Siofor 850
Siofor 850: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Siofor 850
ATX kód: A10BA02
Hatóanyag: Metformin (Metformin)
Gyártó: Menarini-Von Heyden GmbH (Németország), Dragenopharm Apotheker Puschl (Németország), Berlin-Chemie (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.24
Árak a gyógyszertárakban: 256 rubeltől.
megvesz
A Siofor 850 orális hipoglikémiás gyógyszer a biguanid csoportból.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Siofor 850 - bevont tabletta: hosszúkás, fehér, mindkét oldalán kockázattal (15 db. Hólyagokban, 2, 4 vagy 8 buborékfóliában).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: metformin-hidroklorid - 850 mg;
- további komponensek: hipromellóz - 30 mg; magnézium-sztearát - 5 mg; povidon - 45 mg;
- héj: hipromellóz - 10 mg; titán-dioxid (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Siofor 850 hipoglikémiás hatású. Csökkenti az étkezés utáni és az alap plazma glükózkoncentrációt a vérben. Nem serkenti az inzulin szekrécióját, ezért nem vezet hipoglikémia kialakulásához.
A metformin a biguanid csoportba tartozik. Tevékenysége a következő mechanizmusokon alapul:
- az izom inzulinérzékenységének növekedése és ennek eredményeként a glükóz felhasználásának és felszívódásának javulása a periférián;
- a máj glükóztermelésének csökkenése, amely a glikogenolízis és a glükoneogenezis gátlásával társul;
- a glükóz felszívódásának gátlása a belekben.
A metformin a glikogénszintázra hatva stimulálja az intracelluláris glikogénszintézist. Elősegíti az összes ismert membrán transzportfehérje transzportkapacitás növekedését.
Kedvezően hat a lipid anyagcserére, függetlenül a vér glükóz plazmakoncentrációjára gyakorolt hatásától, a trigliceridek, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin és az összkoleszterin koncentrációjának csökkenéséhez vezet.
A cukorbetegségben szenvedő betegek testtömege mérsékelten csökken vagy stabil marad.
Farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás után a metformin szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, a C max (az anyag maximális koncentrációja) elérésének ideje a vérplazmában 2,5 óra, a maximális dózis bevételekor nem haladja meg a 0,004 mg / ml értéket.
A gyógyszer étellel történő egyidejű alkalmazásával a felszívódás mértéke csökken: a С max 40% -kal, az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) - 25% -kal csökken; a metformin gyomor-bél traktusból történő felszívódása is enyhén lelassul (a C max eléréséhez szükséges idő 35 perccel csökken).
A vérplazmában az egyensúlyi koncentráció ajánlott dózisokban alkalmazva 24–48 órán belül elérhető, általában nem haladja meg a 0,001 mg / ml-t. Egészséges önkénteseknél az abszolút biohasznosulás körülbelül 50-60%.
A metformin behatol az eritrocitákba, gyakorlatilag nem kötődik a vérplazma fehérjéihez. A vér C max értéke alacsonyabb, mint a vér C plazma C max értéke, és körülbelül ugyanabban az időszakban éri el. A vörösvérsejtek valószínűleg a másodlagos eloszlási teret képviselik. A V d (átlagos eloszlási térfogat) 63 és 276 liter közötti.
A vesék változatlan formában ürülnek. A szervezetben metabolitok nem találhatók. Veseürülés -> 400 ml / perc. A T 1/2 (felezési idő) körülbelül 6,5 óra. A vesefunkció csökkenésével a metformin clearance-e csökken a kreatinin clearance-ével arányosan, az anyag koncentrációja a vérplazmában növekszik, és a T 1/2 meghosszabbodik.
A gyermekek egyszeri 500 mg metformin-dózisával a farmakokinetikai paraméterek hasonló értékeket mutatnak, mint a felnőtteknél.
Felhasználási javallatok
A Siofor 850-et 2-es típusú cukorbetegség kezelésére írják fel a vér glükózkoncentrációjának szabályozása érdekében, különösen túlsúlyos betegeknél, a következő esetekben:
- felnőttek: monoterápia vagy inzulin / egyéb orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva;
- 10 évesnél idősebb gyermekek: monoterápia vagy inzulinnal kombinálva.
A 2-es típusú diabetes mellitus terápiáját az étrend korrekciójával és a megnövekedett fizikai aktivitással (ellenjavallatok hiányában) kell végrehajtani.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- diabéteszes precoma / ketoacidosis, kóma;
- krónikus / akut állapotok, amelyek szöveti hipoxiával járnak (nemrégiben szenvedett szívizominfarktus, szív- / légzési elégtelenség, sokk);
- akut állapotok, amelyek a veseműködés károsodásának kockázatával fordulnak elő: sokk, kiszáradás (különösen a hasmenés, a hányás hátterében), súlyos lefolyású fertőző betegségek;
- 48 órás periódus a műtét előtt / után;
- 48 órás periódus a radioizotóp / röntgen vizsgálatok előtt / után, amelyben jódot tartalmazó röntgenkontrasztos anyagokat használnak (beleértve az angiográfiát vagy az urográfiát);
- májműködési zavar, májelégtelenség;
- tejsavas acidózis, beleértve a terhelt kórtörténetet is;
- károsodott vesefunkció (kreatinin-clearance <60 ml / perc);
- az alacsony kalóriatartalmú étrend betartása (ha naponta kevesebb, mint 1000 kcal);
- akut alkoholos mérgezés, krónikus alkoholizmus;
- terhesség;
- életkor 10 évig;
- egyéni intolerancia a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Rokon (a Siofor 850-et orvosi felügyelet mellett írják fel):
- 10-12 éves kor;
- a szoptatás ideje;
- 60 év feletti életkor, miközben nehéz fizikai munkát végez.
A Siofor 850 használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Siofor 850-et szájon át, étkezés közben / után kell bevenni.
A gyógyszer szedésének rendjét (adag, a tanfolyam időtartama) egyénileg határozzák meg a vér glükóz plazmakoncentrációja alapján.
Felnőttek
Az ajánlott kezdeti egyszeri adag monoterápiában vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva 850 mg, az alkalmazás gyakorisága napi 2-3 alkalommal.
A maximális napi adag 3000 mg, három részre osztva.
10-15 nap elteltével, a glükózkoncentráció alapján, az adag fokozatosan emelhető napi átlagos napi 2-3 tabletta adagra. A dózis fokozatos növelésével csökken a gyomor-bél traktusból származó zavarok valószínűsége.
A törlést követően más hipoglikémiás gyógyszerekkel végzett terápiáról a Siofor 850-re kerül a kezelés.
Inzulinnal kombinálva a Siofor 850-et a fent leírt séma szerint írják fel. Az adagot körülbelül 7 napos intervallummal kell növelni. Az inzulin adagolási rendjét a vér glükóz plazmakoncentrációjának értékei alapján határozzák meg.
Tekintettel arra, hogy idős betegeknél a vesefunkció károsodhat, a Siofor 850 adagját úgy kell kiválasztani, hogy figyelembe vegyék a vér kreatinin plazmakoncentrációját (a gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt ennek a mutatónak a rendszeres értékelése szükséges).
10-18 éves gyermekek
A 10-18 éves Siofor 850 gyermekek napi 1 tablettát írnak fel. A jövőben, a gyógyszer szedésének megkezdése után 10-15 nappal az adag fokozatos növelése lehetséges. A maximális napi adag 2000 mg, 2-3 adagban.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások felnőtteknél és gyermekeknél (> 10% - nagyon gyakori;> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01%, figyelembe véve az egyedi jelentéseket - nagyon ritka):
- emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányás, émelygés, hasi fájdalom, hasmenés, étvágytalanság (általában a használat kezdetén jelentkeznek, és általában önmagukban adódnak át; ezen rendellenességek valószínűségének csökkentése érdekében ajánlott a napi adagot 2-3 adagra osztani, bevenni a gyógyszert étkezés közben / után, és fokozatosan növelje az adagot);
- idegrendszer: gyakran - ízzavarok;
- máj / epeutak: nagyon ritkán - hepatitis, reverzibilis jellegű májműködési zavar (a máj transzaminázainak aktivitásának növekedése formájában);
- anyagcsere és táplálkozás: nagyon ritkán - tejsavas acidózis (a gyógyszer abbahagyását igényli); hosszan tartó használat esetén - a B 12- vitamin felszívódásának csökkenése és koncentrációjának csökkenése a vérplazmában (fontos a megaloblasztos vérszegénységben szenvedő betegek számára);
- bőr / bőr alatti szövet: nagyon ritkán - bőrreakciók (különösen viszketés, bőrpír, kiütés).
Túladagolás
A metformin legfeljebb 85 g dózisban történő szedése során nem figyelték meg a hipoglikémia megjelenését.
Jelentős túladagolás esetén tejsavas acidózis léphet fel. A fő tünetek: légzési rendellenességek, súlyos gyengeség, hasi fájdalom, álmosság, hányás, émelygés, hasmenés, reflex bradyarrhythmia, hipotermia, vérnyomáscsökkentés. Izomgörcsök, zavartság / eszméletvesztés is lehetséges. Tejsavas acidózis gyanúja esetén a Siofor 850-et azonnal törölni kell, és a beteget sürgősen kórházba kell helyezni.
A metformin és a laktát testből történő eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis.
Különleges utasítások
A tejsavas acidózis nagyon ritka és súlyos kóros állapot. Összefügg a laktát felhalmozódásával a vérben, többek között a metformin felhalmozódása miatt is. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő diabetes mellitusban a tejsavas acidózis gyakrabban alakult ki.
A megelőző intézkedések magukban foglalják a páciens összes kockázati tényezőjének azonosítását, ideértve a dekompenzált cukorbetegséget, a májelégtelenséget, az elhúzódó éhgyomrot, a ketózist, az alkoholfogyasztást és a hipoxiával járó eseteket. Ha a tejsavas acidózis kialakulásának gyanúja merül fel, akkor a terápia törlését és a beteg sürgősségi kórházi kezelését jelzik.
A Siofor 850 szedésének ideje alatt ellenőrizni kell a szérum kreatinin koncentrációját: normál vesefunkcióval - évente legalább 1 alkalommal; idős betegeknél, valamint a norma felső határához közeli szérum kreatinin-koncentrációval - évente legalább 2-4 alkalommal.
A betegeknek különleges felügyeletre van szükségük a károsodott vesefunkció kockázata esetén, különösen a vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerekkel, a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a vizelethajtókkal történő kezelés kezdetén.
Recepció A Siofor 850 diéta és a napi testmozgás nem helyettesíti.
A gyermekek terápiájának kijelölése előtt meg kell erősíteni a 2-es típusú cukorbetegség diagnózisát.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Járművezetéskor azoknak a betegeknek, akik más SiCor-t szednek más hipoglikémiás gyógyszerekkel, beleértve az inzulint, óvatosnak kell lenniük a hipoglikémiás állapotok valószínűsége miatt.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- terhesség: a terápia ellenjavallt; az orvost tájékoztatni kell a tervezésről / terhességről; a vérplazmában a glükóz koncentrációjának a normál értékekhez legközelebb eső szinten tartása érdekében (a magzati rendellenességek valószínűségének csökkentése érdekében) ajánlott inzulint használni;
- szoptatási időszak: A Siofor 850-et elővigyázatossággal írják fel, miután felmérte az előny / kockázat arányt.
Gyermekkori használat
- 10 évig: a terápia ellenjavallt;
- 10-12 év: A Siofor 850-et óvatosan írják fel.
Károsodott vesefunkcióval
A terápia ellenjavallatai:
- akut állapotok, amelyek a vesefunkció károsodásának kockázatával fordulnak elő;
- károsodott vesefunkció (kreatinin-clearance <60 ml / perc).
A májműködés megsértése esetén
A májműködési zavar és a májelégtelenség a Siofor 850 szedésének ellenjavallata.
Alkalmazása időseknél
Az utasítások szerint a Siofort óvatossággal írják fel 850 60 éves vagy annál idősebb betegnél a nehéz fizikai munka hátterében, ami a tejsavas acidózis fokozott kockázatával jár.
Gyógyszerkölcsönhatások
A tejsavas acidózis megjelenésének valószínűsége nő az akut alkoholos mérgezés vagy az etanolt tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, különösen alultápláltság / éhezés esetén, valamint májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezért a Siofor 850 szedésének ideje alatt ajánlatos kerülni az alkohol és az etanoltartalmú gyógyszerek szedését.
A cukorbetegségben szenvedő betegeknél jódot tartalmazó röntgen kontrasztanyagok intravaszkuláris beadásával veseelégtelenség szövődményei fordulhatnak elő, ez a metformin felhalmozódásához és a tejsavas acidózis fokozott kockázatához vezet. A Siofor 850 recepciója a vizsgálat előtti / utáni 48 órában az ilyen gyógyszerek alkalmazásával ellenjavallt.
Óvatos kombinációk:
- klórpromazin (napi 100 mg-os adagban): a vér glükóz plazmakoncentrációjának növekedése, az inzulin felszabadulásának csökkenése; antipszichotikumokkal történő kombinált alkalmazás során / alkalmazásuk leállítása után az orvos beállíthatja a Siofor 850 adagját (a vérplazmában lévő glükóz koncentrációja alapján);
- danazol: hiperglikémiás hatás kialakulása; kombinált alkalmazás esetén az orvos módosíthatja a Siofor 850 adagját (a vérplazmában lévő glükóz koncentrációja alapján);
- nifedipin: fokozott felszívódás, a metformin C max értéke a vérplazmában, meghosszabbítja annak kiválasztódását;
- glükokortikoidok (szisztémás / helyi alkalmazásra), béta 2 -adrenomimetikumok (injekciós oldatok formájában): hiperglikémiás aktivitás megnyilvánulása, amely a vér plazma glükózkoncentrációjának fokozottabb szabályozását igényli, különösen a kezelés kezdetén; kombinált alkalmazás során / a terápia abbahagyása után az orvos módosíthatja a Siofor 850 adagját (a vérplazmában lévő glükózkoncentráció alapján);
- a közvetett hatás antikoagulánsai: működésük gyengülése;
- szulfonilkarbamid-származékok, inzulin, akarbóz, szalicilátok: fokozott hipoglikémiás hatás;
- angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: a vérplazmában a glükóz koncentrációjának csökkentése; az orvos beállíthatja a Siofor 850 adagját;
- orális fogamzásgátlók, epinefrin, glükagon, pajzsmirigyhormonok, fenotiazin-származékok, nikotinsav: megnövekedett plazma glükózkoncentráció;
- furoszemid: C max és T 1/2 csökkenése;
- triamterén, amilorid, prokainamid, morfin, kinidin, ranitidin, kinin, vankomicin és más, a tubulusokban kiválasztott kationos gyógyszerek (hosszú távú kezeléssel): a metformin C max növekedése a vérplazmában;
- diuretikumok, különösen hurok diuretikumok: növeli a tejsavas acidózis valószínűségét, amely összefüggésben áll a diuretikumok potenciális képességével a vesefunkció csökkentésére.
Analógok
A Siofor 850 analógjai: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin és mások.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Siofor 850-ről
A vélemények szerint a Siofor 850 hatékony gyógyszer, amelyet a vér plazma glükózkoncentrációjának szabályozására használnak 2-es típusú cukorbetegségben. Megjegyezzük a kényelmes adagolási rendet, valamint azt a tényt, hogy alkalmazásának eredményeként helyreáll a zavaros anyagcsere, csökken a súly (az étvágycsökkenés következtében). A hiányosságok közül általában a magas költségeket és a kifejezett mellékhatások kialakulását jelzik.
A Siofor 850 ára a gyógyszertárakban
A Siofor 850 (csomagolásonként 60 tabletta) hozzávetőleges ára 282–354 rubel.
Siofor 850: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Siofor 850 850 mg filmtabletta 60 db. 256 RUB megvesz |
Siofor 850 fül. p / o film. 850mg 60. sz 283 r megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!