Reminyl
Reminil: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakodinamika és farmakokinetika
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Használat gyermekkorban
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Reminyl
ATX kód: N06DA04
Hatóanyag: galantamin (galantamin)
Gyártó: Janssen-Cilag (Olaszország)
Leírás és fotó frissítve: 2019. 07. 30
A Reminil egy antikolinészteráz gyógyszer, amely javítja a kognitív funkciókat Alzheimer-típusú demenciában.
Kiadási forma és összetétel
Reminil adagolási formák:
- Filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán bevéséssel "JANSSEN": egyenként 4 mg - majdnem fehér vagy fehér, a másik oldalán vésett - "G4"; Mindegyik 8 mg - rózsaszínű, a másik oldalán vésett - "G8"; 12 mg - narancssárga-barna színű, metszete a másik oldalon - "G12" (14 db buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolás kartondobozban);
- Tartósan felszabaduló kapszulák: kemény zselatinosak, átlátszatlan testtel; a kapszulák csaknem fehér vagy fehér szemcséket tartalmaznak; 8 mg egyenként - 4. számú méret, fehér kupak „G8” szimbólummal; Egyenként 16 mg - 2. számú méret, világos rózsaszín sapka "G16" szimbólummal; Mindegyik 24 mg - 1. számú méret, rózsaszínű, barna kupak, "G24" szimbólummal (300 db polietilén palackokban, 1 üveg kartondobozban; 7 db buborékfóliában, 1 vagy 4 buborékcsomagolásban (8 mg)), vagy 4, 8 vagy 12 buborékfólia (egyenként 16 mg), vagy 2, 4, 8 vagy 12 buborékfólia (egyenként 24 mg) kartondobozban).
1 filmtabletta összetétele:
- Hatóanyag: galantamin - 4, 8 vagy 12 mg (galantamin-hidrobromid - 5,127 / 10,254 / 15,38 mg);
- Kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (előkeverék 25, illetve 75% arányban), magnézium-sztearát, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid;
- Hüvely: hipromellóz 2910 (viszkozitás 5 mPa × s), propilén-glikol, titán-dioxid (E171), talkum; ezenkívül: egyenként 4 mg - sárga vas-oxid (E172); Egyenként 8 mg - vörös vas-oxid (E172); Egyenként 12 mg - vörös vas-oxid (E172), narancssárga S színezék (E110).
1 tartós hatású kapszula összetétele:
- Hatóanyag: galantamin - 8, 16 vagy 24 mg (hidrobromid formájában);
- Kiegészítő komponensek: etil-cellulóz 20 mPa s, makrogol 400, cukor gömbök (kukoricakeményítő, szacharóz), hipromellóz 2910 5 mPa s, dietil-ftalát;
- Héj: zselatin, titán-dioxid; ezenkívül: egyenként 16 mg - vörös vas-oxid; Egyenként 24 mg - vörös és sárga vas-oxid.
Farmakodinamika és farmakokinetika
A galantamin az acetilkolin-észteráz enzim reverzibilis, szelektív, kompetitív inhibitora. Fokozza az acetilkolin nikotinreceptorokra gyakorolt hatását is. A kolinerg rendszer fokozott aktivitása miatt javítani lehet a kognitív funkciókat Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél.
A galantamint mérsékelt megoszlási térfogat (V d) és lassú clearance jellemzi. A galantamin eliminációja biexponenciális. A végső felezési idő 7-8 óra. 8 mg Reminil egyszeri orális beadása után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a galantamin maximális koncentrációja 1,2 óra múlva érhető el. A hatóanyag abszolút orális biohasznosulása 88,5%. A gyógyszer étellel történő fogyasztása lelassítja annak felszívódását, de ez nem befolyásolja a felszívódó galantamin mennyiségét.
A Reminil fő metabolikus útja az O-demetiláció, az N-demetilezés, az N-oxidáció, az epimerizáció és a glükuronidáció. A székletben és a vizeletben ürülő radioaktív anyagok mennyisége nem különbözött a lassú és gyors anyagcserével rendelkező betegeknél.
Lassú és gyors anyagcserével rendelkező emberek plazmájában a radioaktív anyagok fő része változatlan galantamin és glükuronidja. Gyors anyagcserével rendelkező embereknél a glükuronid O-dezmetilgalantamin is megtalálható a plazmában. A galantamin ismételt beadása után norgalantamint találtak a plazmában, de mennyisége nem haladta meg a galantamin mennyiségének 10% -át.
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az Alzheimer-kórban szenvedő embereknél a galantamin plazmakoncentrációja 30–40% -kal magasabb, mint egészséges fiataloknál.
Enyhén károsodott májfunkciójú betegeknél a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak az egészséges emberekéhez. Mérsékelt májfunkció-károsodás esetén a galantamin felezési ideje és AUC-értéke körülbelül 30% -kal nő.
A CC (kreatinin-clearance) csökkenésével a galantamin kiválasztása csökken. Mérsékelt veseelégtelenség (CC 52-104 ml / perc) esetén a galantamin plazmakoncentrációja 38% -kal, súlyos vesekárosodásban (CC 9-51 ml / perc) - 67% -kal nő az azonos testsúlyú egészséges egyénekhez képest és életkor (CC-vel több mint 121 ml / perc).
A galantamin kötődési foka a plazmafehérjékhez körülbelül (17,7 ± 0,8)%. Teljes vérben főleg a plazmában (39%) és a testekben (52,7%) található meg. A galantamin csak 8,4% -a kötődik a plazmafehérjékhez.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Reminilt az Alzheimer-típusú mérsékelt vagy enyhe demencia kezelésére használják, ideértve a krónikus cerebrovaszkuláris balesetekhez kapcsolódó állapotokat is.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- A vesék súlyos funkcionális károsodása (kreatinin-clearance <9 ml / perc);
- Súlyos májműködési zavar (kapszulák esetén) vagy súlyos májműködési zavar (> 9 pont a Child-Pugh skálán) (tabletták esetén);
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Relatív (a Reminil kapszulát óvatosan kell alkalmazni a következő betegségek / állapotok jelenlétében):
- Bronchiális asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség;
- Általános érzéstelenítés;
- A gyomor-bél traktus és a hólyag szerveinek műtét utáni időszak;
- Instabil angina pectoris, bradycardia, beteg sinus szindróma, AV blokk;
- Gasztrointesztinális traktus elzáródása, gyomorfekély és nyombélfekély;
- Kombinált alkalmazás a pulzusszámot lassító gyógyszerekkel (béta-blokkolók, digoxin);
- A húgyutak elzáródása;
- Epilepszia.
A terhesség alatt a Reminilt csak az anya és a gyermek egészségére gyakorolt előnyök és kockázatok arányának felmérése után írják fel. A nőknél a szoptatás alatt a gyógyszer felírásakor a szoptatás megszakítását ajánlják.
Nem ajánlott Reminilt gyermekeknek felírni (ennek a betegcsoportnak a biztonságossági profilját nem vizsgálták).
A Reminil alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Reminil tablettákat szájon át kell bevenni.
Frekvencia - naponta kétszer, lehetőleg - reggel és este az étkezés bevitelével egyidejűleg.
A napi adag: kezdeti (4 hétig szedett) - 8 mg, fenntartó (4 hétig) - 16 mg (a klinikai helyzet átfogó értékelése, különösen a tolerancia és az elért hatás átfogó értékelése után 24 mg-ra emelhető).
Ha a kreatinin-clearance> 9 ml / perc, a Reminil adagját nem szabad módosítani.
A kezdeti adag mérsékelt májfunkciós károsodás esetén 4 mg 1 adagban (reggel). Egy hét elteltével meg lehet növelni az adagolás gyakoriságát napi kétszer (legalább 4 hétig).
A CYP3A4 vagy CYP2D6 izoenzimek erős inhibitoraival együtt alkalmazva szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére.
A Reminil kapszulákat szájon át, naponta egyszer, előnyösen reggel, étellel egy időben.
A kezdeti napi adag 8 mg.
Ha átáll a Reminil tabletta szedéséről, a kapszulát másnap reggel kell bevenni. A napi adagot nem szabad megváltoztatni.
A terápia során elegendő mennyiségű folyadékot kell bevennie.
A kezdeti fenntartó napi adag 16 mg. Legalább 4 hétig szedik. A dózis 24 mg-ra emelése lehetséges a klinikai kép, különösen a tolerancia és a terápiás hatás átfogó értékelése után.
A tünetek általában nem súlyosbodnak a kezelés hirtelen visszavonása után. A Reminil szedésének néhány napos szünet után a vétel folytatódik a kezdeti adagtól, ezt követően a fenti séma szerint megnövelik.
Mérsékelt és súlyos lefolyású májelváltozások esetén a kezdeti 8 mg-os adagot minden héten másnap írják fel egy hétig, majd az alkalmazás gyakoriságát napi 1-szeresére növelik legalább 4 hetes kúra alatt. Az ilyen betegek nem haladhatják meg a napi 16 mg-nál nagyobb adagot.
A CYP3A4 vagy CYP2D6 izoenzimek erős inhibitoraival együtt alkalmazva szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére.
Mellékhatások
Tabletták
- Központi idegrendszer: gyakran - álmatlanság vagy álmosság, szédülés, gyengeség, fejfájás, hirtelen esések, zavartság; ritkán - ájulás, remegés;
- Emésztőrendszer: gyakran - hányás, étvágytalanság, hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia (anorexia, hányinger és hányás gyakoribb volt a nőknél);
- Mások: gyakran - húgyúti fertőzések, fogyás, nátha, trauma; ritkán súlyos bradycardia.
Kapszulák
Leggyakrabban a Reminil vétele során hányinger és hányás kialakulását figyelték meg. Ezek a szabálysértések általában a dózis kiválasztása során fordulnak elő. Időtartamuk legalább 7 nap volt, és többnyire időszakos jellegűek voltak. Antiemetikus gyógyszerek felírása és a megfelelő folyadékbevitel biztosítása a leghatékonyabb ilyen esetekben.
Ezenkívül a terápia ideje alatt a következő mellékhatások jelentkezhetnek (> 1/10 - nagyon gyakran,> 1/100, 1/1000 és 1/10 000 és <1/1000 - ritkán, <1/10 000 - nagyon ritkán):
- Szív- és érrendszer: gyakran - bradycardia; ritkán - szívdobogás, első fokú AV blokk, hőhullámok, supraventrikuláris extrasystole, a vérnyomás csökkentése;
- Idegrendszer: gyakran - ájulás, szédülés, letargia, remegés, fejfájás, álmosság; ritkán - hiperszomnia, íz perverzió, paresztézia;
- Immunrendszer: ritkán - túlérzékenység;
- Emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányás, hányinger; gyakran - diszpepszia, hasmenés, gyomor-bélrendszeri kényelmetlenség, hasi fájdalom;
- A mozgásszervi rendszer és a kötőszövet: gyakran - izomgörcsök; ritkán - izomgyengeség;
- Máj és epeutak: nagyon ritkán - hepatitis;
- Elme: gyakran - hallucinációk, depresszió (nagyon ritkán öngyilkossággal); ritkán - hallási és vizuális hallucinációk;
- Anyagcsere és táplálkozás: gyakran - étvágytalanság, csökkent étvágy; ritkán - kiszáradás (beleértve bizonyos esetekben súlyos, amely veseelégtelenséghez vezethet);
- Látás és hallás szerve: ritkán - homályos látás; nagyon ritkán - fülzúgás;
- Bőr és bőr alatti szövetek: gyakran - fokozott izzadás;
- Laboratóriumi mutatók: gyakran - fogyás; nagyon ritkán - a májenzimek aktivitásának növekedése;
- Általános rendellenességek: gyakran - gyengeség, fáradtság.
Nagyon ritkán, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatások kialakulását figyelték meg: rhinitis, hematuria, vérszegénység, húgyúti fertőzések, megnövekedett vérnyomás (az ok-okozati összefüggés a terápiával nem bizonyított).
Túladagolás
A Reminil esetleges túladagolása esetén a szubjektív és objektív tünetek feltehetően hasonlóak más kolinomimetikumok túladagolásának tüneteihez. Alapvetően toxikus hatások figyelhetők meg a neuromuszkuláris szinapszisokból, a központi idegrendszerből és a paraszimpatikus idegrendszerből. Az izomrostok spontán összehúzódása és az izomgyengeség mellett a kolinerg válság néhány vagy valamennyi jele megfigyelhető: fokozott nyálképzés, hányás, könnyezés, súlyos émelygés, széklet- és vizeletinkontinencia, görcsös hasi fájdalom, erős izzadás, csökkent vérnyomás, görcsök, bradycardia és összeomlás. A súlyos izomgyengeség és egyidejű bronchospasmus a légcső nyálkahártyájának fokozott szekréciójával a légutak elzáródásához és halálhoz vezethet.
Egy forgalomba hozatalt követő tanulmány szerint a napi 32 mg Reminil véletlenszerű bevitele a QT-intervallum meghosszabbodásához, a kétirányú fusiform kamrai tachycardia és a kamrai tachycardia kialakulásához vezetett, rövid távú eszméletvesztéssel.
A Reminil túladagolásának kezelése standard támogató intézkedések végrehajtásában áll. Súlyos esetekben az atropin általános antidotumként alkalmazható. Intravénásán adják be, 0,5–1 mg dózisban, a következő adagok mérete és gyakorisága a beteg állapotától függ.
Különleges utasítások
A terápia ideje alatt figyelemmel kell kísérni a betegek súlyának változását, mivel a testtömeg csökkenése az Alzheimer-kór tünete lehet, vagy a Reminil bevétele miatt következhet be.
A legtöbb mellékhatás a Reminil adagjának fokozatos emelésével alakul ki.
A gyógyszer nem gyengén kognitív károsodott betegek számára készült, azaz izolált memóriazavarral küzdő betegek esetében, amelyek meghaladják az iskolai végzettségük és életkoruk várható szintjét, de nem felelnek meg az Alzheimer-kór kritériumainak.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Reminil szedése negatívan befolyásolhatja a járművezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.
Gyermekkori használat
A gyógyszer nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel nincsenek adatok a Reminil biztonságosságáról és hatásosságáról gyermekkorban és serdülőkorban.
Károsodott vesefunkcióval
Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél (CC <9 ml / perc) a Reminilt nem alkalmazzák. Ha a CC értéke meghaladja a 9 ml / perc értéket, lehetséges a gyógyszer szokásos adagokban történő alkalmazása.
A májműködés megsértése esetén
Súlyosan károsodott májműködésű betegeknél a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt. Közepesen súlyos májműködési zavar esetén a Reminil kezdő adagja napi 4 mg (reggel) legalább egy hétig. A jövőben a gyógyszert naponta kétszer 4 mg-mal lehet bevenni, legalább 4 hétig.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Reminil és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások figyelhetők meg:
- A CYP2D6 izoenzim inhibitorai (fluvoxamin, amitriptilin, fluoxetin, kinidin, paroxetin): csökkent galantamin clearance;
- Antikolinerg gyógyszerek: antagonizmus kialakulása;
- Egyéb kolinomimetikumok: fokozzák hatásukat (a kombináció nem ajánlott);
- Depolarizáló típusú perifériás izomlazítók (érzéstelenítés alatt): fokozott neuromuszkuláris blokád;
- A pulzusszámot csökkentő gyógyszerek (például béta-blokkolók és digoxin): fokozzák hatásukat;
- A CYP2D6 és CYP3A4 izoenzimek erős gátlói: a mellékhatások (elsősorban hányás és hányinger) előfordulásának növekedése (szükség lehet a Reminil fenntartó adagjának csökkentésére)
Analógok
A Reminil analógjai: Alzepil, Divare, Exelon, Almer, Palixid-Richter, Alcenorm, Yasnal, Arisept, Donerum, Servonex, Rivastigmine Orion, Aripezil, Ivastiklein, Nivalin, Galantamine, Galnora SR, Galantamin-Tiera.
A tárolás feltételei
15-30 ° C-os hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Reminilről
A vélemények szerint a Reminil lelassítja az Alzheimer-kór tüneteinek kialakulását, és bizonyos mértékben megőrzi az ember mentális képességeit, azonban ennek a betegségnek a teljes gyógyítása jelenleg lehetetlen.
Reminil ára a gyógyszertárakban
A gyógyszer megvásárolható a gyógyszertárakban, bár az ára meglehetősen magas. Reminyl árkategória:
- 8 mg retard kapszula (7 db. egy csomagban) - 750-830 rubel;
- 16 mg retard kapszula (28 db. egy csomagban) - 3400–4650 rubel;
- 24 mg elhúzódó hatású kapszula (28 db. csomagonként) - 4000–4700 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
