Sumamed - Használati Utasítások, Javallatok, Adagok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Sumamed

Használati útmutató:

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Felhasználási javallatok
3. 3. Ellenjavallatok
4. 4. Az alkalmazás módja és adagolása
5. 5. Mellékhatások
6. 6. Különleges utasítások
7. 7. Gyógyszerkölcsönhatások
8. 8. A tárolás feltételei

Árak az online gyógyszertárakban:

124-től dörzsölje.

megvesz

A Sumamed széles spektrumú antibakteriális gyógyszer. A makrolid-csoport antibiotikuma (azalid).

Kiadási forma és összetétel

A Sumamed a következő adagolási formákban kapható:

• filmtabletta, 125 mg: mindkét oldalán domború, kerek, kék, egyik oldalán PLIVA bevéséssel, másik oldalán „125” bevéséssel; a töréskor fehér vagy csaknem fehér mag látható (6 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban);
• 500 mg filmtabletta: mindkét oldalán domború, ovális, kék, egyik oldalán PLIVA bevéséssel, a másik oldalán „500” bevéséssel; a töréskor fehér vagy csaknem fehér mag látható (3 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban);
• diszpergálható 125 mg tabletta: lapos, kerek, fehér vagy majdnem fehér, egyik oldalán "TEVA 125" vésettel, ferde élekkel (6 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban);
• diszpergálható 250 mg tabletta: lapos, kerek, fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán "TEVA 250", a másik oldalán vonal, metszett szélekkel (6 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban);
• diszpergálható 500 mg tabletta: lapos, kerek, fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán "TEVA 500", a másik oldalán vonallal bevésve, ferde élekkel (3 db buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 vagy 2 buborékcsomagolás);
• diszpergálható 1000 mg tabletta: lapos, kerek, fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán "TEVA 1000", a másik két merőleges jelzéssel bevésve, ferde élekkel (1 db buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 vagy 3 buborékcsomagolás);
• 250 mg kemény zselatin kapszula: 1. számú, kék kupakkal és kék testtel; tartalma - egy tömörített tömeg, amely szétesik, ha megnyomódik, vagy por fehérről világossárgára (6 db buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban);
• por orális adagolású szuszpenzió készítéséhez 100 mg / 5 ml: fehér vagy sárgásfehér, jellegzetes eperillattal; kész szuszpenzió - homogén, sárgásfehér, eperillatú (egyenként 20,925 g 50 ml-es polietilén palackokban, 1 üveg kartondobozban, fecskendővel és / vagy mérőkanállal kiegészítve);
• liofilizátum oldatos infúzió készítéséhez: fehér vagy csaknem fehér por (színtelen üvegcsékben, 5 injekciós üveget tartalmazó kartondobozban).

1 filmtabletta összetétele:

• hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 125 mg vagy 500 mg;
• segédkomponensek: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, nátrium-lauril-szulfát, előzselatinizált keményítő;
• filmhéj: titán-dioxid, talkum, hipromellóz, poliszorbát 80, indigókarmin festék.

1 diszpergálódó tabletta összetétele:

• hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 125, 250, 500 vagy 1000 mg;
• segédkomponensek: nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, nátrium-szacharinát-dihidrát, kolloid szilícium-dioxid, A típusú kroszpovidon, magnézium-sztearát, aszpartám, banán aroma (150 mg tabletta) vagy narancs (250 mg, 500 mg és 1000 mg tabletta).

1 kapszula összetétele:

• hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 250 mg;
• segédkomponensek: nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
• kapszula héj összetétele: titán-dioxid, zselatin, indigokarmin.

1 g por szuszpenzió készítéséhez:

• hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 23,895 mg;
• segédkomponensek: hipoprolóz, szacharóz, titán-dioxid, nátrium-foszfát, xantángumi, kolloid szilícium-dioxid, eper aroma.

Összetétel 1 palackhoz liofilizátummal:

• hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 500 mg;
• segédkomponensek: nátrium-hidroxid, citromsav-monohidrát.

Felhasználási javallatok

A Sumamed az azitromicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére szolgál:

• az ENT-szervek és a felső légúti fertőzések (középfülgyulladás, arcüreg-gyulladás, mandulagyulladás, garatgyulladás);
• alsó légúti fertőzések (tüdőgyulladás, a krónikus hörghurut súlyosbodása, akut hörghurut, beleértve az atipikus mikroorganizmusok által okozott fertőzéseket);
• kullancs által hordozott borreliosis a kezdeti szakaszban (Lyme-kór);
• a lágy szövetek és a bőr fertőzései, például impetigo, erysipelas, mérsékelt acne vulgaris, másodlagosan fertőzött dermatózisok (Sumamed esetében tabletták formájában);
• húgyúti fertőzések (cervicitis, urethritis), amelyek kórokozója a Chlamydia trachomatis (a Sumamed esetében tabletta és kapszula formájában).

A Sumamed liofilizátum formájában infúziós oldat előállításához a közösség által szerzett tüdőgyulladás és a kismedencei szervek fertőző és gyulladásos betegségei (salpingitis, endometritis), amelyeket Neisseria gonorrhoeae vagy Chlamydia trachomatis és Mycoplasma hominis okoz.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance kevesebb, mint 40 ml / perc);
• súlyos májműködési zavar;
• fruktóz intolerancia, izomaltáz / szacharáz hiány (Sumamed esetében por formában szuszpenzió készítéséhez);
• a gyermekek életkora legfeljebb 6 hónap (a Sumamed esetében por formájában szuszpenzió készítéséhez);
• 3 évesnél fiatalabb gyermekek (a Sumamed esetében tabletták formájában, 125 mg-os adagolással);
• 12 évesnél fiatalabb és 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek (a Sumamed 500 mg-os dózisú tabletták és kapszulák formájában);
• gyermekek és serdülők 18 éves korig (a Sumamed esetében liofilizátum formájában);
• dihidroergotamin és ergotamin együttes fogadása;
• túlérzékenység az azitromicinnel vagy a gyógyszer segédkomponenseivel, valamint eritromicinnel, ketolidokkal vagy más makrolidokkal szemben.

Rokon (a Sumamed-et óvatosan alkalmazzák):

• enyhe és mérsékelt veseműködési zavar (kreatinin-clearance több mint 40 ml / perc);
• enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar;
• proarritmogen faktorok jelenléte, különösen idős betegeknél (aritmia, klinikailag jelentős bradycardia, súlyos szívelégtelenség, hypomagnesemia vagy hypokalemia, a QT-intervallum megszerzett vagy veleszületett megnyúlása, az IA és III osztályú antiaritmiás szerek, antidepresszánsok, fluorokinolonok, antipszichotikumok és cytazaprid egyidejű alkalmazása);
• diabetes mellitus (a Sumamed esetében por formájában szuszpenzió készítéséhez);
• warfarin, digoxin vagy ciklosporin egyidejű alkalmazása.

Az alkalmazás módja és adagolása

Filmtabletta, diszpergálódó tabletta és kapszula

A Sumamedet orálisan kell bevenni 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.

Ajánlott adagok és a kezelés időtartama 45 kg vagy annál nagyobb testtömegű felnőttek és 12 év feletti gyermekek esetében:

• a fül-orr-gégészeti szervek, a légzőszervek, a lágy szövetek és a bőr fertőzései: 500 mg naponta egyszer, a kúra 3 nap; mérsékelt acne vulgaris esetén szokásos 3 napos kúra után a kezelést további 9 hétig folytatják (500 mg hetente egyszer);
• a borreliosis kezdeti szakasza: 1000 mg az első napon, 500 mg a következő napokon, a kúra 5 nap;
• komplikáció nélküli cervicitis / urethritis: 1000 mg egyszer.

Az ajánlott adagok és a kezelés időtartama 3–12 éves gyermekek számára, akiknek testtömege kevesebb, mint 45 kg:

• ENT-szervek, légzőszervek, lágy szövetek és bőr fertőzései: 10 mg / testtömeg-kg naponta egyszer, kúra - 3 nap;
• Streptococcus pyogenes által okozott mandulagyulladás / garatgyulladás: 20 mg / kg naponta egyszer, a kúra 3 nap (a maximális adag 500 mg naponta);
• a borreliosis kezdeti szakasza: az első napon - 20 mg / kg naponta egyszer, a következő napokon - 10 mg / kg naponta egyszer, a kúra 5 nap.

Orális szuszpenzió

A Sumamed szájon át történő szuszpenzió formájában 6 hónapos és 3 év közötti gyermekek számára íródik fel. A gyógyszert naponta egyszer kell bevenni 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után. A szuszpenziót kevés vízzel kell bevenni.

A szuszpenzió elkészítéséhez adjon 12 ml vizet a palack tartalmához a porral, és alaposan rázza fel, amíg homogén állagú nem lesz. A kapott térfogat körülbelül 25 ml lesz, ami 5 ml-rel több, mint a névleges térfogat. Ilyen eltérés áll rendelkezésre a Sumamed adagolásakor a szuszpenzió elkerülhetetlen elvesztésének kompenzálása érdekében. A kész szuszpenzió legfeljebb 5 napig tárolható 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Az elkészített szuszpenziót minden használat előtt alaposan fel kell rázni. Az előírt adagot a mellékelt adagolófecskendővel vagy mérőkanállal mérik, amelyet minden használat után le kell öblíteni és szárítani.

A szuszpenzió adagolása hasonló a tabletták 3–12 éves gyermekeknél történő alkalmazásához ajánlott adagokhoz (1 ml szuszpenzió 20 mg azitromicint tartalmaz).

Liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez

A Sumamed-et intravénásán 1 órán át (2 mg / ml oldatkoncentráció mellett) vagy 3 órán át (1 mg / ml oldatkoncentrációban) injektálják. Az intramuszkuláris vagy intravénás sugárinjekció tilos.

Az infúziós oldatot 2 szakaszban állítják elő:

1. Az elkészített oldat elkészítése. Adjon 4,8 ml injekcióhoz való vizet a liofilizátummal ellátott injekciós üveghez, és alaposan rázza fel, amíg a por teljesen fel nem oldódik. 1 ml kapott oldat 100 mg azitromicint tartalmaz. Az elkészített oldatot feloldatlan részecskék szempontjából ellenőrizzük. Ha megtalálják őket, a megoldás nem használható.
2. Az elkészített oldat hígítása. Ringer-oldat, 0,9% -os nátrium-klorid-oldat vagy 5% -os dextróz-oldat használható oldószerként. Az oldószer térfogata az azitromicin szükséges végső koncentrációjától függ. 1 mg / ml oldat előállításához 500 ml oldószerre van szükség, 2 mg / ml - 250 ml oldószerre. Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni (feltéve, hogy nincs látható fel nem oldódott részecske, ha van ilyen, az oldat nem használható).

Ajánlott adagok és a kezelés időtartama felnőtt betegek számára:

• közösségben szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta egyszer, 2 napig (az orvos döntésével a tanfolyam legfeljebb 5 napig meghosszabbítható), majd a beteget naponta egyszer 500 mg-os dózisban helyezik át a Sumamed szájon át alkalmazott formájába; az általános kúra 7-10 nap;
• a kismedencei szervek fertőző és gyulladásos betegségei: 500 mg naponta egyszer, 2 napig (maximum - legfeljebb 5 napig), majd naponta egyszer, 250 mg Sumamed adagolási formában orális beadásra; az általános kúra 7 nap.

Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban és / vagy májfunkcióban szenvedő betegeknek, valamint időseknek nincs szükség az adag módosítására.

Mellékhatások

• gyomor-bél traktus, máj és epeutak: nagyon gyakran - hasmenés; gyakran - hasi fájdalom, hányás, hányinger; ritkán - böfögés, szájszárazság, dyspepsia, dysphagia, hepatitis, fokozott nyálelválasztás, szájnyálkahártya fekélyek, székrekedés, puffadás, gyomorhurut, puffadás; ritkán - kolesztatikus sárgaság, májműködési zavar; nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, a nyelv elszíneződése; gyakorisága ismeretlen - májnekrózis, májelégtelenség, fulmináns hepatitis;
• légzőrendszer: ritkán - orrvérzés, légszomj;
• szív- és érrendszer: ritkán - az arc kipirulása, palpitáció; gyakorisága ismeretlen - kamrai tachycardia, vérnyomás csökkenés, pirouette típusú aritmia, a QT-intervallum meghosszabbodása;
• idegrendszer és érzékszervek: gyakran - fejfájás; ritkán - ízzavar, idegesség, álmatlanság vagy álmosság, szédülés, paresztézia, látásromlás, szédülés, halláskárosodás; ritkán - kifejezett érzelmi izgalom; ismeretlen gyakoriság - szagvesztés vagy perverzió, pszichomotoros hiperaktivitás, delírium, ízvesztés, szorongás, hallucinációk, hipesztézia, ájulás, myasthenia gravis, agresszió, görcsök, fülzúgás és / vagy halláskárosodás;
• izom-csontrendszer: ritkán - izomfájdalom, nyaki és hátsó fájdalom, osteoarthritis; ismeretlen gyakoriság - arthralgia;
• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - száraz bőr, bőrkiütés, izzadás, dermatitis; ritkán - fokozott fényérzékenység; gyakorisága ismeretlen - erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma;
• Urogenitális rendszer: ritkán - metrorrhagia, fájdalom a vese területén, dysuria, a herék diszfunkciója; gyakorisága ismeretlen - akut veseelégtelenség, interstitialis nephritis;
• anyagcsere: ritkán - étvágytalanság;
• nyirokrendszer és vér: ritkán - neutropenia, eozinofilia, leukopenia; nagyon ritkán - hemolitikus vérszegénység, thrombocytopenia;
• allergiás reakciók: ritkán - túlérzékenységi reakciók, angioödéma; ismeretlen gyakoriság - anafilaxiás reakciók;
• fertőző betegségek: ritkán - garatgyulladás, rhinitis, tüdőgyulladás, légzőszervi megbetegedések, gasztroenteritis, candidiasis; ismeretlen gyakoriság - pseudomembranosus colitis;
• laboratóriumi paraméterek: a májenzimek aktivitásának növekedése, a bilirubin, a karbamid, a kreatinin, a glükóz és a klór plazmakoncentrációjának növekedése, a hidrogén-karbonátok koncentrációjának csökkenése vagy növekedése, a hematokrit növekedése, az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése, a plazma nátrium- és káliumtartalmának változása, az eozinofilok, monociták számának növekedése,, bazofilek és neutrofilek, csökkent limfocita szám;
• egyéb reakciók: ritkán - arcödéma, rossz közérzet, perifériás ödéma, aszténia, mellkasi fájdalom, fáradtság, láz.

Különleges utasítások

Amikor a következő Sumamed adag elmarad, a kihagyott adagot a lehető leghamarabb be kell venni, a következő adagokat 24 óránként kell bevenni.

A gyógyszeres kezelés során a beteg rendszeres vizsgálata szükséges a refrakter kórokozók és a szuperfertőzések jeleinek, beleértve a gombás fertőzéseket is.

Az antibiotikumokkal társult hasmenés kialakulásával a Sumamed-terápia alatt és 2 hónappal a kezelés befejezése után ki kell zárni a pseudomembranosus vastagbélgyulladást.

Tájékoztatás cukorbetegségben szenvedő és diétás betegek számára: a szuszpenzióhoz készült por szacharózt tartalmaz (0,32 kenyéregység / 5 ml).

Tájékoztatás korlátozott nátrium-bevitellel rendelkező diétás betegek számára: Egy üveg Sumamed liofilizátum formájában 198,3 mg nátriumot tartalmaz.

Az antacidok egyidejű kinevezésével a Sumamed orális formáit 1 órával e gyógyszerek alkalmazása előtt vagy 2 órával kell bevenni.

A központi idegrendszer vagy a látószerv mellékhatásai esetén körültekintően kell eljárni a járművek és más potenciálisan veszélyes mechanizmusok vezetésekor.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az azitromicin magas farmakológiai aktivitása és a Sumamed más gyógyszerekkel / anyagokkal való kölcsönhatásának jelentős valószínűsége miatt csak a kezelőorvos adhat ajánlásokat kompatibilitásukról.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági idő: filmtabletta, diszpergálódó tabletta és kapszula - 3 év; por szuszpenzió készítéséhez orális alkalmazásra és liofilizátum infúziós oldat készítéséhez - 2 év.

Sumamed: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Sumamed 100 mg / 5 ml por szuszpenzióhoz orális beadásra 20 ml 1 db. 124 RUB megvesz

Sumamed forte 200 mg / 5 ml por szuszpenzióhoz orális alkalmazásra 16,74 g 1 db. 220 RUB megvesz

Sumamed por prig sushoz. a belső kb. 100mg / 5ml / 23ml 17g 226 r megvesz

Sumamed 125 mg filmtabletta 6 db. 263 r megvesz

Sumamed tabletták pp. 125mg 6 db. 317 r megvesz

Sumamed Forte por prig szuszpenzióhoz. a belső kb. 200mg / 5ml 16.74g 332 RUB megvesz

Sumamed 250 mg kapszula 6 db. 359 r megvesz

Sumamed forte 200 mg / 5 ml por szuszpenzióhoz orális beadásra 35,57 g 1 db. 366 r megvesz

Sumamed 500 mg filmtabletta 3 db. 369 r megvesz

Sumamed forte 200 mg / 5 ml por szuszpenzióhoz orális beadásra 29,3 g (30 ml) 1 db. 400 rubel megvesz

Sumamed tabletták pp. 500mg 3 db. 420 RUB megvesz

Sumamed 500 mg diszpergálódó tabletta 3 db. 439 r megvesz

Sumamed Forte por prig szuszpenzióhoz. a belső kb. 200mg / 5ml 35.37g 519 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!