Tidomet Forte

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tidomet Forte: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Tidomet Forte

ATX kód: N04BA02

Hatóanyag: levodopa (Levodopa), karbidopa (Carbidopa)

Gyártó: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30

Árak a gyógyszertárakban: 549 rubeltől.

megvesz

A Tidomet Forte egy kombinált gyógyszer (dopamin-prekurzor és perifériás dekarboxiláz-gátló), amelynek célja a Parkinson-kór és a Parkinson-szindróma tüneteinek megszüntetése vagy enyhítése.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert tabletták formájában állítják elő: kerek, lapos, majdnem fehértől fehérig, egyik oldalán elválasztó vonal található (10 darab alumíniumfólia csíkokban, kartondobozban 5 vagy 10 csík és utasítások a Tidomet Forte használatához).

Egy tabletta a következőket tartalmazza:

hatóanyagok: levodopa - 250 mg, karbidopa - 25 mg;
segédkomponensek: povidon K-30, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, keményítő (száraz), mikrokristályos cellulóz, talkum.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Tidomet Forte egy kombinált antiparkinson gyógyszer, amely hatóanyagként levodopát (a dopamin hormon prekurzora) és karbidopát (perifériás dekarboxiláz inhibitor) tartalmaz, ami megduplázza a levodopa biohasznosulását.

A Tidomet Forte fő farmakodinamikai tulajdonságai:

Levodopa: L-tirozinból származó aminosav. Az aromás L-aminosav-dekarboxiláz (citoplazmatikus enzim) részvételével a dopamin közvetlenül a levodopából képződik. A dopamin hatása miatt az agy striatumában az idegsejtek aktivitása gátolt. A piridoxintól függő aromás L-aminosav-dekarboxiláz hatása alatt a perifériás szövetekbe hatolva a levodopa gyorsan dekarboxilálódik és biotranszformálódik dopaminná, amely nem képes átjutni a vér-agy gáton;
karbidopa: az akció célja a levodopa dekarboxilezési folyamatának gátlása a perifériás szövetekben. Nem hatol át a vér-agy gáton, ezért nem befolyásolja a levodopa dopaminná történő átalakulását közvetlenül a központi idegrendszerben. Ha szájon át levodopával szedik, növeli az agyba jutó levodopa mennyiségét, anélkül, hogy az aromás L-aminosavak dekarboxilázát teljesen gátolná. Megállapították, hogy az életkor előrehaladtával és a levodopa hosszan tartó alkalmazásával az aromás L-aminosavak dekarboxiláz aktivitása csökken a szövetekben.

Farmakokinetika

A levodopa farmakokinetikai jellemzői:

felszívódás: orális alkalmazás után az abszorpciót a gyomor-bél traktusból történő aktív transzport végzi, korlátozott mennyiségű levodopa szívódik fel a gyomorban. Az aromás L-aminosav-dekarboxiláz jelenléte a bélfalban gátolja a felszívódást. Az étel és az m-antikolinerg szerek lassítják a gyomor kiürülését, a levodopa bejutását a duodenumba és felszívódását. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyomor kiürülésének sebessége kulcsszerepet játszik a levodopa felszívódásának mértékében. Az anyag maximális koncentrációját (Cmax) a vérben a bevétel után 1-2 órán belül elérik;
eloszlás szervekben és szövetekben: az eloszlási térfogat (Vd) 0,9 és 1,6 l / kg között változik, a vérplazmában a teljes clearance az aromás L-aminosavak dekarboxiláz aktivitásának fenntartása mellett 0,5 l / kg / h. A levodopa aktív mechanizmusok révén elősegíti a diffúziót a vér-agy gáton. Az aromás L-aminosavak dekarboxiláz-tartalma az agy kapillárisainak endotéliumában a második potenciális gát a levodopa útján, amikor bejut az agyba, amelynek kapillárisaiban a beadott dózisnak csak kis része dekarboxilezett;
anyagcsere: a bevett dózis körülbelül 75% -a dekarboxilezés útján biotranszformálódik a bélfalban (first-pass hatás), a máj részvétele ebben a folyamatban gyakorlatilag minimális. A levodopa belében a dekarboxiláció szintje az adag növelésével csökken. Az anyag nem kötődik a vérplazma fehérjéihez. Az aromás L-aminosav-dekarboxiláz nagy mennyiségben található a belekben, a májban és a vesékben. A dopamin képződésének fő útja a levodopa dekarboxilezése. A második metabolikus út a metoxilezés a katekol-O-metil-transzferáz hatására, amelynek eredményeként 3-O-metildopa képződik. Ez a metabolit a hosszú távú kezelés során felhalmozódik. A levodopa metabolizmusának további útja a transzamináció, végtermékei: vanilpiruvát, vanília-acetát, 2,4,5-trihidroxi-fenil-ecetsav. A transzamináción kívül a levodopa metabolizmusának minden útja visszafordíthatatlan;
kiválasztás: a levodopa (T _1/2) felezési ideje karbidopával kombinálva 3 órára nő. Az anyag dopamin és metabolitjai (noradrenalin, homovanillinsav, vinil-mandulasav, dihidrofenil-ecetsav) formájában akár 69% -a megtalálható a vizeletben.

A karbidopa farmakokinetikai jellemzői: a maximális koncentrációt (Cmax) a vérben az alkalmazás után 2–4 órával érik el; terápiás dózisokban a karbidopa nem hatol át a vér-agy gáton; az anyag körülbelül 50% -a ürül a veséken és a beleken keresztül, beleértve a vizelettel 35% -ot változatlan formában.

Felhasználási javallatok

Parkinson kór;
Parkinson-szindróma, beleértve az encephalitis utáni parkinsonizmust, parkinsonizmust, amely a mangán- vagy szén-monoxid-mérgezés következménye.

Ellenjavallatok

Abszolút:

másodlagos parkinsonizmus, amely az antipszichotikumok (neuroleptikumok) alkalmazásának következménye;
esszenciális remegés;
sarokzáró glaukóma;
súlyos pszichózis / neurózis;
melanoma, beleértve annak gyanúját is;
Huntington-kór;
ismeretlen etiológiájú bőrbetegségek;
egyidejű kezelés nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal;
szoptatás;
életkor 18 évig;
túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A Tidomet Forte tablettákat körültekintően kell felírni, ha a betegnek a gyomor és / vagy a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai vannak, súlyos máj- és / vagy veseműködési rendellenességek, kórtörténetében epilepsziás rohamok, szívelégtelenség, szívizominfarktus, amelynek kórtörténetében szívritmuszavarok, endokrin betegségek szerepelnek. rendszer (beleértve a diabetes mellitust), bronchiális asztma, mentális rendellenességek.

A terhesség alatt a Tidomet Forte csak olyan esetekben alkalmazható, amikor az anya számára a terápia várható klinikai hatása az orvos szerint meghaladja a magzatot fenyegető potenciális veszélyt.

Tidomet Forte, használati utasítás: módszer és adagolás

A Tidomet Forte tablettákat szájon át, kis mennyiségű étellel vagy közvetlenül étkezés után, egészben (rágás nélkül) és ivóvízzel kell lenyelni.

A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt a betegnek fehérjeszegény étrendet kell előírnia.

Az ajánlott adag (tabletták száma): kezdeti dózis - ¹ / ₂ egységek. Naponta kétszer, ha szükséges, az adag fokozatosan növelhető. A parkinsonizmus súlyos eseteinek helyettesítő terápiájának kezdetén - 1 db. Naponta 3-szor. A legtöbb beteg esetében a fenntartó adag 3-6 db. egy napon belül.

Szükség esetén a Tidomet Forte kinevezése több mint 6 db mennyiségben. naponta óvatosságra és a beteg állapotának figyelemmel kísérésére van szükség. A maximális napi adag 8 db.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a levodopa perifériás átalakulásának elnyomása érdekében a karbidopa napi adagjának átlagosan 70-100 mg-nak kell lennie.

Kaptak levodopát abba kell hagyni ¹ / ₂ nappal a terápia megkezdése előtt Tidometom Forte depot tartalmazó gyógyszerek levodopa és carbidopa, - 1 napon. Az átmenet során a gyógyszer adagja nem haladhatja meg a levodopa korábbi adagjának 20% -át.

Mellékhatások

A diszkinéziákat, beleértve a koreiform, dystonikus és egyéb akaratlan mozgásokat, valamint az émelygést, mint a Tidomet Forte-t használó betegeknél a leggyakoribb mellékhatások. A gyógyszer abbahagyásáról az extrapiramidális hiperkinézis korai jelei, például blepharospasmus és / vagy izomrángások esetén dönthetünk.

A Tidomet Forte terápia során feljegyzett rendszerek és szervek mellékhatásai:

az idegrendszerből: álmosság, alvászavar (beleértve az álmatlanságot, rémálmokat), pszichotikus reakciók (beleértve a hallucinációkat, delíriumot, paranoid gondolkodást), izgatottság, malignus neuroleptikus szindróma, paresztéziák, bradykinesia (on-off szindróma) epizódjai, fejfájás, szédülés, kóros függőségek, zavartság, fokozott libidó, depresszió (beleértve az öngyilkossági szándékokat), demencia, görcsrohamok;
az emésztőrendszerből: szájszárazság, ízváltozás, nyál sötétedése, hányás, hasmenés, székrekedés, nyombélfekély, vérzés a gyomor-bél traktusból;
a vérképző rendszer részéről: thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, vérszegénység, hemolitikus anaemia;
a szív- és érrendszer részéről: szívdobogás, aritmia, a vérnyomás (BP) csökkenése vagy emelkedése és más ortosztatikus reakciók ájulás, phlebitis;
a légzőrendszerből: felső légúti fertőzések, légszomj;
az immunrendszer részéről: viszketés, csalánkiütés, bullous kiütések (beleértve a pemphigus-szerű reakciókat is), hemorrhagiás vasculitis (Schönlein purpura - Henoch), angioödéma;
dermatológiai reakciók: bőrkiütés, izzadtság sötétedése, túlzott izzadás, alopecia;
az urogenitális rendszerből: sötét vizelet, gyakori vizelés, húgyúti fertőzések;
laboratóriumi paraméterek: a hemoglobin és a hematokrit szintjének csökkenése, hiperbilirubinémia, az alanin-aminotranszferáz, az aszpartát-aminotranszferáz, az alkalikus foszfatáz és / vagy a laktát-dehidrogenáz aktivitásának növekedése, a karbamid-nitrogén növekedése, hiperglikémia, pozitív Coombs-teszt, leukocyturia, hematuria, bakteriuria;
egyéb reakciók: aszténia, mellkasi fájdalom.

Ezenkívül figyelembe kell venni a következő mellékhatások kialakulásának valószínűségét, amelyek a levodopa monoterápiás alkalmazásának hátterében állnak fenn:

az idegrendszerből: szorongás, ataxia, idegesség, extrapiramidális rendellenességek, memóriavesztés, esések, fokozott remegés, járási zavar, csökkent gondolkodási élesség, zsibbadás, dezorientáció, eufória, izomrángások, blepharospasmus, trismus, perifériás neuropathia, a Horner látens szindróma aktiválása;
az emésztőrendszerből: nyálképzés, diszfágia, gyomorégés, puffadás, csuklás, a nyelv égő érzése, gyomor-bélrendszeri fájdalom, bruxizmus;
a szív- és érrendszer részéről: miokardiális infarktus;
az anyagcsere oldaláról: ödéma, a testtömeg növekedése vagy csökkenése;
érzékekből: látásromlás, okulogyrikus válság, mydriasis;
a légzőrendszerből: köhögés, torokfájás;
dermatológiai reakciók: hőhullámok, rosszindulatú melanoma;
az urogenitális rendszerből: vizeletinkontinencia, vizeletretenció, priapizmus;
laboratóriumi paraméterek: hypokalemia, leukopenia, hyperuricemia, hypercreatininemia, glükózuria, proteinuria;
mások: rossz közérzet, fáradtság, gyengeség, rekedtség, hasi fájdalom, légszomj, fájdalom az alsó végtagokban, izgatottság.

Túladagolás

A Tidomet Forte nagy adagjának alkalmazása esetén a túladagolás kezelésére azonnali gyomormosás szükséges. Ezután periodikusan elektrokardiográfiát kell végezni az aritmiák időben történő diagnosztizálása, a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése és az antiaritmiás terápia előírása alapján a klinikai javallatok szerint.

Különleges utasítások

Ha a páciensnél izomrángás vagy blepharospasmus alakul ki, fontolja meg a gyógyszer abbahagyását.

A Tidomet Forte-kezelést abba kell hagyni, hogy fokozatosan csökkenti a gyógyszer napi adagját. A terápia hirtelen megszakítása hozzájárulhat az izommerevség kialakulásához, a testhőmérséklet növekedéséhez és a szérum kreatin-foszfokináz aktivitásához. Az állapot összetett tünetei hasonlóak a rosszindulatú neuroleptikus szindrómához, ezért, ha hirtelen csökkenteni kell a Tidomet Forte adagját, vagy meg kell szakítani a bevitelét, a betegeknek gondos megfigyelésre van szükségük.

Szoros orvosi felügyelet szükséges, ideértve a társbetegségeket, például a gyomor és / vagy a nyombél eróziós és fekélyes elváltozását, szívelégtelenséget, diabetes mellitust, bronchiális asztmát, endokrin rendszer betegségeit, mentális betegségeket, súlyos veseelégtelenséget és / vagy vagy máj, valamint ha a beteg kórtörténetében van jelzés epilepsziás rohamokról vagy ritmuszavarokkal járó szívizominfarktusról.

Tekintettel arra, hogy a Tidomet Forte mentális betegségeket okozhat, használatának ideje alatt ajánlatos gondosan figyelemmel kísérni a beteg állapotát a depressziós állapot kialakulása érdekében, beleértve az öngyilkossági hajlamokat is. Ha a betegnek pszichózisai voltak, akkor a terápia kiválasztása különös gondot igényel.

A Tidomet Forte-ot pitvari, noduláris és kamrai aritmiában szenvedő, vagy szívizominfarktusban szenvedő betegeknél csak alapos előzetes vizsgálat után szabad kinevezni. Figyelemmel kell kísérni a szívaktivitást ebben a betegcsoportban mind az első adag bevétele, mind a titrálási időszak alatt.

A melanoma kialakulásának megnövekedett kockázata miatt a Parkinson-kórban szenvedő betegeknek azt javasolják, hogy bőrüket periodikusan bőrgyógyász vizsgálja meg.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy amikor a Tidomet Forte alkalmazásának hátterében a lakmusz teszt segítségével meghatározzuk a ketonokat a vizeletben, ez a kutatási módszer hamis pozitív eredményt adhat, a reakció a vizelet forralásakor nem változik. Ezenkívül hamis negatív eredmény lehet a vizeletben lévő glükóz meghatározása a glükóz-oxidáz enzimatikus reakcióján alapuló módszerrel.

A gyógyszerrel történő hosszú távú kezelést a vérképző rendszer, a máj, a vese, a szív- és érrendszer, a beteg mentális állapotának időszakos ellenőrzésével kell kísérni.

Általános érzéstelenítéssel végzett műtéti műveletek során a Tidomet Forte adagja nem csökken. A ciklopropán vagy a halotán használatának megtervezése esetén a kombinált parkinson-ellenes gyógyszert legkésőbb 8 órával az általános érzéstelenítés előtt fel kell függeszteni. A műtét után ajánlott ugyanabban az adagban folytatni a kezelést.

Nyílt szögű glaukóma esetén rendszeresen ellenőrizni kell az intraokuláris nyomást.

A betegeket tájékoztatni kell a Tidomet Forte álmosságot és hirtelen elalvást kiváltó tulajdonságáról.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Tidomet Forte kinevezése után a betegeknek azt tanácsolják, hogy hagyják fel a vezetést és más típusú munkákat, amelyek teljesítése fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényel.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Tidomet Forte kinevezése szoptatás alatt ellenjavallt. A szoptatás alatt a szoptatás leállításáról vagy a gyógyszer abbahagyásáról döntést kell hozni, figyelembe véve a terápia fontosságát az anya számára.

Gyermekkori használat

A Tidomet Forte alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésében ellenjavallt, mivel a hatékonyságról és a biztonságról nem állnak rendelkezésre információk.

Károsodott vesefunkcióval

A Tidomet Forte-t óvatosan kell alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésében.

A májműködés megsértése esetén

A Tidomet Forte-t óvatosan kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelésében.

Alkalmazása időseknél

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az idős betegeknél a levodopa felszívódása magasabb, mint fiatalabb betegeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Tidomet Forte-val egyidejűleg történő alkalmazás esetén:

monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok, kivéve a MAO-B inhibitorokat: keringési rendellenességek (arc kipirulása, megnövekedett vérnyomás, izgatottság, tachycardia, szédülés) a levodopa jelenléte miatt, ezért a MAO inhibitorok szedését 14 nappal a gyógyszer megkezdése előtt fel kell függeszteni;
vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: kombinációjuk a Tidomet Forte-val növeli a poszturális hipotenzió kockázatát;
triciklikus antidepresszánsok: triciklikus antidepresszánsok szedése közben a levodopa biohasznosulása csökken, emellett megnő az artériás hipertónia és a dyskinesia kialakulásának valószínűsége;
izoniazid, fenotiazin és butirofenon származékok: A D _2- dopamin receptor agonisták csökkenthetik a levodopa terápiás hatását;
adrenomimetikumok: a levodopa jelentősen megnövelheti az adrenerg agonisták aktivitását, és ezek dózisának csökkentésére van szükség. A béta-adrenomimetikumok, az inhalációs érzéstelenítéshez használt gyógyszerek kombinációja növeli a szívritmuszavarok kockázatát;
amantadin: a levodopa és az amantadin erősítő hatása jelentkezik;
metildopa, levodopa: a Tidomet Forte-val kombinálva nő a mellékhatások kialakulásának valószínűsége;
piridoxin: mivel a levodopa perifériás dekarboxilezéséért felelős dopamin (aromás L-aminosavak dekarboxiláza) képződéséért felelős enzim kofaktora, a piridoxin, ha az aromás L-aminosav-dekarboxiláz inhibitorait a levodopával egyidejűleg adják, fokozza annak perifériás anyagcseréjét, csökkentve a vér átjutásának szintjét a véren keresztül … Ennek eredményeként a piridoxin csökkenti a levodopa terápiás hatását, hacsak nem írnak fel olyan gyógyszereket, amelyek gátolják az aromás L-aminosavak perifériás dekarboxilázt. További kinevezésükkel a levodopa napi adagja 70-80% -kal csökkenthető, feltéve, hogy ugyanaz a klinikai eredmény megmarad;
fenitoin, klonidin, diazepám, tioxanthén-származékok, m-antikolinerg szerek, papaverin, reserpin: ezek a gyógyszerek csökkenthetik az antiparkinson hatást;
lítiumkészítmények: a diszkinézia és a hallucinációk előfordulása növekszik a lítiumkészítményekkel történő egyidejű kezeléssel;
metoklopramid: a levodopa biohasznosulásának növelésével a metoklopramid hátrányosan befolyásolhatja a betegség kontrollját;
vassók: a gyógyszer hatóanyagainak biohasznosulásának csökkenése vassókkal kombinálva lehetséges.

Analógok

A Tidomet Forte analógjai: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa és mások.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolja 30 ° C-ig, nedvességtől és fénytől védve.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Tidomet Forte-ról

A Tidomet Forte véleménye ritka. Náluk a Parkinson-kórban diagnosztizált betegek, valamint a gyógyszer használatával kapcsolatos állapotuk javulásáról szóló jelentések panaszkodnak olyan nemkívánatos jelenségek előfordulásáról, mint émelygés, izomfájdalom, hasmenés, a vérnyomás emelkedése / csökkenése, álmatlanság, és ritkán a betegség előrehaladása. Ugyanakkor a szakértők gyakran javasolják a terápia hosszabb ideig történő folytatását, a leírt mellékhatások némelyikét átmenetinek utalva.

A Tidomet Forte ára a gyógyszertárakban

A 100 tablettát tartalmazó csomag Tidomet Forte ára 615 rubel között mozoghat.

Tidomet Forte: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve

Ár

Gyógyszertár

Tidomet forte 250 mg + 25 mg tabletta 100 db.

549 r

megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!