Nitrazepam - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Nitrazepam

Nitrazepam: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Nitrazepam

ATX kód: N05CD02

Hatóanyag: nitrazepam (nitrazepam)

Gyártó: Altáj FNPC (Oroszország), Moszkvai Endokrin Növény FGUP (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.01

A nitrazepam a benzodiazepin csoportból származó hatásos hipnotikus gyógyszer, amelynek szorongásoldó, görcsoldó, nyugtató és izomlazító hatása van.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: lapos hengeres vagy gömb alakú, fehér, sárgás-zöldes árnyalatú, ferde (10 darab buborékfóliában, 1, 2 vagy 5 csomagolású kartondobozban; 20 vagy 50 darab polimer dobozban vagy fényvédő üvegből, 1 dobozos csomagolásban és a Nitrazepam használatára vonatkozó utasítások).

Hatóanyag: nitrazepam, tartalma 1 tablettában 5 mg.

További összetevők: kis molekulatömegű orvosi polivinil-pirrolidon (povidon), tejcukor (laktóz), talkum, primogél (nátrium-karboxi-metil-keményítő), burgonyakeményítő, magnézium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A nitrazepam a benzodiazepin-csoport hipnotikus gyógyszere. Ezenkívül a gyógyszer központi izomlazító, görcsoldó és szorongásoldó hatású.

A hipnotikus hatás fő mechanizmusa az agytörzs retikuláris képződésének sejtjeinek gátlásán alapul. A nitrazepám hatása alatt az alvás időtartama és mélysége nő. Az alvás és az ébredés fiziológiás.

A nitrazepam fokozza a GABA (gamma-amino-vajsav) gátló hatását, amely a központi idegrendszer impulzusátvitelének pre- és posztszinaptikus gátlásának egyik fő mediátora. Csökkenti az agy szubkortikális struktúráinak ingerlékenységét (limbikus rendszer, thalamus, hypothalamus), gátolja a poliszinaptikus gerincreflexeket. Csökkenti az érzelmi, motoros és autonóm ingerek hatását, amelyek megzavarják az elalvás mechanizmusát.

A nitrazepam szorongásoldó hatása a limbikus rendszer amygdala komplexére gyakorolt hatásnak köszönhető. Az érzelmi stressz csökkenésében, a félelem, a szorongás, a szorongás gyengülésében nyilvánul meg.

A nyugtató hatás az agytörzs retikuláris kialakulására és a thalamus nem specifikus magjaira gyakorolt hatáson alapul. A gyógyszer ezen tulajdonsága a neurotikus eredetű tünetek (félelem, szorongás) csökkenésében nyilvánul meg.

A nitrazepam görcsoldó hatását a fokozott preszinaptikus gátlás biztosítja. Az anyag elnyomja az epileptogén aktivitás terjedését, miközben a fókusz gerjesztett állapotát nem távolítják el.

A központi izomlazító hatás a poliszinaptikus gerinc afferens gátló útvonalainak gátlásán alapul. Az izom és a motoros ideg működésének közvetlen gátlása is lehetséges.

A terápiás hatás kialakulását 30 perccel az orális alkalmazás után észlelik, időtartama 6 és 8 óra között változik.

Farmakokinetika

A nitrazepam felszívódása a gyomor-bél traktusból teljes és gyors. A biohasznosulás 54–98% (az adagolási formától függően). Étellel egyidejűleg történő felszívódás lelassul, míg a maximális plazmakoncentráció körülbelül 30% -kal csökken.

A maximális koncentráció átlagos értéke 10 mg anyag egyszeri orális beadása esetén 0,08 és 0,1 μg / ml között van, az elérés ideje 1–4 óra. A plazmafehérjékkel való kapcsolat körülbelül 85–90%.

A nitrazepám eloszlási fázisa a testben nagyban változik, és 1,7-3,5 óra lehet. Az életkor előrehaladtával az eloszlás térfogata növekszik, ez az érték 1,3–2,6 l / kg. Jól behatol a hisztohematogén gátakon, beleértve a vér-agy és a placenta gátakat, és megtalálható az anyatejben.

Az anyagcsere a májban a nitrocsoport redukciójával és az azt követő acetilezéssel történik inaktív acetilszármazékok képződésével.

A felezési idő 16-48 óra (ennek a mutatónak az értékét az életkor és a testsúly határozza meg), a cerebrospinalis folyadéktól - 68 óra.

A fő metabolitok a következők: 7-acetamino-nitrazepam, 7-amino-nitrazepam, 2-amino-5-nitrobenzofenon és hidroxi-2-amino-5-nitrobenzofenon. A vizelettel és a széklettel ürülnek (65–71%, illetve 14–20%). A dózis körülbelül 1–5% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül.

Ismételt alkalmazás esetén minimális az anyag felhalmozódása (a nitrazepam rövid / közepes felezési idejű benzodiazepinekre utal), a kezelés abbahagyása után a kiválasztás gyors.

Felhasználási javallatok

• Különböző eredetű alvászavarok (elalvási nehézségek, gyakori éjszakai és / vagy kora reggeli ébredés);
• Somnambulizmus;
• A rohamok számos formája, beleértve a West szindrómát (fulmináns bólogató rohamok) kisgyermekekben;
• A központi idegrendszer szerves elváltozásai (az agy keringési rendellenességei, a traumás agysérülés következményei);
• Neurózisok;
• Affektív őrültség;
• Mentális rendellenességek, fokozott szorongás és szorongás érzésével együtt;
• Encephalopathia epilepsziás megnyilvánulásokkal;
• Az alkoholizmus és a kábítószer-függőség megvonási tünetei;
• Skizofrénia (a kombinált terápia részeként).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Súlyos depresszió;
• Akut légzési elégtelenség;
• Kábítószer- vagy alkoholfüggőség;
• Függőség;
• Akut alkoholos mérgezés, az életfunkciók gyengülésével együtt;
• Időbeli lebeny epilepszia;
• Zárt szögű glaukóma;
• Kóma;
• Sokk;
• Myasthenia gravis;
• Hypercapnia;
• Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség;
• Akut mérgezés olyan gyógyszerekkel, amelyek depresszív hatást gyakorolnak a központi idegrendszerre;
• Nyelési rendellenességek gyermekeknél;
• Terhesség és szoptatás ideje;
• Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel vagy más benzodiazepinekkel szemben.

Relatív:

• Légzési elégtelenség;
• Hiperkinézis;
• Agyi és gerinc ataxiák;
• Máj- és / vagy veseelégtelenség;
• Szerves agyi betegségek;
• Alvási apnoe (beleértve az alvási apnoe gyanúját is);
• Hipoproteinémia;
• Ataxia;
• Pszichózis;
• Pszichoaktív szerekkel való visszaélésre való hajlam;
• A kábítószer-függőség története;
• Idős kor.

Nitrazepam, használati utasítás: módszer és adagolás

A nitrazepam tablettákat szájon át kell bevenni.

Alváscsökkentőként alvászavarok esetén - napi 1 alkalommal 30 perccel lefekvés előtt. Ajánlott adagok:

• 1 évesnél fiatalabb gyermekek - 1,25-2,5 mg;
• 1-5 éves gyermekek - 2,5-5 mg;
• 6-14 éves gyermekek - 5 mg;
• 14 évesnél idősebb serdülők és felnőttek - 5-10 mg, a maximálisan megengedett napi adag 20 mg;
• Idős emberek (65 év felett) - 2,5-5 mg.

Ajánlott adagok a Nitrazepam görcsoldó és szorongásoldó gyógyszerként történő alkalmazásakor:

• Felnőttek - 5-10 mg naponta 2-3 alkalommal;
• Idős betegek - 2,5-5 mg naponta 2-3 alkalommal;
• 6-14 éves gyermekek - 7,5-15 mg (napi adag) 3 adagra osztva;
• 1-6 éves gyermekek - 5-10 mg (napi adag) 3 adagra osztva;
• 1 évesnél fiatalabb gyermekek - 2,5-7,5 mg (napi adag), három részre osztva.

A napi adag 2/3-át ajánlott éjszaka bevenni.

A nitrazepam csecsemő adagjának kiszámításakor ajánlott a testtömeg figyelembe vétele. 30 kg-ig terjedő gyermekeknél napi 0,3-1 mg / kg-ot írnak fel 3 részre osztva.

West-szindrómával 1-2 éves gyermekeknél napi 2,5-5 mg-ot írnak fel 1 adagban.

Azoknál a csecsemőknél és gyermekeknél, akik nem tudják lenyelni a tablettát egészben, megfelelő mennyiségű gyógyszert össze lehet zúzni és fel lehet oldani (szuszpendálni) kis mennyiségű vízben.

A kezelés időtartama általában 30-45 nap.

A fenti dózisok mindegyike tájékoztató jellegű. Minden esetben az orvos egyenként határozza meg az optimális dózist, a javallattól, a beteg általános állapotától, etiopatogenezisétől és a gyógyszer egyéni toleranciájától függően.

Mellékhatások

• Idegrendszer: a kezelés kezdetén (különösen idős embereknél) - csökkent koncentráció, lelki és motoros reakciók lelassulása, szédülés, fáradtság, érzelmek tompasága, álmosság, letargia, ataxia; ritkán - zavartság, eufória, katalepszia, fejfájás, disztonikus extrapiramidális reakciók (kontrollálatlan testmozgások, beleértve a szemet is), homályos beszéd, depresszió, anterográd amnézia, dysarthria, izomgyengeség, remegés; egyes esetekben - paradox reakciók (pszichomotoros izgatottság, szorongás, félelem, álmatlanság, agresszív kitörések, fokozott ingerlékenység, hallucinációk, izomgörcsök, öngyilkossági hajlamok);
• Emésztőrendszer: nyálas vagy szájszárazság, csökkent étvágy vagy fokozott étvágy, hányinger, hányás, hasmenés / székrekedés, sárgaság, a máj transzaminázainak és lúgos foszfatázának fokozott aktivitása, májműködési zavar
• Urogenitális rendszer: vizeletinkontinencia vagy retenció, fokozott vagy csökkent libidó, károsodott vesefunkció, dysmenorrhoea;
• Vérképző szervek: vérszegénység, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis (szokatlan fáradtság vagy gyengeség, torokfájás, hipertermia, hidegrázás);
• Szív- és érrendszer: a vérnyomás csökkentése; ritkán - tachycardia;
• Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés;
• Egyéb: függőség, drogfüggőség; ritkán - fogyás, bulimia, látásromlás (diplopia), a légzőközpont depressziója.

A dózis éles csökkentése vagy a Nitrazepam abbahagyása esetén megvonási szindróma alakulhat ki, amely a következő tünetekkel nyilvánulhat meg: pszichomotoros izgatottság, szorongás, félelem, fokozott ingerlékenység, deperszonalizáció, diszforia, remegés, alvászavarok, fejfájás, észlelési rendellenességek (beleértve a paresztéziát, hiperesztéziát, hyperacusis-t), fotofóbia), depresszió, hallucinációk, fokozott izzadás, tachycardia, émelygés, hányás, a belső szervek és a vázizmok simaizmainak görcsje, görcsrohamok; ritkán - akut pszichózis.

Azon újszülötteknél, akiknek anyja terhesség alatt szedett Nitrazepam-t, szopási reflex szuppresszió, légzési elégtelenség és központi idegrendszeri depresszió lehetséges.

Túladagolás

A fő tünetek: csökkent reflexek, paradox agitáció, álmosság, ataxia, dysarthria, változó súlyosságú tudat depresszió (akár kómáig), csökkent fájdalom-irritációra adott válasz, mély alvás, súlyos gyengeség, nystagmus (látássérülés), remegés, légszomj vagy légszomj., bradycardia, vérnyomáscsökkentés, légzési és szívműködés depressziója, összeomlás

Terápia: gyomormosás, aktív szén bevitel, kényszerített diurézis, tüneti kezelés (a légzés és a vérnyomás fenntartására irányul). A flumazenilt specifikus antagonistaként használják kórházi körülmények között. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

Gondoskodni kell azon betegek kezelésének megkezdéséről, akik a nitrazepam kinevezése előtt hosszú ideig bármely más gyógyszerrel kezeltek.

A súlyos depresszióban szenvedő betegeknek különleges felügyelet alatt kell állniuk a kezelési időszak alatt, mivel öngyilkossági szándékok megvalósítására használhatják a gyógyszert.

A nitrazepamot nem szabad sokáig szedni orvosi rendelvény nélkül.

A terápia során szigorúan tilos alkoholt fogyasztani, tartózkodnia kell az autóvezetéstől és a potenciálisan veszélyes munkák elvégzésétől, amelyek nagy reakciósebességet és fokozott figyelmet igényelnek.

Hosszú távú kezelés mellett, valamint vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél szükséges a májenzimek és a perifériás vér képének kontrollálása.

A nitrazepam elsődleges addiktív potenciállal rendelkezik. A kábítószer-függőség kialakulásának kockázata növekszik azoknál a betegeknél, akik korábban visszaéltek drogokkal vagy alkohollal, valamint amikor a gyógyszert nagy dózisban vagy hosszú ideig használják, még a szokásos terápiás dózisok mellett is. Emiatt az orvos egyénileg írja fel ezt a gyógymódot, miután alaposan felmérte az előnyöket és a függőség vagy függőség kialakulásának lehetséges kockázatát.

A megvonási szindróma kialakulásának elkerülése érdekében a kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, az adagot fokozatosan csökkenteni kell.

A gyógyszert paradox reakciók, például hallucinációk, felszíni alvás, elalvási nehézségek, pszichomotoros izgatottság, fokozott izomgörcsök, félelem, agresszivitás, öngyilkossági gondolatok kialakulása esetén törölni kell.

A gyógyszer terhesség alatti gyakori használata esetén fennáll a fizikai függőség (megvonási szindróma) veszélye az újszülöttnél.

A Nitrazepam bevétele közvetlenül a szülés előtt vagy a szülés során gyenge szoptatást okozhat újszülöttnél ("petyhüdt baba szindróma"), csökkent izomtónust és vérnyomást, hipotermiát és légzési depressziót.

Kisgyermekeknél fokozottan köpet és nyálka termelődik a légzőrendszerben, ezért intézkedéseket kell hozni a légutak jó átjárhatóságának biztosítására.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A nitrazepám-terápia ideje alatt a betegeknek tartózkodniuk kell a járművezetéstől és a komplex mechanizmusok alkalmazásától.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A nitrazepam nem írható fel terhesség / szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

Ha gyermekeknél a nyelés károsodott, a terápia ellenjavallt.

Károsodott vesefunkcióval

A nitrazepam elővigyázatossággal alkalmazható veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A májműködés megsértése esetén

Májkárosodásban szenvedő betegeknél a nitrazepam óvatossággal alkalmazható.

Alkalmazása időseknél

A gyógyszer alkalmazása idős betegeknél orvosi felügyeletet igényel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A mikroszómális májenzimek induktorai csökkentik a nitrazepam, az orális ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók és a cimetidin hatékonyságát - fokozzák és meghosszabbítják.

A hatás kölcsönös fokozása akkor figyelhető meg, ha a nitrazepamot pszichotrop és görcsoldókkal, általános érzéstelenítőkkel, narkotikus fájdalomcsillapítókkal, izomlazítókkal, lítiumkészítményekkel, antihisztaminokkal és nyugtatókkal, szorongásoldókkal, barbiturátokkal, klonidinnal és etanollal kombinálják.

Az egyidejűleg alkalmazott kábító fájdalomcsillapítók fokozzák az eufóriát és a kábítószer-függőség növekedéséhez vezetnek.

A nitrazepam csökkenti a levodopa hatékonyságát, növelheti a zidovudin toxicitását.

A klozapin egyidejű alkalmazása esetén légzési depresszió lehetséges, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - a vérnyomás kifejezett csökkenése.

A mikroszomális oxidáció gátlók meghosszabbítják a nitrazepám felezési idejét és növelik annak toxikus hatásainak kialakulásának kockázatát.

A valproinsav valószínűleg fokozza a nitrazepam hatását epilepsziás gyermekeknél.

A probenecid és a cimetidin lelassítja a nitrazepám kiválasztódását, aminek következtében az anyag felhalmozódik a szervezetben, ami túlzott szedációhoz vezet.

A rifampicin fokozza a nitrazepám kiválasztását.

Analógok

A nitrazepam analógjai: Nitrosan, Radedorm 5, Eunoktin.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Nitrazepamról

A Nitrazepam véleménye kevés. Legtöbbjük jelzi a gyógyszer hatékonyságát és jó toleranciáját. Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy a függőség kialakulása lehetséges.

Nitrazepam ára a gyógyszertárakban

A Nitrazepam (20 tabletta) hozzávetőleges ára 37 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!