Propanorm - Használati Utasítás, Indikációk, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Propanorm

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. Analógok
9. 9. A tárolás feltételei
10. 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

302 dörzsölje.

megvesz

A Propanorm antiaritmiás gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási formák:

• Filmtabletta: majdnem fehér vagy fehér, kerek, mindkét oldalán domború domború (10 db. Buborékfóliában, 5 buborékfólia kartondobozban);
• Oldat intravénás (iv) beadáshoz: színtelen átlátszó folyadék (10 ml színtelen üveg ampullákban, törési ponttal, 5 ampulla buborékcsomagolásban, 2 csomagolás kartondobozban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: propafenon-hidroklorid - 150 mg vagy 300 mg, amely megfelel a propafenon 135,7 mg vagy 271,05 mg tartalmának;
• Kiegészítő komponensek: hipromellóz 5, kukoricakeményítő, szemcsés mikrocellulóz, kopovidon, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, makrogol 6000, nátrium-lauril-szulfát, dimetikon szilícium-dioxiddal, titán-dioxid.

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: propafenon-hidroklorid - 3,5 mg;
• Kiegészítő komponensek: dextróz (glükóz) monohidrát, injekcióhoz való víz.

Felhasználási javallatok

Bevont tabletta

A Propanorm alkalmazása aritmiás kórképek megelőzésére és kezelésére javallt:

• Paroxizmális ritmuszavarok (Wolff-Parkinson-White szindróma, supraventrikuláris - fibrilláció és pitvari rebegés);
• Kamrai és supraventrikuláris korai ütemek;
• Atrioventrikuláris visszatérés (az impulzus visszatérésének mechanizmusa) tachycardia.

Ezenkívül tablettákat írnak fel a tartós monomorf kamrai tachycardia megelőzésére.

Oldat intravénás alkalmazásra

Az oldatot pitvarfibrilláció, pitvari flutter, supraventricularis tachycardia, Wolff-Parkinson-White szindróma, kamrai tachycardia (a bal kamra károsodott kontraktilis funkciójának hiányában) paroxizmusainak enyhítésére írják fel.

Ellenjavallatok

• Súlyos artériás hipotenzió, súlyos bradycardia;
• A víz és az elektrolit egyensúlyának jelentős megsértése (beleértve a kálium anyagcserét);
• Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD);
• Ritonavir egyidejű alkalmazása;
• Beteg sinus szindróma;
• Atrioventrikuláris blokk II-III fok;
• A szerves genezis szívizomában kifejezett változások: refrakter krónikus szívelégtelenség 35% -nál kisebb bal kamrai ejekciós frakcióval, kardiogén sokk (az aritmiás sokkot nem számítva);
• Szoptatási időszak;
• 18 év alatti életkor;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Ezenkívül a tabletták használata ellenjavallt:

• A pitvaron belüli vezetés megsértése;
• Distalis vagy kötegelt ág blokkolása pacemaker hiányában;
• Myasthenia gravis;
• Ellenőrizetlen krónikus szívelégtelenség;
• A krónikus szívelégtelenség súlyos formája a dekompenzáció szakaszában.

További ellenjavallatok az oldat intravénás injekcióhoz történő alkalmazásához:

• Akut koszorúér szindróma;
• Brugada-szindróma;
• Myasthenia gravis;
• A pitvar és a kamrák közötti gerjesztés vezetésének megsértése, intraventrikuláris, sinoatrialis blokád pacemaker nélküli betegeknél;
• A QT-intervallum meghosszabbítása;
• Triciklikus antidepresszánsok, ciszaprid, fenotiazinok, bepridil, orális makrolidok (QT-meghosszabbító gyógyszerek) egyidejű alkalmazása.

Ügyelni kell a Propanorm felírására enyhe és mérsékelt COPD-re, akiknek megállapított mesterséges szívritmus-vezetőjük, idős korban.

Kívül:

• Tabletta: károsodott vese- és / vagy májfunkció, myasthenia gravis;
• Megoldás: bronchiális asztma, szerves szívizomkárosodás, artériás hipotenzió, vese- és / vagy májelégtelenség, hiper- és hipokalémia.

A tabletták és az oldat használata terhesség alatt csak egészségügyi okokból javallt (különösen az első trimeszterben), feltéve, hogy a terápia várható előnyei az anya számára meghaladják a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.

Az alkalmazás módja és adagolása

A

filmtabletta A tablettákat szájon át, étkezés után, egészben lenyelve és sok vizet fogyasztva kell bevenni.

Az orvos egyénileg írja elő és állítja be az adagolási rendet, figyelembe véve a klinikai indikációkat.

A szokásos napi adag 450 mg (150 mg naponta háromszor, 8 óránként). A kívánt terápiás hatás elérése érdekében a kezdeti dózis 3-4 naponta történő emelése napi 600 mg-ig (2 részre osztva) vagy legfeljebb 900 mg napi dózis 3 dózisban történő növelése mutatható ki.

A pitvarfibrilláció paroxizmusának megállítására szolgáló telítő dózis egyszer 600 mg.

Ha a Propanorm alkalmazásának hátterében az aritmiák gyakorisága és súlyossága növekszik, akkor ajánlott csökkenteni az adagot vagy ideiglenesen törölni a gyógyszert.

A 70 kg-nál kisebb testtömegű vagy 70 évesnél idősebb betegek számára csökkentett dózist írnak elő; az alkalmazást kórházi körülmények között kell elkezdeni a vérnyomás (BP) és az elektrokardiográfia (EKG) ellenőrzése alatt.

Károsodott májműködésű betegek adagolási rendjének a szokásos adagnak 1 / 5-1 / 3-nak kell lennie, károsodott vesefunkcióval (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10%), a kezdeti adagot kétszer kell csökkenteni.

Oldat intravénás (IV) beadáshoz

Az oldatot intravénás sugár- vagy csepegtető alkalmazásra szánják.

Az infúziós oldathoz csak 5% -os glükózoldat használható!

A hosszú távú infúziót 3-5 perccel kell végrehajtani a gyógyszer intravénás beadása után.

Az adagolási rendet az orvos állapítja meg az elektrokardiográfiai adatok és a beteg klinikai állapota alapján.

Ajánlott adagolás:

• Intravénás sugárinjekció: lassan - a gyógyszert 10 percen belül injektálják 1,5-2 mg / 1 kg beteg súlyával. A klinikai hatás eléréséhez 90-120 perc elteltével újra megadhatja ezt az adagot;
• Rövid ideig tartó infúzió: 60-180 percig, 0,5-1 mg gyógyszer / perc sebességgel - 0,5-2 mg / 1 kg testtömeg. A klinikai hatás elérése érdekében 60-120 perc elteltével az eljárás megismételhető;
• Hosszú távú infúzió: legfeljebb 560 mg naponta, ami 160 ml Propanorm oldatnak felel meg.

A napi adag nem haladhatja meg az 560 mg-ot.

A súlyos ritmuszavarok kezelésére rövid és hosszú távú infúziók alkalmazása javasolt.

A gyógyszer beadásának eljárását a beteg állapotának szoros figyelemmel kísérése mellett kell végrehajtani, a szívfrekvencia (HR) jelentős változása, a QRS komplex 25% -ot meghaladó kitágulása vagy a QT-intervallum 20% -ot meghaladó megnyúlása esetén az infúziót azonnal le kell állítani!

Károsodott vese- és / vagy májfunkció esetén a szokásos terápiás dózisok alkalmazása a propafenon-hidroklorid felhalmozódását okozhatja a szervezetben. Ebben a betegkategóriában a gyógyszer titrálási dózisainak használata az EKG és a hatóanyag koncentrációjának a vérplazmában történő szoros figyelemmel kísérése alatt látható.

Az intravénás beadásra szánt oldat 5% -os glükóz-oldatban történő hígítása után a gyógyszer stabilitását (fizikai és kémiai) 72 órán át 25 ° C hőmérsékleten tartják. A mikrobiológia szempontjából azonban a közvetlen felhasználás előtt el kell készíteni az oldatot. Szükség esetén az infúzióra kész oldatot a következő 24 órán belül fel lehet használni, feltéve, hogy tárolási hőmérséklete nem haladja meg a 2-8 ° C-ot.

Mellékhatások

Filmtabletta

• Szív- és érrendszer: kamrai tachyarrhythmia, atrioventrikuláris (AV) disszociáció, bradycardia, a szívelégtelenség lefolyásának súlyosbodása (csökkent bal kamrai funkcióval), angina pectoris, szinoatrialis (SA) blokád, intraventrikuláris vezetési zavarok, AV blokkolás, nagy dózisú supraventrikuláris tachycard - ortosztatikus hipotenzió;
• Idegrendszer: szédülés, fejfájás; ritkán - diplopia, görcsök, homályos látás;
• Emésztőrendszer: szájszárazság, ízváltozás, keserűség a szájban, csökkent étvágy, hányinger, nehézség az epigasztrikus zónában, székrekedés, hasmenés; ritkán - funkcionális májbetegség, kolesztázis, kolesztatikus sárgaság;
• Urogenitális rendszer: csökkent potencia, oligospermia;
• Allergiás reakciók: viszketés, kiütés, bőrpír, exanthema, lupusszerű szindróma, urticaria;
• Laboratóriumi mutatók: antinukleáris antitestek megjelenése, agranulocytosis, leukopenia, a vérzés időtartamának növekedése, thrombocytopenia;
• Mások: hörgőgörcs, gyengeség, vérzéses bőrkiütés.

Oldat intravénás beadásra

• Szív- és érrendszer: nagyon gyakran - a szívdobogás érzése, vezetési zavarok; gyakran - bradycardia, a bal kamra csökkent kontraktilis funkciójával - a szívelégtelenség lefolyásának romlása; SA blokk, AV blokk, kamrai tachyarrhythmiák, intraventrikuláris vezetési zavarok, supraventricularis tachyarrhythmiák, nagy dózisban szedve - a vérnyomás jelentős csökkenése (beleértve a poszturális és ortosztatikus hipotenziót); ritkán - proarritmiák (fokozott szívverés (tachycardia), kamrai fibrilláció); gyakorisága ismeretlen - a krónikus szívelégtelenség lefolyásának súlyosbodása;
• Idegrendszer: nagyon gyakran - szédülés; gyakran ájulás; ritkán - zavartság, szorongás, fejfájás, paresztézia, ataxia; ritkán - homályos látás, diplopia; ismeretlen gyakoriság - extrapiramidális tünetek, görcsök;
• Emésztőrendszer: gyakran - a szájnyálkahártya szárazsága, dyspeptikus rendellenességek, ízzavar; ritkán - kolesztázis, májbetegség, hepatitis, sárgaság; ismeretlen gyakoriság - öklendezés;
• Mell és nemi szerv: ritkán - impotencia; ismeretlen gyakoriság - a spermiumszám átmeneti csökkenése;
• Kötőszövetek és mozgásszervi rendszer: ritkán - szindróma a szisztémás lupusz erythematosus tüneteivel
• Laboratóriumi vizsgálatok: ritkán - thrombocytopenia, a májenzimek fokozott aktivitása (alkalikus foszfatáz, alanin-aminotranszferáz, aszparaginin-aminotranszferáz); ritkán - agranulocytosis, leukopenia; ismeretlen gyakoriság - granulocytopenia;
• Allergiás reakciók: ritkán - kiütés, viszketés, bőrpír, csalánkiütés;
• Egyéb: hörgőgörcs, gyengeség, ízületi fájdalom.

Különleges utasítások

A terápia teljes időszakát rendszeres EKG-nak kell kísérnie, a máj transzaminázok aktivitásának monitorozását, az elektrolit egyensúlyt (különösen a vér káliumkoncentrációjának szintjét).

Elektrolit-egyensúlyhiány jelenlétében ezeket korrigálni kell a gyógyszer alkalmazása előtt.

A propafenon aritmogén aktivitásának fokozott kockázata miatt a kezelést kórházi körülmények között kell elkezdeni.

A Propanorm kamrai aritmiák kezelésére hatékonyabb hatású, mint az IA és IB osztályú antiaritmiás gyógyszerek.

Májkárosodásban szenvedő betegek biohasznosulása a szokásosnál 70% -kal magasabb, ezért csökkentett dózist kell előírniuk nekik, és rendszeresen ellenőrizniük kell a laboratóriumi paramétereket.

A mesterséges pacemakerrel rendelkező betegeknek nagyon körültekintően kell eljárniuk a gyógyszer javallatainak és adagjának meghatározásakor.

Antikoagulánsok és hipoglikémiás szerek hosszan tartó alkalmazása esetén a betegnek rendszeres klinikai megfigyelésre és a laboratóriumi paraméterek gondos monitorozására van szüksége.

Az oldat EKG-ra történő alkalmazásának hátterében lehetséges a brugada-szerű változások megjelenése és a Brugada-szindróma tünetmentes lefolyásának diagnosztizálása. Ezért a gyógyszer beadását elektrokardiológiai vizsgálattal kell kísérni.

A III fokú AV blokád megnyilvánulása, SA blokád vagy a propafenon szedése során gyakran ismétlődő extraszisztolák esetén a terápiát meg kell szakítani.

A proarrmogmogén hatások kockázata miatt a gyógyszer alkalmazását csak utasítás szerint és orvosi felügyelet mellett jelzik.

A Propanorm befolyásolja a figyelem koncentrálásának képességét, a pszichomotoros reakciók sebességét, ezért a kezelés ideje alatt a betegnek tartózkodnia kell a járművek és a mechanizmusok vezetésétől.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Propanorm egyidejű használatával:

• A lidokain fokozza a gyógyszer kardiodepresszáns hatását, ezért ez a kombináció ellenjavallt;
• A propanolol, a közvetett antikoagulánsok, a metoprolol, a ciklosporin növeli plazmakoncentrációjukat;
• A digoxin növeli a glikozid mérgezés kockázatát;
• A varfarin fokozza hatását az anyagcsere blokkolásának hátterében;
• A helyi érzéstelenítők növelik a központi idegrendszer károsodásának kockázatát;
• A triciklikus antidepresszánsok, a béta-blokkolók fokozhatják a gyógyszer antiaritmiás hatását;
• Az amiodaron növeli a pirouette típusú tachycardia valószínűségét;
• A kinidin, a cimetidin 20% -kal növeli a propafenon koncentrációját a vérplazmában;
• A rifampicin, gyorsítva az anyagcserét, csökkenti a gyógyszer terápiás hatását (dózis módosítása szükséges).

A csontvelő hematopoiesist gátló gyógyszerekkel történő egyidejű kezeléssel a mieloszuppresszió kockázata megnő.

A Propanorm mellékhatásainak kialakulásának valószínűsége növekszik, ha olyan gyógyszerekkel kombinálják, amelyek negatív inotrop hatással bírnak, vagy gátolják az AV és SA csomópontokat.

Analógok

A Propanorm analógjai: Propafenon, Ritmocard, Ritmonorm.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, 15-25 ° C hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam: tabletta - 3 év, oldat - 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Propanorm: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Propanorm tabletta p.o. 150mg 50 db. 302 RUB megvesz

Propanorm 150 mg filmtabletta 50 db. 302 RUB megvesz

Propanorm 300 mg filmtabletta 50 db. 476 r megvesz

Propanorm tabletta p.o. 300mg 50 db. 537 RUB megvesz

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!