Nevanak
Nevanak: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Nevanac
ATX kód: S01BC10
Hatóanyag: nepafenac
Gyártó: Alcon-Couvreur NVSA (Belgium)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23
Árak a gyógyszertárakban: 470 rubeltől.
megvesz
A Nevanak egy NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer), amelyet szemészeti gyakorlatban alkalmaznak helyi alkalmazásra.
Kiadási forma és összetétel
A Nevanak szemcseppek formájában kapható: egyenletes állagú szuszpenzió halványsárgától a világos narancssárgáig (5 ml cseppentő palackokban, kartondobozban 1 üveg).
1 ml gyógyszer a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: nepafenac - 1 mg;
- segédanyagok: karbomer (974Р), benzalkónium-klorid (50% -os oldat), dinátrium-edetát, tilxapol, nátrium-klorid, mannit, sósav és / vagy nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A nepafenac fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású NSAID-k aktív formájának előfutára. Ha a szemcsepp részeként helyileg alkalmazzák, az anyag behatol a szaruhártyába, ahol a hidrolázok részvételével aktív formává alakul - amfenak, amely gátolja a prosztaglandinok termeléséhez szükséges ciklooxigenáz (prosztaglandin H-szintáz) működését.
A nepafenac helyi alkalmazása csökkentheti a szemszövet fájdalmát és duzzadását, anélkül, hogy jelentősen befolyásolná az intraokuláris nyomást.
Farmakokinetika
A nepafenac felszívódása a szaruhártyán keresztül gyors. Abban az esetben, ha a vérplazmában naponta háromszor csepegtetünk Nevanak-cseppet mindkét szemébe, 2 óra elteltével alacsony nepafenac-koncentrációt rögzítenek, 3 óra múlva - amfenakot. A nepafenak átlagos plazmakoncentrációjának (Cmax) maximális értéke helyi alkalmazás után 0,31 ± 0,104 ng / ml, az amfenak 0,422 ± 0,121 ng / ml.
A szemkamrák vizes humorában a nepafenac maximális koncentrációja átlagosan 60 perc múlva érhető el.
Az amphenac nagy affinitással rendelkezik a szérum albumin iránt. In vitro a humán szérumhoz, a humán albuminhoz és a patkány albuminjához kötődött 99,1%, 95,4% és 98,4%.
Patkányokon végzett vizsgálat során kimutatták, hogy a nepafenachoz kapcsolódó, radioaktívan megjelölt anyagok 14 C-nepafenak egyszeri vagy többszöri orális beadása után széles körben eloszlanak a szervezetben.
A nepafenak lokális alkalmazásával intraokuláris hidrolázok hatására ennek az anyagnak az amfenakká történő gyors hidrolízise következik be.
Az amfenak metabolizmusa az aromás gyűrű hidroxilezésével megy végbe, aminek eredményeként konjugátumok képződnek glükuronsavval. A hidrolízis előtt és után végzett radiokromatográfiai elemzés adatai azt mutatták, hogy az összes metabolit (az amfenak kivételével) konjugátumokat képvisel glükuronsavval. Az amfenak a nepafenak fő metabolitja, amely a plazmában kimutatott teljes radioaktivitás körülbelül 13% -át teszi ki. A második leggyakoribb metabolit (5-hidroxinepafenak) a plazmában kimutatott teljes radioaktivitás körülbelül 9% -át teszi ki.
A nepafenac főleg a vesén keresztül választódik ki: a hatóanyag orális beadása után a 14 C-nepafenac radioaktív jelzés körülbelül 85% -a vizeletben, körülbelül 6% -a ürülékben található. Ugyanakkor az amphenac és a nepafenac koncentrációja a vizeletben nem számszerűsíthető.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Nevanak alkalmazását a szürkehályog műtét alatti posztoperatív fájdalom és gyulladásos folyamatok megelőzésére és kezelésére ajánlják.
Ellenjavallatok
- acetilszalicilsav és más NSAID-ok által okozott akut rhinitis, urticaria, bronchiális asztma
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
A Nevanak alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Nevanak szemcseppeket helyileg alkalmazzák szuszpenzió cseppentésével a kötőhártya-tasakba. A gyógyszer használata előtt alaposan rázza fel az üveget.
Ajánlott adagolás: 1 csepp naponta háromszor. A kezelés a szürkehályog-műtét előtt 1 nappal kezdődik, és a posztoperatív időszak első két hetében (beleértve a műtét napját is) folytatódik. További Nevanak adagot kell beadni 0,5–2 órával a műtét előtt.
Mellékhatások
- helyi reakciók: az esetek 1-10% -a - pontos keratitis, viszketés és fájdalom a szemben, száraz kötőhártya, homályos látás, kéreg a szemhéj szélén, idegen test érzése; Az esetek 0,1–1% -a - szemváladékozás, szaruhártya-lerakódások, keratitis, iritis, choroidalis folyadékgyülem, fotofóbia, allergiás kötőhártya-gyulladás, szemirritáció, szemfájdalom, szemhéj diszfunkció, kötőhártya-hiperémia, fokozott könnyezés;
- szisztémás mellékhatások: az esetek 1-10% -a - fejfájás; Az esetek 1–4% -a - hányás, hányinger, megnövekedett vérnyomás, arcüreggyulladás; Az esetek 0,1-1% -a - a bőr rugalmassága, túlérzékenység, szájszárazság;
- forgalomba hozatalt követő megfigyelések: a szaruhártya hámjának betegsége / hibája, fekélyes keratitis, szaruhártya károsodás, gyulladásos infiltrátum megjelenése a szem elülső kamrájában, csökkent látásélesség, szaruhártya opálossága, károsodott szaruhártya gyógyulása, heg megjelenése rajta.
A szaruhártya sérülés tüneteiben szenvedő betegeknek azonnal abba kell hagyniuk a Nevanak alkalmazását, és gondoskodniuk kell a szaruhártya alapos vizsgálatáról.
A nem szteroid gyulladásgátlók helyi alkalmazásának tapasztalatai a szaruhártya mellékhatásainak fokozott kockázatát és ennek következtében a látásvesztés veszélyét jelentik a következő állapotokkal rendelkező betegeknél: szemészeti műtét utáni szövődmények, szaruhártya hámhibái, szaruhártya denervációja, felszíni szembetegségek (például száraz keratoconjunctivitis) száraz szem szindrómának is nevezik), diabetes mellitus, reumás ízületi gyulladás, rövid időn belül végzett ismételt műtéti beavatkozások.
Túladagolás
Nincs információ a kábítószer-túladagolásról.
Ha túl sok gyógyszer kerül a szembe, öblítse le meleg vízzel.
Különleges utasítások
A Nevanak alkalmazása során a betegeknek javasoljuk, hogy kerüljék az intenzív napsugárzást.
Az NSAID-k helyi alkalmazása keratitis kialakulását okozhatja. Fokozott érzékenység mellett a betegeknél a NSAID-ok hosszan tartó helyi alkalmazása után a szem szaruhártyáján elvékonyodás, hámsejtek repedése, fekélyesedés, perforáció vagy erózió alakulhat ki. Ezek a mellékhatások látásvesztéshez vezethetnek. A szaruhártya hámsejtjeinek megrepedése esetén azonnal abba kell hagynia a Nevanak alkalmazását, és orvoshoz kell fordulnia annak állapotának ellenőrzéséhez.
Az NSAID-k vagy a glükokortikoszteroidok helyi alkalmazásával, valamint ezen gyógyszerek együttes alkalmazásával a gyógyulási folyamat késhet vagy lelassulhat.
Nem szteroid gyulladáscsökkentők helyi alkalmazása szemészeti műtétet követően szövődményekkel küzdő betegeknél, szaruhártya hámhiányai, szaruhártya denervációja, felszíni szembetegségek (például száraz szem szindrómával), diabetes mellitus, rheumatoid arthritis, rövid időn át végzett ismételt műtétek esetén a kockázat növekszik a szaruhártya mellékhatásai, amelyek látásvesztéshez vezethetnek. Az ilyen betegek kezelésében az NSAID-ok helyi kezelését körültekintően kell alkalmazni. Hosszú távú használata növelheti a szaruhártya mellékhatásainak kockázatát és súlyosságát.
Az NSAID-ok helyi alkalmazása szemműtéttel kombinálva intenzív vérzést okozhat a szem szöveteiben (beleértve a hyphemát is). A Nevanak-ot körültekintően kell alkalmazni olyan betegek kezelésére, akiknek kórtörténetében vérzési hajlam van, vagy ha a véralvadási időt növelő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
A prosztaglandin és a Nevanak analógok együttes használatáról nincs információ, azonban hatásmechanizmusuk miatt nem ajánlott ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazni.
A Nevanak benzalkónium-kloridot tartalmaz, tartósítószert, amely szemirritációt és a lágy kontaktlencsék elszíneződését okozhatja, ezért utóbbiak alkalmazása nem ajánlott gyógyszeres kezelésre. A szürkehályog műtétet követő posztoperatív időszakban a kontaktlencsék viselése sem ajánlott.
Tanulmányok kimutatták, hogy a benzalkónium-klorid toxikus fekélyes és / vagy pontszerű keratitist okozhat, ezért a gyógyszer hosszan tartó vagy gyakori alkalmazása esetén a beteg állapotának gondos orvosi ellenőrzése szükséges.
Az NSAID-k helyi alkalmazása megzavarhatja az akut szemfertőzés tüneteinek időben történő diagnosztizálását, mivel nincsenek antimikrobiális tulajdonságaik. A szemfertőzés kialakulásával az NSAID-k és az antibakteriális szerek egyidejű helyi alkalmazását óvatosan kell végrehajtani.
A nepafenak alkalmazása esetén fennáll a kereszt-érzékenység kockázata a fenil-ecetsav-származékokkal, az acetil-szalicilsavval és más NSAID-okkal szemben.
Az üveget minden használat után le kell zárni. A tartalom és maga a palack szennyeződésének elkerülése érdekében ne érintse meg a cseppentő hegyét semmilyen felülethez.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nevanaka használatának eredményeként a vizuális érzékelés tisztasága ideiglenesen csökkenhet. A gyógyulásáig el kell hagynia a vezetést és más tevékenységeket, amelyek fokozott reakciót és figyelmet igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Nevanak nem ajánlott terhesség és szoptatás alatt. Ha szükséges, a szoptatás alatt történő alkalmazásnak meg kell szakítania a szoptatást a kezelés alatt.
Állatkísérletek kimutatták a Nepafenac reproduktív toxicitását. A toxikus dózisok (több mint 10 mg / kg) befogadása patkányokban disztóciához, a beültetés utáni spontán abortuszok számának növekedéséhez, a testtömeg csökkenéséhez, az embriók növekedési sebességéhez és túléléséhez vezetett. Vemhes nyulaknál az alacsony toxikus dózisok (30 mg / kg) az utódok fejlődési rendellenességeinek számának növekedéséhez vezettek.
Gyermekkori használat
A Nevanak szemcseppek használata tilos gyermekgyógyászati gyakorlatban gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében.
Gyógyszerkölcsönhatások
In vitro a nepafenac és az amfenac 300 ng / ml-nél kisebb koncentrációban nem gátolja az emberi citokróm P450 metabolikus aktivitását (CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6 izoenzim esetében). Ezért más gyógyszerekkel egyidejű alkalmazás esetén nem valószínű a kölcsönhatás a citokróm P450 izoenzimek részvételével. A plazmafehérjékhez való kötődés okozta kölcsönhatások szintén nem valószínűek.
Nincsenek információk a prosztaglandin analógok és a Nevanak egyidejű alkalmazásáról. Hatásuk mechanizmusára való tekintettel ezeket a gyógyszereket nem ajánlott együtt használni.
Szükség esetén a Nevanak lokálisan alkalmazható más szemészeti gyógyszerekkel kombinálva. Alkalmazásuk között 5 percnek kell lennie.
Analógok
A Nevanak analógjai: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.
A tárolás feltételei
2-30 ° C-on gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év. A gyógyszert a palack felnyitása után 1 hónapon belül fel kell használni.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Nevanak vélemények
A Nevanaka-ról szóló néhány értékelés gyakran tartalmaz információt a mellékhatások kialakulásáról a kötőhártya szárazsága, fájdalom, égő és viszketés formájában, idegen test érzés formájában. A szisztémás mellékhatások (megnövekedett vérnyomás, fejfájás, hányinger) valamivel ritkábban fordulnak elő. Sok betegben a leírt negatív reakciók lettek az oka a Nevanak-kezelés leállításának.
A Nevanak ára a gyógyszertárakban
A Nevanak ára körülbelül 720 rubel. 5 ml-es üveghez.
Nevanak: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Nevanak 0,1% szemcsepp 5 ml 1 db. 470 rubel megvesz |
|
Nevanak szemcsepp 0,1% 5ml 602 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
