Zulbeks - Utasítások A Tabletták Használatára, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Zulbex

Zulbeks: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Zulbex

ATX kód: A02BC04

Hatóanyag: rabeprazol (rabeprazol)

Gyártó: KRKA (Szlovénia)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.18

Árak a gyógyszertárakban: 400 rubeltől.

megvesz

Zulbex - protonpumpa inhibitor; a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - bélben oldódó tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, narancs-rózsaszín (10 mg tabletta) vagy barnássárga (20 mg tabletta) színű, 10 mg tabletta - ferde (14 és 15 db. 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolást kartondobozba csomagolják).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: rabeprazol-nátrium - 10 vagy 20 mg (amely megfelel a rabeprazol 9,42 és 18,85 mg tartalmának);
• segédkomponensek: hipoprolózis, kevéssé szubsztituált hipoprolóz, mannit (E421), könnyű magnézium-oxid;
• a héj kötőrétege: könnyű magnézium-oxid, etil-cellulóz;
• bélben oldódó bevonat: talkum, titán-dioxid (E171), diacetilezett monogliceridek, hipromellóz-ftalát, vasfesték sárga oxid (E172), vasfesték vörös oxid (E172).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Rabeprazol - az antiszekretor szerek, az antihisztamin (H ₂) és kolinolitikus tulajdonságokkal nem rendelkező szubsztituált benzimidazolok csoportjába tartozó gyógyszer, és a protonpumpa (H + / K + -ATPáz enzim) gátlásával elnyomja a gyomor szekrécióját. A gyógyszer dózisfüggő hatású, elnyomja a sósav bazális és stimulált szekrécióját a gyomorban, függetlenül a stimuláló tényezőktől. Állatkísérletek szerint a rabeprazol gyorsan eltűnik a gyomor nyálkahártyájából és a vérplazmából. Mivel gyenge bázis, az anyag bármilyen dózisban gyorsan felszívódik és felhalmozódik a gyomor parietális sejtjeinek savas környezetében. Ezenkívül protonálással átalakul szulfenamid-formává, majd kölcsönhatásba lép a protonpumpa elérhető cisztein-molekuláival.

A Zulbex antiszekretoros hatása 20 mg bevétele után 1 órán belül kialakul, maximumát 2–4 óra múlva éri el. Az első dózis bevétele után 23 órával a stimulált étel elnyomása és a sósav bazális szekréciója a gyomorban 82, illetve 69%, és 48 órán át tart. A sósav szekrécióját illetően ismételt dózisok bevételekor a gyógyszer gátló hatása kissé fokozódik, és 3 nap múlva eléri az egyensúlyi állapotot. A rabeprazol bevitelének leállítása után a gyomor szekréciós aktivitása 2-3 napon belül helyreáll.

In vitro vizsgálatok szerint a rabeprazol baktericid hatással van a Helicobacter pylori baktériumokra. A rabeprazol és antimikrobiális gyógyszerek kombinációjával történő felszámolásával a nyálkahártya elváltozásainak nagyfokú gyógyulása figyelhető meg. Klinikai vizsgálatok szerint a rabeprazol napi kétszeri 20 mg-os adagban történő alkalmazása két antibiotikummal (például metronidazollal és klaritromicinnel vagy amoxicillinnel és klaritromicinnel) egy héten át gyomor-nyombélfekélyben szenvedő betegeknél több mint 80% -kal megszüntetheti a H. pylori-t. … Az optimális kombináció kiválasztásakor ebben az esetben a jóváhagyott kezelési előírásoknak kell megfelelniük. Tartós fertőzés (kezdetben fogékony mikroorganizmus-törzsek) esetén az adagolási rend megválasztásakor figyelembe kell venni a másodlagos antibiotikum-rezisztencia kialakulásának kockázatát.

Klinikai vizsgálatokban olyan betegeknél, akik napi 10 vagy 20 mg rabeprazolt kaptak naponta egyszer, legfeljebb 43 hónapig, a szérum gasztrin koncentrációja az első 2-8 hétben megnőtt, tükrözve a sósav szekréciójára gyakorolt szuppresszív hatást, a terápia folytatásával stabil maradt és általában a gyógyszer abbahagyását követően 1-2 héten belül visszatért az alapértékekhez.

Rabeprazollal vagy összehasonlító kezeléssel legfeljebb 8 hétig kezelt, több mint 500 betegnél végzett fundus és antrum biopsziák vizsgálata nem mutatott változást a szövettani és ECL sejtek felépítésében, a gastritis mértékében, a bél metaplazia vagy atrophiás gastritis előfordulásában., a H. pylori előfordulása. Több mint 250 beteg, akiket 36 hónapos kezelés alatt követtek nyomon, nem mutattak szignifikáns változásokat a kezdeti állapotokban.

A rabeprazol szisztémás hatásait a szív- és érrendszerre, a központi idegrendszerre és a légzőrendszerre a mai napig nem azonosították. Ha a gyógyszert 2 hétig 20 mg-os dózisban szedi, nincs hatása a pajzsmirigy működésére, a szénhidrát-anyagcserére, a növekedési hormon, az aldoszteron, a tüszőt stimuláló hormon, a renin, a szekretin, a luteinizáló hormon, a tesztoszteron, az ösztrogének, a prolaktin, a kortizol, a glükagag, keringő koncentrációra. kolecisztokinin, mellékpajzsmirigy-hormon.

Farmakokinetika

A Zulbex bélben oldódó bevonattal (azaz gyomorban stabil) bevont tabletta formájában kapható, mivel a rabeprazol savas környezetben instabil. Ezért a hatóanyag felszívódása a belekben kezdődik. C _max (maximális koncentráció) a rabeprazol plazma eléri 3,5 órával a bevétel után 20 mg. AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) és C _max10 és 40 mg közötti dózistartományban lineárisak. 20 mg rabeprazol abszolút biohasznosulása orális beadás után körülbelül 52% az intravénás alkalmazáshoz képest. Ismételt adagolás esetén a biohasznosulás feltehetően nem növekszik. A gyógyszer felezési ideje a vérplazmából egészséges embereknél körülbelül 1 óra, a teljes clearance 283 ± 98 ml / perc. A gyógyszer és az étkezés ideje nem befolyásolja a rabeprazol felszívódását.

A vérplazma fehérjéivel való kapcsolat körülbelül 97%.

A rabeprazol a májban metabolizálódik a citokróm P ₄₅₀ CYP450 izoenzimjeinek részvételével. In vitro vizsgálatok során azt tapasztalták, hogy az embereknél várható plazmakoncentrációkban a gyógyszer nem volt hatással a CYP3A4-re, és ez azt jelzi, hogy nincs interakció a rabeprazol és a ciklosporin között. A plazmában található fő metabolitok a karbonsav (M6) és a tioészter (M1), a szulfonsavat (M2), a dezmetil-tioétert (M4) és a merkapturinsavval (M5) konjugátumot kisebb mennyiségben határozzák meg.

A gyógyszer bevett adagjának körülbelül 90% -át a vesék választják ki két metabolit formájában: karbonsav (M6) és konjugátum merkapturinsavval (M5), valamint két ismeretlen metabolit formájában. A felvett anyag többi része a belek tartalmában található.

A rabeprazol 20 mg-os dózisának farmakokinetikai paramétereiben nem volt nemi különbség, figyelembe véve a testtömeg és a beteg magasságának kiigazítását.

Hemodialízisben szenvedő betegek veseelégtelensége esetén (kreatinin-clearance <5 ml / perc / 1,73 m ²) a rabeprazol eloszlása hasonló az egészséges önkéntesek eloszlásához, és a C _max és AUC körülbelül 35% -kal alacsonyabb ezeknél a paramétereknél egészséges embereknél … A rabeprazol felezési ideje egészséges önkénteseknél átlagosan 0,82 óra, a hemodialízisben szenvedő betegeknél 0,95 óra, a hemodialízis után pedig 3,6 óra. A rabeprazol clearance-e hemodialízisben szenvedő betegeknél a vesék funkcionális károsodása miatt körülbelül kétszerese az egészséges emberekénél.

Enyhe és mérsékelt májműködési zavarok esetén 20 mg rabeprazol egyszeri adagja után az AUC kétszer, a C _max - 2-3-szorosára nő az egészséges önkéntesekhez képest, miután a rabeprazolt rendszeresen bevették 20 mg dózisban 7 napig, az AUC értéke 1, 5-ször, C _max - 1,2-szer. A beteg farmakodinamikai válasza (gyomor pH-szabályozása) klinikailag összehasonlítható mindkét csoportban. A károsodott májműködés felezési ideje 12,3 óra, míg egészséges embereknél 2,1 óra.

Idős betegeknél a rabeprazol kissé lassabban eliminálódik. Ha a gyógyszert napi 20 mg-os dózisban 7 napig szedi, az AUC körülbelül 2-szer, a C _max - 60% -kal, a felezési idő - 30% -kal nő. A gyógyszer felhalmozódásának semmi jele nem volt.

Azoknál a betegeknél, akiknél a CYP2C19 metabolizmusa lassú, 20 mg rabeprazol bevétele után, az AUC és a felezési idő körülbelül 1,9 és 1,6-szor magasabb, mint ezeknél az indikátoroknál az aktív anyagcserét folytató betegeknél, míg a C _max 40% -kal nő.

Felhasználási javallatok

• Zollinger-Ellison szindróma;
• a gyomorfekély és a 12 nyombélfekély súlyosbodásának fázisa;
• gastrooesophagealis reflux betegség (GERD): eróziós reflux oesophagitis kezelése és a GERD tüneti terápiája, ideértve a hosszú távú fenntartást is;
• komplex terápia a Helicobacter pylori felszámolására gyomorfekélyben és 12 nyombélfekélyben vagy krónikus gyomorhurutban;
• a H. pylori-hoz társuló peptikus fekélybetegség kiújulásának kezelése és megelőzése.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
• gyermekkor;
• a terhesség és a szoptatás időszaka.

Az utasítások szerint a Zulbex-et óvatosan kell alkalmazni súlyos veseelégtelenség esetén.

Utasítások a Zulbeks használatához: módszer és adagolás

A tablettákat szájon át kell bevenni: egészben, elegendő vízzel kell lenyelni. Ne törje össze vagy rágja össze a tablettákat!

A peptikus fekély súlyosbodásával 20 mg-ot írnak fel naponta 1 alkalommal, reggel. Az aktív nyombélfekély kezelése általában 4 hétig tart, de néhány betegnek a fekély teljes gyógyulásához 8 hétig kell növelnie a kezelést; az aktív jóindulatú gyomorfekély terápiája - 6 hét, de egyes betegeknél szükség lehet a tanfolyam 12 hétig történő növelésére.

GERD esetén 20 mg-ot írnak fel naponta 1 alkalommal, a terápia időtartama 4-8 hét. Hosszú távú kezelés esetén 10 vagy 20 mg fenntartó adag alkalmazható, a terápia egyéni hatékonyságától függően.

Nyelőcsőgyulladás nélküli betegek GERD tüneti kezelésére az ajánlott adag napi 10 mg. Ha 4 héten belül nem sikerül elérni a betegség tüneteit, a beteg további vizsgálatát kell elvégezni. Ha az állapot javul, a tüneteket a Zulbex 10 mg-os adagjának igény szerint történő szabályozásával lehet szabályozni.

Zollinger-Ellison szindróma esetén az ajánlott kezdő adag 60 mg naponta egyszer. Ha a hatás nem elegendő, akkor azt 120 mg-ra növelik. Legfeljebb 100 mg-os adagot lehet bevenni naponta egyszer, a 120 mg-os adagot fel kell osztani 2 db 60 mg-os adagra. A kezelés időtartamát a klinikai indikációk határozzák meg.

A Helicobacter pylori felszámolásához peptikus fekélybetegségben vagy krónikus gyomorhurutban szenvedő betegeknél a rabeprazolt antibiotikumokkal kombinálva írják fel: Zulbex 20 mg naponta kétszer, klaritromicin 500 mg naponta kétszer, amoxicillin 1000 mg naponta kétszer. Ha naponta egyszer gyógyszereket kell szednie, akkor a Zulbex-et reggeli előtt kell bevenni. A kúra 7 nap.

Mellékhatások

• az idegrendszerből: gyakran (> 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - <1/1000) - depresszió; nagyon ritkán (<1/10 000, az egyedi üzeneteket is beleértve) - zavartság;
• a légzőrendszerből: gyakran - köhögés, rhinitis, pharyngitis; ritkán - arcüreggyulladás, hörghurut;
• a mozgásszervi rendszerből: gyakran - hátfájás, nem specifikus fájdalom; ritkán - myalgia, arthralgia, borjú izomgörcsök;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, székrekedés, hányás, puffadás; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, dyspepsia, böfögés; ritkán - ízváltozás, szájgyulladás, gyomorhurut, sárgaság, hepatitis, máj encephalopathia (egyidejű májcirrhosisban szenvedő betegeknél);
• a vizeletrendszerből: ritkán - húgyúti fertőzések; ritkán - interstitialis nephritis;
• a bőr részéről: ritkán - kiütés, bőrpír; ritkán - bullous kiütés, izzadás, viszketés; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis;
• anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: ritkán - súlygyarapodás vagy étvágytalanság; nagyon ritkán - hyponatremia;
• a szív- és érrendszer részéről: nagyon ritkán - perifériás ödéma;
• az immunrendszer részéről: ritkán - túlérzékenységi reakciók (beleértve az arc duzzadását, légszomjat, csökkent vérnyomást);
• a vérképző rendszer részéről: ritkán - leukopenia, neutropenia, leukocytosis, thrombocytopenia;
• a reproduktív rendszerből: nagyon ritkán - gynecomastia;
• érzékekből: ritkán - látászavar;
• egyéb: gyakran - influenzaszerű állapot, aszténia;
• laboratóriumi paraméterek: ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása.

Túladagolás

A véletlen vagy szándékos túladagolásra vonatkozó információk korlátozottak. Ismeretes olyan esetek, amikor 60 mg rabeprazolt szednek naponta kétszer, és 160 mg-ot naponta egyszer. A hatások jelentéktelenek voltak, megfeleltek a mellékhatások ismert spektrumának, és orvosi beavatkozás nélkül önmaguktól megszűntek.

A specifikus ellenszert nem sikerült megállapítani, és a dialízis hatástalan. A kezelés túladagolás esetén tüneti.

Különleges utasítások

A Zulbex csökkenti a tünetek súlyosságát, de ez nem zárja ki a rosszindulatú daganatok jelenlétét a gyomorban vagy a nyelőcsőben. Ezért a gyógyszer felírása előtt a beteget vizsgálatra küldik, hogy kizárják a gyomor-bél traktus neoplazmáit.

Hosszan tartó kezelés esetén (különösen 1 évnél hosszabb ideig) a betegeket rendszeresen meg kell vizsgálni.

A kezelés ideje alatt a májenzimek aktivitása megváltozhat, amely a gyógyszer abbahagyása után elmúlik.

Egy forgalomba hozatalt követő tanulmány szerint a rabeprazol vérdiszkráziák (thrombocytopenia, neutropenia) kialakulását okozhatja. A legtöbb esetben, amikor az ilyen állapotok alternatív okait nem sikerült tisztázni, a Zulbex-et törölték, amely után a dyscrasia komplikációk nélkül átment.

Figyelembe kell venni a más protonpumpa-gátlókkal vagy szubsztituált benzimidazolokkal való keresztreakciók valószínűségét.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A rabeprazol tulajdonságait figyelembe véve a reakció sebességére és a figyelemre gyakorolt negatív hatás valószínűsége minimális. Ha olyan mellékhatások jelentkeznek, mint szédülés, álmosság vagy zavartság, ajánlott tartózkodni a vezetéstől és a munkától, amely gyors pszichofizikai reakciókat, valamint fokozott figyelemkoncentrációt igényel.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok során a termékenység károsodásának jeleit és a rabeprazol magzatra gyakorolt káros hatásait nem észlelték, azonban nincsenek adatok a gyógyszer terhesség alatti szedésének biztonságosságáról emberben, ezért a Zulbex ellenjavallt nőknél ebben az életszakaszban.

Patkányokon végzett vizsgálatok során kiderült, hogy a rabeprazol kiválasztódik a tejbe. Nőkön nem végeztek vizsgálatokat, ezért szükség esetén a szoptatás ideje alatt kúra javasolt a szoptatás ideje alatt.

Gyermekkori használat

A gyermekkorban történő szedés biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt a Zulbex-et nem használják gyermekgyógyászatban.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkció esetén az adag módosítása nem szükséges.

Súlyos veseelégtelenség esetén a gyógyszert rendkívül körültekintően kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májfunkció esetén nincs szükség a Zulbex adagjának módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

A rabeprazol a gyomorban a sósav szekréciójának hosszú távú és tartós elnyomását okozza, ezért kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, amelyek felszívódásának mértéke a pH-értékektől függ. A ketokonazol egyidejű alkalmazásával mindkét szer koncentrációjának jelentős csökkenése lehetséges a vérplazmában, ami dózismódosítást igényel.

A rabeprazol lelassítja egyes, a májban mikroszomális oxidációval metabolizálódó gyógyszerek - például indirekt antikoagulánsok, diazepám és fenitoin - kiválasztását.

A rabeprazolt nem szabad atazanavirral kombinálni.

A Zulbex egyidejű alkalmazásával a ketokonazol koncentrációja 33% -kal, a digoxin 22% -kal csökken.

A rabeprazol és klaritromicin együttes alkalmazása esetén mindkét gyógyszer koncentrációja 24, illetve 50% -kal nő.

Analógok

A Zulbeks analógjai: Pariet, Zolispan, Rabeprazole, Ontime, Rabeprazole-OBL, Vero-Rabeprazole, Khairabezol, Noflux.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Zulbeksről

A Zulbeksről szóló vélemények többnyire pozitívak. Ez a gyógyszer a rabeprazol inhibitorok új generációjába tartozik, amelyek hatékonyabbak, mint a lansoprazol és az omeprazol. A Zulbex-et általában naponta egyszer veszik be, amit a betegek nagyon kényelmesnek találnak a mindennapi életben.

Annak ellenére, hogy sokan több mint 1 hónapig szedték a gyógyszert, gyakorlatilag nincs panasz a kifejezett mellékhatások kialakulására. A leggyakoribb mellékhatások a székrekedés, puffadás és fejfájás.

A Zulbex ára a gyógyszertárakban

A Zulbex ára az adagolástól és a csomagolásban lévő tabletták számától függ:

• 14 tabletta 10 mg - 439-617 rubel;
• 14 db 20 mg-os tabletta - 470-1346 rubel;
• 28 tabletta, egyenként 10 mg - 615-1020 rubel;
• 28 tabletta, egyenként 20 mg - 1337-1970 rubel.

Zulbeks: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Zulbeks 20 mg bélben oldódó tabletta 14 db. 400 rubel megvesz

Zulbeks tabletta pp. bélben oldódó megoldás. 20mg 14 db. 537 RUB megvesz

Zulbeks 10 mg bélben oldódó tabletta 28 db. 580 RUB megvesz

Zulbeks tabletta pp. bélben oldódó megoldás. 10mg 28 db. 586 r megvesz

Zulbeks 20 mg bélben oldódó tabletta 28 db. 872 RUB megvesz

Zulbeks tabletta pp. bélben oldódó megoldás. 20mg 28 db. 879 rubel megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!