Reminil - Használati Utasítások, Tabletták, Kapszulák, Analógok, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Reminyl

Reminil: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakodinamika és farmakokinetika
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Használat gyermekkorban
10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. 13. Analógok
14. 14. A tárolás feltételei
15. 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. 16. Vélemények
17. 17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Reminyl

ATX kód: N06DA04

Hatóanyag: galantamin (galantamin)

Gyártó: Janssen-Cilag (Olaszország)

Leírás és fotó frissítve: 2019. 07. 30

A Reminil egy antikolinészteráz gyógyszer, amely javítja a kognitív funkciókat Alzheimer-típusú demenciában.

Kiadási forma és összetétel

Reminil adagolási formák:

• Filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, egyik oldalán bevéséssel "JANSSEN": egyenként 4 mg - majdnem fehér vagy fehér, a másik oldalán vésett - "G4"; Mindegyik 8 mg - rózsaszínű, a másik oldalán vésett - "G8"; 12 mg - narancssárga-barna színű, metszete a másik oldalon - "G12" (14 db buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolás kartondobozban);
• Tartósan felszabaduló kapszulák: kemény zselatinosak, átlátszatlan testtel; a kapszulák csaknem fehér vagy fehér szemcséket tartalmaznak; 8 mg egyenként - 4. számú méret, fehér kupak „G8” szimbólummal; Egyenként 16 mg - 2. számú méret, világos rózsaszín sapka "G16" szimbólummal; Mindegyik 24 mg - 1. számú méret, rózsaszínű, barna kupak, "G24" szimbólummal (300 db polietilén palackokban, 1 üveg kartondobozban; 7 db buborékfóliában, 1 vagy 4 buborékcsomagolásban (8 mg)), vagy 4, 8 vagy 12 buborékfólia (egyenként 16 mg), vagy 2, 4, 8 vagy 12 buborékfólia (egyenként 24 mg) kartondobozban).

1 filmtabletta összetétele:

• Hatóanyag: galantamin - 4, 8 vagy 12 mg (galantamin-hidrobromid - 5,127 / 10,254 / 15,38 mg);
• Kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (előkeverék 25, illetve 75% arányban), magnézium-sztearát, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid;
• Hüvely: hipromellóz 2910 (viszkozitás 5 mPa × s), propilén-glikol, titán-dioxid (E171), talkum; ezenkívül: egyenként 4 mg - sárga vas-oxid (E172); Egyenként 8 mg - vörös vas-oxid (E172); Egyenként 12 mg - vörös vas-oxid (E172), narancssárga S színezék (E110).

1 tartós hatású kapszula összetétele:

• Hatóanyag: galantamin - 8, 16 vagy 24 mg (hidrobromid formájában);
• Kiegészítő komponensek: etil-cellulóz 20 mPa s, makrogol 400, cukor gömbök (kukoricakeményítő, szacharóz), hipromellóz 2910 5 mPa s, dietil-ftalát;
• Héj: zselatin, titán-dioxid; ezenkívül: egyenként 16 mg - vörös vas-oxid; Egyenként 24 mg - vörös és sárga vas-oxid.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A galantamin az acetilkolin-észteráz enzim reverzibilis, szelektív, kompetitív inhibitora. Fokozza az acetilkolin nikotinreceptorokra gyakorolt hatását is. A kolinerg rendszer fokozott aktivitása miatt javítani lehet a kognitív funkciókat Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél.

A galantamint mérsékelt megoszlási térfogat (V _d) és lassú clearance jellemzi. A galantamin eliminációja biexponenciális. A végső felezési idő 7-8 óra. 8 mg Reminil egyszeri orális beadása után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a galantamin maximális koncentrációja 1,2 óra múlva érhető el. A hatóanyag abszolút orális biohasznosulása 88,5%. A gyógyszer étellel történő fogyasztása lelassítja annak felszívódását, de ez nem befolyásolja a felszívódó galantamin mennyiségét.

A Reminil fő metabolikus útja az O-demetiláció, az N-demetilezés, az N-oxidáció, az epimerizáció és a glükuronidáció. A székletben és a vizeletben ürülő radioaktív anyagok mennyisége nem különbözött a lassú és gyors anyagcserével rendelkező betegeknél.

Lassú és gyors anyagcserével rendelkező emberek plazmájában a radioaktív anyagok fő része változatlan galantamin és glükuronidja. Gyors anyagcserével rendelkező embereknél a glükuronid O-dezmetilgalantamin is megtalálható a plazmában. A galantamin ismételt beadása után norgalantamint találtak a plazmában, de mennyisége nem haladta meg a galantamin mennyiségének 10% -át.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az Alzheimer-kórban szenvedő embereknél a galantamin plazmakoncentrációja 30–40% -kal magasabb, mint egészséges fiataloknál.

Enyhén károsodott májfunkciójú betegeknél a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak az egészséges emberekéhez. Mérsékelt májfunkció-károsodás esetén a galantamin felezési ideje és AUC-értéke körülbelül 30% -kal nő.

A CC (kreatinin-clearance) csökkenésével a galantamin kiválasztása csökken. Mérsékelt veseelégtelenség (CC 52-104 ml / perc) esetén a galantamin plazmakoncentrációja 38% -kal, súlyos vesekárosodásban (CC 9-51 ml / perc) - 67% -kal nő az azonos testsúlyú egészséges egyénekhez képest és életkor (CC-vel több mint 121 ml / perc).

A galantamin kötődési foka a plazmafehérjékhez körülbelül (17,7 ± 0,8)%. Teljes vérben főleg a plazmában (39%) és a testekben (52,7%) található meg. A galantamin csak 8,4% -a kötődik a plazmafehérjékhez.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Reminilt az Alzheimer-típusú mérsékelt vagy enyhe demencia kezelésére használják, ideértve a krónikus cerebrovaszkuláris balesetekhez kapcsolódó állapotokat is.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• A vesék súlyos funkcionális károsodása (kreatinin-clearance <9 ml / perc);
• Súlyos májműködési zavar (kapszulák esetén) vagy súlyos májműködési zavar (> 9 pont a Child-Pugh skálán) (tabletták esetén);
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Relatív (a Reminil kapszulát óvatosan kell alkalmazni a következő betegségek / állapotok jelenlétében):

• Bronchiális asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség;
• Általános érzéstelenítés;
• A gyomor-bél traktus és a hólyag szerveinek műtét utáni időszak;
• Instabil angina pectoris, bradycardia, beteg sinus szindróma, AV blokk;
• Gasztrointesztinális traktus elzáródása, gyomorfekély és nyombélfekély;
• Kombinált alkalmazás a pulzusszámot lassító gyógyszerekkel (béta-blokkolók, digoxin);
• A húgyutak elzáródása;
• Epilepszia.

A terhesség alatt a Reminilt csak az anya és a gyermek egészségére gyakorolt előnyök és kockázatok arányának felmérése után írják fel. A nőknél a szoptatás alatt a gyógyszer felírásakor a szoptatás megszakítását ajánlják.

Nem ajánlott Reminilt gyermekeknek felírni (ennek a betegcsoportnak a biztonságossági profilját nem vizsgálták).

A Reminil alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Reminil tablettákat szájon át kell bevenni.

Frekvencia - naponta kétszer, lehetőleg - reggel és este az étkezés bevitelével egyidejűleg.

A napi adag: kezdeti (4 hétig szedett) - 8 mg, fenntartó (4 hétig) - 16 mg (a klinikai helyzet átfogó értékelése, különösen a tolerancia és az elért hatás átfogó értékelése után 24 mg-ra emelhető).

Ha a kreatinin-clearance> 9 ml / perc, a Reminil adagját nem szabad módosítani.

A kezdeti adag mérsékelt májfunkciós károsodás esetén 4 mg 1 adagban (reggel). Egy hét elteltével meg lehet növelni az adagolás gyakoriságát napi kétszer (legalább 4 hétig).

A CYP3A4 vagy CYP2D6 izoenzimek erős inhibitoraival együtt alkalmazva szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére.

A Reminil kapszulákat szájon át, naponta egyszer, előnyösen reggel, étellel egy időben.

A kezdeti napi adag 8 mg.

Ha átáll a Reminil tabletta szedéséről, a kapszulát másnap reggel kell bevenni. A napi adagot nem szabad megváltoztatni.

A terápia során elegendő mennyiségű folyadékot kell bevennie.

A kezdeti fenntartó napi adag 16 mg. Legalább 4 hétig szedik. A dózis 24 mg-ra emelése lehetséges a klinikai kép, különösen a tolerancia és a terápiás hatás átfogó értékelése után.

A tünetek általában nem súlyosbodnak a kezelés hirtelen visszavonása után. A Reminil szedésének néhány napos szünet után a vétel folytatódik a kezdeti adagtól, ezt követően a fenti séma szerint megnövelik.

Mérsékelt és súlyos lefolyású májelváltozások esetén a kezdeti 8 mg-os adagot minden héten másnap írják fel egy hétig, majd az alkalmazás gyakoriságát napi 1-szeresére növelik legalább 4 hetes kúra alatt. Az ilyen betegek nem haladhatják meg a napi 16 mg-nál nagyobb adagot.

A CYP3A4 vagy CYP2D6 izoenzimek erős inhibitoraival együtt alkalmazva szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére.

Mellékhatások

Tabletták

• Központi idegrendszer: gyakran - álmatlanság vagy álmosság, szédülés, gyengeség, fejfájás, hirtelen esések, zavartság; ritkán - ájulás, remegés;
• Emésztőrendszer: gyakran - hányás, étvágytalanság, hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia (anorexia, hányinger és hányás gyakoribb volt a nőknél);
• Mások: gyakran - húgyúti fertőzések, fogyás, nátha, trauma; ritkán súlyos bradycardia.

Kapszulák

Leggyakrabban a Reminil vétele során hányinger és hányás kialakulását figyelték meg. Ezek a szabálysértések általában a dózis kiválasztása során fordulnak elő. Időtartamuk legalább 7 nap volt, és többnyire időszakos jellegűek voltak. Antiemetikus gyógyszerek felírása és a megfelelő folyadékbevitel biztosítása a leghatékonyabb ilyen esetekben.

Ezenkívül a terápia ideje alatt a következő mellékhatások jelentkezhetnek (> 1/10 - nagyon gyakran,> 1/100, 1/1000 és 1/10 000 és <1/1000 - ritkán, <1/10 000 - nagyon ritkán):

• Szív- és érrendszer: gyakran - bradycardia; ritkán - szívdobogás, első fokú AV blokk, hőhullámok, supraventrikuláris extrasystole, a vérnyomás csökkentése;
• Idegrendszer: gyakran - ájulás, szédülés, letargia, remegés, fejfájás, álmosság; ritkán - hiperszomnia, íz perverzió, paresztézia;
• Immunrendszer: ritkán - túlérzékenység;
• Emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányás, hányinger; gyakran - diszpepszia, hasmenés, gyomor-bélrendszeri kényelmetlenség, hasi fájdalom;
• A mozgásszervi rendszer és a kötőszövet: gyakran - izomgörcsök; ritkán - izomgyengeség;
• Máj és epeutak: nagyon ritkán - hepatitis;
• Elme: gyakran - hallucinációk, depresszió (nagyon ritkán öngyilkossággal); ritkán - hallási és vizuális hallucinációk;
• Anyagcsere és táplálkozás: gyakran - étvágytalanság, csökkent étvágy; ritkán - kiszáradás (beleértve bizonyos esetekben súlyos, amely veseelégtelenséghez vezethet);
• Látás és hallás szerve: ritkán - homályos látás; nagyon ritkán - fülzúgás;
• Bőr és bőr alatti szövetek: gyakran - fokozott izzadás;
• Laboratóriumi mutatók: gyakran - fogyás; nagyon ritkán - a májenzimek aktivitásának növekedése;
• Általános rendellenességek: gyakran - gyengeség, fáradtság.

Nagyon ritkán, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatások kialakulását figyelték meg: rhinitis, hematuria, vérszegénység, húgyúti fertőzések, megnövekedett vérnyomás (az ok-okozati összefüggés a terápiával nem bizonyított).

Túladagolás

A Reminil esetleges túladagolása esetén a szubjektív és objektív tünetek feltehetően hasonlóak más kolinomimetikumok túladagolásának tüneteihez. Alapvetően toxikus hatások figyelhetők meg a neuromuszkuláris szinapszisokból, a központi idegrendszerből és a paraszimpatikus idegrendszerből. Az izomrostok spontán összehúzódása és az izomgyengeség mellett a kolinerg válság néhány vagy valamennyi jele megfigyelhető: fokozott nyálképzés, hányás, könnyezés, súlyos émelygés, széklet- és vizeletinkontinencia, görcsös hasi fájdalom, erős izzadás, csökkent vérnyomás, görcsök, bradycardia és összeomlás. A súlyos izomgyengeség és egyidejű bronchospasmus a légcső nyálkahártyájának fokozott szekréciójával a légutak elzáródásához és halálhoz vezethet.

Egy forgalomba hozatalt követő tanulmány szerint a napi 32 mg Reminil véletlenszerű bevitele a QT-intervallum meghosszabbodásához, a kétirányú fusiform kamrai tachycardia és a kamrai tachycardia kialakulásához vezetett, rövid távú eszméletvesztéssel.

A Reminil túladagolásának kezelése standard támogató intézkedések végrehajtásában áll. Súlyos esetekben az atropin általános antidotumként alkalmazható. Intravénásán adják be, 0,5–1 mg dózisban, a következő adagok mérete és gyakorisága a beteg állapotától függ.

Különleges utasítások

A terápia ideje alatt figyelemmel kell kísérni a betegek súlyának változását, mivel a testtömeg csökkenése az Alzheimer-kór tünete lehet, vagy a Reminil bevétele miatt következhet be.

A legtöbb mellékhatás a Reminil adagjának fokozatos emelésével alakul ki.

A gyógyszer nem gyengén kognitív károsodott betegek számára készült, azaz izolált memóriazavarral küzdő betegek esetében, amelyek meghaladják az iskolai végzettségük és életkoruk várható szintjét, de nem felelnek meg az Alzheimer-kór kritériumainak.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Reminil szedése negatívan befolyásolhatja a járművezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Gyermekkori használat

A gyógyszer nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel nincsenek adatok a Reminil biztonságosságáról és hatásosságáról gyermekkorban és serdülőkorban.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél (CC <9 ml / perc) a Reminilt nem alkalmazzák. Ha a CC értéke meghaladja a 9 ml / perc értéket, lehetséges a gyógyszer szokásos adagokban történő alkalmazása.

A májműködés megsértése esetén

Súlyosan károsodott májműködésű betegeknél a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt. Közepesen súlyos májműködési zavar esetén a Reminil kezdő adagja napi 4 mg (reggel) legalább egy hétig. A jövőben a gyógyszert naponta kétszer 4 mg-mal lehet bevenni, legalább 4 hétig.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Reminil és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazásával a következő hatások figyelhetők meg:

• A CYP2D6 izoenzim inhibitorai (fluvoxamin, amitriptilin, fluoxetin, kinidin, paroxetin): csökkent galantamin clearance;
• Antikolinerg gyógyszerek: antagonizmus kialakulása;
• Egyéb kolinomimetikumok: fokozzák hatásukat (a kombináció nem ajánlott);
• Depolarizáló típusú perifériás izomlazítók (érzéstelenítés alatt): fokozott neuromuszkuláris blokád;
• A pulzusszámot csökkentő gyógyszerek (például béta-blokkolók és digoxin): fokozzák hatásukat;
• A CYP2D6 és CYP3A4 izoenzimek erős gátlói: a mellékhatások (elsősorban hányás és hányinger) előfordulásának növekedése (szükség lehet a Reminil fenntartó adagjának csökkentésére)

Analógok

A Reminil analógjai: Alzepil, Divare, Exelon, Almer, Palixid-Richter, Alcenorm, Yasnal, Arisept, Donerum, Servonex, Rivastigmine Orion, Aripezil, Ivastiklein, Nivalin, Galantamine, Galnora SR, Galantamin-Tiera.

A tárolás feltételei

15-30 ° C-os hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Reminilről

A vélemények szerint a Reminil lelassítja az Alzheimer-kór tüneteinek kialakulását, és bizonyos mértékben megőrzi az ember mentális képességeit, azonban ennek a betegségnek a teljes gyógyítása jelenleg lehetetlen.

Reminil ára a gyógyszertárakban

A gyógyszer megvásárolható a gyógyszertárakban, bár az ára meglehetősen magas. Reminyl árkategória:

• 8 mg retard kapszula (7 db. egy csomagban) - 750-830 rubel;
• 16 mg retard kapszula (28 db. egy csomagban) - 3400–4650 rubel;
• 24 mg elhúzódó hatású kapszula (28 db. csomagonként) - 4000–4700 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!