Tamoxifen - Használati Utasítás, Vélemények, Mellékhatások, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tamoxifen

Tamoxifen: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Tamoxifenum

ATX kód: L02BA01

Hatóanyag: tamoxifen-citrát (tamoxifen-citrát)

Gyártó: Shreya Life Science Pvt. Ltd (India), Severnaya Zvezda CJSC, Obolenskoye Gyógyszeripari Vállalkozás CJSC, OZON Gyógyszergyár (Oroszország), Orion Corporation (Finnország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.12.08

Árak a gyógyszertárakban: 30 rubeltől.

megvesz

A tamoxifen egy nem szteroid antiösztrogén gyógyszer, daganatellenes hatással.

Kiadási forma és összetétel

A Tamoxifen adagolási formája tabletta: fehértől fehérig, krémes vagy szürkés árnyalatú, lapos hengeres; 10 mg egyenként - letöréssel; 20 mg - vonallal és letöréssel (30, 50, 100 db palackokban, 1 üveg kartondobozban; 10 vagy 30 db buborékfóliában, 1-6 vagy 10 csomagolás kartondobozban; 10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 db. Polimer tartályokban, 1 tartály kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: tamoxifen - 10 vagy 20 mg (tamoxifen-citrát - 15,2 mg vagy 30,4 mg);
• segédkomponensek (10/20 mg, ill. 10 mg): magnézium-sztearát - 1,8 / 3,6 mg; laktóz-monohidrát - 117,2 / 234,4 mg; povidon - 6,1 / 12,2 mg; burgonyakeményítő - 39,7 / 79,4 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A tamoxifen egy nem szteroid antiösztrogén gyógyszer, amelynek gyenge ösztrogén aktivitása is van. Hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy blokkolja az ösztrogén receptorokat. A gyógyszer metabolitjai és maga a tamoxifen az ösztradiol versenytársai, kötődnek az agyalapi mirigy, a méh, a hüvely, az emlő, valamint a daganatos szövetekben található citoplazmatikus ösztrogén receptorokhoz. A tamoxifen receptor komplex, ellentétben az ösztrogén receptor komplextel, nem serkenti a DNS képződését a magban. Gátolja a sejtosztódást, a tumorsejtek pusztulását okozva.

Farmakokinetika

A tamoxifen szájon át jól felszívódik. Maximális szérumkoncentrációja egy adag bevétele után 4-7 órán belül eléri. A gyógyszer egyensúlyi koncentrációja a szérumban kb. 3-4 hetes kezelés után figyelhető meg. A tamoxifen 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszer metabolizálódik a májban a CYP2C9 izoenzim részvételével. Ennek eredményeként több metabolit képződik.

A tamoxifen két fázisban választódik ki: a kezdeti felezési idő 7-14 óra, a terminális felezési idő 7 nap. A gyógyszer elsősorban metabolitok formájában és főleg a belekben ürül. A tamoxifennek csak egy kis része választódik ki a vesén keresztül.

Felhasználási javallatok

• korai emlőrák ösztrogén-pozitív receptorokkal (adjuváns terápia);
• lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlőrák ösztrogén-pozitív receptorokkal (kezelés);
• emlőrák, beleértve a kasztrálást követő férfi betegeket is.

Az ösztrogénreceptorok túlzott expressziójának jelenlétében a Tamoxifen alkalmazható más szilárd daganatok kezelésében is, amelyek rezisztensek a szokásos terápiákkal szemben.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• életkor 18 évig (ezen betegkategória esetében a biztonságossági profilt nem vizsgálták);
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Relatív (a tamoxifent óvatossággal írják fel a következő betegségek / állapotok jelenlétében):

• szembetegségek, beleértve a szürkehályogot is;
• hiperlipidémia;
• hiperkalcémia;
• thrombocytopenia;
• súlyos thrombophlebitis;
• májbetegség;
• tromboembóliás betegség, beleértve az anamnesztikus adatok jelenlétét;
• leukopenia;
• örökletes laktóz intolerancia, laktázhiány vagy galaktóz / glükóz felszívódási zavar (a laktóz a Tamoxifen része).

Utasítások a tamoxifen használatára: módszer és adagolás

A tamoxifent szájon át, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni. Ne rágja a tablettákat.

A napi adagot naponta egyszer kell bevenni (reggel), vagy 2 adagra kell osztani (reggel és este).

Általában az orvos egyénileg határozza meg az adagolási rendet.

A napi adag 20 és 40 mg között változhat.

Szokásos adagként hosszú ideig 20 mg-os napi bevitel javasolt.

Ha a betegség progressziójának tünetei megjelennek, a Tamoxifen-kezelést abbahagyják.

Mellékhatások

A tamoxifen leggyakoribb mellékhatásai antiösztrogén hatásával társulnak, ezek hőhullámként (hőhullámként), hüvelyi vérzésként vagy váladékként jelentkeznek, viszketés a nemi szervek területén, alopecia, fájdalom az elváltozás területén, ossalgia, súlygyarapodás.

Ritkábban a következő rendellenességek alakulnak ki: allergiás reakciók (beleértve az angioödémát), láz, étvágytalanság, folyadékretenció, émelygés, székrekedés, hányás, zavartság, depresszió, fáradtság, fejfájás, álmosság, szédülés, bőrkiütés (egyes eseteket is beleértve) multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma és bullous pemphigoid), látászavarok (beleértve a retinopathiát, szürkehályogot, szaruhártya változásokat), retrobulbaris neuritis, csökkent libidó férfiaknál, impotencia.

Nagyon ritka esetekben, a Tamoxifen alkalmazása során észlelhető az interstitialis pneumonitis kialakulása.

A tanfolyam elején előfordulhat a betegség helyi súlyosbodása (a lágyrész-képződmények méretének növekedése formájában), egyes esetekben az érintett területek és a szomszédos területek kifejezett bőrpírja kíséri. Rendszerint ezek a jogsértések átmeneti jellegűek és 14 napon belül megszűnnek.

Egyéb lehetséges rendellenességek: gyakran - lábgörcsök; ritkán - átmeneti thrombocytopenia / leukopenia, a májenzimek aktivitásának növekedése (nagyon ritka esetekben a máj súlyosabb funkcionális rendellenességei kísérik - zsíros máj beszivárgás, hepatitis, cholestasis); ritkán - a szérum trigliceridek koncentrációjának növekedése (néha hasnyálmirigy-gyulladással kombinálva fordul elő).

Egyes csontáttétes betegeknél a kúra elején hypercalcaemia alakult ki. A tamoxifen alkalmazásának ideje alatt a tromboembólia és a thrombophlebitis valószínűsége nőhet.

A Tamoxifen lehetséges mellékhatásai nőknél: amenorrhoea vagy szabálytalan menstruáció (a premenopauzális időszakban), reverzibilis petefészek cisztás daganatok; a gyógyszer hosszan tartó alkalmazásával - az endometrium változásai, beleértve a méh miómáit, polipokat, hiperpláziát, ritka esetekben - méh szarkóma és endometrium rák.

Túladagolás

Az akut túladagolás eseteit nem regisztrálták. A gyógyszer rendkívül nagy dózisainak szedésekor lehetséges a neurotoxicitás tüneteinek kialakulása: szédülés, hiperreflexia, remegés, a járás bizonytalansága.

A Tamoxifen-nek nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén tüneti kezelést írnak elő.

Különleges utasítások

A nők a Tamoxifen szedése alatt rendszeres (3 hónapon belül 1 alkalommal) nőgyógyászati vizsgálatot végeznek. Hüvelyi vagy hüvelyi vérzés esetén a terápiát megszakítják.

A tamoxifen peteérést okozhat, ami növeli a terhesség esélyét. A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt és a kúra befejezése után 3 hónapig a reproduktív korú nőknek ajánlott megbízható, nem hormonális fogamzásgátló módszereket alkalmazni.

Csontáttétek jelenlétében, a terápia kezdeti időszakában, periodikusan meg kell határozni a vér szérum kalciumkoncentrációját. Súlyos rendellenességek (hiperkalcémia) esetén a Tamoxifen átmenetileg leáll.

A hiperlipidémia hátterében ellenőrizni kell a vér koleszterin- és trigliceridszintjét.

Az alsó végtagok vénás trombózisának jelei esetén (lábfájdalom vagy duzzanat formájában), tüdőembólia (légszomj formájában) a terápiát megszakítják.

A kezelés során a következő mutatókat kell rendszeresen ellenőrizni: véralvadás, májműködés, kalciumtartalom a vérben, vérkép (leukociták, vérlemezkék). Szükséges továbbá a vérnyomás monitorozása és 3 havonta szemvizsgálat.

A Tamoxifen alkalmazásának ideje alatt körültekintőnek kell lenni a járművek vezetése és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Tamoxifen használata terhesség alatt tilos. Ha szoptatás alatt szükség van a gyógyszer szedésére, akkor a szoptatást abba kell hagyni.

Kísérleti vizsgálatok során kiderült, hogy a tamoxifen teratogén hatással van a magzatra.

Gyermekkori használat

A gyógyszer alkalmazása tilos gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, mivel nincsenek adatok a Tamoxifen gyermekeknek történő beadásának biztonságosságáról és hatékonyságáról.

Gyógyszerkölcsönhatások

A tamoxifen és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:

• közvetett antikoagulánsok - kumarin-származékok (például warfarin): fokozott antikoaguláns hatás;
• citosztatikumok: a trombusképződés valószínűségének növekedése;
• tegafur: fokozott a májcirrhosis és az aktív krónikus hepatitis kialakulásának valószínűsége;
• gyógyszerek, amelyek csökkentik a kalcium kiválasztását (például tiazid diuretikumok): a hiperkalcémia valószínűségének növekedése;
• brómokriptin: a tamoxifen és az N-dezmetil-tamoxifen plazmakoncentrációjának növekedése a vérben;
• egyéb hormonális gyógyszerek (különösen az ösztrogén tartalmú fogamzásgátlók): mindkét gyógyszer hatásának gyengítése.

Analógok

A tamoxifen analógjai: Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ferein, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen Lahema, Tamoxifen-Ebeve, Fareston, Fazlodeks.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Tamoxifenről

A gyógyszert súlyos betegségek, köztük hormonális rendellenességek és rák kezelésére használják. A Tamoxifenről szóló vélemények általában pozitívak, mivel a gyógyszer valóban hatékony gyógyszer. A Tamoxifen értékelése alapján történő értékelése azonban nem teljesen helytálló a gyógyszer egyes betegekre gyakorolt egyedi hatása miatt.

A gyógyszer fő hátránya a mellékhatások előfordulása és más, nem kevésbé súlyos patológiák, például az endometrium rák megjelenése a kezelés során. Ez a betegség azonban csak hosszan tartó (több mint 10 év) terápiával alakul ki, és előfordulásának gyakorisága nem haladja meg a 3% -ot (5 évig Tamoxifent szedő nőknél - legfeljebb 1,6%).

A vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a Tamoxifen hosszú távú terápiájával az emlőrákban szenvedő nők túlélési aránya nagyságrendekkel növekszik, ezért a gyógyszer hatékonyságának és kinevezésének célszerűségének kérdéséről kizárólag a kezelőorvos dönt, függetlenül a gyógyszer pozitív vagy negatív véleményének jelenlététől.

A Tamoxifen ára a gyógyszertárakban

A tamoxifen ára az adagolástól, a csomagolástól és a származási országtól függ. Tehát a tablettákat 10 mg-os orosz gyártmányú adagban (30 db. Csomagolásban) 40-50 rubel áron lehet vásárolni, finn gyártmányú - 100-125 rubelt. Az Oroszországban gyártott tamoxifen 20 mg-os tablettában (csomagonként 30 db) 50-135 rubelbe kerül, Finnországban pedig 130-215 rubelbe kerül. A finn gyártmányú tablettákat 20 mg-os adagban (100 darab csomagban) a gyógyszertárakban 600-700 rubel áron értékesítik.

Tamoxifen: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Tamoxifen 10 mg tabletta 30 db. 30 RUB megvesz

Tamoxifen 20 mg tabletta 30 db. 49 RUB megvesz

Tamoxifen tabletta 10mg No. 30 Ozone 50 RUB megvesz

Tamoxifen 20 mg tabletta 30 db. 80 RUB megvesz

Tamoxifen 10 mg tabletta 30 db. 95 RUB megvesz

Tamoxifen tabletta 20mg 30 db. Ózon 118 RUB megvesz

Tamoxifen tabletta 10mg 30 db. 118 RUB megvesz

Tamoxifen Hexal 20 mg filmtabletta 30 db. 130 RUB megvesz

Tamoxifen tabletta pp. 20mg 30 db. 180 RUB megvesz

Tamoxifen tabletta 20mg 30 db. 209 RUB megvesz

Tamoxifen 20 mg tabletta 100 db. 399 RUB megvesz

Tamoxifen tabletta 20mg 100 db. 555 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!