Metronidazol-AKOS - Használati Utasítás, ár, Megoldás, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Metronidazol-AKOS

Metronidazol-AKOS: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Metronidazole-AKOS

ATX kód: J01XD01

Hatóanyag: metronidazol (metronidazol)

Producer: Sintez, JSC (Oroszország)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30

Az árak a gyógyszertárakban: 24 rubeltől.

megvesz

A Metronidazole-AKOS antiprotozoális, antimikrobiális hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A metronidazol-AKOS adagolási formái:

• koncentrátum oldatos infúzió készítéséhez: átlátszó, zöldes árnyalatú folyadék (100 ml injekciós üvegben / palackban, kartondobozban 1 vagy 35 injekciós üveg / palackban; 20 ml palackban, kartondobozban 5 vagy 10 üveg);
• oldatos infúzió: 0,5%: átlátszó, zöldes árnyalattal (20 ml sötét üveg injekciós üvegben, kartondobozban 5 vagy 10 üveg; 100 ml palackban / injekciós üvegben, kartondobozban 1 üveg / üveg);
• tabletta: fehér vagy fehér, sárgás-zöldes árnyalatú, lapos, henger alakú, letöréssel és bemetszéssel (10 tabletta buborékfólia / cellamentes csomagolásban, kartondobozban 1 vagy 2 csomag).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Metronidazole-AKOS használatához is.

1 ml infúziós oldat összetétele:

• hatóanyag: metronidazol - 5 mg;
• segédkomponensek: etilén-diamin-tetraecetsav dinátrium-sója, injekcióhoz való víz.

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: metronidazol - 250 mg;
• segédkomponensek: burgonyakeményítő, metil-cellulóz, tejcukor, sztearinsav, kis molekulatömegű polivinil-pirrolidon.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A metronidazol - a gyógyszer hatóanyaga, az 5-nitroimidazol származéka. Hatásmechanizmusa az 5-nitrocsoport biokémiai redukcióján alapul, protozoonok és anaerob mikroorganizmusok intracelluláris transzportfehérjéivel. Redukció után az 5-nitrocsoport kölcsönhatásba lép a mikroorganizmusok sejtjeinek DNS-ével a nukleinsavak szintézisének gátlásának hátterében, ami a baktériumok halálához vezet.

A metronidazol aktív az Entamoeba histolytica, a Lamblia spp., A Giardia lamblia zarnu, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, valamint a kötelező anaerobok, a Bacteroides spp. (köztük B. thetaiotaomicron, B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. buccae, P. bivia, P. disiens) és néhány gram-pozitív anaerob mikroorganizmus (Peptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp.). Ezen törzsek MIC (minimális plazmakoncentráció) 0,125–6,25 μg / ml tartományban van.

Amoxicillinnel egyidejűleg alkalmazva a metronidazol aktív a Helicobacter pylori ellen (amoxicillinnel szembeni metronidazollal szembeni rezisztencia kialakulásának elnyomása miatt).

Az aerob mikroorganizmusok és egyes anaerobok érzéketlenek a metronidazol hatására, de vegyes flórában (aerobok és anaerobok kombinációja) a metronidazol szinergiát mutat az antibiotikumokkal, amelyek hatékonyak a hagyományos aerobokkal szemben.

A Metronidazole-AKOS alkalmazása miatt nő a daganatok sugárzási érzékenysége, kialakul az alkohol szenzibilizációja (diszulfiram-szerű hatás), és stimulálják a reparatív folyamatokat.

Farmakokinetika

A metronidazol nagy mértékben felszívódik, az orális biohasznosulás ≥ 80%. Az anyag jelentős behatolási képességgel rendelkezik, és eléri a baktériumölő koncentrációt a testnedvek és szövetek többségében, beleértve a tüdőt, a májat, a vesét, a bőrt, a cerebrospinalis folyadékot, az agyat, a nyálat, az epét, a tályogüreget, a magzatvizet, a spermát, a hüvelyváladékot, anyatej.

A metronidazol átjut a vér-agy és a placenta gáton. Vd (eloszlási térfogat): felnőttek - körülbelül 0,55 l / kg, újszülöttek - 0,54-0,81 l / kg. Szájon át történő C _max (maximális koncentráció) 1-3 óra alatt érhető el, és a kapott dózistól függően 6-40 μg / ml.

500 mg metronidazol intravénás beadásával (20 percig) a következő C _max értékek érhetők el a szérumban (a beadást követő meghatározott időintervallum után): 60 perc - 35,2 μg / ml; 4 óra - 33,9 μg / ml; 8 óra - 25,7 μg / ml. Későbbi injekciók esetén a C _min (az anyag minimális koncentrációja) 18 μg / ml. A _Cmax elérésének ideje 30-60 perc, a terápiás koncentrációt 6-8 órán át tartjuk. Intravénás alkalmazás után az epében a metronidazol koncentrációja epe képződési rendellenességek hiányában jelentősen meghaladhatja ennek a mutatónak a plazmában lévő értékét.

A metronidazol plazmafehérjékhez való kötődési szintje 10-20%.

A metronidazol körülbelül 30-60% -a metabolizálódik, a folyamatot hidroxilezéssel, oxidációval és glükuronidálással hajtják végre. A 2-oximetronidazol - a metronidazol fő metabolitja, antimikrobiális és protozoális hatással is rendelkezik.

T _1/2 (felezési idő) károsodott májfunkció hiányában 6-12 óra (átlagosan 8 óra), alkoholos májkárosodásban szenvedő betegeknél 10-29 óra (átlagosan 18 óra). Ennek a mutatónak az értéke újszülötteknél (a terhesség időtartamától függően): 28-30 hét: 75 óra; 32–35 hét: 35 óra; 36-40. Hét: 25 óra.

A metronidazol 60-80% -a ürül a vesén keresztül (változatlanul - 20%), a beleken keresztül - 6-15%. A vese clearance 10,2 ml / perc. Károsodott vesefunkció esetén az anyag ismételt beadása után a metronidazol felhalmozódhat a vérszérumban. Ebben a tekintetben súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenteni kell a Metronidazole-AKOS alkalmazásának gyakoriságát.

A hemodialízis során a metronidazol és fő metabolitjai gyorsan eltávolulnak a vérből (T _1/2 2,6 órára csökken). A peritonealis dialízis során kis mennyiségű anyag választódik ki.

Felhasználási javallatok

• protozoális fertőzések: trichomoniasis, balantidiasis, giardiasis, extraintesztinális amebiasis (beleértve az amebikus májtályogot), bél amebiasis (amoebus dizentéria), trichomoniasis urethritis, giardiasis, trichomonas vaginitis, bőr leishmaniasis;
• pseudomembranosus vastagbélgyulladás (antibiotikumok alkalmazása által okozott);
• a Bacteroides fajok mikroorganizmusaival összefüggő fertőzések, beleértve a B. fragilis csoportot, a Clostridium, a Peptostreptococcus és a Peptococcus fajokat: lágy szövetek és bőr fertőzései, a hasüreg fertőzései (beleértve a máj tályogját, a peritonitist), a kismedencei szervek fertőzései (a petefészkek tályogja és petevezetékek, endomyometritis, endometritis, a hüvelyi fornix fertőzései műtét után);
• a Bacteroides spp. (beleértve a B. ovatus, B. fragilis, B. Vulgatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron): a központi idegrendszer fertőzései (beleértve az agyhártyagyulladást, az agy tályogát), a csontízületek, a tüdőgyulladás, a bakteriális endocarditis, a tüdő tályogja, az empyema;
• a Bacteroides fajok (beleértve a Bacteroides fragilis csoportot) és a Clostridium mikroorganizmusaival kapcsolatos fertőzések;
• gyomorhurut vagy nyombélfekély, amelyet Helicobacter pylori okoz;
• sugárterápia daganatos betegeknél (radioszenzibilizáló szerként azokban az esetekben, amikor a daganatokkal szembeni rezisztencia a sejtjeiben hipoxiával jár)
• posztoperatív szövődmények (megelőzés, különösen a peri-rektális régióra, vastagbélre, vakbélműtétre és nőgyógyászati műtétekre adott beavatkozások után);
• alkoholizmus.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• májelégtelenség (a Metronidazole-AKOS kinevezésével nagy adagokban);
• a központi idegrendszer szerves elváltozásai (beleértve az epilepsziát is);
• leukopenia (beleértve a terhelt kórtörténetet is);
• Terhesség és szoptatás trimeszterében;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Relatív (a metronidazol-AKOS-t orvosi felügyelet mellett írják fel):

• vese- és / vagy májkárosodás;
• A terhesség II - III trimeszterei.

Metronidazol-AKOS, használati utasítás: módszer és adagolás

Intravénásan adva felnőtteknek és 12 éves kortól kezdve a Metronidazole-AKOS kezdeti dózisa 500-1000 mg, a gyógyszert cseppenként adják be (az infúzió időtartama 30-40 perc). A jövőben a terápiát folytatják 500 mg 8 óránként történő bevezetésével, 5 ml / perc sebességgel.

Az első 2-3 infúzió után jó toleranciával a beteget sugárinjekcióba helyezik. A kúra időtartama 7 nap, az indikációk szerint a kezelés hosszabb lehet.

A maximális napi adag 4000 mg. A javallatok szerint át lehet állni fenntartó orális adagolásra - naponta háromszor, 400 mg. 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára a Metronidazole-AKOS-t ugyanazon séma szerint írják fel, 7,5 mg / kg egyszeri adag adagolásával.

A gennyes-szeptikus betegségek kezelésében egy terápiás kezelést végeznek.

A profilaxis céljából a műtét előestéjén a felnőtteket és a 12 évesnél idősebb gyermekeket intravénásan 500–1000 mg-mal injektálják, a műtét napján és másnap a gyógyszert napi 1500 mg-os adagban (8 óránként 500 mg-ban) írják fel. 1-2 nap elteltével a beteget orális fenntartó terápiára helyezik át. Májkárosodásban és / vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedőknek, és a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc A Metronidazole-AKOS-t legfeljebb 1000 mg / nap dózisban kell beadni, az alkalmazás gyakorisága napi 2-szer.

Radioszenzibilizáló szerként a gyógyszert intravénásán adják be. A dózist 160 mg / kg vagy 4-6 g / m ² alapján számítják ki, 30-60 perccel a besugárzás megkezdése előtt. A metronidazol-AKOS-t minden egyes sugárkezelés előtt 7-14 napig alkalmazzák. A sugárterápia hátralévő periódusában a metronidazolt nem írják fel.

Egyetlen adag nem haladhatja meg a 10 000 mg-ot, a tanfolyam adagja - 60 000 mg. A sugárzás okozta mérgezés eltávolításához 5% -os dextrózoldatot, hemodez- vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot csepegtetünk.

A metronidazol-AKOS tabletták formájában szájon át, rágás nélkül, étkezés közben vagy étkezés után (vagy tejjel) kerül bevételre.

A trichomoniasis kezelésében a Metronidazole-AKOS-t naponta 2 alkalommal írják fel, 250 mg-ot 10 napos kezelésre vagy 400 mg-ot 5-8 napos kezelésre. A nőknek emellett metronidazolt kell alkalmazniuk hüvelyi tabletták vagy kúpok formájában. A kezelés menetét, ha szükséges, megismételjük, vagy az adagot napi 750-1000 mg-ra emeljük. A tanfolyamok között 3-4 hét szünetet kell tartani ismételt kontroll laboratóriumi vizsgálatokkal. Alternatív megoldásként egyszeri 2000 mg-os dózis lehetséges mind a beteg, mind a szexuális partnere számára.

Gyermekek számára a Metronidazole-AKOS-t az életkor függvényében írják fel (napi adag): 2-5 év - 250 mg; 5-10 év - 250-375 mg; 10 éves kortól - 500 mg. A napi adag 2 adagra oszlik. A tanfolyam időtartama 10 nap.

A gyógyszer egyéb indikációkra történő alkalmazásának módja:

• giardiasis: felnőttek: naponta 2 alkalommal, 500 mg 5-7 napig; gyermekek (napi adag 2 adagban): legfeljebb 1 év - egyenként 125 mg, 2-4 évesek - egyenként 250 mg, 5-8 évesek - egyenként 375 mg, 8 éves kortól - egyenként 500 mg; felvételi tanfolyam - 5 nap;
• giardiasis (giardiasis): 5 mg / kg naponta 3-szor, 5 napig;
• tünetmentes amebiasis (azonosított cisztával rendelkező felnőtt betegeknél): napi 2-3 alkalommal, 500 mg 5-7 napon keresztül;
• krónikus amebiasis: naponta 3-szor, 500 mg 5-10 napig;
• akut amőbás dizentéria: 2250 mg három dózisban, Metronidazole-AKOS-t a tünetek megszűnéséig szednek;
• májtályog: 2500 mg naponta (maximum) 1 vagy 2-3 adagban 3-5 napos kúra alatt, a terápiát antibiotikumokkal (tetraciklinek) és más kezelési módszerekkel kombinálva végzik; az 1–3 éves gyermekeknek a felnőtt adag 1/4-ét írják fel, 3–7 és 7–10 éveseknek - a felnőtt adag 1/3-át, illetve 1/2-át;
• balantidiasis: 750 mg naponta háromszor, 5-6 napig;
• fekélyes szájgyulladás (felnőtteknek, gyermekeknek nem írják fel a gyógyszert erre az indikációra): naponta 2 alkalommal, 500 mg 3-5 napos kúrára;
• pseudomembranosus vastagbélgyulladás: napi 3-4 alkalommal, 500 mg;
• Helicobacter pylori-hoz társuló betegségek: naponta háromszor, 500 mg 7 napos kúra alatt (más gyógyszerekkel egyidejűleg, például amoxicillinnel napi 2250 mg-os adagban);
• anaerob fertőzések: A metronidazol-AKOS-ot 1500-2000 mg-ot meg nem haladó dózisban szedik;
• krónikus alkoholizmus: 500 mg naponta, a tanfolyam időtartama nem haladhatja meg a 6 hónapot;
• fertőző szövődmények (megelőzés): 3-4 nappal a műtét előtt napi 750-1500 mg-os dózisban, három részre osztva, vagy a műtétet követő első napon egyszer 1000 mg-os dózisban; 1-2 nappal a beavatkozás után (amikor a betegnek szájon át lehet bevenni) a Metronidazole-AKOS-t napi 750 mg-os adagban írják fel 7 napig.

A súlyos veseműködési zavarok hátterében (10 ml / percnél kevesebb kreatinin-clearance esetén) a napi adagot felére kell csökkenteni.

A méhnyak- és méhtestrák, a bőrrák kezelésében a Metronidazole-AKOS 1,5–2 órával a beavatkozás előtt helyileg alkalmazható besugárzás előtt. 10% -os dimetil-szulfoxid-oldatban 3000 mg gyógyszert kell feloldani, ezután megnedvesíti a tamponokat az elkészített oldatban. Gyenge daganatregresszió esetén a sugárterápia teljes menetére alkalmazást írnak elő. Ha a daganat nekrózistól való megtisztítása pozitív dinamikával jár, a kezelés első 14 napjában Metronidazole-AKOS-t alkalmaznak.

Mellékhatások

• emésztőrendszer: fémes ízérzés a szájban, székrekedés, hasmenés, étvágytalanság, hányás, hányinger, bél kólika, xerostomia, glossitis, stomatitis, pancreatitis;
• Urogenitális rendszer: vizeletfestés vörösbarnában, vizeletinkontinencia, candidiasis, dysuria, polyuria, cystitis
• idegrendszer: zavartság, gyengeség, fejfájás, álmatlanság, ataxia, perifériás neuropathia, szédülés, ingerlékenység, ingerlékenység, depresszió, a mozgások koordinációjának zavara, görcsök, hallucinációk;
• helyi reakciók (intravénás beadással): thrombophlebitis fájdalom, duzzanat vagy bőrpír formájában az injekció beadásának helyén;
• allergiás reakciók: orrdugulás, arthralgia, bőrpír, láz, csalánkiütés, bőrkiütés;
• mások: leukopenia, neutropenia, a T hullám ellaposodása az elektrokardiogramon (EKG).

Túladagolás

Nincs információ a Metronidazole-AKOS túladagolásáról.

Terápia: a metronidazol és fő metabolitjai hemodialízissel gyorsan eltávolíthatók (a T _1/2 2,6 órára csökken). Peritoneális dialízissel a gyógyszer kis mennyiségben választódik ki.

Különleges utasítások

A Metronidazole-AKOS kezelés alatt az etanol bevitele ellenjavallt, ami nagy valószínűséggel jár együtt egy diszulfiram-szerű reakció kialakulásával, amely spasztikus hasi fájdalom, hányás, hányinger, hirtelen arcvíz és fejfájás formájában nyilvánul meg.

Hosszú távú kezelés során a vérkép monitorozása szükséges.

A leukopenia kialakulása esetén a további kezelés lehetőségét a fertőző folyamat kockázatának mértéke határozza meg.

A terápia megszakítását a következő tünetek jelentkezése jelzi: ataxia, szédülés és a neurológiai állapot bármilyen egyéb romlása.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Metronidazole-AKOS alkalmazása immobilizálhatja a treponemákat és hamis pozitív Nelson-teszt eredményt okozhat.

A metronidazol a vizeletet sötétre festi.

A Trichomonas vaginitis és a Trichomonas urethritis kezelése során (nőknél, illetve férfiaknál) tartózkodni kell a nemi aktusoktól. A szexuális partnerek egyidejű kezelése kötelező. A menstruáció idején a terápia nem szakad meg. A trichomoniasis kezelésének befejezése után a kontrollvizsgálatokat három egymást követő ciklusban mutatják be a menstruáció előtt és után.

A giardiasis kezelésének befejezése után, ha a tünetek továbbra is fennállnak, a páciensnek 3-4 hét után három napos szünetvizsgálatot írnak elő, több napos időközönként (egyes esetekben a sikeres kezelés után a betegek több hétig vagy hónapig észlelik a giardiasisra emlékeztető tüneteket, bár ezek a jelek az invázió okozta intoleranciával járnak) laktóz).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

• A terhesség I. trimesztere, szoptatási időszak: A Metronidazole-AKOS-t nem írják fel;
• A terhesség II - III trimeszterei: a terápiát orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

Gyermekkori használat

A gyermekgyógyászati gyakorlatban a gyógyszert az indikációk szerint alkalmazzák a szakember által előírt adagolási rendnek megfelelően.

18 évesnél fiatalabb betegeknél nem ajánlott a Metronidazole-AKOS-t amoxicillinnel kombinációban alkalmazni.

Károsodott vesefunkcióval

Krónikus veseelégtelenség és 30 ml / perc alatti kreatinin-clearance esetén a Metronidazole-AKOS-t napi 1000 mg-nál nem nagyobb dózisban kell előírni, az alkalmazás gyakorisága napi 2-szer.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a terápiát óvatosan kell végrehajtani.

A májműködés megsértése esetén

A metronidazol-AKOS nagy dózisban ellenjavallt májelégtelenség esetén.

Károsodott májműködésű betegeknél a terápiát óvatosan kell végrehajtani.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Metronidazole-AKOS intravénás adagolású oldatát nem ajánlott keverni más gyógyszerekkel.

A metronidazol lehetséges kölcsönhatásai más gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazás esetén:

• indirekt antikoagulánsok: hatásuk fokozódik, aminek következtében a protrombin képződésének ideje megnő;
• diszulfirám: lehetséges a különböző neurológiai tünetek megjelenése, tartózkodnia kell az egyidejű alkalmazástól, legalább 14 napig fenntartva a szünetet a kúrák között;
• etanol: a diszulfiram alkalmazásához hasonlóan etanol-intolerancia is kialakul;
• cimetidin: a metronidazol metabolizmusának gátlása lép fel, ami a vér szérumkoncentrációjának növekedését és a mellékhatások valószínűségének növekedését okozhatja;
• lítiumkészítmények: együttes alkalmazásuk plazmakoncentrációjuk növekedéséhez és mérgezés jeleinek kialakulásához vezet;
• gyógyszerek, amelyek stimulálják a máj mikroszomális oxidációjának enzimjeit (fenitoin, fenobarbitál): fel lehet gyorsítani a metronidazol eliminációját és ennek eredményeként csökkenteni annak plazmakoncentrációját;
• szulfonamidok: fokozódik a metronidazol antimikrobiális hatása;
• nem depolarizáló izomrelaxánsok (vecurónium-bromid): kombinált terápia nem ajánlott.

Analógok

A Metronidazole-AKOS analógjai: Batsimex, Metrogyl, Metronidazole, Metrovagin, Klion, Metroxan, Trichopol, Flagil, Deflamon, Rozex, Efloran, Rosamet, Orvagil.

A tárolás feltételei

Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, 15-25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam: tabletta - 2 év; infúziós oldat - 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

A Metronidazole-AKOS véleményei

A Metronidazole-AKOS-ról szóló néhány áttekintés főként a gyógyszer infúziós oldat formájában kapcsolódik, amelyet főleg kórházi körülmények között használnak ingyenesen. Leggyakrabban a gyógyszer magas hatékonyságát jegyzik fel, ugyanakkor gyenge toleranciáját, amely az emésztési rendellenességektől a mentális rendellenességekig változhat.

Metronidazole-AKOS ára a gyógyszertárakban

A Metronidazole-AKOS 5 mg / ml infúziós oldat, 1 üveg (palack) 100 ml hozzávetőleges ára 25-30 rubel.

Metronidazol-AKOS: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Metronidazole-AKOS 5 mg / ml oldatos infúzió 100 ml 1 db. 24. RUB megvesz

Metronidazol-AKOS oldat inf. 5mg / ml 100ml fl. RUB 26 megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!