Szumatriptan Teva
Sumatriptan-Teva: használati utasítások és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Sumatriptan-Teva
ATX kód: N02CC01
Hatóanyag: szumatriptán (szumatriptán)
Gyártó: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)
Leírás és fotófrissítés: 2020.01.17
Árak a gyógyszertárakban: 107 rubeltől.
megvesz
A Sumatriptan-Teva migrénellenes gyógyszer orális alkalmazásra.
Kiadási forma és összetétel
A Sumatriptan-Teva filmtabletta formájában kapható:
- 50 mg tabletta: ovális, rózsaszín vagy rózsaszínű, sárgás árnyalatú, mindkét oldalán elválasztó vonallal, egyik oldalán "5" és "0" bevéséssel; fehér vagy csaknem fehér mag látható a törésen;
- 100 mg tabletta: ovális, fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán "100" bevéséssel; a törésnél fehér vagy csaknem fehér mag látható.
Az 50 mg és 100 mg dózisú tablettákat 2, 6, 12 vagy 30 db buborékfóliákba csomagolják. Kartondobozban 1 buborékfólia és a Sumatriptan-Teva használatára vonatkozó utasítások.
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: szumatriptán (szumatriptán-szukcinát formájában) - 50 mg vagy 100 mg;
- a tablettamag segédkomponensei: kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium;
- filmhéj: 50 mg-os tablettákhoz - Opadray II 33G23092 őszibarack (titán-dioxid, makrogol-3000, hipromellóz, triacetin, laktóz-monohidrát, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, fekete fekete vas-oxid); 100 mg-os tablettákhoz - Opadray II 33G28707 fehér (titán-dioxid, makrogol-3000, hipromellóz, triacetin, laktóz-monohidrát).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A szumatriptán az 5-hidroxi-triptamin-1-szerű szerotonin-receptorok (5HT1D) specifikus szelektív agonistája, amelyek elsősorban az agyi erekben helyezkednek el. Ezen receptorok stimulálásának eredményeként az erek beszűkülnek. A gyógyszer nincs hatással más altípusok (5HT2-5HT7) szerotonin receptoraira.
Megállapítást nyert, hogy a migrén kialakulásának fő mechanizmusa ezen edények ödéma és / vagy tágulata. Kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a szumatriptán szelektíven szűkíti azokat a carotis artériákat, amelyek vért juttatnak az intrakraniális és extracranialis szövetekbe, beleértve az agy bélését is. Ugyanakkor nem befolyásolja jelentősen az agyi véráramlást.
Kimutatták azt is, hogy a gyógyszer gátolja a trigeminus ideg afferens rostjainak végén elhelyezkedő receptorok aktivitását.
A Sumatriptan Teva kiküszöböli a migrénes rohamokhoz kapcsolódó fotofóbiát és hányingert.
Farmakokinetika
A gyógyszer orális alkalmazás után gyorsan felszívódik. 45 perc elteltével a szumatriptán plazmakoncentrációja eléri a maximum 70% -át. A 100 mg Sumatriptan-Teva dózis bevétele után a maximális plazmakoncentráció körülbelül 54 ng / ml, és körülbelül 2–2,5 óra elteltével figyelhető meg. A hiányos felszívódás és az első beadás metabolizmusa miatt az abszolút biohasznosulás orális alkalmazás esetén körülbelül 14%. A hatóanyag körülbelül 14-21% -a kötődik a plazmafehérjékhez, és a Vd (teljes eloszlási térfogat) átlagosan 170 l (vagy 2,4 l / kg).
Az anyagcsere főként a monoamin-oxidáz (MAO) A izoenzimje hatására megy végbe. Ennek eredményeként számos metabolit képződik, amelyek közül a fő a szumatriptán inaktív indolecetikus analógja, valamint glükuronidja.
A T 1/2 (felezési idő) 2–2,5 óra, a plazmából való kiürülés átlagosan 1160 ml / perc, a vese-clearance pedig 260 ml / perc. A Sumatriptan-Teva orális bevétele után az extrarenalis clearance körülbelül 40%. A szumatriptán fő részét a vesék választják ki metabolitokként. Legfeljebb 3% ürül a beleken keresztül.
Felhasználási javallatok
A Sumatriptan-Teva az aurával vagy anélküli migrénes rohamok enyhítésére szolgál.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- a migrén bazilaris, oftalmoplegikus és hemiplegikus formái;
- súlyos vese- és / vagy májkárosodás;
- iszkémiás szívbetegség (beleértve a Prinzmetal angina pectorisát, postinfarction cardiosclerosisát és myocardialis infarctusát);
- ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
- agyi keringés vagy stroke átmeneti rendellenességei (beleértve a kórtörténetet is);
- a szívkoszorúér-betegség kialakulásának kockázati tényezői;
- perifériás vaszkuláris okklúziós betegség;
- laktázhiány, laktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma;
- közös fogadás MAO-gátlókkal, valamint a törlésüket követő 2 hétig tartó időszak;
- 5HT1-szerotonin receptorok triptánjaival / agonistáival vagy ergot alkaloidjaival és ergot alkaloidjainak származékaival egyidejűleg;
- laktációs időszak;
- gyermekek és 18 év alatti serdülők;
- 65 évesnél idősebb kor;
- túlérzékenység a gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szemben.
Rokon (a Sumatriptan-Teva-t óvatosan alkalmazzák):
- enyhe vagy közepesen súlyos vese- és / vagy májfunkció-károsodás;
- kontrollált artériás hipertónia;
- az agy szerves elváltozásai;
- epilepszia vagy olyan kórtörténet, amely a rohamküszöbérték csökkenésével jár együtt;
- a terhesség időszaka.
Sumatriptan-Teva, használati utasítás: módszer és adagolás
A tablettákat szájon át kell bevenni, egészben lenyelni és bő vízzel lemosni.
A kezelés kezdetekor a Sumatriptan-Teva 50 mg adagja ajánlott. Szükség esetén 100 mg-ra emelik.
Ha a gyógyszer első adagjának bevétele után a migrén tünetei nem csökkennek és nem tűnnek el, akkor ne vegye be a második adagot a folyamatban lévő migrénes roham leállítása érdekében. A későbbi migrénes rohamokat (ha a tünetek eltűnnek vagy enyhülnek, majd újra folytatódnak) meg lehet állítani a Sumatriptan-Teva második adagjának bevételével a következő 24 órában, de csak akkor, ha az adagok közötti időköz legalább 2 óra.
A Sumatriptan-Teva maximális orális adagja napi 300 mg.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: gyakran - hányás, émelygés, a májenzimek aktivitásának enyhe növekedése; nagyon ritkán - hasi diszkomfort, hasmenés, ischaemiás colitis;
- légzőrendszer: gyakran - égő érzés vagy az orrüreg / torok nyálkahártyájának átmeneti irritációja, légszomj;
- szív- és érrendszer: nagyon ritkán - aritmia, szívkoszorúér-görcs, bradycardia, csökkent vérnyomás, tachycardia, az arc kipirulása, a szívizom ischaemia átmeneti jelei az EKG-n, Raynaud-szindróma, a terápia kezdetén a vérnyomás átmeneti emelkedése, miokardiális infarktus;
- idegrendszer: gyakran - álmosság, szédülés, hipesztézia és paresztézia; nagyon ritkán - a rohamok megjelenése (gyakrabban, ha van információ a görcsrohamokról); ismeretlen gyakoriság - szorongás, dystonia, remegés;
- érzékszervek: ritkán - nystagmus, csökkent látásélesség, villanás a "legyek" szeme előtt, kettős látás, scotoma; nagyon ritkán - részleges átmeneti látásvesztés (nem szabad megfeledkezni arról, hogy a látászavarokat maga a migrénes roham is okozhatja);
- izom-csontrendszer: gyakran - izomfájdalom; gyakorisága ismeretlen - ízületi fájdalom, nyakmerevség;
- allergiás reakciók: nagyon ritkán - bőrviszketés, csalánkiütés, bőrpír, bőrkiütés, anafilaxiás reakciók;
- egyéb reakciók: gyakran - orrvérzés, fáradt és / vagy gyenge érzés, bizsergés, fájdalom, nehézség vagy nyomás érzése, hőérzet; gyakorisága ismeretlen - hyperhidrosis.
Túladagolás
A szumatriptán 400 mg-nál nagyobb dózisban történő szájon át történő bevitele a fent felsorolt nemkívánatos eseményeken kívül nem okozott szokatlan mellékhatásokat.
Túladagolás esetén a beteget megmossák a gyomorral és aktív szenet kapnak. A kezelés tüneti. A betegnek legalább 10 órán keresztül megfigyelés alatt kell maradnia.
Nincsenek adatok a peritoneális dialízis és a hemodialízis hatásáról a szumatriptán plazmakoncentrációjára.
Különleges utasítások
A Sumatriptan-Teva nem célja a migrénes rohamok megelőzése. A gyógyszert csak olyan esetekben szedik, amikor a migrén diagnózisát pontosan megállapítják.
A tablettát a migrénes roham kezdete után a lehető leghamarabb be kell venni, de a szumatriptán a roham stádiumától függetlenül ugyanolyan hatékony. Ha az első adag bevétele után nincs hatás, a diagnózist tisztázni kell. Az atipikus tünetekkel járó migrénben, valamint olyan betegeknél, akiknél korábban még nem diagnosztizálták a migrént, ki kell zárni más potenciálisan veszélyes neurológiai betegségek valószínűségét. Javasoljuk, hogy vegye figyelembe azt a tényt, hogy a migrénes betegeknél fennáll az agyi érrendszeri szövődmények (beleértve az átmeneti agyi érrendszeri baleseteket vagy a stroke-ot) kockázata.
A Sumatriptan-Teva felírása előtt ki kell zárni a szív- és érrendszeri betegségeket, különösen a veszélyeztetett betegeknél (40 év feletti férfiak, nők a menopauza alatt és a szívkoszorúér-betegség kockázati tényezőivel rendelkező betegek).
Nagyon ritkán, a szumatriptán bevétele után átmeneti fájdalom és mellkasi szorítás jelentkezhet. Néha a fájdalom intenzív, és átterjed a nyak (garat) területére. Ha a szívkoszorúér betegségre gyanakszik, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, és megfelelő vizsgálatot kell végezni.
A Sumatriptan-Teva-t óvatosan alkalmazzák a máj vagy a veseműködés enyhe vagy közepesen súlyos károsodása esetén, mivel ezek a betegségek jelentősen megváltoztathatják a gyógyszer felszívódását, anyagcseréjét és kiválasztását.
A szulfonamidokkal szemben túlérzékeny személyeknél a szumatriptán szedése különböző súlyosságú allergiás reakciók kialakulásához vezethet (az enyhe bőrkiütéstől a súlyos anafilaxiás reakciókig). A keresztérzékenységet nem állapították meg, de vigyázni kell.
Nem ajánlott olyan gyógyszerekkel visszaélni, amelyek célja a migrénes rohamok enyhítése, mert érzékeny betegeknél a fejfájás súlyosbodhat. Ilyen esetekben fel kell vetni a Sumatriptan-Teva törlésének kérdését.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A szumatriptán álmosságot okozhat, ezért használatának ideje alatt körültekintően kell eljárni a járművek vezetése és egyéb olyan munkák elvégzése során, amelyek nagy figyelmet és gyors reakciót igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer terhesség alatti alkalmazására vonatkozó adatok nagyon korlátozottak. Terhes nőknél a Sumatriptan-Teva-t csak olyan esetekben alkalmazzák, amikor az anya várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A Sumatriptan Teva ellenjavallt szoptatás alatt. A szoptatás legkorábban 24 órával a szumatriptán bevitelének befejezése után kezdődhet.
Gyermekkori használat
A Sumatriptan-Teva nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Károsodott vesefunkcióval
A Sumatriptan Teva ellenjavallt súlyos veseelégtelenség esetén.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén a tablettákat óvatosan kell alkalmazni.
A májműködés megsértése esetén
A Sumatriptan-Teva nem javallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő személyeknél a gyógyszer alkalmazása elővigyázatosságot igényel.
Alkalmazása időseknél
A migrénellenes gyógyszer 65 évesnél idősebb személyeknél történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott. A szumatriptán farmakokinetikai jellemzői ebben a populációban nem különböznek jelentősen a fiatalabb betegekétől. De ajánlott elkezdeni a Sumatriptan-Teva szedését idős betegek számára további klinikai vizsgálatok befejezése után.
Gyógyszerkölcsönhatások
A szumatriptánt nem szabad egyidejűleg alkalmazni az ergot alkaloidokkal és származékaikkal, valamint más 5HT1-szerotonin receptor / triptán agonistákkal, mivel nagy az ischaemia és az elhúzódó vazospasmus kockázata. A Sumatriptan-Teva-t legkorábban 24 órával a felsorolt gyógyszerek bevétele után alkalmazzák. Viszont az ergot alkaloidokat legkorábban 6 órával a szumatriptán és más 5HT1-szerotonin receptor agonisták / triptánok alkalmazása után lehet bevenni - legkorábban 24 órán belül.
A gyógyszer nem ajánlott szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal együtt, mivel a szerotonin-szindróma kialakulása (ideértve a neuromuszkuláris rendellenességeket, a mentális rendellenességeket és az autonóm labilitást) lehetséges.
A Sumatriptan-Teva nem alkalmazható egyidejűleg a MAO-gátlókkal.
Orbáncfű készítményekkel történő kombináció esetén a szumatriptán mellékhatásai fokozódhatnak.
Pizotifennel, flunarizinnel, etil-alkohollal és propranolollal nem alakult ki kölcsönhatás.
Analógok
A Sumatriptan-Teva analógjai: Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A gyógyszer eltarthatósága 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Sumatriptan-Teva-ról
A vélemények szerint a Sumatriptan Teva hatékony gyógyszer a migrénes rohamok enyhítésére. Gyengéden és gyorsan hat, minimális mellékhatásokat okozva. A tabletták kicsiek és könnyen bevihetők. A gyógyszer olcsóbb, mint néhány hasonló termék. A betegek megjegyzik, hogy a szumatriptán bevétele után 1-2 órán át csendben kell maradni egy sötét szobában.
Néhány beteg a mellékhatások kialakulását súlytalanság érzésként, a figyelem gyenge koncentrációja, a valószerűtlenség érzése formájában jelzi. Más felhasználók panaszkodnak arra, hogy a Sumatriptan-Teva akciója rövid ideig tart.
A Sumatriptan-Teva ára a gyógyszertárakban
Hozzávetőleges árak a Sumatriptan-Teva filmtabletta formájában:
- Sumatriptan-Teva 50 mg (2 db. Csomagolásban) - 105-140 rubel;
- Sumatriptan-Teva 100 mg (2 db. Csomagolásban) - 155-180 rubel.
Sumatriptan Teva: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Sumatriptan-Teva 50 mg filmtabletta 2 db. 107 RUB megvesz |
|
Sumatriptan-Teva 100 mg filmtabletta 2 db. 162 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
