Markain
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Markain helyi érzéstelenítő gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Markain injekciós oldat formájában kapható (20 ml-es injekciós üvegben, 5 injekciós üveg kartondobozban).
1 ml injekciós oldat összetétele a hatóanyagot: bupivakain-hidroklorid - 5 mg.
Felhasználási javallatok
A Markaine-t különféle helyi érzéstelenítésre írják fel (fájdalomcsillapítás sérülések esetén, fájdalmas diagnosztikai eljárások (például artroszkópia), műtéti beavatkozások (beleértve a császármetszést), vajúdási fájdalomcsillapítás):
- Vezető érzéstelenítés, beleértve az intercostalis blokkot, a kis és nagy idegek blokkolását, a nyak és a fej ideg blokkját;
- Regionális (retrobulbar) érzéstelenítés;
- Helyi infiltrációs érzéstelenítés;
- Lumbális vagy caudalis epidurális blokk.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Artériás hipotenzió;
- A központi idegrendszer betegségei;
- Életkor 2 évig;
- Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel, valamint az amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szemben.
Ha a bupivacain véletlenül behatol a véráramba, akut szisztémás toxikus reakciók alakulhatnak ki, ezért a gyógyszert nem alkalmazzák intravénás regionális érzéstelenítésben (sör blokád).
Relatív (ügyelni kell a következő betegségekre / állapotokra):
- Általános súlyos állapot;
- Szívblokk;
- Szív- és érrendszeri elégtelenség (a betegség előrehaladásának valószínűsége miatt);
- Kolinészteráz hiány;
- Gyulladásos betegségek vagy az injekció beadásának helye (infiltrációs érzéstelenítéssel);
- Veseelégtelenség, csökkent máj véráramlás (pl. Májbetegséggel, krónikus szívelégtelenséggel);
- Szeptikémia, korábbi neurológiai betegségek, a gerinc deformitása miatti szúrás nehézségei (caudalis és ágyéki érzéstelenítéssel);
- Paracervicalis érzéstelenítés lebonyolítása;
- Egyidejű alkalmazás antiaritmiás gyógyszerekkel, beleértve a béta-blokkolókat;
- Egyidejű alkalmazás más helyi érzéstelenítőkkel vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek szerkezetileg hasonlóak az amid típusú helyi érzéstelenítőkhöz (például lidokain, mexiletin);
- 12 év alatti és 65 év feletti életkor;
- A terhesség III. Trimesztere.
Az alkalmazás módja és adagolása
A Markain szükséges adagjának kiszámításakor fontos, hogy a beteg fizikai állapotának és klinikai tapasztalatainak értékelésén alapuljon.
Ha hosszan tartó blokádokat hajtanak végre hosszan tartó infúzióval vagy a gyógyszer frakcionált beadásával, akkor figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy a vérplazmában koncentrációja mérgezővé váljon, vagy az idegrostok helyi károsodásának kialakulásának valószínűségét. A tapasztalat azt mutatja, hogy 400 mg Markaine beadása felnőtt betegnek 24 órán keresztül általában jól tolerálható.
Nagy mennyiségű adrenalint tartalmazó oldat használata esetén figyelembe kell venni annak szisztémás hatásainak kockázatát.
Amikor a technikák megvalósítása során adagot választanak felnőtteknek és 12 éves kortól, a leggyakrabban a következő adatok alapján kell irányítani (adag / hatás kezdete / az érzéstelenítés időtartama / javallatok és megjegyzések):
- Infiltráció: ≤30 ml, vagy ≤150 mg / 1-10 perc / 3-8 óra / sebészeti beavatkozásokhoz és posztoperatív fájdalomcsillapításhoz;
- Retrobulbar érzéstelenítés: 2-4 ml vagy 10-20 mg / 5 perc / 4-8 óra / szemészeti műtéteknél;
- Peribulbar érzéstelenítés: 6-10 ml, vagy 30-50 mg / 10 perc / 4-8 óra / szemészeti műtétnél használatos;
- Intercostalis érzéstelenítés (idegenként): 2-3 ml vagy 10-15 mg / 3-5 perc / 4-8 óra / műtéti beavatkozásokhoz, posztoperatív fájdalomcsillapításhoz és fájdalomcsillapításhoz traumában;
- Interpleuralis blokk: 20 ml vagy 100 mg / 10-20 perc / 4-8 óra / posztoperatív fájdalomcsillapítás esetén;
- Axilláris supraclavicularis brachialis plexus blokk: 30-40 ml, vagy 150-200 mg / 15-30 perc / 4-8 óra;
- Subclavia és interscalene perivascularis brachialis plexus blokk: 20-30 ml, vagy 100-150 mg / 15-30 perc / 4-8 óra;
- Az ülőideg blokkolása: 10-35 ml, vagy 50-200 mg / 15-30 perc / 4-8 óra / műtét alatt;
- A obturator ideg, a femoralis ideg és a comb laterális bőridegének blokkolása (3 az 1-ben): 10-35 ml vagy 50-200 mg / 15-30 perc / 4-8 óra / műtéti beavatkozások során;
- Epidurális blokk (ágyéki szint): 15-30 ml, vagy 75-150 mg / 15-30 perc / 2-3 óra / műtéti beavatkozások során, ideértve a vajúdás fájdalmának enyhítését, a császármetszést és a műtét utáni fájdalomcsillapítást (figyelembe véve a próbatesztet);
- Epidurális blokk (mellkasszint): 5-10 ml, vagy 25-50 mg / 10-15 perc / 2-3 óra / műtéti beavatkozások során (figyelembe véve a próbatesztet);
- Kaudalis érzéstelenítés: 20-30 ml, vagy 100-150 mg / 15-30 perc / 2-3 óra / intraoperatív és posztoperatív érzéstelenítés esetén, a fájdalom-szindrómák kezelése és a fájdalomcsillapítás során a diagnosztikai eljárások során (figyelembe véve a próbatesztet).
A Markaine-t óvatosan kell beadni, hogy elkerüljék az oldat véletlen intravaszkuláris beadását és az akut toxikus reakciók előfordulását. A gyógyszer beadása előtt és alatt alapos aspirációs teszt ajánlott.
Ha nagy adagokat kell beadni, például epidurális blokáddal, előzetesen ajánlott egy teszt elvégzése: 3-5 ml Markain adrenalinnal. Az oldat véletlen intravaszkuláris injekciója esetén átmeneti tachycardia alakulhat ki, amelyet orvos könnyen felismerhet.
A Markaine fő adagját lassan, 25-50 mg / perc sebességgel vagy frakcionált bolusban kell beadni, miközben a pácienssel állandó verbális kapcsolatot tartanak fenn. Ha a mérgezés jeleit észlelik, azonnal meg kell szakítani az oldat beadását.
12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében az adagot a testtömeg (átlagosan legfeljebb 2 mg / kg) figyelembevételével kell kiszámítani:
- Lumbosacralis blokk: 1,5-2 mg / kg;
- Thoracolumbalis blokk: 1,5-2,5 mg / kg.
Az epinefrin 50-100% -kal növeli az érzéstelenítés időtartamát.
Mellékhatások
A Markain alkalmazásakor jelentkező mellékhatások hasonlóak más hosszú hatású helyi érzéstelenítők intrathecalis adagolásához.
Maga a gyógyszer okozta mellékhatásokat nehéz megkülönböztetni az ideg blokád fiziológiai megnyilvánulásaitól (például bradycardia, artériás hipotenzió, átmeneti vizeletretenció stb.), A tű behelyezésétől (közvetve (például epidurális tályog, agyhártyagyulladás) vagy közvetlenül (például spinalis haematoma)), valamint a cerebrospinalis folyadék szivárgásával járó reakciók (például szúrás utáni fejfájás).
A Markaine alkalmazása során a következő rendellenességek alakulhatnak ki (> 1/10 - nagyon gyakran;> 1/100 és 1/1000 és <1/100 - ritkán; <1/1000 - ritkán):
- Idegrendszer: gyakran - paresztézia, szédülés; ritkán - a központi idegrendszer és a kardiovaszkuláris rendszer toxicitásának tünetei (görcsrohamok, paresztézia, nyelvzsibbadás, látászavarok, hidegrázás, remegés, eszméletvesztés, csengés és zaj a fülekben, dysarthria, fejfájás); ritkán - neuropathia, akaratlan teljes gerincblokk, bénulás, paraplegia, arachnoiditis;
- Szív- és érrendszer: nagyon gyakran - hipotenzió; gyakran - megnövekedett vérnyomás, bradycardia; ritkán - szívmegállás;
- Urogenitális rendszer: gyakran - vizeletinkontinencia, vizeletretenció;
- Légzőrendszer: ritkán - légzési depresszió;
- Emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - hányás;
- Látásszerv: ritkán - diplopia;
- Általános: ritkán - allergiás reakciók; súlyos esetekben anafilaxiás sokk.
Különleges utasítások
Perifériás blokád vagy epidurális érzéstelenítés céljából marcaine alkalmazása során szívmegállás vagy halál áll fenn. Néha az újraélesztés nehéz volt vagy lehetetlen a jó felkészülés és a megfelelő érzéstelenítés ellenére.
A bupivacain magas plazmakoncentrációja esetén kamrai fibrillációról, kamrai aritmiákról, hirtelen kardiovaszkuláris összeomlásról és halálról számoltak be.
A regionális és helyi érzéstelenítést a kisebb eljárások mellett tapasztalt szakembereknek kell elvégezniük egy megfelelően felszerelt helyiségben, rendelkezésre állnak az azonnali használatra kész, az újraélesztéshez és a szív monitorozásához szükséges eszközök és gyógyszerek. Nagy blokádok végrehajtásakor ajánlott intravénás katétert behelyezni a Markain bevezetése előtt.
A perifériás idegblokád során nagy mennyiségű oldatot injektálnak a magas vaszkuláris vaszkularizáció területére, gyakran a nagy erek közelében, ami megnöveli a Markain nagy dózisának akaratlan intravaszkuláris beadásának vagy szisztémás felszívódásának kockázatát, ami viszont a plazmakoncentráció növekedéséhez vezethet drog.
A regionális érzéstelenítés során különös figyelmet kell fordítani a következő betegcsoportokra:
- III. Osztályú antiaritmiás gyógyszereket kapó betegek (a szív- és érrendszeri szövődmények lehetséges kockázata miatt gondos orvosi felügyelet szükséges);
- Gyengült betegek és idős betegek;
- Teljes vagy részleges szívblokkban szenvedő betegek (a szívizomvezetés romlásának valószínűsége miatt);
- Súlyos vesekárosodásban vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegek.
Bizonyos típusú blokádok esetén súlyos mellékhatások alakulhatnak ki:
- Központi blokád (különösen hipovolémiában szenvedő betegeknél): a kardiovaszkuláris rendszer elnyomása lehetséges;
- Nagy perifériás blokk: nagy mennyiségű helyi érzéstelenítő alkalmazását igényelheti, ami a Markain magas plazmakoncentrációjához vezethet;
- Injekciók a fej vagy a nyak területén: az oldat bejuthat az artériába, ami még alacsony dózisok bevezetése esetén is súlyos mellékhatásokat okozhat;
- Retrobulbar és peribulbar beadás: fennáll a szemizmok tartós diszfunkciójának kockázata. E reakciók súlyosságát a sérülés mértéke, a Markaine koncentrációja és a gyógyszerrel való szöveti expozíció időtartama határozza meg. Az oldat minimális hatásos koncentrációjának és dózisának használata ajánlott. Érszűkítőkkel és egyéb adalékokkal történő egyidejű alkalmazással fokozni lehet a szöveti reakciókat, ezért ezeket szigorúan az indikációk szerint kell használni;
- Paracervicalis blokád: a tachycardia és / vagy a bradycardia kialakulása a magzatban lehetséges, ezért gondosan figyelemmel kell kísérni a magzati pulzusszámot;
- Retrobulbar injekciók: Markaine véletlenül bejuthat a koponya alatti subarachnoid térbe, ami átmeneti vakság, apnoe, görcsrohamok, összeomlás és egyéb mellékhatások kialakulásához vezethet (az ebből eredő rendellenességeket időben kell diagnosztizálni és leállítani);
- Epidurális érzéstelenítés: Hipotenzió és bradycardia alakulhat ki. Ezen komplikációk kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében előzetesen kristály- és kolloid oldatokat adnak be. Ha hipotenzió lép fel, szimpatomimetikumok intravénás beadása javasolt (ha szükséges, ismételje meg az alkalmazást). Gyermekeknél az alkalmazott dózisoknak a súlynak és az életkornak megfelelőeknek kell lenniük.
A Markain oldat nem tartalmaz tartósítószert, ezért az üveg felnyitása után azonnal fel kell használni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Markain egyes gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával a következő hatások jelentkezhetnek:
- Egyéb helyi érzéstelenítők vagy olyan gyógyszerek, amelyek szerkezete hasonló az amid típusú helyi érzéstelenítőkhöz (például lidokain, mexiletin): additív toxikus hatás kialakulása (ezen gyógyszerek kombinációjának alkalmazásakor körültekintően kell eljárni);
- Triciklikus antidepresszánsok, monoamin-oxidáz gátlók: fokozott a súlyos magas vérnyomás kockázata;
- Oxitocint vagy ergotamint tartalmazó készítmények: a vérnyomás folyamatos emelkedése a kardiovaszkuláris rendszer további szövődményeinek kialakulásával;
- Inhalációs anesztézia halotánnal: fokozott az aritmiák kockázata;
- Nehézfémeket tartalmazó fertőtlenítő oldatok (az injekció beadásának helyének feldolgozásakor): a helyi reakciók kialakulásának kockázatának növekedése ödéma és fájdalom formájában;
- A helyi érzéstelenítőkhöz hasonló szerkezetű gyógyszerek (például tokainid): az additív toxikus hatás kialakulásának kockázatának növekedése;
- A központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek: elnyomásának növelése
A Markain oldhatósága pH = 6,5-nél csökken, amit figyelembe kell venni a lúgos oldatok hozzáadásakor (a csapadék esetleges képződése miatt).
Analógok
Markain analógjai: Markain Spinal, Markain Spinal Heavy, Buvanestin, Bupivacaine, Bupikain, BlokkoS.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva, ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
