Nitrazepam
Nitrazepam: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Nitrazepam
ATX kód: N05CD02
Hatóanyag: nitrazepam (nitrazepam)
Gyártó: Altáj FNPC (Oroszország), Moszkvai Endokrin Növény FGUP (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.01
A nitrazepam a benzodiazepin csoportból származó hatásos hipnotikus gyógyszer, amelynek szorongásoldó, görcsoldó, nyugtató és izomlazító hatása van.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: lapos hengeres vagy gömb alakú, fehér, sárgás-zöldes árnyalatú, ferde (10 darab buborékfóliában, 1, 2 vagy 5 csomagolású kartondobozban; 20 vagy 50 darab polimer dobozban vagy fényvédő üvegből, 1 dobozos csomagolásban és a Nitrazepam használatára vonatkozó utasítások).
Hatóanyag: nitrazepam, tartalma 1 tablettában 5 mg.
További összetevők: kis molekulatömegű orvosi polivinil-pirrolidon (povidon), tejcukor (laktóz), talkum, primogél (nátrium-karboxi-metil-keményítő), burgonyakeményítő, magnézium-sztearát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A nitrazepam a benzodiazepin-csoport hipnotikus gyógyszere. Ezenkívül a gyógyszer központi izomlazító, görcsoldó és szorongásoldó hatású.
A hipnotikus hatás fő mechanizmusa az agytörzs retikuláris képződésének sejtjeinek gátlásán alapul. A nitrazepám hatása alatt az alvás időtartama és mélysége nő. Az alvás és az ébredés fiziológiás.
A nitrazepam fokozza a GABA (gamma-amino-vajsav) gátló hatását, amely a központi idegrendszer impulzusátvitelének pre- és posztszinaptikus gátlásának egyik fő mediátora. Csökkenti az agy szubkortikális struktúráinak ingerlékenységét (limbikus rendszer, thalamus, hypothalamus), gátolja a poliszinaptikus gerincreflexeket. Csökkenti az érzelmi, motoros és autonóm ingerek hatását, amelyek megzavarják az elalvás mechanizmusát.
A nitrazepam szorongásoldó hatása a limbikus rendszer amygdala komplexére gyakorolt hatásnak köszönhető. Az érzelmi stressz csökkenésében, a félelem, a szorongás, a szorongás gyengülésében nyilvánul meg.
A nyugtató hatás az agytörzs retikuláris kialakulására és a thalamus nem specifikus magjaira gyakorolt hatáson alapul. A gyógyszer ezen tulajdonsága a neurotikus eredetű tünetek (félelem, szorongás) csökkenésében nyilvánul meg.
A nitrazepam görcsoldó hatását a fokozott preszinaptikus gátlás biztosítja. Az anyag elnyomja az epileptogén aktivitás terjedését, miközben a fókusz gerjesztett állapotát nem távolítják el.
A központi izomlazító hatás a poliszinaptikus gerinc afferens gátló útvonalainak gátlásán alapul. Az izom és a motoros ideg működésének közvetlen gátlása is lehetséges.
A terápiás hatás kialakulását 30 perccel az orális alkalmazás után észlelik, időtartama 6 és 8 óra között változik.
Farmakokinetika
A nitrazepam felszívódása a gyomor-bél traktusból teljes és gyors. A biohasznosulás 54–98% (az adagolási formától függően). Étellel egyidejűleg történő felszívódás lelassul, míg a maximális plazmakoncentráció körülbelül 30% -kal csökken.
A maximális koncentráció átlagos értéke 10 mg anyag egyszeri orális beadása esetén 0,08 és 0,1 μg / ml között van, az elérés ideje 1–4 óra. A plazmafehérjékkel való kapcsolat körülbelül 85–90%.
A nitrazepám eloszlási fázisa a testben nagyban változik, és 1,7-3,5 óra lehet. Az életkor előrehaladtával az eloszlás térfogata növekszik, ez az érték 1,3–2,6 l / kg. Jól behatol a hisztohematogén gátakon, beleértve a vér-agy és a placenta gátakat, és megtalálható az anyatejben.
Az anyagcsere a májban a nitrocsoport redukciójával és az azt követő acetilezéssel történik inaktív acetilszármazékok képződésével.
A felezési idő 16-48 óra (ennek a mutatónak az értékét az életkor és a testsúly határozza meg), a cerebrospinalis folyadéktól - 68 óra.
A fő metabolitok a következők: 7-acetamino-nitrazepam, 7-amino-nitrazepam, 2-amino-5-nitrobenzofenon és hidroxi-2-amino-5-nitrobenzofenon. A vizelettel és a széklettel ürülnek (65–71%, illetve 14–20%). A dózis körülbelül 1–5% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül.
Ismételt alkalmazás esetén minimális az anyag felhalmozódása (a nitrazepam rövid / közepes felezési idejű benzodiazepinekre utal), a kezelés abbahagyása után a kiválasztás gyors.
Felhasználási javallatok
- Különböző eredetű alvászavarok (elalvási nehézségek, gyakori éjszakai és / vagy kora reggeli ébredés);
- Somnambulizmus;
- A rohamok számos formája, beleértve a West szindrómát (fulmináns bólogató rohamok) kisgyermekekben;
- A központi idegrendszer szerves elváltozásai (az agy keringési rendellenességei, a traumás agysérülés következményei);
- Neurózisok;
- Affektív őrültség;
- Mentális rendellenességek, fokozott szorongás és szorongás érzésével együtt;
- Encephalopathia epilepsziás megnyilvánulásokkal;
- Az alkoholizmus és a kábítószer-függőség megvonási tünetei;
- Skizofrénia (a kombinált terápia részeként).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Súlyos depresszió;
- Akut légzési elégtelenség;
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség;
- Függőség;
- Akut alkoholos mérgezés, az életfunkciók gyengülésével együtt;
- Időbeli lebeny epilepszia;
- Zárt szögű glaukóma;
- Kóma;
- Sokk;
- Myasthenia gravis;
- Hypercapnia;
- Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség;
- Akut mérgezés olyan gyógyszerekkel, amelyek depresszív hatást gyakorolnak a központi idegrendszerre;
- Nyelési rendellenességek gyermekeknél;
- Terhesség és szoptatás ideje;
- Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel vagy más benzodiazepinekkel szemben.
Relatív:
- Légzési elégtelenség;
- Hiperkinézis;
- Agyi és gerinc ataxiák;
- Máj- és / vagy veseelégtelenség;
- Szerves agyi betegségek;
- Alvási apnoe (beleértve az alvási apnoe gyanúját is);
- Hipoproteinémia;
- Ataxia;
- Pszichózis;
- Pszichoaktív szerekkel való visszaélésre való hajlam;
- A kábítószer-függőség története;
- Idős kor.
Nitrazepam, használati utasítás: módszer és adagolás
A nitrazepam tablettákat szájon át kell bevenni.
Alváscsökkentőként alvászavarok esetén - napi 1 alkalommal 30 perccel lefekvés előtt. Ajánlott adagok:
- 1 évesnél fiatalabb gyermekek - 1,25-2,5 mg;
- 1-5 éves gyermekek - 2,5-5 mg;
- 6-14 éves gyermekek - 5 mg;
- 14 évesnél idősebb serdülők és felnőttek - 5-10 mg, a maximálisan megengedett napi adag 20 mg;
- Idős emberek (65 év felett) - 2,5-5 mg.
Ajánlott adagok a Nitrazepam görcsoldó és szorongásoldó gyógyszerként történő alkalmazásakor:
- Felnőttek - 5-10 mg naponta 2-3 alkalommal;
- Idős betegek - 2,5-5 mg naponta 2-3 alkalommal;
- 6-14 éves gyermekek - 7,5-15 mg (napi adag) 3 adagra osztva;
- 1-6 éves gyermekek - 5-10 mg (napi adag) 3 adagra osztva;
- 1 évesnél fiatalabb gyermekek - 2,5-7,5 mg (napi adag), három részre osztva.
A napi adag 2/3-át ajánlott éjszaka bevenni.
A nitrazepam csecsemő adagjának kiszámításakor ajánlott a testtömeg figyelembe vétele. 30 kg-ig terjedő gyermekeknél napi 0,3-1 mg / kg-ot írnak fel 3 részre osztva.
West-szindrómával 1-2 éves gyermekeknél napi 2,5-5 mg-ot írnak fel 1 adagban.
Azoknál a csecsemőknél és gyermekeknél, akik nem tudják lenyelni a tablettát egészben, megfelelő mennyiségű gyógyszert össze lehet zúzni és fel lehet oldani (szuszpendálni) kis mennyiségű vízben.
A kezelés időtartama általában 30-45 nap.
A fenti dózisok mindegyike tájékoztató jellegű. Minden esetben az orvos egyenként határozza meg az optimális dózist, a javallattól, a beteg általános állapotától, etiopatogenezisétől és a gyógyszer egyéni toleranciájától függően.
Mellékhatások
- Idegrendszer: a kezelés kezdetén (különösen idős embereknél) - csökkent koncentráció, lelki és motoros reakciók lelassulása, szédülés, fáradtság, érzelmek tompasága, álmosság, letargia, ataxia; ritkán - zavartság, eufória, katalepszia, fejfájás, disztonikus extrapiramidális reakciók (kontrollálatlan testmozgások, beleértve a szemet is), homályos beszéd, depresszió, anterográd amnézia, dysarthria, izomgyengeség, remegés; egyes esetekben - paradox reakciók (pszichomotoros izgatottság, szorongás, félelem, álmatlanság, agresszív kitörések, fokozott ingerlékenység, hallucinációk, izomgörcsök, öngyilkossági hajlamok);
- Emésztőrendszer: nyálas vagy szájszárazság, csökkent étvágy vagy fokozott étvágy, hányinger, hányás, hasmenés / székrekedés, sárgaság, a máj transzaminázainak és lúgos foszfatázának fokozott aktivitása, májműködési zavar
- Urogenitális rendszer: vizeletinkontinencia vagy retenció, fokozott vagy csökkent libidó, károsodott vesefunkció, dysmenorrhoea;
- Vérképző szervek: vérszegénység, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis (szokatlan fáradtság vagy gyengeség, torokfájás, hipertermia, hidegrázás);
- Szív- és érrendszer: a vérnyomás csökkentése; ritkán - tachycardia;
- Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés;
- Egyéb: függőség, drogfüggőség; ritkán - fogyás, bulimia, látásromlás (diplopia), a légzőközpont depressziója.
A dózis éles csökkentése vagy a Nitrazepam abbahagyása esetén megvonási szindróma alakulhat ki, amely a következő tünetekkel nyilvánulhat meg: pszichomotoros izgatottság, szorongás, félelem, fokozott ingerlékenység, deperszonalizáció, diszforia, remegés, alvászavarok, fejfájás, észlelési rendellenességek (beleértve a paresztéziát, hiperesztéziát, hyperacusis-t), fotofóbia), depresszió, hallucinációk, fokozott izzadás, tachycardia, émelygés, hányás, a belső szervek és a vázizmok simaizmainak görcsje, görcsrohamok; ritkán - akut pszichózis.
Azon újszülötteknél, akiknek anyja terhesség alatt szedett Nitrazepam-t, szopási reflex szuppresszió, légzési elégtelenség és központi idegrendszeri depresszió lehetséges.
Túladagolás
A fő tünetek: csökkent reflexek, paradox agitáció, álmosság, ataxia, dysarthria, változó súlyosságú tudat depresszió (akár kómáig), csökkent fájdalom-irritációra adott válasz, mély alvás, súlyos gyengeség, nystagmus (látássérülés), remegés, légszomj vagy légszomj., bradycardia, vérnyomáscsökkentés, légzési és szívműködés depressziója, összeomlás
Terápia: gyomormosás, aktív szén bevitel, kényszerített diurézis, tüneti kezelés (a légzés és a vérnyomás fenntartására irányul). A flumazenilt specifikus antagonistaként használják kórházi körülmények között. A hemodialízis hatástalan.
Különleges utasítások
Gondoskodni kell azon betegek kezelésének megkezdéséről, akik a nitrazepam kinevezése előtt hosszú ideig bármely más gyógyszerrel kezeltek.
A súlyos depresszióban szenvedő betegeknek különleges felügyelet alatt kell állniuk a kezelési időszak alatt, mivel öngyilkossági szándékok megvalósítására használhatják a gyógyszert.
A nitrazepamot nem szabad sokáig szedni orvosi rendelvény nélkül.
A terápia során szigorúan tilos alkoholt fogyasztani, tartózkodnia kell az autóvezetéstől és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől, amelyek nagy reakciósebességet és fokozott figyelmet igényelnek.
Hosszú távú kezelés mellett, valamint vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél szükséges a májenzimek és a perifériás vér képének kontrollálása.
A nitrazepam elsődleges addiktív potenciállal rendelkezik. A kábítószer-függőség kialakulásának kockázata növekszik azoknál a betegeknél, akik korábban visszaéltek drogokkal vagy alkohollal, valamint amikor a gyógyszert nagy dózisban vagy hosszú ideig használják, még a szokásos terápiás dózisok mellett is. Emiatt az orvos egyénileg írja fel ezt a gyógymódot, miután alaposan felmérte az előnyöket és a függőség vagy függőség kialakulásának lehetséges kockázatát.
A megvonási szindróma kialakulásának elkerülése érdekében a kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, az adagot fokozatosan csökkenteni kell.
A gyógyszert paradox reakciók, például hallucinációk, felszíni alvás, elalvási nehézségek, pszichomotoros izgatottság, fokozott izomgörcsök, félelem, agresszivitás, öngyilkossági gondolatok kialakulása esetén törölni kell.
A gyógyszer terhesség alatti gyakori használata esetén fennáll a fizikai függőség (megvonási szindróma) veszélye az újszülöttnél.
A Nitrazepam bevétele közvetlenül a szülés előtt vagy a szülés során gyenge szoptatást okozhat újszülöttnél ("petyhüdt baba szindróma"), csökkent izomtónust és vérnyomást, hipotermiát és légzési depressziót.
Kisgyermekeknél fokozottan köpet és nyálka termelődik a légzőrendszerben, ezért intézkedéseket kell hozni a légutak jó átjárhatóságának biztosítására.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A nitrazepám-terápia ideje alatt a betegeknek tartózkodniuk kell a járművezetéstől és a komplex mechanizmusok alkalmazásától.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A nitrazepam nem írható fel terhesség / szoptatás alatt.
Gyermekkori használat
Ha gyermekeknél a nyelés károsodott, a terápia ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
A nitrazepam elővigyázatossággal alkalmazható veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A májműködés megsértése esetén
Májkárosodásban szenvedő betegeknél a nitrazepam óvatossággal alkalmazható.
Alkalmazása időseknél
A gyógyszer alkalmazása idős betegeknél orvosi felügyeletet igényel.
Gyógyszerkölcsönhatások
A mikroszómális májenzimek induktorai csökkentik a nitrazepam, az orális ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók és a cimetidin hatékonyságát - fokozzák és meghosszabbítják.
A hatás kölcsönös fokozása akkor figyelhető meg, ha a nitrazepamot pszichotrop és görcsoldókkal, általános érzéstelenítőkkel, narkotikus fájdalomcsillapítókkal, izomlazítókkal, lítiumkészítményekkel, antihisztaminokkal és nyugtatókkal, szorongásoldókkal, barbiturátokkal, klonidinnal és etanollal kombinálják.
Az egyidejűleg alkalmazott kábító fájdalomcsillapítók fokozzák az eufóriát és a kábítószer-függőség növekedéséhez vezetnek.
A nitrazepam csökkenti a levodopa hatékonyságát, növelheti a zidovudin toxicitását.
A klozapin egyidejű alkalmazása esetén légzési depresszió lehetséges, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - a vérnyomás kifejezett csökkenése.
A mikroszomális oxidáció gátlók meghosszabbítják a nitrazepám felezési idejét és növelik annak toxikus hatásainak kialakulásának kockázatát.
A valproinsav valószínűleg fokozza a nitrazepam hatását epilepsziás gyermekeknél.
A probenecid és a cimetidin lelassítja a nitrazepám kiválasztódását, aminek következtében az anyag felhalmozódik a szervezetben, ami túlzott szedációhoz vezet.
A rifampicin fokozza a nitrazepám kiválasztását.
Analógok
A nitrazepam analógjai: Nitrosan, Radedorm 5, Eunoktin.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Nitrazepamról
A Nitrazepam véleménye kevés. Legtöbbjük jelzi a gyógyszer hatékonyságát és jó toleranciáját. Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy a függőség kialakulása lehetséges.
Nitrazepam ára a gyógyszertárakban
A Nitrazepam (20 tabletta) hozzávetőleges ára 37 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
