Moditen Depot - Utasítások Az Injekciók Használatához, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Moditen Depot

Moditen Depot: használati utasítás és áttekintés

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Moditen depo

ATX kód: N05AB02

Hatóanyag: fluphenazin (Fluphenazine)

Gyártó: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Szlovénia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.01

Az árak a gyógyszertárakban: 359 rubeltől.

megvesz

A Moditen Depot egy többértékű antipszichotikum, amely hosszú távon kifejezett antipszichotikus és mérsékelt nyugtató hatású, antiemetikus hatású.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - oldat intramuszkuláris (i / m) adagoláshoz, olajos: olajos szerkezetű, átlátszó folyadék, halványsárga színű, enyhe benzil-alkohol szaga lehet (1 ml-es sötét üveg ampullákban, 5 ampulla buborékfóliában, kartondobozban) 1 csomag).

A Moditen Depot hatóanyaga a fluphenazin-dekanoát, 1 ml - 25 mg mennyiségben.

Kiegészítő komponensek: szezámolaj, benzil-alkohol.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Moditen Depot hosszú hatású antipszichotikus szer (neuroleptikus). A gyógyszer hatóanyaga, a fluphenazin, a többértékű antipszichotikumok csoportjába tartozik.

A gyógyszer fő hatásai:

• Mérsékelt nyugtató hatás (nagy dózisban alkalmazva észlelhető); az agytörzs retikuláris képződésének adrenerg receptorainak blokkolása eredményeként alakul ki;
• Kimondott antipszichotikus hatás, amely valamilyen aktiváló hatással kombinálódik; a fluphenazin ezen tulajdonsága a dopamin D2 receptorok blokkolásának köszönhető a mezokortikális és mezolimbikus rendszerekben;
• Hányáscsillapító hatás; a hányásközpont kiváltó zónájában található dopamin D2 receptorok blokkolása alapján;
• Hipotermikus hatás; a hipotalamusz dopaminreceptorainak blokkolása miatt.

Farmakokinetika

A fluphenazin teljes egészében metabolizálódik, főleg a májban, az epével és a vizelettel ürül.

Az anyag metabolitjainak aktivitását nem vizsgálták. A fluphenazin kötődése a vérplazma fehérjéihez több mint 90%. Az anyag nagy molekulatömegű zsírsav és észter formájában észter formájában lassan felszívódik, felhalmozódás történik a zsírraktárakban, és a felszabadulás is fokozatosan történik.

Az intramuszkuláris beadás után a maximális koncentrációt körülbelül 24 óra alatt érik el. A Moditen Depot hatása általában 24–72 órával az injekció beadása után nyilvánul meg, az antipszichotikus hatás legnagyobb súlyossága az injekció beadását követő 48–96 órán belül jelentkezik.

A vérplazmából származó anyag felezési ideje 7-10 nap. A fluphenazin átjut a vér-agy és a placenta gátakon. A hemodialízist nem távolítják el a szervezetből.

Felhasználási javallatok

• A skizofrénia különböző formáinak hosszú távú fenntartó terápiája;
• A skizofrénia súlyosbodásának megelőzése.

Ellenjavallatok

• Artériás hipotenzió, dekompenzált krónikus keringési elégtelenség és a kardiovaszkuláris patológiák egyéb súlyos formái;
• A vérrendszer zavarai;
• Funkcionális májbetegség;
• A központi idegrendszer működésének kifejezett elnyomása;
• Bármilyen etiológiájú kóma;
• Progresszív szisztémás betegségek és az agy és a gerincvelő sérülései;
• Terhesség és szoptatás ideje;
• 12 év alatti életkor;
• A gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Az utasítások szerint a Moditen Depot körültekintően kell előírni olyan betegeknek, akiknek kóros (a vérképződés zavara által okozott) vérváltozása, záródási szögű glaukóma, emlőrák, prosztata hiperplázia klinikai megnyilvánulásai, máj- és / vagy veseelégtelenség, görcsrohamok szerepelnek a kórtörténetben, fokozott kockázatú betegségekben tromboembóliás szövődmények, Parkinson-kór (a megnövekedett extrapiramidális hatások miatt), a gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodása, epilepszia, myxedema, krónikus kórképek légzési elégtelenséggel (különösen gyermekeknél), Reye-szindrómával (a serdülőknél fokozódik a hepatotoxicitás kockázata), hányás, cachexia, alkoholizmus, idős korban.

Utasítások a Moditen Depot használatához: módszer és adagolás

A Moditen Depot injekciókat mélyen intramuszkulárisan injektálják.

A gyógyszert 3 hónapos vagy annál hosszabb tanfolyamra szánják.

A kezdeti dózis kiválasztását azoknál a betegeknél, akik először kaptak gyógyszert a fenotiazinok csoportjából, fluphenazin-hidroklorid (gyors hatású neuroleptikus) alkalmazásával kell kiválasztani.

A legtöbb beteg esetében a fluphenazin-dekanoát kezdő dózisa 12,5-25 mg vagy 0,5-1 ml oldat. A gyógyszer terápiás hatásától és tolerálhatóságától függően meghatározzák a következő adagot és az injekciók közötti időszakot.

A Moditen Depot egy fenntartó adagja általában 4 hétig szabályozza a skizofrénia tüneteit, egyes betegeknél hatása legfeljebb 6 hétig tart.

A fenntartó adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot.

Ha a gyógyszer 50 mg-nál nagyobb adagot ír elő, a növekedést óvatosan kell növelni, minden egyes következő injekció után fokozatosan 12,5 mg-mal.

A súlyos izgatottságú betegek kezelését gyors hatású fluphenazin (fluphenazin-hidroklorid) bevezetésével kell kezdeni. A betegség akut megnyilvánulásainak eltávolítása után 25 mg (1 ml) Moditen Depot-ot adnak be, a következő adagokat egyedileg kell beállítani.

Fenotiazinokkal szembeni túlérzékenységben vagy mellékhatásokra hajlamos rendellenességekben szenvedő betegeknél a szövődmények fokozott kockázata mellett a kezelést fluphenazin-hidrokloriddal kell kezdeni, orálisan vagy i / m alkalmazással. Fluphenazin-dekanoát csak akkor adható be a betegnek, ha a korábbi terápia hatékonyságának objektív értékelése alapján megállapították az optimális dózist. Ezenkívül az adag módosítását el kell végezni, figyelembe véve a kezelésre adott választ.

12 évesnél idősebb gyermekek kezelésekor hetente 6,25-18,75 mg Moditen Depot adunk intramuszkulárisan. Klinikai javallatok alapján kielégítő toleranciával az egyszeri adag 12,5-25 mg-ra emelhető és 1-3 hetente adható be. Nincs egyetlen séma a fluphenazin-dekanoát oldat adagolására való áttéréshez gyors hatású fluphenazinból. Ezzel az áttéréssel arra kell irányulni, hogy a napi 20 mg fluphenazin-hidroklorid dózisa megegyezik a 25 mg fluphenazin-dekanoát bevitelével 3 hét alatt 1 alkalommal.

Az idős betegek kezelése a Moditen Depot szokásos adagjának 1 / 4-1 / 3 részének kinevezésével kezdődik, majd az adag fokozatosan növelhető a beteg kezelésre adott reakciójának gondos figyelemmel kísérésével.

Mellékhatások

• Szív- és érrendszer: kamrai aritmiák, kamrai tachycardia, kamrai fibrilláció, a QT-intervallum meghosszabbodása, szívmegállás, hirtelen halál;
• Központi idegrendszer: extrapiramidális rendellenességek, beleértve az extrapiramidális szindrómát, diszkinézia, akathisia, dystopia, okulogyrikus krízisek, hyperreflexia és opisthotonus, tardív dyskinesia (a törzs, a végtagok, az arc, a nyelv vagy a száj izmainak akaratlan koreoathetoid mozgásai, állkapocs formájában) kiálló nyelv, kinyújtó ajkak, rágó mozdulatok);
• Autonóm idegrendszer: szájszárazság, a vérnyomás ingadozása, ortosztatikus hipotenzió, étvágytalanság, hányinger, nyálasodás, izzadás, polyuria, fejfájás, székrekedés (általában a Moditen Depot dózisának csökkentése vagy visszavonása után önmagában megszűnik), hipotenzió; esetleg - orrdugulás, glaukóma, homályos látás, tachycardia, bélelzáródás, a hólyag atóniája;
• Egyéb neurológiai hatások: rosszindulatú neuroleptikus szindróma (NMS) halálozás kockázatával (izommerevség, hyperpyrexia, mentális rendellenességek, autonóm rendellenességek - fokozott verejtékezés, tachycardia, a vérnyomás (BP) és a pulzus, a szívritmus zavarai), az NMS hátterében, akut szívelégtelenség, leukémia, láz, májműködési zavarok, fokozott kreatin-foszfokináz aktivitás; esetleg - zavartság, álmosság, az encephalogram változásai, agyi ödéma, a cerebrospinális folyadék fehérje szintjének megsértése;
• Májfunkció: kolesztatikus sárgaság (gyakrabban a kezelés kezdetén), a májfunkciós paraméterek laboratóriumi változásai, a hepatitis klinikai tünetei;
• Endokrin és anyagcsere-rendellenességek: testtömeg-változások, hyponatremia, perifériás ödéma, antidiuretikus hormon szekréciós rendellenesség szindróma, gynecomastia, kóros laktáció, hamis pozitív terhességi teszt, menstruációs rendellenességek, nőknél - libidó változások, férfiaknál - impotencia;
• Vérrendszer: agranulocitózis, thrombocytopeniás purpura, leukopenia, nem thrombocytopeniás purpura, pancytopenia, eozinofilia;
• Allergiás reakciók: bőrpír, viszketés, csalánkiütés, fényérzékenység, seborrhea, exfoliatív dermatitis, ekcéma, bronchospasmus, gégeödéma, anafilaxiás reakciók, angioödéma;
• Egyéb: görcsös rohamok; hosszan tartó alkalmazás hátterében - hányás, láz, lupusszerű szindróma, az elektrokardiográfia (EKG) változásai, a bőr pigmentációja, a vesefunkció károsodása, a szögzáródású glaukóma kialakulása, a lencse és a szaruhártya homályossága, irreverzibilis dyskinesia, pigmentáris retinopathia, vénás tromboembólia (beleértve a tromboembóliát is) artériák), a tüdőgyulladás tünetmentes formája.

Túladagolás

A fő tünetek: túlzott szedáció, hipotenzió, súlyos extrapiramidális rendellenességek, tudat depresszió kómáig, areflexia.

Terápia: a Moditen Depot törlése. Szükség esetén támogató tüneti kezelés javasolt:

• Súlyos hipotenzió: a vazopresszorok azonnali intravénás beadása. Az adrenalin (adrenalin) nem alkalmazható, mivel a fenotiazinok hátterében perverz reakció léphet fel (a vérnyomás még nagyobb csökkenésében fejeződik ki);
• Súlyos extrapiramidális rendellenességek: Parkinson-ellenes gyógyszerek több hétig. Törlésüket fokozatosan hajtják végre, ami lehetővé teszi az extrapiramidális rendellenességek megismétlődésének kizárását.

A peritonealis dialízis, a hemodialízis, az erőltetett diurézis és a transzfúzió hatástalan.

Különleges utasítások

A lehetséges keresztérzékenység miatt a Moditen Depot elővigyázatossággal kell előírni kolesztatikus sárgaság, dermatitis és a fenotiazin-származékok egyéb allergiás reakciói esetén.

A Moditen Depot alkalmazása mellrákban a betegség előrehaladását és az endokrin és citosztatikus gyógyszerekkel szembeni érzékenység csökkenését okozhatja, mivel a fluphenazin elősegíti a prolaktin szekréciójának indukcióját.

Az antiemetikus hatás elfedheti a más gyógyszerek túladagolásával járó hányás klinikai képét.

A hepatotoxikus reakciókra való hajlam az alkoholizmus hátterében növekszik; a kezelés ideje alatt az alkoholfogyasztás ellenjavallt.

A nagy adagban Moditen Depot szedő betegeknél súlyos hipotenzív reakció léphet fel a műtét során. A beteg állapotának stabilizálása érdekében az érzéstelenítők vagy antipszichotikumok adagjának csökkentésére van szükség.

Mivel a fluphenazinnak antikolinerg hatása van, egyes esetekben fokozhatja az antikolinerg szerek hatását.

Forró időjárás esetén, a foszfor-rovarölő szerekkel történő mérgezés, a mitrális szelep elégtelensége és a kardiovaszkuláris rendszer egyéb rendellenességei, feokromocitóma és a görcsrohamban szenvedő betegek esetén óvatosan kell előírni a Moditen Depot-t.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Moditen Depot alkalmazásának ideje alatt a betegeknek tilos járműveket és mechanizmusokat vezetni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Moditen Depot injekciók terhesség / szoptatás alatt ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A Moditen Depot terápia ellenjavallt 12 év alatti betegek számára.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek orvosi felügyelet mellett kell használniuk a Moditen Depot-ot.

A májműködés megsértése esetén

• Májműködési zavar: a terápia ellenjavallt;
• Májelégtelenség: A Moditen Depot orvosi felügyelet mellett kell használni.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Moditen Depot terápiát óvatosan kell végrehajtani.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Moditen Depot egyidejű használatával:

• Altatók, nyugtatók, alkohol, erős fájdalomcsillapítók - fokozzák hatásukat;
• Narkotikus fájdalomcsillapítók - hozzájárulnak a központi idegrendszer működésének elnyomásához, a légzéshez, erős hipotenzív hatást fejthetnek ki;
• Lítiumkészítmények - növelik a neurotoxicitást;
• A tiazid diuretikumok, az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok - fokozhatják a hipotenzív hatást;
• Klonidin - csökkenti a fenotiazinok antipszichotikus hatását;
• Béta-blokkolók - növelhetik a vérplazma, saját és fenotiazin-származékai koncentrációjának szintjét, ezért ennek a kombinációnak az előírása esetén ajánlott csökkenteni az egyes gyógyszerek adagját;
• Antacidok és hasmenéscsillapítók - a fluphenazin felszívódásának károsodását okozhatják;
• Metrizamid - görcsrohamok fordulhatnak elő (a mielográfia során 48 órával azelőtt ajánlott lemondani a Moditen Depot alkalmazását, és az eljárás után 24 órával folytatni kell);
• Az adrenomimetikumok, köztük az epinefrin - mivel a fenotiazin farmakológiai antagonistája, hozzájárulhatnak a súlyos hipotenzió kialakulásához;
• Levodopa, görcsoldók - csökkentik terápiás hatásukat;
• Hipoglikémiás szerek - csökkentik hatásukat;
• M-antikolinerg szerek - fokozhatják a kolinerg receptorok blokkolását (különösen idős betegeknél), és erősíthetik vagy meghosszabbíthatják az m-antikolinerg hatásokat;
• Cimetidin - segít csökkenteni a fluphenazin-dekanoát szintjét a vérplazmában;
• Anorexigén gyógyszerek és amfetaminok - a Moditen Depot farmakológiai antagonistái;
• Guanetidin, klonidin és más antiadrenerg gyógyszerek - vérnyomáscsökkentő hatásuk csökken;
• A CYP2D6 izoenzim inhibitorai vagy szubsztrátjai - a plazmakoncentráció növekedésének és a fluphenazin hatásának elősegítésével növelhetik a kardiotoxicitás, az ortosztatikus hipotenzió kockázatát, valamint a Moditen Depot m-kolinerg blokkoló hatása által okozott mellékhatások kialakulását.

A Moditen Depot megzavarja a triciklusos antidepresszánsok metabolizmusát, megnöveli a fenotiazinok és a triciklusos antidepresszánsok szérumkoncentrációját. Ez a triciklusos antidepresszánsok nyugtató, m-antikolinerg hatásának és aritmogén hatásának meghosszabbodásához vagy fokozásához vezethet.

Analógok

A Moditen Depot analógjai: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Sötét helyen, 15-25 ° C-on tárolandó. Ne tegye a gyógyszert hűtőszekrénybe.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Moditene Depot-ról

A Moditen Depot-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer jobban tolerálja az analógokat. A kialakuló mellékhatások vagy önmagukban elmúlnak, vagy gyógyszerek segítségével megállítják őket.

A Moditen Depot ára a gyógyszertárakban

A Moditen Depot (olajoldat intramuszkuláris injekcióhoz 25 mg / ml) hozzávetőleges ára 5 ampullának csomagolásban 365–400 rubel.

Moditen Depot: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Moditen depot 25 mg / ml oldat intramuszkuláris beadáshoz (olaj) 1 ml 5 db. 359 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!