Tamoxifen
Tamoxifen: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Tamoxifenum
ATX kód: L02BA01
Hatóanyag: tamoxifen-citrát (tamoxifen-citrát)
Gyártó: Shreya Life Science Pvt. Ltd (India), Severnaya Zvezda CJSC, Obolenskoye Gyógyszeripari Vállalkozás CJSC, OZON Gyógyszergyár (Oroszország), Orion Corporation (Finnország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.12.08
Árak a gyógyszertárakban: 30 rubeltől.
megvesz
A tamoxifen egy nem szteroid antiösztrogén gyógyszer, daganatellenes hatással.
Kiadási forma és összetétel
A Tamoxifen adagolási formája tabletta: fehértől fehérig, krémes vagy szürkés árnyalatú, lapos hengeres; 10 mg egyenként - letöréssel; 20 mg - vonallal és letöréssel (30, 50, 100 db palackokban, 1 üveg kartondobozban; 10 vagy 30 db buborékfóliában, 1-6 vagy 10 csomagolás kartondobozban; 10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 db. Polimer tartályokban, 1 tartály kartondobozban).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: tamoxifen - 10 vagy 20 mg (tamoxifen-citrát - 15,2 mg vagy 30,4 mg);
- segédkomponensek (10/20 mg, ill. 10 mg): magnézium-sztearát - 1,8 / 3,6 mg; laktóz-monohidrát - 117,2 / 234,4 mg; povidon - 6,1 / 12,2 mg; burgonyakeményítő - 39,7 / 79,4 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A tamoxifen egy nem szteroid antiösztrogén gyógyszer, amelynek gyenge ösztrogén aktivitása is van. Hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy blokkolja az ösztrogén receptorokat. A gyógyszer metabolitjai és maga a tamoxifen az ösztradiol versenytársai, kötődnek az agyalapi mirigy, a méh, a hüvely, az emlő, valamint a daganatos szövetekben található citoplazmatikus ösztrogén receptorokhoz. A tamoxifen receptor komplex, ellentétben az ösztrogén receptor komplextel, nem serkenti a DNS képződését a magban. Gátolja a sejtosztódást, a tumorsejtek pusztulását okozva.
Farmakokinetika
A tamoxifen szájon át jól felszívódik. Maximális szérumkoncentrációja egy adag bevétele után 4-7 órán belül eléri. A gyógyszer egyensúlyi koncentrációja a szérumban kb. 3-4 hetes kezelés után figyelhető meg. A tamoxifen 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.
A gyógyszer metabolizálódik a májban a CYP2C9 izoenzim részvételével. Ennek eredményeként több metabolit képződik.
A tamoxifen két fázisban választódik ki: a kezdeti felezési idő 7-14 óra, a terminális felezési idő 7 nap. A gyógyszer elsősorban metabolitok formájában és főleg a belekben ürül. A tamoxifennek csak egy kis része választódik ki a vesén keresztül.
Felhasználási javallatok
- korai emlőrák ösztrogén-pozitív receptorokkal (adjuváns terápia);
- lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlőrák ösztrogén-pozitív receptorokkal (kezelés);
- emlőrák, beleértve a kasztrálást követő férfi betegeket is.
Az ösztrogénreceptorok túlzott expressziójának jelenlétében a Tamoxifen alkalmazható más szilárd daganatok kezelésében is, amelyek rezisztensek a szokásos terápiákkal szemben.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- életkor 18 évig (ezen betegkategória esetében a biztonságossági profilt nem vizsgálták);
- terhesség és szoptatás;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Relatív (a tamoxifent óvatossággal írják fel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):
- szembetegségek, beleértve a szürkehályogot is;
- hiperlipidémia;
- hiperkalcémia;
- thrombocytopenia;
- súlyos thrombophlebitis;
- májbetegség;
- tromboembóliás betegség, beleértve az anamnesztikus adatok jelenlétét;
- leukopenia;
- örökletes laktóz intolerancia, laktázhiány vagy galaktóz / glükóz felszívódási zavar (a laktóz a Tamoxifen része).
Utasítások a tamoxifen használatára: módszer és adagolás
A tamoxifent szájon át, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni. Ne rágja a tablettákat.
A napi adagot naponta egyszer kell bevenni (reggel), vagy 2 adagra kell osztani (reggel és este).
Általában az orvos egyénileg határozza meg az adagolási rendet.
A napi adag 20 és 40 mg között változhat.
Szokásos adagként hosszú ideig 20 mg-os napi bevitel javasolt.
Ha a betegség progressziójának tünetei megjelennek, a Tamoxifen-kezelést abbahagyják.
Mellékhatások
A tamoxifen leggyakoribb mellékhatásai antiösztrogén hatásával társulnak, ezek hőhullámként (hőhullámként), hüvelyi vérzésként vagy váladékként jelentkeznek, viszketés a nemi szervek területén, alopecia, fájdalom az elváltozás területén, ossalgia, súlygyarapodás.
Ritkábban a következő rendellenességek alakulnak ki: allergiás reakciók (beleértve az angioödémát), láz, étvágytalanság, folyadékretenció, émelygés, székrekedés, hányás, zavartság, depresszió, fáradtság, fejfájás, álmosság, szédülés, bőrkiütés (egyes eseteket is beleértve) multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma és bullous pemphigoid), látászavarok (beleértve a retinopathiát, szürkehályogot, szaruhártya változásokat), retrobulbaris neuritis, csökkent libidó férfiaknál, impotencia.
Nagyon ritka esetekben, a Tamoxifen alkalmazása során észlelhető az interstitialis pneumonitis kialakulása.
A tanfolyam elején előfordulhat a betegség helyi súlyosbodása (a lágyrész-képződmények méretének növekedése formájában), egyes esetekben az érintett területek és a szomszédos területek kifejezett bőrpírja kíséri. Rendszerint ezek a jogsértések átmeneti jellegűek és 14 napon belül megszűnnek.
Egyéb lehetséges rendellenességek: gyakran - lábgörcsök; ritkán - átmeneti thrombocytopenia / leukopenia, a májenzimek aktivitásának növekedése (nagyon ritka esetekben a máj súlyosabb funkcionális rendellenességei kísérik - zsíros máj beszivárgás, hepatitis, cholestasis); ritkán - a szérum trigliceridek koncentrációjának növekedése (néha hasnyálmirigy-gyulladással kombinálva fordul elő).
Egyes csontáttétes betegeknél a kúra elején hypercalcaemia alakult ki. A tamoxifen alkalmazásának ideje alatt a tromboembólia és a thrombophlebitis valószínűsége nőhet.
A Tamoxifen lehetséges mellékhatásai nőknél: amenorrhoea vagy szabálytalan menstruáció (a premenopauzális időszakban), reverzibilis petefészek cisztás daganatok; a gyógyszer hosszan tartó alkalmazásával - az endometrium változásai, beleértve a méh miómáit, polipokat, hiperpláziát, ritka esetekben - méh szarkóma és endometrium rák.
Túladagolás
Az akut túladagolás eseteit nem regisztrálták. A gyógyszer rendkívül nagy dózisainak szedésekor lehetséges a neurotoxicitás tüneteinek kialakulása: szédülés, hiperreflexia, remegés, a járás bizonytalansága.
A Tamoxifen-nek nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén tüneti kezelést írnak elő.
Különleges utasítások
A nők a Tamoxifen szedése alatt rendszeres (3 hónapon belül 1 alkalommal) nőgyógyászati vizsgálatot végeznek. Hüvelyi vagy hüvelyi vérzés esetén a terápiát megszakítják.
A tamoxifen peteérést okozhat, ami növeli a terhesség esélyét. A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt és a kúra befejezése után 3 hónapig a reproduktív korú nőknek ajánlott megbízható, nem hormonális fogamzásgátló módszereket alkalmazni.
Csontáttétek jelenlétében, a terápia kezdeti időszakában, periodikusan meg kell határozni a vér szérum kalciumkoncentrációját. Súlyos rendellenességek (hiperkalcémia) esetén a Tamoxifen átmenetileg leáll.
A hiperlipidémia hátterében ellenőrizni kell a vér koleszterin- és trigliceridszintjét.
Az alsó végtagok vénás trombózisának jelei esetén (lábfájdalom vagy duzzanat formájában), tüdőembólia (légszomj formájában) a terápiát megszakítják.
A kezelés során a következő mutatókat kell rendszeresen ellenőrizni: véralvadás, májműködés, kalciumtartalom a vérben, vérkép (leukociták, vérlemezkék). Szükséges továbbá a vérnyomás monitorozása és 3 havonta szemvizsgálat.
A Tamoxifen alkalmazásának ideje alatt körültekintőnek kell lenni a járművek vezetése és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint a Tamoxifen használata terhesség alatt tilos. Ha szoptatás alatt szükség van a gyógyszer szedésére, akkor a szoptatást abba kell hagyni.
Kísérleti vizsgálatok során kiderült, hogy a tamoxifen teratogén hatással van a magzatra.
Gyermekkori használat
A gyógyszer alkalmazása tilos gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, mivel nincsenek adatok a Tamoxifen gyermekeknek történő beadásának biztonságosságáról és hatékonyságáról.
Gyógyszerkölcsönhatások
A tamoxifen és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- közvetett antikoagulánsok - kumarin-származékok (például warfarin): fokozott antikoaguláns hatás;
- citosztatikumok: a trombusképződés valószínűségének növekedése;
- tegafur: fokozott a májcirrhosis és az aktív krónikus hepatitis kialakulásának valószínűsége;
- gyógyszerek, amelyek csökkentik a kalcium kiválasztását (például tiazid diuretikumok): a hiperkalcémia valószínűségének növekedése;
- brómokriptin: a tamoxifen és az N-dezmetil-tamoxifen plazmakoncentrációjának növekedése a vérben;
- egyéb hormonális gyógyszerek (különösen az ösztrogén tartalmú fogamzásgátlók): mindkét gyógyszer hatásának gyengítése.
Analógok
A tamoxifen analógjai: Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ferein, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen Lahema, Tamoxifen-Ebeve, Fareston, Fazlodeks.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Tamoxifenről
A gyógyszert súlyos betegségek, köztük hormonális rendellenességek és rák kezelésére használják. A Tamoxifenről szóló vélemények általában pozitívak, mivel a gyógyszer valóban hatékony gyógyszer. A Tamoxifen értékelése alapján történő értékelése azonban nem teljesen helytálló a gyógyszer egyes betegekre gyakorolt egyedi hatása miatt.
A gyógyszer fő hátránya a mellékhatások előfordulása és más, nem kevésbé súlyos patológiák, például az endometrium rák megjelenése a kezelés során. Ez a betegség azonban csak hosszan tartó (több mint 10 év) terápiával alakul ki, és előfordulásának gyakorisága nem haladja meg a 3% -ot (5 évig Tamoxifent szedő nőknél - legfeljebb 1,6%).
A vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a Tamoxifen hosszú távú terápiájával az emlőrákban szenvedő nők túlélési aránya nagyságrendekkel növekszik, ezért a gyógyszer hatékonyságának és kinevezésének célszerűségének kérdéséről kizárólag a kezelőorvos dönt, függetlenül a gyógyszer pozitív vagy negatív véleményének jelenlététől.
A Tamoxifen ára a gyógyszertárakban
A tamoxifen ára az adagolástól, a csomagolástól és a származási országtól függ. Tehát a tablettákat 10 mg-os orosz gyártmányú adagban (30 db. Csomagolásban) 40-50 rubel áron lehet vásárolni, finn gyártmányú - 100-125 rubelt. Az Oroszországban gyártott tamoxifen 20 mg-os tablettában (csomagonként 30 db) 50-135 rubelbe kerül, Finnországban pedig 130-215 rubelbe kerül. A finn gyártmányú tablettákat 20 mg-os adagban (100 darab csomagban) a gyógyszertárakban 600-700 rubel áron értékesítik.
Tamoxifen: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Tamoxifen 10 mg tabletta 30 db. 30 RUB megvesz |
|
Tamoxifen 20 mg tabletta 30 db. 49 RUB megvesz |
|
Tamoxifen tabletta 10mg No. 30 Ozone 50 RUB megvesz |
|
Tamoxifen 20 mg tabletta 30 db. 80 RUB megvesz |
|
Tamoxifen 10 mg tabletta 30 db. 95 RUB megvesz |
|
Tamoxifen tabletta 20mg 30 db. Ózon 118 RUB megvesz |
|
Tamoxifen tabletta 10mg 30 db. 118 RUB megvesz |
|
Tamoxifen Hexal 20 mg filmtabletta 30 db. 130 RUB megvesz |
|
Tamoxifen tabletta pp. 20mg 30 db. 180 RUB megvesz |
|
Tamoxifen tabletta 20mg 30 db. 209 RUB megvesz |
|
Tamoxifen 20 mg tabletta 100 db. 399 RUB megvesz |
|
Tamoxifen tabletta 20mg 100 db. 555 RUB megvesz |
| Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
