisra viszik át, amelyet egyedileg határoznak meg, és napi 10 és 40 mg között lehet, 1 vagy 2 adagban. Mérsékelt artériás hipertóniában szenvedő betegek általában napi 10 mg-os adagra szorulnak.
Naponta legfeljebb 40 mg enalaprilt szabad bevenni.
Diuretikumot kapó betegeknél a diuretikumot 2-3 nappal az Enalapril-FPO megkezdése előtt abba kell hagyni. Ha ez nem lehetséges, az enalapril-kezelést napi 2,5 mg-os dózissal kezdik.
Hyponatremia esetén (a nátriumionok koncentrációja a vérszérumban 0,14 mmol / l, az enalapril kezdő adagjának napi egyszer 2,5 mg-nak kell lennie.
Renovaskuláris magas vérnyomás esetén a gyógyszer 2,5–5 mg napi dózissal kezdődik. Szükség esetén az adagot növelik, de legfeljebb napi 20 mg-ig.
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek számára az Enalapril-FPO-t a kezelés kezdetén írják fel, napi 2,5 mg dózisban. A jövőben 3-4 naponta, a klinikai választól függően, az adagot 2,5-5 mg-mal emelik a maximálisan tolerálható dózisig, figyelembe véve a vérnyomás mutatóit, de legfeljebb napi 40 mg-ot (1 vagy 2 adagban). Alacsony szisztolés nyomáson (<110 Hgmm) a kezelést 1,25 mg enalapril dózissal kezdik. A dózistitrálást 2-4 héten belül végezzük (rövidebb dózisválasztási periódus lehetséges). A fenntartó napi adag az egyéni körülményektől függően 5 és 20 mg között lehet 1 vagy 2 adagban.
Időseknél az enalapril kiválasztásának sebessége csökken, ami az Enalapril-FPO hatásának meghosszabbodásával és egy kifejezettebb hipotenzív hatással nyilvánul meg. Emiatt az ajánlott kezdő adag 1,25 mg.
Adagolás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, a kreatinin-clearance-től (CC) függően:
- CC 80-30 ml / perc - 5-10 mg naponta;
- CC 30-10 ml / perc - 2,5-5 mg naponta;
- CC <10 ml / perc - 1,25–2,5 mg naponta csak dialízis napokon.
Az Enalapril-FPO monopreparátumként vagy más antihipertenzív szerekkel kombinálva alkalmazható.
Mellékhatások
Általában az Enalapril-FPO jól tolerálható, és nem okoz olyan mellékhatások kialakulását, amelyeknek meg kellene szakítaniuk a terápiát.
Lehetséges nem kívánt jogsértések:
- a szív- és érrendszer részéről: túlzott vérnyomáscsökkenés, ortosztatikus összeomlás; ritkán - mellkasi fájdalom, angina pectoris, stroke / miokardiális infarktus (főként a vérnyomás kifejezett csökkenése miatt); rendkívül ritkán - szívdobogásérzés, aritmiák (pitvarfibrilláció, pitvari brady vagy tachycardia), Raynaud-szindróma, a tüdőartéria ágainak tromboembóliája;
- a légzőrendszerből: torokfájás, rekedtség, produktív száraz köhögés, garatgyulladás, orrfolyás, légszomj, interstitialis tüdőgyulladás, hörgőgörcs, tüdőinfiltrátumok;
- az idegrendszerből: álmatlanság / álmosság, fejfájás, szédülés, fokozott fáradtság, szorongás, gyengeség, zavartság; nagyon ritkán nagy dózisok alkalmazásakor - paresztézia, depresszió, idegesség;
- az emésztőrendszerből: szájszárazság, dyspeptikus rendellenességek (hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés / székrekedés), bélelzáródás, sárgaság, hepatocelluláris vagy kolesztatikus hepatitis, májműködési zavar, hasnyálmirigy-gyulladás, étvágytalanság, károsodott epeválasztás;
- érzékekből: fülzúgás, halláskárosodás, vestibularis készülékek és látás;
- a vizeletrendszerből: károsodott vesefunkció; ritkán - proteinuria;
- allergiás reakciók: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütések, angioödéma; rendkívül ritka - glossitis, stomatitis, pemphigus, dysphonia, ízületi gyulladás, myositis, vasculitis, arthralgia, szerositis, fényérzékenység, bélödéma, exfoliatív dermatitis, multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis;
- a laboratóriumi mutatók részéről: hiponatrémia, hiperkalémia, hiperbilirubinémia, a májenzimek fokozott aktivitása, fokozott karbamid, hiperkreatininémia; inzulint vagy orális hipoglikémiás szereket kapó diabetes mellitusban szenvedő betegeknél hipoglikémia; ritka esetekben - eozinofília, neutropenia, thrombocytopenia, megnövekedett ESR, csökkent hemoglobin és hematokrit; autoimmun betegségben szenvedő betegeknél - agranulocytosis;
- mások: alopecia, hőhullámok, csökkent libidó, impotencia.
Túladagolás
Az Enalapril-FPO túladagolása a vérnyomás kifejezett csökkenésében nyilvánul meg, akár görcsökig, stuporig, akut cerebrovaszkuláris balesetig vagy tromboembóliás szövődményekként, miokardiális infarktusként, összeomlásként.
Túlzott adag esetén a beteget vízszintes helyzetbe kell hozni alacsony fejtámlával. Mérsékelt tünetek esetén a gyomormosás és a sóoldat bevitele elegendő. Súlyos esetekben intézkedésekre van szükség a vérnyomás stabilizálására: sóoldat és plazmapótlók intravénás beadása, ha szükséges, hemodialízis és angiotenzin II beadása.
Különleges utasítások
Az Enalapril-FPO kinevezése előtt és alkalmazásának ideje alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást, a vizelet fehérjét és a vérparamétereket (kreatinin, kálium, hemoglobin, a májenzimek aktivitása).
Ischaemiás szívbetegség, súlyos krónikus szívelégtelenség és agyi érrendszeri betegségek esetén a vérnyomás éles csökkenése veseelégtelenség, stroke vagy szívinfarktus kialakulásával jár. Az ilyen betegségben szenvedő betegeket a terápia alatt speciális orvosi felügyelet alatt kell tartani.
A keringő vér térfogatának csökkenése esetén (a sóbevitel korlátozása, hasmenés, hányás, vizelethajtó kezelés, hemodialízis miatt) megnő a hirtelen és kifejezett vérnyomáscsökkenés kockázata, még az első adag bevétele után is, ezért a betegek megfigyelésre szorulnak.
Edzés közben és meleg időben az ACE-gátlót kapó betegeknek körültekintően kell eljárniuk, ami összefüggésben van a túlzott vérnyomáscsökkenés valószínűségével és a kiszáradás kialakulásával (a keringő vérmennyiség csökkenése miatt).
Átmeneti artériás hipotenzió esetén nincs szükség a gyógyszeres terápia leállítására a nyomás stabilizálása után. Ha a vérnyomás kifejezett csökkenésének ismétlődő epizódjai vannak, csökkenteni kell az Enalapril-FPO adagját, vagy teljesen törölni kell.
A nagy áramlású dialízis membránok használata a dialízis során növeli az anafilaxiás reakciók kockázatát. A dialízistől mentes napokon a gyógyszer adagját a vérnyomás szintjétől függően módosítják.
A terápia ideje alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mivel az etanol fokozza az Enalapril-FPO vérnyomáscsökkentő hatását.
Műtéti beavatkozás esetén (ideértve a fogászati manipulációkat is) a betegnek figyelmeztetnie kell az orvost az ACE-gátló szedésére.
Az enalapril-FPO-t törölni kell, mielőtt a mellékpajzsmirigy működéséről tanulmányt készítene.
A gyógyszer hirtelen visszavonása nem járul hozzá a visszapattanó szindróma (a vérnyomás éles emelkedése) kialakulásához.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az Enalapril-FPO alkalmazásának kezdetén (az optimális terápiás dózis kiválasztásáig) a betegeknek azt javasolják, hogy tartózkodjanak a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől, mivel a gyógyszer szédülést okozhat, különösen a kezdeti dózis és a diuretikumok egyidejű alkalmazása után.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az enalapril terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
Ha az Enalapril-FPO-t valamilyen oknál fogva terhesség alatt alkalmazták, az újszülötteket és csecsemőket szoros orvosi felügyelet alatt kell tartani annak érdekében, hogy időben észleljék a vérnyomás, a hiperkalémia, az oliguria lehetséges csökkenését és az agyi és a vese véráramlásának csökkenése miatti neurológiai rendellenességek kialakulását a vérnyomás csökkenésének hátterében.
Gyermekkori használat
A 18 év alatti életkor ellenjavallat az Enalapril-FPO alkalmazására.
Károsodott vesefunkcióval
Az Enalapril-FPO-t körültekintően kell alkalmazni veseelégtelenségben (1 g / nap feletti proteinuria esetén), bilaterális veseartériás szűkületben vagy egyetlen vese artériájának szűkületében, veseátültetés utáni állapotokban, valamint hemodialízis alatt álló betegeknél.
Veseelégtelenség esetén az enalapril adagját a kreatinin-clearance szintjétől függően csökkentik.
A májműködés megsértése esetén
Az Enalapril-FPO-t óvatosan kell alkalmazni májelégtelenség esetén.
Alkalmazása időseknél
Az Enalapril-FPO-t óvatosan kell alkalmazni időseknél (65 év felett).
Gyógyszerkölcsönhatások
- nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a COX-2 szelektív inhibitorait: az enalapril vérnyomáscsökkentő hatása csökkenhet; néhány károsodott vesefunkciójú betegnél a veseállapot további romlása lehetséges (ezek a változások általában visszafordíthatók);
- lázcsillapító és fájdalomcsillapító gyógyszerek: csökkenthető az enalapril hatása;
- etanol: a hatások kölcsönösen fokozódnak;
- teofillin: hatékonysága gyengült;
- a dihidropiridin-sorozat lassú kalciumcsatornáinak blokkolói, béta-blokkolók, diuretikumok, általános érzéstelenítésre szolgáló szerek, nitrátok, prazosin, hidralazin, metildopa: az enalapril hipotenzív hatása fokozódik;
- citosztatikumok, immunszuppresszánsok, allopurinol: fokozott hematotoxicitás;
- lítiumkészítmények: csökken a lítium vesén keresztüli kiválasztása, nő a mérgezés kialakulásának kockázata;
- a csontvelő szuppresszióját okozó gyógyszerek: nő a neutropenia és / vagy az agranulocytosis kialakulásának valószínűsége;
- kálium-megtakarító vízhajtók (pl. triamterén, spironolakton, amilorid): hiperkalémia alakulhat ki;
- orális hipoglikémiás szerek és inzulin: lehetséges a hipoglikémiás hatás növekedése, amely tele van a hipoglikémia kialakulásával (leggyakrabban veseelégtelenségben, valamint a gyógyszerek egyidejű alkalmazásának első heteiben figyelhető meg; ellenőrizni kell a vércukorszintet);
- parenterális alkalmazásra szolgáló arany készítmények (például nátrium-aurotiomalát): ritka esetekben tünetegyüttes alakul ki, beleértve az arc kipirulását, artériás hipotenziót, hányingert és hányást.
Analógok
Az Enalapril-FPO analógjai: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Harpil Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, gyermekektől elzárva, fénytől és nedvességtől védve.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Enalapril-FPO-ról
A vélemények szerint az Enalapril-FPO hatékony vérnyomáscsökkentő szer, ezért gyakran artériás hipertónia esetén írják fel. Számos ellenjavallata van, és mellékhatásokat okozhat, ezért csak az orvos utasítása szerint és felügyelete alatt alkalmazható.
Az Enalapril-FPO ára a gyógyszertárakban
Az Enalapril-FPO hozzávetőleges ára (20 tabletta csomagonként): 5 mg - 30-44 rubel, 10 mg - 36-43 rubel, 20 mg - 42-59 rubel.
Enalapril-FPO: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Enalapril-FPO 20 mg tabletta 20 db. 30 RUB megvesz |
Enalapril-FPO 5 mg tabletta 20 db. 30 RUB megvesz |
Enalapril-FPO 10 mg tabletta 20 db. 35 RUB megvesz |
Enalapril-FPO 10mg tabletta 20 db. 38 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!