Pneumovax 23
Pneumovax 23: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Pneumovax 23
ATX kód: J07AL01
Hatóanyag: Streptococcus pneumoniae poliszacharidok (Pneumococcus poliszacharid vakcina)
Gyártó: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme, Corp.) (USA)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.27
A Pneumovax 23 a pneumococcus fertőzés megelőzésére tervezett vakcina.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra szolgáló oldat formájában állítják elő, amely színtelen, átlátszó folyadék (egyenként 0,5 ml színtelen, 3 ml űrtartalmú üvegcsében, alumínium tekercses dugóval lezárva és műanyag fedővel lezárva, 1 kartondobozban; 5 ml 1,5 ml-es üveg eldobható fecskendőben, Luer-Lock adapterrel, műanyag kupakkal ellátott védőkupakkal és dugattyúval, kontúrcsomagolásban 1 eldobható fecskendő és 1 rozsdamentes tű, kartondobozban 1 vagy 10 buborékfólia Minden csomag tartalmaz utasításokat a Pneumovax 23 használatára is.
Összetétel 1 adaghoz (0,5 ml):
- hatóanyagok: Streptococcus pneumoniae poliszacharidjai (1., 2., 3., 4., 5., 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, A dán nómenklatúra szerint 23F, 33F) - mindegyik szerotípus 25 μg;
- segédkomponensek: fenol, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Pneumovax 23 multivalens vakcina a pneumococcus fertőzések megelőzésére a Streptococcus pneumoniae pneumococcus 23 leginvazívabb és leggyakoribb szerotípusának erősen tisztított kapszulájú poliszacharidjainak keverékét tartalmazza. Ez az oltóanyag a fejlett és a fejlődő országokban pneumococcus fertőzéseket okozó szerotípusok körülbelül 90% -át tartalmazza. Oroszországban a tudományos publikációk szerint a következő pneumococcus szerotípusok fordulnak elő leggyakrabban: 3, 6B, 14, 19F, 23F. A 6B, 19A, 19F és 23F szerotípusok a gyógyszerrezisztens pneumococcus fertőzések leggyakoribb okai.
A pneumococcus fertőzés a morbiditás és a halálozás egyik vezető oka világszerte. Olyan veszélyes betegségeket okoz, mint agyhártyagyulladás, tüdőgyulladás, középfülgyulladás és bakterémia.
Az Egyesült Államokban és más országokban a Streptococcus pneumoniae gyógyszerrezisztens törzsei évente gyakoribbak. Ismeretes, hogy egyes régiókban a pneumococcus törzsek több mint 35% -a rezisztens a penicillinnel szemben. Ezen törzsek közül sok más antimikrobiális gyógyszerekkel szemben is rezisztens (cefalosporinok, trimetoprim-szulfametoxazol, eritromicin stb.), Ezért nem szabad lebecsülni az oltásmegelőzés fontosságát.
Megállapították, hogy a vakcina kapszuláris poliszacharidjai antitestek termelését váltják ki, amelyek hatékonyan védenek a pneumococcus fertőzés ellen. A 23 kapszula-antigén mindegyikének immunogenitását klinikai vizsgálatok igazolták.
Általában a védő antitestszint az immunizálást követő harmadik héten jelenik meg. A bakteriális kapszulás poliszacharidok olyan mechanizmusok révén serkentik az antitestek képződését, amelyek szinte nincsenek kapcsolatban a T-limfociták részvételével. Éppen ezért 2 év alatti gyermekeknél az immunrendszer éretlensége miatt az immunválasz legtöbbször instabil vagy gyenge.
A Pneumovax 23 bevezetése után a specifikus antitestek szintje fokozatosan csökken, és 5–10 év elteltével újra oltásra van szükség. Gyermekeknél és időseknél a szerotípus-specifikus antitestek csökkenésének üteme gyorsabb, ezért a pneumococcus fertőzés elleni folyamatos védelem biztosítása érdekében szükség lehet újraoltásra.
Az oltás hatékonyságát az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központja vizsgálta. 6 évesnél idősebb személyeknél a Pneumovax 23 részét képező szerotípusok által okozott fertőzések elleni immunizálás védelmi hatékonysága 57% volt; speciális csoportokba tartozó betegeknél (cukorbetegek, pangásos szívelégtelenségben, iszkémiás szívbetegségben, krónikus szívbetegségben szenvedők és a lép anatómiai hiányában szenvedők) - 65–84%; 65 év feletti immunkompetens személyeknél - 75%.
Néhány csökkent immunválaszú betegcsoport esetében a vakcina hatékonyságát nem sikerült megerősíteni, mivel nem volt lehetséges minden egyes betegcsoportra megfelelő számú be nem oltott személyt toborozni. Az elvégzett vizsgálatok eredményei alapján feltételezhető, hogy az oltás az első dózis beadásától számított 9 évig védelmet nyújthat.
Az oltás utáni idő növekedésével hatékonysága csökken, különösen idős korban (85 évnél idősebb embereknél).
Farmakokinetika
Nincs adat.
Felhasználási javallatok
A Pneumovax 23-at az ilyen pneumococcus szerotípusok által okozott pneumococcus fertőzések megelőzésére használják, amelyek antigénjei összetételében vannak jelen. A vakcinát 2 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőtt betegek, akiknél nagyobb a pneumococcus fertőzések kockázata, valamint az 50 éves és idősebb emberek adják be.
A Pneumovax 23 alkalmazása immunkompetens betegeknél (normális immunválasz esetén):
- 2 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek krónikus tüdőbetegségekben (beleértve a tüdőtágulatot és a krónikus obstruktív tüdőbetegségeket), diabetes mellitusban és krónikus szív- és érrendszeri betegségekben;
- 2 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek anatómiai vagy funkcionális aspléniában (beleértve a lép eltávolítását és sarlósejtes vérszegénység jelenlétében);
- 2 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek krónikus májbetegségekben (beleértve a cirrhosist), alkoholizmusban és liquorrhoában;
- 2 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek, akik különleges társadalmi körülmények között vagy különleges környezeti körülmények között élnek (például a Távol-Észak lakói);
- 50 éves és idősebb személyek rutinszerű oltásra.
A Pneumovax 23 2 évesnél idősebb immunhiányos egyéneknél is alkalmazható, ideértve a következő betegségeket és állapotokat is:
- leukémia, myeloma multiplex, HIV-fertőzés, Hodgkin-kór, előrehaladott rák, limfóma, nefrotikus szindróma vagy krónikus veseelégtelenség;
- immunszuppresszív kemoterápia (beleértve a kortikoszteroidokat);
- szervátültetés vagy csontvelő-átültetés.
A Pneumovax 23-mal korábban beoltott immunkompetens személyek újrakezdése általában nem szükséges. Meg kell azonban jegyezni, hogy egyszeri revakcináció ajánlott 2 évesnél idősebb személyek számára, akiknél a legnagyobb a pneumococcus fertőzések kockázata, valamint azoknak, akiknek az antitestszintje gyorsan csökkenhet (feltéve, hogy legalább 5 év telt el az oltás első adagja óta). A magas pneumococcus fertőzések kockázatának kitett emberek csoportja magában foglalja az anatómiai vagy funkcionális aspleniában szenvedőket és az immunhiányos betegeket (lásd fent).
2–10 éves gyermekeknél, akiknél nagy a kockázata a súlyos pneumococcus fertőzéseknek, az újravakcinázás 3 évvel az előző Pneumovax 23 adag beadása után lehetséges.
Az előzetes oltási állapotra vonatkozó adatok hiányában a pneumococcus fertőzések fokozott kockázatának kitett személyeket immunizálni kell a Pneumovax 23-mal.
A 65 éves és idősebb embereknek, akiket az elmúlt 5 évben nem oltottak be (vagy akik az oltáskor a 65 év alatti korosztályba tartoztak), újabb adag Pneumovax 23-at kell kapniuk. már nem elegendőek, ezért a második dózis bevezetése után nem ajánlott további revakcináció.
A súlyos pneumococcus fertőzések magas kockázatával rendelkező, 2 évesnél idősebb személyeket, akiket korábban konjugált pneumococcus vakcinával oltottak be, újra be lehet oltani a Pneumovax 23-zal (ezen oltások beadása között legalább 8 hétnek kell eltelnie).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- nem fertőző és fertőző betegségek az akut stádiumban, a krónikus betegségek súlyosbodása (ez az ellenjavallat átmeneti; a Pneumovax 23 oltás a felépülés után 2-4 héttel, valamint remisszió vagy lábadozás idején is adható; enyhe akut bélfertőzések esetén ARVI és egyéb, a láz, az oltás azonnal elvégezhető, miután a testhőmérséklet normális szintre csökken);
- bármilyen légúti betegség lázzal vagy más akut fertőző betegséggel (kivéve, ha az oltás késése az orvos véleménye szerint még veszélyesebb)
- oltás utáni szövődmény vagy súlyos reakció egy korábbi oltásra.
Relatív (a Pneumovax 23-t óvatosan alkalmazzák):
- a szív- és érrendszer súlyos diszfunkciói;
- a tüdőfunkció súlyos károsodása;
- egyidejű immunszuppresszív terápia.
Pneumovax 23, használati utasítás: módszer és adagolás
A Pneumovax 23 vakcina csak szubkután vagy intramuszkuláris beadásra szolgál. Intradermálisan vagy intravénásan bejutni tilos.
A bevezetés előtt ellenőrizni kell a fecskendő vagy az injekciós üveg színének változását és a mechanikai részecskék jelenlétét (az oldatnak átlátszónak, színtelennek és idegen részecskéket nem tartalmaznia).
A gyógyszert 0,5 ml-es dózisban intramuszkulárisan vagy szubkután adják be (előnyösen a comb középső részének vagy a váll deltoid izomzatának oldalfelületébe). Óvintézkedéseket kell tenni az intravaszkuláris alkalmazás elkerülése érdekében.
Minden beteghez külön steril fecskendőt és steril tűt használnak (annak érdekében, hogy megakadályozzák a fertőzés egyik embertől a másikhoz történő továbbadását).
A készítmény használatra kész: nem szükséges feloldani vagy hígítani.
Az injekciós üvegekben szállított Pneumovax 23 injekciózásakor az injekciós üveg tartalmát teljesen be kell húzni a fecskendőbe. A fecskendőnek mentesnek kell lennie antiszeptikumtól, tartósítószertől és szintetikus anyagtól.
Az előretöltött fecskendőkben szállított vakcinát a fecskendő teljes tartalmának befecskendezésével egyszer adják be.
A 65 éves és annál idősebb betegeknél végzett klinikai vizsgálatok szerint a mellékhatások gyakorisága és súlyossága hasonló volt az 50–64 éves emberekével. Időseknél, különösen azoknál, akik gyengék és egyidejűleg betegségek, az orvosi beavatkozások toleranciája csökkenhet, ezért egyes, 65 év feletti betegeknél a gyógyszer súlyos reakcióinak kockázata nem zárható ki teljesen.
Mellékhatások
A Pneumovax 23 leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, izomfájdalom, fáradtság / aszténia. A legtöbb esetben a szokásos tüneti terápia teljes felépüléshez vezetett.
A Pneumovax 23 klinikai vizsgálatok során és / vagy a regisztráció utáni alkalmazás során azonosított mellékhatások:
- emésztőrendszer: gyakorisága ismeretlen - hányás, hányinger;
- idegrendszer: gyakoriság ismeretlen - fejfájás, akut polyradiculoneuritis, radiculoneuropathia, lázas görcsök, paresztézia;
- nyirokrendszer és vér: gyakorisága ismeretlen - lymphadenitis, hemolitikus anaemia (más hematológiai betegségben szenvedő betegeknél), leukocytosis, thrombocytopenia (idiopátiás thrombocytopeniás purpurában szenvedő betegeknél), lymphadenopathia;
- mozgásszervi és kötőszövet: gyakorisága ismeretlen - ízületi gyulladás, izomfájdalom, arthralgia;
- bőr és bőr alatti zsír: a gyakoriság ismeretlen - csalánkiütés, multiforme erythema, bőrkiütés;
- immunrendszer: gyakorisága ismeretlen - Quincke ödéma, anafilaxiás reakciók, szérumbetegség;
- laboratóriumi és instrumentális vizsgálatok adatai: gyakorisága ismeretlen - a C-reaktív fehérje szintjének növekedése;
- egyéb reakciók: nagyon gyakran - rendellenességek az injekció beadásának helyén (fájdalom, ödéma, erythema, érzékenység, hőhullám, helyi induráció), láz (38,8 ° C-ig); ritkán - flegmon az injekció beadásának helyén; a gyakoriság ismeretlen - láz, hidegrázás, rossz közérzet, aszténia, csökkent mozgékonyság és a végtag perifériás ödémája, amelybe az injekciót beadták.
Túladagolás
A Pneumovax 23 túladagolásának eseteit nem regisztrálták.
Különleges utasítások
A Pneumovax 23 oltás nem véd az olyan egyéb kapszula típusú pneumococcusok által okozott betegségekkel szemben, amelyek nem részei ennek az oltásnak.
Az immunszuppresszív gyógyszereket kapó embereknél a vakcina beadása után a szérum antitestszint alacsonyabb lehet, mint az várható volt. Ezenkívül ilyen betegeknél a pneumococcus antigénekre adott immunválasz elégtelen lehet.
Véletlen intradermális beadás esetén súlyos helyi mellékhatások alakulhatnak ki.
Más vakcinákhoz hasonlóan a Pneumovax 23 sem garantálja az összes beoltott 100% -os védelmét.
Az oltás hatástalan lehet a cerebrospinalis folyadék külső környezetbe történő szivárgása vagy a koponyaalap törése következtében kialakuló fertőzések megelőzésében is.
Ha a betegnek antibiotikumokra (például penicillinre) van szüksége a pneumococcus fertőzés megelőzésére, az ilyen profilaxist nem szabad abbahagyni a Pneumovax 23 oltást követően.
Számos betegség esetén a vakcinát a lép eltávolítására tervezett műtét előtt legalább 2 héttel kell beadni.
Az immunszuppresszív terápia tervezésekor a terápia megkezdése és az oltás között legalább 2 hétnek kell eltelnie. Sugárzás vagy kemoterápia során kerülni kell az immunizálást. A Pneumovax 23 néhány hónappal a rákos daganatok sugárkezelésének vagy kemoterápiájának befejezése után adható be.
Hodgkin-kórban szenvedő betegeknél kemoterápia után az immunválasz 2 vagy több évig csökkenhet.
Egyes betegeknél, akik intenzív kemoterápiában vagy más immunszuppresszív terápiában részesültek (sugárterápiával vagy anélkül), az immunválasz a kezelés befejezését követő 2 éven belül szignifikánsan jobb volt, különösen a terápia befejezése és az oltás bevezetése közötti időtartam növekedésével.
A klinikailag jelentős HIV-fertőzésben vagy tünetmentes betegségben szenvedő betegeket a diagnózis felállítását követően a lehető leghamarabb be kell oltani.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nincsenek adatok a Pneumovax 23 hatásáról a járművek vezetésére és a potenciálisan veszélyes és összetett mechanizmusokkal való munkavégzésre.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nem ajánlott a veszélyeztetett terhes nők oltása (annak ellenére, hogy nincs információ a vakcina magzatra gyakorolt káros hatásairól).
Gyermekkori használat
A Pneumovax 23 oltást nem szabad 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek adni, mivel az ebben a korcsoportban lévő betegeknél nem alakul ki hatékony immunválasz az oltóanyag antigénjeire.
Gyógyszerkölcsönhatások
A pneumococcus fertőzések megelőzésére multivalens vakcina adható az influenza oltással együtt (a másik vállban). Ezen vakcinák egyidejű alkalmazásával nem nő a mellékhatások gyakorisága vagy csökken az alkalmazott vakcinák immunválaszának intenzitása.
A Pneumovax 23 ugyanazon a napon adható más immunobiológiai készítményekkel (a tuberkulózis elleni vakcina kivételével), de különböző steril fecskendőkkel és a test különböző részein.
Analógok
A Pnevmovax 23 analógjai: Prevenar, Prevenar 13, Pnevmo 23 és Synflorix.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, + 2 … + 8 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
A vakcina eltarthatósága 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Pnevmovax 23-ról
Az oltóanyagot nemrégiben regisztrálták, ezért a Pnevmovax 23-ról nagyon kevés értékelés készült. A gyógyszerpiacon több évvel korábban megjelent hasonló gyógyszerek (például a Pnevmo 23) véleménye a legtöbb esetben pozitív. Helyes alkalmazás esetén a vakcina immunitást biztosít 23 pneumococcus szerotípussal szemben, legfeljebb 5 évig. Ez különösen fontos a gyakran beteg gyermekek számára, mivel az ARVI és az influenza gyakran szövődményekkel jár pneumococcus fertőzések formájában.
A fő hátrány az olyan helyi mellékhatások előfordulása, mint a fájdalom és zsibbadás az injekció beadásának helyén. A betegek megjegyzik a Pneumovax 23 magas költségeit is.
A Pneumovax 23 ára a gyógyszertárakban
A Pneumovax 23 ára injekciós oldat formájában 0,5 ml / adag (1 fecskendő csomagonként) 2200-2430 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
