Piridosztigmin-bromid
Piridosztigmin-bromid: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Pyridostigmine bromide
ATX kód: N07AA02
Hatóanyag: piridosztigmin-bromid (piridostigmin-bromid)
Gyártó: Szövetségi Állami Egységes Vállalkozás Kutatási és Gyártási Központ "Pharmzashchita", Oroszország (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.11.21
Árak a gyógyszertárakban: 311 rubeltől.
megvesz
Piridosztigmin-bromid - kolinészteráz inhibitor; lelassítja az acetilkolin-észteráz enzim aktivitását, ezáltal növeli az acetilkolin neurotranszmitter szintjét a szervezetben.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer adagolási formája tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, majdnem fehér, az egyik oldalon megosztó kockázat áll fenn (10 db. Polivinil-klorid filmből készült sejtkontúr csomagolásban, kartondobozban 5 vagy 10 csomagolás és a piridostigmin-bromid használatára vonatkozó utasítások).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: piridosztigmin-bromid - 60 mg;
- segédkomponensek: MCC (mikrokristályos cellulóz) - 431 mg; előzselatinizált keményítő - 100 mg; povidon - 50 mg; glutaminsav-hidroklorid - 2 mg; kolloid szilícium-dioxid - 3,5 mg; magnézium-sztearát - 3,5 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A piridosztigmin-bromid acetilkolin-észteráz inhibitor (ACh inhibitor), közvetett kolinomimetikum. Az acetilkolin felhalmozódása a kolinerg szinapszisok receptorainál fordul elő, ami az acetilkolin kifejezettebb, hosszan tartó hatásához vezet. A gyógyszer elsősorban a perifériás idegrendszert érinti. Hatóanyaga nem hatol át a vér-agy gáton, mivel gyengén oldódik a lipidekben, ezért a terápia nem befolyásolja a központi idegrendszer (központi idegrendszer) működését.
A piridosztigmin-bromid javítja a neuromuszkuláris összehúzódás átadását, fokozza a gyomor-bél traktus perisztaltikáját és tónusát, növeli a hólyag és a hörgő simaizmok tónusát, az exokrin mirigyek szekrécióját, és bradycardiát okozhat.
Farmakokinetika
A piridostigmin-bromid orális beadása után az anyag maximális plazmakoncentrációja a vérben 1 óra 40 perc - 3 óra 10 perc múlva érhető el. A gyógyszer 60 mg-os dózisban történő bevitele 40-60 ng / ml szinten biztosítja a plazma tartalmát.
A gyógyszer myasthenia gravis kezelésében való alkalmazásának tanulmányozása során kiderült, hogy a piridostigmin-bromid maximális koncentrációja a vérben 3 óra múlva érhető el. A neurofiziológiai és klinikai hatás kezdeti megnyilvánulásait 30 perc múlva észlelték, és a maximumot 2 óra - 2 óra 30 perc múlva érték el. Nem találtunk egyértelmű összefüggést a kapott dózis és az anyag vérplazmában mért szintje és / vagy a miaszténikus tünetek változásai között. Megállapították azonban, hogy a 100 ng / ml-nél nagyobb plazmakoncentráció elérése után a dózis további növelése nem növeli a gyógyszer klinikai hatékonyságát.
Az anyag eloszlási térfogata a szövetekben és szervekben 0,5–1,7 l / testtömeg-kg.
A piridosztigmin-bromid a májban metabolizálódik, és így képezi a fő metabolitot, a 3-hidroxi-N-metil-piridint. Főleg a vesék választják ki. Parenterális beadás után a plazma T 1/2 (felezési ideje) körülbelül 1 óra 30 perc. A gyógyszer szájon át történő beadása növeli a T 1/2 - 3 óra - 3 óra 30 perc értéket.
A gyógyszer szájon át történő alkalmazásának köszönhetően a biohasznosulás 8 és 20% között változik, és myasthenia gravis-ban szenvedő betegeknél ez 4% -ra és az alá csökkenhet.
Felhasználási javallatok
60 mg piridostigmin-bromid tabletta ajánlott myasthenia gravisos betegek tüneti kezelésére.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- bronchiális asztma, COB (krónikus obstruktív bronchitis);
- különféle etiológiájú mechanikus bélelzáródás, bélelzáródás;
- a gyomor-bél traktus szerveinek spasztikus állapotai (simaizmok görcsei);
- az epeutak elzáródása vagy elzáródása;
- obstruktív uropathia;
- a szem íriszének gyulladása (iritis);
- különböző eredetű myotonia;
- műtét utáni sokk;
- depolarizáló izomlazítók (például dekametónium-bromid, szuxametonium) korábbi beadása;
- terhesség és szoptatás ideje;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- túlérzékenység a piridostigmin-bromiddal és / vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.
Relatív ellenjavallatok, amelyeknél a piridosztigmin-bromid óvatossággal javasolt, a szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában, akut miokardiális infarktus, artériás hipotenzió, károsodott vese- / májfunkció, gyomorfekély, diabetes mellitus, bradycardia, parkinsonizmus, kolelithiasis / urolithiasis hiánya nélkül., a gyomor-bél traktus szervein végzett intraperitoneális műtétek utáni állapotok, hyperthyreosis.
Azoknak a betegeknek, akiknél a felsorolt betegségek vagy állapotok legalább egyikét diagnosztizálták, a gyógyszer szedése előtt orvoshoz kell fordulniuk.
Piridosztigmin-bromid, használati utasítás: módszer és adagolás
A piridosztigmin-bromid tablettákat szájon át vízzel kell bevenni.
A gyógyszer dózisát és a terápia időtartamát a betegség klinikai képétől és a beteg gyógyszerre adott válaszától függően a kezelőorvos határozza meg, figyelembe véve az alapos orvosi vizsgálat eredményeit.
A myasthenia gravis esetén az adagolási rend gondos egyéni kiválasztása szükséges.
A myasthenia gravis tüneti terápiája céljából felnőtt betegek napi 3-4 alkalommal 1-3 tabletta piridosztigmin-bromidot írhatnak fel. A napi dózis 180 és 720 mg között mozog.
A fenti dózisok ajánlottak, azonban a maximális napi 720 mg-os adagot nem szabad túllépni.
Mellékhatások
A WHO (Egészségügyi Világszervezet) jóváhagyott információi szerint a nemkívánatos mellékhatásokat a fejlődés gyakorisága szerint osztályozzák így: nagyon gyakran - legalább 10%; gyakran - 1-10%; ritkán - 0,1–1%; ritkán - 0,01-0,1%; nagyon ritkán - kevesebb, mint 0,01%; ismeretlen gyakorisággal - a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet meghatározni az előfordulás gyakoriságát.
A rendszerek és szervek lehetséges negatív mellékhatásai a piridostigmin-bromid alkalmazása miatt:
- szív- és érrendszer: ismeretlen gyakorisággal - aritmia (beleértve a bradycardia, tachycardia, atrioventrikuláris blokk), valamint hipotenzió;
- látószerv: ismeretlen gyakorisággal - könnyezés, miózis, a szem elhelyezésének megsértése;
- légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: ismeretlen gyakorisággal - hörgőgörcs kombinációja a hörgőmirigyek fokozott szekréciójával;
- gyomor-bél traktus: ismeretlen gyakorisággal - hányinger / hányás, hasmenés, görcsös jellegű hasi fájdalom, emésztőrendszeri hiperkinézia, hipersaliváció (fokozott nyálképzés);
- bőr és bőr alatti zsír: ismeretlen gyakorisággal - bőrkiütés, amely önmagában elmúlik a terápia befejezése után hamarosan; hyperhidrosis (fokozott izzadás);
- mozgásszervi és kötőszövet: ismeretlen gyakorisággal - remegés, miofibrilláció, fokozott izomgyengeség, izom hipotenzió;
- vizeletrendszer: ismeretlen gyakorisággal - gyakori vizelési inger.
Ezek a mellékhatások mind a túladagolás jelei lehetnek, mind a kolinerg válság tüneteihez kapcsolódhatnak, ezért feltétlenül meg kell határozni a tünetek valódi okát. A kolinomimetikus reakciók kiküszöbölése érdekében szükség esetén az atropin-szulfátot 1-2 mg dózisban alkalmazzák, szubkután, intramuszkulárisan vagy lassan intravénásan.
Az utasításokban jelzett mellékhatások súlyosbodása vagy a fent le nem írt negatív reakciók megnyilvánulása esetén orvoshoz kell fordulnia.
Túladagolás
A piridosztigmin-bromid akaratlan túladagolása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
A túladagolás tünetei: fokozott nyálasodás és / vagy könnyezés, bőrpír, hiperhidrózis, gyengeség, fokozott fáradtság, miosis (a pupilla szűkülete), homályos látás, szédülés, hányinger / hányás, kontrollálatlan vizelés és ürítés, kólika, izombénulás (neuromuszkuláris következményeként). blokád), tüdőödéma, hörgőgörcs, a vérnyomás csökkentése, bradycardia és reflex tachycardia.
Ezenkívül a mérgezés miatt lehetséges egy kolinerg krízis kialakulása, amelynek tüneteire kifejezett vagy fokozódó izomgyengeség jellemzi a beteg életveszélyes légzőközpont bénulásáig; a vérnyomás erős csökkenése, az érrendszer összeomlásáig; a pulzus csökkenése, a teljes szívmegállásig, vagy a pulzus paradox növekedése (úgynevezett reflex tachycardia).
A túladagolás piridosztigmin-bromid orális beadásával történő kezeléséhez azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését, majd öblíteni kell a beteg gyomrát, enteroszorbenseket, például aktív szenet adni.
Kolinerg krízis diagnosztizálásakor a gyógyszert azonnal törlik, és az atropin-szulfátot lassan intravénásan injektálják 1-2 mg dózisban. Biztosítja a pulzus szabályozását. Értékétől függően az injekciót 2–4 óra elteltével megismételhetjük. Ugyanakkor fenntartják a légutak átjárhatóságát, szükség esetén mesterséges légzést végeznek. Szívmegállás esetén számos intézkedést alkalmaznak a vérkeringés fenntartására (szívmasszázs). Intézkedéseket hoznak a beteg víz-só egyensúlyának helyreállítására.
Különleges utasítások
A piridosztigmin-bromid különleges esetekben csak a negatív mellékhatások kockázatának és a várható jótékony klinikai hatásnak az alapos felmérése után írható fel, és fokozott óvatossággal alkalmazható gyomorfekélyben, bronchiális asztmában, dekompenzált szívelégtelenségben, tirotoxikózisban, epilepsziában szenvedő betegeknél, valamint szívinfarktusban szenvedő betegeknél. …
Aritmia, bradycardia (csökkent pulzusszám), diabetes mellitus, károsodott vesefunkció (ha szükséges, az adagolási rendet módosítják), parkinsonismus, korábbi májbetegségek, valamint a gyomor-bél traktus szerveinek intraperitoneális műtétje esetén körültekintően kell alkalmazni a gyógyszert. …
A thymectomia (a csecsemőmirigy műtéti eltávolítása) vagy további terápia, például szteroidok vagy immunszuppresszánsok után a piridostigmin-bromid iránti igény általában jelentősen csökken.
Nincs szükség a következő adag emelésére, ha az előző adag kimaradt. A kezelést az előírt adagolási rend szerint kell folytatni. Ezenkívül nem hagyhatja abba a terápiát anélkül, hogy orvoshoz fordulna, mivel a myasthenia gravis tünetei ismét súlyosbodhatnak.
A korábbi májbetegségben szenvedő betegeknek biztosítaniuk kell működésének rendszeres ellenőrzését.
A terápia teljes folyamata alatt a betegeknek szigorúan tilos alkoholt fogyasztaniuk.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a piridosztigmin-bromid csökkenti a látásélességet, a gyógyszer szedése közben tartózkodnia kell a vezetéstől és más komplex mechanizmusokkal való munkától.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A piridostigmin-bromid biztonságosságát terhes és szoptató nők kezelésében nem vizsgálták.
Az állatokon végzett vizsgálatok eredményei szerint a gyógyszer szájon át történő teratogén hatása nem derült ki. Megállapították a piridostigmin-bromid fetotoxikus hatását. Az is ismert, hogy az antikolinészteráz terhesség alatti beadása koraszülést válthat ki. Az idő előtti szülés valószínűsége nagyobb az ACh-gátlót szedő terhes nőknél a harmadik trimeszterben. A fentiek kapcsán a gyógyszer terhesség alatti kinevezése csak az anyára várt jótékony hatás és a magzat fejlődésének potenciális kockázatának átfogó értékelése után megengedett.
Mivel a piridosztigmin-bromid kiválasztódik az anyatejbe, a gyógyszer nem alkalmazható szoptatás alatt. Ha a terápia elengedhetetlen, a szoptatást abba kell hagyni.
Gyermekkori használat
A piridosztigmin-bromid gyermekgyógyászatban ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében.
Károsodott vesefunkcióval
Rendkívül óvatosan a gyógyszert korábbi vesebetegségben szenvedő betegek kezelésére használják.
A piridosztigmin-bromid legfeljebb 75% -a változatlan formában ürül a szervezetből a vesék által. Ezért veseelégtelenség esetén a gyógyszert alacsonyabb dózisokban írják fel. 2 mg / dl kreatininszinttel rendelkező betegek esetében ajánlott a fenntartó dózis felét használni, vagy megduplázni az adagok közötti intervallumot.
A májműködés megsértése esetén
Rendkívül óvatosan, a gyógyszert a korábbi májbetegségben szenvedő betegek kezelésére használják.
Gyógyszerkölcsönhatások
A piridostigmin-bromid lehetséges farmakológiai kölcsönhatása más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel / anyagokkal:
- depolarizáló izomlazítók (például szukcinilkolin): hatásuk súlyosbodik;
- egyéb kolinészteráz inhibitorok vagy kolinomimetikumok: fokozhatják a gyógyszer hatékonyságát;
- morfin és származékai: kolinomimetikus hatásuk fokozódhat;
- atropin: csökkenti a piridostigmin-bromid mellékhatásait a szívizomra, a nyálmirigyekre, a bronchiális izmokra, a szemekre, a belekre; nem változtatja meg a vázizomzat nikotinerg hatását;
- metil-cellulóz: teljesen gátolja a gyógyszer felszívódását;
- aktív szén: szinte teljesen felszívja a piridosztigmin-bromidot;
- aminoglikozidok (kanamicin, sztreptomicin, neomicin, gentamicin stb.), polipeptid antibiotikumok (kolisztin, polimixin), néhány más antibiotikum (klindamicin, oxitetraciklin, linkomicin), lítiumkészítmények, antiaritmiás szerek (prokainamid, kinidin, propranicinamolamid) benzodiazepin-sorozatok és fenotiazinok (klórpromazin): gyengíthetik a piridostigmin-bromid hatását, ami myaszténiás tünetek kialakulásához vezethet;
- nagy dózisú kortikoszteroidok: csökkentheti a gyógyszer hatását.
A piridosztigmin-bromid terápia során feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát más gyógyszerek szedéséről.
Analógok
A piridosztigmin-bromid analógjai: Axamon, Ipigrix, Kalimin 60 N, Nivalin, Neuromidin, Proserin-Darnitsa, Proserin stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a piridosztigmin-bromidról
Jelenleg a myasthenia gravis meglehetősen gyakori betegségnek számít, a betegek számának éves növekedésével minden korcsoportban. Megzavarja a munkaképességet, csökkenti az életminőséget, a betegek fogyatékosságához vezet, terápia hiányában halált okozhat. Ezért a piridosztigmin-bromid szerepel a létfontosságú és nélkülözhetetlen gyógyszerek (létfontosságú és nélkülözhetetlen gyógyszerek) listájában.
Korábban más országokban gyártott gyógyszereket használtak a betegség kezelésére, ami gyakran az eladásuk elmaradásának oka volt. Az Oroszországi Szövetségi Orvosi és Biológiai Ügynökség szövetségi állami egysége 2017-ben nyitotta meg hasonló gyógyszer gyártását. A legutóbbi termelés megkezdése miatt kevés a betegek véleménye a piridosztigmin-bromidról, de mindegyik pozitív.
A piridostigmin-bromid ára a gyógyszertárakban
A 60 mg piridostigmin-bromid hozzávetőleges ára 50 tabletta csomagolásban 325 rubel; 100 darab. a csomagban - 593 rubel.
Piridosztigmin-bromid: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Piridostigmin-bromid 60 mg tabletta 50 db. 311 RUB megvesz |
|
Piridostigmin-bromid 60mg tabletta 50 db. 349 r megvesz |
|
Piridostigmin-bromid 60mg tabletta 100 db. 619 RUB megvesz |
|
Piridostigmin-bromid 60 mg tabletta 100 db. 619 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
