Zulbex
Zulbeks: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Zulbex
ATX kód: A02BC04
Hatóanyag: rabeprazol (rabeprazol)
Gyártó: KRKA (Szlovénia)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.18
Árak a gyógyszertárakban: 400 rubeltől.
megvesz
Zulbex - protonpumpa inhibitor; a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - bélben oldódó tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, narancs-rózsaszín (10 mg tabletta) vagy barnássárga (20 mg tabletta) színű, 10 mg tabletta - ferde (14 és 15 db. 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolást kartondobozba csomagolják).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: rabeprazol-nátrium - 10 vagy 20 mg (amely megfelel a rabeprazol 9,42 és 18,85 mg tartalmának);
- segédkomponensek: hipoprolózis, kevéssé szubsztituált hipoprolóz, mannit (E421), könnyű magnézium-oxid;
- a héj kötőrétege: könnyű magnézium-oxid, etil-cellulóz;
- bélben oldódó bevonat: talkum, titán-dioxid (E171), diacetilezett monogliceridek, hipromellóz-ftalát, vasfesték sárga oxid (E172), vasfesték vörös oxid (E172).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Rabeprazol - az antiszekretor szerek, az antihisztamin (H 2) és kolinolitikus tulajdonságokkal nem rendelkező szubsztituált benzimidazolok csoportjába tartozó gyógyszer, és a protonpumpa (H + / K + -ATPáz enzim) gátlásával elnyomja a gyomor szekrécióját. A gyógyszer dózisfüggő hatású, elnyomja a sósav bazális és stimulált szekrécióját a gyomorban, függetlenül a stimuláló tényezőktől. Állatkísérletek szerint a rabeprazol gyorsan eltűnik a gyomor nyálkahártyájából és a vérplazmából. Mivel gyenge bázis, az anyag bármilyen dózisban gyorsan felszívódik és felhalmozódik a gyomor parietális sejtjeinek savas környezetében. Ezenkívül protonálással átalakul szulfenamid-formává, majd kölcsönhatásba lép a protonpumpa elérhető cisztein-molekuláival.
A Zulbex antiszekretoros hatása 20 mg bevétele után 1 órán belül kialakul, maximumát 2–4 óra múlva éri el. Az első dózis bevétele után 23 órával a stimulált étel elnyomása és a sósav bazális szekréciója a gyomorban 82, illetve 69%, és 48 órán át tart. A sósav szekrécióját illetően ismételt dózisok bevételekor a gyógyszer gátló hatása kissé fokozódik, és 3 nap múlva eléri az egyensúlyi állapotot. A rabeprazol bevitelének leállítása után a gyomor szekréciós aktivitása 2-3 napon belül helyreáll.
In vitro vizsgálatok szerint a rabeprazol baktericid hatással van a Helicobacter pylori baktériumokra. A rabeprazol és antimikrobiális gyógyszerek kombinációjával történő felszámolásával a nyálkahártya elváltozásainak nagyfokú gyógyulása figyelhető meg. Klinikai vizsgálatok szerint a rabeprazol napi kétszeri 20 mg-os adagban történő alkalmazása két antibiotikummal (például metronidazollal és klaritromicinnel vagy amoxicillinnel és klaritromicinnel) egy héten át gyomor-nyombélfekélyben szenvedő betegeknél több mint 80% -kal megszüntetheti a H. pylori-t. … Az optimális kombináció kiválasztásakor ebben az esetben a jóváhagyott kezelési előírásoknak kell megfelelniük. Tartós fertőzés (kezdetben fogékony mikroorganizmus-törzsek) esetén az adagolási rend megválasztásakor figyelembe kell venni a másodlagos antibiotikum-rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Klinikai vizsgálatokban olyan betegeknél, akik napi 10 vagy 20 mg rabeprazolt kaptak naponta egyszer, legfeljebb 43 hónapig, a szérum gasztrin koncentrációja az első 2-8 hétben megnőtt, tükrözve a sósav szekréciójára gyakorolt szuppresszív hatást, a terápia folytatásával stabil maradt és általában a gyógyszer abbahagyását követően 1-2 héten belül visszatért az alapértékekhez.
Rabeprazollal vagy összehasonlító kezeléssel legfeljebb 8 hétig kezelt, több mint 500 betegnél végzett fundus és antrum biopsziák vizsgálata nem mutatott változást a szövettani és ECL sejtek felépítésében, a gastritis mértékében, a bél metaplazia vagy atrophiás gastritis előfordulásában., a H. pylori előfordulása. Több mint 250 beteg, akiket 36 hónapos kezelés alatt követtek nyomon, nem mutattak szignifikáns változásokat a kezdeti állapotokban.
A rabeprazol szisztémás hatásait a szív- és érrendszerre, a központi idegrendszerre és a légzőrendszerre a mai napig nem azonosították. Ha a gyógyszert 2 hétig 20 mg-os dózisban szedi, nincs hatása a pajzsmirigy működésére, a szénhidrát-anyagcserére, a növekedési hormon, az aldoszteron, a tüszőt stimuláló hormon, a renin, a szekretin, a luteinizáló hormon, a tesztoszteron, az ösztrogének, a prolaktin, a kortizol, a glükagag, keringő koncentrációra. kolecisztokinin, mellékpajzsmirigy-hormon.
Farmakokinetika
A Zulbex bélben oldódó bevonattal (azaz gyomorban stabil) bevont tabletta formájában kapható, mivel a rabeprazol savas környezetben instabil. Ezért a hatóanyag felszívódása a belekben kezdődik. C max (maximális koncentráció) a rabeprazol plazma eléri 3,5 órával a bevétel után 20 mg. AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) és C max10 és 40 mg közötti dózistartományban lineárisak. 20 mg rabeprazol abszolút biohasznosulása orális beadás után körülbelül 52% az intravénás alkalmazáshoz képest. Ismételt adagolás esetén a biohasznosulás feltehetően nem növekszik. A gyógyszer felezési ideje a vérplazmából egészséges embereknél körülbelül 1 óra, a teljes clearance 283 ± 98 ml / perc. A gyógyszer és az étkezés ideje nem befolyásolja a rabeprazol felszívódását.
A vérplazma fehérjéivel való kapcsolat körülbelül 97%.
A rabeprazol a májban metabolizálódik a citokróm P 450 CYP450 izoenzimjeinek részvételével. In vitro vizsgálatok során azt tapasztalták, hogy az embereknél várható plazmakoncentrációkban a gyógyszer nem volt hatással a CYP3A4-re, és ez azt jelzi, hogy nincs interakció a rabeprazol és a ciklosporin között. A plazmában található fő metabolitok a karbonsav (M6) és a tioészter (M1), a szulfonsavat (M2), a dezmetil-tioétert (M4) és a merkapturinsavval (M5) konjugátumot kisebb mennyiségben határozzák meg.
A gyógyszer bevett adagjának körülbelül 90% -át a vesék választják ki két metabolit formájában: karbonsav (M6) és konjugátum merkapturinsavval (M5), valamint két ismeretlen metabolit formájában. A felvett anyag többi része a belek tartalmában található.
A rabeprazol 20 mg-os dózisának farmakokinetikai paramétereiben nem volt nemi különbség, figyelembe véve a testtömeg és a beteg magasságának kiigazítását.
Hemodialízisben szenvedő betegek veseelégtelensége esetén (kreatinin-clearance <5 ml / perc / 1,73 m 2) a rabeprazol eloszlása hasonló az egészséges önkéntesek eloszlásához, és a C max és AUC körülbelül 35% -kal alacsonyabb ezeknél a paramétereknél egészséges embereknél … A rabeprazol felezési ideje egészséges önkénteseknél átlagosan 0,82 óra, a hemodialízisben szenvedő betegeknél 0,95 óra, a hemodialízis után pedig 3,6 óra. A rabeprazol clearance-e hemodialízisben szenvedő betegeknél a vesék funkcionális károsodása miatt körülbelül kétszerese az egészséges emberekénél.
Enyhe és mérsékelt májműködési zavarok esetén 20 mg rabeprazol egyszeri adagja után az AUC kétszer, a C max - 2-3-szorosára nő az egészséges önkéntesekhez képest, miután a rabeprazolt rendszeresen bevették 20 mg dózisban 7 napig, az AUC értéke 1, 5-ször, C max - 1,2-szer. A beteg farmakodinamikai válasza (gyomor pH-szabályozása) klinikailag összehasonlítható mindkét csoportban. A károsodott májműködés felezési ideje 12,3 óra, míg egészséges embereknél 2,1 óra.
Idős betegeknél a rabeprazol kissé lassabban eliminálódik. Ha a gyógyszert napi 20 mg-os dózisban 7 napig szedi, az AUC körülbelül 2-szer, a C max - 60% -kal, a felezési idő - 30% -kal nő. A gyógyszer felhalmozódásának semmi jele nem volt.
Azoknál a betegeknél, akiknél a CYP2C19 metabolizmusa lassú, 20 mg rabeprazol bevétele után, az AUC és a felezési idő körülbelül 1,9 és 1,6-szor magasabb, mint ezeknél az indikátoroknál az aktív anyagcserét folytató betegeknél, míg a C max 40% -kal nő.
Felhasználási javallatok
- Zollinger-Ellison szindróma;
- a gyomorfekély és a 12 nyombélfekély súlyosbodásának fázisa;
- gastrooesophagealis reflux betegség (GERD): eróziós reflux oesophagitis kezelése és a GERD tüneti terápiája, ideértve a hosszú távú fenntartást is;
- komplex terápia a Helicobacter pylori felszámolására gyomorfekélyben és 12 nyombélfekélyben vagy krónikus gyomorhurutban;
- a H. pylori-hoz társuló peptikus fekélybetegség kiújulásának kezelése és megelőzése.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
- gyermekkor;
- a terhesség és a szoptatás időszaka.
Az utasítások szerint a Zulbex-et óvatosan kell alkalmazni súlyos veseelégtelenség esetén.
Utasítások a Zulbeks használatához: módszer és adagolás
A tablettákat szájon át kell bevenni: egészben, elegendő vízzel kell lenyelni. Ne törje össze vagy rágja össze a tablettákat!
A peptikus fekély súlyosbodásával 20 mg-ot írnak fel naponta 1 alkalommal, reggel. Az aktív nyombélfekély kezelése általában 4 hétig tart, de néhány betegnek a fekély teljes gyógyulásához 8 hétig kell növelnie a kezelést; az aktív jóindulatú gyomorfekély terápiája - 6 hét, de egyes betegeknél szükség lehet a tanfolyam 12 hétig történő növelésére.
GERD esetén 20 mg-ot írnak fel naponta 1 alkalommal, a terápia időtartama 4-8 hét. Hosszú távú kezelés esetén 10 vagy 20 mg fenntartó adag alkalmazható, a terápia egyéni hatékonyságától függően.
Nyelőcsőgyulladás nélküli betegek GERD tüneti kezelésére az ajánlott adag napi 10 mg. Ha 4 héten belül nem sikerül elérni a betegség tüneteit, a beteg további vizsgálatát kell elvégezni. Ha az állapot javul, a tüneteket a Zulbex 10 mg-os adagjának igény szerint történő szabályozásával lehet szabályozni.
Zollinger-Ellison szindróma esetén az ajánlott kezdő adag 60 mg naponta egyszer. Ha a hatás nem elegendő, akkor azt 120 mg-ra növelik. Legfeljebb 100 mg-os adagot lehet bevenni naponta egyszer, a 120 mg-os adagot fel kell osztani 2 db 60 mg-os adagra. A kezelés időtartamát a klinikai indikációk határozzák meg.
A Helicobacter pylori felszámolásához peptikus fekélybetegségben vagy krónikus gyomorhurutban szenvedő betegeknél a rabeprazolt antibiotikumokkal kombinálva írják fel: Zulbex 20 mg naponta kétszer, klaritromicin 500 mg naponta kétszer, amoxicillin 1000 mg naponta kétszer. Ha naponta egyszer gyógyszereket kell szednie, akkor a Zulbex-et reggeli előtt kell bevenni. A kúra 7 nap.
Mellékhatások
- az idegrendszerből: gyakran (> 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - <1/1000) - depresszió; nagyon ritkán (<1/10 000, az egyedi üzeneteket is beleértve) - zavartság;
- a légzőrendszerből: gyakran - köhögés, rhinitis, pharyngitis; ritkán - arcüreggyulladás, hörghurut;
- a mozgásszervi rendszerből: gyakran - hátfájás, nem specifikus fájdalom; ritkán - myalgia, arthralgia, borjú izomgörcsök;
- az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, székrekedés, hányás, puffadás; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, dyspepsia, böfögés; ritkán - ízváltozás, szájgyulladás, gyomorhurut, sárgaság, hepatitis, máj encephalopathia (egyidejű májcirrhosisban szenvedő betegeknél);
- a vizeletrendszerből: ritkán - húgyúti fertőzések; ritkán - interstitialis nephritis;
- a bőr részéről: ritkán - kiütés, bőrpír; ritkán - bullous kiütés, izzadás, viszketés; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis;
- anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: ritkán - súlygyarapodás vagy étvágytalanság; nagyon ritkán - hyponatremia;
- a szív- és érrendszer részéről: nagyon ritkán - perifériás ödéma;
- az immunrendszer részéről: ritkán - túlérzékenységi reakciók (beleértve az arc duzzadását, légszomjat, csökkent vérnyomást);
- a vérképző rendszer részéről: ritkán - leukopenia, neutropenia, leukocytosis, thrombocytopenia;
- a reproduktív rendszerből: nagyon ritkán - gynecomastia;
- érzékekből: ritkán - látászavar;
- egyéb: gyakran - influenzaszerű állapot, aszténia;
- laboratóriumi paraméterek: ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása.
Túladagolás
A véletlen vagy szándékos túladagolásra vonatkozó információk korlátozottak. Ismeretes olyan esetek, amikor 60 mg rabeprazolt szednek naponta kétszer, és 160 mg-ot naponta egyszer. A hatások jelentéktelenek voltak, megfeleltek a mellékhatások ismert spektrumának, és orvosi beavatkozás nélkül önmaguktól megszűntek.
A specifikus ellenszert nem sikerült megállapítani, és a dialízis hatástalan. A kezelés túladagolás esetén tüneti.
Különleges utasítások
A Zulbex csökkenti a tünetek súlyosságát, de ez nem zárja ki a rosszindulatú daganatok jelenlétét a gyomorban vagy a nyelőcsőben. Ezért a gyógyszer felírása előtt a beteget vizsgálatra küldik, hogy kizárják a gyomor-bél traktus neoplazmáit.
Hosszan tartó kezelés esetén (különösen 1 évnél hosszabb ideig) a betegeket rendszeresen meg kell vizsgálni.
A kezelés ideje alatt a májenzimek aktivitása megváltozhat, amely a gyógyszer abbahagyása után elmúlik.
Egy forgalomba hozatalt követő tanulmány szerint a rabeprazol vérdiszkráziák (thrombocytopenia, neutropenia) kialakulását okozhatja. A legtöbb esetben, amikor az ilyen állapotok alternatív okait nem sikerült tisztázni, a Zulbex-et törölték, amely után a dyscrasia komplikációk nélkül átment.
Figyelembe kell venni a más protonpumpa-gátlókkal vagy szubsztituált benzimidazolokkal való keresztreakciók valószínűségét.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A rabeprazol tulajdonságait figyelembe véve a reakció sebességére és a figyelemre gyakorolt negatív hatás valószínűsége minimális. Ha olyan mellékhatások jelentkeznek, mint szédülés, álmosság vagy zavartság, ajánlott tartózkodni a vezetéstől és a munkától, amely gyors pszichofizikai reakciókat, valamint fokozott figyelemkoncentrációt igényel.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok során a termékenység károsodásának jeleit és a rabeprazol magzatra gyakorolt káros hatásait nem észlelték, azonban nincsenek adatok a gyógyszer terhesség alatti szedésének biztonságosságáról emberben, ezért a Zulbex ellenjavallt nőknél ebben az életszakaszban.
Patkányokon végzett vizsgálatok során kiderült, hogy a rabeprazol kiválasztódik a tejbe. Nőkön nem végeztek vizsgálatokat, ezért szükség esetén a szoptatás ideje alatt kúra javasolt a szoptatás ideje alatt.
Gyermekkori használat
A gyermekkorban történő szedés biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt a Zulbex-et nem használják gyermekgyógyászatban.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkció esetén az adag módosítása nem szükséges.
Súlyos veseelégtelenség esetén a gyógyszert rendkívül körültekintően kell alkalmazni.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májfunkció esetén nincs szükség a Zulbex adagjának módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
A rabeprazol a gyomorban a sósav szekréciójának hosszú távú és tartós elnyomását okozza, ezért kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, amelyek felszívódásának mértéke a pH-értékektől függ. A ketokonazol egyidejű alkalmazásával mindkét szer koncentrációjának jelentős csökkenése lehetséges a vérplazmában, ami dózismódosítást igényel.
A rabeprazol lelassítja egyes, a májban mikroszomális oxidációval metabolizálódó gyógyszerek - például indirekt antikoagulánsok, diazepám és fenitoin - kiválasztását.
A rabeprazolt nem szabad atazanavirral kombinálni.
A Zulbex egyidejű alkalmazásával a ketokonazol koncentrációja 33% -kal, a digoxin 22% -kal csökken.
A rabeprazol és klaritromicin együttes alkalmazása esetén mindkét gyógyszer koncentrációja 24, illetve 50% -kal nő.
Analógok
A Zulbeks analógjai: Pariet, Zolispan, Rabeprazole, Ontime, Rabeprazole-OBL, Vero-Rabeprazole, Khairabezol, Noflux.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Zulbeksről
A Zulbeksről szóló vélemények többnyire pozitívak. Ez a gyógyszer a rabeprazol inhibitorok új generációjába tartozik, amelyek hatékonyabbak, mint a lansoprazol és az omeprazol. A Zulbex-et általában naponta egyszer veszik be, amit a betegek nagyon kényelmesnek találnak a mindennapi életben.
Annak ellenére, hogy sokan több mint 1 hónapig szedték a gyógyszert, gyakorlatilag nincs panasz a kifejezett mellékhatások kialakulására. A leggyakoribb mellékhatások a székrekedés, puffadás és fejfájás.
A Zulbex ára a gyógyszertárakban
A Zulbex ára az adagolástól és a csomagolásban lévő tabletták számától függ:
- 14 tabletta 10 mg - 439-617 rubel;
- 14 db 20 mg-os tabletta - 470-1346 rubel;
- 28 tabletta, egyenként 10 mg - 615-1020 rubel;
- 28 tabletta, egyenként 20 mg - 1337-1970 rubel.
Zulbeks: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Zulbeks 20 mg bélben oldódó tabletta 14 db. 400 rubel megvesz |
|
Zulbeks tabletta pp. bélben oldódó megoldás. 20mg 14 db. 537 RUB megvesz |
|
Zulbeks 10 mg bélben oldódó tabletta 28 db. 580 RUB megvesz |
|
Zulbeks tabletta pp. bélben oldódó megoldás. 10mg 28 db. 586 r megvesz |
|
Zulbeks 20 mg bélben oldódó tabletta 28 db. 872 RUB megvesz |
|
Zulbeks tabletta pp. bélben oldódó megoldás. 20mg 28 db. 879 rubel megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
