Tsiprobay - Használati Utasítás, ár, Vélemények, 500 Mg Tabletta

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tsiprobay

Tsiprobay: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Károsodott vesefunkció esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Ciprobay

ATX kód: J01MA02

Hatóanyag: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Gyártó: BAYER PHARMA (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.12.08

A Tsiprobay a fluorokinolon csoport antibakteriális gyógyszere.

Kiadási forma és összetétel

A Tsiprobay adagolási formái:

• oldat infúzióhoz: átlátszó, színű - enyhén sárgától a színtelenné (50 vagy 100 ml-es palackokban, kartondobozban 1 üveg);
• filmtabletta: mindkét oldalán domború, színe - fehér vagy csaknem fehér, enyhén sárgás árnyalatú, alakú (az adagtól függően 250/500 mg) - kerek vagy kapszula; a kockázati tabletta egyik oldalán, amelynek egyik oldalán CIP dombornyomás található, a másik oldalon - a "250" vagy "500" dózis feltüntetése; a tabletta másik oldalán a gyártó logójának dombornyomott képe - a BAYER kereszt (10 db-os buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia).

1 ml Tsiprobay infúziós oldat összetétele:

• hatóanyag: ciprofloxacin - 2 mg;
• segédkomponensek: 20% tejsav, 1 N sósav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

1 filmtabletta Tsiprobay összetétele:

• hatóanyag: ciprofloxacin - 250 vagy 500 mg (ciprofloxacin-hidroklorid-monohidrát - 291 vagy 582 mg);
• segédkomponensek: vízmentes kolloid szilícium-dioxid - 2,5 / 5 mg, kukoricakeményítő - 36,5 / 73 mg, mikrokristályos cellulóz - 27,5 / 55 mg, magnézium-sztearát - 2,5 / 5 mg, kroszpovidon - 15/30 mg;
• héj: makrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, titán-dioxid - 1,3 / 2 mg, hipromellóz - 3,9 / 6 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Tsiprobaia (ciprofloxacin) hatóanyag egy szintetikus antibakteriális gyógyszer a fluorokinolonok csoportjából, széles hatásspektrummal.

A cselekvés mechanizmusa

A ciprofloxacin in vitro aktív számos gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus ellen. Az anyag baktericid hatása a II-es típusú bakteriális topoizomerázok (topoizomeráz II (DNS-giráz) és topoizomeráz IV) gátlásának folyamatának köszönhető, amely nélkül a bakteriális DNS replikációja, transzkripciója, javítása és rekombinációja lehetetlen.

Ellenállási mechanizmusok

A ciprofloxacinnal szembeni in vitro rezisztenciát gyakran befolyásolják a DNS-giráz és a bakteriális topoizomerázok többlépcsős pontmutációi. Ez a folyamat lassú.

Az egyes mutációk az érzékenység csökkenését okozzák, nem pedig a klinikai rezisztencia kialakulását, azonban a többszörös mutációk eredménye elsősorban a ciprofloxacinnal szembeni klinikai rezisztencia és a kinolon-sorozatú gyógyszerekkel szembeni keresztrezisztencia kialakulása.

A ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia kialakulásának oka lehet a bakteriális sejtfal permeabilitásának csökkenése (ez a mechanizmus jellemző a Pseudomonas aeruginosa-ra) és / vagy kiáramlás (mikrobiális sejtből történő kiválasztás aktiválása). Jelentések vannak a rezisztencia kialakulásáról, amely a plazmidokon lokalizált Qnr kódoló génnek köszönhető. A cefalosporinok, penicillinek, tetraciklinek, makrolidok és aminoglikozidok inaktiválásához vezető rezisztencia mechanizmusai valószínűleg nem befolyásolják a ciprofloxacin antibakteriális aktivitását. Az ezekre a gyógyszerekre rezisztens mikroorganizmusok érzékenyek lehetnek a ciprofloxacin hatására.

A minimális gátló koncentráció (MIC) általában kétszer kevesebb, mint a minimális baktericid koncentráció (MBC).

In vitro érzékenységvizsgálat

Az antibiotikum-érzékenység tesztelésével foglalkozó európai bizottság a ciprofloxacin minimális gátló koncentrációjának klinikai körülmények között a következő küszöbértékeket adja meg:

• Enterobacteriaceae és Pseudomonas spp.: Érzékeny - 0,5 mg / l vagy kevesebb, ellenálló - több, mint 1 mg / l;
• Staphylococcus spp. (nagy dózisú terápiával) és Acinetobacter spp.: érzékeny - 1 mg / l vagy kevesebb, ellenálló - több, mint 1 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: érzékeny - kevesebb, mint 0,125 mg / l, rezisztens - több, mint 2 mg / l. Ennek a mikroorganizmusnak a vad típusa nem érzékeny a ciprofloxacinra, és a közepes érzékenységű mikroorganizmusok kategóriájába tartozik;
• Haemophilus influenzae és Moraxella catarrhalis: érzékeny - 0,5 mg / l vagy kevesebb, ellenálló - több, mint 0,5 mg / l. Azok a törzsek, amelyeknél a MIC-érték meghaladja az érzékenység / közepesen érzékeny arány küszöbértékét, nagyon ritkák - ezeket még nem jelentették. Ha ilyen telepeket találnak, meg kell ismételni az antimikrobiális érzékenység azonosítására és meghatározására szolgáló vizsgálatokat, és a kapott eredményeket meg kell erősíteni a telepek elemzésével a referencia laboratóriumban. Amíg nem kapnak bizonyítékot a jelenleg alkalmazott rezisztencia küszöböt meghaladó, megerősített MIC értékkel rendelkező törzsekről, a kimutatott mikroorganizmusokat rezisztensnek kell tekinteni. A Haemophilus influenzae törzsek lehetséges kimutatása,alacsony érzékenységgel a fluorokinolonok iránt (MIC a ciprofloxacin esetében - 0,125–0,5 mg / l). Nincs bizonyíték az alacsony rezisztencia klinikai jelentőségére H. influenzae által kiváltott légúti fertőzésekben;
• Neisseria gonorrhoeae és Neisseria meningitidis: érzékeny - 0,03 mg / l vagy kevesebb, ellenálló - több mint 0,06 mg / l;
• határértékek, amelyek nem kapcsolódnak a mikroorganizmusok típusához: érzékeny - 0,5 mg / l vagy kevesebb, rezisztens - több mint 1 mg / l. A farmakodinamikai / farmakokinetikai adatokat főként a MIC-k eloszlásától független kritériumok meghatározására használták fel az egyes fajokra. Ezek az adatok csak azokra a fajokra érvényesek, amelyeknél nincs külön érzékenységi küszöb, és nem alkalmazhatók olyan fajokra, amelyeknél az érzékenységi vizsgálat nem ajánlott. Bizonyos törzsekben a megszerzett rezisztencia terjedése idővel eltérhet és a földrajzi régiótól függ, ezért a Tsiprobay felírásakor (különösen súlyos fertőzések kezelésére) tanácsos helyi információkat szerezni a rezisztenciáról.

Az alábbiakban bemutatjuk a Klinikai és Laboratóriumi Szabványügyi Intézet adatait a MIC cut-off és diffúziós tesztjeihez 5 μg ciprofloxacint tartalmazó lemezek felhasználásával.

Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa és más, az Enterobacteriaceae családba nem tartozó baktériumok esetében:

• MIC: érzékeny - kevesebb, mint 1 mg / l, köztes - 2 mg / l, rezisztens - több, mint 4 mg / l. Ez a megismételhető szabvány csak húsleves hígításokkal végzett tesztekre érvényes, kationos korrigált Muller-Hinton táptalajjal (CAMHB), amelyet 35 ± 2 ° C-on inkubáltak levegő hozzáféréssel 16-20 órán át (Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae esetében)., más baktériumok, amelyek nem tartoznak a Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis és Enterococcus spp. családba, 20–24 órán belül Acinetobacter spp. akár 24 órán belül. pestis (elégtelen növekedés esetén az inkubálást még 24 órán át el kell végezni);
• a növekedési retardációs zóna átmérője: érzékeny - több mint 21 mm, közepes - 16 és 20 mm között, ellenálló - kevesebb, mint 15 mm. Ez a reprodukálható standard csak Mueller-Hinton agar korongokkal végzett diffúziós teszteken alkalmazható, amelyeket 16-18 órán át inkubáltak, levegő hozzáféréssel 35 ± 2 ° C-on;

Haemophilus spp. Esetében:

• MIC: érzékeny - kevesebb, mint 1 mg / l, közepes és ellenálló - nincs információ. Ez a reprodukálható standard csak Haemophilus parainfluenzae és Haemophilus influenzae érzékenységi lemezek és Haemophilus spp. Broth tesztközeg alkalmazásával végzett diffúziós teszteken alkalmazható. (NTM), amelyet 20–24 órán át inkubálunk, levegő hozzáféréssel, 35 ° ± 2 ° С hőmérsékleten;
• a növekedési retardációs zóna átmérője: érzékeny - több mint 21 mm, közepes és ellenálló - nincs információ. Ez a megismételhető szabvány csak diffúziós vizsgálatokra alkalmazható 5% CO2-ban 16-18 órán át 35 ° C ± 2 ° C hőmérsékleten inkubált HTM lemezek alkalmazásával.

A Neisseria gonorrhoeae esetében:

• MIC: érzékeny - kevesebb, mint 0,06 mg / l, köztes - 0,12 és 0,5 mg / l, ellenálló - több, mint 1 mg / l;
• a növekedési retardációs zóna átmérője: érzékeny - több mint 41 mm, közepes - 28 és 40 mm között, ellenálló - kevesebb, mint 27 mm.

Ezeket a megismételhető szabványokat csak az érzékenységi tesztekre (MIC agar oldat és zóna korongdiffúziós tesztek) kell alkalmazni, gonococcus agart és 1% -ban létrehozott növekedési adalékot használva 20-24 órán át 5% CO2-ban, 36 ± 1 ° C-on (legfeljebb 37 ° C).

Neisseria meningitides esetében:

• MIC: érzékeny - kevesebb, mint 0,03 mg / l, köztes - 0,06 mg / l, rezisztens - több, mint 0,12 mg / l. Ez a reprodukálható standard csak húsleves hígítási teszteken alkalmazható 5% juhvérrel kiegészített kationos korrigált Muller-Hinton táptalaj (CAMHB) alkalmazásával, 5% CO2-ban inkubálva 20-24 órán át 35 ± 2 ° TÓL TŐL;
• a növekedési retardációs zóna átmérője: érzékeny - 35 mm-nél nagyobb, közepes - 33-34 mm, ellenálló - 32 mm-nél kisebb. Ez a reprodukálható standard csak kationos korrigált Muller-Hinton húsleves (CAMHB) húsleves hígításokkal alkalmazható, meghatározott 2% -os növekedési adalékkal, és 48 órán át 35 ± 2 ° C-on inkubáltuk levegővel.

A Bacillus anthracis és a Yersinia pestis MIC-értékei a következők:

• érzékeny - kevesebb, mint 0,25 mg / l;
• közepes és ellenálló - nincs információ.

Ez a megismételhető szabvány csak tápoldattal történő hígításokkal érvényes, kationos korrigált Mueller-Hinton táptalaj (CAMHB) alkalmazásával, 35 ± 2 ° C-on, levegő hozzáféréssel 16-20 órán át inkubálva (Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae törzsek esetében)., egyéb baktériumok, amelyek nem tartoznak a Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis és Enterococcus spp. családjába), 20-24 órán belül Acinetobacter spp. vagy 24 órán belül Y. pestis esetében (elégtelen növekedés esetén az inkubálást további 24 órán keresztül kell elvégezni).

A Francisella tularensis MIC-értékei a következők:

• érzékeny - kevesebb, mint 0,5 mg / l;
• közepes és ellenálló - nincs információ.

In vitro hajlam a ciprofloxacinra

Egyes törzsekben a ciprofloxacin iránti rezisztencia gyakorisága idővel megváltozhat, és a földrajzi régiótól is függ. Éppen ezért tanácsos a törzs érzékenységének vizsgálatakor figyelembe venni a rezisztenciával kapcsolatos helyi információkat (ez különösen fontos a súlyos fertőzések kezelésében). Ha kiderül, hogy a rezisztencia helyi előfordulása kétségessé teszi a Tsiprobay alkalmazásának előnyeit legalább többféle fertőzés esetében, akkor szakemberhez kell fordulni.

A ciprofloxacin in vitro aktivitását az ilyen érzékeny mikroorganizmus-törzsekkel szemben rögzítették:

• anaerob mikroorganizmusok: Mobiluncus spp.
• aerob gram-negatív mikroorganizmusok: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemcrey Yersinia pestis;
• aerob gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
• egyéb mikroorganizmusok: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

A ciprofloxacin iránti érzékenység változó mértékű a következő mikroorganizmusok esetében: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri., Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Úgy gondolják, hogy a következő mikroorganizmusok természetes rezisztenciával rendelkeznek a ciprofloxacinnal szemben: Staphylococcus aureus (meticillinnel szemben rezisztens), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, az Actinomyces faecius, Enterocepterium kivételével. Mobiluncus spp.).

Farmakokinetika

Intravénás alkalmazás esetén a ciprofloxacin maximális koncentrációja a vérben az infúzió végén érhető el. Ezzel az alkalmazással a ciprofloxacin farmakokinetikája a 400 mg-ig terjedő dózistartományban lineáris volt.

A Tsiprobay napi 2 vagy 3 alkalommal intravénás bevezetésével a ciprofloxacin és metabolitjai nem halmozódtak fel.

A ciprofloxacin 20-30% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez, és főleg nem ionizált formában van jelen a vérplazmában. Az anyag szabadon oszlik el a testnedvekben és a szövetekben, míg a vérszérumban a koncentráció sokkal alacsonyabb, mint a szövetekben lévő koncentráció. Az anyag eloszlási térfogata a testben 2-3 l / kg.

A ciprofloxacin biotranszformációja a májban történik. A ciprofloxacin négy metabolitjának kis koncentrációja található a vérben:

• dietil-ciprofloxacin (M1);
• szulfociprofloxacin (M2);
• oxociprofloxacin (M3);
• formilciprofloxacin (M4).

Az első három metabolit in vitro antibakteriális aktivitása összehasonlítható a nalidixinsavéval. Az M4 metabolit in vitro antibakteriális aktivitást mutat, amely kisebb mennyiségben van jelen és megfelel a norfloxacin aktivitásának.

A ciprofloxacin eliminációját a testből főleg a vesék végzik glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval. Jelentéktelen mennyiségű anyag ürül az emésztőrendszeren keresztül. A teljes clearance 0,48-0,60 l / h / kg, vese - 0,18-0,3 l / h / kg. A Tsiprobay beadott dózisának körülbelül 1% -a ürül az epével, míg az epe magas koncentrációban ciprofloxacint észlel.

A Tsiprobay felezési ideje változatlan vesefunkciójú betegeknél 3-5 óra. Károsodott vesefunkcióval ez a mutató növekszik.

Gyermekek

Gyermekekkel végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a vérplazmában a maximális koncentráció (Cmax) és a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) értéke nem függ az életkortól. A Tsiprobay napi 3-szor 10 mg / testtömeg-kg dózisban történő ismételt alkalmazása nem vezetett ezen mutatók értékének észrevehető növekedéséhez.

Tíz, 1 évesnél fiatalabb gyermeknél súlyos szepszis diagnosztizálódott 1 órás infúzió után 10 mg / testtömeg-kg dózisban, a gyógyszer Cmax értéke 6,1 mg / l (4,6–8,3 mg / l tartományban).), és 1–5 éves gyermekeknél - 7,2 mg / l (4,7–11,8 mg / l tartományban). Az adott korcsoportok AUC-értékei 17,4 mg * h / L (11,8–32 mg * h / L tartomány) és 16,5 mg * h / L (11–23,8 mg * h / L tartomány) voltak … Ezek az értékek megfelelnek a felnőtt betegek terápiás dózisainak alkalmazásakor releváns tartománynak.

A különféle fertőzésekben szenvedő gyermekek farmakokinetikai elemzése arra a következtetésre vezetett, hogy a gyermekek Tsiprobay becsült átlagos felezési ideje 4-5 óra.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Tsiprobay-t olyan fertőzések kezelésére írják fel (bonyolult és bonyolult), amelyeket a ciprofloxacin hatására érzékeny mikroorganizmusok okoznak.

Felnőttek

• a test következő szerveinek / rendszereinek fertőzései: húgyúti traktus, vese, szem, ízületek, csontok, nemi szervek (beleértve a prosztatagyulladást és az adnexitist is), a hasüreg (beleértve a peritonitist, a gyomor-bél traktus vagy az epeúti traktus bakteriális fertőzései), lágy szövetek, bőr;
• légúti fertőzések - a gyógyszer Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp. által okozott tüdőgyulladás esetén ajánlott;
• középfülgyulladás és orrmelléküreg-gyulladás (a középfül és az orrmelléküregek fertőzései, különösen, ha azokat gram-negatív mikroorganizmusok okozzák, beleértve a Pseudomonas spp. vagy a Staphylococcus spp.);
• vérmérgezés;
• gonorrea;
• fertőzések (kezelés és megelőzés) csökkent immunitású betegeknél (például neutropeniában vagy immunszuppresszánsok alkalmazásának hátterében);
• a bél szelektív dekontaminálása (fertőtlenítése) csökkent immunitású betegeknél;
• lépfene tüdő formájában (kezelés és megelőzés).

Gyermekek

• tüdőcisztás fibrózisban szenvedő 5–17 éves gyermekeknél a Pseudomonas aeruginosa által okozott szövődmények (kezelés);
• lépfene tüdő formájában (kezelés és megelőzés).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• tizanidinnel kombinált alkalmazás (a tizanidin vérplazma koncentrációjának növekedésével és klinikailag jelentős mellékhatások kialakulásával jár együtt, például hipotenzió, álmosság);
• életkor 18 évig, kivéve a Pseudomonas aeruginosa (5–17 éves gyermekek) által okozott tüdő cisztás fibrózis szövődményeinek kezelését, valamint a tüdő lépfene kezelését és megelőzését (Bacillus anthracis lehetséges / megerősített fertőzése esetén);
• terhesség és szoptatás (a biztonságosságot / hatékonyságot ebben a betegcsoportban nem vizsgálták);
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, valamint a fluorokinolonok csoportjából származó egyéb gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység.

Relatív (a Tsiprobay kinevezése óvatosságot igényel a következő betegségek / állapotok esetén):

• a központi idegrendszer betegségei: epilepszia, a görcsös készültség küszöbének csökkentése vagy a rohamok megterhelt története, csökkent véráramlás az agyi erekben, stroke vagy agyi szerves elváltozások;
• veseelégtelenség, beleértve a májelégtelenséget is;
• mentális betegség: pszichózis, depresszió;
• idős kor.

A Tsiprobay használati utasítása: módszer és adagolás

A Tsiprobay tablettákat szájon át, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal, éhgyomorra kell bevenni.

A gyógyszert ételtől függetlenül szedheti. A hatóanyag gyorsabban felszívódik, ha a Tsiprobay-t éhgyomorra veszi be. Nem ajánlott tablettákat inni tejtermékekkel vagy kalciummal dúsított ételekkel (például tej, joghurt, magas kalciumtartalmú gyümölcslevek). A szokásos étrend mellett a gyógyszer felszívódása nem zavart.

Ha lehetetlen szájon át bevenni a gyógyszert, akkor a Tsiprobay-t infúziós oldat formájában írják fel. A beteg állapotának javulása után áthelyezik őket a gyógyszer belsejébe.

A Tsiprobay infúziós oldatot lassan intravénásán injektálják egy nagy vénába, az infúzió időtartama legalább 1 óra. A gyógyszer beadható más kompatibilis infúziós oldatokkal kombinálva.

Egyéb előírások hiányában a felnőtteknek javasoljuk, hogy tartsák be az alábbi adagolási rendet (tabletta / infúziós oldat):

• légúti fertőzések (az adag a beteg állapotától és a betegség súlyosságától függ): naponta 2 alkalommal, 250 vagy 500 mg / naponta kétszer, 200-400 mg;
• szövődmény nélküli húgyúti fertőzések akut lefolyásban: naponta 2-szer, 125 mg vagy 1-2-szer, 250 mg / naponta kétszer, 100 mg;
• bonyolult húgyúti fertőzések: naponta kétszer, 250 vagy 500 mg / naponta kétszer, 200 mg;
• cystitis nőknél a menopauza előtt: egyszer 250 mg / 100 mg egyszer;
• extragenitális gonorrhoea: naponta 2-szer, 125 mg / naponta kétszer, 100 mg;
• komplikáció nélküli gonorrhoea akut lefolyásban: egyszer 250 mg / 100 mg egyszer;
• hasmenés: naponta 1-2 alkalommal, 500 mg / naponta kétszer, 200 mg;
• egyéb fertőzések: naponta 2 alkalommal, 500 mg / naponta kétszer, 200-400 mg;
• lépfene tüdő formájában (kezelés és megelőzés): naponta 2 alkalommal, 500 mg / naponta kétszer, 400 mg;
• különösen súlyos lefolyású fertőzések, amelyek életveszélyt jelentenek, beleértve a peritonitist, a szeptikémiát, a streptococcusos tüdőgyulladást, az ízületek és a csontok fertőzését, különösen Pseudomonas, Streptococcus vagy Staphylococcus jelenlétében: napi 2 alkalommal, 750 mg / naponta háromszor, 400 mg.

Idős betegek kezelésében a lehető legalacsonyabb Tsiprobay dózisok alkalmazása javasolt, amelyeket az állapot súlyossága és a kreatinin-clearance alapján választanak ki.

Gyermekek számára egyéb előírások hiányában ajánlott a Tsiprobay (tabletta / infúziós oldat) következő adagolási rendjét betartani:

• a Pseudomonas aeruginosa által okozott pulmonalis cisztás fibrózis szövődményei (5–17 éves gyermekek kezelése): napi 2 alkalommal, 20 mg / kg (maximum - 1500 mg) / naponta háromszor, 10 mg / kg (maximum - 1200 mg); tanfolyam - 10-től 14 napig;
• tüdő lépfene: naponta 2 alkalommal, 15 mg / kg (maximum: egyszeri adag - 500 mg, naponta - 1000 mg) / naponta 2 alkalommal, 10 mg / kg (maximum: egyszeri adag - 400 mg, naponta - 800 mg). A terápiát azonnal meg kell kezdeni a fertőzés után (feltételezett vagy megerősített). A tanfolyam teljes időtartama 60 nap.

A Tsiprobay maximális napi adagja károsodott vesefunkciójú felnőttek számára (a kreatinin-clearance-től vagy a vér kreatinin-koncentrációjától függően) (tabletta / infúziós oldat):

• 31-60 ml / perc / 1,73 m ² vagy 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
• 30 ml / perc / 1,73 m ² -ig vagy 2 mg / 100 ml-től: 500 mg / 400 mg.

A vesefunkció és a hemodialízis rendellenességeinek felhasználási rendje hasonló a fent leírtakhoz. A hemodialízis napjain a Tsiprobay-t a hemodialízis után alkalmazzák. Károsodott vese- és májfunkció jelenlétében a gyógyszert a fent leírt módon alkalmazzák.

A vesék funkcionális rendellenességeivel és a peritonealis dialízissel járó járóbetegeknél a Tsiprobay 500 mg-ot orálisan vagy intraperitonealisan írják fel, infúziós oldatot adva a dializátumhoz 50 mg ciprofloxacin / 1 liter dializátum sebességgel (6 óránként).

A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát vese- / májelégtelenségben szenvedő gyermekeknél nem vizsgálták.

A Tsiprobay alkalmazásának időtartamát a betegség súlyossága és klinikai / bakteriológiai kontrollja határozza meg. Fontos, hogy a láz vagy a betegség egyéb klinikai tüneteinek eltűnése után még legalább 3 napig ne szakítsa meg a terápiát.

Átlagos tanfolyam időtartama:

• akut, komplikáció nélküli gonorrhoea és cystitis: 1 nap;
• húgyúti, vese-, hasüregfertőzések: 1 hét;
• osteomyelitis: legfeljebb 2 hónap;
• neutropenia gyengített immunitású betegeknél: a neutropenia teljes időtartama alatt;
• egyéb fertőzések: 1-2 hét.

A streptococcusok által okozott fertőző folyamatok esetén a terápiát legalább 10 napig ajánlják, ami összefüggésben van a késői szövődmények kialakulásának valószínűségével. A chlamydialis fertőzéseket ugyanabban az időszakban kell kezelni.

A Tsiprobay kompatibilis a következő megoldásokkal:

• sóoldat;
• Ringer oldata;
• Ringer-laktát-oldat;
• 5% és 10% glükóz oldat (dextróz);
• 10% fruktóz oldat;
• 5% -os glükóz (dextróz) oldat 0,225% vagy 0,45% nátrium-klorid oldattal.

A keverés után kapott oldatot a lehető leghamarabb fel kell használni, ami összefügg mikrobiológiai okokkal, valamint a készítmény fényérzékenységével.

Megerősített kompatibilitás hiányában a gyógyszereket / oldatokat nem szabad együtt adni. Az összeférhetetlenség látható jelei: kicsapódás, elszíneződés vagy az oldat zavarossága.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulása (> 10% - nagyon gyakran;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka):

• vérképző rendszer: ritkán - eozinofília; ritkán - leukocytosis, vérszegénység, leukopenia (granulocytopenia), a protrombin szintjének változása (csökkenése / növekedése), thrombocytosis, thrombocytopenia; nagyon ritkán - hemolitikus anaemia, pancytopenia (beleértve az életveszélyes formákat), agranulocytosis (a csontvelő elnyomásának kialakulása életveszélyes formában rendkívül ritka);
• emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasmenés; ritkán - hasi fájdalom, hányás, étvágytalanság, változások a májfunkciós tesztekben (alkalikus foszfatáz, alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz), hiperbilirubinémia; ritkán - szájüregi candidiasis, sárgaság (beleértve a kolesztatikust is), pseudomembranosus colitis; nagyon ritkán - májgyulladás, candidiasis, májszöveti nekrózis (rendkívül ritkán fordul elő májelégtelenség életveszélyes formákban), hasnyálmirigy-gyulladás, pszeudomembranosus vastagbélgyulladás életveszélyes formában, beleértve a halál valószínűségét is;
• Urogenitális rendszer: ritkán - megnövekedett kreatinin- és karbamid-nitrogénszint; ritkán - húgycsővérzés, akut veseelégtelenség, glomerulonephritis, hüvelyi candidiasis, polyuria, dysuria, albuminuria, vizeletretenció, hematuria, interstitialis nephritis, kristályuria, a vesék csökkent nitrogénelválasztási funkciója;
• központi idegrendszer: ritkán - zavartság, szorongás, fejfájás, alvászavarok, szédülés, izgatottság; ritkán - izzadás, migrén, hallucinációk, paresztézia (beleértve a perifériás bénulást), depresszió, remegés, görcsök, szorongás, rémálmok, hiperesztézia; nagyon ritkán - álmatlanság, ájulás, nagy rohamok (irodalmi adatok alapján - agyi artéria trombózis, koponyaűri magas vérnyomás, pszichózis, ataxia, izomrángás, fokozott izomtónus, bizonytalan járás);
• légzőrendszer: ritkán - nehézlégzés, gégeödéma;
• szív- és érrendszer: ritkán - tachycardia, az értágulat tünetei (hőérzet, az arc kipirulása formájában), a vérnyomás csökkentése, ájulás; nagyon ritkán - vasculitis (vérzéses bullae, petechiae, kéreggel rendelkező papulák);
• izom-csontrendszer: ritkán - arthralgia; ritkán - izomfájdalom, ízületi duzzanat; nagyon ritkán - myasthenia gravis, íngyulladás (főleg Achilles-inak), a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása, az inak részleges / teljes szakadása (főleg Achilles);
• érzékszervek: ritkán - ízzavarok; ritkán - fülzúgás, rövid távú halláskárosodás, látászavarok (diplopia, színérzékelési rendellenességek formájában); nagyon ritkán - anosmia, parosmia;
• bőr: gyakran - kiütés; ritkán - csalánkiütés, viszketés, makulopapuláris kiütés; ritkán - fényérzékenységi reakciók; nagyon ritkán - tartós bőrkiütések, erythema multiforme, petechia, nodosum erythema;
• allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás reakciók, láz; nagyon ritkán - bőrkiütés, anafilaxiás sokk, szérumbetegséghez hasonló reakciók, Lyell és Stevens-Johnson szindróma;
• helyi reakciók (a gyógyszer infúziójával fordulnak elő, az injekció beadásának helyén alakulnak ki): ritkán - thrombophlebitis, helyi gyulladásos reakciók (ödéma, fájdalom formájában);
• a test egésze: ritkán - aszténia (fokozott fáradtság, gyengeségérzet formájában), candidiasis; ritkán - fájdalom a háton, a végtagokban, a mellkasban;
• mások: ritkán - hiperglikémia, perifériás ödéma; nagyon ritkán - az amiláz, a lipáz aktivitásának növekedése.

Egyéb lehetséges rendellenességek (megjelenésük ok-okozati összefüggése a terápiával nem bizonyított): poliuria, agyi artéria trombózis, albuminuria, vizeletretenció.

Túladagolás

A Tsiprobay szedésének ideje alatt gondoskodni kell a páciens állapotának gondos ellenőrzéséről, végre kell hajtani a szokásos sürgősségi intézkedéseket és biztosítani kell a megfelelő folyadékellátást. A kristályuria kialakulásának megakadályozása érdekében a vese működésének folyamatos figyelemmel kísérése (beleértve a vizelet pH-ját és savasságát is) ajánlott. Peritonealis vagy hemodialízis segítségével a ciprofloxacin kevesebb mint 10% -a választódik ki.

Különleges utasítások

A Pneumococcus nemzetség baktériumai által okozott tüdőgyulladás ambuláns kezelésénél a Tsiprobay-t nem szabad elsődlegesen választani.

Bizonyos esetekben a központi idegrendszer rendellenességei jelentkezhetnek a tanfolyam elején. Nagyon ritkán a pszichózis kísérheti öngyilkossági kísérleteket (a kezelést azonnal megszakítják).

Ha hosszan tartó és súlyos hasmenés jelentkezik a Tsiprobay gyógyszer alkalmazásának vége alatt / után, ki kell zárni a pseudomembranosus vastagbélgyulladást, amely a kezelés azonnali lemondását és megfelelő intézkedéseket igényel. Lehetetlen olyan gyógyszereket használni, amelyek elnyomják a bél perisztaltikáját.

A betegeknél, különösen azoknál, akik májbetegségben szenvedtek, kialakulhat kolesztatikus sárgaság, valamint a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz rövid növekedése.

A Tsiprobay és a barbitursav-származékok csoportjának általános érzéstelenítésére szolgáló gyógyszerekkel történő egyidejű intravénás alkalmazását a pulzus, a vérnyomás és az elektrokardiogram folyamatos monitorozása mellett kell elvégezni.

Az íngyulladás első jelei esetén (fájdalom és duzzanat formájában az ín területén) a gyógyszert meg kell szüntetni, kerülni kell a fizikai megterhelést, és konzultációra van szükség szakemberrel.

Idős betegeknél, akik korábban glükokortikoszteroidokat kaptak, az Achilles-ín megrepedhet.

A terápia időtartama alatt ajánlott elkerülni a közvetlen napfénnyel való érintkezést, amely összefüggésben van a fényérzékenységi reakciók kialakulásának valószínűségével.

A kristályuria előfordulásának elkerülése érdekében ne lépje túl az ajánlott napi adagot. Ezenkívül sok folyadékot kell fogyasztania, és savas vizeletreakciót kell fenntartania.

Vezetés és más potenciálisan veszélyes munka elvégzése során ügyelni kell, különösen alkohollal kombinálva.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincsenek adatok a ciprofloxacin terhes nők kezelésében történő alkalmazásának biztonságosságáról, de az állatkísérletek eredményei nem zárják ki teljesen az anyag újszülöttek ízületi porcára gyakorolt káros hatásának lehetőségét. Ezen információk alapján nem ajánlott a Tsiprobay felírása terhes nőknek.

Állatkísérletek nem mutattak ki ciprofloxacin teratogén hatást.

A ciprofloxacin képes behatolni az anyatejbe, ezért az újszülöttek ízületi porcának károsodásának kiküszöbölése érdekében a Tsiprobay-t nem szabad szoptatás alatt előírni.

Gyermekkori használat

A ciprofloxacin alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti gyermekek kezelésében. Kivételt képez a Pseudomonas aeruginosa által okozott tüdőcisztás fibrózis szövődményeinek kezelése 5–17 éves gyermekeknél, valamint a tüdő lépfene kezelése és megelőzése (Bacillus anthracis bizonyított vagy feltételezett fertőzése után).

A Tsiprobay alkalmazása gyermekeknél csak az inakra és az ízületekre gyakorolt esetleges mellékhatások miatti lehetséges előnyök és kockázatok arányának alapos felmérése után lehetséges.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a Tsiprobay adagjának módosítása nem szükséges.

Károsodott vesefunkcióval

A veseelégtelenségben szenvedő betegek adagolási rendjét az "Adagolás módja és az adagolás" szakasz írja elő.

Alkalmazása időseknél

Az ebbe a kategóriába tartozó betegek kezelésénél alacsonyabb Tsiprobay adagokat kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Tsiprobay egyes gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazása a következő hatások kialakulásához vezethet:

• kation tartalmú gyógyszerek és ásványi anyagokat (például alumíniumot, kalciumot, vasat), szukralfátot vagy antacidokat tartalmazó gyógyszerek, magas pufferkapacitású gyógyszerek (például antiretrovirális gyógyszerek), magnéziumot, kalciumot vagy alumíniumot tartalmazó antacidok, amelyek antitestek a hisztamin H ₂ -receptorok blokkolói (a Tsiprobay tabletta formájával kombinálva): a ciprofloxacin felszívódásának csökkenése (az ajánlott intervallumok 1-2 óra az ilyen gyógyszerek alkalmazása előtt, vagy 4 óra azután);
• tejtermékek vagy megnövekedett kalciumtartalmú ásványi anyagokkal dúsított italok (például joghurt, tej, dúsított gyümölcslevek): csökkent ciprofloxacin felszívódás (ajánlott kerülni a kombinációt; ha normál étrendet követ, a ciprofloxacin felszívódásának kalcium miatti jelentős megsértését nem észlelik);
• omeprazol: a C _max enyhe csökkenése (az anyag maximális koncentrációja a vérplazmában) és az AUC csökkenése (a görbe alatti terület, amely meghatározza a koncentráció-idő arányt);
• teofillin: a vér plazmakoncentrációjának nemkívánatos növekedése és ennek megfelelően a teofillin által kiváltott mellékhatások kialakulása; nagyon ritka esetekben ezek a rendellenességek életveszélyesek lehetnek a beteg számára (a kombináció nem ajánlott; ha együttes alkalmazásra van szükség, akkor folyamatosan figyelni kell a teofillin szintjét a vérplazmában, ha szükséges, csökkenteni kell az adagot);
• kinolonok (giráz inhibitorok) nagy dózisban és néhány nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (az acetilszalicilsav kivételével): a rohamok valószínűségének növekedése;
• ciklosporin: a kreatinin plazmakoncentrációjának rövid távú emelkedése a vérben (javasoljuk, hogy legalább hetente kétszer végezzen ellenőrzést);
• warfarin, glibenklamid: hatásuk fokozása;
• urikozurikus hatású gyógyszerek, beleértve a probenecidet is: a ciprofloxacin vesén keresztüli kiválasztódásának lassítása és plazma koncentrációjának növelése a vérben;
• metotrexát: vese-anyagcseréjének lassulása, amely kombinálható a vér plazma-koncentrációjának növekedésével és a mellékhatások valószínűségével (szorosan ellenőrizni kell a gyógyszerek ilyen kombinációját kapó betegek állapotát);
• metoklopramid: felgyorsítja a ciprofloxacin felszívódását, lerövidíti a vér maximális plazmakoncentrációjának eléréséhez szükséges időt, miközben biohasznosulása változatlan marad;
• tizanidin: a vér plazmakoncentrációjának jelentős növekedése (a kombináció ellenjavallt).

A Tsiprobay alkalmazható más antibiotikumokkal kombinálva, míg túlnyomórészt additív és közömbös hatás figyelhető meg, viszonylag ritkán mindkét gyógyszer hatása fokozódik, nagyon ritkán gyengül.

Lehetséges kombinációk:

• ceftazidim, azlocillin: kórokozó - Pseudomonas spp.
• a béta-laktám csoport antibiotikumai, különösen a vankomicin, izoxazolilpenicillinek: kórokozója a Staphylococcus spp.
• azlocillin, mezlocillin, a béta-laktám csoport egyéb hatékony antibiotikumai: kórokozó - Streptococcus spp.
• klindamicin, metronidazol: kórokozó - anaerobok.

Analógok

A Tsiprobay analógjai: Ciprofloxacin, Ciprofloxacin-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

A tárolás feltételei

Száraz és sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő:

• infúziós oldat - 4 év;
• tabletta - 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Tsiprobay-ról

A Tsiprobae véleménye jelzi a gyógyszer magas hatékonyságát a tüdőgyulladás, valamint a lágy szövetek és a bőr fertőzésében.

A Tsiprobay ára a gyógyszertárakban

A 250 mg Tsiprobai (10 tabletta csomagonként) ára hozzávetőlegesen 255 rubel.

Az 500 mg Tsiprobai (csomagolásonként 10 tabletta) ára hozzávetőlegesen 386 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!