Telzap Plus - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Telzap Plus

Telzap Plus: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Telsar Plus

ATX kód: C09DA07

Hatóanyag: hidroklorotiazid (hidroklorotiazid) + telmizartán (telmizartán)

Producer: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Törökország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.27

Árak a gyógyszertárakban: 389 rubeltől.

megvesz

A Telzap Plus vérnyomáscsökkentő kombinált gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert tabletták formájában állítják elő: hosszúkás, mindkét oldalán domború, halványsárgától a fehérig, egyik oldalán "41" metszettel - 40 / 12,5 mg, "81" dózishoz - 80 / 12,5 mg dózishoz vagy "82" - 80 / 25,5 mg dózisnál (80 / 12,5 mg tabletta - 10 db. Hólyagban, kartondobozban 3 vagy 9 buborékfólia, 14 db. Hólyagban, 1, 2 kartondobozban, 4, 6 vagy 7 buborékfólia; 40 / 12,5 mg vagy 80/25 mg tabletta - 10 darab buborékfóliában, 3 csomag kartondobozban; minden csomag tartalmaz utasításokat a Telzap Plus használatára is.)

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: telmizartán - 40/80/80 mg + hidroklorotiazid - 12,5 / 12,5 / 25 mg;
• segédkomponensek: nátrium-hidroxid, szorbit, magnézium-sztearát, povidon.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Telzap Plus vérnyomáscsökkentő kombinált gyógyszer, amely egy angiotenzin II receptor antagonistát (ARA II) - telmizartánt és egy tiazid diuretikumot - hidroklorotiazidot tartalmaz. Ezen hatóanyagok kombinációjának köszönhetően a Telzap Plus kifejezettebb vérnyomáscsökkentő hatású, ami lehetővé teszi a vérnyomás (BP) nagyobb mértékű csökkentését, mint az egyes komponensek monoterápiás gyógyszerként történő alkalmazása esetén.

Ha a Telzap Plus-ot naponta egyszer terápiás dózisban veszik be, a vérnyomás egyenletes és hatékony csökkenését észlelik.

Telmisartan

A telmizartán a specifikus ARA II (AT1 altípus), szájon át alkalmazva hatásos. Magas affinitás jellemzi az angiotenzin II receptorok AT1 altípusához, amelyen keresztül az angiotenzin II működését végzik. Az anyag kiszorítja az angiotenzin II-t a receptorhoz való kötődésből, anélkül, hogy agonista aktivitást mutatna az AT1 receptor felé, szelektíven és hosszú távon kötődik az utóbbihoz. Nem mutat affinitást más receptorok iránt, beleértve az AT2-et és más, kevésbé vizsgált AT-receptorokat. Ezeknek a receptoroknak a funkcionális jelentőségét, valamint az angiotenzin II potenciális fokozott aktivációjának eredményét az utóbbi szintjének telmizartán hatására történő növekedése miatt nem vizsgálták.

A hatóanyag csökkenti az aldoszteron plazmakoncentrációját a vérben, elnyomja a renint, nem zavarja az ioncsatornák működését, nem gátolja az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) kinináz II-t, amely szintén elpusztítja a bradikinint, aminek következtében elkerülhetők az utóbbi aktivitása által okozott jogsértések. Egészséges önkénteseknél a telmizartán napi 80 mg-os dózisában szinte teljesen elnyomja az angiotenzin II hipertenzív hatását. Az anyag ezen aktivitását több mint 24 órán keresztül figyelik (legfeljebb 48 órán keresztül tart).

A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatása az orális beadást követő első 3 órában jelentkezik. A Telzap Plus 24 órán belül terápiás hatást mutat, beleértve a következő adag bevétele előtt 4 órát is, amit a vérnyomás napi monitorozásának adatai is megerősítenek. Ezt bizonyítják a maximális hatás idején és közvetlenül a következő dózis bevétele előtt elvégzett mérések is (az anyag 40 és 80 mg-os adagja esetén a maradék hatás és a maximum aránya meghaladja a 80% -ot). A legnagyobb vérnyomáscsökkenés a kezelés megkezdése után 4-8 héttel figyelhető meg, és a kezelés hosszú ideig fennmarad.

Artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a telmizartán csökkenti a szisztolés és a diasztolés vérnyomást, anélkül, hogy befolyásolná a pulzusszámot (HR). A klinikai vizsgálatok eredményei szerint a hatóanyag vérnyomáscsökkentő hatékonysága összehasonlítható más osztályú gyógyszerekével, például atenolollal, amlodipinnel, hidroklorotiaziddal, enalaprillal és lizinoprillal. Ha hirtelen abba kell hagyni a telmizartán szedését, a vérnyomás fokozatosan visszatér a kezdeti értékekhez anélkül, hogy megvonási tünetek jelentkeznének.

A telmisartán-kezelés hátterében a száraz köhögés megjelenését sokkal ritkábban figyelték meg, mint az ACE-gátlók alkalmazásakor.

Hidroklorotiazid

A hidroklorotiazid egy tiazid-diuretikum, amely befolyásolja az elektrolitok újrafelszívódását a vesetubulusokban, ami hozzávetőleg azonos mennyiségben növeli a nátrium- és kloridionok kiválasztódását. Az anyag vízhajtó hatása csökkenti a keringő vér (BCC) térfogatát, növeli a vérplazma renin aktivitását, növeli az aldoszteron termelését a vizeletben lévő hidrogén-karbonát és kálium szintjének további növekedésével, valamint az utóbbi vérplazma szintjének csökkenésével.

A telmisartánnal történő egyidejű alkalmazása a káliumvesztés csökkenéséhez vezet, amelyet ez a vízhajtó okoz, feltehetően a renin-angiotenzin rendszer (RAAS) blokkolása miatt. A hidroklorotiazid orális beadása után 2 óra múlva fokozott diurézis figyelhető meg, a maximális hatás pedig 4 óra elteltével kb.

Az epidemiológiai vizsgálatok során kiderült, hogy a hidroklorotiaziddal történő hosszú távú kezelés csökkenti a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás kockázatát.

Farmakokinetika

Egészséges önkéntesekben a telmizartán és a hidroklorotiazid egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a Telzap Plus ezen aktív komponenseinek farmakokinetikáját.

Telmisartan

Szájon át történő beadás után a telmizartán gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, az anyag maximális koncentrációja (_Cmax) 0,5-1,5 óra múlva érhető el. Ha az anyagot 40, illetve 160 mg dózisban veszik be, az abszolút biohasznosulás 42, illetve 58%. Az egyidejű táplálékfelvétel némileg csökkenti a gyógyszer biohasznosulását, a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) csökkenése 6% -tól (40 mg-os adag) és 19% -ig (160 mg-os adag) terjedhet, ami nem vezet a Telzap Plus klinikai hatékonyságának csökkenéséhez. 3 órával a bevétel után az anyag szintje a vérplazmában csökken, függetlenül attól, hogy étkezés közben vagy éhgyomorra használták-e.

Szájon át történő beadás után a telmizartán farmakokinetikája nem lineáris, ismételt fogyasztás után nem mutattak ki szignifikáns kumulációt a vérplazmában. Az anyag több mint 99,5% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz és az alfa-1-sav-glikoproteinhez. Egyensúly esetén a látszólagos eloszlási térfogat (V _dss) körülbelül 500 liter.

A telmizartán biotranszformálódik glükuronsavval konjugálva és acilglükuronid, egy farmakológiailag inaktív metabolit képződésével. Egy ¹⁴ C- mal jelzett telmizartán-dózis után az acil-glükuronid adta a radioaktivitás körülbelül 11% -át. A citokróm P450 izozimek nem vesznek részt az anyagok metabolizmusában. A ¹⁴ C-jelzett telmizartán intravénás (iv) vagy orális beadása után a dózis túlnyomó része (több mint 97%) a belekben ürül az epével, és csak kis mennyiségben - a vesén keresztül (kevesebb, mint 2%). Szájon át történő bevitelkor az anyag teljes plazma-clearance-e meghaladja az 1500 ml / perc értéket, a felezési idő (T _1/2) 20 óránál hosszabb.

Hidroklorotiazid

Orális alkalmazás _{után az} anyag C _{max értéke a} plazmában körülbelül 1-3 óra elteltével figyelhető meg. Tekintettel a hidroklorotiazid kumulatív vesekiválasztására, abszolút biohasznosulása ~ 60%. Az anyag kapcsolata a vérfehérjékkel körülbelül 68%; V _dss - 0,83-1,14 l / kg.

Emberekben a hidroklorotiazid nem metabolizálódik. A szájon át alkalmazott dózis változatlan formában szinte teljes egészében kiválasztódik a vizelettel, beleértve körülbelül 60% -ot - az első 48 órában. A hidroklorotiazid renális clearance-e 250-300 ml / perc, T _1/2 - 10-15 óra.

Nőknél a telmizartán plazmaszintje 2-3-szor magasabb, mint a férfiaknál. Emellett a nőknél magasabb a hidroklorotiazid plazmakoncentrációja. Ezek a hatások azonban nem okozzák a hipotenzív hatás növekedését.

Felhasználási javallatok

A Telzap Plus az artériás hipertónia kezelésére ajánlott, klinikai hatás hiányában, monoterápiával, telmizartánnal vagy hidroklorotiaziddal.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a máj megsértése;
• kolesztázis és az epeutak elzáródása;
• kombináció ACE-gátlókkal diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél;
• aliszkiren tartalmú gyógyszerekkel kombináció cukorbetegségben szenvedő vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél [60 ml / perc / 1,73 m² alatti glomeruláris szűrési sebességgel (GFR)];
• súlyos vesekárosodás, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc;
• refrakter hypokalemia, hypercalcaemia;
• életkor 18 évig;
• terhesség és szoptatás;
• örökletes fruktóz-intolerancia (a gyógyszer szorbitot is tartalmaz);
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más szulfonamid-származékokkal szemben.

Relatív (a Telzap Plusz fokozott óvatossággal alkalmazható):

• a vesék súlyos funkcionális rendellenességei;
• egyetlen vese artériájának szűkülete vagy a vese artériák bilaterális szűkülete (súlyosbodik a vérnyomás kifejezett csökkenésének és az akut veseelégtelenség előfordulásának veszélye);
• a vesetranszplantáció utáni időszak (a használat tapasztalatának hiánya miatt);
• a BCC csökkenése a korábbi diuretikumokkal végzett kezelés hátterében, a sófogyasztás korlátozása, hasmenés / hányás kialakulása (főként a gyógyszer első adagját követően nő a vérnyomás hirtelen csökkenésének kockázata; a Telzap Plus kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni a folyadék és / vagy a nátrium hiányát);
• hiperkalémia;
• idiopátiás hipertrófiás subaorticus stenosis;
• az aorta és a mitrális szelep szűkülete;
• a NYHA osztályozás szerint III-IV funkcionális osztályú krónikus szívelégtelenség (CHF) (nő a túlzott vérnyomáscsökkenés és / vagy akut veseelégtelenség kockázata);
• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• iszkémiás szívbetegség (CHD), cerebrovaszkuláris betegség (a túlzott vérnyomáscsökkenés kiválthatja a szívinfarktust vagy agyvérzést);
• primer hiperaldoszteronizmus (mivel annak hátterében a RAAS gátlásához vezető antihipertenzív gyógyszerekkel végzett kezelés a legtöbb esetben hatástalan);
• cukorbetegség;
• hiperurikémia; köszvény (a hidroklorotiazid e betegség hirtelen súlyosbodását okozhatja);
• a víz és az elektrolit egyensúlyának megsértése, beleértve a hiponatrémiát, a hipokalémiát, a hipomagnémiát, a hipoklorémiás alkalózist;
• szisztémás lupus erythematosus;
• sarokzáró glaukóma;
• a Negroid fajhoz tartozó;
• magas életkor (70 év felett).

Telzap Plus, használati utasítás: módszer és adagolás

A Telzap Plus tablettákat szájon át, folyadékkal, naponta egyszer, étkezéstől függetlenül.

A gyógyszert olyan betegeknek írják fel, akiknél a vérnyomás nem szabályozható megfelelően a telmizartán vagy hidroklorotiazid monoterápiája során. A fix dózisú kombinációra való áttérés előtt el kell végezni a gyógyszer két összetevőjének egyedi dózistitrálását. Bizonyos klinikai helyzetekben közvetlen átmenet lehetséges a monoterápiáról a rögzített dózisú kombináció alkalmazására.

A Telzap Plus 40 / 12,5 mg olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a vérnyomása nem szabályozható megfelelően, ha a telmizartánt 40 mg napi adagban szedik.

A Telzap Plus 80 / 12,5 mg olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a vérnyomása nem szabályozható megfelelően, ha a telmizartánt 80 mg napi adagban szedik.

A Telzap Plus 80/25 mg olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a vérnyomását a 80 / 12,5 mg dózis nem képes megfelelően szabályozni, vagy olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása korábban stabilizálódott a telmisartán vagy a hidroklorotiazid külön alkalmazásával.

Mellékhatások

A Telzap Plus szervekből és rendszerekből történő szedésekor a következő mellékhatásokat rögzítették (ezeknek a hatásoknak a függősége a gyógyszer dózisától, valamint kapcsolatuk a betegek fajával, nemével vagy életkorával nem bizonyított):

• immunrendszer: ritkán - súlyosbodó tünetek vagy a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása (a regisztráció utáni megfigyelés során észlelték);
• fertőző és parazita elváltozások: ritkán - arcüreggyulladás, garatgyulladás, hörghurut;
• anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: ritkán - hypokalemia; ritkán - hyponatremia, hyperuricemia;
• idegrendszer: gyakran - szédülés; ritkán - paresztézia, ájulás; ritkán - alvászavar, álmatlanság;
• mentális rendellenességek: ritkán - szorongás; ritkán depresszió;
• érzékszervek: ritkán - szédülés; ritkán - a látás tisztaságának átmeneti károsodása, látásromlás;
• légzőrendszer: ritkán - légszomj; ritkán - légzési distressz szindróma (beleértve a tüdőödémát és a tüdőgyulladást);
• szív- és érrendszer: ritkán - artériás hipotenzió, aritmia, tachycardia, ortosztatikus hipotenzió;
• máj- és epebetegségek: ritkán - funkcionális májbetegségek, májbetegségek;
• emésztőrendszer: ritkán - puffadás, hasmenés, szájszárazság; ritkán - dyspepsia, hasi fájdalom, hányás, székrekedés, gastritis;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán - hátfájás, myalgia, izomgörcsök; ritkán - fájdalom az ízületekben és / vagy a végtagokban;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - fokozott izzadás, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, erythema, angioödéma (beleértve a halálos kimenetelt is);
• nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - merevedési zavar;
• laboratóriumi és instrumentális vizsgálatok: ritkán - a vér kreatininszintjének emelkedése a plazmában, a máj transzaminázok aktivitásának növekedése, a kreatin-foszfokináz (CPK) aktivitásának növekedése;
• általános rendellenességek: ritkán - mellkasi fájdalom; ritkán - fájdalom szindróma, influenzaszerű szindróma.

A telmisartán-kezelés során feljegyzett jogsértések, beleértve a magas kardiovaszkuláris kockázati csoportba tartozó 50 évnél idősebb betegeket is, amelyek előfordulása mindkét Telzap Plus komponens együttes alkalmazásával lehetséges:

• immunrendszer: ritkán - anafilaxiás reakciók, túlérzékenységi reakciók;
• vérképző rendszer: ritkán - vérszegénység; ritkán - trombocitopénia, eozinofília;
• fertőző és parazita elváltozások: ritkán - húgyúti fertőzések (beleértve a cystitist), felső légúti fertőzések; ritkán - szepszis, beleértve a halálos kimenetet is;
• szív- és érrendszer: ritkán - bradycardia;
• anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: ritkán - hiperkalémia; ritkán - hipoglikémia (diabetes mellitus jelenlétében);
• emésztőrendszer: ritkán - kellemetlen érzés az epigasztrikus régióban;
• légzőrendszer: ritkán - köhögés; rendkívül ritka - interstitialis tüdőbetegség;
• idegrendszer: ritkán - álmosság;
• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - gyógyszerkiütés, ekcéma, toxikus bőrkiütés;
• húgyúti rendszer: ritkán - károsodott vesefunkció (beleértve az akut veseelégtelenséget);
• izom-csontrendszer: ritkán - fájdalom az ín területén, arthrosis;
• laboratóriumi és instrumentális vizsgálatok: ritkán - a hemoglobin szintjének csökkenése;
• általános rendellenességek: ritkán - aszténia.

A hidroklorotiazid (ismeretlen gyakoriságú) alkalmazásakor regisztrált jogsértések, amelyek előfordulása lehetséges a Telzap Plus szedése alatt:

• fertőző és parazita elváltozások: sialoadenitis;
• immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók;
• vérképző rendszer: hemolitikus vérszegénység, aplasztikus vérszegénység, csontvelő szuppresszió, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis;
• anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: étvágytalanság, étvágytalanság, hipovolémia, a víz és az elektrolit egyensúlyának egyensúlyhiánya;
• endokrin rendszer: kontrollálatlan diabetes mellitus;
• mentális rendellenességek: izgalmi állapot;
• érrendszeri rendellenességek: nekrotizáló vasculitis;
• idegrendszer: szédülés;
• látószerv: akut myopia, xantopszia, akut zárt záródású glaukóma;
• máj és epeutak: parenchymás / kolesztatikus sárgaság;
• emésztőrendszer: kellemetlen érzés az epigasztrikus régióban, hasnyálmirigy-gyulladás;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: izomgyengeség;
• húgyúti rendszer: interstitialis nephritis, glükózuria, károsodott vesefunkció;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: fényérzékenységi reakciók, lupus-szerű szindróma, bőrvaszkulitisz, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis);
• laboratóriumi és instrumentális vizsgálatok: hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, hiperglikémia;
• általános rendellenességek: láz.

Túladagolás

A Telzap Plus túladagolási eseteit nem regisztrálták. A lehetséges tünetek az egyes összetevők túladagolásának jelei lehetnek:

• telmizartán: a legkifejezettebbek a tachycardia és az artériás hipotenzió, olyan rendellenességek, mint a szédülés, hányás, bradycardia, a szérum kreatininszintjének emelkedése, akut veseelégtelenség is;
• hidroklorotiazid: hányinger, álmosság, csökkent elektrolitkoncentráció (hipoklorémia, hypokalemia), hypovolemia fordulhat elő; szívglikozidok vagy bizonyos antiaritmiás szerek egyidejű alkalmazásával történő hypokalemia izomgörcsöt és / vagy az aritmiák súlyosbodását okozhatja.

Ezen reakciók kialakulásával a beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése, valamint a tüneti és támogató terápia kijelölése szükséges. A túladagolás kezelésének megközelítése a túlzott adag bevétele után eltelt időtől és a nemkívánatos hatások súlyosságától függ. Hányás és / vagy gyomormosás kiváltása, valamint aktív szén bevétele ajánlott. A beteget a hátára helyezzük, a lábakat felemeljük, ha szükséges, a BCC-t 0,9% -os nátrium-klorid-oldat intravénás beadásával pótoljuk. Lehetséges szimpatomimetikus gyógyszerek alkalmazása.

A telmizartán nem választ ki hemodialízissel, és a hidroklorotiazid eliminációjának mértékét nem határozták meg.

Különleges utasítások

A hidroklorotiaziddal történő kezelés során a cukorbetegségben szenvedő betegeknél a hipoglikémia kialakulásával csökkenhet a glükóz tolerancia, míg inzulin vagy antidiabetikus szerek és telmizartán alkalmazhatók. Szükség lehet az antidiabetikus gyógyszerek vagy az inzulin adagjának módosítására.

A hidroklorotiazid zavarokhoz vezethet a víz-elektrolit egyensúlyban és a sav-bázis állapot megváltozásában. Ezen rendellenességek jelei: általános gyengeség, szomjúság, szájszárazság, szorongás, álmosság, letargia, izomgyengeség, izomfájdalom / görcsök, csökkent vérnyomás, tachycardia, oliguria, hányinger, hányás.

A kezelési időszak alatt lehetséges a hiperkalémia kialakulása, előfordulásának elsődleges kockázati tényezői a következők:

• vese / szívelégtelenség (beleértve akut formában is), diabetes mellitus, 70 év feletti életkor;
• dehidráció, metabolikus acidózis, citolízis szindróma (kiterjedt trauma, rhabdomyolysis, akut végtagi ischaemia);
• kombináció egy vagy több olyan gyógyszerrel, amely befolyásolja a RAAS-t és / vagy a káliumot is tartalmazó kiegészítőket.

A veszélyeztetett betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell plazma káliumszintjüket.

A hidroklorotiazid képes csökkenteni a kalcium kiválasztását a vizelettel, és a kalcium koncentrációjának enyhe ideiglenes növekedéséhez vezet a vérplazmában, anélkül, hogy bármilyen anyagcserét zavarna. A súlyos hypercalcaemia jelezheti a látens hyperparathyreosis kialakulását; ebben az esetben a Telzap Plus alkalmazását fel kell függeszteni a mellékpajzsmirigy funkcionális aktivitásának elemzése előtt.

A Telmisartan, mint más ARA II-k, kisebb mértékben csökkenti a vérnyomást a Negroid fajban szenvedő betegeknél, összehasonlítva más fajok képviselőivel. Ez a jelenség feltehetően a hajlam a renin aktivitásának gyengítésére irányul a populációban. A gyógyszer regisztráció utáni vizsgálata során a máj funkcionális rendellenességeit vagy elváltozásait főként a japánoknál figyelték meg, mivel ezek a szövődmények hajlamosak voltak magasra.

Ha a Telzap Plus alkalmazása során fényérzékenységi reakciókat észlelnek, abba kell hagyni. Ha vizelethajtó kezelésre van szükség, javasoljuk, hogy tegyen intézkedéseket a kitett bőr védelmére a napsugárzástól vagy a mesterséges ultraibolya sugárzástól.

A hidroklorotiazid alkalmazása idioszinkratikus reakciót okozhat, akut átmeneti myopia és akut szögzáró glaukóma kialakulását okozva. Ezeknek a szövődményeknek a tünetei közé tartozik a szemfájdalom vagy a látásélesség hirtelen csökkenése (a legtöbb esetben a tanfolyam kezdete után néhány órától több hétig tartó időszakban). Ilyen reakciók esetén le kell állítani a Telzap Plus szedését. A szulfonamidokra / penicillinre adott allergiás reakciók anamnézisében súlyosbodik az akut, zárt zugú glaukóma kockázata.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Telzap Plus kezelés alatt rendkívül körültekintően szükséges járművek, valamint bármilyen más összetett és potenciálisan veszélyes mechanizmus vezetése, mivel a gyógyszer szedése alatt álmosság vagy szédülés jelentkezhet.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt az ARA II alkalmazása nem ajánlott az első trimeszterben, és ellenjavallt a II - III trimeszterben. Nincs elegendő adat a Telzap Plus terhes nőknél történő alkalmazásáról.

Állatkísérletek során a telmisartán reproduktív toxicitását találták. A terhességet tervező betegeknek alternatív vérnyomáscsökkentő gyógyszert kell választaniuk, amelynek bizonyított biztonságossági profilja van a terhesség alatt. A terhesség tényének megállapításakor az ARA II terápiát sürgősen le kell állítani, és ha szükséges, alternatív kezeléssel kell elkezdeni.

Korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a hidroklorotiazid terhesség alatti kezeléséről, különösen az első trimeszterben. Megállapították, hogy ez az anyag áthalad a hematoplacentális gáton. Tekintettel a gyógyszer farmakológiai hatásmechanizmusára, a terhesség II - III trimeszterében történő alkalmazása csökkentheti a placenta véráramlását és kiválthatja a magzatban / újszülöttben a trombocitopénia kialakulását, a sárgaságot, valamint a víz és az elektrolit egyensúlyának egyensúlyhiányát. Emiatt a terhes nők nem szedhetnek hidroklorotiazidot esszenciális magas vérnyomás kezelésére, kivéve azokat a ritka eseteket, amikor más kezelés nem lehetséges.

A Telzap Plus ellenjavallt szoptatás alatt.

A gyógyszer emberi termékenységre gyakorolt hatását nem igazolták.

Gyermekkori használat

A Telzap Plus ellenjavallt 18 év alatti betegeknél, mivel nincsenek adatok a hatékonyságáról és biztonságosságáról.

Károsodott vesefunkcióval

A Telzap Plus tabletták alkalmazása súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30 ml / perc alatt) ellenjavallt.

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén az adag módosítása nem szükséges. Ebben az esetben a szert óvatosan kell bevenni, időszakonként figyelemmel kell kísérni a vesefunkció mutatóit, valamint a vérplazma kálium-, húgysav- és kreatininszintjét. A Telzap Plus veseelégtelenségben (CC több mint 30 ml / perc) történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott, de a vesékből származó mellékhatások megjelenése nincs megerősítve, nincs szükség az adag módosítására.

Károsodott vesefunkció esetén a tiazid diuretikumok bevitelével járó azotemia kockázata súlyosbodik.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködés esetén a Telzap Plus alkalmazása ellenjavallt.

Alkalmazása időseknél

A 70 évesnél idősebb személyeknek körültekintően kell alkalmazniuk a Telzap Plus-t; az ebben a korosztályban az adagolási rend módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

• aliszkirent tartalmazó készítmények; ACE-gátlók: ezeknek az alapoknak a telmizartánnal való kombinációja ellenjavallt, mivel súlyosbítja a hiperkalémia, az artériás hipotenzió, a csökkent vesefunkció (beleértve az akut veseelégtelenség kialakulását) kockázatát az egyes szerek külön-külön történő alkalmazásához képest; ha szükséges ennek a kombinációnak a megvalósítása (a RAAS kettős blokádja), akkor minden esetet külön-külön kell értékelni, és gondosan ellenőrizni kell a vesefunkciót, a víz és az elektrolit egyensúlyát és a vérnyomás mutatóit;
• digoxin: átlagos C _max (49%) és C _min (20%) növekedést regisztrált; a telmizartán-terápia kezdetén és végén, valamint az utóbbi dózisának kiválasztásakor ellenőrizni kell a vér digoxinszintjét;
• penicillin G-nátriumsó, karbenoxolon, amfotericin, adrenokortikotrop hormon (ACTH), kortikoszteroidok, hashajtók, kálium-uretikus vizelethajtók, szalicilsav és származékai (káliumhiányhoz és hipokalémiához vezető gyógyszerek): a vérplazmában előforduló káliumszint esetlegesen megnövekedett mennyisége ellenőrizni kell annak tartalmát;
• ACE-gátlók, ARA II, kálium-megtakarító vízhajtók, heparin, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), szelektív COX-2-gátlók, káliumtartalmú asztali sópótlók, ciklosporin / takrolimusz, trimetoprim (a vérplazma káliumszintjét növelő gyógyszerek) a hiperkalémia veszélye, a plazma káliumszintjének szabályozására van szükség;
• lítium: koncentrációjának visszafordítható növekedése a vérplazmában és a toxikus hatás növekedése lehetséges; a lítium plazmakoncentrációjának ellenőrzése szükséges;
• NSAID-k (beleértve az acetilszalicilsavat legfeljebb 3 g / nap dózisban; nem szelektív NSAID-ok, COX-2 inhibitorok): gyengülhet az ARA II vérnyomáscsökkentő hatása, valamint a tiazid-diuretikumok vizelethajtó és natriuretikus hatása; ez a kombináció különleges ellátást igényel, különösen idős betegeknél; a vesefunkció monitorozása ajánlott;
• ibuprofen, paracetamol: nincs klinikailag jelentős hatás;
• kinidin, hidrokinidin, dizopiramid (IA osztályú antiaritmiás szerek); ibutilid, dofetilid, szotalol, amiodaron (III. osztályú antiaritmiás szerek); tioridazin, levomepromazin, ciamemazin, klórpromazin, trifluoperazin, szultoprid, szulpirid, tiaprid, amiszulprid, droperidol, haloperidol, pimozid (neuroleptikumok); difemanil, ciszaprid, bepridil, eritromicin (iv.), pentamidin, halofantrin, sparfloxacin, mizolasztin, vinkamin (i.v.), terfenadin és egyéb gyógyszerek, amelyek hatása a szérum kálium változásától függ, valamint a csapkodást kiváltó szerek és kamrai fibrilláció: ajánlott időszakosan ellenőrizni a kálium plazmakoncentrációját és EKG-t végezni (a hipokalémia hajlamosító tényező a pirouette típusú kamrai tachycardia előfordulására);
• egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: fokozódik a hatásuk;
• szívglikozidok: a hidroklorotiazid bevitele által okozott hypokalaemiával / hypomagnesemiával kapcsolatos aritmiák megjelenése lehetséges;
• kolesztipol, kolesztiramin: csökken a hidroklorotiazid felszívódása;
• metformin: a valószínű funkcionális veseelégtelenség miatti tejsavas acidózis veszélye súlyosbodik a hidroklorotiazid alkalmazásakor;
• nem depolarizáló izomrelaxánsok (tubokurarin): hatásuk fokozott;
• köszvény elleni gyógyszerek (allopurinol, szulfinpirazon, probenecid): lehetséges a húgysav szintjének emelkedése a vérplazmában; szükség lehet a szulfinpirazon és a probenecid adagjának megváltoztatására; egy tiazid diuretikum és az allopurinol kombinációja növelheti az utóbbival szembeni túlérzékenységi reakciók gyakoriságát;
• presszoraminok (noradrenalin / noradrenalin): hatásuk gyengül;
• kalcium sók: a kalcium kiválasztása csökken, és a vér plazmaszintje megnő; ellenőrizni kell a kalcium koncentrációját;
• glicirrizinsav (édesgyökér gyökér): növekszik a hipokalémia kockázata;
• amantadin: a gyógyszer mellékhatásainak kialakulásának veszélye növekszik;
• kortikoszteroidok (szisztémás alkalmazásra): a telmizartán vérnyomáscsökkentő hatása gyengül;
• diazoxid, β-adrenerg receptor blokkolók: hiperglikémiás hatásuk fokozódik;
• baklofen, amifosztin: a telmizartán terápiás hatása fokozódik;
• citotoxikus gyógyszerek: csökken ezeknek a gyógyszereknek a vesén keresztül történő kiválasztása, és fokozódik mieloszuppresszív hatásuk;
• alkohol, drogok, barbiturátok, antidepresszánsok: nő az ortosztatikus hipotenzió kockázata.

Analógok

A Telzap Plus analógjai: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipine, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80 stb.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvesség behatolása ellen védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Telzap Plus-ról

A Telzap Plus-ról szóló néhány vélemény többnyire pozitív. A betegek megjegyzik a gyógyszer stabil vérnyomáscsökkentő hatását, amely segít normalizálni a vérnyomást.

A hátrányok közé tartozik a Telzap Plus szedésekor számos lehetséges mellékhatás. A gyógyszerrel történő kezelést a vérnyomás szigorú ellenőrzése mellett javasoljuk.

A Telzap Plus ára a gyógyszertárakban

A 80 / 12,5 mg Telzap Plus tabletta ára lehet: 30 db-ért. csomagolásban - 410–430 rubel, 90 db-ért. - 1020-1070 rubel.

Telzap Plus: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmtabletta 30 db. 389 r megvesz

Telzap Plus tabletta 80mg + 12,5mg 30 db. 411 r megvesz

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg filmtabletta 90 db. 979 r megvesz

Telzap Plus tabletta 80mg + 12,5mg 90 db. 996 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!