Tsepim
Tsepim: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Cepim
ATX kód: J01DE01
Hatóanyag: Cefepime (Cefepime)
Gyártó: JSC SINTEZ (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 02.04.
Tsepim - antibakteriális gyógyszer, cefalosporin; hatékony a cefepimre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos kórképekben.
Kiadási forma és összetétel
A Tsepim adagolási formája por intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) adagolásra szolgáló oldat előállítására: higroszkópos, fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú.
A különféle adagokban lévő gyógyszert az alábbi konfigurációkban kartondobozokba helyezik:
- 1 sejtkontúr csomag, amely 1 palackot tartalmaz, amely 0,5 vagy 1 g port tartalmaz oldószerrel együtt (injekcióhoz való víz vagy 0,9% nátrium-klorid-oldat) - 1 vagy 2 darab 5 ml-es ampulla (ampulla késsel vagy hígítóval) ha szükséges ilyen típusú ampullákhoz);
- 1 sejtkontúr csomag, amely 5 db 0,5 vagy 1 g port tartalmazó injekciós üveget tartalmaz, oldószerrel (injekcióhoz való víz vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldat) kiegészítve - 5 vagy 10 darab 5 ml-es ampulla (ampulla késsel vagy skarifikátor, ha szükséges ilyen típusú ampullákhoz);
- 1 sejtkontúr csomag, amely 5 injekciós üveget tartalmaz, amelyek 0,5 vagy 1 g port tartalmaznak;
- 2 cellakontúr-csomag, amelyek mindegyike 5 palackot tartalmaz, amely 0,5 vagy 1 g port tartalmaz;
- 1, 5 vagy 10 10 vagy 20 ml-es injekciós üveg, amelyek mindegyike 0,5 vagy 1 g port tartalmaz.
Minden csomag tartalmaz utasításokat a Tsepim használatához is.
Összetétel 1 üveg / ampulla porhoz:
- hatóanyag: cefepim-hidroklorid-monohidrát (cefepimben kifejezve) - 0,5 vagy 1 g;
- segédkomponens: arginin.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A cefepime az egyik antibakteriális gyógyszer a IV generációs cefalosporin csoportból. Baktericid aktivitás jellemzi, amely a mikroorganizmusok sejtfalának szintézisének megsértésében nyilvánul meg. Az anyag széles spektrumú hatásspektrummal rendelkezik a gram-pozitív és gram-negatív baktériumok és az antibiotikumokkal szemben rezisztens törzsek (aminoglikozidok és / vagy harmadik generációs cefalosporinok) ellen. Nagy rezisztenciát mutat a legtöbb β-laktamáz hidrolízisével szemben, és gyorsan behatol a gram-negatív baktériumsejtekbe, amelyeken belül molekuláris célpontok találhatók - penicillin-kötő fehérjék.
In vitro és in vivo vizsgálatok szerint a gyógyszer a következő mikroorganizmusokkal szemben aktív:
- gram-pozitív aerobok: streptococcus viridans, pyogenic streptococcus (A csoport), pneumococcus, Staphylococcus aureus (csak meticillin-érzékeny törzsek);
- gram-negatív aerobok: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Friedlander bacillus, Escherichia coli, Enterobacter.
In vitro a cefepim a következő mikroorganizmusokkal szemben aktív:
- gram-pozitív aerobok: streptococcus agalactia (B csoport), szaprofita staphylococcus, epidermális staphylococcus (csak a meticillinre érzékeny törzsek);
- gram-negatív aerobok: serration marcescens, Stewart providence, Rettger providence, Proteus vulgaris, Morgan baktérium, moraxella catarralis (beleértve a β-laktamázokat termelő törzseket), Klebsiella oxytoca, hafniák, Haemophilus influenzae (beleértve a β-laktamázt termelő törzseket is) Citrobacter Freundi, Citrobacter Diversus, Acinetobacterek.
Az enterococcusok legtöbb törzse, beleértve a széklet enterococcust, a meticillin-rezisztens staphylococcusokat, a stenotrofomonas maltophilia és a clostridium difficile, nem érzékeny a Tsepimre.
Farmakokinetika
A cefepim biohasznosulása 100%. 500 mg Tsepime T Cmax (a maximális koncentráció elérésének ideje) parenterális beadása után a vérplazmában intravénás beadással megfelel az infúzió időtartamának, intramuszkuláris injekció esetén 1-2 óra. Az anyag C max (maximális koncentrációja) intravénás alkalmazás esetén 500/1000/2000 mg dózisban eléri a 0,014 / 0,03 / 0,057 mg / 1 ml-t, intramuszkuláris injekcióval 250/500/1000/2000 mg - 0,018 / 0,039 / 0,082 / 0,164 mg / ml dózisban. A vérplazmában az átlagos terápiás koncentráció elérésének ideje - 12 óra; intramuszkuláris alkalmazás esetén ez a szám 0,0002 mg / 1 ml, intravénás alkalmazás esetén - 0,0007 mg / 1 ml.
Nagy koncentrációban a gyógyszert az epehólyagban, az epében, a vakbélben, a prosztata mirigyben, a köpetben, a hörgők nyálkahártya-váladékában, a hólyagok váladékában, a peritoneális folyadékban és a vizeletben határozzák meg.
Az eloszlási térfogat felnőtteknél 0,25 liter / 1 kg, 2 hónapos és 16 éves gyermekek között - 0,33 liter / 1 kg. A gyógyszer 20% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Az anyagcserét a vesékben és a májban 15% -kal hajtják végre. A cefepime felezési ideje a vérplazmából 2 óra, a teljes clearance 120 ml / perc, a vese-clearance pedig 110 ml / perc. A kiválasztást változatlan formában végzi a vesék glomeruláris szűréssel (85%) és az anyatejjel. A felezési idő hemodialízissel 13 óra, folyamatos peritonealis dialízissel - 19 óra.
Felhasználási javallatok
Por i / v és i / m beadására szolgáló oldat készítéséhez A Tsepim-et a cefepimre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére írják fel:
- enterobaktériumok, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella tüdőgyulladás, pneumococcus által okozott mérsékelt és súlyos tüdőgyulladás, beleértve az egyidejű bakteriémiával járó eseteket is;
- lázas neutropenia (empirikus kezelés);
- az Escherichia coli, a Klebsiella pneumoniae vagy a Proteus mirabilis által okozott bonyolult és komplikáció nélküli húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist is;
- Streptococcus pyogenic vagy Staphylococcus aureus (csak a meticillinre érzékeny törzsek) által okozott, a bőr és a lágy szövetek komplikáció nélküli fertőzései;
- Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli által okozott bonyolult intraabdominális fertőzések (kombinált terápia metronidazollal);
- fertőzések megelőzése hasi műtét során.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a gyermekek életkora: intravénás alkalmazás - legfeljebb 2 hónap; i / m adagolási mód - legfeljebb 12 év;
- laktációs időszak;
- megállapított túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel, valamint a cefalosporinok, penicillinek és más β-laktám antibiotikumok csoportjából származó antibakteriális szerekkel szemben.
Rokon (a Tsepim szedése különös gondosságot és gondos orvosi felügyeletet igényel):
- krónikus veseelégtelenség;
- a gyomor-bél traktus patológiája, beleértve az antibiotikumokkal társult vastagbélgyulladást, regionális bélgyulladást, fekélyes vastagbélgyulladást, pseudomembranosus vastagbélgyulladást;
- terhesség.
Tsepim, használati utasítás: módszer és adagolás
A Tsepim porból készített oldatot intravénás és intramuszkuláris beadásra szánják.
A gyógyszer egyszeri adagjának intravénás beadáshoz 0,5 vagy 1 g port feloldunk 5 vagy 10 ml steril injekcióhoz való vízben, 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy 5% dextróz-oldatban. A gyógyszert egy sugárban injektálják 3-5 percig. Intravénás infúzióhoz a kapott oldatot összekeverjük más, intravénás infúzióhoz szánt oldatokkal - 5% dextróz oldattal, Ringer oldattal laktáttal, 5 vagy 10% dextróz oldattal vagy 0,9% nátrium-klorid oldattal. A maximális koncentráció 0,04 g / 1 ml. A Tsepim-et csepegtetjük fél órán át (legalább).
Intramuszkuláris beadáshoz a port feloldjuk lidokain-hidroklorid 0,5 vagy 1% -os oldatában, benzil-alkohollal vagy parabénnel beadott bakteriostatikus injekcióhoz való vízben, 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy steril injekcióhoz való vízben (0,5 g por - 1,3 ml oldószerben, 1 g 2,4 ml-ben).
Az alkalmazás módját és a Tsepim adagját egyedileg határozzák meg, a kórokozó érzékenységétől, a fertőzés súlyosságától és a beteg veséjének állapotától függően.
A Tsepim ajánlott adagolási rendje:
- enterobaktériumok, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella tüdőgyulladás, pneumococcus által okozott közepes és súlyos tüdőgyulladás, ideértve az egyidejű bakteriémiával járó eseteket is: IV, 1-2 g 12 óránként 10 napig;
- lázas neutropenia (empirikus kezelés): IV., 2 g Tsepim 8 óránként, 7 napig, vagy amíg az állapot meg nem oldódik;
- Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae vagy Proteus mirabilis által okozott, enyhe és közepesen súlyos szövődményes és komplikáció nélküli húgyúti fertőzések: IV. vagy csak Escherichia coli által okozott fertőzések esetén - IM, 0,5-1 g 12 óránként 7-10 napos időszakon keresztül;
- súlyos szövődményes vagy komplikáció nélküli húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist is, amelyet Klebsiella pneumonia vagy Escherichia coli okoz: IV, 2 g 12 óránként, 10 napig;
- Streptococcus pyogenic vagy Staphylococcus aureus (csak a meticillinre érzékeny törzsek) által okozott közepes és súlyos bőr- és lágyrész-fertőzések: IV, 2 g Tsepim 12 óránként, 10 napig;
- bonyolult intraabdominális fertőzések (kombinált terápia metronidazollal), amelyek kórokozója a Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae vagy Escherichia coli baktérium: IV, 2 g 12 óránként 7-10 napig;
- a fertőzés megelőzése a hasi szerveken végzett műtéti beavatkozások során: 1 órával a műtét előtt 2 g Tsepim-et adnak be intravénásan fél órán keresztül. Ezenkívül a gyógyszer infúziójának végén 0,5 g metronidazolt adnak intravénásan. Nem adhatja meg egyszerre a metronidazol és a cefepim oldatát. Fontos, hogy az első beadása előtt öblítse le az infúziós készüléket. Hosszan tartó (több mint 12 órán át tartó) műtéti beavatkozások során, 12 órával az első dózis után, 2 g gyógyszert injektálnak intravénásan fél órán keresztül, majd 0,5 g metronidazolt vezetnek be.
A Tsepim adagját 2 hónapos és 16 éves kor közötti, 40 kg-nál nem nagyobb testtömegű gyermekek esetében minden indikáció esetén, kivéve a lázas neutropeniát, 12 óránként 0,05 g / testtömeg-kilogramm alapján állapítják meg IV. Lázas neutropenia esetén - 0,05 g / 1 kg testtömeg 8 óránként. A terápia időtartama 7-10 nap.
Károsodott vesefunkció esetén [kreatinin-clearance (CC) <30 ml 1 perc alatt] a Tsepim adagját módosítják. A gyógyszer kezdeti dózisának meg kell egyeznie a normál vesefunkcióval rendelkező betegekével. Az adagolási rend korrekciója a kezdeti értéktől függően (CC 30-50 ml / perc; 11-29 ml / perc; <10 ml / perc):
- 2 g 8 óránként: 2 g 8 óránként; 1 g 12 óránként; 1 g 24 óránként;
- 2 g 12 óránként: 2 g 12 óránként; 1 g 24 óránként; 0,5 g 24 óránként;
- 1 g 12 óránként: 1 g 12 óránként; 0,5 g 24 óránként; 0,25 g 24 óránként;
- 0,5 g 12 óránként: 0,5 g 12 óránként; 0,5 g 24 óránként; 0,25 g 24 óránként
A hemodialízisben részesülő betegeknek az első napon 1 g Tsepim-et adnak, majd minden fertőzés esetén 24 óránként 0,5 g-ot, a lázas neutropenia kezelésére pedig 1 g-ot. A hemodialízis napján a gyógyszert az eljárás befejezése után alkalmazzák. Célszerű minden nap ugyanabban az időben beadni a Tsepim-et.
Nincsenek adatok a Tsepim krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél történő alkalmazásáról. Figyelembe véve azonban a gyermekek farmakokinetikájának hasonlóságát a felnőttekével, a krónikus veseelégtelenségben az adagolási rend (az adag csökkentése vagy az injekciók közötti intervallum növelése) a betegek korcsoportjától függetlenül hasonló lesz.
Mellékhatások
Lehetséges nemkívánatos események Tsepima [> 10% - nagyon gyakori; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; a frekvencia nem állítható be a rendelkezésre álló adatok alapján - meghatározatlan gyakorisággal]:
- allergiás reakciók: láz, viszketés, kiütés (beleértve az eritemás kiütést is), exudatív multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), eozinofília, anafilaktoid reakciók; ritkán - Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis);
- idegrendszer: álmatlanság, szédülés, fejfájás, zavartság, szorongás, görcsök, paresztézia, encephalopathia (károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagolási rend korrekciójának hiányában);
- Urogenitális rendszer: hüvelygyulladás;
- húgyúti rendszer: károsodott vesefunkció;
- gyomor-bél traktus: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás, dyspepsia, székrekedés / hasmenés, pseudomembranosus colitis;
- vérképző szervek: vérzés, hemolitikus anaemia, pancytopenia, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, anaemia;
- légzőrendszer: mellkasi fájdalom, köhögés;
- szív- és érrendszer: perifériás ödéma, légszomj, tachycardia;
- laboratóriumi mutatók: a Coombs-teszt pozitív eredményei (hemolízis nélkül), hiperbilirubinémia, a máj transzaminázainak és lúgos foszfatázának fokozott aktivitása, hiperkalcémia, hiperkreatininémia, megnövekedett karbamid, megnövekedett protrombin idő, csökkent hematokrit;
- helyi reakciók: intravénás alkalmazással - phlebitis; intramuszkuláris injekcióval - fájdalom és hiperémia az injekció beadásának helyén;
- mások: fokozott izzadás, hátfájás, torokfájás, oropharyngealis candidiasis, szuperinfekció kialakulása, aszténia, thoracalgia.
Túladagolás
A fő tünetek (gyakran krónikus veseelégtelenség hátterében figyelhetők meg): neuromuszkuláris izgatottság, encephalopathia, görcsök.
Terápia: szupportív kezelés, hemodialízis.
Különleges utasítások
A Tsepim alkalmazásának hátterében pseudomembranosus colitis alakulhat ki. Fontos figyelembe venni ezt a diagnózist, ha hasmenés jelentkezik a terápia során. A vastagbélgyulladás enyhe formái esetén nem végeznek speciális kezelést, elegendő a gyógyszer törlése; közepes vagy súlyos formában speciális terápiára lehet szükség.
A penicillinre allergiás reakcióban szenvedő betegeknél valószínűleg kereszt-túlérzékenység alakul ki.
Súlyos máj- és veseelégtelenség kombinációja esetén fontos a cefepim tartalmának rendszeres meghatározása a vérplazmában és az adagolás módosítása a CC-től függően.
A Tsepim hosszan tartó használatának hátterében szisztematikusan ellenőrizni kell a vesék és a máj funkcionális állapotának mutatóit, a perifériás vér képét.
Vegyes aerob-anaerob fertőzés esetén, a kórokozók azonosítása előtt, ajánlatos azokat anaerob mikroorganizmusokkal szemben aktív gyógyszerekkel kombinálva alkalmazni. Ha agyhártyagyulladás gyanúja merül fel, az agyhártyagyulladás vagy az agyhártya-disszemináció diagnózisát a fertőzés távoli fókuszából megerősítik, alternatív antibakteriális szert írnak fel, amely klinikai hatékonyságát bizonyította ebben a helyzetben.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Tsepim alkalmazásának ideje alatt a Coombs-teszt és a vizeletben lévő glükóz meghatározására szolgáló teszt hamis pozitív eredménye lehetséges.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Tsepim alkalmazása terhesség alatt csak olyan esetekben engedélyezett, amikor az anya várható terápiás hatása magasabb, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kockázat.
Ha szoptatás alatt szükséges használni a gyógyszert, a szoptatás leáll.
Gyermekkori használat
A Tsepim intravénás injekciót nem írják fel 2 hónaposnál fiatalabb betegek számára, mivel az ilyen korú gyermekek biztonságosságának és hatásosságának profilját nem állapították meg. A Tsepim intramuszkuláris beadási módja ellenjavallt 12 év alatti gyermekek számára.
Károsodott vesefunkcióval
A krónikus veseelégtelenség viszonylagos ellenjavallat a Tsepim alkalmazásához, az adagolási rendet a minőségellenőrzéstől függően kell beállítani.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Tsepim gyógyszerészetileg nem kompatibilis a heparinnal és más antimikrobiális gyógyszerekkel.
Javasolt kombinációk, amelyeket figyelembe kell venni:
- polimixin B, aminoglikozidok, diuretikumok: csökkentik a gyógyszer tubuláris szekrécióját, növelik a vérszérum koncentrációját, meghosszabbítják a felezési időt, növelik a nephrotoxicitást (a nephronecrosis valószínűsége nő);
- aminoglikozidok: a cefepim fokozza ototoxicitásukat;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők: a cefalosporinok eliminációjának lassításával növeli a vérzés kockázatát;
- baktericid antibiotikumok (aminoglikozidok): szinergizálnak a cefepimmel;
- bakteriosztatikus antibiotikumok (tetraciklinek, klóramfenikol, makrolidok): antagonizmust mutatnak a gyógyszerrel szemben.
A Tsepim nem kompatibilis a metronidazol oldattal. Utóbbi bevezetése előtt (a fertőzések megelőzésére a műtéti beavatkozások során) az infúziós rendszert leöblítik a cefepim oldatból. A más gyógyszerekkel való esetleges gyógyszerkölcsönhatások elkerülése érdekében a cefepim oldatot, mint a legtöbb más β-laktám antibiotikumot, nem szabad netilmicinnel, tobramicinnel, gentamicinnel és vankomicinnel kombinálva adni. Azokban az esetekben, amikor ilyen kombinációkat írnak fel, minden antibiotikumot külön-külön kell beadni.
Analógok
A Tsepim analógjai: Cefepim, Movizar, Cefepim-Jodas, Maxicef, Kefsepim, Cefepim-Vial, Maxipim, Cefomax, Cefepim-Alkem, Efipim.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Értékelések Tsepimáról
A Tsepima-ról kevés értékelés szól, jelezve annak hatékonyságát.
A Tsepim ára a gyógyszertárakban
A Tsepim hozzávetőleges ára (a csomagolásban 1 üveg 1 g porral oldat elkészítéséhez intravénás és intramuszkuláris beadásra) 143,3 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
