Omeprazol-Akrikhin
Latin neve: Omeprazol-Akrikhin
ATX kód: A02BC01
Hatóanyag: omeprazol (omeprazol)
Gyártó: Nyílt részvénytársaság "Vegyi- és Gyógyszergyár" AKRIKHIN " (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23
Omeprazole-Akrikhin - gyógyszer, amely csökkenti a gyomormirigyek szekrécióját; protonpumpa inhibitor.
Kiadási forma és összetétel
Az Omeprazole-Akrikhin gyógyszer adagolási formája - kapszulák: 1. számú méret, zselatin szilárd, sárgás krém test, sötétzöld sapka; krémes vagy sárgásfehér vagy csaknem fehér pelletekkel töltve (10 db buborékfólia csomagolásban, 1, 2 vagy 3 csomagolású kartondobozban).
Összetétel egy kapszulához:
- hatóanyag (pelletben): omeprazol - 20 mg (8,5%);
- segédanyagok (pelletek formájában): [szacharóz, mannit, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-hidrogén-foszfát (helyettesített nátrium-foszfát), nátrium-hidroxid, laktóz-monohidrát, hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), kalcium-karbonát, metakrilsav és etil-akrilát-kopolimer (1: propilén-glikol, cetil-alkohol, poliszorbát-80 (tween-80), titán-dioxid, talkum, povidon (polivinil-pirrolidon)] - 235 mg;
- zselatin kapszula (test: titán-dioxid, sárga vas-oxid, zselatin; kupak: titán-dioxid, sárga vas-oxid, fekete vas-oxid, indigotin, zselatin) - 76 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Omeprazole-Akrikhin aktív komponense, az omeprazol, egy protonpumpa inhibitor, gátolja a gyomorsavtermelést, gátolva a hidrogén-kálium-adenozin-trifoszfatáz (H + / K + -ATPáz) aktivitását a gyomorsejtekben, amelyek sósavat és belső Castle-faktort szekretálnak, ezáltal blokkolják a végső a sósav szekréciójának szakasza. Az omeprazol egy prodrug, amely a glandulociták szekréciós tubulusainak savas környezetében aktiválódik. Csökkenti mind a bazális, mind az stimulált savszekréciót, függetlenül az inger patogenezisétől. 20 mg omeprazol bevétele után antiszekretoros hatása az első órán belül jelentkezik, maximum - 2 óra elteltével a gátlás 24 órán keresztül a maximális szekréció 50% -áig folytatódik.
Így a gyógyszer naponta egyszeri bevétele hatékony és gyors csökkenést eredményez a gyomornedv nappali és éjszakai szekréciójában, amely a kezelés kezdetétől számított 4 nap elteltével éri el a maximumot, és az adagolás befejezése után 3-4 nap végéig telik el. A nyombélfekély betegségben szenvedő betegek 1 kapszula Omeprazole-Akrikhin (20 mg) bevétele után 17 órán keresztül fenntartják a gyomor savasságát (pH 3,0).
Farmakokinetika
Az omeprazol felszívódása magas. Az anyag a vérplazmában mért maximális koncentráció értékét 0,5–3,5 óra alatt éri el, biohasznosulása 30–40%, májelégtelenségben szenvedő betegeknél pedig csaknem 100% -ra emelkedik. A gyógyszer magas lipofilitással rendelkezik, emiatt könnyen behatol a glandulocitákba. Ez kötődik a plazmafehérjékhez 90-95% -kal, elsősorban az albuminhoz és savas α 1 -glycoprotein.
Az omeprazol felezési ideje 0,5 és 1 óra közötti, májelégtelenségben szenvedő betegeknél ez az érték 3 órára nő, a clearance 500-600 ml / perc. Egy anyag metabolizmusa szinte teljesen a májban megy végbe, a CYP2C19 enzimrendszer részvételével, amelynek eredményeként több farmakológiailag inaktív metabolit képződik - szulfid / szulfonszármazékok, hidroxi -eprazol stb. Az omeprazol a CYP2C19 izoenzim gátlója. Az anyag a vesén keresztül választódik ki - 70-80% -ig, az epével együtt pedig 20-30% -ig.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kiválasztás a kreatinin-clearance csökkenésével arányosan csökken. Idős korban az omeprazol kiválasztása csökken, és biohasznosulása nő.
Felhasználási javallatok
Felnőtt betegek számára ajánlott az Omeprazole-Akrikhin szedése a következő betegségek kezelésére / megelőzésére:
- reflux nyelőcsőgyulladás;
- gyomorfekély és 12 nyombélfekély (ideértve a visszaesés megelőzését is);
- hasnyálmirigy-adenoma ulcerogén (Zollinger-Ellison-szindróma);
- a stresszes genezis gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus) fekélyei;
- szisztémás mastocytosis;
- poliendokrin adenomatosis;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID gasztropátia) szedésével kiváltott gasztropátia;
- a Helicobacter pylori felszámolása gyomorfekély és 12 nyombélfekély fertőzött betegeknél (a komplex kezelés részeként).
2 éves és annál idősebb gyermekek számára az Omeprazole-Akrikhin-t a gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére írják fel; 4 évesnél idősebb gyermekeknél a gyógyszer beletartozik a Helicobacter pylori-hoz társuló nyombélfekély komplex kezelésébe.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- ritka örökletes betegségek: laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, szacharáz / izomaltáz-hiány, fruktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- posakonazollal, nelfinavirral, erlotinibtel, orbáncfű készítményekkel egyidejűleg alkalmazható;
- klaritromicinnel egyidejű alkalmazás májelégtelenség esetén;
- 2 év alatti gyermekek és testtömegük <20 kg a reflux oesophagitis kezelésében, valamint a gyomorégés és savanyú torzulás tüneti terápiája a reflux oesophagitis kezelésében;
- 4 évesnél fiatalabb és 31 kg alatti testtömegű gyermekek a Helicobacter pylori által okozott nyombélfekély kezelésében;
- gyermekek és 18 év alatti serdülők minden javallatra, kivéve a fentieket;
- fokozott egyéni érzékenység az omeprazollal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben.
Relatív ellenjavallatok: az utasítások szerint az Omeprazole-Akrikhin-t óvatosan kell alkalmazni terhesség, csontritkulás, vese- / májelégtelenség, cianokobalamin-hiány (B 12 -vitamin) hiányában, az atazanavirral egyidejűleg (az omeprazol dózisa nem haladhatja meg a napi 20 mg-ot), itrakonazolt, klopidogrel, warfarin, diazepam, takrolimusz, cilostazol, fenitoin, szakvinavir, vorikonazol, klaritromicin, rifampicin.
Óvatosan kell eljárni az Omeprazole-Akrikhin szedésekor is, jelentős testtömeg-csökkenéssel, ismételt hányással, véres hányással, nyelési zavarokkal, a széklet elszíneződésével (kátrányos széklet).
Utasítás az Omeprazole-Akrikhin alkalmazásához: módszer és adagolás
Az Omeprazole-Akrikhin kapszulákat szájon át, főleg reggel, reggeli előtt vagy közvetlenül étkezés közben, szétrágás és kevés víz meginni nélkül.
Adagolási rend felnőtt betegek indikációi szerint:
- a peptikus fekélybetegség, a reflux oesophagitis és az NSAID gastropathia súlyosbodása: 20 mg naponta egyszer; súlyos reflux oesophagitis esetén az adagot napi 40 mg-ra emelik. A nyombélfekély terápiájának időtartama 2-3 hét, ha szükséges, 4-5 hétig meghosszabbítható, gyomorfekély és reflux nyelőcsőgyulladás - 4-8 hét;
- gyomorfekély és 12 nyombélfekély, reflux nyelőcsőgyulladás más daganatellenes gyógyszerekkel szemben rezisztens betegeknél: napi 40 mg. A duodenális fekélybetegség terápiájának időtartama - 4 hét, gyomorfekély és reflux oesophagitis - 8 hét;
- Zollinger-Ellison-szindróma: napi 60 mg, ha szükséges, az adagot 80-120 mg-ra növelik, 2-3 adagra osztva;
- a peptikus fekélybetegség visszaesései (megelőzés céljából) - 20 mg naponta egyszer;
- a Helicobacter pylori felszámolása, hármas terápia: 7 napon belül - Omeprazole-Akrikhin 20 mg + amoxicillin 1000 mg + klaritromicin 500 mg - naponta kétszer, vagy Omeprazole-Akrikhin 20 mg + klaritromicin 250 mg + metronidazol 400 mg - 2 alkalommal naponta, vagy Omeprazole-Akrikhin 40 mg naponta egyszer + amoxicillin 500 mg naponta háromszor + metronidazol 400 mg naponta háromszor;
- Helicobacter pylori felszámolása, kettős terápia: 14 napon belül - Omeprazole-Akrikhin 20-40 mg + amoxicillin 750 mg - naponta kétszer, vagy Omeprazole-Akrikhin 40 mg naponta egyszer + klaritromicin 500 mg naponta háromszor vagy amoxicillin 750-1500 mg naponta kétszer.
Az Omeprazole-Akrikhin adagolási rendje a gyermekek indikációi szerint:
- gastrooesophagealis reflux betegség (2 évesnél idősebb gyermekek, testtömegük meghaladja a 20 kg-ot) - 20 mg naponta egyszer; ha szükséges, az adagot napi egyszer 40 mg-ra emelik. A terápia időtartama 28–56 nap;
- nyombélfekély, amely a Helicobacter pylori alkalmazásával jár, komplex kezelés részeként (4 évesnél idősebb gyermekek, testsúlyuk meghaladja a 31 kg-ot): 20 mg naponta kétszer, amoxicillinnel és klaritromicinnel kombinálva. A terápia időtartama 7 nap. Az amoxicillint és a klaritromicint az ezekre a gyógyszerekre vonatkozó utasításoknak megfelelően alkalmazzák.
Mellékhatások
A mellékhatások gyakorisága a WHO (Egészségügyi Világszervezet) szerint: nagyon gyakran - ≥ 0,1; gyakran - 0,01-0,1; ritkán - 0,001–0,01, ritkán - 0,001–0 0001, rendkívül ritkán - <0,0001; ismeretlen gyakorisággal - a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet meghatározni a gyakoriságot.
A mellékhatások szisztémás szervi osztályozása:
- vér és nyirokrendszer: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia; rendkívül ritka - pancytopenia, agranulocytosis; ismeretlen gyakorisággal - eozinofília;
- immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók (angioödéma, láz, anafilaxiás reakció és / vagy anafilaxiás sokk);
- anyagcsere és táplálkozás: ritkán - hyponatremia; ismeretlen gyakorisággal - hypomagnesemia;
- idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - paresztézia, szédülés, álmosság; ritkán - ízzavar;
- psziché: ritkán - álmatlanság; ritkán - zavartság, izgatottság, depresszió; rendkívül ritka - hallucinációk, agresszió;
- szerv a hallás és a labirintus rendellenességei: ritkán - vertigo;
- látószerv: ritkán - homályos látás;
- légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: ritkán - hörgőgörcs;
- Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, székrekedés, hányinger / hányás; ritkán - szájgyulladás, szájszárazság, mikroszkopikus vastagbélgyulladás, a gyomor-bél traktus kandidózisa;
- máj- és epevezetékek: ritkán - a májenzimek aktivitásának növekedése; ritkán - hepatitis (beleértve a sárgaságot); rendkívül ritka - májelégtelenség, májbetegségben szenvedő betegeknél - encephalopathia;
- bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - dermatitis, kiütés, viszketés, csalánkiütés; ritkán - fényérzékenység, alopecia; rendkívül ritka - Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, Lyell-szindróma;
- izom-csontrendszer és kötőszövet: ritkán (főleg idős betegeknél) - a csukló, a csípő, a csigolya csontjainak törése; ritkán - myalgia, arthralgia; rendkívül ritka - myasthenia gravis;
- vese és húgyutak: ritkán - interstitialis nephritis;
- nemi szervek és emlőmirigy: rendkívül ritka - gynecomastia;
- általános rendellenességek: ritkán - rossz közérzet, perifériás ödéma; ritkán - hyperhidrosis.
Túladagolás
Az Omeprazole-Akrikhin túladagolás tünetei: homályos látás, zavartság, álmosság, fejfájás, szájszárazság, émelygés, aritmia, tachycardia.
Az állapot kezelésére a tünetek enyhítése ajánlott. Ebben az esetben a hemodialízis nem elég hatékony.
Különleges utasítások
A terápia megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú patológiák jelenlétét, különösen gyomorfekély esetén, mivel az Omeprazole-Akrikhin-kezelés, a tünetek elfedése késleltetheti a helyes diagnózist.
Az omeprazol terápia miatt a kromogranin A (CgA) emelkedett plazmaszintje befolyásolhatja a neuroendokrin daganatok kimutatására szolgáló vizsgálatok eredményeit. Az ilyen hatás megelőzése érdekében az omeprazol szedését átmenetileg le kell állítani 5 nappal a CgA-koncentráció meghatározása előtt.
Hosszan tartó omeprazol-kezeléssel, legalább 3 hónapig, néhány beteg súlyos hypomagnesemiában szenvedett, amely fokozott fáradtsággal, delíriummal, görcsökkel, szédüléssel és kamrai aritmiával jelentkezett. A legtöbb epizódban a protonpumpa-gátlók abbahagyása és a magnéziumkészítmények beadása után a hipomagneszémiát leállították. Tervezett hosszú távú terápiával, vagy omeprazol digoxinnal történő felírása esetén, valamint elméletileg hipomagnémia okozására alkalmas egyéb gyógyszerek (például diuretikumok) esetében a kúra megkezdése előtt fel kell mérni a test magnéziumtartalmát és a kezelés során az indikátort rendszeresen ellenőrizni kell.
Mint minden olyan anyagot, amely csökkenti a savasság, omeprazol csökkentheti a felszívódását cianokobalamin (B-vitamin 12), amelyet be kell venni a hosszú távú kezelés a betegek csökkent ellátása vagy a kockázati tényezők jelenlétét a felszívódási zavar.
Feljegyeztük a gyomormirigy-ciszták kialakulásának epizódjait a sósav-szekréció gátlása miatt elhúzódó protonpumpa-gátlókkal történő kezelés során. A jelenség jóindulatú, átmeneti jellegű.
A sósav szekréciójának csökkenése a gyomorban a protonpumpa inhibitorok vagy más szerek hatására a normál bél mikroflóra növekedésének növekedéséhez vezet, ami a Campylobacter spp nemzetség baktériumai által okozott bélfertőzések kialakulásának kockázatának enyhe növekedését okozhatja. és Salmonella spp., valamint Clostridium difficile kórházi betegeknél.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nincsenek adatok az Omeprazole-Akrikhin hatásáról a pszichomotoros reakciók koncentrációjára és sebességére. Figyelembe kell azonban venni a gyógyszer olyan mellékhatásainak lehetőségét, mint a homályos látás, szédülés és álmosság, ezért óvatosnak kell lenni vezetés közben vagy más összetett mechanizmusok esetén.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A kutatási eredmények szerint bebizonyosodott az omeprazol terhesség lefolyására, a magzat és az újszülött egészségére gyakorolt káros hatásának hiánya. Ennek eredményeként az Omeprazole-Akrikhin a terhesség alatt történő használatra engedélyezett. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
Az omeprazol átjut az anyatejbe, de terápiás dózisokban alkalmazva a gyermekre gyakorolt hatása nem valószínű. Az Omeprazole-Akrikhin szoptatás (szoptatás) alatt történő használatát engedélyezték.
Gyermekkori használat
A gyermekgyógyászati gyakorlatban az Omeprazole-Akrikhint indikációk szerint használják, figyelembe véve az életkor korlátozását.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség Omeprazole-Akrikhin korrekcióra, a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
A májműködés megsértése esetén
Májelégtelenségben szenvedő betegeknél az Omeprazole-Akrikhin-t legfeljebb 20 mg / nap dózisban írják fel, a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazása időseknél
Idős (65 éves és idősebb) betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
Omeprazole-Akrikhin-nal egyidejűleg:
- erlotinib, ketokonazol, vaskészítmények, itrakonazol, posakonazol, cianokobalamin (olyan gyógyszerek, amelyek biohasznosulását nagymértékben meghatározza a gyomornedv savassága): felszívódásuk növelése vagy csökkenése lehetséges;
- atazanavir, nelfinavir: koncentrációjuk a vérplazmában jelentősen csökkenthető;
- szakvinavir, ritonavir: plazmakoncentrációjuk akár 70% -ra is megnő, míg a HIV-fertőzött betegek terápiás toleranciája nem romlik;
- Digoxin (20 mg omeprazollal együtt): 10% -kal növeli biológiai hozzáférhetőségét; idős betegek egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel;
- warfarin (R-varfarin), más K-vitamin antagonisták, cilostazol, diazepám, fenitoin, valamint a májban a CYP2C19 izoenzim által metabolizált gyógyszerek: plazmakoncentrációjuk növekedése és a felezési idő növekedése (ezeknek a gyógyszereknek az adagjai csökkentésére lehet szükség);
- varfarin, egyéb K-vitamin-antagonisták (hosszú távú alkalmazás): az omeprazollal történő egyidejű kezelés napi 20 mg-os dózissal az alvadási idő változásához vezethet, ezért szükségessé teszi a nemzetközi normalizált arány (INR) ellenőrzését, és egyes esetekben - a warfarin vagy más dózis csökkentését A K-vitamin antagonistái Az omeprazol 40 mg-os napi adagban egyszer, 18% -kal, illetve 26% -kal növelte a cilostazol maximális plazmakoncentrációját és AUC-ját (a koncentráció-idő görbe alatti terület), egyik aktív metabolitja esetében pedig 29% és 69% illetőleg;
- klopidogrél: együtt alkalmazva plazmakoncentrációja az első napon 46% -kal, az ötödik napon 42% -kal csökken; kerülni kell az ilyen kombináció alkalmazását, figyelembe véve a thrombocyta-gátló terápia alternatív módszereit;
- takrolimusz: az omeprazol növeli a plazmakoncentrációt, szükség lehet az adag módosítására; kombinált terápia esetén a takrolimusz plazmakoncentrációját és a vesefunkciót (kreatinin-clearance) gondosan ellenőrizni kell;
- rifampicin, orbáncfű készítmények, a CYP3A4 és CYP2C19 izoenzimek egyéb induktorai: fokozhatják az omeprazol metabolizmusát, ezáltal csökkentve a plazmakoncentrációt és terápiás hatását;
- metotrexát: a vérplazmában koncentrációjának enyhe növekedése lehetséges; ha nagy dózisú metotrexátot kell alkalmazni, akkor ajánlott ideiglenesen abbahagyni az Omeprazole-Akrikhin szedését;
- klaritromicin, eritromicin: növeli az omeprazol plazmakoncentrációját;
- amoxicillin, metronidazol: nem befolyásolják az omeprazol koncentrációját a vérben;
- koffein, piroxicam, teofillin, diklofenak, metoprolol, naproxen, propranolol, etanol, lidokain, ciklosporin, kinidin és ösztradiol: az omeprazollal napi egyszeri 20 mg-os dózisban történő hosszantartó alkalmazás nem vezetett a plazmakoncentrációjuk változásához;
- antacidok: nem figyeltek meg kölcsönhatást az omeprazollal.
Analógok
Az Omeprazole-Akrikhin analógjai a következők: Dactanol, Dactarin, Mikozon, Gino-Dactanol stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény nélkül kapható.
Omeprazole-Akrikhin vélemények
Az Omeprazole-Akrikhin áttekintésében arról számoltak be, hogy ez egy olcsó, hatékony, megfizethető gyógyszer, amely jól segíti a gyomor-bél traktus betegségeit, kezeli a gyomorégés okát és jól tolerálható. Sokan a drága analógok kiváló helyettesítőjének tartják.
Ritka esetekben a gyógyszer kémiai összetételét és a lehetséges mellékhatások nagy számát jelzik hátrányként.
Az Omeprazole-Akrikhin ára a gyógyszertárakban
Az Omeprazole-Akrikhin (kapszulák 20 mg-os adagban, 30 db. Csomagolásban) hozzávetőleges ára 50-60 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
