Sumatriptan-Teva - Használati Utasítás, ár, Vélemények, 100 és 50 Mg

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Szumatriptan Teva

Sumatriptan-Teva: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Sumatriptan-Teva

ATX kód: N02CC01

Hatóanyag: szumatriptán (szumatriptán)

Gyártó: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Leírás és fotófrissítés: 2020.01.17

Árak a gyógyszertárakban: 107 rubeltől.

megvesz

A Sumatriptan-Teva migrénellenes gyógyszer orális alkalmazásra.

Kiadási forma és összetétel

A Sumatriptan-Teva filmtabletta formájában kapható:

• 50 mg tabletta: ovális, rózsaszín vagy rózsaszínű, sárgás árnyalatú, mindkét oldalán elválasztó vonallal, egyik oldalán "5" és "0" bevéséssel; fehér vagy csaknem fehér mag látható a törésen;
• 100 mg tabletta: ovális, fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán "100" bevéséssel; a törésnél fehér vagy csaknem fehér mag látható.

Az 50 mg és 100 mg dózisú tablettákat 2, 6, 12 vagy 30 db buborékfóliákba csomagolják. Kartondobozban 1 buborékfólia és a Sumatriptan-Teva használatára vonatkozó utasítások.

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: szumatriptán (szumatriptán-szukcinát formájában) - 50 mg vagy 100 mg;
• a tablettamag segédkomponensei: kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium;
• filmhéj: 50 mg-os tablettákhoz - Opadray II 33G23092 őszibarack (titán-dioxid, makrogol-3000, hipromellóz, triacetin, laktóz-monohidrát, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, fekete fekete vas-oxid); 100 mg-os tablettákhoz - Opadray II 33G28707 fehér (titán-dioxid, makrogol-3000, hipromellóz, triacetin, laktóz-monohidrát).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A szumatriptán az 5-hidroxi-triptamin-1-szerű szerotonin-receptorok (5HT1D) specifikus szelektív agonistája, amelyek elsősorban az agyi erekben helyezkednek el. Ezen receptorok stimulálásának eredményeként az erek beszűkülnek. A gyógyszer nincs hatással más altípusok (5HT2-5HT7) szerotonin receptoraira.

Megállapítást nyert, hogy a migrén kialakulásának fő mechanizmusa ezen edények ödéma és / vagy tágulata. Kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a szumatriptán szelektíven szűkíti azokat a carotis artériákat, amelyek vért juttatnak az intrakraniális és extracranialis szövetekbe, beleértve az agy bélését is. Ugyanakkor nem befolyásolja jelentősen az agyi véráramlást.

Kimutatták azt is, hogy a gyógyszer gátolja a trigeminus ideg afferens rostjainak végén elhelyezkedő receptorok aktivitását.

A Sumatriptan Teva kiküszöböli a migrénes rohamokhoz kapcsolódó fotofóbiát és hányingert.

Farmakokinetika

A gyógyszer orális alkalmazás után gyorsan felszívódik. 45 perc elteltével a szumatriptán plazmakoncentrációja eléri a maximum 70% -át. A 100 mg Sumatriptan-Teva dózis bevétele után a maximális plazmakoncentráció körülbelül 54 ng / ml, és körülbelül 2–2,5 óra elteltével figyelhető meg. A hiányos felszívódás és az első beadás metabolizmusa miatt az abszolút biohasznosulás orális alkalmazás esetén körülbelül 14%. A hatóanyag körülbelül 14-21% -a kötődik a plazmafehérjékhez, és a _Vd (teljes eloszlási térfogat) átlagosan 170 l (vagy 2,4 l / kg).

Az anyagcsere főként a monoamin-oxidáz (MAO) A izoenzimje hatására megy végbe. Ennek eredményeként számos metabolit képződik, amelyek közül a fő a szumatriptán inaktív indolecetikus analógja, valamint glükuronidja.

A T _1/2 (felezési idő) 2–2,5 óra, a plazmából való kiürülés átlagosan 1160 ml / perc, a vese-clearance pedig 260 ml / perc. A Sumatriptan-Teva orális bevétele után az extrarenalis clearance körülbelül 40%. A szumatriptán fő részét a vesék választják ki metabolitokként. Legfeljebb 3% ürül a beleken keresztül.

Felhasználási javallatok

A Sumatriptan-Teva az aurával vagy anélküli migrénes rohamok enyhítésére szolgál.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• a migrén bazilaris, oftalmoplegikus és hemiplegikus formái;
• súlyos vese- és / vagy májkárosodás;
• iszkémiás szívbetegség (beleértve a Prinzmetal angina pectorisát, postinfarction cardiosclerosisát és myocardialis infarctusát);
• ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
• agyi keringés vagy stroke átmeneti rendellenességei (beleértve a kórtörténetet is);
• a szívkoszorúér-betegség kialakulásának kockázati tényezői;
• perifériás vaszkuláris okklúziós betegség;
• laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma;
• közös fogadás MAO-gátlókkal, valamint a törlésüket követő 2 hétig tartó időszak;
• 5HT1-szerotonin receptorok triptánjaival / agonistáival vagy ergot alkaloidjaival és ergot alkaloidjainak származékaival egyidejűleg;
• laktációs időszak;
• gyermekek és 18 év alatti serdülők;
• 65 évesnél idősebb kor;
• túlérzékenység a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szemben.

Rokon (a Sumatriptan-Teva-t óvatosan alkalmazzák):

• enyhe vagy közepesen súlyos vese- és / vagy májfunkció-károsodás;
• kontrollált artériás hipertónia;
• az agy szerves elváltozásai;
• epilepszia vagy olyan kórtörténet, amely a rohamküszöbérték csökkenésével jár együtt;
• a terhesség időszaka.

Sumatriptan-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás

A tablettákat szájon át kell bevenni, egészben lenyelni és bő vízzel lemosni.

A kezelés kezdetekor a Sumatriptan-Teva 50 mg adagja ajánlott. Szükség esetén 100 mg-ra emelik.

Ha a gyógyszer első adagjának bevétele után a migrén tünetei nem csökkennek és nem tűnnek el, akkor ne vegye be a második adagot a folyamatban lévő migrénes roham leállítása érdekében. A későbbi migrénes rohamokat (ha a tünetek eltűnnek vagy enyhülnek, majd újra folytatódnak) meg lehet állítani a Sumatriptan-Teva második adagjának bevételével a következő 24 órában, de csak akkor, ha az adagok közötti időköz legalább 2 óra.

A Sumatriptan-Teva maximális orális adagja napi 300 mg.

Mellékhatások

• emésztőrendszer: gyakran - hányás, émelygés, a májenzimek aktivitásának enyhe növekedése; nagyon ritkán - hasi diszkomfort, hasmenés, ischaemiás colitis;
• légzőrendszer: gyakran - égő érzés vagy az orrüreg / torok nyálkahártyájának átmeneti irritációja, légszomj;
• szív- és érrendszer: nagyon ritkán - aritmia, szívkoszorúér-görcs, bradycardia, csökkent vérnyomás, tachycardia, az arc kipirulása, a szívizom ischaemia átmeneti jelei az EKG-n, Raynaud-szindróma, a terápia kezdetén a vérnyomás átmeneti emelkedése, miokardiális infarktus;
• idegrendszer: gyakran - álmosság, szédülés, hipesztézia és paresztézia; nagyon ritkán - a rohamok megjelenése (gyakrabban, ha van információ a görcsrohamokról); ismeretlen gyakoriság - szorongás, dystonia, remegés;
• érzékszervek: ritkán - nystagmus, csökkent látásélesség, villanás a "legyek" szeme előtt, kettős látás, scotoma; nagyon ritkán - részleges átmeneti látásvesztés (nem szabad megfeledkezni arról, hogy a látászavarokat maga a migrénes roham is okozhatja);
• izom-csontrendszer: gyakran - izomfájdalom; gyakorisága ismeretlen - ízületi fájdalom, nyakmerevség;
• allergiás reakciók: nagyon ritkán - bőrviszketés, csalánkiütés, bőrpír, bőrkiütés, anafilaxiás reakciók;
• egyéb reakciók: gyakran - orrvérzés, fáradt és / vagy gyenge érzés, bizsergés, fájdalom, nehézség vagy nyomás érzése, hőérzet; gyakorisága ismeretlen - hyperhidrosis.

Túladagolás

A szumatriptán 400 mg-nál nagyobb dózisban történő szájon át történő bevitele a fent felsorolt nemkívánatos eseményeken kívül nem okozott szokatlan mellékhatásokat.

Túladagolás esetén a beteget megmossák a gyomorral és aktív szenet kapnak. A kezelés tüneti. A betegnek legalább 10 órán keresztül megfigyelés alatt kell maradnia.

Nincsenek adatok a peritoneális dialízis és a hemodialízis hatásáról a szumatriptán plazmakoncentrációjára.

Különleges utasítások

A Sumatriptan-Teva nem célja a migrénes rohamok megelőzése. A gyógyszert csak olyan esetekben szedik, amikor a migrén diagnózisát pontosan megállapítják.

A tablettát a migrénes roham kezdete után a lehető leghamarabb be kell venni, de a szumatriptán a roham stádiumától függetlenül ugyanolyan hatékony. Ha az első adag bevétele után nincs hatás, a diagnózist tisztázni kell. Az atipikus tünetekkel járó migrénben, valamint olyan betegeknél, akiknél korábban még nem diagnosztizálták a migrént, ki kell zárni más potenciálisan veszélyes neurológiai betegségek valószínűségét. Javasoljuk, hogy vegye figyelembe azt a tényt, hogy a migrénes betegeknél fennáll az agyi érrendszeri szövődmények (beleértve az átmeneti agyi érrendszeri baleseteket vagy a stroke-ot) kockázata.

A Sumatriptan-Teva felírása előtt ki kell zárni a szív- és érrendszeri betegségeket, különösen a veszélyeztetett betegeknél (40 év feletti férfiak, nők a menopauza alatt és a szívkoszorúér-betegség kockázati tényezőivel rendelkező betegek).

Nagyon ritkán, a szumatriptán bevétele után átmeneti fájdalom és mellkasi szorítás jelentkezhet. Néha a fájdalom intenzív, és átterjed a nyak (garat) területére. Ha a szívkoszorúér betegségre gyanakszik, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, és megfelelő vizsgálatot kell végezni.

A Sumatriptan-Teva-t óvatosan alkalmazzák a máj vagy a veseműködés enyhe vagy közepesen súlyos károsodása esetén, mivel ezek a betegségek jelentősen megváltoztathatják a gyógyszer felszívódását, anyagcseréjét és kiválasztását.

A szulfonamidokkal szemben túlérzékeny személyeknél a szumatriptán szedése különböző súlyosságú allergiás reakciók kialakulásához vezethet (az enyhe bőrkiütéstől a súlyos anafilaxiás reakciókig). A keresztérzékenységet nem állapították meg, de vigyázni kell.

Nem ajánlott olyan gyógyszerekkel visszaélni, amelyek célja a migrénes rohamok enyhítése, mert érzékeny betegeknél a fejfájás súlyosbodhat. Ilyen esetekben fel kell vetni a Sumatriptan-Teva törlésének kérdését.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A szumatriptán álmosságot okozhat, ezért használatának ideje alatt körültekintően kell eljárni a járművek vezetése és egyéb olyan munkák elvégzése során, amelyek nagy figyelmet és gyors reakciót igényelnek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség alatti alkalmazására vonatkozó adatok nagyon korlátozottak. Terhes nőknél a Sumatriptan-Teva-t csak olyan esetekben alkalmazzák, amikor az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

A Sumatriptan Teva ellenjavallt szoptatás alatt. A szoptatás legkorábban 24 órával a szumatriptán bevitelének befejezése után kezdődhet.

Gyermekkori használat

A Sumatriptan-Teva nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.

Károsodott vesefunkcióval

A Sumatriptan Teva ellenjavallt súlyos veseelégtelenség esetén.

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén a tablettákat óvatosan kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

A Sumatriptan-Teva nem javallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő személyeknél a gyógyszer alkalmazása elővigyázatosságot igényel.

Alkalmazása időseknél

A migrénellenes gyógyszer 65 évesnél idősebb személyeknél történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott. A szumatriptán farmakokinetikai jellemzői ebben a populációban nem különböznek jelentősen a fiatalabb betegekétől. De ajánlott elkezdeni a Sumatriptan-Teva szedését idős betegek számára további klinikai vizsgálatok befejezése után.

Gyógyszerkölcsönhatások

A szumatriptánt nem szabad egyidejűleg alkalmazni az ergot alkaloidokkal és származékaikkal, valamint más 5HT1-szerotonin receptor / triptán agonistákkal, mivel nagy az ischaemia és az elhúzódó vazospasmus kockázata. A Sumatriptan-Teva-t legkorábban 24 órával a felsorolt gyógyszerek bevétele után alkalmazzák. Viszont az ergot alkaloidokat legkorábban 6 órával a szumatriptán és más 5HT1-szerotonin receptor agonisták / triptánok alkalmazása után lehet bevenni - legkorábban 24 órán belül.

A gyógyszer nem ajánlott szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal együtt, mivel a szerotonin-szindróma kialakulása (ideértve a neuromuszkuláris rendellenességeket, a mentális rendellenességeket és az autonóm labilitást) lehetséges.

A Sumatriptan-Teva nem alkalmazható egyidejűleg a MAO-gátlókkal.

Orbáncfű készítményekkel történő kombináció esetén a szumatriptán mellékhatásai fokozódhatnak.

Pizotifennel, flunarizinnel, etil-alkohollal és propranolollal nem alakult ki kölcsönhatás.

Analógok

A Sumatriptan-Teva analógjai: Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

A gyógyszer eltarthatósága 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Sumatriptan-Teva-ról

A vélemények szerint a Sumatriptan Teva hatékony gyógyszer a migrénes rohamok enyhítésére. Gyengéden és gyorsan hat, minimális mellékhatásokat okozva. A tabletták kicsiek és könnyen bevihetők. A gyógyszer olcsóbb, mint néhány hasonló termék. A betegek megjegyzik, hogy a szumatriptán bevétele után 1-2 órán át csendben kell maradni egy sötét szobában.

Néhány beteg a mellékhatások kialakulását súlytalanság érzésként, a figyelem gyenge koncentrációja, a valószerűtlenség érzése formájában jelzi. Más felhasználók panaszkodnak arra, hogy a Sumatriptan-Teva akciója rövid ideig tart.

A Sumatriptan-Teva ára a gyógyszertárakban

Hozzávetőleges árak a Sumatriptan-Teva filmtabletta formájában:

• Sumatriptan-Teva 50 mg (2 db. Csomagolásban) - 105-140 rubel;
• Sumatriptan-Teva 100 mg (2 db. Csomagolásban) - 155-180 rubel.

Sumatriptan Teva: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Sumatriptan-Teva 50 mg filmtabletta 2 db. 107 RUB megvesz

Sumatriptan-Teva 100 mg filmtabletta 2 db. 162 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!